Medicinska referenčna knjiga geotar. Meloksikam stada - opis zdravila, navodila za uporabo, ocene Posebna navodila za uporabo
Vnetne in degenerativne bolezni sklepov, ki jih spremlja bolečina: artritis, vklj. revmatoidni artritis, akutni osteoartritis, kronični poliartritis; ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis), sindrom bolečine za osteoartritis in radikulitis.
Oblika za sprostitev meloksikama STADA
tablete 15 mg; konturna embalaža 10 kartonskih paketov 2,3;
Tablete 15 mg; plastična vreča (vreča) 5,10,15,20,25 kg posoda 1;
Tablete 7,5 mg; konturna embalaža 10 kartonskih paketov 2,3;
Tablete 7,5 mg; plastična vreča (vreča) 5,10,15,20,25 kg posoda 1;
Tablete 7,5 mg; konturna celična embalaža 10 kartonska škatla 300,500,1000;
Tablete 15 mg; konturna celična embalaža 10 kartonska škatla 300,500,1000;
Farmakodinamika zdravila Meloksikam STADA
V telesu sta prisotni 2 obliki: ciklooksigenaza-1 in ciklooksigenaza-2. Ciklooksigenazo-1 najdemo v različnih celicah in deluje fiziološke funkcije: sodeluje pri sintezi PG, ki ščitijo sluznico prebavni trakt in zagotavljanje normalnega ledvičnega pretoka krvi. Ciklooksigenaza-2 je dejavnik, ki povzroča in vzdržuje vnetne procese.
Farmakokinetika zdravila Meloksikam STADA
Dobro se absorbira iz prebavil. Serumske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene 3–5 dni po uporabi. Koncentracija v serumu je sorazmerna z zaužitim odmerkom. Dolgotrajna uporaba zdravila ne vpliva na koncentracijo v serumu. Zlahka prodre v sklepno tekočino in doseže koncentracijo, ki je enaka polovici koncentracije v plazmi. Vezava na beljakovine v plazmi - 99%. Presnavlja se v telesu in le približno 5 % odmerka se izloči nespremenjenega z blatom in v sledovih z urinom. Presnovki se izločajo v enakih količinah z urinom in blatom. Zmerna odpoved ledvic in jeter ne vpliva bistveno na kinetiko zdravila. Pri starejših bolnikih se stopnja izločanja iz telesa nekoliko zmanjša.
Uporaba zdravila Meloksikam STADA med nosečnostjo
Kontraindicirano.
Kontraindikacije za uporabo Meloksikama STADA
Preobčutljivost (vključno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili); peptični ulkusželodec in dvanajstniku v akutni fazi in vsaj 6 mesecev po njej; kronična odpoved ledvic pri bolnikih, ki niso na dializi; huda odpoved jeter; otroštvo(do 15 let); krvavitev, vklj. iz prebavnega trakta, možganska krvavitev; obdobje nosečnosti in dojenja; alergijske reakcije (bronhialna astma, ponavljajoča se polipoza nosu in paranazalnih sinusov, Quinckejev edem, urtikarija) na acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Neželeni učinki zdravila Meloksikam STADA
Iz gastrointestinalnega trakta: prebavne motnje, slabost, bruhanje, napenjanje, driska, zaprtje, faringitis, razjede želodca in dvanajstnika, krvavitve iz prebavil, gastritis, vnetje ustne votline.
Od zunaj srčno-žilnega sistema: oteklina, redko - palpitacije, zvišan krvni tlak.
Od zunaj dihalni sistem: akutni napad astma.
S strani centralnega živčnega sistema: glavobol in omotica, tinitus in zaspanost, dezorientacija, zmedenost.
Iz urinarnega sistema: okvarjeno delovanje ledvic.
Iz organov vida: konjunktivitis, okvara vida.
Od zunaj kožo: srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, preobčutljivost na svetlobo.
Iz hematopoetskih organov: anemija, levkopenija, trombocitopenija.
Način uporabe in odmerjanje zdravila Meloksikam STADA
Znotraj, največ 1-krat na dan dnevni odmerek 15 mg. Dolgotrajno zdravljenje revmatoidni artritis - 15 mg/dan, če se stanje izboljša, se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg/dan. Kratkotrajno zdravljenje deformirajočega osteoartritisa - 7,5 mg / dan, po potrebi se lahko odmerek poveča na 15 mg / dan. Ankilozirajoči spondilitis - 15 mg / dan. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke je treba uporabo zdravila začeti z odmerkom 7,5 mg/dan.
Preveliko odmerjanje zdravila Meloksikam STADA
Simptomi: povečana stranski učinki.
Zdravljenje: Simptomatsko zdravljenje, specifičnega protistrupa ni, holestiramin pospeši izločanje iz telesa.
Interakcije zdravila Meloksikam STADA z drugimi zdravili
Pri predpisovanju z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vklj. acetilsalicilna kislina poveča tveganje za razjede in krvavitve iz prebavil. Zmanjša učinkovitost antihipertenzivnih zdravil. Pri predpisovanju z litijevimi pripravki lahko povzroči kopičenje litija z razvojem zastrupitve z litijem (priporočljivo je spremljanje koncentracije litija v krvi). Poveča hematotoksičnost metotreksata (tveganje za razvoj anemije in levkopenije; indicirano je redno spremljanje krvnega razmaza). Z diuretiki lahko privede do razvoja odpoved ledvic. Lahko zmanjša učinkovitost intrauterinih kontracepcijskih sredstev. Poveča tveganje za krvavitev v kombinaciji z antikoagulanti (heparin), antitrombociti (tiklopidin), fibrinolitiki (streptokinaza, fibrinolizin), potrebno je redno spremljanje parametrov strjevanja krvi. Možna interakcija s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi. Holestiramin pospešuje izločanje iz telesa. Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila poveča nefrotoksičnost ciklosporina.
Previdnostni ukrepi pri jemanju zdravila Meloksikam STADA
Predpisujte previdno:
Bolniki z anamnezo ulceroznih lezij prebavil, pa tudi bolniki, ki jemljejo antikoagulante, antitrombocitna zdravila in fibrinolitike, ker krvavitve iz zgornjega dela prebavil, razjede ali perforacije ne spremljajo nujno hude klinični simptomi; pri starejših bolnikih so lahko posledice krvavitve usodne;
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic zaradi možnega povečanja teh motenj (to velja za starejše bolnike, bolnike s kongestivnim srčnim popuščanjem, cirozo jeter, z zmanjšanjem volumna krvi po večjih kirurških posegih); v tem primeru je priporočljivo spremljati diurezo in biokemične parametre, ki označujejo delovanje ledvic, zlasti v začetni fazi zdravljenja.
Pri bolnikih na dializi odmerek zdravila ne sme preseči 7,5 mg/dan.
Če se pojavijo spremembe na sluznici ali koži (srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, preobčutljivost na svetlobo), je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Če se pojavijo neželeni učinki v obliki glavobola, omotice, zaspanosti ali okvare vida, morate prenehati jemati zdravilo. vozila ter vzdrževanje strojev in mehanizmov.
Bolniki, ki sočasno jemljejo diuretike in meloksikam, morajo zaužiti ustrezno količino tekočine.
Nekaj dejstev o izdelku:
Navodila za uporabo
Cena v spletni lekarni: od 216
Opis zdravila
Meloksikam stada je zdravilo, ki deluje protivnetno, antipiretično in analgetično. Tablete se uporabljajo po potrebi za lajšanje vnetja in degenerativni simptomi pri težavah s sklepi, ki jih spremljajo neprijetne bolečine. Za meloksikam shtada vam bodo navodila za uporabo omogočila izbiro potrebnega odmerka, pred začetkom uporabe pa je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom.
Oblika sproščanja, sestava, pakiranje
Glavna snov je meloksikam, predstavljen je v dveh odmerkih po 7,5 in 15 miligramov. Sestava vsebuje tudi dodatne sestavine, to so mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, smukec in magnezijev stearat. Proizvodno obliko predstavljajo tablete, ki so lahko rumena barva ali imajo zelenkast odtenek, plosko valjast videz, včasih je na površini lahko nekaj marmorja. Izdaja poteka v kartonskih embalažah po 20 kosov. Cena za meloksikam shtada se danes začne od 222 rubljev, lekarna ponuja, da naročite prek interneta in ga prevzamete na lastne stroške. Možna je tudi hitra dostava, ki jo izvaja kurir po vsej Moskvi.
farmakološki učinek
Meloksikam stada deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Uvrščamo ga med oksikam, ki je derivat enolne kisline. Načelo delovanja je proces samoinhibicije Pg zaradi selektivnih učinkov na encimsko aktivnost COX2. Pri dolgotrajni uporabi se poraba povečani odmerki, pa tudi zaradi lastnih značilnosti organizma se selektivnost COX2 opazno zmanjša. Zavira sintezo Pg na vnetem mestu v večji meri kot na površinah ledvic ali jeter. To je posledica pogojno selektivnega poteka zaviranja COX2. V nekaterih primerih se zaradi delovanja aktivne komponente pojavijo erozivne in ulcerativne bolezni prebavil.
Farmakokinetika
Po peroralni ali rektalni uporabi se skoraj 90 odstotkov snovi absorbira v prebavilih. Opis zdravila kaže, da je Meloksikam stada v kateri koli obliki sproščanja bioekvivalenten. Uživanje ne vpliva na absorpcijo. In koncentracija aktivne komponente v plazmi je neposredno odvisna od odmerka. Razmerje s plazemskimi beljakovinami je 99-odstotno. Zdravilo se izloči skozi črevesje in ledvice, približno pet odstotkov prejetega odmerka ostane nespremenjeno, razpolovna doba pa je približno 20 ur. Plazemski očistek bo običajno v območju 8 ml/min, vendar se lahko ta številka z leti zmanjša.
Indikacije
Indikacije za jemanje tablet Meloksikam štata bodo naslednje: potek degenerativnih težav s sklepi in njihovo vnetje, za katerega je značilen pojav bolečine; osteoartritis in revmatoidni artritis; Bechterova bolezen, za katero je značilen ankilozirajoči spondilitis.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za glavno sestavino mešanice ali alergijska reakcija na druge sestavine zdravila; prisotnost bronhialne astme v kombinaciji s ponavljajočo se polipozo nosne sluznice ali paranazalnih sinusov, povečana reakcija telo za uporabo acetilsalicilna kislina, snovi tipa pirazolona; akutni potek razjede dvanajstnika, želodca; krvavitev iz prebavil; bolezen jeter in huda odpoved jeter; huda odpoved ledvic, prisotnost hiperkaliemije ali druge težave pri delovanju ledvic; bolezni srca ali ranljivega stanja telesa, ki ga povzroča operacija obvoda koronarnih arterij; obdobje nosečnosti in dojenja; starost manj kot dvanajst let; pomanjkanje laktaze ali prisotnost glukoza-galaktoznega sindroma. Če so prisotni naslednji simptomi, boste morali opraviti terapevtsko zdravljenje uporabo zdravilo Meloksikam je treba uporabljati zelo previdno in pod nadzorom zdravnika: ljudje, stari 65 let in več; prisotnost koronarne srčne bolezni; odpoved srca; dislipidemija; kompenzirana oblika sladkorne bolezni; hiperlipidemija; dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil; razjeda v prebavnem traktu. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri ljudeh, ki so odvisni od alkohola ali kajenja. Če tega zdravila ni mogoče uporabiti, mora zdravnik izbrati ustrezen analog.
Odmerjanje
Meloksikam shtad je treba jemati peroralno z glavnim obrokom. Zagotovljena je ena aplikacija na dan. Odmerjanje zdravila je odvisno od bolezni. za revmatoidni artritis vzemite 15 mg na dan, po prejemu želeni rezultat, odmerek se včasih zmanjša za polovico; za boj proti osteoartritisu se uporablja 7,5 mg na dan, če ni opaziti želenega terapevtskega rezultata, nato pa se na priporočilo zdravnika odmerek podvoji; za ankilozirajoči spondilitis se uporablja 15 mg enkrat na dan, odvisno od poteka bolezni se odmerek včasih zmanjša na 7,5 mg; Dovoljeni dnevni odmerek je 15 mg, za osebe s hudo ledvično odpovedjo in tiste na hemodializi pa 7,5 mg. Največji dovoljeni delež za otroka, starejšega od 12 let, se izračuna na podlagi 0,25 mg na kilogram teže. Pri ljudeh z zmerno okvaro ledvic ali jeter odmerka ni treba prilagajati.
Stranski učinki
Negativni vpliv Meloksikam stada lahko vpliva na prebavni sistem. Po uporabi zdravila imajo bolniki bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, zaprtje, ulcerozne lezije prebavil, perforacijo črevesja ali želodca, povečano proizvodnjo jetrnih encimov, kolitis, hepatitis, stomatitis. Povratne informacije o uporabi zdravila so pustili številni bolniki, ki so zaključili potek terapije. Nekateri od njih so opazili, da se je med uporabo meloksikama pojavila tahikardija, krvni tlak se je povečal in pojavili so se vročinski utripi. In ljudje z bronhialno astmo so opazili poslabšanje bolezni. Aktivna komponenta vpliva tudi na centralni živčni sistem, negativen učinek se kaže v tinitusu, bolečini in vrtoglavici ter težavah s spanjem. Možne so tudi težave s kožo, kot so srbenje, koprivnica in povečana občutljivost. Vpliv na urinarni sistem se kaže v pojavu edema, ledvične medularne nekroze in okužbe. sečila. Možne so tudi alergijske reakcije, ki se lahko kažejo kot otekanje ustnic in jezika ter anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom.
Preveliko odmerjanje
Pri povečanju odmerka zdravila Meloksikam opazimo povečanje neželenih učinkov, v tem primeru bo potrebno izvesti zdravljenje, ki ga spremlja izpiranje želodca in vnos absorbenta. Izvaja se simptomatsko zdravljenje. S pomočjo holestiramina je mogoče povečati hitrost izločanja snovi iz telesa. Zaradi stopnjevanja odmerka niso bili ugotovljeni nobeni specifični antidoti ali antagonisti.
Interakcije z zdravili
Preden kupite Meloksikam Stad, je treba opozoriti, da ga ni mogoče uporabljati skupaj z acetilsalicilno kislino in drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, saj to poveča tveganje za razjede v prebavilih in krvavitve v želodcu in črevesju. Učinek antihipertenzivnih zdravil se zmanjša, če se uporabljajo z meloksikamom, zato njihova kombinacija ni priporočljiva. Pri sočasnem jemanju z zdravili na osnovi litija lahko pride do kopičenja litija, kar bo povzročilo povečanje njegovih toksičnih učinkov, zato bo v tem primeru potrebno spremljati njegovo vsebnost v krvi. Kombinirana uporaba z metotreksatom poveča neželene učinke slednjega, vzporedna uporaba z diuretiki ali ciklosporinom pa poveča tveganje za odpoved ledvic. Pri uporabi skupaj z intrauterini kontraceptivi, se njihova učinkovitost zmanjša. Vzporedna uporaba meloksikama in holestiramina vodi do povečanega izločanja prvega iz telesa skozi prebavila.
Posebna navodila
Meloksikam stada se uporablja za simptomatsko zdravljenje, zato ga ni treba uporabljati kot profilakso. Če se med jemanjem pojavijo alergijske reakcije, se morate posvetovati z zdravnikom, ki lahko prekliče zdravljenje. Med uporabo se lahko poveča aktivnost transaminaz v primerih, ko močno povečanje, potem boste morali prenehati jemati zdravilo Meloksikam in povečati nadzor nad delovanjem jeter. V oslabljenem telesu se lahko pojavi neželene reakcije je lahko med jemanjem zdravila močnejši, zato bo potrebno stalno spremljanje bolnika. Bolj natančno je treba spremljati tudi starejše bolnike, saj je pri njih večja verjetnost za pojav motenj v delovanju jeter, ledvic in srca. Uporaba meloksikama povzroči zaviranje sinteze prostaglandinov, kar vpliva na plodnost, zato ni priporočljivo uporabljati zdravila pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost. Uporaba zdravila lahko vpliva na reakcijo, zato je priporočljiva previdna vožnja in opravljanje drugih potencialno tveganih dejavnosti.
Nosečnost in dojenje
Meloksikam stada se ne predpisuje nosečnicam in ženskam med dojenjem. Uporaba zdravila, tako kot drugih, ki vplivajo na pretok prostaglandinskih spojin, lahko vpliva na plodnost, zato se ne priporoča za uporabo pri dekletih, ki poskušajo zanositi.
Uporaba v otroštvu
Lahko se predpiše izključno mladostnikom od dvanajstega leta starosti.
Pri okvarjenem delovanju ledvic
Zaradi hude odpovedi ledvic se zdravilo ne predpisuje, če povprečna oblika med potekom bolezni je treba uporabljati izjemno previdno, vendar brez prilagajanja odmerka.
Za disfunkcijo jeter
Razpoložljivost hude bolezni in odpoved jeter so omejitve pri predpisovanju zdravil.
Pogoji in obdobja shranjevanja
Zdravilo se hrani tri leta na suhem mestu pri sobni temperaturi.
zavihek. 7,5 mg: 10, 20, 30, 300, 500 ali 1000 kosov. Reg. št.: LS-000613
Klinična in farmakološka skupina:
NSAID
Oblika sproščanja, sestava in pakiranje
Tablete od svetlo rumene do rumene z zelenkastim odtenkom, ravno valjaste oblike, s posnetjem in zarezo; Marmoriranje je dovoljeno.
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, laktoza, koloidni silicijev dioksid (Aerosil), premreženi natrijev karmelozat, smukec, magnezijev stearat.
10 kosov. - konturna celična embalaža (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - konturna celična embalaža (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - konturna celična embalaža (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - konturna celična embalaža (300) - kartonske škatle.
10 kosov. - konturna celična embalaža (500) - kartonske škatle.
10 kosov. - konturna celična embalaža (1000) - kartonske škatle.
Opis aktivnih sestavin zdravila " Zdravilo Meloksikam»
farmakološki učinek
NSAID. Deluje protivnetno, antipiretično in analgetično. Mehanizem delovanja je posledica zaviranja encimske aktivnosti COX-2, ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov na območju vnetja. V manjši meri meloksikam deluje na COX-1, ki sodeluje pri sintezi prostaglandinov, ki ščitijo sluznico prebavil in sodelujejo pri uravnavanju krvnega pretoka v ledvicah.
Indikacije
- osteoartritis;
- revmatoidni artritis;
- ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis).
Režim odmerjanja
pri osteoartritis zdravilo se predpisuje v odmerku 7,5 mg/dan; če ni učinka, se lahko odmerek poveča na 15 mg/dan.
pri ankilozirajoči spondilitis dnevni odmerek je 15 mg. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 15 mg.
Zdravilo se jemlje 1-krat na dan z obroki.
Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke odmerek ne sme preseči 7,5 mg/dan.
Prilagoditev režima odmerjanja ni potrebna.
Stranski učinek
Od zunaj prebavni sistem: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, napenjanje, erozivne in ulcerativne lezije prebavil, perforacija želodca ali črevesja, krvavitve iz prebavil (skrite ali očitne), povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis, kolitis, stomatitis, suha usta, ezofagitis.
Iz srčno-žilnega sistema: tahikardija, zvišan krvni tlak, občutek vročih utripov.
Iz dihalnega sistema: poslabšanje bronhialne astme.
S strani centralnega živčnega sistema: glavobol, omotica, tinitus, dezorientacija, zmedenost, motnje spanja.
Iz urinskega sistema: edem, intersticijski nefritis, ledvična medularna nekroza, okužba sečil, proteinurija, hematurija, odpoved ledvic.
Dermatološke reakcije: srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, povečana fotosenzitivnost.
Iz hematopoetskega sistema: anemija, levkopenija, trombocitopenija.
Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom), otekanje ustnic in jezika, alergijski vaskulitis, multiformni eksudativni eritem(vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
drugi: vročina.
Kontraindikacije
- "aspirinska" bronhialna astma;
- peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi;
- krvavitev različnega izvora(vključno iz gastrointestinalnega trakta, cerebrovaskularnega);
- huda odpoved ledvic (če se hemodializa ne izvaja);
- huda odpoved jeter;
- hudo srčno popuščanje;
- otroci, mlajši od 15 let;
- nosečnost;
- dojenje ( dojenje);
— povečana občutljivost na sestavine zdravila.
Z previdnost Zdravilo je treba uporabljati pri starejših ljudeh in bolnikih z anamnezo erozivnih in ulceroznih lezij prebavil.
Nosečnost in dojenje
Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).
Uporaba meloksikama, tako kot drugih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato se ženskam, ki želijo zanositi, ne priporoča.
Uporaba pri motnjah delovanja jeter
Kontraindicirano pri hudi odpovedi jeter.
Uporaba pri okvari ledvic
U bolniki s hudo okvaro ledvic, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg/dan. U bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina več kot 25 ml/min) prilagoditev režima odmerjanja ni potrebna. Zdravilo je kontraindicirano pri hudi odpovedi ledvic (razen če se izvaja hemodializa).
Aplikacija za otroke
Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 15 let.
Posebna navodila
Pri uporabi zdravila pri bolnikih z anamnezo razjed na želodcu in dvanajstniku ter bolnikih, ki prejemajo antikoagulante, je potrebna previdnost, ker takšni bolniki imajo povečano tveganje za razvoj erozivnih in ulcerativnih lezij prebavil.
Pri uporabi zdravila pri starejših bolnikih, bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, bolnikih s cirozo jeter, pa tudi pri bolnikih s hipovolemijo zaradi kirurških posegov je potrebna previdnost in spremljanje delovanja ledvic.
Bolniki, ki sočasno jemljejo diuretike in meloksikam, morajo piti dovolj tekočine.
Če se pojavijo alergijske reakcije (srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, fotosenzitivnost), morate prenehati jemati zdravilo.
Meloksikam lahko tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila prikrije simptome nalezljivih bolezni.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji
Med uporabo zdravila se bolnik ne sme potencialno ukvarjati z nevarne vrste dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost, saj lahko se pojavi glavobol, omotica in zaspanost.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: motnje zavesti, slabost, bruhanje, bolečine v epigastriju, krvavitve v prebavilih, akutna odpoved ledvic, odpoved jeter, zastoj dihanja, asistolija.
Zdravljenje: izpiranje želodca, vnos aktivno oglje(v 1 uri po zaužitju zdravila); Če je potrebno, opravite simptomatsko terapijo. Holestiramin pospešuje izločanje meloksikama iz telesa. Prisilna diureza, alkalizacija urina, hemodializa so neučinkoviti zaradi visoka stopnja vezava meloksikama na krvne beljakovine. Specifičnega protistrupa ni.
Interakcije z zdravili
Pogoji za izdajo v lekarnah
Zdravilo je na voljo na recept.
Pogoji in obdobja shranjevanja
Seznam B. Zdravilo shranjujte izven dosega otrok, na suhem mestu, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti – 3 leta.
Interakcije z zdravili
pri sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (vključno z acetilsalicilno kislino) se poveča tveganje za erozivne in ulcerativne lezije ter krvavitev iz prebavil.
Pri sočasni uporabi z antihipertenzivnimi zdravili se lahko učinkovitost slednjih zmanjša.
Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki se razvije kumulacija litija in povečanje njegove toksični učinek(priporočljivo je spremljanje koncentracije litija v krvi).
Pri sočasni uporabi z metotreksatom se poveča verjetnost anemije in levkopenije (občasno splošna analiza kri).
Pri sočasni uporabi z diuretiki in ciklosporinom se poveča tveganje za nastanek ledvične odpovedi.
Pri sočasni uporabi z intrauterinimi kontraceptivi se lahko učinkovitost slednjih zmanjša.
Pri sočasni uporabi z antikoagulanti (vključno s heparinom, tiklopidinom, varfarinom) in s trombolitičnimi zdravili (vključno s streptokinazo, fibrinolizinom) se poveča tveganje za krvavitev (potrebno je redno spremljanje parametrov strjevanja krvi).
Pri sočasni uporabi s holestiraminom se poveča izločanje meloksikama skozi prebavila (zaradi vezave).
Registrska številka
koda ATX
Mednarodno nelastniško ime
Meloksikam
Dozirna oblika
tablete
Spojina
1 tableta vsebuje
učinkovina
- meloksikam 7,5 mg in 15,0 mg;
Pomožne snovi - mikrokristalna celuloza 65,0 mg/130,0 mg, laktoza monohidrat 70,0 mg/140,0 mg, koloidni silicijev dioksid (Aerosil) - 1,5 mg/3,0 mg, premreženi natrijev karmelozat (primeloza) - 3,0 mg/6,0 mg, smukec 1,5 mg/3,0 mg, magnezijev stearat 1,5 mg/3,0 mg.
Opis
tablete od svetlo rumene do rumene z zelenkastim odtenkom; ploščato valjasto, posneto in zarezano. Marmoriranje je dovoljeno.
Farmakoterapevtska skupina
nesteroidno protivnetno zdravilo
Farmakološke lastnosti
FarmakodinamikaMeloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), spada v razred oksikamov; deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Mehanizem delovanja NSAID je povezan z zaviranjem aktivnosti ciklooksigeneze (COX), encima, ki katalizira biotransformacijo arahidonske kisline v prostaglandine, prostaciklin (PGI 2) in tromboksan (TxA 2). Meloksikam prednostno zavira COX-2, izoobliko, ki sodeluje pri biosintezi prostaglandinov v območju vnetja. V precej manjši meri meloksikam deluje na COX-1, ki sodeluje pri sintezi prostaglandinov, ki ščitijo sluznico. prebavila(GIT) in sodeluje pri uravnavanju krvnega pretoka v ledvicah. Meloksikam v terapevtskem odmerku ne vpliva na agregacijo trombocitov in čas strjevanja.
Farmakokinetika
Meloksikam se pri peroralnem jemanju dobro absorbira, biološka uporabnost je 89%. Prehrana ne vpliva na absorpcijo zdravila. Največja koncentracija v krvi (Cmax) je 1,05 mcg/ml, čas za dosego (Tmax) je 4,9 ure, razpolovni čas (T1/2) je 20,1 ure, očistek je 8,8 ml/min. Stacionarna koncentracija (C ss) se ustvari 3-5. dan. Prostornina porazdelitve - približno 10 l. Komunikacija s plazemskimi proteini (predvsem albumin) - 99,4%. Meloksikam prodre skozi histohematske pregrade, vklj. placentnega, hematoencefalnega in hematosinovialnega. 50% plazemske koncentracije zdravila najdemo v sinovialni tekočini. Meloksikam se popolnoma presnovi v štiri farmakološko neaktivne oblike s sodelovanjem peroksidaze, izoencimov citokroma P450 CYP2C9 in CYP3A4. Enakomerno se izloča z urinom in blatom, nespremenjen - v sledovih (0,2% z urinom in 1,6% z blatom).
Zmerna jetrna in ledvična odpoved nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko meloksikama.
Pri starejših je očistek nekoliko zmanjšan. V farmakokinetiki meloksikama ni razlik med spoloma.
Indikacije za uporabo
- osteoartritis
- revmatoidni artritis
- ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis)
- vnetne in degenerativne bolezni sklepov, ki jih spremlja bolečina
Kontraindikacije
Preobčutljivost za meloksikam in / ali katero koli sestavino zdravila, kombinacija bronhialne astme in ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov, intoleranca za acetilsalicilno kislino in pirazolone; peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi, aktivne krvavitve iz prebavil, druge krvavitve; huda odpoved jeter in aktivna bolezen jeter; huda odpoved ledvic (če se hemodializa ne izvaja in je očistek kreatinina manjši od 30 ml / min), progresivna ledvična bolezen, hiperkalemija; hudo srčno popuščanje, stanje po presaditvi koronarne arterije; nosečnost, dojenje (dojenje); otroci, mlajši od 12 let, pomanjkanje laktaze, galaktozemija, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze.
Previdno
Starost nad 65 let, ishemična bolezen srce, kronično srčno popuščanje, cerebrovaskularne bolezni, dislipidemije, hiperlipidemije, diabetes, periferna arterijska bolezen, kajenje, očistek kreatinina manj kot 60 ml/min, anamneza ulceroznih lezij prebavil, prisotnost okužbe s Helicobacter púlori, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, alkoholizem, hude somatske bolezni, sočasna uporaba peroralnih glukokortikosteroidi (antikoagulanti (vključno z varfarinom)), antitrombocitna zdravila (vključno s klopidogrelom), selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, fluoksetinom, paroksetinom, sertralinom), zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Navodila za uporabo in odmerki
Peroralno, med obroki, enkrat na dan.
Revmatoidni artritis: 15 mg na dan. Ob dosegu pozitivnega terapevtski učinek odmerek se lahko zmanjša na 7,5 mg na dan.
Osteoartritis: 7,5 mg na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 15 mg na dan.
Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se lahko odmerek zmanjša na 7,5 mg na dan.
Največji dnevni odmerek meloksikama je 15 mg. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke, pa tudi pri bolnikih s hudo odpovedjo ledvic na hemodializi je največji dnevni odmerek 7,5 mg. Največji odmerek za mladostnike je 0,25 mg/kg.
Pri zmerno hudi odpovedi ledvic in jeter ter pri klinično stabilni cirozi jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Stranski učinek
Iz prebavnega sistema: dispepsija, vklj. slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, napenjanje, riganje; erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta, perforacija želodca ali črevesja, krvavitev iz prebavil (latentna ali očitna); prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, hepatitis, ezofagitis, stomatitis, gastritis, kolitis, suha usta.
Iz srčno-žilnega sistema: periferni edem, tahiardija, povečanje ali zmanjšanje krvni pritisk, vročinski oblivi, vaskulitis.
Iz hematopoetskih organov: anemija, levkopenija, trombocitopenija.
Iz dihalnega sistema: bronhospazem, bronhialna astma z intoleranco za aspirin (nestabilna bronhialna astma).
Z osrednje strani živčni sistem: omotica, glavobol, tinitus, motnje spanja (dremavost/nespečnost), dezorientacija, čustvena labilnost, zmedenost, anksioznost, depresija.
Iz urinskega sistema: hematurija, albuminurija, zvišana raven kreatinina, akutna odpoved ledvic.
Alergijske reakcije: anafilaktoid in anafilaktične reakcije, srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, multiformni eritem, Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), fotosenzitivnost.
drugi: kršitev občutki okusa, konjunktivitis, motnje vida (zamegljenost), šibkost, zvišana telesna temperatura.
Če se kateri od neželenih učinkov, navedenih v navodilih, poslabša ali opazite kateri koli drug neželeni učinek, ki ni omenjen v navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Če opazite kakršne koli alergijske reakcije na katero koli zdravilo, kot so izpuščaj, srbenje, težave pri požiranju in dihanju, otekanje grla in jezika, takoj prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: letargija, zaspanost, slabost in bruhanje, epigastrične bolečine. Možne so krvavitve iz prebavil.
Zdravljenje: izpiranje želodca in standardna podporna terapija. Holestiramin pospešuje izločanje meloksikama. Protistrup ni znan.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Če vzamete katero drugo zdravila, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.
Pri sočasni uporabi z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z acetilsalicilno kislino v majhnih odmerkih, se poveča tveganje za erozivne in ulcerativne lezije prebavil in krvavitev.
Pri sočasni uporabi z antikoagulanti (heparin, varfarin, tiklopidin) in trombolitiki (streptokinaza, fibrinolizin) se poveča verjetnost krvavitve.
Kombinacija nesteroidnih protivnetnih zdravil z glukokortikosteroidi poveča tveganje za neželene učinke v prebavilih in krvavitve, zlasti pri osebah, starejših od 65 let.
Kombinirana uporaba meloksikama in selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina vodi do povečanega tveganja za poškodbe prebavil in krvavitev.
Pri sočasni uporabi z antihipertenzivnimi zdravili se lahko učinek slednjih zmanjša.
pri sočasno dajanje Meloksikam z diuretiki, tako kot s ciklosporinom, poveča tveganje za hiperkalemijo in odpoved ledvic.
Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki je možen razvoj kopičenja litija in povečanje njegovega toksičnega učinka.
Pri sočasni uporabi z metotreksatom in drugimi mielotoksičnimi zdravili se povečajo stranski učinki iz hematopoetskega sistema in poveča tveganje za anemijo in levkopenijo.
Holestiramin pospeši izločanje meloksikama in poveča očistek meloksikama za 50%. T1/2 se zmanjša na 12,5 ure, površina pod farmakokinetično krivuljo (AUC) se zmanjša za 35 %.
Antacidi ne spremenijo farmakokinetike meloksikama.
Med meloksikamom in cimetidinom niso odkrili interakcij, peroralni kontraceptivi, digoksin. Interakcija med meloksikamom in peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ni bila opisana. Ni zadostnih dokazov o pomembnem vplivu sulfasalazina in pripravkov iz zlata na farmakokinetiko meloksikama.
Zmanjša učinkovitost intrauterine kontracepcije.
Posebna navodila
Meloksikam je namenjen za simptomatsko zdravljenje in se ga ne sme jemati za preprečevanje poslabšanja bolezni.
Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov z anamnezo bolezni prebavil in bolnikov, ki prejemajo antikoagulante. Bolnike, pri katerih se pojavijo gastrointestinalni simptomi, je treba redno spremljati. Potrebno je redno spremljanje parametrov strjevanja krvi. Če se pojavijo ulcerativne lezije prebavil ali krvavitve iz prebavil, je treba uporabo meloksikama prekiniti.
Če se med zdravljenjem pojavijo alergijske reakcije (srbenje, urtikarija, kožni izpuščaj, fotosenzitivnost), se morate posvetovati z zdravnikom, da se odloči, ali prenehati jemati zdravilo.
Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom krvi ali zmanjšanim volumnom krvi v obtoku lahko povzroči dekompenzacijo latentne odpovedi ledvic. Po prekinitvi nesteroidnih protivnetnih zdravil se ledvična funkcija običajno vrne na izhodiščno raven. Starejši bolniki so najbolj izpostavljeni tveganju za razvoj te reakcije; bolniki, ki doživljajo dehidracijo; bolniki s kongestivnim srčnim popuščanjem, cirozo jeter, nefrotski sindrom ali bolezen ledvic; bolniki, ki prejemajo diuretike, zaviralce ACE, antagoniste receptorjev angiotenzina II; kot tudi bolniki, ki so utrpeli resno kirurški posegi kar vodi do hipovolemije. Pri takih bolnikih je treba ob uvedbi zdravljenja natančno spremljati diurezo in delovanje ledvic.
Povečanje aktivnosti transaminaz je običajno prehodno in nepomembno. Če pride do pomembnega in vztrajnega povečanja aktivnosti transaminaz, je treba uporabo meloksikama prekiniti in spremljati delovanje jeter.
Oslabljeni ali podhranjeni bolniki morda slabše prenašajo neželene učinke, zato jih je treba skrbno spremljati. Pri zdravljenju starejših bolnikov, pri katerih obstaja večja verjetnost za okvaro delovanja ledvic, jeter in srca, je potrebna previdnost.
Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil v kombinaciji z diuretiki lahko povzroči zastajanje natrija, kalija in vode ter vpliva na natriuretični učinek diuretikov. Posledično se lahko pri nagnjenih bolnikih pojavijo znaki srčnega popuščanja ali hipertenzije.
Meloksikam lahko tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila prikrije simptome nalezljive bolezni.
Uporaba meloksikama, tako kot drugih zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato zdravilo ni priporočljivo za ženske, ki želijo zanositi.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji
Posebnih študij o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Vozite previdno in se ukvarjajte z drugimi potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo visoko hitrost psihomotoričnih reakcij, zaradi možnih neželeni učinki iz centralnega živčnega sistema, kot so motnje vida, zaspanost, omotica.
Obrazec za sprostitev
Tablete po 7,5 mg in 15 mg.
10 tablet v pretisnem omotu iz polivinilkloridne folije in potiskane lakirane aluminijaste folije. Pakiranje z 2 ali 3 trakovi skupaj z navodili za uporabo v pakiranju.
Pogoji shranjevanja
Na suhem mestu, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.
Uporabno do datuma
3 leta.
Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.
Pogoji za dopust
Na recept.
Proizvajalec
MAKIZ-PHARMA LLC, Rusija
109029, Moskva, Avtomobilny proezd, 6, stavba 5
Naslov proizvodnje:
109029, Moskva, Avtomobilny proezd, 6, stavba 4, stavba 6, stavba 8
Hemofarm doo, Rusija
249030, Kaluška regija, Obninsk, Kijevska avtocesta, 62
Imetnik potrdila o registraciji
JSC Nizhpharm, Rusija
603950, Nižni Novgorod, GSP-459, st. Salganskaya, 7
1 supozitorij vsebuje zdravilno učinkovino: meloksikam 15 mg.
5 kosov. - konturna celična embalaža (4) - kartonske škatle.
Opis dozirne oblike
Rektalne supozitorije od svetlo rumene z zelenkastim odtenkom do zelenkasto rumene, v obliki torpeda.
NSAID, selektivni zaviralec COX-2. Spada v razred oksikamov in je derivat enolne kisline. Deluje protivnetno, analgetično in antipiretično. Mehanizem delovanja je povezan z zmanjšanjem biosinteze prostaglandinov zaradi zaviranja encimske aktivnosti COX. Hkrati meloksikam bolj aktivno vpliva na COX-2, ki sodeluje pri sintezi prostaglandinov na mestu vnetja, kar zmanjšuje tveganje za nastanek stranski učinek na zgornji deli Gastrointestinalni trakt in rahlo vpliva na COX-1.
Istočasno meloksikam ne vpliva na sintezo proteoglikana s hondrociti sklepnega hrustanca in ne vpliva na razvoj spontane artroze pri podganah in miših, kar kaže na njegovo hondronevtralnost.
Farmakokinetika
Po peroralni ali rektalni uporabi je absorpcija meloksikama iz prebavil 89 %. Uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo meloksikama.
Koncentracije v plazmi so odvisne od odmerka. Plato koncentracije v plazmi je dosežen v 3-5 dneh. Pri dolgotrajni uporabi (več kot 1 leto) ni povečanja koncentracije v plazmi v primerjavi z ravnjo, doseženo ob doseganju platoja. V plazmi je 99 % meloksikama v proteinsko konjugirani obliki. Nihanja v koncentraciji meloksikama pri zaužitju enkrat na dan so majhna in se gibljejo od 0,4-1 mcg/ml pri odmerku 7,5 mg in 0,8-2 mcg/ml pri odmerku 15 mg.
Koncentracija meloksikama v sinovialni tekočini je 50 % koncentracije v krvni plazmi.
Meloksikam se skoraj v celoti presnovi v neaktivne presnovke.
T1/2 meloksikama je 20 ur v povprečju 8 ml/min. Meloksikam se izloča preko ledvic in skozi črevesje v približno enakem deležu.
Blaga in blaga odpoved jeter in ledvic srednja stopnja resnost ne vpliva bistveno na farmakokinetične parametre meloksikama.
Klinična farmakologija
Indikacije za uporabo Meloksikama stada
Vnetne in degenerativne bolezni sklepov (artroza, osteoartritis), revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis).
Kontraindikacije za uporabo Meloksikama stada
Peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi, huda okvara jeter, ledvična odpoved (brez hemodialize), nosečnost, otroštvo in adolescenca do 15 let, preobčutljivost za meloksikam in druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno s salicilati).
Meloksikam shtada Uporaba v nosečnosti in otrocih
Kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo.
Če ga je treba uporabljati med dojenjem, je treba odločiti o prenehanju dojenja.
Eksperimentalne študije niso pokazale teratogenega učinka meloksikama.
Uporaba pri otrocih
Kontraindicirano pri otrocih in adolescenca do 15 let.
Meloksikam Stada Stranski učinki
Iz prebavnega sistema: dispepsija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje, črevesne kolike, driska, ezofagitis, stomatitis; redko - erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta.
S strani centralnega živčnega sistema: omotica, glavobol, tinitus.
Iz kardiovaskularnega sistema: zvišan krvni tlak, palpitacije, otekanje, vročinski utripi.
Iz urinarnega sistema: spremembe laboratorijskih parametrov delovanja ledvic.
Iz hematopoetskega sistema: anemija, levkopenija, trombocitopenija.
Alergijske reakcije: bronhospazem, fotosenzitivnost, srbeča koža, izpuščaj, urtikarija.
S sočasno uporabo je mogoče zmanjšati učinkovitost antihipertenzivnih zdravil (zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci ACE, vazodilatatorji).
Pri sočasni uporabi z antikoagulanti se poveča tveganje za krvavitev.
Pri sočasni uporabi z diuretiki se poveča tveganje za nastanek odpovedi ledvic pri bolnikih v stanju dehidracije.
Pri sočasni uporabi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se poveča tveganje za nastanek razjed v prebavilih in krvavitev v prebavilih.
Pri sočasni uporabi z litijevimi pripravki se koncentracija litija v krvni plazmi poveča.
Pri sočasni uporabi holestiramin pospeši izločanje meloksikama.
Pri sočasni uporabi z metotreksatom se lahko poveča mielosupresivni učinek; s ciklosporinom - lahko se poveča nefrotoksični učinek ciklosporina.
Odmerjanje meloksikama
Peroralno 7,5-15 mg 1-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 15 mg. Nanesite zunaj 2-krat na dan. Nanesite tanko plast na čisto, suho kožo čez lezijo in rahlo drgnite 2-3 minute.
Previdnostni ukrepi
Uporabljajte previdno pri bolnikih z anamnezo bolezni prebavil.