მეზიმის მითითებები გამოყენების ინსტრუქცია. მეზიმი - გამოყენების ინსტრუქცია, რა შველის მეზიმ ფორტეს, მეზიმს ან ფესტალს, რომელიც უკეთესია, შეიძლება თუ არა ორსულობისას მისი მიღება. მეზიმ ფორტეს შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

მეზიმი ფორტე 10000

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

დოზირების ფორმა

ენტერო დაფარული ტაბლეტები

ნაერთი

ერთი ტაბლეტი შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება -პანკრეატინი 125 მგ ლიპაზას მინიმალური აქტივობით 10000 FU, ამილაზა 7500 FU, პროტეაზა 375 FU

დამხმარე ნივთიერებები:ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსპოვიდონი A ტიპის, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო სილიციუმი.

ფილმის გარსის შემადგენლობა: მეტაკრილის მჟავისა და ეთაკრილატის კოპოლიმერი (1: 1), სიმეთიკონის ემულსია 30% (მშრალი წონა), ჰიპრომელოზა, ტრიეთილის ციტრატი, ტალკი, მაკროგოლი 6000, ნატრიუმის კარმელოზა, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ტიტანის დიოქსიდი, 171ნიშ (E) (E 122).

აღწერა

Enteric აპკით დაფარული ტაბლეტები. ვარდისფერი შეფერილობის, მოჭრილი კიდეებით და თითქმის სიბრტყე პარალელური ზედაპირით, დაახლოებით 4,0 ± ,2 მმ სიმაღლით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

საჭმლის მონელების დამხმარე საშუალებები, მათ შორის ფერმენტული პრეპარატები. საჭმლის მომნელებელი ფერმენტის პრეპარატები. პანკრეატინი.

ATX კოდი A09AA02

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პანკრეასის ფხვნილი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, მაგრამ გამოიყოფა განავლით, მისი უმეტესი ნაწილი ნადგურდება ან დენატურირებულია კუჭის წვენით ან ბაქტერიებით.

ბიოშეღწევადობა

ტაბლეტების ნაწლავური საფარი იცავს მჟავას მგრძნობიარე ფერმენტებს კუჭის წვენის ინაქტივაციისგან კუჭში გავლისას. მხოლოდ ნეიტრალურ ან ოდნავ ტუტე გარემოში მიღწევის შემდეგ წვრილი ნაწლავიფერმენტები გამოიყოფა გარსის დაშლის შემდეგ. ვინაიდან ფხვნილი არ შეიწოვება პანკრეასიდან, არ არსებობს მონაცემები მისი ფარმაკოკინეტიკისა და ბიოშეღწევადობის შესახებ.

პანკრეასის ფხვნილის ეფექტურობა განისაზღვრება გალენური ფორმიდან ფერმენტის გამოყოფის ხარისხითა და სიჩქარით და შესაბამისად შეესაბამება მოცემულ გალენურ ფორმას.

ფარმაკოდინამიკა

Mezim ფორტე 10000 შეიცავს პანკრეატინს. პანკრეატინი არის ფხვნილი ძუძუმწოვრების, ჩვეულებრივ ღორის პანკრეასისგან, რომელიც სეკრეტირებულ პანკრეასის ფერმენტებთან ერთად ლიპაზა, ალფა-ამილაზა, ტრიპსინი და ქიმოტრიფსინი შეიცავს სხვა ფერმენტებსაც. პანკრეატინი ასევე შეიცავს სხვა მონათესავე ნივთიერებებს, რომლებსაც არ აქვთ ფერმენტული აქტივობა.

საჭმლის მომნელებელი ეფექტურობა განისაზღვრება ფერმენტის აქტივობით, ისევე როგორც გალენური ფორმით. გადამწყვეტი ფაქტორია ლიპაზის ფერმენტული აქტივობა, ისევე როგორც ტრიპსინის შემცველობა, ხოლო ამილოლიზური აქტივობა მნიშვნელოვანია მხოლოდ კისტოზური ფიბროზის სამკურნალოდ, ვინაიდან ქრონიკული პანკრეატიტიპოლისაქარიდების დაშლა არ არის დარღვეული.

პანკრეასის ლიპაზა იშლება ცხიმოვანი მჟავატრიაცილგლიცერიდის მოლეკულიდან 1 და 3 პოზიციებზე. მიღებული თავისუფალი ცხიმოვანი მჟავები და 2-მონოგლიცერიდები სწრაფად შეიწოვება ძირითადად ზედა განყოფილებაწვრილი ნაწლავი ნაღვლის მჟავების მონაწილეობით. ცხოველური პანკრეასის ლიპაზა - ისევე როგორც ადამიანის ლიპაზა - არასტაბილურია მჟავების მიმართ, ე.ი. მისი ლიპოლიტიკური ფუნქცია შეუქცევადად ინაქტივირებულია pH 4-ზე დაბალი მნიშვნელობისას. ამიტომ, Mezim ფორტე 10,000 ხელმისაწვდომია ენტერიული დოზირების ფორმით.

ტრიფსინი აქტიურდება ტრიფსინოგენისგან ავტოკატალიზურად ან ენტეროკინაზას საშუალებით წვრილი ნაწლავიდა იწვევს სხვა პროტეოლიზური ფერმენტების გააქტიურებას. ენდოპეპტიდაზას მსგავსად, ის წყვეტს პეპტიდურ ობლიგაციებს, რომლებიც მოიცავს ლიზინს და არგინინს და ამით უზრუნველყოფს ამინომჟავების და მცირე პეპტიდების პროტეოლიზს სხვა ფერმენტებთან ერთად პეპტიდური ობლიგაციების დაშლის გზით. ალფა-ამილაზა, ენდოამილაზას მსგავსად, ძალიან სწრაფად არღვევს გლუკოზის შემცველ პოლისაქარიდებს, ამიტომ მისი აქტივობა ჩვეულებრივ საკმარისია დაავადებასთან დაკავშირებული პანკრეასის სეკრეტორული აქტივობის მნიშვნელოვანი გაუარესების შემთხვევაშიც კი.

გამოყენების ჩვენებები

საჭმლის მომნელებელი დარღვევები, რომლებიც თან ახლავს საჭმლის მონელების დარღვევას და წარმოიქმნება პანკრეასის ფერმენტების წარმოების, გამოყოფის ან აქტივობის ნაკლებობით ან არარსებობით. თორმეტგოჯა ნაწლავი. ეს შეიძლება იყოს შედეგი:

ნებისმიერი წარმოშობის ქრონიკული პანკრეატიტი (ალკოჰოლური, ტრავმული, აუტოიმუნური, მემკვიდრეობითი, მედიკამენტებით გამოწვეული, ტროპიკული კალციფიკური, იდიოპათიური),

კისტოზური ფიბროზი,

პანკრეასის სადინარის შევიწროება, მაგალითად სიმსივნის გამო ან ნაღვლის კენჭები,

პანკრეასის სრული ან ნაწილობრივი რეზექცია და პანკრეატოდუოდენექტომია,

საკვების მასების დაჩქარებული გავლა ნაწლავებში კუჭის ან წვრილი ნაწლავის რეზექციის გამო, გაზრდილი აგზნებადობით ან ნაწლავური ინფექციები,

ძნელად ათვისებადი ბოსტნეულის, ცხიმოვანი და უჩვეულო საკვების მოხმარება, რაც იწვევს მალაბსორბციას ნუტრიენტებიდა დისპეფსია

დარღვევები ჰეპატობილიურ სისტემაში,

ცელიაკია,

ანთებითი დაავადებებინაწლავები (კერძოდ კრონის დაავადება),

შაქრიანი დიაბეტი

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

2-4 ტაბლეტი (შეესაბამება 20000 - 40000 ერთეული Ph. Eur. lipase).

Mezim forte 10000 დოზა განისაზღვრება არსებული პანკრეასის უკმარისობის სიმძიმის მიხედვით. როგორც წესი, რეკომენდებული დოზაა ლიპაზას დოზა 20,000 - 40,000 Ph ერთეული. Ევრო. ერთ კვებაზე, მაგრამ შეიძლება გაიზარდოს. Mezim ფორტე 10000-ით მკურნალობის მიზანია მიღწევა ან შენარჩუნება ნორმალური წონასხეულისა და ნაწლავის მოძრაობის ან განავლის კონსისტენციის ნორმალიზება. დოზის გაზრდა უნდა განხორციელდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და სიმპტომების სიმძიმის შესამცირებლად (მაგალითად, სტეატორეა, კუჭის ტკივილი).

ფერმენტების დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 000 - 20 000 სე ლიპაზას სხეულის წონის 1 კგ-ზე.

ცხიმების საკმარისი შეწოვისთვის საჭირო ფერმენტების დოზა არ უნდა გადააჭარბოს საკვების რაოდენობისა და შემადგენლობის გათვალისწინებით, განსაკუთრებით კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში.

Mezim ფორტე 10,000 უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად დიდი რაოდენობით სითხით, სასურველია შუა კვებაზე.

მიღებისას დარწმუნდით, რომ გადაყლაპეთ Mezim ფორტე 10000 მთლიანად, რადგან მისი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ღეჭვისას და პრეპარატში შემავალი ფერმენტები შეიძლება გამოიყოფა პირის ღრუსშეუძლია ამ უკანასკნელის ლორწოვანი გარსის დაზიანება.

გამოყენების ხანგრძლივობა

Mezim forte 10,000 გამოყენების ხანგრძლივობა შეზღუდული არ არის. ეს დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ.

Გვერდითი მოვლენები

ხშირად ( 1/10)

მყისიერი ალერგიული რეაქციები (როგორიცაა კანის გამონაყარიჭინჭრის ციება, ცემინება, ლაქრიმაცია, ბრონქოსპაზმი, ქოშინი), ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.

დიარეა, მუცლის დისკომფორტი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება

აღწერილია სტრიქტურის წარმოქმნის შემთხვევები ნაწლავის ილეოცეკალურ ნაწილში და აღმავალ ნაწლავში. მსხვილი ნაწლავიკისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს პანკრეასის ფხვნილი მაღალი დოზებით.

სიხშირე უცნობია

აზორუბინმა (E 122) შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

გვერდითი მოვლენები, რომელთა სიხშირე უცნობია

კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით პანკრეასის ფხვნილის მაღალი დოზების მიღებისას, შეიძლება მოხდეს ექსკრეციის გაზრდა. შარდმჟავასშარდთან ერთად. ამიტომ ასეთ პაციენტებში შარდმჟავას ტესტი უნდა ჩატარდეს შარდმჟავას კენჭების წარმოქმნის თავიდან ასაცილებლად.

თუ თქვენ განიცდით უჩვეულო დისკომფორტს მუცლის არეში ან სიმპტომების ცვლილებებს, უნდა გაიაროთ ტესტირება სიფრთხილის მიზნით ნაწლავის დაავადების გამორიცხვის მიზნით. ეს განსაკუთრებით ეხება იმ პაციენტებს, რომლებიც იღებენ 10000 ერთეულზე მეტ ლიპაზას კგ სხეულის წონაზე დღეში.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

მწვავე პანკრეატიტი ან ქრონიკული პანკრეატიტი მწვავე ფაზაში. თუმცა, პრეპარატის დროული გამოყენება დასაშვებია გამწვავების შემცირების ფაზაში დიეტის გაფართოებისას, თუ საჭმლის მომნელებელი დარღვევები შენარჩუნებულია.

საბავშვო და მოზარდობის 18 წლამდე

ფრუქტოზის მემკვიდრეობითი აუტანლობის მქონე პირები, ლაქტაზას ფერმენტის დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

Ფოლიუმის მჟავა

პანკრეასის ფხვნილის შემცველი მზა მედიკამენტების მიღებისას, შეწოვა შეიძლება შემცირდეს ფოლიუმის მჟავა, ამიტომ შეიძლება საჭირო გახდეს დამატებითი დოზაფოლიუმის მჟავა.

აკარბოზა, მიგლიტოლი

აკარბოზისა და მიგლიტოლის, პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებების ეფექტი შეიძლება შემცირდეს ერთდროული მიღებამეზიმ ფორტე 10000.

სპეციალური მითითებები

ნაწლავის გაუვალობა არის ცნობილი გართულება კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში. ამიტომ, თუ გაქვთ მსგავსი სიმპტომები ნაწლავის გაუვალობაასევე გასათვალისწინებელია ნაწლავის სტრიქტურის წარმოქმნის ალბათობა.

Mezim ფორტე 10000 შეიცავს აქტიურ ფერმენტებს, რომლებიც პირის ღრუში გამოყოფისას, მაგალითად, ღეჭვის დროს, შეიძლება დააზიანოს პირის ღრუს ლორწოვანი გარსი (წყლულების წარმოქმნით). ამიტომ მისი მიღებისას დარწმუნდით, რომ გადაყლაპეთ Mezim ფორტე 10000 მთლიანად.

ორსულობა და ლაქტაცია

არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ორსულებში მეზიმ ფორტე 10000-ის გამოყენების შესახებ. არ არის საკმარისი მონაცემები ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტებიდან ორსულობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან მშობიარობის შემდგომ განვითარებაზე. ამიტომ, პოტენციური რისკი ადამიანებისთვის უცნობია. ამასთან დაკავშირებით ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მეზიმ ფორტე 10000-ის მიღება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ეს აბსოლუტურად აუცილებელია.

გავლენის თვისებები წამალისატრანსპორტო საშუალების ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარზე

Mezim ფორტე 10,000 არ ახდენს ან უმნიშვნელო გავლენას ახდენს მართვის უნარზე მანქანებიდა მექანიზმების შენარჩუნება.

დოზის გადაჭარბება

არსებობს ცნობები, რომ ძალიან მაღალი დოზების მიღებისას, განსაკუთრებით კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია შრატში და შარდში შარდმჟავას კონცენტრაციის გაზრდა.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

10 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში დამზადებული რბილი ალუმინის ფოლგით, დაფარული პოლივინილ ქლორიდით და პოლიამიდის ფირით და მყარი ალუმინის ფოლგით.

1, 2, 5 ან 10 კონტურული შეფუთვა სახელმწიფო და რუსულ ენებზე გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია დასაკეცი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს!

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

უბანზე

მწარმოებელი/მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glieniker Weg 125 12489 ბერლინი, გერმანია

შეფუთვის ორგანიზაცია

მენარინი - Von Heyden GmbH, გერმანია

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც იღებს პრეტენზიებს მომხმარებლებისგან პროდუქციის (პროდუქციის) ხარისხთან დაკავშირებით ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე:

სს Berlin-Chemie AG-ის წარმომადგენლობა ყაზახეთის რესპუბლიკაში

ტელეფონის ნომერი: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

ფაქსის ნომერი: +7 727 2446180

მისამართი ელფოსტა: ყაზახეთი@ ბერლინი- ქიმი. com

ნაწლავებისთვის ფუნქციური დარღვევებიდა დისპეფსია, ექიმები ხშირად ურჩევენ პაციენტებს მეზიმის მიღებას. ეს არის პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ფერმენტული აგენტების კატეგორიას და ეხმარება კომპენსაციაში სეკრეტორული ფუნქციაპანკრეასი.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

Mezim Forte არის საჭმლის მომნელებელი ფერმენტის პრეპარატი და ერთ-ერთი საუკეთესო და ეფექტური.

მისი მიღება ანაზღაურებს პანკრეასის ფერმენტების ნაკლებობას. პრეპარატის უსაფრთხოდ მიღება შეუძლიათ როგორც მოზრდილებს, ასევე ახალგაზრდა პაციენტებს. სხვადასხვა დარღვევებისაჭმლის მონელება.

აქტიური ნივთიერება

პრეპარატის აქტიური კომპონენტია პანკრეატინი, იზოლირებული ღორის პანკრეასისგან.

მწარმოებელი

პრეპარატს აწარმოებს გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Berlin-Chemie AG/Menarini Group.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით სამი ვარიაციით.

1. მეზიმ ფორტე- ტაბლეტები არის ცილინდრული, ბრტყელი, ვარდისფერი ფერი. შეფუთულია ბლისტერებში 20 ც. შეფუთვა შეიცავს 20 ან 80 ტაბლეტს.
2. – ვარდისფერი ტაბლეტები, შეფუთული ბლისტერებში 10 ც., შეფუთვაში შეიძლება იყოს 20 ან 50 ტაბლეტი.
3. მეზიმ ფორტე 20000- თეთრი ან მონაცრისფრო ტაბლეტები, ორმხრივ ამოზნექილი, მრგვალი, სპეციფიკური სუნით. შეფუთულია 10 ც. ბლისტერებში შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 10, 20 ან 50 ტაბლეტს.

როგორც უკვე აღვნიშნეთ, პრეპარატის ძირითადი კომპონენტები აქტიური ნივთიერებაარის პანკრეატინი პროტეაზას, ლიპაზას და ამილაზას აქტივობით.

დამხმარე კომპონენტებია ჰიპრომელოზა, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი და ტალკი, დანამატები ტიტანის დიოქსიდის (E171) და აზორუბინის ლაქის (E122) სახით, მაკროგოლი 6000, ემულსია სიმეთიკონი, პოლიაკრილატი.

მოქმედების მექანიზმი

პრეპარატის მთავარი აქტიური კომპონენტია პანკრეატინი, რომელიც შეიცავს ლიპაზას, ტრიფსინს, ქიმოტრიფსინს და ამილაზას, რომლებიც აქტიურად მონაწილეობენ ენერგიის ძირითადი წყაროების მონელებაში, როგორიცაა ცხიმები, ნახშირწყლები და ცილები.

მათი მონაწილეობის წყალობით, პანკრეასის დატვირთვა მცირდება. პანკრეატინი არ შეიწოვება ქსოვილებში, მაგრამ გამოიყოფა განავლით.

ნივთიერების ძირითადი ნაწილი იშლება საჭმლის მომნელებელ არხში ნაწლავის ბაქტერიების და საჭმლის მომნელებელი ფერმენტული ნივთიერებების გავლენით.

პრეპარატის თერაპიული ეფექტურობის მთავარი მიზანია ძირითადის ლიპოლიტიკური აქტივობა აქტიური ნივთიერებადა ტრიპსინის და ამილაზას აქტივობა მნიშვნელოვანია მხოლოდ კისტოზური ფიბროზით დაავადებულთა მკურნალობის შემთხვევაში.

მეზიმ ფორტეს ტაბლეტების გარსი არ იხსნება ნაწლავებში, ამიტომ პრეპარატის ლიპოლიტიკური აქტივობა იწყება, როდესაც კუჭის სეკრეციის მჟავიანობა 4-ზე დაბალია. კუჭის წვენიგარსი, რომელიც იცავს პანკრეასის ფერმენტებს ინაქტივაციისგან.

შედეგად, გარსი იხსნება და ფერმენტები გამოიყოფა მხოლოდ მაშინ, როდესაც პრეპარატის კომპონენტები მიაღწევენ ოდნავ ტუტე ან ნეიტრალურ გარემოს, რაც შეინიშნება წვრილ ნაწლავში.

გამოყენების ჩვენებები

მეზიმ ფორტე და მისი ვარიაციები ჩვეულებრივ ინიშნება პათოლოგიური პირობებიმოსწონს:

• ქრონიკული ფორმის კუჭის ანთებით-დისტროფიული პათოლოგიები, ნაღვლისა და ღვიძლის დაავადებები, ნაწლავები და ა.შ. ასევე მოიცავს მდგომარეობებს, რომლებიც წარმოიქმნება ზემოაღნიშნული ორგანოების დასხივების ან რეზექციის შემდეგ, რამაც გამოიწვია საჭმლის მონელების დარღვევა, დიარეა, მეტეორიზმი და ა.შ.
• ან კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთებითი დაზიანება.
• ეგზოკრინული პანკრეასის ფუნქციონირების უკმარისობა, რომელიც შეინიშნება კისტოზური ფიბროზის ან პანკრეატიტის დროს და სხვ.
• ნაწლავის ინფექციური პროცესები, ან.
• მომზადება მუცლის ღრუს ორგანოებისთვის.
• საჭმლის მონელების პროცესების გასაუმჯობესებლად ჯანმრთელი პაციენტებიდიეტაში ცვლილებებით ან დარღვევით.

უკუჩვენებები

პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული სურვილისამებრ, ის უნდა დანიშნოს მხოლოდ სპეციალისტმა მთელი რიგი უკუჩვენებების გათვალისწინებით, რომელიც მოიცავს:

• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ცალკეული კომპონენტების მიმართ;
• პანკრეასის მწვავე ანთებითი დაზიანება;
• გამწვავებები ქრონიკული ფორმებიპანკრეატიტი.
• ობსტრუქციული.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირების რეჟიმი მოზრდილებში და ბავშვებში

პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ სპეციალისტის მიერ არსებულის შესაბამისად პათოლოგიური პროცესი. დოზა დამოკიდებულია პრეპარატის ტიპზე და პაციენტის ასაკზე.

მეზიმ ფორტე

მეზიმ ფორტეს ტაბლეტები ენიშნებათ სამ წელზე უფროსი ასაკის ნებისმიერი ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებს.

• დოზა უნდა იქნას მიღებული ჭამის დროს, ჭიქა წყალთან ერთად, მაგრამ ტაბლეტის მთლიანობის დარღვევის გარეშე. ერთჯერადი დოზაა 1-2 აბი.
• თუ ჩატარდა ფერმენტის შემცვლელი თერაპია, ერთჯერადი დოზაა 2-4 აბი.

ტაბლეტების მიღების ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი დამოუკიდებლად შესაბამისად კლინიკური სურათიპათოლოგია.

ბავშვებისთვის ტაბლეტები ინიშნება სტანდარტული დოზებით: 1-2 ტაბლეტი ჭამის დროს, რეკომენდებულია ტაბლეტების მიღება წყალთან ერთად. 12 წლამდე 10 000 ბავშვს უნიშნავენ დოზებით, რომლებიც არ აღემატება 1,5 ათას ერთეულ/კგ-ს. ეს დოზა ჩვეულებრივ საკმარისია ნაწლავის მოძრაობის ნორმალიზებისთვის.

ტაბლეტები 10000

პრეპარატი Mezim Forte 10000 დოზირებულია ინდივიდუალურად თითოეულ პაციენტზე თორმეტგოჯა ნაწლავში პანკრეატინის ფერმენტების დეფიციტის დონის შესაბამისად.

წამლის ფოტო მეზიმა ფორტე 10000

თუ ჩატარდა ფერმენტის შემცვლელი თერაპია, მაშინ მიიღეთ 2-4 ტაბლეტი, თუმცა საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გადაჭარბება, მაგრამ დოზის გაზრდა ისეთი სიმპტომების სიმძიმის შესამცირებლად, როგორიცაა სტეატორეა ან მტკივნეული შეგრძნებებიმუცლის არეში უნდა მოხდეს მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.

პრეპარატის მაქსიმალური დღიური დოზის ლიმიტია 15000-20000 ერთეული/კგ.თერაპიის ხანგრძლივობას ასევე ინდივიდუალურად განსაზღვრავს სპეციალისტი.

ტაბლეტები 20000

პრეპარატი Mezim Forte 20000 ასევე მიიღება საკვებთან ერთად, უმჯობესია ჩამოიბანოთ თბილი წყლით. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად მთლიანობის დარღვევის გარეშე. დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

თუ სხვა ინსტრუქცია არ არის, მაშინ მოზრდილებს სჭირდებათ 1-2 აბი, თუ ეფექტურობა დაბალია, დოზაც შეიძლება გაიზარდოს, მაგრამ ექიმის დანიშნულებით.

პრეპარატი მიიღება რამდენიმე დღის განმავლობაში, თუ მისი მიღების მიზეზი მდგომარეობს კვების შეცდომებში. ფერმენტის შემცვლელი მკურნალობით Mezim Forte 20000 შეიძლება მიღებულ იქნას წლების განმავლობაში.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

წამლებმა არ იმოქმედა კლინიკურ კვლევებშილაქტაციის ან ორსულობის დროს, ამიტომ ასეთი პაციენტებისთვის ტაბლეტები ინიშნება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

Გვერდითი მოვლენები

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი რეაქციები, რომელთა შორის:

1. ყაბზობა, დიარეა;
2. ალერგიული რეაქციები;
3. გულისრევის რეაქციები;
4. ეპიგასტრიკული დისკომფორტი;
5. გრძელვადიანი გამოყენება სავსეა სისხლში შარდმჟავას ნაერთების მატებით, ჰიპერურიკოზურიაით.

კისტოზური ფიბროზის მქონე პაციენტებში პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია სტრიქტურების წარმოქმნა ილეოცეკალურ ნაწლავურ ზონაში.

დოზის გადაჭარბება

დღეისათვის არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შესახებ, მაგრამ თეორიულად, დოზის გაზრდით შესაძლებელია ისეთი მდგომარეობები, როგორიცაა ჰიპერურიკემია, ჰიპერურიკოზურია და ბავშვებში - დიარეა.

ურთიერთქმედება

მეზიმ ფორტეს მკურნალობისას შესაძლებელია ფოლიუმის მჟავას შეწოვის შემცირება და ჰიპოგლიკემიური და რკინის შემცველი საშუალებების ეფექტის შემცირება.

თუ მეზიმთან ერთად მიიღება ანტაციდებიმაგნიუმის ჰიდროქსიდთან ან კალციუმის კარბონატთან ერთად, პრეპარატის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატი არ მოქმედებს მექანიზმების, მანქანების და სხვათა კონტროლზე ტექნიკური საშუალებები. მაგრამ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ის უნდა იქნას მიღებული სიფრთხილით, რადგან მისი ეფექტი ბოლომდე შესწავლილი არ არის.

რუსული ანალოგი

მეზიმი გერმანიაში წარმოებული ერთ-ერთი ცნობილი მაღალი ხარისხის პრეპარატია და შესაბამისად მისი ფასიც შესაბამისია. შეძენა შესაძლებელია რუსული ანალოგებიწამალი, როგორიცაა პანკრეატინი.

უფრო მეტიც, ნორმალიზება საჭმლის მომნელებელი ფუნქციებირეკომენდებულია პანკრეასის ფერმენტული პრეპარატების მიღება, როგორიცაა Pangrol, Creon და Ermital, Panzinorm და ა.შ.

Რეგისტრაციის ნომერი: ПN 013391/01 -060407

პრეპარატის სავაჭრო დაპატენტებული დასახელება: მეზიმ ® ფორტე

საერთაშორისო არასაკუთრების ან ზოგადი სახელი: პანკრეატინი

დოზირების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები

ნაერთი:

1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:

ძირითადი:

პანკრეატინი მინიმალური:
-ლიპოლიტიკური აქტივობა - 3500 ერთეული Ph.Eur.
-ამილოლიზური აქტივობა - 4200 ერთეული Ph.Eur.
-სულ პროტეოლიზური აქტივობა - 250 ერთეული Ph.Eur.

დამხმარე ნივთიერებები:

მიკროკრისტალური ცელულოზა, კარბოქსიმეთილის სახამებელი ნატრიუმის მარილი(ტიპი A),

კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი.

ჭურვი:

ტალკი, ჰიპრომელოზა, აზორუბინის ლაქი (E 122), სიმეთიკონის ემულსია 30% (მშრალი წონა), პოლიაკრილატის დისპერსია 30% (მშრალი წონა), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), მაკროგოლი 6000.

აღწერა:ვარდისფერი ბრტყელი ცილინდრული გარსით დაფარული ტაბლეტები თითქმის სიბრტყე პარალელური ზედაპირით და დახრილი კიდეებით, პანკრეატინის დამახასიათებელი სუნით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: საჭმლის მომნელებელი ფერმენტის აგენტი

ATX კოდი: A09AA02.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი ანაზღაურებს პანკრეასის ეგზოკრინული ფუნქციის უკმარისობას.

პანკრეატინის შემადგენლობაში შემავალი ფერმენტები ლიპაზა, ამილაზა და პროტეაზა აადვილებს ცხიმების, ნახშირწყლების და ცილების მონელებას, რაც ხელს უწყობს მათ უფრო სრულ შეწოვას წვრილ ნაწლავში.

გამოყენების ჩვენებები:

ეგზოკრინული პანკრეასის ფუნქციის უკმარისობა (ქრონიკული პანკრეატიტი, კისტოზური ფიბროზი და ა.შ.)

კუჭის, ნაწლავების, ღვიძლის, ნაღვლის ბუშტის ქრონიკული ანთებით-დისტროფიული დაავადებები. პირობები ამ ორგანოების რეზექციის ან დასხივების შემდეგ, რომელსაც თან ახლავს საკვების მონელების დარღვევა, მეტეორიზმი, დიარეა (როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი).

საჭმლის მონელების გასაუმჯობესებლად კუჭ-ნაწლავის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში ნაწლავის ტრაქტიკვების შეცდომების შემთხვევაში.

მომზადება რენტგენისთვის და ულტრაბგერითი გამოკვლევამუცლის ორგანოები.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, მწვავე პანკრეატიტი, ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავება.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება:

დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, საჭმლის მომნელებელი დარღვევის ხარისხის მიხედვით.

მოზრდილები: 1-2 ტაბლეტი ჭამის წინ, ღეჭვის გარეშე და წყალთან ერთად.

საჭიროების შემთხვევაში, მიიღეთ კიდევ 1-დან 4 ტაბლეტი ჭამის დროს.

ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.

მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება განსხვავდებოდეს რამდენიმე დღიდან (თუ საჭმლის მომნელებელი პროცესი დარღვეულია დიეტაში არსებული შეცდომების გამო) რამდენიმე თვემდე ან წლამდე (თუ მუდმივი ჩანაცვლებითი თერაპიაა საჭირო).

Გვერდითი მოვლენები:

ალერგიული რეაქციები, დიარეა ან ყაბზობა, გულისრევა, დისკომფორტი ეპიგასტრიკულ რეგიონში. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ჰიპერურიკოზურიის განვითარება და სისხლის პლაზმაში შარდმჟავას დონის მატება.

ცალკეულ შემთხვევებში, კისტოზური ფიბროზით დაავადებული პაციენტები განიცდიან სტრიქტურების წარმოქმნას ილეოცეკალურ მიდამოში მაღალი დოზების მიღების შემდეგ.

ორსულობის დროს გამოყენება:

ორსულობის დროს პანკრეატინის გამოყენების უსაფრთხოება საკმარისად არ არის შესწავლილი.

გამოყენება შესაძლებელია იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

ზე ერთდროული გამოყენებაპანკრეატინი რკინის დანამატებთან ერთად შეიძლება შეამციროს ამ უკანასკნელის შეწოვა. ერთდროული გამოყენება ანტაციდებიკალციუმის კარბონატის და/ან მაგნიუმის ჰიდროქსიდის შემცველმა შეიძლება შეამციროს პანკრეატინის ეფექტურობა.

გამოშვების ფორმა:

აპკით დაფარული ტაბლეტები.

20 ტაბლეტი თითო ბლისტერზე დამზადებული PVC ფილისგან/ალუმინის ფოლგა.

1, 2, 4 ან 5 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:

ინახება არაუმეტეს 300C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს!

საუკეთესო თარიღამდე:

3 წელი.

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:

უბანზე.

კომპანიის მწარმოებელი

Berlin-Chemie AG
Glinker Veg 125
12489 ბერლინი, გერმანია

მისამართი პრეტენზიების შესატანად:

123317 მოსკოვი, პრესნენსკაიას სანაპირო, 10, ძვ.წ. „კოშკი ნაბერეჟნაიაზე“, ბლოკი B.

გამოშვების ფორმა

აბები

ნაერთი

პანკრეატინი 137,5 მგ, მინიმალური ფერმენტული აქტივობით: ლიპაზა 10,000 ერთეული Ph.Eur, ამილაზა 7500 ერთეული Ph.Eur, პროტეაზა 375 ერთეული Ph.Eur დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კოლოიდური სილიკონის დიოქსიდიუმი, კრომაგნოარიუმი; გარსის შემადგენლობა: ჰიპრომელოზა, მეთაკრილის მჟავას და ეთილის აკრილატის კოპოლიმერი (1:1) დისპერსიული 30% (მშრალი წონა), ტრიეთილის ციტრატი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ტალკი, სიმეთიკონის ემულსია 30% (მშრალი წონა), მაკროგოლი 6000, ნატრიუმის კარლოზა. , პოლისორბატი 80, აზორუბინის ლაქი (E122), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

;ფერმენტის მომზადება, აუმჯობესებს საჭმლის მონელებას. პანკრეატინი არის ფხვნილი ღორის პანკრეასისგან, რომელიც პანკრეასის ეგზოკრინულ ფერმენტებთან - ლიპაზასთან, ამილაზასთან, პროტეაზასთან, ტრიპსინს და ქიმოტრიფსინთან ერთად შეიცავს სხვა ფერმენტებსაც. პრეპარატში შემავალი პანკრეასის ფერმენტები ხელს უწყობს ცილების, ცხიმებისა და ნახშირწყლების დაშლას, რაც იწვევს მათ უფრო სრულ შეწოვას წვრილ ნაწლავში. ტრიფსინი თრგუნავს პანკრეასის სტიმულირებულ სეკრეციას, რაც იწვევს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს. პრეპარატის მაქსიმალური ფერმენტული აქტივობა აღინიშნება პერორალური მიღებიდან 30-45 წუთის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა

მეზიმ ფორტე 10000 ტაბლეტი დაფარულია მჟავა რეზისტენტული საფარით, რომელიც არ იხსნება ზემოქმედების დროს. მარილმჟავასკუჭში და ამით იცავს პრეპარატში შემავალ ფერმენტებს ინაქტივაციისგან. გარსის დაშლა და ფერმენტების გათავისუფლება ხდება pH-ის მნიშვნელობით ახლოს ნეიტრალურთან ან ოდნავ ტუტესთან.

ჩვენებები

ეგზოკრინული პანკრეასის უკმარისობის ჩანაცვლებითი თერაპია (ქრონიკული პანკრეატიტის, კისტოზური ფიბროზის ჩათვლით) - კუჭის, ნაწლავების, ღვიძლის, ნაღვლის ბუშტის ქრონიკული ანთებითი-დისტროფიული დაავადებები - კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის რეზექციის ან დასხივების შემდგომი პირობები, რომელსაც თან ახლავს საჭმლის მონელების დარღვევა, დიარეა (როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი) - ფუნქციური ხასიათის კუჭ-ნაწლავის დარღვევა (ნაწლავებით ინფექციური დაავადებები, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი და სხვ.) - საჭმლის მონელების გასაუმჯობესებლად კუჭ-ნაწლავის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში კვებაში შეცდომის შემთხვევაში - მუცლის ღრუს ორგანოების რენტგენოლოგიური და ულტრაბგერითი გამოკვლევისთვის მომზადება.

უკუჩვენებები

;- მწვავე პანკრეატიტი; - ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავება; - ჰიპერმგრძნობელობა პანკრეატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; - მემკვიდრეობითი შეუწყნარებლობაგალაქტოზის, ლაქტაზას დეფიციტის ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის სინდრომი; - ბავშვობა 3 წლამდე (განუყოფელი დოზირების ფორმა).

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ადამიანებში პანკრეასის ფერმენტების გამოყენების შესახებ საკმარისი მონაცემების არარსებობის გამო, პრეპარატის Mezim forte 10000 გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკინაყოფის ან ბავშვისთვის.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

;პრეპარატის მეზიმ ფორტე 10000 დოზა დგინდება ინდივიდუალურად დაავადების სიმძიმისა და საკვების შემადგენლობის მიხედვით. თუ სხვა რამ არ არის მითითებული, მოზრდილებისთვის საშუალო ერთჯერადი დოზაა 2-4 ტაბლეტი. მეზიმ ფორტე 10000 ჭამაზე. რეკომენდებულია ერთჯერადი დოზის ნახევარი ან მესამედის მიღება ჭამის დასაწყისში, დანარჩენი კი მის დროს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ღეჭვის გარეშე და სითხის საკმარისი რაოდენობით. შესაძლებელია დოზის გაზრდა, რომელიც უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, სიმპტომების შესუსტებაზე (მაგალითად, სტეატორეა, მუცლის ტკივილი). მაქსიმალური დღიური დოზა- 15000-20000 ერთეული Ph.Eur. ლიპაზა/კგ სხეულის წონა. ბავშვებისთვის დოზირების რეჟიმს ადგენს ექიმი დაავადების სიმძიმისა და საკვების შემადგენლობის მიხედვით 500-1000 ერთეული Ph.Eur. ლიპაზა/კგ ბავშვის სხეულის მასაზე ყოველ კვებაზე. მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება განსხვავდებოდეს რამდენიმე დღიდან (მონელების დარღვევის, დიეტური შეცდომების დროს) რამდენიმე თვემდე და წლამდეც კი (თუ საჭიროა მუდმივი ჩანაცვლებითი თერაპია).

Გვერდითი მოვლენები

განვითარება არ არის გამოვლენილი გვერდითი მოვლენებიან გართულებები მეზიმ ფორტე 10000-ის ხანგრძლივი და რეგულარული გამოყენების შემთხვევაშიც კი პანკრეასის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ზოგიერთ შემთხვევაში პანკრეატინის მიღების შემდეგ შესაძლებელია განვითარდეს ალერგიული რეაქციები; იშვიათად - დიარეა ან ყაბზობა, გულისრევა, დისკომფორტი ეპიგასტრიკულ რეგიონში. ცალკეულ შემთხვევებში, კისტოზური ფიბროზით დაავადებულ პაციენტებში, პრეპარატის მაღალი დოზების გახანგრძლივებული გამოყენებისას, შეიძლება განვითარდეს ჰიპერურიკოზურია (სისხლის პლაზმაში შარდმჟავას დონის მომატება) და სტრიქტურები ილეოცეკალსა და აღმავალ მსხვილ ნაწლავში.

დოზის გადაჭარბება

;არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის დოზის გადაჭარბებისა და ინტოქსიკაციის შემთხვევების შესახებ. შესაძლებელია: ჰიპერურიკოზურია. ჰიპერურიკემია, ბავშვებში - ყაბზობა. მკურნალობა: წამლის მოხსნა, სიმპტომური თერაპია.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

პანკრეატინის შემცველი მედიკამენტების მიღებისას ფოლიუმის მჟავას შეწოვა შეიძლება შემცირდეს. მოქმედება ჰიპოგლიკემიური პრეპარატები(აკარბოზა, მიგლიტოლი) შეიძლება შემცირდეს პანკრეატინთან ერთდროული მიღებისას. პანკრეატინის რკინის პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას ამ უკანასკნელის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს. კალციუმის კარბონატის და/ან მაგნიუმის ჰიდროქსიდის შემცველი ანტაციდების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს პრეპარატის ეფექტურობის დაქვეითება.

სპეციალური მითითებები

; at მწვავე პანკრეატიტიან ქრონიკული პანკრეატიტის გამწვავება (გამწვავების შესუსტების ეტაპზე), გამოჯანმრთელების პერიოდში დიეტური კვებაპანკრეასის არსებული ან დარჩენილი უკმარისობის ფონზე მიზანშეწონილია მეზიმ ფორტე 10000-ის დანიშვნა. Mezim forte 10000, მყარი განუყოფლის გათვალისწინებით დოზირების ფორმა 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია. პრეპარატის მოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე: Mezim forte 10000 არ მოქმედებს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე და სიტუაციის აღქმის ან შეფასების უნარზე.

ფერმენტის აგენტი.
წამალი: მეზიმი® ფორტე

პრეპარატის აქტიური ნივთიერება: პანკრეატინი
ATX კოდირება: A09AA02
EFG: ფერმენტის მომზადება
რეგისტრაციის ნომერი: P No013391/01
რეგისტრაციის თარიღი: 04/06/07
მფლობელის რეგ. სერთიფიკატი: BERLIN-CHEMIE AG (გერმანია)

მეზიმ ფორტეს გამოშვების ფორმა, პრეპარატის შეფუთვა და შემადგენლობა.

ტაბლეტები, ვარდისფერი დაფარული, ბრტყელ-ცილინდრული, თითქმის სიბრტყეზე პარალელური ზედაპირით და დახრილი კიდეებით, პანკრეატინის დამახასიათებელი სუნით. 1 ჩანართი. პანკრეატინი მინიმალური ფერმენტული აქტივობით: ლიპაზა 3500 ერთეული Ph.Eur amylase 4200 unit Ph.Eur protease 250 unit Ph.Eur
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი A ტიპის, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი.
ტაბლეტის გარსის შემადგენლობა: ტალკი, ჰიპრომელოზა, აზორუბინის ლაქი (E122), სიმეთიკონის ემულსია 30% (მშრალი წონა), პოლიაკრილატის დისპერსია 30% (მშრალი წონა), ტიტანის დიოქსიდი (E171), მაკროგოლი 6000.
20 ც. - ბლისტერები (1) - მუყაოს პაკეტები.
20 ც. - ბლისტერები (2) - მუყაოს პაკეტები.
20 ც. - ბლისტერები (4) - მუყაოს პაკეტები.
20 ც. - ბლისტერები (5) - მუყაოს პაკეტები.

აქტიური ნივთიერების აღწერა.
ყველა მოწოდებული ინფორმაცია მოცემულია მხოლოდ პრეპარატის შესახებ ინფორმაციისთვის, გამოყენების შესაძლებლობის შესახებ უნდა მიმართოთ ექიმს.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება Mezim forte

ფერმენტის აგენტი. შეიცავს პანკრეასის ფერმენტებს - ამილაზას, ლიპაზას და პროტეაზებს, რომლებიც აადვილებენ ნახშირწყლების, ცხიმებისა და ცილების მონელებას, რაც ხელს უწყობს მათ უფრო სრულ შეწოვას წვრილ ნაწლავში. პანკრეასის დაავადებების დროს ის ანაზღაურებს მისი ეგზოკრინული ფუნქციის უკმარისობას და ხელს უწყობს საჭმლის მონელების პროცესის გაუმჯობესებას.

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა.

პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა.

პანკრეატინი არ არის შესწავლილი.

გამოყენების ჩვენებები:

ეგზოკრინული პანკრეასის ფუნქციის უკმარისობა (მათ შორის ქრონიკული პანკრეატიტი, კისტოზური ფიბროზი).
კუჭის, ნაწლავების, ღვიძლის, ნაღვლის ბუშტის ქრონიკული ანთებით-დისტროფიული დაავადებები; პირობები ამ ორგანოების რეზექციის ან დასხივების შემდეგ, რომელსაც თან ახლავს საკვების მონელების დარღვევა, მეტეორიზმი, დიარეა (როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი).
საჭმლის მონელების გასაუმჯობესებლად კუჭ-ნაწლავის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში კვების შეცდომის შემთხვევაში, აგრეთვე ღეჭვის ფუნქციის დარღვევის, იძულებითი ხანგრძლივი იმობილიზაციისა და უმოძრაო ცხოვრების წესის დროს.
მუცლის ღრუს ორგანოების რენტგენოლოგიური და ულტრაბგერითი გამოკვლევისთვის მომზადება.

პრეპარატის დოზირება და მიღების წესი.

დოზა (ლიპაზის თვალსაზრისით) დამოკიდებულია ასაკზე და პანკრეასის უკმარისობის ხარისხზე. საშუალო დოზა მოზრდილებში არის 150000 ერთეული/დღეში. ეგზოკრინული პანკრეასის ფუნქციის სრული უკმარისობის შემთხვევაში - 400000 ერთეული/დღეში, რაც შეესაბამება ყოველდღიური მოთხოვნაზრდასრული ადამიანი ლიპაზაში.
მაქსიმალური დოზა: 15000-20000 ერთეული/კგ/დღეში.
1,5 წლამდე ბავშვები - 50000 ერთეული/დღეში; 1,5 წელზე მეტი - 100000 ერთეული/დღეში.
მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება განსხვავდებოდეს რამდენიმე დღიდან (თუ საჭმლის მომნელებელი პროცესი დარღვეულია დიეტაში არსებული შეცდომების გამო) რამდენიმე თვემდე და წლამდეც კი (თუ მუდმივი ჩანაცვლებითი თერაპიაა საჭირო).

მეზიმ ფორტეს გვერდითი მოვლენები:

საშუალო თერაპიულ დოზებში გამოყენებისას გვერდითი მოვლენებიდაფიქსირდა 1%-ზე ნაკლებში.
Გარედან საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ზოგიერთ შემთხვევაში - დიარეა, ყაბზობა, დისკომფორტი კუჭში, გულისრევა. ამ რეაქციების განვითარებასა და პანკრეატინის მოქმედებას შორის მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი დადგენილი არ არის, რადგან ეს ფენომენი ეხება ეგზოკრინული პანკრეასის უკმარისობის სიმპტომებს.
ალერგიული რეაქციები: ზოგიერთ შემთხვევაში - კანის გამოვლინებები.
მეტაბოლური მხრივ: მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ჰიპერურიკოზურიის განვითარება; ზედმეტად მაღალი დოზებით შარდმჟავას დონის მატება სისხლის პლაზმაში.
სხვა: ბავშვებში პანკრეატინის მაღალი დოზებით გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს პერიანალური გაღიზიანება.

პრეპარატის უკუჩვენებები:

მწვავე პანკრეატიტი. ჰიპერმგრძნობელობა პანკრეატინის მიმართ.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულობის დროს პანკრეატინის გამოყენების უსაფრთხოება საკმარისად არ არის შესწავლილი. გამოყენება შესაძლებელია იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.
ექსპერიმენტულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ პანკრეატინს არ აქვს ტერატოგენული ეფექტი.

მეზიმ ფორტეს გამოყენების სპეციალური ინსტრუქცია.

ქრონიკული პანკრეატიტის მწვავე ფაზაში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
კისტოზური ფიბროზისთვის დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ფერმენტების რაოდენობას, რომელიც აუცილებელია ცხიმების შეწოვისთვის, მოხმარებული საკვების ხარისხისა და რაოდენობის გათვალისწინებით.
კისტოზური ფიბროზის დროს პანკრეატინის გამოყენება 10000 ერთეულ/კგ/დღეზე მეტი დოზით (ლიპაზის თვალსაზრისით) არ არის რეკომენდებული სტრიქტურების (ბოჭკოვანი კოლონოპათია) განვითარების გაზრდილი რისკის გამო ილეოცეკალურ რეგიონში და აღმავალ მსხვილ ნაწლავში.
პანკრეატინში შემავალი ლიპაზის მაღალი აქტივობით, ბავშვებში ყაბზობის განვითარების ალბათობა იზრდება. ამ კატეგორიის პაციენტებში პანკრეატინის დოზის გაზრდა უნდა განხორციელდეს თანდათანობით.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები შეიძლება მოხდეს პაციენტებში ჰიპერმგრძნობელობაპანკრეატინის მიმართ, ან პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში ჰქონდათ მეკონიუმის ილეუსი ან ნაწლავის რეზექცია.

მეზიმ ფორტეს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან.

კალციუმის კარბონატის და/ან მაგნიუმის ჰიდროქსიდის შემცველ ანტაციდებთან ერთდროულად გამოყენებისას პანკრეატინის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.
ერთდროული გამოყენებისას თეორიულად შესაძლებელია აკარბოზის კლინიკური ეფექტურობის შემცირება.
რკინის პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია რკინის შეწოვის დაქვეითება.