Prevenar dla dzieci: instrukcje użytkowania, częste reakcje na szczepienie. Plusy i minusy. Wyeth Vaccine Prevenar (PREVNAR) – „Prevenar – czy warto to robić? Jak to jest przekazywane. W jakim wieku lepiej postawić. Pozwól, że opowiem ci z naszego doświadczenia."

Prevenar to szczepionka przeznaczona do zapobiegania niektórym chorobom, które mogą być wywoływane przez bakterię Streptococcus pneumoniae. Stosowany w pediatrii.

Jaki jest skład i forma wydania Prevenaru?

Szczepionka jest produkowana w postaci białawej zawiesiny, jest jednorodna, zwykle może występować nieznaczny mętny osad. W jednej dawce obecne są następujące składniki aktywne - koniugaty pneumokokowe, reprezentowane przez polisacharydy o różnych serotypach: 4, 23F, 14, 6B, 9V, 19F, dodatkowo oligosacharyd serotypu 18C oraz białko nośnikowe CRM197 z błonicy .

Zaróbki szczepionki 23F to fosforan glinu, woda do wstrzykiwań i chlorek sodu. Prevenar jest dostarczany na rynek farmaceutyczny w: jednorazowe strzykawki 0,5 mililitra każdy, wykonane są ze szkła, umieszczone w plastikowych opakowaniach wraz z cienkimi igłami iniekcyjnymi. Okres trwałości - trzy lata. Możesz kupić produkt farmaceutyczny na receptę. Musi być przechowywany w chłodnym miejscu, ale nie może być zamrożony.

Jak działa Prevenar?

Szczepionka Prevenar ma na celu zapobieganie infekcjom pneumokokowym. Zawiera kilka aktywnych składników, które są reprezentowane przez polisacharydy pneumokokowe, są one otrzymywane specjalną metodą z mikroorganizmów Streptococcus pneumoniae i sprzęgane z białkiem nośnikowym, po czym są adsorbowane na tak zwanym fosforanie glinu.

Wprowadzenie szczepionki prowadzi do wytworzenia przeciwciał przeciwko polisacharydom bakterii Streptococcus pneumoniae, dzięki czemu zapewniona zostaje swoista ochrona organizmu przed infekcjami wywoływanymi przez te drobnoustroje.

U dzieci, począwszy od drugiego miesiąca życia, po szczepieniu powstaje odpowiedź immunologiczna. Po wprowadzeniu trzech dawek obserwuje się wzrost poziomu przeciwciał na prezentowane serotypy szczepionkowe. Skuteczność profilaktycznego stosowania Prevenaru jest stosunkowo bakteryjne zapalenie płuc wywołanych przez Streptococcus pneumoniae wynosi około 87 proc.

Jakie są wskazania do stosowania produktu Prevenar?

Przygotowanie szczepionki w postaci zawiesiny Instrukcja stosowania produktu Prevenar zezwala na stosowanie celów leczniczych do zapobiegania chorobom wywoływanym przez bakterię Streptococcus pneumoniae u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania produktu Prevenar?

Wymienię, kiedy instrukcja użycia leku-szczepionki Prevenar (zawiesina) nie zezwala na stosowanie w celach leczniczych:

Na ostre choroby zakaźny charakter,
Z zaostrzeniem przewlekłej patologii.

Ponadto w nadwrażliwość do składników szczepionki.

Jakie jest zastosowanie Prevenaru? Jaka jest dawka Prevenaru?

Zaleca się wstrzyknięcie szczepionki Prevenar w mięsień, w szczególności w przednio-boczną powierzchnię kości udowej u niemowląt w wieku poniżej 2 lat lub w mięsień naramienny u dzieci w wieku powyżej dwóch lat. Nie możesz stosować leku dożylnie.

Harmonogram szczepień od 2 do 6 miesięcy jest następujący: 3 dawki szczepionki po 0,5 ml, z przerwą między dawkami co najmniej 1 miesiąc, przy czym pierwszą dawkę podaje się w wieku 2 miesięcy. Ponowne szczepienie, czyli czwartą dawkę, należy przeprowadzić w 2. roku życia dziecka, optymalnie w okresie od 12 do 15 miesięcy.

W wieku od 7 miesięcy do 11 miesięcy schemat szczepień przedstawia się następująco: 2 dawki szczepionki Prevenar po 0,5 ml każda, z jednomiesięczną przerwą pomiędzy zastrzyki domięśniowe. Trzecia dawka (ponowne szczepienie) przeprowadzana jest w drugim roku życia.

Od 1 do 23 miesiąca życia: Prevenar podaje się w 2 dawkach po 0,5 ml, w odstępie co najmniej 2 miesięcy między dawkami. Od 2 do 5 lat zaleca się jednorazową dawkę szczepionki w ilości 0,5 mililitra.

Szczepionka w strzykawce może zawierać mętny osad. biały kolor co jest dozwolone. Przed zastosowaniem produktu Prevenar należy wstrząsnąć strzykawką do uzyskania jednorodnej i jednorodnej zawiesiny, którą można wstrzyknąć do mięśnia.

Prevenar - przedawkowanie leku

W przypadku przedawkowania produktu Prevenar w razie potrzeby stosuje się leczenie objawowe.

Jakie są skutki uboczne Prevenaru?

Zwykle wprowadzeniu szczepionki Prevenar towarzyszy bolesność w miejscu wstrzyknięcia środka farmaceutycznego, a także gorączka, Drgawki gorączkowe, dziecko może mieć ograniczony zakres ruchu o charakterze krótkotrwałym w kończynie, w której wykonano zastrzyk, czasami u dzieci może wystąpić bezdech.

Ponadto można zauważyć miejscowe zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, pieczęć łączy się, obserwuje się obrzęk i bolesność, charakterystyczne reakcje alergiczne w postaci pokrzywki i zapalenia skóry nie jest wykluczone świąd skóra ponadto regionalna limfadenopatia.

Skutki uboczne można wyrazić w postaci drażliwości, obserwuje się wymioty, niespokojny sen, charakteryzujący się płaczliwością, płynny stolec, niedociśnienie tętnicze objawy senności, hiporeaktywność, utrata apetytu, duszność, obrzęk Quinckego, objawy szok anafilaktyczny. Jeśli pojawią się negatywne zjawiska, dziecku należy podać leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Szczepionka Prevenar nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych. Wprowadzenie leku należy odroczyć w przypadku wystąpienia chorób w ostra forma. W ciągu 30 minut po wstrzyknięciu dziecko powinno znajdować się pod nadzorem lekarza w związku z: możliwy rozwój reakcje anafilaktyczne.

W połączeniu z możliwe ryzyko w przypadku wystąpienia bezdechu po szczepieniu dziecko powinno być obserwowane przez dwa lub trzy dni, szczególnie u dzieci poniżej 28 tygodnia życia.

Jak wymienić Prevenar, jakich analogów użyć?

Nie ma analogów.

Wniosek

Konieczne jest stosowanie szczepionki Prevenar po wcześniejszej konsultacji z pediatrą.

Każdego roku na takie choroby choruje znaczna liczba dzieci na całym świecie niebezpieczne choroby jak zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, posocznica i inne. W większości przypadków choroby te są wywoływane przez pneumokoki.

Farmaceuci oferują ogromną liczbę leków do leczenia chorób wywoływanych przez te mikroorganizmy, ale zdarzają się sytuacje, w których leczenie jest opóźnione i wymaga od dziecka dużego wysiłku. Sytuację pogarsza fakt, że masowa konsumpcja jest obecnie powszechna. leki przeciwbakteryjne nawet tam, gdzie nie ma takiej potrzeby.

Z tego powodu środowisko bakteryjne przystosowało się już do antybiotyków, w wyniku czego nawet najbardziej silne narkotyki okazują się nieskuteczne. Dlatego najlepszym zapobieganiem temu problemowi jest terminowe szczepienie. Czym więc jest szczepionka Prevenar i dlaczego jest potrzebna?

Kiedy trzeba się zaszczepić?

Jednym z najczęstszych jest zapalenie płuc poważna choroba drogi oddechowe dotyczy to zarówno dorosłych, jak i dzieci. Najczęściej jest to spowodowane przez pneumokoki. Problem w tym, że u małych dzieci czasami choroba nie kończy się najlepiej. Dlatego szczepionki przeciwko pneumokokom są Świetna cena w zapobieganiu tak niebezpiecznej chorobie.

Najpopularniejszym lekiem, który może chronić przed pneumokokami, jest szczepionka Prevenar. Jest to jedyny lek przeciw zapaleniu płuc, który jest przeznaczony przede wszystkim dla dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat.

Szczepionka działa na organizm tak, że wykształca on odporność na pneumokoki, dzięki czemu komórki zapamiętują bakterię i szybciej reagują na jej spotkanie. Stosowanie leku przyczynia się do wytwarzania przeciwciał przeciwko głównym serotypom szczepionki Prevenar u dzieci bezpośrednio po pierwszym cyklu szczepienia.

Istnieją dwa rodzaje szczepień – Prevenar 7 i Prevenar 13.

Różnica między nimi polega na liczbie szczepów zawartych w preparacie. Obecnie istnieje tendencja do ostatecznego przejścia tylko na Prevenar 13. Wykonalność tej decyzji nie została w pełni zbadana.

Kto jest szczepiony?

Szczepionki Prevenar nie można podawać nikomu, kto sobie tego życzy. Zgodnie z instrukcją Prevenar jest podawany wyłącznie dzieciom z następujących kategorii:

Zazwyczaj dorośli i dzieci po 5 roku życia nie są szczepione, ponieważ te kategorie populacji nie rozwiną pożądanej odpowiedzi immunologicznej. Badania kliniczne o stosowaniu szczepień przez matki w ciąży i matki karmiące nie zostały przeprowadzone odpowiednio, nie można ich również przypisać tym, którzy muszą zostać zaszczepieni.

Mimo to szczepienia dla dorosłych są czasem konieczne. Dotyczy to następujących populacji:

osoby powyżej 65 roku życia, ponieważ są narażone na zachorowanie z powikłaniami, ponieważ ich odporność jest osłabiona i nie mogą szybko reagować na infekcje;
ludzie cierpiący cukrzyca, choroby przewlekłe płuca, serce, marskość wątroby, choroby neurologiczne;
wszyscy, którzy mają stany niedoboru odporności o różnej etiologii.

Wszystkie powyższe kategorie populacji są zagrożone zakażeniem pneumokokowym z ciężkimi powikłaniami.

Czy to obowiązkowe?

Czy w powyższych populacjach konieczne jest szczepienie Prevenarem? Warto pamiętać, że szczepienie to jest niezawodnym sposobem ochrony, który pomaga osłabionemu organizmowi w walce z infekcją. Szczepienie produktem Prevenar jest zalecane, ale nie wymagane.

Nie tak dawno kalendarz szczepienia ochronne Rosja nie zawierała informacji o Prevenarze. Sytuacja zmieniła się w 2014 roku, w styczniu, kiedy lek został dodany do tej listy.

Jego realizacja jest płatna. Na darmo są zaszczepione podobny lek„Pneumo 23”, który został wyprodukowany we Francji.

Zgodnie z instrukcjami dotyczącymi szczepień istnieje kilka harmonogramów podawania szczepionki Prevenar. Od czego one zależą? Znaczenie mają następujące czynniki:

Kategoria wiekowa osoby.
Potrzeba szczepień.
Wskazania do szczepień.

Przygotowanie i podanie szczepionki

białko;
struktury pneumokokowe;
fosforan glinu;
polisacharydy serotypowe itp.

Właściwe przygotowanie do manipulacji pozwoli uniknąć negatywnych konsekwencji i wzmocni odporność. Przed wykonaniem należy udać się do niektórych lekarzy i zdać testy.

Pierwszą osobą, którą należy odwiedzić, jest pediatra. Powinien być świadomy wszelkich wątpliwości rodziców i zmian w stanie zdrowia dziecka. Ponadto odwiedzany jest neuropatolog, ortopeda lub chirurg. Jeśli istnieje tendencja do choroby alergiczne, lekarz przepisuje aplikację leki przeciwhistaminowe przed i po zabiegu.

ogólne badanie krwi, które wskaże na obecność procesów zapalnych w organizmie, alergie, zaburzenia metabolizmu;
analiza na obecność przeciwciał. W obecności przeciwciał szczepienie nie jest wykonywane;
immunogram. Udzieli pełnej informacji o odporności dziecka.

Przed szczepieniem zaleca się nie odwiedzać miejsc publicznych. Chodzenie nie jest zabronione, ale należy upewnić się, że dziecko nie przegrzewa się i nie przechładza. Dwa tygodnie przed manipulacją, jeśli mówimy o dziecku, nie zaleca się rozpoczynania pokarmów uzupełniających lub wprowadzania Nowy produkt w diecie, ponieważ może to wywołać reakcję alergiczną.

Ważny! Konieczne jest monitorowanie zdrowia dziecka. Jeśli ma oznaki początkowej choroby, szczepienie należy przełożyć.

Objawy wskazujące na obecność choroby to:

niepokojący sen;
brak apetytu;
bezprzyczynowe kaprysy (u dziecka) i pogorszenie nastroju u osoby dorosłej;
niestrawność.

Kilka dni przed szczepieniem zmniejszenie obciążenia układ trawienny. Dorosłym i dzieciom w wieku powyżej jednego roku zaleca się zmniejszenie objętości i zawartości kalorii w posiłkach. Nie możesz też jeść na godzinę przed szczepieniem. Konieczne jest zmierzenie temperatury dziecka i upewnienie się, że się nie przegrzewa.

Przed szczepieniem z dzieckiem musisz spokojnie porozmawiać o zabiegu, powiedzieć, dlaczego jest to potrzebne. Surowo zabrania się straszenia dziecka zastrzykami. Zaleca się zabranie do kliniki ulubionych zabawek lub książek dziecka.

Harmonogram szczepień:

dziecko w wieku od dwóch do sześciu miesięcy otrzymuje trzy dawki leku Prevenar w ciągu miesiąca. Ponowne szczepienie odbywa się corocznie;
po siedmiu miesiącach dwie dawki podaje się po miesiącu lub dwóch. Ponowne szczepienie należy wykonać, gdy dziecko ma więcej niż rok;
od roku do dwóch lat dwie dawki podaje się po dwóch miesiącach dwóch dawek, odstęp między którymi nie powinien być krótszy niż dwa miesiące. Nie trzeba powtarzać;
niemowlętom w wieku od dwóch do pięciu lat podaje się jednorazowy zastrzyk preparatu Prevenar.

Po szczepieniu konieczna jest odpowiednia pielęgnacja miejsca wstrzyknięcia. Ranę można zmoczyć, ale leczyć jodem, zielenią brylantową, nadtlenkiem i innymi preparaty antyseptyczne Absolutnie zabronione. Nie można również nałożyć łatki i kompresu.

Wielu rodziców niepokoi pytanie, czy można chodzić po szczepieniu Prevenar wykonanym w tym dniu? Tak, jest dozwolone, a nawet wskazane, aby chodzić, jeśli pozwala na to pogoda. Jednak pobyt dziecka w miejscach szczególnie zatłoczonych powinien być ograniczony.

Ograniczenia i działania niepożądane

Należy pamiętać, że Prevenar jest szczepionką na receptę, więc decyzja o zaszczepieniu należy do lekarza. Taką wizytę może umówić wyłącznie pediatra.

Stosowanie produktu Prevenar jest przeciwwskazane w takich przypadkach:

wiek dziecka do 2 miesięcy lub powyżej 5 lat;
wyrażona wrażliwość przy poprzednim wprowadzeniu szczepionki;
ostre stadia choroba zakaźna.

Jeśli po wstrząśnięciu szczepionką pozostaną płatki, nie wolno jej użyć.

Dzieci na ogół dobrze reagują na szczepienie, chociaż Negatywne konsekwencje nadal się spotykam.

Działanie niepożądane w miejscu wstrzyknięcia może objawiać się:

zaczerwienienie;
obrzęk;
ból;
swędzący;
zapalenie skóry;
pokrzywka;
drażliwość; płaczliwość;
senność lub bezsenność.

Wśród negatywne reakcje możliwa jest gorączka do 38 stopni, a temperatura po zaszczepieniu Prevenarem utrzymuje się przez dwa dni lub dłużej. Z przewodu żołądkowo-jelitowego możliwe są:

wymiociny;
mdłości;
zaburzenia stolca;
brak apetytu.

Wykonany zastrzyk może również powodować osłabienie, ból głowy. Wśród więcej niebezpieczne komplikacje możliwy rozwój:

szok anafilaktyczny;
obrzęk naczynioruchowy;
skurcz oskrzeli;
duszność;
drgawki.

Prevenar można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami.

Warunkiem szczepienia jest monitorowanie stanu zdrowia dziecka przez pół godziny. Jest to konieczne, aby uniknąć działania niepożądane organizm. Jeśli skutki uboczne nie odchodź w ciągu jednego dnia, musisz pilnie szukać pomocy medycznej.

Przewidując obawy rodziców, warto powiedzieć, że pomimo występowania znacznej liczby skutków ubocznych szczepionka Prevenar jest skuteczne narzędzie zapobieganie wielu chorobom o charakterze bakteryjnym, a także ich poważnym powikłaniom.

Szczepionka Prevenar jest popularnym lekiem stosowanym w celu uodpornienia dziecka na choroby zakaźne wywoływane przez pneumokoki. W tym artykule porozmawiamy o składzie tej szczepionki, jej wskazaniach, przeciwwskazaniach, skutkach ubocznych i wreszcie odpowiemy na pytanie, czy warto wybrać ten lek do szczepień dziecięcych?

Paciorkowce są szeroko rozpowszechnionymi patogenami różnych chorób zakaźnych, zwłaszcza wśród dzieci. Często choroby układu oskrzelowo-płucnego i zatok przynosowych są związane z pneumokokami (Streptococcus pneumonia).

W związku z tym całkiem niedawno w naszym kraju wolno było używać - Prevenar. Szybko się rozprzestrzeniła ze względu na to, że dzieci łatwo tolerowały szczepienie, a jego skuteczność była wysoka.

Ogólna charakterystyka szczepionki Prevenar i jej różnice w stosunku do innych szczepionek

Prevenar to złożona szczepionka zawierająca składniki kilku szczepów pneumokoków. Pneumokoki to mikroorganizmy bakteryjne wywołujące choroby, takie jak zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie opon mózgowych i inne procesy ropne.

Istnieje kilka rodzajów szczepionek:

Prevenar 7 (USA) - zawiera składniki siedmiu różnych szczepów pneumokoków i zapewnia przed nimi ochronę immunologiczną;
Prevenar 13 (kraj wydania Wielka Brytania) - zawiera dodatkowe składniki mające na celu rozwój odporności na sześć powszechnych rodzajów pneumokoków;
Pneumo 23 - jest analogiem Prevenaru i zawiera składniki 13 szczepów „dziecięcych” pneumokoków i 10 szczepów „dorosłych” gatunków bakterii. Szczepienie bardzo skuteczne, ale pozować mogą tylko dzieci powyżej 2 roku życia.

Prevenar 7 i 13 są produkowane przez Bayer Pharmaceuticals w USA i Wielkiej Brytanii. Ponadto zawierają składniki odpowiednio 7 lub 13 szczepów pneumokoków. Cechą Prevenaru jest obecność w nim specjalnego składnika błonicy (białko CRM197), który wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego i zwiększa skuteczność szczepień.

To odróżnia Prevenar od szczepionek polisacharydowych (Pneumo 23). Ponadto ważną zaletą Prevenaru jest możliwość uodparniania dzieci w okresie niemowlęcym, co pozwala wytworzyć silną odporność na pneumokoki w najbardziej niebezpiecznym wieku dla ich infekcji.

Wielu rodziców boi się „żywych” szczepionek zawierających osłabione szczepy patogenów. Prevenar nie zawiera żywych bakterii, ale działa poprzez trenowanie układu odpornościowego za pomocą ich składników, które nie są zdolne do wywoływania chorób.

Produkcja przemysłowa szczepionki Pneumo 23 zlokalizowana jest we Francji. Pneumo 23 zawiera antygeny 23 odmian bakterii pneumokokowych szeroko rozpowszechnionych w Europie. Istnieją jednak kontrowersyjne dowody dotyczące zdolności szczepionki do zapobiegania zakażeniu wszystkimi tymi szczepami.

Ponieważ Pneumo 23 jest szczepionką polisacharydową, tj. zawiera tylko składnik ściany komórkowej bakterii i Substancje pomocnicze, utworzona przez nią odpowiedź immunologiczna nie jest tak trwała i silna jak w przypadku szczepionek skoniugowanych.

Drugą poważną wadą stosowania Pneumo 23 jest wiek szczepienia. Zaleca się stosowanie tej szczepionki od drugiego roku życia, ponieważ organizm dziecka wcześniej okres wieku po prostu nie może zapewnić wytworzenia odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej na polisacharydy bakteryjne. Chociaż to wiek od pierwszego do drugiego roku życia jest najbardziej niebezpieczny pod względem zakażenia pneumokokami.

Dlatego właśnie Prevenar jest optymalnym szczepieniem przeciwko zakażeniu pneumokokami w: dzieciństwo. W każdym przypadku lekarz prowadzący powinien zdecydować o zastosowaniu konkretnej szczepionki.

Wskazania i przeciwwskazania do szczepionki Prevenar

Wskazaniem do stosowania leku jest zapobieganie chorobom wywołanym przez Streptococcus pneumoniae u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat.

Prevenar jest złożony leki w związku z tym ma szereg przeciwwskazań do stosowania jako środek szczepienia:

Indywidualna nietolerancja składników szczepionki;
Reakcje alergiczne na wcześniejsze podanie szczepionki;
Każda ostra lub zaostrzona choroba przewlekła.

Te przeciwwskazania powinien wziąć pod uwagę lekarz prowadzący przy ustalaniu terminu szczepienia i możliwości jego wdrożenia u tego dziecka.

Przygotowanie do szczepienia

Aby szczepienie przebiegło bez komplikacji i nie stało się dla dziecka negatywną pamięcią, musisz przestrzegać prostej listy zaleceń:

Przed szczepieniem udaj się do pediatry, aby zdiagnozować istniejące choroby. Ponadto musisz złożyć analiza kliniczna krew, która ujawni ostrą proces zapalny w organizmie, co jest przeciwwskazaniem do szczepienia;
Na kilka dni przed i po szczepieniu konieczne jest ograniczenie wizyt w miejscach publicznych, aby zapobiec zakażeniu drobnoustrojami wirusowymi lub bakteryjnymi;
Po szczepieniu miejsce szczepienia można zwilżyć i delikatnie przemyć. W żadnym wypadku nie wolno drapać. to miejsce, a także nakładanie różnych kompresów, opatrunków itp.;
Profilaktyczne podawanie leków przeciwgorączkowych i przeciwalergicznych nie prowadzi do wzrostu tolerancji szczepień.

Wdrażanie tych zasad jest pokazane przy każdym szczepieniu.

Harmonogram szczepień z Prevenar

Szczepionka przeciwko pneumokokom jest wliczona w cenę, dlatego jest bezpłatna. Jednak szczepionki Prevenar mogą nie być dostępne w przychodni, w takim przypadku należy je kupić w aptekach.

Szczepienia przeprowadzane są wyłącznie w warunkach gabinetu zabiegowego w placówka medyczna. Miejscem wstrzyknięcia są mięśnie przednio-bocznej powierzchni uda u dzieci poniżej drugiego roku życia oraz mięśnie barku u dzieci starszych.

Terminy szczepień i powtórnych szczepień zależą od miesiąca, w którym wykonano pierwsze szczepienie:

Jeśli zdarzyło się to w wieku dwóch miesięcy dla dziecka, w ciągu miesiąca podaje się dwa kolejne szczepienia (odpowiednio w trzecim i czwartym miesiącu). Ponowne szczepienie wskazane jest przed ukończeniem 2 roku życia, optymalnie od 12 do 18 miesiąca życia.
Jeżeli jednak pierwsze szczepienie zostało dostarczone później, ale przed rokiem, wówczas dwa kolejne szczepienia są również oddzielone odstępem jednego miesiąca, a szczepienie powtórne przeprowadza się w wieku dwóch lat.
Przy pierwszym szczepieniu w wieku od 12 do 24 miesięcy szczepienie podaje się dwukrotnie w odstępie dwóch miesięcy.
Podczas szczepienia dzieci w wieku powyżej 2 lat Prevenar podaje się raz i nie ma powtórnego szczepienia.

W przypadku naruszenia warunków szczepień kontynuuje się zgodnie z powyższymi schematami. Należy pamiętać, że szczepienie powinno być wykonane po zbadaniu dziecka przez pediatrę, który decyduje, czy w danym momencie jest to właściwe.

Prevenar może być również stosowany przez osoby dorosłe, gdyż wykazuje wysoką skuteczność w różnych grupach wiekowych.

Skutki uboczne szczepionki Prevenar

W wyniku szczepienia organizm zaczyna aktywnie działać układ odpornościowy co może prowadzić do następujących objawów:

Niewielki wzrost temperatury ciała do 38 ° C;
Zaczerwienienie i lekki obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia;
ogólne osłabienie, ból głowy i zmniejszony apetyt.

Wszystkie te objawy ustępują w ciągu dwóch dni bez żadnego leczenia. Jeśli utrzymują się, a temperatura nadal rośnie, dziecko należy pokazać pediatrze.

Powikłania występują niezwykle rzadko, najczęściej z powodu ukrywania danych o alergiach u dziecka lub w wyniku naruszenia przechowywania lub stosowania szczepionki Prevenar. Efekty uboczne obejmują:

Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk Quinckego i wstrząs anafilaktyczny;
Ropne zapalenie w miejscu wstrzyknięcia leków z naruszeniem zasad bezpłodności w gabinet zabiegowy. Leczenie powikłań wymaga hospitalizacji dziecka i starannej opieki medycznej.

Anton Yatsenko, pediatra, specjalnie na stronę

Przydatne wideo

INSTRUKCJE

przez aplikację produkt leczniczy do użytku medycznego

PREVENAR® 13

(szczepionkowy adsorbowany sprzężony polisacharyd pneumokokowy, trzynastowalentny)

MIĘDZYNARODOWA NIEZASTRZEŻONA LUB ZGRUPOWANA NAZWA: szczepionka zapobiegająca zakażeniom pneumokokowym

NUMER REJESTRACYJNY:

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych

Szczepionka Prevenar ® 13 jest otoczkowym polisacharydem 13 serotypów pneumokoków: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F, indywidualnie sprzężonym z białkiem błonicy CRM197 i adsorbowanym na fosforan glinu .

MIESZANINA

Skład na dawkę (0,5 ml):

Substancje czynne :

Koniugaty pneumokokowe (polisacharyd - CRM 197):

Substancje pomocnicze : fosforan glinu – 0,5 mg (w przeliczeniu na glin 0,125 mg), chlorek sodu – 4,25 mg, kwas bursztynowy- 0,295 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, woda do wstrzykiwań - do 0,5 ml.

PREVENAR ® 13 jest produkowany zgodnie z wytycznymi WHO dotyczącymi produkcji i kontroli jakości skoniugowanych szczepionek przeciwko pneumokokom.

OPIS

Jednorodna zawiesina koloru białego.

GRUPA FARMAKOLOGICZNA: skoniugowany z oczyszczonym antygenem polisacharydowym pneumokoków

Kod ATX: J07AL02

WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE

Wprowadzenie szczepionki Prevenar ® 13 powoduje produkcję przeciwciał przeciwko polisacharydom otoczkowym Streptococcus pneumoniae, zapewniając w ten sposób specyficzną ochronę przed zakażeniami wywołanymi przez serotypy pneumokokowe 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F zawarte w szczepionce.

Zgodnie z zaleceniami WHO dla nowych skoniugowanych szczepionek przeciwko pneumokokom, równoważność odpowiedzi immunologicznej na Prevenar ® 13 określono według trzech kryteriów: odsetka pacjentów, którzy osiągnęli stężenie swoistych przeciwciała IgG≥ 0,35 µg/ml; średnie geometryczne stężenia (SGK) immunoglobulin i aktywność opsonofagocytarną (OPA) przeciwciał bakteriobójczych (miano OPA ≥1:8 i średnie geometryczne miana (GMT)). U osób dorosłych nie określono ochronnego poziomu przeciwciał przeciw pneumokokom i stosuje się OFA swoiste dla serotypu (SGT).

Szczepionka Prevenar ® 13 zawiera do 90% serotypów wywołujących inwazyjne infekcje pneumokokowe (IPI), w tym te oporne na leczenie antybiotykami.

Odpowiedź immunologiczna po zastosowaniu trzech lub dwóch dawek w serii szczepień podstawowych

Po wprowadzeniu trzy dawki Prevenar ® 13 podczas szczepienia podstawowego dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy odnotowano znaczny wzrost poziomu przeciwciał przeciwko wszystkim serotypom szczepionkowym.

Po wprowadzeniu dwie dawki podczas szczepienia pierwotnego preparatem Prevenar ® 13 w ramach masowego uodporniania dzieci w tej samej grupie wiekowej obserwuje się również znaczny wzrost miana przeciwciał przeciwko wszystkim składnikom szczepionki, dla serotypów 6B i 23F poziom IgG ≥ 0,35 μg/ml oznaczono u mniejszego odsetka dzieci. Jednocześnie dla wszystkich serotypów zaobserwowano wyraźną odpowiedź przypominającą na ponowne szczepienie. W przypadku obu powyższych schematów szczepień wykazano tworzenie się pamięci immunologicznej. Wtórna odpowiedź immunologiczna na dawkę przypominającą u dzieci w drugim roku życia podczas stosowania trzy lub dwa dawki w serii szczepień podstawowych są porównywalne dla wszystkich 13 serotypów.

Podczas szczepienia wcześniaków (urodzonych w wieku ciążowym< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Immunogenność u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 17 lat

Dzieci w wieku od 5 do< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Pojedyncze podanie szczepionki Prevenar ® 13 dzieciom w wieku 5-17 lat może zapewnić niezbędną odpowiedź immunologiczną na wszystkie serotypy patogenu, które wchodzą w skład szczepionki.

Immunogenność szczepionki Prevenar ® 13 u dorosłych

U osób dorosłych w wieku 60-64 lat, które wcześniej nie otrzymały 23-walentnej szczepionki polisacharydowej przeciwko pneumokokom (PPV23) po otrzymaniu szczepionki Prevenar® 13 lub PPV23 oraz u osób w wieku 50-59 lat, które otrzymały pojedynczą dawkę szczepionki Prevenar® 13 , równoważność immunologiczną ustalono dla 12 serotypów wspólnych z PPV23. Ponadto, 8 serotypów wspólnych z PPV23 i serotypem 6A, unikalnym dla szczepionki Prevenar ® 13, wykazało statystycznie istotnie wyższą odpowiedź immunologiczną na Prevenar ® 13.

Odpowiedź immunologiczna na Prevenar ® 13 u osób w wieku 50-59 lat dla wszystkich 13 serotypów była równoważna odpowiedzi u osób dorosłych w wieku 60-64 lata. Ponadto osoby w wieku 50-59 lat miały statystycznie wyższą odpowiedź immunologiczną na 9 z 13 serotypów w porównaniu z osobami w wieku 60-64 lata.

Odpowiedź immunologiczna u dorosłych wcześniej zaszczepionych PPV23

U dorosłych w wieku 70 lat i starszych, którzy zostali zaszczepieni raz PPV23 ≥ 5 lat temu, Prevenar® 13 nie był gorszy od 12 powszechnych serotypów w porównaniu z PPV23, przy 10 powszechnych serotypach, a odpowiedź immunologiczna serotypu 6A na Prevenar® 13 była statystycznie istotnie wyższa w porównaniu z odpowiedzią na PPV23. Wykazano, że Prevenar ® 13 daje bardziej wyraźną odpowiedź immunologiczną w porównaniu z ponownym szczepieniem PPV23.

Skuteczność kliniczną produktu Prevenar® 13 wykazano w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniu CAPITA (ponad 84 000 pacjentów) przeciwko pozaszpitalnemu pneumokokowemu zapaleniu płuc (CAP) u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych: 45% w stosunku do pierwszego epizodu CAP spowodowane przez serotypy nakładające się na Prevenar ® 13 (inwazyjne i nieinwazyjne); 75% dla infekcji inwazyjnych wywołanych przez serotypy objęte Prevenar 13.

odpowiedź immunologiczna w grupy specjalne pacjentów

Pacjenci z opisanymi poniżej schorzeniami są narażeni na zwiększone ryzyko zakażenia pneumokokami. Kliniczne znaczenie odpowiedzi immunologicznej wywołanej przez Prevenar ® 13 w tych grupach pacjentów jest obecnie nieznane.

anemia sierpowata

W otwartym, nieporównawczym badaniu przeprowadzonym we Francji, Włoszech, Wielkiej Brytanii, Stanach Zjednoczonych, Libanie, Egipcie i Arabii Saudyjskiej z udziałem 158 dzieci i młodzieży w wieku ≥ 6 lat i< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

Zakażenie wirusem HIV

Dzieci i dorośli zakażeni wirusem HIV z liczbą komórek CD4 ≥ 200 komórek/μl (średnia 717,0 komórek/μl), miano wirusa< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych

Dzieci i dorośli, którzy przeszli allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) w wieku ≥ 2 lat z całkowitą remisją hematologiczną choroby podstawowej lub zadowalającą częściową remisją w przypadku chłoniaka i szpiczaka, otrzymywali trzy dawki szczepionki Prevenar 13 w odstępach co najmniej 1 miesiąca. Pierwszą dawkę leku podano 3-6 miesięcy po HSCT. Czwartą (uzupełniającą) dawkę Prevenar ® 13 podano 6 miesięcy po trzeciej dawce. Zgodnie z ogólnymi zaleceniami, pojedynczą dawkę PPV23 podano 1 miesiąc po czwartej dawce szczepionki Prevenar ® 13. W tym badaniu nie określono miana przeciwciał funkcjonalnie czynnych (OPA GT). Wprowadzenie Prevenar ® 13 spowodowało wzrost przeciwciał swoistych dla serotypu SGC po każdej dawce. Odpowiedź immunologiczna na dawkę przypominającą Prevenar ® 13 była znacząco wyższa dla wszystkich serotypów w porównaniu z odpowiedzią na pierwszą serię szczepień.

Jak chcesz chronić swoje dziecko przed wszystkimi chorobami. A jeśli jest jakaś szansa na zrobienie tego za pomocą szczepionki, to staram się ją wykorzystać.

Zaledwie tydzień temu nasz syn przeszedł ponowne szczepienie przeciwko zakażeniu pneumokokami szczepionką Prevenar.

Wskazania: Profilaktyka chorób wywołanych przez Streptococcus pneumoniae serotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F (m.in. posocznica, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie płuc, bakteriemia i ostre zapalenie ucha środkowego) u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat.

Pierwsze dwie dawki tej szczepionki, które dziecko otrzymało w pierwszym roku życia, nie wywoływał żadnych skutków ubocznych.

I Prevenar uważałem za łatwą szczepionkę.

Poszli na ponowne szczepienie bez strachu i obaw i zupełnie nieprzygotowani.

Wcześniej, na kilka dni przed szczepieniem, czy to DTP, czy PDA, zawsze dawałam dziecku Fenistil w kroplach, starałam się wykluczyć z jadłospisu ewentualne alergeny i unikać zbędnych kontaktów. A potem coś się poluzowało...

wtorek, w dzień zdrowe dziecko około godziny 18:00 zostaliśmy zaszczepieni. Przed szczepieniem zapytałam lekarza, czy może być skutki uboczne, na co otrzymałem odpowiedź, że może to być temperatura. Powiedziałem, że dla dwóch pierwszych nie było temperatury. Lekarz odpowiedział: „Cóż, wtedy nic się nie stanie”.

Podoba mi się, że Prevenar jest pakowany w jednorazowe strzykawki ze stosunkowo małą igłą.

Samo dziecko mniej lub bardziej spokojnie doznało zastrzyku, trochę popłakało, choć zwykle akcja szczepień kończy się prawdziwą histerią. Doszedłem do wniosku, że zastrzyk nie był bardzo bolesny.

Zadowoleni, że wszystko poszło dobrze, wróciliśmy do domu, syn był pogodny i pogodny, około 22:30 położyliśmy go do łóżka bez kąpieli.

Godzinę później dziecko obudziło się z dzikim płaczem. Na początku myślałem, że boli go brzuch, był sztywny, ale najprawdopodobniej od krzyku. Nie było wrażenia temperatury. Następnie zapaliłem światło i spojrzałem na miejsce wstrzyknięcia (udo). obszar wokół wstrzyknięcia był gorący, Różowy kolor dziesięć centymetrów średnicy. Dotykając nóg i bez tego płaczące dziecko, właśnie zacząłem krzyczeć z rozdzierającym sercem. Nigdy nie widziałem (ani nie słyszałem) czegoś takiego od mojego syna.

Szczerze się przestraszyłem. Godzina 23:40, mąż wezwał karetkę. W karetce powiedzieli, żeby zmierzyć temperaturę, czego nie mogliśmy zrobić, i podać mu środek przeciwgorączkowy/przeciwbólowy. Ledwie zatoka do małego Nurofenu, kładąc wilgotną szmatkę w miejsce szczepienia, zaczęli go pompować, a nawet włączyli jego ulubioną kreskówkę. Przez cały czas, dopóki lekarstwo nie zadziałało, dziecko płakało. Zasnąłem po 40 minutach.

A karetka przyjechała dwie godziny później, kiedy już przestaliśmy na nią czekać, spojrzeliśmy na śpiące dziecko, zadzwoniliśmy i wyjechaliśmy. Powiedzieli, że jeśli to się powtórzy, przyjdą i zabiorą go do szpitala.

Następnego ranka dziecko było apatyczne, czy to po szczepieniu, czy nie sypiało wystarczająco długo, ale nie skarżył się na nogę, chodził i biegał normalnie. Ale dzień później popłynął smark, najwyraźniej jakiś wirus został złapany w klinice.

Potem przeczytałem o możliwych skutki uboczne Szczepionki Prevenar.

Wykrywanie częstotliwości działania niepożądane: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i<100), иногда (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≤1/10 000).
Reakcje lokalne: bardzo często - zaczerwienienie, stwardnienie/obrzęk, ból/bolesność); często - obrzęk/stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia i zaczerwienienie powyżej 2,4 cm, bolesność w miejscu wstrzyknięcia, prowadząca do krótkotrwałego ograniczenia zakresu ruchu kończyny; rzadko - reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia (zapalenie skóry, swędzenie, pokrzywka).
Reakcje ogólne: bardzo często - hipertermia 38 ° C i powyżej (pomiar per rectum), drażliwość, senność, niespokojny sen, płaczliwość; często - hipertermia> 39°C (pomiar przez odbyt); rzadko - epizody niedociśnienia tętniczego, hiporeaktywność.
Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości *, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, skurcz oskrzeli, duszność.
Od strony centralnego układu nerwowego: rzadko - drgawki *, w tym. Drgawki gorączkowe.
Z układu pokarmowego: bardzo często - wymioty, biegunka, utrata apetytu.
Reakcje dermatologiczne: czasami - pokrzywka; bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy.
Inni: bardzo rzadko - regionalna limfadenopatia.

Wnioski: Szczepionka Prevenar wcale nie jest nieszkodliwa, może powodować działania niepożądane. Wskazane jest, aby przygotować się do szczepienia, wykonać testy, wypić leki przeciwhistaminowe, po przyjeździe do domu po szczepieniu podać dziecku "Nurofen" (lub inny środek przeciwgorączkowy) w dawce wskazanej w instrukcji tego leku.