Skladiščenje zdravil in medicinskih izdelkov. Pravila za shranjevanje zdravil

velikost pisave

3. Skladiščenje v zaprtih prostorih zdravila vzdrževati je treba določeno temperaturo in vlažnost zraka, da se zagotovi shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini.

4. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s klimatskimi napravami in drugo opremo, ki zagotavlja shranjevanje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, ki so navedeni na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini, ali pa je priporočljivo opremiti prostori z zračniki, nadstropji, sekundarnimi rešetkastimi vrati.

5. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s stojali, omarami, paletami in škatlami za shranjevanje.

6. Zaključna obdelava prostorov za shranjevanje zdravil (notranje površine sten, stropov) mora biti gladka in omogočati mokro čiščenje.

7. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z napravami za beleženje parametrov zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ali psihrometri). Merilni deli teh naprav morajo biti od vrat, oken in kurilnih naprav oddaljeni najmanj 3 m. Naprave in (ali) deli naprav, iz katerih se vzamejo vizualni odčitki, morajo biti nameščeni na mestu, dostopnem osebju, na višini 1,5 - 1,7 m od tal.

Odčitke teh naprav je treba dnevno beležiti v poseben dnevnik (karton) registracije na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem (pri elektronskih higrometrih), ki ga vodi odgovorna oseba. Dnevnik (karton) registracije se hrani eno leto, ne da bi se štelo tekoče. Krmilne naprave morajo biti atestirane, kalibrirane in overjene na predpisan način.

8. Zdravila se dajo v skladišča v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:

fizično kemijske lastnosti zdravila;

farmakološke skupine (za lekarniške in zdravstvene organizacije);

način uporabe (notranji, zunanji);

agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, razsute, plinaste).

Pri dajanju zdravil je dovoljena uporaba računalniških tehnologij (po abecedi, po kodah).

9. Ločeno, v tehnično okrepljenih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zvezni zakon z dne 8. januarja 1998 N 3-FZ "O mamilih in psihotropne snovi« (Zbirka zakonodaje Ruska federacija, 1998, št. 2, čl. 219; 2002, št. 30, čl. 3033; 2003, št. 2, čl. 167, št. 27 (I. del), čl. 2700; 2005, št. 19, čl. 1752; 2006, N 43, čl. 4412; 2007, N 30, čl. 3748, št. 31, čl. 4011; 2008, N 52 (I. del), čl. 6233; 2009, št. 29, čl. 3614; 2010, št. 21, čl. 2525, št. 31, čl. 4192) so shranjeni:

narkotična in psihotropna zdravila;

močna in strupena zdravila pod nadzorom v skladu z mednar pravni predpisi.

10. Police (omare) za shranjevanje zdravil v prostorih za shranjevanje zdravil je treba namestiti tako, da se zagotovi dostop do zdravil, prost prehod osebja in, če je potrebno, nakladalne naprave ter dostopnost polic, sten, tla za čiščenje.

Stojala, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil, morajo biti oštevilčene.

Shranjena zdravila je treba identificirati tudi z regalno kartico, ki vsebuje podatke o shranjenem zdravilu (ime, oblika sproščanja in odmerjanje, številka serije, rok uporabnosti, proizvajalec zdravila). Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljena identifikacija s pomočjo kod in elektronskih naprav.

11. V organizacijah in samostojnih podjetnikih je potrebno voditi evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem. Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije, kartic stojala, ki označujejo ime zdravila, serijo, rok uporabnosti ali registre datumov poteka. Postopek vodenja evidenc o teh zdravilih določi vodja organizacije ali samostojni podjetnik posameznik.

12. Pri identifikaciji zdravil z potekel hraniti jih je treba ločeno od drugih skupin zdravil v posebej določenem in določenem (karantenskem) prostoru.

13. Prostori za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo v celoti ustrezati veljavnim predpisom.

14. Za zagotovitev skladiščenja vnetljivih in eksplozivnih zdravil po načelu enotnosti glede na njihove fizikalno-kemijske, vnetljive lastnosti in naravo ovojnine so prostori za skladiščenje veletrgovcev in proizvajalcev zdravil (v nadaljnjem besedilu: skladiščni prostori) so razdeljeni v ločene prostore (predelke) z mejo požarne odpornosti gradbenih konstrukcij najmanj 1 uro.

15. Potreben za pakiranje in proizvodnjo zdravila za medicinsko uporabo na eno delovno izmeno se lahko v proizvodnih in drugih prostorih hrani določeno število vnetljivih zdravil. Preostala količina vnetljivih zdravil na koncu izmene se prenese v naslednjo izmeno ali vrne v glavno skladišče.

16. Tla skladiščnih prostorov in prostorov za razkladanje morajo imeti trdo in ravno površino. Za izravnavo tal je prepovedano uporabljati deske in železne pločevine. Tla morajo omogočati udobno in varno gibanje ljudi, blaga in vozil, biti morajo dovolj trdna in vzdržati obremenitve skladiščenih materialov ter zagotavljati enostavnost in enostavnost čiščenja skladišča.

17. Skladišča za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo biti opremljena z ognjevarnimi in stabilnimi regali in paletami, predvidenimi za ustrezno obremenitev. Regali so nameščeni na razdalji 0,25 m od tal in sten, širina regalov ne sme presegati 1 m, v primeru shranjevanja farmacevtskih učinkovin pa morajo imeti prirobnice najmanj 0,25 m. Vzdolžni prehodi med regali morajo biti najmanj 1,35 m.

18. Za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v lekarnah in samostojnih podjetnikih so dodeljeni ločeni prostori, opremljeni z avtomatskimi protipožarnimi in alarmnimi sistemi (v nadaljnjem besedilu: prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil).

19. V lekarnah in samostojnih podjetnikih je dovoljeno skladiščiti farmacevtske snovi z vnetljivimi in gorljivimi lastnostmi v prostornini do 10 kg zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v vgrajenih ognjevarnih omarah. Omare je treba odstraniti s površin in prehodov, ki odvajajo toploto, z vrati, širokimi najmanj 0,7 m in visokimi najmanj 1,2 m, do njih je treba organizirati prost dostop.

Eksplozivna zdravila za medicinsko uporabo (v sekundarni (potrošniški) embalaži) za uporabo v eni delovni izmeni je dovoljeno hraniti v kovinskih omarah zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil.

20. Količina vnetljivih zdravil, dovoljena za shranjevanje v skladiščnih prostorih za vnetljiva in eksplozivna zdravila, ki se nahajajo v zgradbah za druge namene, ne sme presegati 100 kg v razsutem stanju.

Prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil, ki se uporabljajo za shranjevanje vnetljivih farmacevtskih učinkovin v količinah nad 100 kg, morajo biti v ločeni zgradbi, samo skladiščenje pa mora potekati v steklenih ali kovinskih posodah, ločenih od prostorov za skladiščenje vnetljivih zdravil drugih skupin.

21. Prepovedan je vstop v prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil z odprtimi viri ognja.

22. Zdravila, shranjena v skladiščih, morajo biti nameščena na regalih ali na podvozjih (paletah). Zdravil ni dovoljeno postavljati na tla brez palete.

Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Ni dovoljeno postaviti palet z zdravili v več vrstah po višini brez uporabe regalov.

23. Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m.

Pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in nakladanje je treba zdravila shranjevati v več nivojih. Hkrati skupna višina namestitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizirane opreme za ravnanje (dvigala, tovornjaki, dvigala).

24. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno svetlobo.

25. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, naj bodo shranjene v posodah iz materialov, ki ščitijo pred svetlobo (steklena embalaža iz oranžnega stekla, kovinska embalaža, embalaža iz aluminijaste folije ali črno, rjavo ali oranžno pobarvanih polimernih materialov), v temnem prostoru oz. omare..

Za shranjevanje farmacevtskih snovi, ki so posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, prozerin), so steklene posode prelepljene s črnim neprozornim papirjem.

26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred delovanjem svetlobe, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na stojalih, pod pogojem, da so sprejeti ukrepi za preprečevanje neposredne sončne svetlobe ali druge močne usmerjene svetlobe iz doseganje teh zdravil (uporaba odsevne folije, senčil, vizirjev itd.).

27. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred vlago, je treba hraniti na hladnem pri temperaturah do +15 stopinj. C (v nadaljevanju - hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, alu folija, plastične posode z debelimi stenami) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.

28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v stekleni posodi s hermetičnim tesnilom, napolnjeno s parafinom na vrhu.

29. Da bi se izognili poškodbam in izgubi kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, navedenimi v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila.

30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem (pravzaprav hlapna zdravila; zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo (alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, gosti ekstrakti); raztopine in mešanice hlapnih snovi ( esencialna olja, raztopine amoniaka, formaldehida, vodikovega klorida nad 13%, karbolne kisline, etilnega alkohola različnih koncentracij itd.); materiali zdravilnih rastlin, ki vsebujejo eterična olja; zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalni hidrati; zdravila, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat); zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat)), hranite na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za hlapne snovi (steklo, kovina, alu folija) ali v primarna in sekundarna (potrošniška) proizvajalčeva embalaža. V skladu z zahtevami je dovoljena uporaba polimernih posod, embalaže in pokrovov državna farmakopeja in regulativno dokumentacijo.

31. Farmacevtske snovi - kristalni hidrati morajo biti shranjeni v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in debelih plastičnih posodah ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki ustrezajo zahtevam regulativne dokumentacije za ta zdravila.

32. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam (termolabilna zdravila), v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) ovojnini zdravila v skladu z zahtevami regulativnih dokumentacijo.

33. Shranjevanje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizka temperatura(zdravila, katerih fizikalno in kemično stanje se spremeni po zamrznitvi in ​​​​se ne obnovi po naknadnem segrevanju na sobno temperaturo (40% raztopina formaldehida, raztopine insulina)), morajo organizacije in samostojni podjetniki izvajati v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošnik) pakiranje zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.

34. Zamrzovanje insulinskih pripravkov ni dovoljeno.

35. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo plinom (snovi, ki reagirajo z atmosferskim kisikom: različne alifatske spojine z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, ciklične spojine s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, fenolne in polifenolne, morfin in njegovi derivati ​​z nesubstituiranimi hidroksilnimi skupinami ; heterogene in heterociklične spojine, ki vsebujejo žveplo, encimi in organski pripravki; snovi, ki reagirajo z atmosferskim ogljikovim dioksidom: soli alkalnih kovin in šibkih organskih kislin (natrijev barbital, heksenal), zdravila, ki vsebujejo polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid in peroksid, natrijev hidroksid, jedka pepelika) hranite v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za pline, po možnosti napolnjeni do vrha.

36. Zdravila z vonjem (farmacevtske snovi, hlapne in praktično nehlapne, vendar z močnim vonjem) je treba hraniti v hermetično zaprti posodi, neprepustni za vonjave.

37. Zdravila za barvanje (farmacevtske snovi, ki pustijo barvno oznako, ki se ne izpere z običajno sanitarno in higiensko obdelavo na posodah, zapiralih, opremi in inventarju (briljantno zelena, metilen modra, indigo karmin)) je treba hraniti v posebni omari. v tesno zaprti posodi.

38. Za delo z barvnimi zdravili je treba za vsak predmet dodeliti posebne tehtnice, malto, lopatico in drugo potrebno opremo.

39. Razkužila je treba shranjevati v hermetično zaprtih posodah v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastike, gume in kovin ter objektov za proizvodnjo destilirane vode.

40. Shranjevanje zdravil za medicinsko uporabo se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki jih sestavljajo.

41. Zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži morajo biti pri shranjevanju v omarah, na stojalih ali policah nameščena z etiketo (oznako) navzven.

42. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila za medicinsko uporabo v skladu z zahtevami za njihovo shranjevanje, navedenimi na sekundarni (potrošniški) embalaži določenega zdravila.

43. Zdravilni rastlinski material v razsutem stanju je treba hraniti v suhem (z vlažnostjo največ 50 %), dobro prezračevanem prostoru v tesno zaprti posodi.

44. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, ki vsebujejo eterična olja, se hranijo ločeno v dobro zaprti posodi.

45. Zdravilne rastline v razsutem stanju morajo biti predmet občasne kontrole v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Trava, korenine, korenike, semena, plodovi, ki so izgubili normalno barvo, vonj in potrebno količino aktivne sestavine, pa tudi tiste, ki jih prizadene plesen, škodljivci v hlevu, se zavrnejo.

46. ​​​​Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin, ki vsebujejo srčne glikozide, se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po večkratnem nadzoru biološke aktivnosti.

47. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, vključene v sezname močnih in strupenih snovi, odobrene z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugi členi Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot tudi velike količine močnih substanc za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije« (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010 , N 28, člen 3703), je shranjen v ločenem prostoru ali v ločeni omari pod ključem.

48. Pakirane zdravilne rastlinske surovine so shranjene na stojalih ali v omarah.

49. Shranjevanje medicinske pijavke izvaja se v svetlem prostoru brez vonja po zdravilih, za katerega je nastavljen stalen temperaturni režim.

51. Shranjevanje vnetljivih zdravil (zdravila z vnetljivimi lastnostmi (alkohol in alkoholne raztopine, alkoholne in etrske tinkture, alkoholni in etrski izvlečki, eter, terpentin, mlečna kislina, kloroetil, kolodij, kleol, Novikova tekočina, organska olja); zdravila z vnetljivimi lastnostmi (žveplo, glicerin, rastlinska olja, zdravilne rastlinske snovi)) je treba prenašati ločeno od drugih zdravil.

52. Vnetljiva zdravila se hranijo v tesno zaprtih trdnih, steklenih ali kovinskih posodah, da se prepreči izhlapevanje tekočin iz posod.

53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in lahko vnetljivimi zdravili je treba hraniti na policah regalov v eni vrsti po višini. Prepovedano jih je skladiščiti v več vrstah po višini z uporabo različnih blažilnih materialov.

Hranjenje teh zdravil v bližini grelnih naprav ni dovoljeno. Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m.

54. Skladiščenje steklenic z vnetljivimi in zelo vnetljivimi farmacevtskimi snovmi je treba izvajati v vsebnikih, ki ščitijo pred udarci, ali v cilindričnih nagibih v eni vrsti.

55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih v lekarniških organizacijah in samostojni podjetniki, vnetljiva in lahko vnetljiva zdravila se lahko skladiščijo v količinah, ki ne presegajo zahteve izmene. Hkrati morajo biti posode, v katerih so shranjeni, dobro zaprte.

56. Vnetljivih in lahko vnetljivih zdravil ni dovoljeno hraniti v popolnoma napolnjeni posodi. Stopnja polnjenja ne sme biti večja od 90% prostornine. Alkoholi v velikih količinah so shranjeni v kovinskih posodah, napolnjenih največ 75% prostornine.

57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z mineralnimi kislinami (zlasti žveplovo in dušikovo kislino), stisnjenimi in utekočinjenimi plini, vnetljivimi snovmi ( rastlinska olja, žveplo, obloge), alkalije, pa tudi z anorganskimi solmi, ki dajejo s organska snov eksplozivne mešanice (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter in eter za anestezijo se hranita v industrijski embalaži, v hladnem in temnem prostoru, stran od ognja in grelnih naprav.

59. Pri shranjevanju eksplozivnih zdravil (zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravila z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat)) je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje kontaminacije s prahom.

60. Posode z eksplozivnimi mamili (sodi, pločevinasti sodi, steklenice ipd.) morajo biti tesno zaprte, da hlapi teh mamil ne pridejo v zrak.

61. Skladiščenje kalijevega permanganata v razsutem stanju je dovoljeno v posebnem predelu skladišč (kjer je shranjen v pločevinastih sodih), v palicah z zmletimi zamaški ločeno od drugih organskih snovi - v lekarnah in samostojnih podjetnikih.

62. Raztopino nitroglicerina v razsutem stanju shranjujemo v majhnih, dobro zaprtih steklenicah ali kovinskih posodah na hladnem in temnem mestu ob upoštevanju požarnih varnostnih ukrepov. Posode z nitroglicerinom premikajte in tehtajte to zdravilo v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina ter njegov stik s kožo.

63. Pri delu z dietil etrom ni dovoljeno tresenje, udarci, trenje.

65. Narkotična in psihotropna zdravila so shranjena v organizacijah v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženiringom in tehnična sredstva zaščite in na mestih začasne hrambe, ob upoštevanju zahtev v skladu s Pravili za shranjevanje mamil in psihotropnih snovi, ki jih je določil Odlok vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 N 1148 (Zbirka zakonodaje Ruske federacije federacije, 2010, N 4, člen 394; N 25, člen 3178).

66. V skladu z Odlokom Vlade Ruske federacije št. 964 z dne 29. decembra 2007 "o odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi v skladu s členom 234 in drugimi členi Kazenskega zakonika Ruske federacije" močna in strupena zdravila vključujejo zdravila, ki vsebujejo močne in strupene snovi, ki so vključene na sezname močnih in strupenih snovi.

67. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami (v nadaljnjem besedilu močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom) se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidena za shranjevanje narkotikov. in psihotropna zdravila.

68. V enem tehnično okrepljenem prostoru se lahko hranijo močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom ter narkotična in psihotropna zdravila.

Istočasno je treba izvajati shranjevanje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine zalog) na različnih policah sefa (kovinske omare) ali v različnih sefih (kovinske omare).

69. Shranjevanje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, se izvaja v kovinskih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne.

Odgovori na vprašanja:

1. Ali se odstavek 35 odredbe 647n (informacije o cenah) nanaša na prehranska dopolnila?
- V tem primeru se odstavek 35 odredbe 647n posebej nanaša na zdravila brez recepta. Kar zadeva oznake cen za prehranska dopolnila, zahteve zanje ureja Odlok vlade Ruske federacije z dne 19. januarja 1998 št. 55 "O odobritvi pravil za prodajo določene vrste blago, seznam trajnega blaga, za katerega kupec ne zahteva, da mu ga brezplačno zagotovi za čas popravila ali zamenjave podobnega izdelka, in seznam neživilskih izdelkov dobre kakovosti, ki jih ni mogoče vrniti ali zamenjati. za podoben izdelek drugačne velikosti, oblike, dimenzije, sloga, barve ali konfiguracije."

2. Nedavne spremembe zakonodaje glede skladiščenja in evidentiranja prepovedanih drog in psihotropnih snovi?
- Bistvene spremembe glede problematike hrambe mamil in psihotropnih snovi v ta trenutekšt.
Zagotovo bodo spremembe glede računovodstva. Določeni bodo v Odloku vlade Ruske federacije z dne 4. novembra 2006 št. 644 "O postopku za predložitev informacij o dejavnostih, povezanih s prometom mamil in psihotropnih snovi, ter registraciji dejavnosti, povezanih s prometom" mamil in psihotropnih snovi«. Ta dokument je trenutno v razvoju in takoj, ko bo objavljen, bomo pripravili nov spletni seminar o tej resoluciji.

3. V pravilih pravilnega lekarniška praksa pojavi se položaj - glava subjekta maloprodaja. Je to direktor celotne lekarniške verige ali vodja ene lekarne v tej verigi?
- Vodja subjekta trgovine na drobno je vodja pravna oseba, tj. v tem primeru direktor lekarniške verige.

4. Ali naj bodo zdravila na recept ločena od zdravil brez recepta?
- V skladu s 36. odstavkom odredbe 647n so "zdravila na recept ločeno od zdravil brez recepta v zaprtih omaricah z oznako "na recept za zdravilo, ki se nanese na polico ali omarico, v kateri so takšna zdravila."

5. Koliko delovnih navodil/SOP mora imeti lekarna, ki se ravna po zahtevah Odredbe 647n?
- Osnovne informacije v zvezi s SOP so navedene v odstavkih 37, 47, 66 in 68 odredbe 647n. Odredba 647n ne podaja natančne številke, koliko SOP mora biti v lekarniški organizaciji, vendar je treba posebno pozornost nameniti odstavku 68:
„Standardni operativni postopki morajo opisovati postopke za:
a) analiziranje pritožb in predlogov kupcev ter odločanje o njih;
b) ugotavljanje razlogov za kršitev zahtev tega pravilnika in drugih zahtev regulativnih pravnih aktov, ki urejajo promet lekarniškega blaga;
c) ocenjevanje potrebe in izvedljivosti sprejetja ustreznih, da bi se izognili ponovitvi podobne kršitve;
d) definicije in izvajanje potrebno ukrepanje da bi preprečili vstop ponarejenega, nekakovostnega, ponarejenega blaga iz lekarniškega asortimana kupcu;
e) analiziranje učinkovitosti sprejetih preventivnih in korektivnih ukrepov.“
Sklicujoč se na ta odstavek, boste lahko sami oblikovali SOP o Pravilih dobre lekarniške prakse.

6. Zdravstvena organizacija ima strukturno enoto - lekarno. Ali za delovna mesta sredine veljajo zahteve odredbe 646n glede hrambe zdravil medicinsko osebje, sobe za zdravljenje in druge sobe?
- Klavzula 2 ukaza 646n navaja, da njegove zahteve veljajo tako za lekarniške kot zdravstvene organizacije. Toda, kot smo že omenili zgoraj, je pripisovanje kršitev odredbe 646n določenemu členu zakonika o upravnih prekrških Ruske federacije precej zapleteno vprašanje. V tem primeru je treba počakati na prve sodne odločbe o teh kršitvah, saj obstaja možnost, da kršitve odredbe 646n ne bodo povezane z zdravniškimi in lekarniškimi organizacijami.
Kljub temu se zdravniškim organizacijam na podlagi 2. člena tega ukaza še vedno splača izpolnjevati njegove zahteve.

Odredba N 646n v 3. odstavku daje vodji subjekta prometa z zdravili (v nadaljnjem besedilu: MD) obveznost, da zaposlenim zagotovi nabor ukrepov za upoštevanje pravil za shranjevanje in (ali) prevoz MD. Subjekt zdravljenja je v tem primeru katera koli od organizacij, za katere velja omenjena odredba, vključno z zdravniško organizacijo in njenimi ločeni oddelki(ambulante, feldsher in feldsher-porodniške postaje, centri (oddelki) splošne zdravstvene (družinske) prakse), ki se nahajajo v podeželskih naseljih, kjer ni lekarniških organizacij. Iz navedenega izhaja, da mora vsaka zdravstvena organizacija, ki se ukvarja s skladiščenjem zdravil, od leta 2017 upoštevati »nova« pravila dobre prakse njihovega skladiščenja.

Nabor upravljavskih ukrepov medicinska organizacija se imenuje sistem kakovosti in vključuje široko paleto dejavnosti za zagotavljanje skladnosti s pravili za skladiščenje in prevoz. Zlasti za izvajanje sistema kakovosti za shranjevanje zdravil zdravstvene organizacije je potrebno:

1. Potrdi pravila za ukrepanje zaposlenih med skladiščenjem in prevozom zdravil.
2. Potrjuje postopke za servisiranje in preverjanje merilnih instrumentov in opreme.
3. Odobri vrstni red vodenja evidenc v dnevnikih, postopke poročanja.
4. Zagotovite skladnost s standardnimi operativnimi postopki.

Hkrati nova pravila za shranjevanje in prevoz zdravil zahtevajo, da vodja zdravstvene organizacije dodatno potrdi dokumente, ki urejajo postopek sprejema, prevoza in dajanja zdravil. Ta dejanja se imenujejo standardni operativni postopki.

Potrditev predpisov (standardnih operativnih postopkov) za ukrepanje zaposlenih med skladiščenjem in transportom zdravil

Za uvedbo sistema kakovosti in izvajanje standardnih operativnih postopkov vodja zdravstvene organizacije izda odredbo in naroči odgovorni osebi, da pripravi in ​​predloži v potrditev predpise (navodila) za zavzemanje razne dejavnosti med shranjevanjem zdravil. Pravila dobre skladiščne prakse niso določila posebnega seznama takih navodil. Ob upoštevanju "razčlenitve" standardnih operativnih postopkov za sprejem, prevoz in dajanje zdravil je priporočljivo, da se postopek shranjevanja zdravil v zdravstveni organizaciji razdeli na enake stopnje in vsako stopnjo podrobno navede v navodilih, na primer odobriti naslednje dokumente:

1. Navodila za prevzem zdravil od prevoznika

Navodilo o postopku za prevzem zdravil od prevoznika (transportne organizacije) mora določiti seznam dejanj zaposlenega v zdravstveni organizaciji ob prejemu serije zdravil in vsebovati navodila o tem, katere okoliščine mora zaposleni ugotoviti pri pripravi dokumentov. za vsako serijo zdravil. Tako naj se zaposleni zaveda, da se v skladu z Dobrimi praksami skladiščenja in transporta zdravila s krajšim rokom uporabnosti najprej izdajo za transport. Preostali rok uporabnosti se dogovori s prejemnikom zdravila med pripravo na transport. Če preostali rok uporabnosti zdravila ni dolg, je bolje, da zdravstvena organizacija ob soglasju za prejem zdravila takšno dobavo zavrne, da se izogne ​​kasnejšemu odpisu celotne prejete serije.

Zaposleni mora ob prevzemu zdravila preveriti skladnost prejetega zdravila s spremljajočo dokumentacijo glede asortimana, količine in kakovosti (preveri ime, količino zdravila na tovornem ali tovornem listu in videz zabojniki).

V okviru standardnih operativnih postopkov mora zdravstvena organizacija pred prevzemom zdravil načrtovati prevoz zdravil z analizo in oceno možnih tveganj. Predvsem se prevoznik pred dostavo pozanima, ali ima zdravilo posebne pogoje shranjevanja in ali jih prevoznik lahko zagotovi med prevozom. Kljub temu, da je to v pristojnosti prevoznika in ne zdravniške organizacije, je tudi slednji v interesu, da je prevoznik seznanjen s pogoji prevoza določenega zdravila, da bi bilo le-to primerno za uporabo. V zvezi s tem je priporočljivo, da na zahtevo prevoznika zagotovite popolne informacije o kakovostnih lastnostih zdravil, pogojih za njihovo shranjevanje in prevoz, vključno s temperaturo, osvetlitvijo, zahtevami za vsebnike in embalažo.

Ločeno se je vredno osredotočiti na embalažo. Zaposleni, ki jemlje zdravila, mora biti pozoren na kakovost embalaže, pa tudi na prisotnost na embalaži informacij o imenu, seriji prevažanih zdravil, datumu njihove izdaje, številu pakiranj, imenu in lokaciji proizvajalca zdravila, njihov rok uporabnosti in pogoji skladiščenja, prevoz . Odsotnost teh informacij lahko posredno kaže možne kršitve pogojih prevoza ali celo o ponaredkih. Če so ugotovljena neskladja ali poškodovana embalaža, se zdravila ne sme prevzeti - vrniti jih je treba dobavitelju s pripravo ustreznega akta in izvedbo postopka vračila, predvidenega s pogodbo. Zaposleni v zdravstveni organizaciji mora biti poučen o postopku obdelave postopka vračila takega blaga.

V skladu z novimi Pravili dobre prakse skladiščenja in prevoza so zaposleni v prevozniku, ki so poslani na let, poučeni o postopku priprave izoliranih posod za prevoz zdravil (ob upoštevanju sezonskih značilnosti) ter o možnosti ponovne uporabe ledu. paketi. Poleg novih predpisov o prevozu morajo upoštevati navodila za priprave, pa tudi pogoje prevoza, ki jih omenjajo drugi predpisi. Na primer, pogoji za prevoz imunobioloških zdravil so vsebovani v SP 3.3.2.3332-16, odobren. Odlok glavnega državnega sanitarnega zdravnika Ruske federacije z dne 17. februarja 2016 N 19, ki med drugim kategorično prepoveduje uporabo opreme hladne verige za skupni prevoz teh zdravil in hrane, drugih zdravil, surovin, materialov. , opremo in predmete, ki lahko vplivajo na kakovost prepeljanih zdravil ali poškodujejo njihovo embalažo. Pri transportu ILS je treba spremljati odčitke vsakega termoindikatorja pri nakladanju in razkladanju pripravkov, odčitke pa zabeležiti v posebnem registru za gibanje ILS dvakrat na dan - na prvi, drugi in tretji ravni "hladne verige". «, in enkrat na dan ob delavnikih - na četrti stopnji. V dnevniku je treba zabeležiti tudi dejstva načrtovanega ali nujnega izklopa hladilne opreme, okvare in kršitve temperaturnega režima.

V realnem življenju se seveda ne moremo zanašati na dosledno spoštovanje določenih obveznosti inštrukcij s strani prevoznika, pa tudi na odgovoren odnos le-teh do opravljanja delovne funkcije. Med prevozom je težko izključiti človeški dejavnik, ki povzroči kršitev pogojev prevoza - da bi prihranili denar, se večkrat uporabijo pokvarjeni ledeni vložki, hrana in druge surovine se dajo skupaj z zdravili, vnese se temperatura v dnevnik »po želji«, običajno tik pred prihodom zdravila k prejemniku. Obstajajo primeri, ko hladilna oprema prevoznika sploh ni opremljena s termometri ali ti ne delujejo in vedno kažejo isto vrednost. Zgodi se, da prihaja avto Tehnične specifikacije ali zaradi položene poti očitno ni mogel izpolniti zahtev temperaturnega režima, vendar ga je prevozno podjetje spustilo na let.

Čeprav pravila prevoza zahtevajo, da se pošiljatelju in prejemniku zdravil sporočijo informacije o primerih kršitve temperaturnega režima shranjevanja in poškodbe embalaže, ugotovljene med prevozom zdravila, v praksi ta zahteva seveda velja. ni vedno opaziti. Prevozniki niso pripravljeni sprejeti tveganja nadomestila za škodo zaradi neupoštevanja prevoznih pravil in lahko skušajo te podatke prikriti.

Vse te točke je treba upoštevati pri prevzemu zdravila in v navodilih zaposlenega v zdravstveni organizaciji navesti, da je treba v primeru utemeljenih dvomov o upoštevanju temperaturnega režima in drugih pogojev med prevozom ugotoviti okoliščine. odraža v dokumentarni obliki in poroča vodstvu. Nova pravila skladiščenja dajejo zdravstveni organizaciji pravico, da dobavitelju pošlje zahtevo za potrditev dejstva, da so izpolnjeni pogoji za prevoz določenega zdravila. Če takega potrdila ne prejme, ima organizacija pravico zavrniti sprejem zdravil, dostavljenih v nasprotju s pogoji prevoza.

2. Navodilo o namestitvi (transportu) zdravil v skladiščnem prostoru

Navodila morajo odražati, da ko zaposleni sprejme zdravila, se transportna posoda očisti vidne kontaminacije - obriše se, odstrani prah, madeže itd., In šele po tem se prinese v prostore ali skladiščne prostore zdravila, nadaljnje shranjevanje zdravila pa se izvaja ob upoštevanju zahtev registracijske dokumentacije za zdravila, navodil za medicinsko uporabo, informacije o paketih, o transportnih zabojnikih.

V navodilih naj bodo opisana pravila za namestitev zdravil ob upoštevanju Pravil dobre skladiščne prakse. Opozoriti je treba in zaposlenemu sporočiti, česa ne bi smeli storiti: na primer postavite zdravila na tla brez palete, postavite palete na tla v več vrstah, shranite z zdravili prehrambeni izdelki, tobačnih izdelkov itd.

Ker morajo biti v skladu s Pravili dobre skladiščne prakse police (omare) za shranjevanje zdravil označene, imeti morajo kartice s policami na vidnem mestu in zagotavljati identifikacijo zdravil v skladu z računovodskim sistemom, ki ga uporablja Predmet prometa zdravil, v navodilih za shranjevanje zdravil in v opis dela zaposleni mora odražati obveznost označevanja stojal (omaric) in izpolnjevanja kartic regalov.

Če zdravstvena organizacija uporablja sistem elektronske obdelave podatkov namesto rack cards, je za vnos podatkov v tak sistem odgovoren zaposleni. Nova pravila shranjevanja omogočajo identifikacijo zdravil v takem sistemu s pomočjo kod. To pomeni, da ni treba vsakič vnašati polnih imen vrst zdravil ali njihovih lokacij - dovolj je, da dodelite kodo za eno ali drugo vrednost in odobrite tabelo ujemanja kod, kar močno poenostavi pisarniško delo.

Ker v prostorih in prostorih je treba vzdrževati pogoje shranjevanja in vlažnost, ki ustrezajo pogojem shranjevanja, navedenim v registracijski dokumentaciji zdravila, navodilih za medicinsko uporabo in na ovojnini, v navodilih za shranjevanje zdravil mora biti navedena nastavitev zdravila v skladu z navedenimi načini in obveznostjo spremljanja sprememb temperature in vlažnosti s strani zaposlenega.

V istem navodilu je dovoljeno odražati postopke čiščenja prostorov (območij) za shranjevanje zdravil - izvajajo se v skladu s standardnimi operativnimi postopki, ki so enaki za vse subjekte shranjevanja zdravil. V tem primeru standardni operativni postopki pomenijo ukrepe, opisane v razdelku 11 SanPiN 2.1.3.2630-10 »Sanitarne in epidemiološke zahteve za organizacije, ki izvajajo zdravstvena dejavnost»- ti ukrepi so enaki za vse prostore zdravstvene ustanove (z nekaterimi izjemami): obdelava vsaj 2-krat na dan, splošno čiščenje vsaj enkrat na mesec, pranje oken vsaj 2-krat na leto itd. V navodilih za shranjevanje se lahko preprosto sklicujete na navodila za mokro čiščenje prostorov zdravstvene organizacije, da dokumenta ne napolnite z nepotrebnimi informacijami.

Zaposlenega v zdravstveni organizaciji je treba poučiti, da osebe, ki nimajo pravic dostopa, določenih s standardnimi operativnimi postopki, ne smejo vstopiti v prostore (cone) za shranjevanje zdravil, tj. obraz, uradne dolžnosti ki niso povezani s sprejemom, transportom, dajanjem in uporabo zdravil.

3. Navodila za shranjevanje zdravil, za katera so potrebni posebni pogoji shranjevanja

V tem dokumentu je treba analizirati točke shranjevanja različnih kategorij drog, na primer upoštevati, da se vnetljiva in eksplozivna zdravila skladiščijo stran od ognja in grelnih naprav, delavci pa morajo izključiti mehanski vpliv na takšna zdravila. V navodilih je treba določiti, da se zdravila, ki so predmet kvantitativnega računovodstva, razen narkotikov, psihotropnih, močnih in strupenih zdravil, hranijo v kovinskih ali lesenih omarah, zapečatenih ali zapečatenih ob koncu delovnega dne. Seznam takšnih zdravil je določen z Odlokom Ministrstva za zdravje Rusije z dne 22. aprila 2014 N 183n, ki ga mora poznati zaposleni v zdravstveni organizaciji. ta seznam in znati razvrstiti zdravila po določenem seznamu.

Zdravila, ki vsebujejo narkotike in psihotropne snovi, je treba hraniti v skladu z zakonodajo Ruske federacije o narkotikih in psihotropnih snoveh - najprej ob upoštevanju zahtev Odloka Ministrstva za zdravje Rusije z dne 24. 2015 N 484n. Tako ta odredba predpisuje shranjevanje narkotičnih in psihotropnih zdravil v prostorih 4. kategorije ali na mestih začasne hrambe v sefih (zabojnikih), ki se nahajajo v ustreznih prostorih ali krajih. Zato je treba identificirati delavca, ki je dobil ključe od sefa. Običajno je tak uslužbenec finančno odgovorna oseba in prejme ključ »pod podpis«. V navodilih velja opozoriti na nedopustnost predaje ključev tujci, postopek predaje ključa na pošto in prepoved odnašanja ključev domov.

Navedeni ukaz tudi navaja, da je treba po koncu delovnega dne narkotike in psihotropne droge vrniti v kraj glavnega skladiščenja narkotikov in psihotropnih zdravil - zdravstveni delavec mora biti zadolžen za preverjanje izpolnjevanja te zahteve in odražati postopek za odkrivanje pomanjkanja.

V zdravstvenih ustanovah morajo biti na notranjih straneh vrat sefov ali kovinskih omaric, kjer se ta zdravila hranijo, izobešeni seznami shranjenih zdravil z navedbo njihovih najvišjih enkratnih in najvišjih dnevnih odmerkov. Poleg tega so tabele s protistrupi za zastrupitve s temi sredstvi postavljene v skladišča v zdravstvenih ustanovah. Pravilno bi bilo, da bi določenemu zaposlenemu naložili obveznost ustvarjanja teh seznamov in spremljanja ustreznosti informacij, ki jih vsebujejo.

Zdravstvene organizacije morajo hraniti narkotike in psihotropna zdravila, ki jih proizvajajo proizvajalci zdravil ali lekarniške organizacije, zato lahko navodila navajajo nesprejemljivost. samoizdelava uslužbenec tovrstnih zdravil. Sef ali omara z navedenimi zdravili se ob koncu delovnega dne zapečati ali zapečati - postopek zapečatenja je treba odražati tudi v navodilih.

Shranjevanje zdravil, ki vsebujejo močne in strupene snovi, ki so pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami, se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvidena za shranjevanje narkotičnih in psihotropnih zdravil. Seznam takih zdravil je vsebovan v Odloku vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964. Ob upoštevanju teh zahtev mora zdravstvena organizacija zagotoviti protivlomni alarm, seznaniti zaposlene z načeli njegovega delovanja, imenovati uslužbenec, ki je odgovoren za vzdrževanje tega sistema (osebni servis ali s pomočjo tretjih pogodbenih organizacij).

Glede na fizikalne in kemijske lastnosti zdravil, vpliv dejavnikov nanje zunanje okolje razdeljeni so na zdravila, ki zahtevajo zaščito pred vlago, svetlobo, sušenjem, visokimi in nizkimi temperaturami, barvila in vonjave, razkužila.

Zdravila, shranjena na mestu, zaščitenem pred svetlobo - antibiotiki, tinkture, izvlečki, vitamini, kortikosteroidi, rastlinski materiali, nitro spojine, amino in amido spojine, derivati ​​fenola, fenotiazin.

Zgornja sredstva so shranjena v posodah iz svetlobno zaščitenih materialov. Gre za kovinske posode, alu folije, oranžne steklene posode, embalažo iz materialov, pobarvanih v črno, oranžno oz. rjave barve. Prostor za shranjevanje takšnih zdravil mora biti temen ali s tesno zaprtimi vrati. Te izdelke je mogoče shraniti v dobro pletenih škatlah s pokrovi, ki se dobro prilegajo.

Posebno svetlobno občutljive pripravke (prozurin, srebrov nitrat itd.) hranimo v steklenih posodah, obloženih s črnim neprozornim papirjem.

Zaščita zdravil pred vlago je potrebna za higroskopske snovi in ​​pripravke, kot so suhi izvlečki, rastlinski materiali, soli dušikove, dušikove, fosforne kisline, antibiotiki, encimi.

Ta zdravila so shranjena v suhem prostoru v tesni posodi iz stekla, kovine, aluminijaste folije, plastike. Če so higroskopske lastnosti izrazite, mora biti posoda hermetično zaprta, napolnjena s parafinom na vrhu. Pripravki, kot sta žgani mavec in gorčični prah, zahtevajo posebno skladiščenje, saj pri visoki vlažnosti izgubijo svoje lastnosti in so lahko neprimerni za uporabo. Žgani mavec je shranjen v tesno zaprti posodi (priporočljivo je, da od znotraj položite plastično folijo).

Gorčični ometi so shranjeni v paketih, zavitih v plastično folijo ali pergamentni papir. Ti paketi so nameščeni v kartonske škatle na notranji strani obložen s polimerno folijo.

Hlapne snovi, kot so alkoholne tinkture, gosti ekstrakti, tekoči alkoholni koncentrati, eterična olja, raztopine amoniaka, klorovodika, formaldehida, karbolne kisline, etilni alkohol, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat, kloramin B, je treba zaščititi pred izsušitvijo in izhlapevanjem.

Zaradi zaščite pred izsušitvijo in izhlapevanjem je treba zdravila hraniti v nepredušnih posodah iz stekla, kovine, aluminijaste folije na hladnem. Kristalni hidrati so shranjeni v hladnem prostoru v hermetično zaprti posodi iz stekla, kovine ali plastike z debelimi stenami pri vlažnosti zraka 50-65%.

Številna zdravila (antibiotiki, hormonski pripravki, glikozidi, vitamini, mazila na osnovi maščob, imunobiološki pripravki) potrebujejo zaščito pred učinki povišane temperature. V navodilih za uporabo zdravila je navedena temperatura shranjevanja: sobna (+18-20 ° C), hladna (+12-15 ° C). Včasih je potrebno nizka temperatura shranjevanje (na primer za ATP - + 3-5 ° С).

Imunobiološki pripravki se hranijo ločeno po imenu, seriji, ob upoštevanju roka uporabnosti. Temperatura shranjevanja teh izdelkov je navedena v navodilih. Vsaj enkrat na mesec se imunobiološki pripravki vizualno kontrolirajo.

Shranjevanje antibiotikov običajno poteka pri sobni temperaturi v industrijski embalaži, razen če je v navodilih navedeno drugače.

Ekološke pripravke hranimo v suhem, hladnem in temnem prostoru pri temperaturi od 0 do ±15 °C (če na etiketi ni navedeno drugače).

Raztopine insulina, 40% raztopina formaldehida itd. potrebujejo zaščito pred delovanjem nizke temperature.

Formalin je treba hraniti pri temperaturi, ki ni nižja od +9 °C. Led ocetna kislina hraniti pri temperaturi, ki ni nižja od +9 °C. Medicinski fiksirana olja potrebno je hraniti pri + 4-12 ° C (če se pojavi oborina, se olje ne uporablja v medicini). Inzulinski pripravki se pri zamrzovanju uničijo.

Med zdravila, na katera vplivajo zračni plini, spadajo morfin in njegovi derivati ​​encimi, spojine, ki vsebujejo žveplo, organski pripravki in encimi, soli alkalijskih kovin, aminofilin, kavstična soda in kavstična pepelika, magnezijev oksid itd.

Te izdelke hranimo v nepredušno zaprtih, po možnosti do vrha napolnjenih posodah iz za plin neprepustnih materialov v suhem prostoru.

Soli barbiturne kisline zahtevajo posebne pogoje skladiščenja, shranjujejo se v zaprtih posodah iz materialov, neprepustnih za vodno paro in ogljikov dioksid.

Zdravila z barvili in vonji ter parafarmacevtski izdelki (kot so briljantno zeleno, indigo karmin, metilensko modro) so shranjeni v posebni omari v tesno zaprti posodi ločeno poimensko. Za delo s snovmi vsakega imena se razlikujejo ločene tehtnice, lopatica, malta in druga oprema.

Shranjevanje končnih zdravil se izvaja ob upoštevanju lastnosti njihovih sestavin.

Že pripravljeni izdelki so pakirani tako, da je etiketa obrnjena navzven. Na omaricah in policah je pritrjena kartica stojala, ki odraža ime zdravila, serijo in rok uporabnosti.

Takšna kartica se vnese za vsako novo prejeto serijo, kar vam omogoča nadzor nad njeno pravočasno izvedbo.

Oddelek bi moral imeti kartoteko o rokih uporabnosti zdravil.

Zdravila s pretečenim rokom uporabnosti se hranijo ločeno in so predmet ponovne kontrole (po prejemu rezultatov analize).

Tablete in dražeje je treba hraniti ločeno od drugih izdelkov v originalni embalaži na suhem in po potrebi zaščitenem pred svetlobo mestu.

Pripravke za injiciranje hranimo v hladnem in temnem prostoru v omari ali v izoliranem prostoru.

Tekoče farmacevtske oblike (tinkture, sirupe ipd.) hranimo v zaprtih do vrha napolnjenih posodah v temnem in hladnem prostoru. Ko se pojavi oborina, lahko tinkturo filtriramo. Po preverjanju kakovosti se šteje za primerno za uporabo.

Plazemske nadomestne in razstrupljevalne raztopine shranjujemo ločeno pri temperaturah od 0 do +14 ° C v temnem prostoru.

Ekstrakte shranjujte v stekleni posodi z navojnim pokrovom in zamaškom s tesnilom v temnem prostoru pri temperaturi + 12-15 ° C.

Linimente in mazila shranjujte v temnem in hladnem prostoru v dobro zaprti posodi.

Temperatura shranjevanja je individualna.

Supozitorije shranjujemo v temnem in hladnem prostoru.

Sredstva v aerosolnih embalažah shranjujemo predvsem pri temperaturi od +3 do 20 ° C v suhem in temnem prostoru, stran od grelnih naprav.

Te pripravke je treba zaščititi pred udarci in mehanske poškodbe.

Zdravilne rastlinske surovine hranimo v suhem, dobro prezračenem prostoru v dobro zaprti posodi.

Rezane surovine naj bodo v vrečah iz tkanine, praški - v dvojnih vrečah (večplastni papir - notranji, tkanina - zunanji), v kartonski embalaži. Včasih je dovoljena embalaža iz polimernih materialov.

Liste digitalisa, ledvični čaj in druga higroskopna zelišča ter plodove hranimo v steklenih ali kovinskih tesno zaprtih posodah.

Zdravilne rastlinske surovine se redno kontrolirajo v skladu z zahtevami državne farmologije.

Če je surovina prizadeta s plesnijo, škodljivci ali izgubi normalno barvo in vonj, jo zavržemo ali (po predelavi) uporabimo.

Strožji so pogoji skladiščenja in nadzora rastlinskih surovin, ki vsebujejo srčne glikozide.

Razkužila hranimo v temnem hladnem prostoru, v hermetično zaprti posodi, stran od skladišč plastičnih, kovinskih in gumijastih izdelkov, od prostorov za pridobivanje destilirane vode.

Obstajajo značilnosti shranjevanja izdelkov medicinski namen. Torej, gumijaste izdelke je treba hraniti v temnem prostoru pri temperaturi od 0 do +20 ° C, zaščitene pred mehanskimi poškodbami, agresivnimi snovmi (formalin, lizol itd.). Amonijev karbonat prispeva k ohranjanju elastičnosti gume, posode s katerimi je priporočljivo namestiti v omare in prostore za shranjevanje izdelkov iz gume. Da bi preprečili stiskanje izdelkov, jih ni mogoče zložiti v omare v več plasteh.

Omare za izdelke iz gume in parafarmacevtske izdelke morajo imeti vrata, ki se tesno zapirajo, gladka notranja površina. Pasovi, sonde so shranjeni v obešenem stanju na odstranljivih obešalnikih pod pokrovom omare. Gumijaste grelne blazine, nadglavni krogi, ledeni vložki so shranjeni rahlo napihnjeni. Odstranljive gumijaste dele naprav je treba shranjevati ločeno. Elastični katetri, rokavice, bougie, gumijasti povoji, konice prstov so shranjeni v tesno zaprtih škatlah, posutih s smukcem. Gumijaste povoje po celotni površini potresemo s smukcem in shranimo zvite.

Ločeno shranite gumirano blago v zvitkih, vodoravno obešeno na stojala. Shranite ga lahko na police, zložene v največ 5 vrstah. Elastični lakirani bougie, katetri, sonde so shranjeni v suhem prostoru. Izdelke zavrnemo, če se pojavi njihova lepljivost in mehčanje.

Pri strjevanju gumijaste rokavice damo jih v toplo 5% raztopino amoniaka za 15 minut, nato jih zgnetemo in hranimo 15 minut v 5% raztopini vode in glicerina pri temperaturi + 40-50 ° C.

Plastične izdelke hranimo v temnem, prezračenem prostoru na razdalji najmanj 1 m od kurilnih naprav, pri relativni vlažnosti zraka največ 65 %. Stikala in električni aparati morajo biti ognjevarni.

Obloge in pomožni materiali morajo biti shranjeni v suhem, prezračenem prostoru. Omare, stojala in pladnje za shranjevanje je treba z notranje strani pobarvati s svetlo oljno barvo. Občasno jih je treba obrisati z razkužilnimi raztopinami (na primer 0,2% raztopino kloramina).

Sterilne povoje, robčke in vato hranimo v originalni embalaži. Nesterilne obloge shranjujemo na stojalih, zapakiranih v debel papir ali v vrečke.

Pomožni material (papirnate kapsule, filtrirni papir) hranimo v originalni embalaži v ločenih omarah v strogo higienskih pogojih. Po odprtju embalaže material shranimo v papirnate ali polietilenske vreče ali v kraft papirnate vreče.

Strojna oprema medicinske tehnologije, vključno s kirurškimi instrumenti, hranimo v suhih prostorih pri sobni temperaturi.

Ostra nihanja temperature in vlažnosti v skladišču so nesprejemljiva. Relativna vlažnost ne sme presegati 60% (redko 70%).

Kovinske izdelke, ki nimajo protikorozijske masti, je treba obdelati s tanko plastjo vazelina. Takšne instrumente je treba hraniti zavite v parafinski papir. Orodja vzemite z gazo ali pinceto. Skalpeli in noži so shranjeni v posebnih škatlah, da se prepreči otopljenje.

Kirurške instrumente shranjujte po imenu. To je priročno za njihov dopust in nadzor.

Izdelki iz bakra (medenine), kositra ne potrebujejo mazanja.

Če se na barvanih železnih izdelkih pojavi rja, jo odstranimo in izdelek prebarvamo.

Srebrnih predmetov in orodja iz nikljevega srebra ne shranjujte skupaj z žveplovimi, gumijastimi predmeti, saj lahko njihova površina počrni.

Zdravilne pijavke shranjujte v svetlem in čistem prostoru brez vonja po zdravilih in parfumih. Pijavke lahko umrejo zaradi močnega nihanja temperature. Hranimo jih v steklenih kozarcih s širokim grlom (50-100 pijavk potrebuje približno 3 litre vode). Od zgoraj je kozarec pokrit z debelim kaliko prtičkom ali dvojno plastjo gaze in tesno privezan, sicer se bodo pijavke razširile.

Pijavke je treba hraniti notri čisto vodo brez klora, peroksidnih spojin, soli težkih kovin. Vodo je treba menjati vsak dan in jo nabirati 2 dni pred uporabo.

Preden zamenjate vodo, sperite notranjost kozarca, nato pa vodo odcedite skozi gazo. Kozarec se vlije čisto vodo za 1/3. Če pijavke postanejo letargične, je treba vodo zamenjati dvakrat na dan.

Skladiščenje zdravil in medicinskih pripomočkov z vnetljivimi in eksplozivnimi lastnostmi ureja Odredba št. 318 z dne 5. novembra 1997.

Skladnost s to odredbo pomaga preprečevati požare in nesreče, ustvarja varne razmere porod. To navodilo morajo upoštevati vse lekarniške organizacije.

Novi delavec, ki nastopi delo, mora biti seznanjen s tem navodilom, s pravili shranjevanja stisnjenih plinov in eksplozivnih snovi. Upoštevati mora varnostne predpise, požarno varnost in biti sposoben nuditi prvo pomoč v primeru nesreče. Preverjanje znanja zaposlenih o zgoraj navedenih vprašanjih mora opraviti komisija treh oseb vsaj enkrat letno. Rezultati testa so dokumentirani v protokolu.

V skladu z zahtevami Pravilnika požarna varnost RF 01-93 vse lekarne morajo imeti in hraniti v pravo mesto primarno sredstvo za gašenje požara. Pri skladiščenju vnetljivih snovi morajo obstajati navodila za požarno varnost in načrti evakuacije.

Vnetljivo in nagnjeno k samovžigu v stiku z zrakom, vodo, sončni žarki snovi je treba hraniti ločeno. Vpliv visokih temperatur in mehanski vplivi je treba popolnoma izključiti.

Za vnetljive izdelke morajo biti ločena skladišča ali predelki. Prostori morajo biti dobro prezračeni.

Tla v skladiščih in razkladalnih prostorih morajo biti ravna in močna.

Regali in palete za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih snovi morajo biti izdelani iz negorljivega materiala, trpežnega. Širina regalov ne sme biti večja od 1 m, razdalja od tal in sten - 0,25 m, prehodi med njimi - najmanj 1,35 m.

Elektroinštalacije so vgrajene v skladu s predpisi.

V lekarnah je dovoljeno hraniti največ 10 kg vnetljivih tekočin v ognjevarnih omarah. Omara mora biti prosto dostopna.

S posebno skrbnostjo in temeljitostjo je treba izvajati sprejem, pakiranje in izdajo zdravil z eksplozivnimi lastnostmi.

Blago je potrebno takoj po prejemu odpeljati do glavnega skladišča. Posebno pozornost si zasluži stanje zaprtja posode.

V enem prostoru je prepovedano pakirati več eksplozivnih snovi hkrati. Ob koncu delovnega dne je potrebno preostale snovi vrniti v prostore glavnega skladišča. Prostori so pogosto in temeljito prezračeni.

Na vratih vsakega prostora za skladiščenje in pakiranje je treba namestiti svetle neizbrisne napise: "Eksplozivno", "Vnetljivo", "Kajenje je prepovedano", "V primeru požara pokličite ...".

V bližini vhoda, na vidnem mestu, je treba obesiti tablo z napisom: "Odgovoren za zagotavljanje požarne varnosti Polno ime." Vsak dan odgovorna oseba ob koncu delovnega dne pregleda skladiščne prostore.

Eksplozivi vključujejo nitroglicerin.

Eksplozivne snovi vključujejo kalijev permanganat, srebrov nitrat.

Vnetljive snovi so alkohol, alkoholne tinkture in raztopine, terpentin, eter, kloroetil, kleol, organska olja, rentgenski filmi.

Vnetljive snovi vključujejo glicerin, žveplo, obloge, rastlinske surovine, rastlinska olja.

Vnetljive in gorljive tekočine hranite ločeno od drugih snovi v dobro zaprtih steklenih ali kovinskih posodah.

Ogrevanje je treba izvajati v vodnih kopeli ali na pečeh z zaprto spiralo.

Velike steklenice, jeklenke lahko shranjujete na regalih v eni vrsti po višini, na razdalji najmanj 1 m od grelnikov.

Posode lahko napolnite z vnetljivo tekočino do največ 90% prostornine.

Alkoholi so shranjeni v velikih količinah v kovinskih posodah, ki ne polnijo več kot 75% prostornine.

Prepovedano je skupno skladiščenje vnetljivih snovi s kislinami (zlasti žveplovo in dušikovo), stisnjenimi plini, oblogami, žveplom, kalijevim permanganatom.

Anestezijski eter in medicinski eter hranite v originalni embalaži na hladnem in temnem mestu, stran od grelnih naprav.

Pri nakladanju, prenašanju in pakiranju vnetljivih tekočin je treba biti še posebej previden, pomembna je tesnost posode.

Posoda, v kateri ni tekočine, mora nekaj časa stati odprta.

Eksplozivne snovi zahtevajo posebne pogoje skladiščenja. Posode s snovmi morajo biti tesno zaprte.

Srebrov nitrat je treba hraniti izolirano v čistem prostoru največ 50 g v lekarni in do 5 kg v skladiščih.

Kalijev permanganat je eksploziven v stiku z žveplom, prahom, alkoholom, etri, glicerinom, organskimi snovmi. Shranjuje se v pločevinastih sodih v posebnem predelu (v skladiščih), v palicah z brušenimi zamaški.

Raztopino nitroglicerina hranimo v majhnih posodah v temnem in hladnem prostoru. Pri premikanju jedi z nitroglicerinom in obešanju zdravila je potrebna previdnost. Stik s kožo z majhno količino nitroglicerina lahko povzroči zastrupitev (hude glavobole).

Prepovedano je skladiščenje eksplozivnih snovi s kislinami in alkalijami.

Jeklenke z vnetljivimi tekočinami morata prenašati dve osebi v ustreznih košarah ali zabojih s servisnimi ročaji.

Skladiščenje dušikove in žveplove kisline zahteva posebno skrb: izogibati se je treba stiku z lesom, slamo in drugimi organskimi snovmi.

Pošljite svoje dobro delo v bazo znanja je preprosto. Uporabite spodnji obrazec

Študenti, podiplomski študenti, mladi znanstveniki, ki bazo znanja uporabljajo pri študiju in delu, vam bodo zelo hvaležni.

Podobni dokumenti

Uradniki odgovoren za hrambo in porabo zdravil na oddelku. Pregled opreme za shranjevanje zdravil. Preventivni ukrepi za preprečevanje strokovnih napak. Distribucija zdravil.

predstavitev, dodana 5.11.2013


Originalna zdravila in "generiki". Značilnosti shranjevanja zdravil in medicinskih izdelkov. Zagotavljanje varnosti bolnikov pri uporabi zdravil. Poučevanje bolnika, kako jemati zdravila.

seminarska naloga, dodana 15.03.2016


Značilnosti analize uporabnosti zdravil. Izdaja, sprejem, skladiščenje in računovodstvo zdravil, načini in sredstva njihovega vnosa v telo. Stroga pravila nekaj močnih zdravil. Pravila za distribucijo zdravil.

povzetek, dodan 27.3.2010


Informacije o državnem registru zdravil, medicinskih pripomočkov in medicinske opreme, dovoljene za medicinsko uporabo in prodajo na ozemlju Republike Kazahstan. formularnega sistema. Informacije o registraciji zdravil.

predstavitev, dodana 10.5.2016


Prostori in pogoji skladiščenja farmacevtskih izdelkov. Značilnosti nadzora kakovosti zdravil, pravila dobre skladiščne prakse. Zagotavljanje kakovosti zdravil in izdelkov v lekarniških organizacijah, njihov selektivni nadzor.

povzetek, dodan 16.09.2010


Državno jamstvo za kakovost zdravil, njegov družbeni pomen za varovanje javnega zdravja. Fizikalno-kemijske lastnosti farmacevtski izdelki in materiali; organizacijske, pravne in tehnološke pogoje ter standarde za njihovo skladiščenje.

povzetek, dodan 17.3.2013


ruski predpisi urejanje proizvodnje zdravil. Zgradba, funkcije in glavne naloge preskusni laboratorij za nadzor kakovosti zdravil. Zakonodajni akti Ruske federacije o zagotavljanju enotnosti meritev.