Metrogil raztopina za infundiranje, navodila za uporabo. Metrid, raztopina za infundiranje Metrogyl za intravensko uporabo navodila

rozacea (vključno s poststeroidno);

Vulgarne akne;

mastna seboreja, seboroični dermatitis;

Trofični ulkusi spodnjih okončin(v ozadju krčne žiležile, sladkorna bolezen)

Rane, ki se slabo celijo;

preležanine;

Hemoroidi, analne razpoke.

Oblika sproščanja zdravila Metrogyl

rešitev za intravensko dajanje 5 mg/ml; steklenica (steklenica) polietilen 100 ml, škatla (škatla) 1;
raztopina za intravensko dajanje 5 mg/ml; ampula 20 ml, škatla (škatla) 5;
raztopina za intravensko dajanje 5 mg/ml; steklenica (steklenica) polietilen 100 ml, filmski ovoj 1, kartonska embalaža 1;
raztopina za intravensko dajanje 5 mg/ml; ampula 20 ml, kartonska embalaža 5;
raztopina za intravensko dajanje 5 mg/ml; ampula 20 ml, termo vsebnik 5, kartonska embalaža 1;

Farmakodinamika zdravila Metrogyl

Antiprotozoalno in protimikrobno zdravilo, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupine metronidazola z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. Zmanjšana 5-nitro skupina metronidazola sodeluje z DNA celic mikroorganizmov, zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.

Aktiven proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., kot tudi obvezni anaerobi Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) in nekateri grampozitivni mikroorganizmi (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). V kombinaciji z amoksicilinom je aktiven proti Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol).

Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi so neobčutljivi na metronidazol, vendar v prisotnosti mešane flore (aerobi in anaerobi) metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti običajnim aerobom. Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroči reakcije, podobne disulfiramu, spodbuja reparativne procese.

Farmakokinetika zdravila Metrogyl

Pri intravenskem dajanju 500 mg Metrogila 20 minut je bila koncentracija zdravila v krvnem serumu po eni uri 35,2 μg / ml, po 4 urah 33,9 μg / ml in po 8 urah 25,7 μg / ml. Pri normalni tvorbi žolča lahko koncentracija metronidazola v žolču po intravenskem dajanju znatno preseže koncentracijo v plazmi. Približno 30-60 % metronidazola se v telesu presnovi s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni metabolit (2-oksimetronidazol) deluje tudi antiprotozoalno in protimikrobno delovanje.

T1 / 2 z normalnim delovanjem jeter - 8 ur (od 6 do 12 ur), z alkoholno poškodbo jeter - 18 ur (od 10 do 29 ur), pri novorojenčkih: rojeni v gestacijski starosti - 28-30 tednov - približno 75 ur , 32-35 tednov - 35 ur, 36-40 tednov - 25 ur Izločajo ledvice 60-80% (20% nespremenjene), skozi črevesje - 6-15%. Ledvični očistek - 10,2 ml / min. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko po večkratni uporabi opazimo kumulacijo metronidazola v krvnem serumu (zato pri bolnikih s hudo odpoved ledvic pogostost je treba zmanjšati). Metronidazol in glavni presnovki se med hemodializo hitro odstranijo iz krvi (T1 / 2 se zmanjša na 2,6 ure). S peritonealno dializo se izloča v majhnih količinah.

Uporaba zdravila Metrogyl med nosečnostjo

I trimesečje nosečnosti - kontraindicirano; II in III trimesečje nosečnosti - samo iz zdravstvenih razlogov;

Doječe matere - glede na indikacije s hkratnim prenehanjem dojenja.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Metrogyl

Organske lezije centralnega živčnega sistema (vključno z epilepsijo);

Odpoved jeter (v primeru velikih odmerkov);

Bolezni krvi;

Nosečnost (I trimesečje);

obdobje laktacije;

Preobčutljivost za metronidazol ali druge derivate nitroimidazola.

Pozor - odpoved ledvic.

Neželeni učinki zdravila Metrogyl

S strani prebavni sistem: driska, izguba apetita, slabost, bruhanje, črevesne kolike, zaprtje, kovinski okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

S strani živčni sistem: omotica, oslabljena koordinacija gibov, ataksija, zmedenost, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavobol, konvulzije, halucinacije, periferna nevropatija.

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, zardevanje kože, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija.

Iz urinarnega sistema: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidiaza, obarvanje urina rdeče-rjave barve.

Lokalne reakcije: tromboflebitis (bolečina, hiperemija ali oteklina na mestu injiciranja).

Drugo: nevtropenija, levkopenija, sploščenje vala T na EKG.

Odmerjanje in uporaba zdravila Metrogyl

In / v uvedba zdravila je indicirana za hud potek okužbe, pa tudi v odsotnosti možnosti jemanja zdravila znotraj.

Odrasli in otroci, starejši od 12 let - v začetnem odmerku 0,5-1 g / kapalno (trajanje infundiranja - 30-40 minut), nato pa vsakih 8 ur 500 mg s hitrostjo 5 ml / min. Z dobro toleranco po prvih 2-3 infuzijah preidejo na jet dajanje. Potek zdravljenja je 7 dni. Po potrebi se IV dajanje nadaljuje dlje časa. Največ dnevni odmerek- 4 g Glede na indikacije se preide na vzdrževalni vnos v odmerku 400 mg 3-krat na dan.

Otroci, mlajši od 12 let, so predpisani po isti shemi v enkratnem odmerku - 7,5 mg / kg.

pri gnojno-septične bolezni običajno porabijo 1 potek zdravljenja.

Za profilaktične namene se odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, predpisuje 0,5-1 g intravensko na predvečer operacije, na dan operacije in naslednji dan - 1,5 g / dan (500 mg vsakih 8 ur). Po 1-2 dneh preidejo na vzdrževalno terapijo znotraj.

Bolniki s kronično odpovedjo ledvic in CC manj kot 30 ml / min in / ali odpoved jeter največji dnevni odmerek ni večji od 1 g, pogostost dajanja je 2-krat na dan.

Preveliko odmerjanje zdravila Metrogyl

Simptomi: slabost, bruhanje, ataksija, v hudih primerih - periferna nevropatija in epileptični napadi.

Zdravljenje: simptomatsko; specifičnega protistrupa ni.

Interakcije zdravila Metrogyl z drugimi zdravili

Poveča učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa tvorbe protrombina.

Podobno kot disulfiram povzroča intoleranco za etanol. Sočasna uporaba z disulfiramom lahko privede do razvoja različnih nevrološki simptomi(razmik med termini je najmanj 2 tedna).

Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko vodi do povečanja njegove koncentracije v krvnem serumu in povečanja tveganja neželenih učinkov.

Istočasno imenovanje zdravila, ki spodbuja encime mikrosomske oksidacije v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, kar povzroči zmanjšanje njegove koncentracije v plazmi.

pri sočasni sprejem z litijevimi pripravki se lahko poveča koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve.

Sulfonamidi povečajo protimikrobni učinek metronidazola.

Posebna navodila pri jemanju zdravila Metrogyl

Med zdravljenjem je alkohol kontraindiciran (lahko se razvijejo reakcije, podobne disulfiramu: spastične bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol, nenadno zardevanje obraza).

Pri dolgotrajni terapiji je potrebno nadzorovati krvno sliko.

Pri levkopeniji je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa.

Pojav ataksije, omotice in kakršnega koli drugega poslabšanja nevrološkega statusa bolnikov zahteva prekinitev zdravljenja.

Lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven test Nelson.

Obarva urin temno.

Pogoji shranjevanja zdravila Metrogyl

Seznam B.: Na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C (ne zamrzujte).

Rok uporabnosti zdravila Metrogyl

Pripadnost zdravila Metrogyl klasifikaciji ATX:

G Genitourinarni sistem in spolni hormoni

G01 Antiseptiki in protimikrobna sredstva za zdravljenje ginekološke bolezni

G01A Antiseptiki in protimikrobna zdravila za zdravljenje ginekoloških bolezni (razen kombinacij s kortikosteroidi)

G01AF Derivati imidazola

Navodila za medicinsko uporabo

zdravilni izdelek

METRID

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Metronidazol

Dozirna oblika

Raztopina za infundiranje 0,5% 100 ml

Spojina

100 ml raztopine vsebuje

učinkovina: metronidazol 500 mg,

Pomožne snovi: natrijev klorid, citronska kislina monohidrat, brezvodni dinatrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije.

Opis

Prozorna brezbarvna oz svetlo rumena rešitev

Farmakoterapevtska skupina

Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo. drugo antibakterijska zdravila. derivati imidazola. Metronidazol

Koda ATX J01XD01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Distribucija

Po intravenskem dajanju v odmerku 500 mg v 20 minutah je največja koncentracija v krvnem serumu po 1 uri 35,2 μg / ml, po 4 urah - 33,9 μg / ml, po 8 urah - 25,7 μg / ml; minimalna koncentracija z naknadnim dajanjem - 18 mcg / ml. Pri intravenskem dajanju je največja koncentracija dosežena po 30-60 minutah, terapevtska koncentracija se vzdržuje 6-8 ur.Pri normalni tvorbi žolča lahko koncentracija metronidazola v žolču po intravenskem dajanju znatno preseže koncentracijo v plazmi.

Vezava na beljakovine v plazmi - 10-20%. Volumen porazdelitve pri odraslih je 0,55 l / kg, pri novorojenčkih - 0,54-0,81 l / kg.

Metronidazol ima visoko prodorno moč. Doseže baktericidne koncentracije v pljučih, ledvicah, jetrih, možganih, koži, cerebrospinalna tekočina, žolč, slina, amnijska tekočina, kavitetni abscesi, vaginalni izloček, semenska tekočina, Materino mleko. Prodira skozi krvno-možgansko pregrado, prehaja skozi placentno pregrado.

Presnova

Presnavlja se (približno 30-60 %) s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni metabolit - 2-oksimetronidazol - ima antiprotozoalni in protimikrobni učinek.

vzreja

Izločajo ledvice (60-80%), 20% - nespremenjeno; 6-15% se izloči skozi črevesje. Razpolovna doba je 8 ur (6-12 ur). Ledvični očistek - 10,2 ml / min.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri alkoholni poškodbi jeter je razpolovni čas 18 ur (10-29 ur), pri novorojenčkih, rojenih v gestacijski starosti 28-30 tednov - 75 ur, z obdobjem 32-35 tednov - 35 ur, z obdobjem od 36-40 tednov - 25 ur .

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko po večkratni uporabi opazimo kopičenje metronidazola v krvnem serumu.

Farmakodinamika

Antiprotozoalno in protimikrobno zdravilo, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupine z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. Zmanjšana 5-nitro skupina sodeluje z DNA in zavira njeno sintezo, kar vodi do smrti bakterij.

Zdravilo deluje proti praživalim: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; anaerobne bakterije: Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Najmanjša inhibitorna koncentracija za te seve je 0,125-6,25 µg/ml.

V kombinaciji z amoksicilinom je aktiven proti Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol).

Na pripravo odporen aerobnih mikroorganizmov in fakultativnih anaerobov, vendar v prisotnosti mešane flore (aerobi in anaerobi) metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, učinkovitimi proti aerobi.

Zdravilo poveča občutljivost tumorjev na sevanje, ima učinek, podoben disulfiramu, in spodbuja reparativne procese.

Indikacije za uporabo

Zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na zdravilo, vključno z:

hude oblike jetrne in črevesne amebiaze
okužbe kosti in sklepov, vključno z osteomielitisom
okužbe centralnega živčnega sistema, vključno z meningitisom, možganskim abscesom
bakterijski endokarditis
nekrotizirajoča pljučnica, empiem, pljučni absces
okužbe trebušna votlina vključno s peritonitisom, jetrnim abscesom
medenične okužbe (endometritis, endomiometritis, absces jajcevodih in jajčnikov, okužbe nožničnega forniksa po kirurški posegi)
okužbe kože in mehkih tkiv
sepsa, plinska gangrena
kot radiosenzibilizator za radioterapija(v primerih, ko je odpornost tumorja posledica hipoksije tumorskih celic)
preprečevanje in zdravljenje pooperativnih okužb (zlasti po operacijah na debelo črevo, perirektalno področje, apendektomija, ginekološki posegi)

Način uporabeinodmerki

Zdravilo je namenjeno za intravensko infundiranje.

Odrasli in otroci nad 12 let zdravilo je predpisano v začetnem odmerku 0,5-1 g (trajanje infuzije 30-40 minut). Nato vsakih 8 ur 500 mg s hitrostjo 5 ml / min. Z dobro toleranco po prvih 2-3 infuzijah preidejo na jet dajanje. Potek zdravljenja je 7 dni. Največji dnevni odmerek je 4 g. Glede na indikacije preidejo na vzdrževalni vnos v odmerku 400 mg 3-krat na dan.

Otroci, mlajši od 12 let imenujemo po isti shemi v enkratnem odmerku 7,5 mg / kg (1,5 ml).

pri gnojno-septične bolezni običajno porabijo 1 potek zdravljenja.

AT preventivne namene odrasli in otroci, starejši od 12 let predpisati kapljanje 0,5-1 g na predvečer operacije, na dan operacije in naslednji dan - 1,5 g na dan (500 mg vsakih 8 ur). Po 1-2 dneh preidejo na vzdrževalno zdravljenje (peroralno jemanje metronidazola).

Za bolniki s kronično odpovedjo ledvic (s CC manj kot 30 ml / min) in / ali z odpovedjo jeter največji dnevni odmerek je 1 g (s pogostostjo dajanja 2-krat na dan).

AT kot radiosenzibilizator zdravilo se daje intravensko kapalno, s hitrostjo 160 mg / kg ali 4-6 g / m 2 telesne površine 0,5-1 uro pred začetkom obsevanja. Nanesite pred vsakim obsevanjem 1-2 tedna. V preostalem obdobju radioterapije se metronidazol ne uporablja. Največ enkratni odmerek- 10 g, menjalni tečaj - 60 g.

Stranski učinki

pogosto(≥1/10)

glavobol

slabost

pogosto(≥1/100 do<1/10)

Bolečine v trebuhu, trebušni krči

Redko(≥1/1000 do<1/100)

Anoreksija, bruhanje, kosmati jezik

Periferna nevropatija (otrplost okončin), omotica, nekoordiniranost, zaspanost, disgevzija (kovinski okus)

Zvišanje temperature, vročina

Hiperemija kože

Zamašenost nosu

artralgija

Sploščitev vala T na EKG

Dizurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidoza

Quinckejev edem, srbenje, izpuščaj, urtikarija

Redko(≥1/10000 do<1/1000)

Zmedenost, ataksija, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, epileptični napadi, halucinacije, periferna nevropatija

Zmanjšan apetit, zaprtje

Suha sluznica, glositis, stomatitis

pankreatitis

Zatemnitev urina

Zelo pjedko(<1/10000)

Nevtropenija (levkopenija)

Anafilaktične reakcije

tromboflebitis

holestaza, zlatenica

Polimorfni eritem

Povečana aktivnost jetrnih encimov

Ti pojavi običajno izginejo z zmanjšanjem danega odmerka ali po zaključku zdravljenja.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine zdravila in druge derivate nitroimidazola

levkopenija (vključno z zgodovino)

Organske lezije centralnega živčnega sistema, vključno z epilepsijo

Odpoved jeter (pri uporabi zdravila v velikih odmerkih)

Nosečnost (I trimesečje)

obdobje laktacije

huda odpoved ledvic

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Metrid:

Pri posrednih antikoagulantih opazimo podaljšanje protrombinskega časa;

Pri pripravkih litijevih soli je možno povečanje koncentracije litija v krvni plazmi in razvoj simptomov zastrupitve;

S prednizolonom - izločanje metronidazola iz telesa se poveča zaradi pospeševanja njegove presnove v jetrih pod vplivom prednizolona;

S cimetidinom - pride do zaviranja presnove metronidazola, kar lahko povzroči povečanje koncentracije metronidazola v krvni plazmi in poveča tveganje za neželene učinke;

Z zdravili, ki stimulirajo mikrosomske jetrne encime (fenitoin, fenobarbital), se lahko pospeši izločanje metronidazola, kar povzroči zmanjšanje njegove koncentracije v krvni plazmi;

Z rifampicinom - poveča se očistek metronidazola iz telesa,

S fenitoinom - možno je rahlo povečanje koncentracije fenitoina v krvni plazmi, opisan je primer razvoja toksičnega učinka;

S fluorouracilom - toksični učinek se poveča, ne pa tudi učinek fluorouracila;

Pri etanolu opazimo razvoj reakcij, podobnih disulfiramu;

Z disulfiramom - lahko povzroči razvoj nevroloških reakcij (interval med imenovanjem mora biti vsaj 2 tedna).

Sulfonamidi in antibiotiki povečajo protimikrobni učinek metronidazola.

Farmacevtska interakcija

Metronidazola za intravensko uporabo ni priporočljivo mešati z drugimi zdravili.

Posebna navodila

Upoštevati je treba, da je uživanje alkohola med uporabo zdravila kontraindicirano, saj se lahko razvije reakcija, podobna disulfiramu (spastične bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol, nenadno zardevanje obraza).

Pri dolgotrajni terapiji je treba spremljati krvno sliko. Pri levkopeniji je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa. Uporabljajte previdno pri boleznih jeter in ledvic.

Z razvojem nevroloških simptomov (ataksija, omotica in kateri koli drugi simptomi poslabšanja nevrološkega statusa) je treba uporabo zdravila prekiniti.

Zdravilo lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven Nelsonov test.

Nosečnost in dojenje

V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je treba zdravilo predpisati le iz zdravstvenih razlogov, pri čemer je treba skrbno oceniti pričakovano korist zdravljenja za mater in možno tveganje za plod.

Pediatrična uporaba

Značilnosti vpliva na sposobnost vožnje vozila in potencialno nevarnih mehanizmov

Bolnika je treba opozoriti, da lahko zdravilo zmanjša koncentracijo pri vožnji vozil ali drugih potencialno nevarnih mehanizmov.

Preveliko odmerjanje

simptomi: povečani neželeni učinki.

Zdravljenje: opravite simptomatsko zdravljenje. Metronidazol in njegovi glavni presnovki se odstranijo s hemodializo (razpolovni čas se zmanjša na 2,6 ure). S peritonealno dializo se izloča v majhnih količinah.

Oblika za sprostitev, sestava in pakiranje

Raztopina za intravensko dajanje je bistra, brezbarvna do bledo rumena.

1 ml metronidazol 5 mg.

1 amper metronidazol 100 mg.

Raztopina za intravensko dajanje je bistra, brezbarvna do bledo rumena.

1 ml metronidazol 5 mg.

1 viala metronidazol 500 mg.

Pomožne snovi: natrijev klorid, citronska kislina monohidrat, natrijev hidrogenfosfat (brezvodni), voda za injekcije.

Klinično-farmakološka skupina: Antiprotozoalno zdravilo z antibakterijskim delovanjem

farmakološki učinek

Zdravilo z antiprotozoalnim in antibakterijskim delovanjem, katerega mehanizem je biokemična redukcija 5-nitro skupine metronidazola z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. Zmanjšana 5-nitro skupina sodeluje z DNA celice mikroorganizma, zavira sintezo nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij. Aktiven proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., tudi obvezni anaerobi Bacteroides spp. (Bacteroides ovatae, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Veillonella spp.).

V kombinaciji z amoksicilinom je aktiven proti Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol).

Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi so neobčutljivi na metronidazol, vendar v prisotnosti mešane flore (aerobi in anaerobi) metronidazol kaže sinergizem z antibiotiki, ki so aktivni proti navadnim aerobom. Metronidazol poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroči disulfiramu podobne reakcije in spodbuja reparativne procese.

Farmakokinetika

Distribucija

Po intravenskem dajanju zdravila Metrogyl v odmerku 500 mg v 20 minutah je bila koncentracija metronidazola v krvnem serumu po 1 uri 35,2 μg / ml, po 4 urah 33,9 μg / ml in po 8 urah 25,7 μg / ml. Pri normalni tvorbi žolča lahko koncentracija metronidazola v žolču po intravenskem dajanju znatno preseže koncentracijo v plazmi.

Presnova

Biotransformira 30-60 % metronidazola s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni presnovek (2-oksimetronidazol) deluje antiprotozoalno in protimikrobno.

vzreja

T1/2 je 8 ur (od 6 do 12 ur). 60-80% se izloči z ledvicami (znotraj 20% - nespremenjeno), skozi črevesje - 6-15%. Ledvični očistek - 10,2 ml / min.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri alkoholni poškodbi jeter je T1/2 18 ur (od 10 do 29 ur).

Pri novorojenčkih, rojenih v obdobju nosečnosti od 28 do 30 tednov - 75 ur, od 32 do 35 tednov - 35 ur, od 36 do 40 tednov - 25 ur.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko po večkratni uporabi pride do kumulacije metronidazola (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostost uporabe zdravila).

Metronidazol in njegovi presnovki se izločajo med hemodializo (T1 / 2 - 2,6 ure). S peritonealno dializo se izločajo v nesrčni količini.

Indikacije

Zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na izdelek:

hude okužbe, ki jih povzroča mešana aerobno-anaerobna mikroflora (kot del kombinirane terapije);

hude oblike črevesne in jetrne amebiaze;

peritonitis;

osteomielitis;

ginekološke okužbe;

abscesi majhne medenice;

abscesna pljučnica;

možganski abscesi;

plinska gangrena;

okužbe kože in mehkih tkiv, kosti in sklepov.

Preprečevanje in zdravljenje okužb, ki jih povzroča aerobna mikroflora med kirurškimi posegi (predvsem na trebušnih organih, sečilih).

Radiacijska terapija tumorjev (kot radiosenzibilizirajoče sredstvo v primerih, ko je odpornost tumorja posledica hipoksije tumorskih celic).

Režim odmerjanja

Zdravilo je namenjeno za intravenske infuzije, ki so indicirane pri hudih okužbah, tudi kadar metronidazola ni mogoče jemati peroralno.

Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, se zdravilo daje intravensko kapalno v začetnem odmerku 0,5-1 g (trajanje infuzije 30-40 minut), nato pa po 8 urah 500 mg s hitrostjo 5 ml. / min.

Z dobro prenašanjem terapije po prvih 2-3 infuzijah preidejo na jet dajanje. Potek zdravljenja je 7 dni. Po potrebi se intravensko dajanje izvaja dlje časa. Največji dnevni odmerek je 4 g. Glede na indikacije je mogoče preiti na jemanje snovi v vzdrževalnem odmerku - 400 mg 3-krat na dan.

Otroci, mlajši od 12 let, so predpisani po isti shemi v enkratnem odmerku 7,5 mg / kg.

Pri gnojno-septičnih boleznih običajno zadostuje 1 potek zdravljenja.

Za preprečevanje pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, je zdravilo predpisano intravensko v odmerku 0,5-1 g na predvečer operacije, vsak dan operacije in naslednji dan - 1,5 g / dan (500 mg vsak dan). 8 ur). Po 1-2 dneh preidejo na vzdrževalno zdravljenje (peroralno jemanje metronidazola).

Pri kronični odpovedi ledvic (CC manj kot 30 ml / min) in / ali odpovedi jeter je največji dnevni odmerek 1 g s pogostnostjo dajanja 2-krat na dan.

Pri uporabi kot radiosenzibilizacijsko sredstvo se zdravilo daje intravensko v odmerku 160 mg/kg telesne mase ali 4-6 g/m2 telesne površine 0,5-1 uro pred začetkom obsevanja. Zdravilo se uporablja pred vsako sejo 1-2 tedna, metronidazol pa se ne uporablja v preostalem obdobju obsevanja. Največji enkratni odmerek ne sme presegati 10 g, tečaj - 60 g Za zmanjšanje zastrupitve, ki jo povzroča sevanje, se izvajajo infuzije 5% dekstroze (glukoze), gemodeza ali 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Pri raku materničnega vratu in telesa maternice, kožnem raku se uporablja kot lokalna aplikacija. Hkrati se 3 g raztopi v 10% raztopini dimetilsulfoksida in z nastalo raztopino navlažijo tampone, ki se nanesejo lokalno 1,5-2 ure pred obsevanjem. Pri slabi regresiji tumorja se aplikacije izvajajo skozi celoten potek terapije; s pozitivno dinamiko očistka tumorja pred nekrozo - v prvih 2 tednih zdravljenja.

Stranski učinek

Iz prebavnega sistema: driska, izguba apetita, slabost, bruhanje, črevesne kolike, zaprtje, kovinski okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

S strani osrednjega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: omotica, oslabljena koordinacija gibov, ataksija, zmedenost, razdražljivost, depresija, visoka razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavobol, konvulzije, halucinacije, periferna nevropatija.

Iz urinarnega sistema: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidiaza, obarvanje urina rdeče-rjave barve. Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, zardevanje kože, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija.

Lokalne reakcije: tromboflebitis, bolečina, hiperemija, oteklina.

Drugo: nevtropenija, levkopenija, sploščenje vala T na EKG.

Kontraindikacije

organske lezije centralnega živčnega sistema (vključno z epilepsijo);

odpoved ledvic (pri uporabi velikih odmerkov);

bolezni hematopoetskega sistema;

I trimesečje nosečnosti;

laktacija (dojenje);

visoka občutljivost za izdelek in druge derivate nitroimidazola.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo v prvem trimesečju nosečnosti. Uporaba v II in III trimesečju je možna le iz zdravstvenih razlogov. Če je potrebno, je treba imenovanje med dojenjem odločiti o prekinitvi dojenja.

Posebna navodila

Pri uporabi v kombinaciji z amoksicilinom se Metrogil ne sme dajati bolnikom, mlajšim od 18 let.

Pri dolgotrajni terapiji je potrebno spremljati sliko periferne krvi.

Če se pojavi levkopenija, se vprašanje nadaljnje uporabe zdravila odloči individualno, odvisno od poteka infekcijskega procesa.

Če se pojavi ataksija, omotica ali drugi nevrološki simptomi, je treba zdravilo prekiniti.

Glede na uporabo zdravila Metrogyl ne smete piti alkohola, ker. možen pojav disulfiramu podobnih reakcij (bolečine v trebuhu spastične narave, slabost, bruhanje, glavobol, vročinski utripi).

Glede na uporabo izdelka je mogoče dobiti lažno pozitiven Nelsonov test (zaradi imobilizacije treponeme).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, anoreksija.

Zdravljenje: izvajajte simptomatsko terapijo. Specifičnega protistrupa ni. Metronidazol in njegovi presnovki se dobro izločajo s hemodializo.

medsebojno delovanje zdravil

Zdravilo lahko poveča učinek peroralnih antikoagulantov, hkrati pa poveča protrombinski čas.

Sočasna uporaba etanola povzroči reakcije, podobne disulfiramu.

Kombinirana uporaba zdravila Metrogil z disulfiramom lahko privede do razvoja nevroloških reakcij (interval med dajanjem mora biti najmanj 2 tedna).

Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v krvnem serumu in poveča tveganje za neželene učinke.

Induktorji jetrnih encimov (fenitoin, fenobarbital) lahko pospešijo izločanje metronidazola, kar bo povzročilo zmanjšanje njegove koncentracije v plazmi.

Pri sočasni uporabi zdravila Metrogyl z litijevimi pripravki se lahko raven litija v krvi poveča, kar poveča verjetnost razvoja toksičnih učinkov.

Če se uporabljajo skupaj, sulfonamidi povečajo protimikrobni učinek metronidazola.

Farmacevtska interakcija

Raztopine Metrogyl se ne sme mešati z drugimi zdravili.

Pogoji in obdobja shranjevanja

Zdravilo je treba shranjevati na mestu, zaščitenem pred svetlobo in nedostopnem otrokom pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C; ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pozor!
Pred uporabo zdravila "Metrogyl (Metrogyl) za intravensko dajanje" se morate posvetovati z zdravnikom.
Navodila so na voljo izključno za seznanitev z " Metrogil (Metrogyl) za intravensko dajanje».

del Metrogil raztopina vsebuje aktivno sestavino metronidazol , pa tudi: natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat (brezvodni), citronska kislina, voda.

Metrogil tablete vsebujejo aktivno sestavino metronidazol in še: koruzni škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, hidrogenirano ricinusovo olje, barvilo Opadry II, voda.

Metrogil gel vključuje metronidazol in dodatne komponente: propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, dinatrijev edetat, karbomer 940, natrijev hidroksid, propilenglikol, voda.

Obrazec za sprostitev

Trenutno se proizvaja raztopina Metrogyl za intravensko uporabo, pa tudi tablete, vaginalni gel in gel za zunanjo uporabo.

Raztopina za intravensko dajanje je lahko brezbarven ali bledo rumen, prozoren, pakiran v prozorne 20 ml ampule (100 mg raztopina) in v 100 ml polietilenske viale (500 mg raztopina). Posode so pakirane v kartonske škatle.
Tablete 200 mg- rožnate, bikonveksne, filmsko obložene, okrogle, pakirane v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonskih pakiranjih po 2 pretisnih omota.
Ttablete 400 mg- oranžna, bikonveksna, filmsko obložena, okrogla, pakirana v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonskih pakiranjih po 2 pretisnih omota.
Vaginalni gel Metrogyl homogena, brezbarvna ali ima rumen odtenek, v epruvetah po 30 g.

farmakološki učinek

Zdravilo širokega spektra vsebuje metronidazol , derivat 5-nitroimidazola.

Zdravilo ima protimikrobni in antiprotozoalni učinek. Mehanizem delovanja temelji na obnavljanju 5-nitro skupine metronidazola s transportnimi intracelularnimi beljakovinami anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. 5-nitro skupina metronidazola sodeluje z DNA mikrobnih celic in zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin. Posledično bakterije umrejo.

Metrogyl kaže aktivnost na Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Giardiai testinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.. Prav tako je zdravilo aktivno proti obveznim anaerobom in številnim gram-pozitivnim mikroorganizmom.

Če je metronidazol kombiniran z, se aktivnost kaže v zvezi z Helicobacter pylori.

Fakultativni anaerobi in aerobni mikroorganizmi ne kažejo občutljivosti na metronidazol, vendar v prisotnosti mešane flore opazimo sinergistični učinek metronidazola z antibiotiki ki so učinkoviti proti aerobom.

Izzove reakcije, podobne disulfiramu, pod njegovim vplivom se poveča občutljivost tumorjev na sevanje in stimulirajo se reparativni procesi.

Pri zunanji uporabi opazimo učinek proti aknam, katerega mehanizem ni v celoti znan. Metrogil mazilo verjetno kaže antioksidativno delovanje. Pod delovanjem tega sredstva se zmanjša proizvodnja aktivnega kisika, vodikovega peroksida, hidroksilnih radikalov nevtrofilcev, to je potencialnih oksidantov, ki prispevajo k poškodbi tkiva na mestu razvoja vnetnega procesa.

Zunanja oblika zdravila je aktivna proti telangiektazijam s .

Farmakokinetika in farmakodinamika

Po intravenskem dajanju zdravila Metrogyl se približno 30-60% snovi presnovi s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Posledično nastane metabolit 2-oksimetronidazol, ki ima tudi antiprotozoalni in protimikrobni učinek. Razpolovni čas je 8 ur (ob normalnem delovanju jeter), do 18 ur (z alkoholno poškodbo jeter).

Približno 60-80% danega odmerka se izloči skozi ledvice, dodatnih 6-15% se izloči skozi črevesje. Tako metronidazol kot njegovi presnovki se iz krvi izločajo z.

Če je bil antibiotik vzet peroralno, se hitro absorbira, največjo koncentracijo v krvi pa opazimo po 2 urah. Obstaja visoka sposobnost prodiranja sredstva v tkiva, telesne tekočine. 10-20% se veže na plazemske beljakovine. Približno 60-80 % se izloči skozi ledvice, približno 20 % pa se izloči v nespremenjeni obliki. Razpolovna doba je 8 ur.

Pri zunanji uporabi zdravila se njegova minimalna količina absorbira, zato v krvi opazimo le sledi aktivne sestavine. Upoštevati je treba, da absorbirana učinkovina prehaja krvno-možgansko in placentno pregrado.

Indikacije za uporabo

Navodilo določa takšne indikacije za intravensko uporabo zdravila Metrogyl:

protozojske okužbe: (, ekstraintestinalne in intestinalne amebiaza , balantidijaza , giardiaza , , vaginitis in trihomonas);
povzročene nalezljive bolezni Bacteroides spp.: okužbe trebušne votline, medeničnih organov, kože, mehkih tkiv;
okužbe, ki jih povzroča Bacteroides spp.: okužbe živčnega sistema, sklepov, kosti, vključno z možganski absces , empiem , pljučni absces , pljučnica ;
povzročene nalezljive bolezni Bacteroides spp., vključno z Clostridium spp., B. fragilis: sepsa ;
psevdomembranski kolitis kot posledica zdravljenja z antibiotiki;
oz razjeda , kot posledica dejanja Helicobacter pylori;
preprečevanje zapletov po operaciji.

V takšnih primerih je priporočljivo predpisati tablete:

preprečiti razvoj pooperativnih zapletov (zlasti ginekoloških);
s protozojskimi okužbami ( giardiaza , trihomonijaza , amebna dizenterija , amebiaza in itd.);
anaerobne okužbe (tiste, ki so bile izzvane bac.fragilis, tako dobro, kot klostridije , fuzobakterije , anaerobni koki , evbakterije );
obdobje po operaciji;
nalezljive bolezni dihalnih poti;
plin;
septikemija ;
meningitis , možganski absces ;

Krema Metrogyl je predpisana za takšne bolezni in stanja:

akne vulgaris;
, mastna seboreja;
trofični ulkusi , ki se na spodnjih okončinah pojavijo kot posledica krčne žile , ;
preležanine ;
rane, ki se slabo celijo;

Za zdravljenje je indiciran vaginalni gel Metrogyl vaginitis , ki jih povzroča mikroflora, občutljiva na metronidazol, kot tudi za zdravljenje urogenitalnega .

Kontraindikacije

Metrogil IV kontraindicirana za uporabo pri takih pogojih in boleznih:

organske lezije živčnega sistema ( in itd.);
bolezni krvi;
odpoved jeter (ne jemljite velikih odmerkov);
bolezni krvi;
dojenje in nosečnost (prvo trimesečje);
huda občutljivost na metronidazol, njegove derivate nitroimidazol .

Previdno intravenske injekcije dajemo ljudem z odpovedjo ledvic.

Metrogil tablete se ne sme jemati v naslednjih primerih:

zlasti z organskimi lezijami živčnega sistema epilepsija ;
s krvnimi boleznimi;
pri odpoved jeter (veliki odmerki tablet);
mlajši od 12 let;
med nosečnostjo (prvo trimesečje);
visoka občutljivost na zdravilno učinkovino, na druge derivate nitroimidazol .

Previdno predpisati ljudem z boleznimi jeter in ledvic.

Vaginalni gel ni predpisano za takšne bolezni in stanja:

kršitve koordinacije gibov;
levkopenija (tudi v zgodovini);
poškodbe živčnega sistema organske narave, vključno z epilepsija ;
nosečnost (prvo trimesečje);
odpoved jeter ;
visoka občutljivost, občutljiva tudi na derivate nitroimidazola.

Stranski učinki

Pri intravenski in peroralni uporabi zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

prebavila: izguba apetita, slabost , črevesne kolike, bruhanje , , suh ali kovinski okus v ustih, ;
živčni sistem: motnje koordinacije, motnje zavesti, ataksija , močna razdražljivost, razdražljivost, šibkost, glavobol , konvulzije ;
alergija: izpuščaj, hiperemija , zamašenost nosu, artralgija ;
urinarni sistem : , disurija , urinska inkontinenca , poliurija , razbarvanje urina v rdeče-rjavo;
lokalne manifestacije: , razvoj bolečine, otekline, rdečine na mestu injiciranja;
druge manifestacije: levkopenija , nevtropenija .

Pri lokalni uporabi Metrogyl gela se v kri absorbira zanemarljiva količina učinkovine, zato so sistemski neželeni učinki malo verjetni. Redko je možen razvoj alergijskih manifestacij, solzenje, suhost in pekoč občutek kože.

Navodila za uporabo Metrogil (Metoda in odmerjanje)

Raztopina Metrogyl, navodila za uporabo

Kapalka Metrogil je indicirana v primeru hudih nalezljivih bolezni, pa tudi, če bolnik ne more vzeti zdravila znotraj.

Mladostniki, starejši od 12 let, in otroci prejemajo zdravilo intravensko kapalno (trajanje dajanja je približno 40 minut), začetni odmerek je 0,5-1 g, nato pa vsakih 8 ur dajemo 500 mg (hitrost 5 ml / min. ). Če oseba normalno prenaša injiciranje, potem lahko po 2-3 infuzijah zdravilo dajemo v toku. Injekcije je treba jemati 7 dni.

Če je potrebno, uporabite daljše jemanje zdravila. Dovoljeni odmerek na dan - 4 g, če je indicirano, se lahko uporabljajo vzdrževalni odmerki - trikrat na dan po 400 mg.

Podobna shema uporabe se izvaja za otroke, mlajše od 12 let, enkratni odmerek je 7,5 mg / kg.

Za zdravljenje gnojno-septične bolezni dovolj je, da opravite en tečaj terapije.

Za preprečevanje se mladostnikom po 12 letih in odraslim pred operacijo daje intravensko 0,5-1 g zdravila, po operaciji pa 1,5 g na dan, to je 500 mg vsakih 8 ur. Po 1-2 dneh lahko bolnik preide na vzdrževalno peroralno zdravljenje.

pri disfunkcija jeter in ledvic na dan ne morete vzeti več kot 1 g zdravila, odmerek je treba razdeliti na 2 odmerka.

Tablete Metrogyl, navodila za uporabo

Tablete lahko jemljete med obroki in po njem, ni jih treba žvečiti.

Odmerek za odrasle in mladostnike od 15 let je 200-400 mg, dvakrat ali trikrat na dan. na dan

Odmerjanje in trajanje tečaja sta odvisna od okužbe.

pri trihomonijaza morate piti 200 mg 3-krat 7 dni, medtem ko ženske jemljejo dodatna vaginalna zdravila z metronidazolom. Po potrebi lahko povečate odmerek ali ponovite potek zdravljenja.

pri amebiaza odrasli prejmejo 400 mg 3 r. na dan, otroci - 30-40 mg na 1 kg / dan, odmerek je razdeljen na tri odmerke. Zdravilo Metrogyl morate jemati do 10 dni.

pri amebni jetrni absces odrasli prejmejo 400 mg ali 800 mg trikrat na dan, sredstvo se kombinira s tetraciklini. Otroci - 30-35 mg na 1 kg / dan, odmerek je razdeljen na tri odmerke. Terapija traja do 10 dni.

pri anaerobne bakterijske okužbe odrasli prejmejo 200-400 mg 2-3 r. na dan, otroci naj dobijo 7 mg na 1 kg teže vsakih 8 ur.Terapija traja do 10 dni.

Za preprečevanje pred operacijo morate vzeti 1000 mg enkrat, nato 200 mg trikrat na dan.

Če je Metrogil kombiniran z amoksicilinom, mora biti odmerek metronidazola na dan 1,5 g, razdeljen na tri odmerke.

Vaginalni gel Metrogyl, navodila za uporabo

Mazilo se uporablja intravaginalno enkrat v odmerku 2 g ali 500 mg dvakrat na dan 10 dni. V tem času spolna aktivnost ni dovoljena.

Gel Metrogyl iz uporablja po navodilih zdravnika.

Zunanje se gel nanaša na očiščeno kožo dvakrat na dan, zdravljenje traja od 3 do 9 tednov, možna je uporaba izdelka tudi dlje časa – do 4 mesece. Po potrebi lahko nanesete okluzivni povoj.

Metrogil za akne

Pogosto tisti, ki uporabljajo Metrogyl gel za obraz, pustijo pozitivne povratne informacije o aknah. Kljub dejstvu, da uradno navodilo ne navaja podrobnih informacij o uporabi tega zdravila za obraz, se Metrogyl gel za akne še vedno uporablja zelo pogosto, saj ima metronidazol baktericidni in bakteriostatični učinek. Skladno s tem pomaga pri odpravljanju dermatoloških težav. Če ima bolnik posamezne akne, je dovolj, da mazilo nanese večkrat.

V primeru aken je zdravljenje lahko daljše. Vendar pa se po prvi uporabi resnost negativnih simptomov zmanjša. Metrogil se uporablja kot glavno zdravilo za zdravljenje aken in v kombinaciji z drugimi zdravili. Gel nanesite dvakrat na dan na predele, ki jih prizadenejo akne.

Metrogil in Differin

Sredstvo, ki je sintetični retinoid, vsebuje aktivno sestavino adapalen v sestavi. To zdravilo blagodejno vpliva na kožo, pri uporabi z zdravilom Metrogyl pa uporabniki opazijo izrazitejši učinek.

Preveliko odmerjanje

Pri jemanju velikih odmerkov tablet je možen razvoj slabost , bruhanje , ataksija , s hudo zastrupitvijo se razvije periferna nevropatija , mogoče epileptični napadi . Specifičnega protistrupa ni, izvaja se simptomatsko zdravljenje.

Pri uporabi Metrogyl gela niso zabeležili primerov prevelikega odmerjanja.

Interakcija

Kapalka z Metrogylom ne sme vsebovati drugih zdravil - zdravila ni priporočljivo mešati z drugimi zdravili.

Metronidazol aktivira učinek posrednih antikoagulantov, posledično se čas tvorbe poveča. protrombin .

Povzroča intoleranco etanol . Pri sočasni uporabi se lahko razvijejo različni nevrološki simptomi. Pomembno je, da se držite intervala med jemanjem teh zdravil vsaj 2 tedna.

Pri zaužitju se metabolizem metronidazola zavira, zato se lahko koncentracija slednjega poveča, kar vodi do razvoja neželenih učinkov.

Ob hkratni uporabi , , to je zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih, je mogoče pospešiti izločanje metronidazola. Posledično se njegova koncentracija v plazmi zmanjša.

Če metronidazol jemljete sočasno z litijevimi pripravki, se lahko koncentracija slednjega v plazmi poveča. V tem primeru se lahko pojavijo znaki zastrupitve telesa.

Metrogila ne smemo kombinirati z nedepolarizirajočimi mišični relaksanti .

Protimikrobni učinek metronidazola se poveča sulfonamidi .

Pri lokalni uporabi gela ni pomembnih interakcij z drugimi zdravili, vendar ga je treba uporabljati previdno z drugimi posrednimi antikoagulanti, saj je možno povečanje protrombinskega časa.

Pogoji prodaje

Na recept.

Pogoji shranjevanja

Nanaša se na seznam B. Temperatura shranjevanja Metrogyl - ne več kot 30 ° C. Hraniti izven svetlobe, izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

Raztopino in tablete lahko shranjujete 3 leta, Metrogyl gel - 2 leti.

Posebna navodila

Dolgotrajno zdravljenje zahteva stalno spremljanje krvne slike.

Če se bolnik razvije levkopenija , nadaljevanje terapije je odvisno od tega, ali obstaja tveganje za manifestacijo infekcijskega procesa.

Prekinite terapijo, če se bolnik razvije omotica , ataksija in drugi simptomi, ki kažejo na poslabšanje nevrološkega statusa.

Pod vplivom zdravila lahko pride do imobilizacije treponeme, kar povzroči lažno pozitiven Nelsonov test.

Med zdravljenjem se urin obarva temno.

V obdobju zdravljenja Trichomonas vaginitis in uretritis se morajo vzdržati spolnih odnosov. Pomembno je, da se zdravita oba spolna partnerja hkrati. V obdobju menstruacije se zdravljenje ne prekine.

Ne dovolite, da gel pride v oči. Če se to zgodi, sperite oči s toplo vodo.

Kapalka Metrogyl v ginekologiji se uporablja samo po navodilih lečečega zdravnika.

V kozmetologiji se Metrogil gel za obraz uporablja za zdravljenje aken in drugih kožnih lezij. Na obrazu ga lahko uporabljate le po priporočilu strokovnjaka.

Analogi

Naključje v kodi ATX 4. stopnje:

Trenutno se proizvajajo številni analogi gela, tablet in raztopine Metrogyl. To so droge Deflamont , Klion , Metrovagin , Metrolacare , Metron , Orvagil , Trichobrol , , Siptrogil , itd. Prodajajo se tudi sveče z učinkovino metronidazol .

otroci

Uporaba raztopine, če je potrebno, se izvede v skladu z navodili. Tablete niso predpisane otrokom, mlajšim od 12 let.

Z alkoholom

Med zdravljenjem z vsemi oblikami zdravila Metrogyl je kontraindicirano uživanje alkohola, saj se lahko pojavijo reakcije, podobne disulfiramu.

Metrogil med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba tega zdravila med nosečnostjo je kontraindicirana, v kasnejših obdobjih ga je mogoče uporabljati izključno iz zdravstvenih razlogov. Med zdravljenjem z zdravilom Metrogyl je treba prekiniti dojenje.

ODOBRENA

Po naročilu preds

Medicinski in
farmacevtske dejavnosti

Ministrstvo za zdravje

Republika Kazahstan

Od "____" __________20___

№ ______________

Navodila za medicinsko uporabo

zdravilni izdelek

Metrogil

Trgovsko ime

Metrogil

Mednarodno nelastniško ime

Metronidazol

Dozirna oblika

Raztopina za intravensko dajanje 5 mg/ml

Spojina

1 ml raztopine vsebuje

učinkovina- metronidazol……5 mg

Pomožne snovi: natrijev klorid, citronska kislina monohidrat, brezvodni dinatrijev hidrogenfosfat, voda za injekcije.

Opis

Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina

Farmakoterapevtska skupina

Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo. Derivati imidazola

Oznaka ATC J01XD01

farmakološki učinek

Farmakokinetika

Pri intravenskem dajanju 500 mg metronidazola 20 minut je bila koncentracija zdravila v krvnem serumu po eni uri 35,2 μg / ml, po 4 urah 33,9 μg / ml in po 8 urah 25,7 μg / ml. Pri normalni tvorbi žolča lahko koncentracija metronidazola v žolču po intravenskem dajanju znatno preseže koncentracijo v krvni plazmi. Približno 30-60 % metronidazola se v telesu presnovi s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni metabolit (2-oksimetronidazol) ima tudi antiprotozoalne in protimikrobne učinke. T1 / 2 z normalnim delovanjem jeter - 8 ur (od 6 do 12 ur), z alkoholno poškodbo jeter - 18 ur (od 10 do 29 ur), pri novorojenčkih: rojeni v gestacijski starosti - 28-30 tednov - približno 75 ur, 32-35 tednov - 35 ur, 36-40 tednov - 25 ur. Ledvice izločajo 60-80% (20% nespremenjene), skozi črevesje - 6-15%. Ledvični očistek - 10,2 ml / min. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko po večkratnem dajanju opazimo kumulacijo metronidazola v krvnem serumu (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost dajanja). Metronidazol in glavni presnovki se med hemodializo hitro odstranijo iz krvi (T1 / 2 se zmanjša na 2,6 ure). S peritonealno dializo se izloča v majhnih količinah.

Farmakodinamika

Metrogil je antiprotozoalno in protimikrobno zdravilo, derivat 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupine metronidazola z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. Zmanjšana 5-nitro skupina metronidazola sodeluje z DNA celic mikroorganizmov, zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.

Aktiven proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., in obveznim anaerobom Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) in nekateri po Gramu pozitivni mikroorganizmi (Eubacter spp., Clostridium ., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

V kombinaciji z amoksicilinom je aktiven proti Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol).

Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroči reakcije, podobne disulfiramu, spodbuja reparativne procese.

Preprečevanje in zdravljenje anaerobnih okužb med operativnimi posegi, predvsem na trebušnih organih in sečilih

Kombinirano zdravljenje hudih mešanih aerobno-anaerobnih okužb

Huda oblika črevesne in jetrne amebiaze

peritonitis

Osteomielitis

Ginekološke okužbe

Medenični abscesi

možganski abscesi

Abscesna pljučnica

plinska gangrena

Okužbe kože in mehkih tkiv, kosti in sklepov

Radiacijska terapija bolnikov s tumorji (kot radiosenzibilizirajoče zdravilo v primerih, ko je odpornost tumorja posledica hipoksije tumorskih celic).

Načini uporabe in odmerki

Intravensko dajanje zdravila je indicirano za hude okužbe, pa tudi v odsotnosti možnosti jemanja zdravila znotraj.

Odrasli in otroci nad 12 let v začetnem odmerku 0,5-1 g intravensko kapalno (trajanje infundiranja - 30-40 minut), nato pa vsakih 8 ur 500 mg s hitrostjo 5 ml / min. Z dobro toleranco po prvih 2-3 infuzijah preidejo na jet dajanje. Potek zdravljenja je 7 dni. Po potrebi se intravensko dajanje nadaljuje dlje časa. Največji dnevni odmerek je 4 g. Glede na indikacije se preide na vzdrževalni vnos v odmerku 400 mg 3-krat na dan.

Otroci, mlajši od 12 let imenujemo po isti shemi v enkratnem odmerku - 7,5 mg / kg.

Za profilaktične namene se odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, predpisuje intravensko 0,5-1 g na predvečer operacije, na dan operacije in naslednji dan - 1,5 g / dan (500 mg vsakih 8 ur). Po 1-2 dneh preidejo na vzdrževalno terapijo znotraj. Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic in očistkom kreatinina manj kot 30 ml / min in / ali odpovedjo jeter največji dnevni odmerek ni večji od 1 g, pogostost dajanja je 2-krat na dan.

Kot radiosenzibilizirajoče zdravilo se daje intravensko kapalno v odmerku 160 mg / kg ali 4-6 g / m² telesne površine 0,5-1 ure pred začetkom obsevanja. Nanesite pred vsakim obsevanjem 1-2 tedna. V preostalem obdobju obsevanja se metronidazol ne uporablja. Največji enkratni odmerek ne sme preseči 10 g;

Pri raku materničnega vratu in materničnega telesa, kožnem raku jih uporabljamo kot lokalne aplikacije (3 g raztopimo v 10% raztopini dimetilsulfoksida), navlažimo tampone, ki jih nanesemo lokalno, 1,5 - 2 uri pred obsevanjem). V primeru slabe regresije tumorja se aplikacije izvajajo med celotnim potekom radioterapije. S pozitivno dinamiko čiščenja tumorja od nekroze - v prvih 2 tednih zdravljenja.

Stranski učinki

Slabost, suha usta, izguba apetita, bolečine v trebuhu, kovinski okus v ustih

Driska, bruhanje, zaprtje, glositis, stomatitis

Omotičnost, oslabljena koordinacija gibov, ataksija, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavobol, periferna nevropatija (pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih)

Urtikarija, kožni izpuščaj, zardevanje kože, zamašen nos, vročina, artralgija

Dizurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidoza, rdečkasto rjav urin

Tromboflebitis (bolečina, rdečina ali oteklina na mestu injiciranja)

Nevtropenija, levkopenija

Sploščitev vala T na EKG

Zelo redko:

Konvulzije, zmedenost, halucinacije

Redko:

pankreatitis

Kontraindikacije

Preobčutljivost za metronidazol ali druge derivate nitroimidazola

Organske lezije centralnega živčnega sistema, vključno z epilepsijo

Odpoved jeter (v primeru velikih odmerkov)

Bolezni krvi, vključno z anamnezo levkopenije

Nosečnost (I trimesečje) in dojenje

Interakcije z zdravili

Poveča učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa tvorbe protrombina.

Podobno kot disulfiram povzroča intoleranco za etilni alkohol.

Sočasna uporaba z disulfiramom lahko privede do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je najmanj 2 tedna).

Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko vodi do povečanja njegove koncentracije v krvnem serumu in povečanja tveganja neželenih učinkov.

Hkratna uporaba zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje Metrogila, kar povzroči zmanjšanje njegove koncentracije v krvni plazmi.