Movalis: upute za upotrebu injekcija i čemu služi, cijena, recenzije, analozi. Lijek Movalis: indikacije za upotrebu, kontraindikacije, analozi

Opis i upute za Movalis karticu. 7,5mg #20:

Uputstvo za upotrebu

Movalis tab. 7,5mg #20

Dozni oblici

tablete 7,5 mg

Sinonimi

Amelotex
Artrozan
Bi-xicam
Melbeck
Melbek forte
Melox
Meloksikam
MELOXIKAM AVEKSIMA
Meloksikam DS
Meloksikam Canon
Meloksicam Stada
Meloksikam-OBL
Meloksikam-Prana
Meloksikam-Teva
Meloflex Rompharm
Mesipol
Mirloks
Movasin
Oxycamox

Grupa
Protuupalni lijekovi - oksikami

International generičko ime
Meloksikam

Compound
Aktivna tvar je meloksikam 15 mg.

Proizvođači
Boehringer Ingelheim Espana S.A (Španija)

farmakološki efekat
Farmakodinamika. Lijek je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID), odnosi se na derivate enolne kiseline i ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. U svim standardnim modelima upale utvrđeno je izraženo protuupalno djelovanje meloksikama. Mehanizam djelovanja meloksikama je njegova sposobnost da inhibira sintezu prostaglandina, poznatih medijatora upale. Meloksikam in vivo inhibira sintezu prostaglandina na mjestu upale u većoj mjeri nego u želučanoj sluznici ili bubrezima. Ove razlike su povezane sa selektivnijom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) u poređenju sa ciklooksigenazom-1 (COX-1). Smatra se da inhibicija COX-2 posreduje u terapijskim efektima NSAIL, dok inhibicija sveprisutnog COX-1 izoenzima može biti odgovorna za želučane i bubrežne nuspojave. Selektivnost meloksikama za COX-2 potvrđena je u različitim test sistemima, kako in vitro tako i in vivo. Selektivna sposobnost meloksikama da inhibira COX-2 pokazala se kada se koristi kao test sistem u ljudskoj punoj krvi in vitro. Utvrđeno je da meloksikam (u dozama od 7,5 mg i 15 mg) aktivnije inhibira COX-2, pokazujući veći inhibitorni učinak na proizvodnju prostaglandina E2 stimuliranog lipopolisaharidom (reakcija kontrolirana COX-2) nego na proizvodnju tromboksan uključen u proces zgrušavanja krvi (reakcija kontrolira COX-1). Ovi efekti su zavisili od doze. Ex vivo studije su pokazale da meloksikam (u dozama od 7,5 mg i 15 mg) nema efekta na agregaciju trombocita i vrijeme krvarenja. U kliničkim studijama, nuspojave gastrointestinalnog trakta(GIT) se generalno ređe javljala sa meloksikamom od 7,5 i 15 mg nego sa drugim NSAIL u poređenju. Ova razlika u učestalosti nuspojava iz gastrointestinalnog trakta uglavnom je posljedica činjenice da su prilikom uzimanja meloksikama rjeđe bile pojave kao što su dispepsija, povraćanje, mučnina i bol u trbuhu. Učestalost perforacija u gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta, čireva i krvarenja, koji su bili povezani s primjenom meloksikama, bila je niska i ovisila je o dozi lijeka. Farmakokinetika. Apsorpcija. Meloksikam se potpuno apsorbira nakon i/m primjene. Relativna bioraspoloživost u odnosu na oralnu bioraspoloživost je skoro 100%. Stoga, pri prelasku s injekcijskih na oralne oblike, odabir doze nije potreban. Nakon primjene lijeka od 15 mg lijeka intramuskularno, vršna koncentracija u plazmi od oko 1,6 - 1,8 μg/ml postiže se unutar približno 60 - 96 minuta. Distribucija. Meloksikam se dobro vezuje za proteine plazme, posebno albumin (99%). Prodire u sinovijalnu tečnost, koncentracija u sinovijalnoj tečnosti je približno 50% koncentracije u plazmi. Volumen distribucije je nizak, oko 11 litara. Interindividualne razlike su 7 - 20%. Metabolizam. Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u jetri sa stvaranjem 4 farmakološki neaktivna derivata. Glavni metabolit, 5"-karboksimeloksikam (60% doze), nastaje oksidacijom intermedijarnog metabolita, 5"-hidroksimetilmeloksikama, koji se takođe izlučuje, ali u manjoj meri (9% doze). In vitro studije su pokazale da u ovoj metaboličkoj transformaciji važnu ulogu igra izoenzim CYP2C9, dodatnu vrijednost ima izoenzim CYP3A4. U stvaranju dva druga metabolita (koji čine 16% i 4% doze lijeka), sudjeluje peroksidaza, čija aktivnost, vjerovatno, varira pojedinačno. Povlačenje. Izlučuje se podjednako kroz crijeva i bubrege, uglavnom u obliku metabolita. Manje od 5% dnevne doze izlučuje se nepromijenjeno izmetom; u urinu, nepromijenjen, lijek se nalazi samo u tragovima. Prosječno poluvrijeme varira od 13 do 25 sati Klirens iz plazme je u prosjeku 7-12 ml/min nakon jedne aplikacije. Meloksikam pokazuje linearnu farmakokinetiku u dozama od 7,5-15 mg kada se daje intramuskularno. Nedostatak funkcije jetre i/ili bubrega. Nedostatak funkcije jetre, kao i blago zatajenje bubrega, ne utječu značajno na farmakokinetiku meloksikama. Brzina izlučivanja iz organizma znatno je veća kod pacijenata sa umjereno teškom bubrežnom insuficijencijom. Meloksikam se lošije vezuje za proteine plazme kod pacijenata sa završnom stadijumom bubrežne bolesti. U završnoj fazi bubrežne bolesti, povećanje volumena distribucije može dovesti do viših koncentracija slobodnog meloksikama, stoga kod ovih pacijenata dnevna doza ne bi trebalo da prelazi 7,5 mg. Stariji pacijenti. Stariji pacijenti u poređenju sa mladim pacijentima imaju slične farmakokinetičke parametre. Kod starijih pacijenata, prosječni klirens iz plazme tokom ravnotežnog stanja farmakokinetike je nešto niži nego kod mladih pacijenata. Starije žene imaju veće vrijednosti AUG (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) i duži poluvijek od mlađih pacijenata oba spola.

Nuspojava
U nastavku su opisane nuspojave, čiji se odnos sa upotrebom lijeka smatra mogućim. Unutar klasa organskih sistema, u pogledu incidencije nuspojava koriste se sljedeće kategorije: vrlo često (> 1/10); često (> 1/100,< 1/10); нечасто (> 1/1,000, < 1/100); редко (> 1/10,000, < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000); не установлено. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа; не установлено - анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции. Нарушения психики: редко - изменение настроения; не установлено - спутанность сознания, дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы: часто - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, pospanost. Poremećaji organa vida, sluha i labirinta: rijetko - vrtoglavica; rijetko - konjuktivitis, smetnje vida, uključujući zamagljen vid, tinitus. Srčani i vaskularni poremećaji: rijetko - povišen krvni tlak, osjećaj "navale" krvi u lice; rijetko - palpitacije. Violations by respiratornog sistema: rijetko - bronhijalna astma kod pacijenata sa alergijama na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL. Gastrointestinalni poremećaji: često - bol u trbuhu, dispepsija, dijareja, mučnina, povraćanje; rijetko - skriveno ili očigledno gastrointestinalno krvarenje, gastritis, stomatitis, zatvor, nadimanje, podrigivanje; rijetko - gastroduodenalni ulkusi, kolitis, ezofagitis; vrlo rijetko - perforacija gastrointestinalnog trakta. Sa strane jetre i žučnih puteva: rijetko - prolazne promjene u testovima funkcije jetre (na primjer, povećana aktivnost transaminaza ili bilirubina); vrlo rijetko - hepatitis. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: rijetko - angioedem, svrab, kožni osip; rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija; vrlo rijetko - bulozni dermatitis, multiformni eritem; nije utvrđeno - fotosenzitivnost. Sa strane bubrega i urinarnog trakta: rijetko - promjene pokazatelja funkcije bubrega (povećan nivo kreatinina i/ili uree u krvnom serumu), poremećaji mokrenja, uključujući akutnu retenciju urina; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega. Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: često - bol i otok na mjestu uboda; rijetko - edem. Zajednička aplikacija sa lekovima koji depresiraju Koštana srž(npr. metotreksat) može izazvati citopeniju. Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija mogu biti fatalni. Kao i kod drugih NSAIL, ne isključujte mogućnost intersticijalnog nefritisa, glomerulonefritisa, nekroze bubrežne medulare, nefrotskog sindroma.

Indikacije za upotrebu
Početni period liječenja sindroma boli i kratkotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artritisa, osteoartritisa (artroze, degenerativne bolesti zglobova), ankilozirajućeg spondilitisa.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivni sastojak ili pomoćne komponente lijeka. Postoji mogućnost unakrsne osjetljivosti na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL; Preosjetljivost (uključujući i druge nesteroidne protuupalne lijekove), potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalna astma, ponavljajuća polipoza nosa ili paranazalnih sinusa i netolerancija acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući anamnezu); Erozivne i ulcerativne lezije želuca i duodenum u akutnoj fazi ili nedavno prebačen; Upalna bolest crijeva - Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis u akutnoj fazi; teško zatajenje jetre i srca; teško zatajenje bubrega (ako se hemodijaliza ne provodi, CC manji od 30 ml/min, kao i s potvrđenom hiperkalemijom), progresivna bolest bubrega; aktivna bolest jetre; aktivno gastrointestinalno krvarenje, nedavno cerebrovaskularno krvarenje ili utvrđena dijagnoza bolesti sistema zgrušavanja krvi; starost do 18 godina; trudnoća; period laktacije; terapija perioperativnog bola tijekom operacije koronarne arterijske premosnice; Istodobna terapija antikoagulansima, jer postoji rizik od nastanka intramuskularnog hematoma.

Način primjene i doziranje

Osteoartritis: 7,5 mg dnevno. Ako je potrebno, ova doza se može povećati na 15 mg dnevno. Reumatoidni artritis: 15 mg dnevno. Ovisno o terapijskom učinku, ova doza se može smanjiti na 7,5 mg dnevno. Ankilozantni spondilitis: 15 mg dnevno. Ovisno o terapijskom učinku, ova doza se može smanjiti na 7,5 mg dnevno. Kod pacijenata s povećanim rizikom od nuspojava preporučuje se liječenje započeti s dozom od 7,5 mg dnevno. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno. Opće preporuke. Budući da potencijalni rizik od neželjenih reakcija ovisi o dozi i trajanju liječenja, treba koristiti najmanju moguću dozu i trajanje primjene. Maksimalna preporučena dnevna doza je 15 mg. Kombinirana primjena. Nemojte koristiti lijek istovremeno s drugim NSAIL. Ukupna dnevna doza lijeka koji se koristi u obliku različitih doznih oblika ne smije prelaziti 15 mg. Tinejdžeri. Maksimalna doza kod adolescenata je 0,25 mg/kg. U pravilu, lijek treba koristiti samo kod adolescenata starijih od 12 godina i odraslih. Ukupnu dnevnu dozu treba uzeti odjednom, uz hranu, vodu ili drugu tečnost.

Predoziranje
Podaci o slučajevima povezanim s predoziranjem lijeka nisu dovoljno prikupljeni. Vjerovatno će se u teškim slučajevima pojaviti simptomi karakteristični za predoziranje NSAIL: pospanost, poremećaj svijesti, mučnina, povraćanje, epigastrični bol, gastrointestinalno krvarenje, akutno zatajenje bubrega, promjene krvnog tlaka, respiratorni zastoj, asistola. Liječenje: nema poznatog antidota. U slučaju predoziranja lijekom potrebno je primijeniti simptomatsku terapiju. Poznato je da kolestiramin ubrzava izlučivanje meloksikama.

Interakcija
Drugi inhibitori sinteze prostaglandina, uključujući glukokortikoide i salicilate - istovremeni prijem s meloksikamom povećava rizik od ulceracija u gastrointestinalnom traktu i gastrointestinalnog krvarenja (zbog sinergizma djelovanja). Ne preporučuje se istovremeni prijem sa drugim NSAIL. Antikoagulansi za oralnu primjenu, heparin za sistemsku primjenu, trombolitici - istovremena primjena s meloksikamom povećava rizik od krvarenja. U slučaju istovremene upotrebe, potrebno je pažljivo praćenje sistema zgrušavanja krvi. Antiagregacijski lijekovi, inhibitori ponovne pohrane serotonina - istovremena primjena s meloksikamom povećava rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita. U slučaju istovremene upotrebe, potrebno je pažljivo praćenje sistema zgrušavanja krvi. Preparati litijuma - NSAIL povećavaju nivo litijuma u plazmi smanjujući njegovo izlučivanje putem bubrega. Ne preporučuje se istovremena primjena meloksikama sa preparatima litijuma. Ako je istodobna primjena neophodna, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije litijuma u plazmi tokom čitavog kursa preparata litijuma. Metotreksat - NSAIL smanjuju lučenje metotreksata u bubrezima, čime se povećava njegova koncentracija u plazmi. Ne preporučuje se istovremena primjena meloksikama i metotreksata (u dozi većoj od 15 mg sedmično). U slučaju istovremene primjene potrebno je pažljivo praćenje funkcije bubrega i krvne slike. Meloksikam može povećati hematološku toksičnost metotreksata, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Kontracepcija – postoje dokazi da NSAIL mogu smanjiti efikasnost intrauterinih kontraceptivnih sredstava, ali to nije dokazano. Diuretici - upotreba NSAIL-a u slučaju dehidracije pacijenata je praćena rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega. Antihipertenzivi (beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima, vazodilatatori, diuretici). NSAID smanjuju učinak antihipertenzivnih lijekova zbog inhibicije prostaglandina, koji imaju vazodilatirajuća svojstva. Antagonisti angiotenzina-II receptori, kada se daju istovremeno sa NSAIL, povećavaju smanjenje glomerularne filtracije, što može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Kolestiramin, vezujući meloksikam u gastrointestinalnom traktu, dovodi do njegovog više brzo povlačenje. NSAIL, djelujući na bubrežne prostaglandine, mogu povećati nefrotoksičnost ciklosporina. Kada se koristi s lijekovima meloksikama koji imaju poznatu sposobnost inhibicije CYP 2C9 i/ili CYP 3A4 (ili se metabolišu uz učešće ovih enzima), treba uzeti u obzir mogućnost farmakokinetičke interakcije. Ne može se isključiti mogućnost interakcije s oralnim antidijabeticima. Uz istovremenu primjenu antacida, cimetidina, digoksina i furosemida, nisu utvrđene značajne farmakokinetičke interakcije.

specialne instrukcije
Trudnoća i dojenje. Upotreba lijeka je kontraindikovana tokom trudnoće. Poznato je da NSAIL prodiru u majčino mleko Stoga je upotreba lijeka za vrijeme dojenja kontraindikovana. Kao lijek koji inhibira sintezu ciklooksigenaze/prosttaglandina, Movalis može utjecati na plodnost i stoga se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću. Meloksikam može odgoditi ovulaciju. S tim u vezi, kod žena koje imaju problema sa začećem i koje se iz tog razloga ispituju zbog takvih tegoba, preporučuje se prestanak uzimanja lijeka. Bolesnike koji pate od bolesti gastrointestinalnog trakta treba redovno pratiti. Ako dođe do ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalnog krvarenja, lijek se mora prekinuti. Gastrointestinalni ulkusi, perforacija ili krvarenje mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme tokom liječenja, bez obzira da li postoje znakovi upozorenja ili povijest ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija. Posljedice ovih komplikacija općenito su teže kod starijih osoba. Kod primjene NSAID-a mogu se razviti ozbiljne kožne reakcije kao što su eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza. Stoga posebnu pažnju treba obratiti na pacijente koji prijavljuju razvoj nuspojava sa kože i sluzokože, kao i reakcije preosjetljivosti na lijek, posebno ako su takve reakcije uočene tokom prethodnih tokova liječenja. Razvoj takvih reakcija se u pravilu uočava tokom prvog mjeseca liječenja. Kada se pojave prvi znaci osip, promjene sluznice ili druge znakove preosjetljivosti, treba razmotriti prekid. Opisani su slučajevi kada uzimanje NSAIL povećava rizik od razvoja ozbiljne kardiovaskularne tromboze, infarkta miokarda, napada angine pektoris, moguće i smrtonosnog. Ovaj rizik se povećava sa produženom primjenom lijeka, kao i kod pacijenata koji u anamnezi imaju gore navedene bolesti i koji su predisponirani na takve bolesti. NSAIL inhibiraju sintezu prostaglandina u bubrezima, koji su uključeni u održavanje bubrežne perfuzije. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova kod pacijenata sa smanjenim protokom krvi u bubrezima ili smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon prestanka uzimanja NSAIL-a, funkcija bubrega se obično vraća na početnu vrijednost. Stariji pacijenti, pacijenti sa dehidracijom, kongestivnom srčanom insuficijencijom, cirozom jetre, nefrotskim sindromom ili akutnom bubrežnom disfunkcijom, pacijenti koji istovremeno uzimaju diuretike, ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, kao i pacijenti koji su bili podvrgnuti velikim hirurškim intervencijama koje dovode do hipovolemije. Kod takvih pacijenata treba pažljivo pratiti diurezu i funkciju bubrega na početku terapije. Upotreba NSAIL u kombinaciji s diureticima može dovesti do zadržavanja natrijuma, kalija i vode, kao i do smanjenja natriuretskog učinka diuretika. Kao rezultat toga, kod predisponiranih pacijenata mogu se pogoršati znaci zatajenja srca ili hipertenzije. Stoga je potrebno pažljivo praćenje stanja takvih pacijenata, te im se mora održavati odgovarajuća hidratacija. Prije početka liječenja neophodna je studija funkcije bubrega. U slučaju kombinovane terapije, takođe treba pratiti funkciju bubrega. Prilikom primjene lijeka (kao i većine drugih NSAIL) moguće je epizodično povećanje aktivnosti transaminaza u krvnom serumu ili drugih pokazatelja funkcije jetre. U većini slučajeva, ovo povećanje je bilo malo i prolazno. Ako su utvrđene promjene značajne ili se ne smanjuju tokom vremena, lijek treba prekinuti i provesti praćenje utvrđenih laboratorijskih promjena. Oslabljeni ili pothranjeni pacijenti mogu biti manje sposobni da podnose nuspojave i stoga takve pacijente treba pažljivo pratiti. Kao i drugi NSAIL, lijek može prikriti simptome osnovne bolesti infekciona zaraza. Kao lijek koji inhibira sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina, lijek može utjecati na plodnost i stoga se ne preporučuje ženama koje imaju poteškoća sa začećem. S tim u vezi, kod žena koje su podvrgnute pregledu iz tog razloga, preporučuje se prestanak uzimanja lijeka. Kod pacijenata s blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina veći od 25 ml/min), prilagođavanje doze nije potrebno. Kod pacijenata s cirozom jetre (kompenziranom), prilagođavanje doze nije potrebno. Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima. Posebne kliničke studije o djelovanju lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i mehanizme nisu provedene. Međutim, prilikom upravljanja automobilom i rada sa mehanizmima treba uzeti u obzir mogućnost pojave vrtoglavice, pospanosti, oštećenja vida ili drugih poremećaja centralnog nervnog sistema. Tokom terapije pacijenti treba da budu oprezni prilikom davanja vozila i okupacija od strane drugih potencijalno opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Uslovi skladištenja
Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, van domašaja dece, na temperaturi do 30 C.

Movalis (lat. Movalis) je originalni lijek razvijen od strane njemačke kompanije Boehringer Ingelheim GmbH.

Aktivna tvar je meloksikam, koji spada u djelomično selektivne nesteroidne protuupalne lijekove. Dostupan u obliku tableta, suspenzija, rektalnih supozitorija i injekcija. Ima izraženo protuupalno i analgetsko djelovanje.

U poređenju sa analozima, karakteriše ga manje toksično dejstvo na probavni trakt, jetru i kardiovaskularni sistem. Prepisuje se za upalne bolesti zglobova i kičme.

Era NSAID-a počela je 1897. godine, kada je njemački hemičar F. Hoffmann uspio sintetizirati prvi lijek s analgetskim i antipiretičkim svojstvima - acetilsalicilnu kiselinu.

Alat je dobio trgovački naziv "Aspirin" i počeo se aktivno koristiti medicinska praksa. Početkom XX veka. druga jedinjenja su razvijena sa sličnim terapeutski efekat: fenacetin, paracetamol, amidopirin, analgin.

Dugogodišnje iskustvo u upotrebi prvih NSAIL dokazalo je njihovu visoku efikasnost u liječenju raznih vrsta inflamatorne bolesti. Međutim, utvrđeno je da dugotrajna terapija njima često izaziva oštećenje sluznice probavnog trakta. Ova zapažanja poslužila su kao poticaj za potragu za novim, sigurnijim analgeticima.

Važna prekretnica u istoriji klase bilo je otkriće engleskog farmakologa J. Waynea, koji je 1971. otkrio da su efekti NSAIL-a posljedica blokade u tijelu posebnog enzima - ciklooksigenaze (COX).

Pokazalo se da enzim ima 2 varijante, od kojih je jedna odgovorna za nastanak upalne reakcije, a druga za sintezu zaštitne sluzi u želucu.

Suzbijanje aktivnosti "loše" ciklooksigenaze (COX-2) dovodi do razvoja protuupalnih, analgetskih i antipiretičkih efekata, a inhibicija "dobre" (COX-1) je praćena nuspojavama. Dobijeni podaci bili su osnova za razvoj modernih NSAIL visoke selektivnosti za COX-2.

1985. godine, prvi djelomično selektivan lijek, nimesulid (Aulin), ušao je na farmaceutsko tržište. A krajem 80-ih, stručnjaci iz Boehringer Ingelheima dobili su formulu za melokisikam, koja je imala još veću selektivnu aktivnost.

1993. godine, veterinarski odjel kompanije (Boehringer Vetmedica) lansirao je meloksikam za upotrebu kod pasa. Lijek je registrovan pod robnom markom "Metacam" u Velikoj Britaniji i Njemačkoj.

Godine 1995. završen je razvoj medicinskih oblika meloksikama za ljude. Pod brendom Movalis proizvod je postao dostupan potrošačima u nekoliko evropskih zemalja. Do kraja 2000. lijek je odobren za upotrebu u više od 40 zemalja, uključujući Sjedinjene Države, Japan i Kanadu.

Svojstva aktivne supstance

Međunarodni nevlasnički naziv: meloksikam (latinski i engleski Meloksikam).

IUPAC hemijski naziv: 4-hidroksi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazin-3-karboksamid-1,1-dioksid.

Strukturna formula:

Molekularna formula: C14H13N3O4S2

Molekulska težina: 351,4

Meloksikam je svijetložuti amorfni prah, nerastvorljiv u vodi, visoko rastvorljiv u kiselinama, bazama i etanolu. Gustina - 1.614 g / cu. vidi Indeks loma - 1,72. Po hemijskoj strukturi jedinjenje pripada grupi oksikama.

Klinički podaci

Efikasnost i sigurnost Movalisa potvrđena je u 230 kliničkim ispitivanjima, u kojoj je učestvovalo ukupno više od 30 hiljada pacijenata.

Najveća multicentrična randomizirana studija MELISSA (1998, Hawkey C., Steinbruck K.) uključivala je 9300 dobrovoljaca sa osteoartritisom. Pacijentima jedne grupe davan je Movalis u dozi od 15 mg/dan, pacijentima druge grupe je davan diklofenak sa produženim oslobađanjem u dozi od 100 mg/dan.

Liječenje je nastavljeno 28 dana. Oba lijeka su pokazala jednaku efikasnost, ali je Movalis 1,5 puta manje vjerovatno da će izazvati neželjene reakcije iz gastrointestinalnog trakta.

Jedan od radova (2001, Gagnier P., Reed J.I., Singh G.) uporedio je efikasnost Movalisa sa nizom drugih NSAIL (diklofenak, ibuprofen, rofekoksib, piroksikam). U eksperimentu je učestvovalo 1309 pacijenata sa reumatoidnim artritisom.

Prva grupa je uzimala meloksikam u dozi od 7,5 mg/dan, druga - bilo koji drugi NSAID u prosječnoj terapijskoj dozi. Rezultati su pokazali da je upotreba Movalisa bila efikasna kod 67% pacijenata, dok je terapija drugim lekovima bila uspešna samo kod 54% dobrovoljaca.

Godine 1999. grupa američkih istraživača (Chen Y.F., Barton P., Jobanputra P.) objavila je sistematski pregled upoređujući efikasnost meloksikama i neselektivnih NSAIL.

Naučnici su procijenili podatke iz 14 međunarodnih kliničkih ispitivanja. Njihova analiza je potvrdila da je analgetsko i protuupalno djelovanje Movalisa uporedivo s tradicionalnim NSAIL.

Istovremeno, lijek je u usporedbi sa svojim prethodnicima po nižoj učestalosti komplikacija iz probavnog trakta. Dakle, ako se prilikom uzimanja diklofenaka, naproksena ili piroksikama razvoj gastropatije uočava u prosjeku kod 17-19% pacijenata, onda uz terapiju Movalisom - ne više od 11%.

Sastav, oblici oslobađanja, pakovanje

Lijek je dostupan u obliku:

1,5% suspenzija za oralnu primenu,
tablete sa sadržajem aktivne supstance od 7,5 mg i 15 mg,
1,5% rastvor za intramuskularna injekcija,
rektalne supozitorije sa sadržajem aktivne tvari od 7,5 mg i 15 mg.

Saharoza je isključena iz pomoćnog sastava suspenzije, što omogućava upotrebu kod pacijenata sa dijabetes. Tečnost se pakuje u staklene bočice od 100 ml, a zatim zajedno sa kašikom za doziranje u kartonsku ambalažu.

Rastvor za injekciju se sipa u ampule od 1,5 ml. 3 ili 5 ampula se stavljaju u kartonska pakovanja.

Tablete su u blisterima od folije. Jedno potrošačko pakovanje sadrži 10 ili 20 tableta.

Svijeće su pakirane u polimerne konturne pakete, a zatim - u kartonske pakete od 6 ili 12 komada.

Mehanizam djelovanja

Terapeutski efekti meloksikama su posljedica njegove sposobnosti da inhibira aktivnost ciklooksigenaze tipa 2 (COX 2), enzima odgovornog za sintezu medijatora upale. Blokada enzima dovodi do inhibicije upalne reakcije, izraženog slabljenja sindroma boli i blagog smanjenja temperature u patološkom žarištu.

U nizu laboratorijskih eksperimenata dokazano je da kada se koristi u malim dozama, Movalis praktički ne utiče na aktivnost srodnog enzima, ciklooksigenaze 1, koji reguliše važne fiziološki procesi u tijelu:

stvaranje zaštitne sluzi u želucu,
sinteza faktora zgrušavanja krvi,
perfuzija (punjenje krvlju) bubrežnih sudova.

S tim u vezi, lijek praktički ne uzrokuje nuspojave iz gastrointestinalnog trakta, kardiovaskularnog sistema i bubrega.

Kada se koristi u visokim dozama, smanjuje se selektivnost meloksikama u odnosu na COX 2, zbog čega se povećavaju i rizici od negativnih učinaka.

Metabolizam i izlučivanje

Kada se primjenjuje enteralno (koristeći tablete / suspenzije / supozitorije), lijek se lako i brzo apsorbira kroz sluznicu probavnog trakta. Do 89% prihvaćene doze dospijeva u krv. Maksimalna koncentracija u plazmi se opaža 5-6 sati nakon ingestije. Stabilna koncentracija se postiže 3.-5. dana terapije, što produžava vrijeme za postizanje stabilnog kliničkog efekta.

Brži analgetski učinak može se postići primjenom Movalis parenteralne otopine. Kada se primjenjuje intramuskularno, lijek se brzo apsorbira u krv. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon 1,5 sata. Indikator ostaje stabilan sljedećih 5-6 sati. U krvi, do 90% lijeka je u stanju vezanom za proteine.

Meloksikam se biotransformiše u jetri sa stvaranjem 4 neaktivna metabolita, koji se izlučuju iz organizma urinom i izmetom. Poluvrijeme eliminacije je 20 sati.

U bolesnika s umjerenom bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, farmakokinetika Movalisa praktički se ne mijenja. Kod starijih osoba, lijek se metabolizira nešto sporije nego kod mladih ljudi.

Indikacije za upotrebu

U Rusiji su registrovane indikacije za upotrebu Movalisa:

osteoartritis,
reumatoidni artritis,
ankilozantni spondilitis (Bekhterevova bolest).

AT evropske zemlje lijek se također propisuje za simptomatsko liječenje bilo kojih drugih upalnih bolesti zglobova, kralježnice i primarne dismenoreje.

Kontraindikacije

Terapija se ne sme sprovoditi pod sledećim uslovima:

preosjetljivost na NSAIL,
alergijska reakcija na bilo koju od pomoćnih komponenti lijeka,
teška bubrežna, jetrena ili kardiovaskularna insuficijencija,
egzacerbacija peptički ulkus probavni trakt,
istorija aspirinske astme
istovremena terapija antikoagulansima (samo za injekcije).

Zbog nedovoljnog znanja, lijek se ne preporučuje za upotrebu u djetinjstvu (čepići su kontraindicirani kod djece mlađe od 12 godina, tablete i suspenzije - kod djece mlađe od 15 godina, injekcije - do 18 godina).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Movalis prolazi placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Smatra se da lijek može povećati rizik od spontanog pobačaja i razvoja srčanih mana kod fetusa, pa je njegova primjena kod trudnica neprihvatljiva. Učinak meloksikama na djecu nije proučavan, pa se stoga terapija tokom dojenja također smatra kontraindikovanom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom i drugim složenim mehanizmima

Nisu sprovedene posebne studije o tome kako Movalis utiče na sposobnost upravljanja vozilima. Međutim, prilikom upotrebe lijeka treba uzeti u obzir mogućnost razvoja takvih negativnih reakcija kao što su pospanost, vrtoglavica i oštećenje vida. Pacijentima se savjetuje da budu oprezni kada se bave bilo kakvim potencijalno opasnim aktivnostima.

Doziranje i primjena

Movalis se primjenjuje oralno, rektalno ili intramuskularno.

Intramuskularna primjena je indikovana za akutni bol tokom prva 2-3 dana terapije. Daljnji tretman se nastavlja oralnim ili rektalnim oblicima. Preporučene doze su 7,5 ili 15 mg dnevno.

Tablete, suspenzije ili supozitorije se propisuju:

sa osteoartritisom - 7,5 mg dnevno,
kod reumatoidnog artritisa i Bechterewove bolesti - 15 mg dnevno.

Po nahođenju ljekara, doze se mogu povećati ili smanjiti.

Nuspojave

Više od 1% pacijenata koji uzimaju Movalis mogu iskusiti:

dispeptički poremećaji (mučnina, povraćanje, dijareja),
anemija,
svrab kože,
glavobolja,
pojava edema.

Kod 0,1-1% pacijenata u kliničkim studijama bilo je:

razvoj refluksnog ezofagitisa,
stomatitis,
smanjenje nivoa leukocita i trombocita u krvi,
pospanost,
vrtoglavica,
tahikardija,
porast krvnog pritiska.

Zabilježeno je manje od 0,1% slučajeva:

ulcerativne lezije probavnog trakta,
gastritis,
fotosenzibilnost,
promjene raspoloženja,
poremećaji vida,
konjuktivitis,
otkazivanja bubrega,
anafilaktičke reakcije.

Kod parenteralne primjene može se javiti otok i bol na mjestu injekcije.

Predoziranje

Nema dovoljno podataka o trovanju meloksikamom. Pretpostavlja se da se predoziranje manifestuje letargijom, mučninom, povraćanjem, akutnim bolom u trbuhu, povišenim krvnim pritiskom, tahikardijom. Liječenje se provodi simptomatski. Eliminacija lijeka ubrzava holestiramin.

specialne instrukcije

Tokom terapije posebna pažnja se mora posvetiti pacijentima sa oboljenjima digestivnog trakta. Ako se sumnja na ulcerativne lezije ili krvarenje, lijek treba odmah prekinuti. Najteže komplikacije iz gastrointestinalnog trakta javljaju se kod starijih osoba.

Movalis može uzrokovati teške kožne reakcije(eksfolijativni dermatitis, toksidermija), stoga, kada se pojave prvi znaci osipa, tok liječenja treba prekinuti i javiti se svom ljekaru. Posebnu pažnju treba obratiti na pacijente sa preosjetljivošću na NSAIL.

Uz produženu primjenu meloksikama, povećava se rizik od povećanja napada angine, razvoja infarkta miokarda i tromboze. Ovo je važno uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka pacijentima s predispozicijom za kardiovaskularne poremećaje.

Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, dehidracijom, cirozom jetre, kongestivnom srčanom insuficijencijom, uzimajući diuretike i antihipertenzive, funkciju bubrega treba pratiti tokom terapije.

U rijetkim slučajevima, Movalis može uzrokovati prolazno povećanje jetrenih transaminaza. Ako su utvrđene promjene značajne, bolje je prestati uzimati lijek.

Zbog protuupalnog i antipiretskog djelovanja, meloksikam može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Kao i svi NSAIL, Movalis smanjuje plodnost, pa se ne preporučuje ženama koje planiraju da zatrudne.

Bolesnicima s blagom do umjerenom bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom nije potrebno prilagođavati dozu lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima

Istovremena primjena Movalisa s drugim NSAIL, kortikosteroidima ili inhibitorima ponovne pohrane serotonina povećava rizik od želučanog krvarenja.

Meloksikam povećava toksičnost metotriksata i preparata litija, stoga se u kombinaciji s terapijom preporučuje smanjenje doze potonjeg na najmanju moguću mjeru.

Kao i drugi NSAIL, Movalis smanjuje efikasnost:

oralni kontraceptivi,
beta blokatori,
diuretici,
ACE inhibitori,
blokatori kalcijumskih kanala.

Upotreba meloksikama u kombinaciji s diureticima, antagonistima angiotenzinskih receptora ili ciklosporinom povećava vjerovatnoću razvoja zatajenja bubrega.

Pretpostavlja se da Movalis može utjecati na farmakokinetiku hipoglikemijskih lijekova.

Pouzdano je utvrđeno da lijek ne reagira s antacidima, digoksinom, cimetidinom.

Uslovi za odmor

Na recept.

Skladištenje

Na suvom mestu zaštićenom od svetlosti. Supozitorije i rastvor za injekcije - na temperaturi ne višoj od 30ºS, suspenzija i tablete - na temperaturi ne višoj od 25ºS. Čuvati dalje od djece.

Najbolje do datuma

Za supozitorije i suspenzije - 3 godine.

Za tablete i rastvor za injekcije - 5 godina.

Nakon otvaranja bočice, suspenzija se čuva najviše 6 mjeseci.

Zemlje u kojima se primjenjuje

Od 2015. godine, Movalis se koristi u 48 zemalja, uključujući:

Rusija,
Bjelorusija
Ukrajina
Kanada
Kina,
Japan
Austrija,
Njemačka,
Australija
Francuska
Italija
niz afričkih i bliskoistočnih država.

Na tržištima nekih evropskih, azijskih zemalja i u SAD-u lijek se prodaje pod brendom Mobic.

U Rusiji je Movalis registrovan i odobren za prodaju od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 1996. godine.

U Sjedinjenim Državama, lijek je procijenio FDA i počeo se koristiti 2000. godine.

Proizvođač

Pravo proizvodnje i prodaje Movalisa ima njemačka korporacija Boehringer Ingelheim GmbH, koja je jedna od dvadeset najvećih farmaceutskih kompanija u svijetu. Kompanija ima 146 filijala lociranih u 45 zemalja. Osnovne delatnosti "Beringera" su razvoj i proizvodnja novih lekova za medicinsku i veterinarsku praksu. Svake godine kompanija više od 1/5 svoje dobiti izdvaja za naučna istraživanja.

Movalis suspenziju i tablete trenutno proizvodi njemačka divizija korporacije Boehringer Ingelheim GmbH, injekcije proizvodi španjolski ogranak Boehringer Espana, supozitorije proizvodi italijanska podružnica Instituto de Angeli. Sve fabrike kompanije su sertifikovane u skladu sa pravilima međunarodnog standarda CMP.

Analogi

Na ruskom tržištu registrovano je više od 30 generika (medicinskih kopija) Movalisa.

Prema analitičkim kompanijama, najpopularnije među njima su:

Artrozan,
meloksikam,
Movasin,
melox,
Meloksikam Pfizer,
meloksikam DS,
amelotex,
Melbek,
Matarin.

Meloksikam također služi kao aktivna tvar svih ovih lijekova. Međutim, proizvodi različitih kompanija imaju različite tehnologije proizvodnje i sastave pomoćnih komponenti, pa se stoga mogu razlikovati jedni od drugih u pogledu efikasnosti i učestalosti neželjenih reakcija.

Glavna prednost Movalisa u odnosu na njegove analoge je postojanje dobre baze dokaza. Do danas, to je jedini lijek meloksikama čija je sigurnost i djelotvornost potvrđena u velikim kliničkim ispitivanjima.

Neki analozi Movalisa i njihovih proizvođača:

Liječenje bolesti mišićno-koštanog sistema

Trgovački naziv lijeka	Obrasci za oslobađanje	Proizvodna kompanija
Artrozan	Rastvor 0,6% za intramuskularnu injekciju Tablete od 7,5 i 15 mg	Pharmstandard (Rusija)
Lem	Tablete od 7,5 mg i 15 mg	Farmaceutsko preduzeće "Obolenskoye" (Rusija)
Movasin	1% rastvor za intramuskularnu injekciju Tablete od 7,5 mg i 15 mg	Sintez (Rusija)
Amelotex	Rastvor 1% za intramuskularnu injekciju Tablete 7,5 i 15 mg Supozitorije 7,5 i 15 mg Gel 1% za vanjsku upotrebu

Nauka ne miruje. Bolesti kostiju počele su sve mlađe i to je postalo razlogom za razvoj lijekova usmjerenih na ljudski mišićno-koštani sistem. Jedan od ovih lijekova bio je Movalis, koji se proizvodi u obliku tableta, injekcija, rektalnih čepića. Movalis tablete su prvi put registrovane kao lijek za bolesti mišićno-koštanog sistema 2006. godine.

Aktivna tvar je MELOXICAM. Bolji lijek od Movalisa se ne može naći. Vrlo nježno djeluje na bolno mjesto i brzo vraća pokretljivost zgloba.

Tablete se proizvode u originalnom pakovanju koje sadrži 20 tableta od 15 mg aktivne supstance (dva blistera po 10 komada ili jedan od 20 komada) ili 20 tableta od 7,5 mg. Lijekovi se izdaju na recept.

Movalis je tablet žuta boja(blijedo žuta). Okrugle su sa konveksnom stranom koja ima logo, na drugoj - konkavnoj strani postoji konkavni rizik koji odvaja gravuru "77C" koja se nalazi na obe polovine.

Sastav tablete uključuje dodatne supstance:

natrijum citrat
Mikrokristalna celuloza
koloidni silicijum dioksid
Kollidon 25
Laktoza
magnezijum stearat
Krospovidon

Tablete sadrže laktozu, ako pacijent ima netoleranciju na ovu supstancu, tada treba otkazati upotrebu Movalisa.

Tablete se moraju čuvati na suvom mestu. Temperatura skladištenja 25 stepeni. Rok trajanja tableta je ograničen na 5 godina.

Lijek pripada klasi oksikama. Ima dejstvo: analgetsko, protivupalno, antipiretičko. To je zbog činjenice da se biosinteza prostaglanditisa smanjuje kao rezultat inhibicije enzimske aktivnosti COX (ciklooksigenaze). Meloksikam aktivno djeluje uglavnom na COX-2, koji je uključen u sintezu prostaglanditisa u samom žarištu upale. Ovo pomaže u sprečavanju neželjenih efekata gornjim divizijama gastrointestinalnog trakta, te na neki način utiče na COX-1. Movalis je hondroneutralan.

Movalis nalazi svoju primenu ne samo u našoj zemlji, već iu inostranstvu, što je više puta obrađeno u naučnim radovima. Rezultat ovih radova je demonstracija selektivnosti meloksikama (Movalis) u odnosu na izoenzim COX-2, u poređenju sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima kao što su: piroksikam, naproksen, indometacin.

Nakon oralnog uzimanja lijeka, unos hrane ne utiče na apsorpciju meloksikama.

Koncentracija lijeka u plazmi ovisi o dozi koju je propisao liječnik. Tek 3. - 5. dana u plazmi dostiže se plato koncentracije i ne može se povećati tokom cijele godine. Meloksikam koji se nalazi u plazmi je skoro sav (99%) konjugiran sa proteinima. Dnevne fluktuacije koncentracije meloksikama su male ako se uzimaju jednom dnevno.

Meloksikam lako prodire u sinovijalnu tečnost i u roku od šezdeset minuta nakon uzimanja prve tablete, koncentracija leka dostiže i do 50% nivoa u krvnoj plazmi. Što je jača lokalna upala zgloba, veća je koncentracija Movalisa u sinovijalnoj tekućini. Reaktivni metaboliti, u koje se meloksikam razgrađuje, izlučuju se 50% / 50% izmetom i urinom.

Zatajenje bubrega i jetre srednji stepen ne utiču na farmakokinetičke parametre Movalis tableta (meloksikam).

Movalis uputstvo za upotrebu

Lijek je indiciran za pacijente koji pate od:

Degenerativno-distrofične bolesti CMA (osteohondroza, artroza)
Autoimune bolesti vezivnog tkiva (reumatoidni artritis).
Bechterewova bolest i upala zglobova (artritis)

Uputa predviđa usklađenost sa standardima doziranja. Budući da je dnevna doza 15 mg, preporučuje se uzimanje lijeka jednom dnevno od 7,5 mg do 15 mg.

Movalis je kontraindiciran za trudnice. Ako dođe do problema tokom dojenja, onda ga treba prekinuti i prijeći na umjetno hranjenje.

Ljudi sa bolesnim stomakom moraju biti oprezni ako je bolest u anamnezi.

Upotreba Movalisa, zajedno s drugim lijekovima, smanjuje djelotvornost antihipertenzivnih lijekova, kao što su vazodilatatori, ACE inhibitori, beta-blokatori.

Kada se Movalis koristi zajedno s antikoagulansima, postoji rizik od krvarenja.

Istovremena primjena Movalisa s diureticima prijeti zatajenjem bubrega kod pacijenata koji imaju dehidraciju.

Ako se lijek koristi istovremeno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, tada dolazi do čira na želucu i krvarenje u stomaku, što može dovesti do smrti.

U krvnoj plazmi koncentracija litijuma će se povećati ako se preparati litija uzimaju sa Movalisom.

Eliminacija meloksikama se ubrzava ako se holestiramin koristi zajedno s Movalisom.

Kada se koristi u kombinaciji s metotreksatom, postaje moguće pojačati mijelodepresivno djelovanje. A zajedno sa ciklosporinom, postaje moguće pojačati nefrotoksični učinak ciklosporina.

Nuspojave lijeka

Upotreba Movalisa izaziva nuspojave na probavne organe: mučninu, povraćanje, dispepsiju, dijareju, zatvor, bol u stomaku, crijevne kolike, stomatitis, ezofagitis. U nekim slučajevima može doći do erozije želuca.

Djelujući na centralni nervni sistem, lijek može uzrokovati vrtoglavicu, zujanje u ušima i glavobolju.

Kardiovaskularni sistem, kada je izložen Movalisu, može se povećati arterijski pritisak, ubrzavaju otkucaje srca, uzrokuju oticanje i valunge.

Urinarni sistem: funkcije bubrega mijenjaju svoj rad, o čemu svjedoči laboratorijske pretrage.

Mogu se javiti promjene u krvi: pojavljuju se znaci anemije, trombocitopenije, leukopenije.

Mogu se javiti alergijske reakcije: svrab, bronhospazam, urtikarija, fotosenzibilnost, osip. Čim se pojave prvi znaci neželjenih dejstava, potrebno je prestati sa uzimanjem leka i obratiti se lekaru.

Movalis injekcije

Movalis injekcije efikasnije otklanjaju upalni proces i anesteziraju oboljeli zglob. Ovo su lijekovi nove generacije, imaju značajno smanjene nuspojave. Injekcije se propisuju jednom dnevno.

Kada se lijek ubrizga u mišić, on se brzo apsorbira i počinje djelovati za trideset minuta. Ako se koristi Movalis, tada koncentracija meloksikama u plazmi postaje maksimalna za sat i pol i ne mijenja se u roku od šest sati.

Za upotrebu ovu drogu ljudi se ne boje, jer su zadovoljni rezultatom, jer se njegovo djelovanje lako toleriše.

U početku se injekcije koriste tri do šest dana, a zatim se prepisuju tablete ili čepići još dvadesetak dana. Može postojati i druga opcija terapije, kada se umjesto ampula koriste svijeće, a zatim tablete koje sadrže 15 mg meloksikama.

Upute za upotrebu Movalisa predviđaju svrsishodnost primjene injekcija u prvih nekoliko dana kada jak bol. Injekcija dubokog prodiranja u MIŠIĆ nikada se ne smije ubrizgavati u venu.

Samoliječenje nije poželjno, potrebno je konsultovati lekara koji, s obzirom na vrstu bolesti, prepisuje pravu dozu lijek. Proces liječenja je dug, tako da ne možete samostalno povećavati doze kako biste se brže oporavili, to će dovesti do neželjenih nuspojava. Da biste to izbjegli, trebali biste pravilno pristupiti upotrebi lijeka - uzimajte minimalnu preporučenu dozu za kratko vrijeme.

Movalis u kliničkim studijama

Movalis se koristi u reumatologiji i neurologiji. Injekcije Movalisa omogućuju primjenu postupne terapije za teške bolne sindrome različitih smjerova.

U ortopedskoj klinici, studije o lijeku Movalis, koji je korišten na rana faza bolesti mišićno-koštanog sistema nakon operacije. Kod pacijenata nakon operacije na zglobovima uočen je brzi oporavak, lijek je eliminirao simptome bolesti i ubrzao povratak normalnom životu, punoj fizičkoj aktivnosti.

Mnogi autori naučnih radova sugerišu akutni bol primjenjivati Movalis tri sedmice, ne manje. Smatraju da ovaj lijek ne dopušta da se razvije pamćenje boli i sprječava daljnje pogoršanje sindroma boli.

Na Odjelu za ortopediju proučavan je lijek Movalis koji se koristi nakon operacija. Testirano je skoro 100 ljudi. Operacije su bile različite kolenski zglob, na kičmi, zglobu kuka, ramenog zgloba, stani.

Nakon operacija zglobovi su otekli, boljeli, a tjelesna temperatura porasla. Prvog dana nakon operacije pacijenti su bili na intenzivnoj njezi i primali NSAIL i narkotičke analgetike.

Prilikom prelaska na ortopedsko odjeljenje polovina pacijenata je dobila injekcije Movalisa, a druga polovina supozitorije (15 mg). Nakon tri dana prešli su na upotrebu tableta (15 mg) još pet dana. Procijenjena je podnošljivost lijeka i dinamika smanjenja edema.

Kod svih pacijenata nakon Movalisa došlo je do smanjenja bolnog sindroma. Dio pacijenata koji su primali injekcije osjetio je olakšanje nakon 17 minuta, dok su ostali, koji su koristili čepiće, osjetili manje bolova nakon 70 minuta. Analgetsko djelovanje Movalisa trajalo je šest sati, bez ikakve tendencije opadanja djelovanja.

Standardna terapija na odjeljenju uključivala je primjenu antikoagulansa, vaskularni preparati, fizioterapijski tretman i fizičko vaspitanje. Istovremeno sa ovim tretmanom korišćen je Movalis.

Prednost Movalisa (meloksikama) je što je lijek kompatibilan sa mnogima lijekovi, koje koriste starije osobe sa reumatskim, kardiovaskularnim oboljenjima i kod poremećaja metabolizma vode i soli.

Ovo istraživanje je doprinijelo utvrđivanju podnošljivosti Movalisa i efikasnosti njegove primjene nakon ortopedskih operacija u ranom postoperativnom periodu.

Indikator oštećenja mišićnih vlakana (CPK) važan je kriterij za toleranciju lijeka. Intramuskularne injekcije dovode do povećanja nivoa CPK, na to ukazuju oštećeni mišići, oslobađanje histamina, hemotoksičnost. Na osnovu podataka studije, koncentracija CPK je porasla za 147%, za piroksikam, a za diklofenak - za 922%. Kada se ubrizgava u mišić Movalis, nije uočeno povećanje nivoa CPK.

Velika pažnja se poklanja dejstvu nesteroidnih antiinflamatornih lekova na metabolizam hrskavice kod pacijenata sa osteoartritisom. Eksperimentalne studije su pokazale da Movalis ne utječe negativno na metabolizam proteoglikana u eksplantu ljudske hrskavice i ne oštećuje aktivne reparativne procese hrskavice u bilo kojoj patologiji.

Movalis je okrugla tableta sa jednom ukošenom stranom žute i blijedožute boje. Često je oznaka proizvođača na izdignutom području. Lijek pripada derivatima enolne kiseline, kao i nesteroidnim lijekovima koji imaju antipiretičko i protuupalno djelovanje na organizam.

Glavni princip njegovog djelovanja je da lijek inhibira sintezu upalnih medijatora (u ovom slučaju prostaglandina).

Najčešće, stariji ljudi s bolestima zglobova pribjegavaju pomoći movalisa. Oštećenje zglobova je najčešći problem koji u većini slučajeva dovodi do gubitka radne sposobnosti. Osteohondroza, artritis itd. u zapuštenom obliku uvelike otežavaju život i na kraju dovode do invaliditeta.

Da bi se zaustavilo nastajanje degenerativnih promjena, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere već u početnim fazama. Pravovremena medicinska intervencija značajno smanjuje rizik od razvoja bolesti.

Movalis je dizajniran da smanji bol. Može se naći u obliku kapsula, suspenzija, tableta i. Držite lijek na suhom mjestu
na temperaturi koja ne prelazi 24 stepena.

Uputstvo za upotrebu

Prije uzimanja movalis tableta u dozi od 15 mg, potrebno je obratiti pažnju i na vrstu bolesti.

Lijek se uzima uz hranu ili 15 minuta nakon toga. Važno je uzeti u obzir činjenicu da je rizik od alergijske reakcije direktno odbijen trajanjem primjene i karakteristikama individualne tolerancije lijeka.

U pravilu, na prvi i teške faze bolesti, lijek se propisuje u obliku injekcija.

Indikacije za upotrebu

Često pacijenti odlaze u apoteku i traže „nešto s leđa“. Da biste shvatili da li je liječenje zaista potrebno, morate znati za što se koristi ovaj lijek, a zatim se upoznati s njegovom dozom.

Češće klijenti traže nešto protiv bolova u leđima. Zato morate znati u čemu tačno lijek pomaže:

prilično uobičajene tablete za išijas. Manifestira se oštećenjem korijena kičmena moždina. Glavni znakovi išijasa su disfunkcija motoričkih procesa i povreda osjetljivosti. Do danas je poznato nekoliko njegovih oblika;
ankilozantni spondilitis, praćen gubitkom pokretljivosti zglobova, napetošću u mišićima i povećanim nivoom sedimentacije eritrocita u krvi. Uglavnom se javlja kod muškaraca. Drugo uobičajeno ime za patologiju je Bechterewova bolest – Strumpell – Marie;
reumatoidni artritis karakteriše mali zglobovi. Provokator patologije je infekcija koja narušava imunološki sistem. U poslednjim fazama se leči sa hirurška intervencija. Kada se pojave prvi simptomi, propisuju se lijekovi protiv bolova. Reumatoidni artritis se manifestuje u opšta slabost i jutarnja ukočenost, bol pri dugotrajnom sjedenju, poremećena proizvodnja suznih i pljuvačne žlijezde, apatija.

Trajanje prijema

Tijek liječenja direktno ovisi o dijagnozi i ozbiljnosti simptoma, osobnim preporukama liječnika i doziranju. U većini slučajeva prestati upalni proces i nelagodnost, sedam dana je dovoljno kada se koristi jedna tableta od 7,5 mg. Trajanje prijema treba biti zasnovano na dobi pacijenta, tjelesnoj težini, prisutnosti alergijske reakcije na komponente tableta, kao i prisutnost drugih bolesti.

Često se vitamini za pojačanje propisuju istovremeno s Movalisom, jer. produžena upotreba može dovesti do iritacije želučane sluznice. Također, upotreba zajedno s drugim lijekovima, na primjer, glukokortikosteroidnim hormonima, može izazvati pojavu čira na želucu.

U svakom slučaju, najtačniji odgovor na pitanje "Koliko dugo piti movalis u tabletama" će dati reumatolog. Osobe sa gastrointestinalnim komplikacijama, zatajenjem bubrega i srca, dijabetesom i ovisnošću o duhanu/alkoholu spadaju u posebnu kategoriju. Zato je potrebno individualno odlučiti koliko dana uzimati tablete.

Doziranje

Koliko možete uzeti treba suditi prema trajanju bolesti, prirodi oštećenja, opšte stanje pacijenta i njegove dobi. Na primjer, za tinejdžere, maksimum dozvoljena doza odgovara 0,25 mg/kg. Injekcije su korisne u najakutnijim fazama.

Možete odrediti kako ga pravilno uzimati prema dijagnozi koju je postavio stručnjak. Dakle, u slučaju artroze potrebno je 7,5 mg, u posebno teškim slučajevima doza se povećava na 15 mg. U slučaju ankilozirajućeg spondilitisa i reumatoidnog artritisa, lijek se uzima u dozama od najmanje 15 mg dnevno. Nakon poboljšanja stanja, doza se smanjuje.

Također treba reći da pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega i na hemodijalizi, kako bi se izbjegle komplikacije, trebaju uzimati Movalis u dozi ne većoj od 7,5 miligrama.

Zabranjeno je uzimati movalis:

adolescenti mlađi od petnaest godina;
trudnice i dojilje;
s egzacerbacijama duodenuma i ulkusa;
kod oboljenja bubrega i jetre, kao i kod cerebrovaskularnih bolesti.

Također treba napomenuti da kod pacijenata s klinički stabilnom cirozom jetre smanjenje doze nije potrebno.

Pojava iritacija na koži treba da upozori reumatologa. U ovoj opciji preporučuje se potpuna zamjena. medicinski proizvod na nešto prikladnije.

Kod prekoračenja doze javlja se anemija, promjena broja leukocita u krvi, jake glavobolje i anafilaktičke reakcije. Većina ozbiljne posledice je unutrašnjeg krvarenja gastrointestinalnog trakta, povraćanje i nadimanje.

Na sadašnji trenutak nema antidota, stoga, ako se jave gore navedeni simptomi, potrebno je hitno ispiranje želuca. Da biste saznali konkretno o tome koliko možete piti, toplo se preporučuje samo od kvalifikovanog doktora.

Sastav lijeka

Sastav tablete je koristan u fazi odabira potrebnog lijeka. Kupac može odmah da utvrdi da li mu to odgovara ili ne. Na primjer, za osobe s intolerancijom na laktozu ovaj lijek je strogo zabranjen.

Sastav lijeka uključuje sljedeće komponente:

laktoza;
natrijum citrat;
silicijum dioksid koloidni;
povidon;
magnezijum stearat.

Ovaj lijek se uspješno nadopunjuje sa Milgamma i Mydocalm. Movalis često podržava terapiju mišićno-koštanog sistema u kompleksu.

Pilule ili injekcije što je bolje

Izbor jednog ili drugog oblika doziranja u konačnici ovisi o liječniku. Glavni akcenat će biti stavljen na bolni tok bolesti. Najčešći od njih su tablete i injekcije.
Prvi se u pravilu prodaju u kutiji od dvadeset tableta od 15 mg svaka. Lijekovi se prodaju isključivo na recept. Dugotrajna upotreba u obliku tableta može dovesti do komplikacija u gastrointestinalnom traktu.

Movalis u injekcijama efikasnije i brže ublažava upalu od tableta i koristi se u prvih nekoliko dana liječenja (uglavnom ne duže od četiri). Lijek se prilično aktivno apsorbira u krv i već u prvim minutama počinje aktivno djelovanje.

Djelovanje njegove glavne komponente, meloksikama, aktivira se u plazmi. Lijek se ubrizgava subkutano i samo u mišić. Kao što pokazuje praksa, injekcije Movalisa dovode do brzog oporavka i uklanjanja svih bolova.

U svakom slučaju, kada se postavi zadatak da je bolje koristiti tablete ili injekcije, treba se sjetiti tolerancije komponenti i opterećenja kojima će cijelo tijelo naknadno biti izloženo.

Movalis analozi u tabletama

Često je razlog zamjene lijeka analognim želja za kupovinom jeftinije. To je razumljivo, jer visoka cijena (otprilike 500 rubalja za 10 tableta) značajno smanjuje vrijeme liječenja, a time i njegovu kvalitetu.

Rezultirajuća niska cijena zamjene objašnjava se činjenicom da je njeno stvaranje, testiranje i Reklamna kampanja nije tako velika investicija kao original. Uz sve to, domaći uzorak, kao i original, sadrži baznu supstancu - meloksikam. Relativno jeftin, analogni i dalje prolazi kroz punu kontrolu kvaliteta i efikasnosti.

Postoji lista popularnih analoga lijeka, među kojima možete pronaći:

amelateks;
artrozan;
matarin;
bi-xicam;
liberum;
melbeck
melox;
mesipol.

Iako se lijek u većini slučajeva dobro podnosi, ipak ga treba koristiti s oprezom. Potragu za odgovarajućim generičkim lijekom provodi stručnjak koji će u potpunosti uzeti u obzir sastav i usporediti ga s individualnom tolerancijom pacijenta.

Što se tiče uticaja na sposobnost upravljanja automobilom, nisu sprovedene studije na genericima i originalima. Zbog ove činjenice, vozači sa visokim stepenom umora, blagim oštećenjem koordinacije i vida u vreme terapije treba da odustanu od vožnje na putu.

Selektivno protuupalno sredstvo. Zaustavlja se patološki proces direktno u žarištu upale i izaziva manje nuspojava od drugih lijekova iz grupe NSAID. Koristi se kao sredstvo za simptomatsku terapiju, uglavnom kod reumatoloških oboljenja. Kontraindicirano kod pacijenata mlađih od 18 godina.

Oblik doziranja

Lijek Movalis je proizvod farmaceutske kompanije Boehringer Ingelheim (Austrija). Dostupan u nekoliko oblika doziranja:

Tablete od 7,5 mg i 15 mg.
Rektalne supozitorije 7,5 mg i 15 mg.
Injekcije za injekcije u ampulama od 1,5 ml.
Suspenzija za oralnu primjenu.

Izbor oblika doziranja uvijek ostaje na liječniku koji će moći odabrati dozu lijeka ovisno o težini bolesti, dijagnozi i karakteristikama tijela pacijenta.

Opis i sastav

Movalis je nesteroidni protuupalni lijek na bazi. Lijek se često koristi u liječenju degenerativno-distrofičnih bolesti koje zahvaćaju mišićno-koštani sistem - pogonski sistem osoba. Glavni princip djelovanja lijeka je ublažavanje boli, smanjenje upalnog procesa. Movalis je lijek iz grupe fenolnih kiselina. Lijek se često koristi u liječenju bolesti kao što su reumatoidni artritis, osteoartritis, osteohondroza i druge. Na osnovu recenzija koje su ostavljene na raznim forumima, možemo zaključiti da je Movalis jedan od njih efikasni lekovi, ali istovremeno ima mnogo kontraindikacija, pa se mora koristiti pravilno i samo po preporuci ljekara.

Farmakološka grupa

Movalis iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova ima izražena antiinflamatorna, analgetska i antipiretička svojstva. Često se koristi za liječenje upalnih bolesti. Svojstva lijeka su zbog njegovog sastava koji sadrži. Ova komponenta reaguje sa prostaglandinima, čime eliminiše bol i upalu.

Movalis pripada novoj generaciji lijekova, ima manji popis kontraindikacija, ali nije inferioran u odnosu na analozi u smislu djelotvornosti. Prednost lijeka je u tome što ovaj lijek spada u COX-2 inhibitore, što mu omogućava da nema negativan učinak na organizam, da djeluje samo na području upale. Za razliku od drugih sličnih lijekova iz grupe nesteroida, Movalis inhibira agregaciju trombocita.

Bioraspoloživost lijeka, bez obzira na oblik oslobađanja, praktički je ista, ali najbrži učinak lijeka može se postići kada se koriste ampule za intravensku ili intramuskularnu primjenu. Proces metabolizma lijekova odvija se u jetri. Lijek se izlučuje iz organizma 20 sati nakon primjene.

Indikacije za upotrebu

Lijek Movalis se može koristiti kod gotovo svih bolesti mišićno-koštanog sistema, koje su praćene bolom i upalom.

Za odrasle

Glavne indikacije za imenovanje lijeka mogu biti sljedeće bolesti:

osteoartritis;
osteohondroza cervikalne, torakalne ili lumbalni kralježnica;
ankilozantni spondilitis;
reumatoidni artritis.

Indikacija za upotrebu lijeka mogu biti i druge bolesti s jakim bolnim sindromom.

Za djecu

Movalis je kontraindiciran kod djece mlađe od 14 godina, stoga u uputama nema informacija o indikacijama, kao ni o dozama lijeka.

Tijekom trudnoće, lijek Movalis u bilo kojem obliku oslobađanja i dozama je kontraindiciran. Štoviše, uzimanje ovog lijeka može izazvati patologije u razvoju fetusa, izazvati pobačaj ranih datuma ili prijevremeni porođaj u kasnim tromjesečjima.

Kontraindikacije

Movalis je moćan lijek, tako da ga ima dovoljno široka lista kontraindikacije.

Otkazivanje Srca;
bronhijalna astma;
netolerancija na sastav;
ulcerativne lezije crijeva;
starost do 14 i nakon 80 godina;
period trudnoće.

Primjene i doze

Lijek Movalis može se prepisivati samo odraslim osobama i samo onima koji nemaju kontraindikacije za njega. AT akutni period bolesti, lekar može propisati injekcije sa lekom, kurs od 3-4 dana. Kada se bol smanji, pacijent može prijeći na tablete ili rektalne supozitorije.

Nakon intramuskularne ili intravenska injekcija, efekat lijeka se primjećuje nakon 30 minuta i traje 6 sati. Bez obzira na dijagnozu, stadijum bolesti i simptome, dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 7,5 - 15 mg.

Za odrasle

Dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.

Ampule za injekcije se propisuju samo 1 put dnevno u dozi od 7,5 ili 15 mg. Dozu određuje ljekar koji prisustvuje. Trajanje prijema je 2-3 dana, a zatim se pacijent prebacuje na tablete ili supozitorije.
Movalis tablete se mogu koristiti 2 puta dnevno po 7,5 ili 15 mg.
Supozitorije lijeka se ubrizgavaju u rektum prije spavanja 1 put dnevno.

Prosječan kurs liječenja je 10-28 dana.

Za djecu

Za trudnice i tokom dojenja

Tokom trudnoće, kao i tokom dojenja, lek se ne može koristiti.

Nuspojave

Movalis ima prilično veliku listu kontraindikacija, ali sve su prerijetke i samo ako se ne poštuju preporučene doze lijeka ili ako postoje kontraindikacije u anamnezi. U praksi, najčešće nuspojave su:

kršenje srčanog ritma;
glavobolja;
mučnina, ;
osip;
skokovi krvnog pritiska;
oticanje ekstremiteta.

Pritužbe pacijenata na takve simptome razlog su za prestanak uzimanja lijeka ili smanjenje doze lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima

Istovremena primjena Movalisa s drugim lijekovima može uzrokovati neželjena reakcija tijela, pa ako pacijent uzima bilo koje druge lijekove, to treba prijaviti ljekaru.

Uzimanje diuretika i Movalisa povećava rizik od razvoja zatajenja bubrega ili dehidracije.

specialne instrukcije

Osobe sa istorijom teška bolest Gastrointestinalni trakt, bubrezi, jetra ili srce, mogu uzimati lijek u minimalnoj dozi i samo pod nadzorom liječnika specijalista.
At dugotrajna upotreba lijeka, potrebno je pratiti funkciju bubrega i jetre, raditi laboratorijske pretrage urina i krvi.

Analogi

Umjesto Movalisa možete koristiti sljedeće lijekove:

je potpuni analog lijeka Movalis. U ljekarni je lijek dostupan u obliku injekcija, tableta i čepića. Može se prepisivati pacijentima starijim od 15 godina. kontraindicirano kod žena u položaju i dojilja, kao i kod pacijenata koji planiraju zatrudnjeti.
Artrum se odnosi na nesteroidne protuupalne lijekove. Kao aktivni sastojak, lijek sadrži. U prodaji je u produženim tabletama, gelu, supozitorijama, rastvor za injekciju. Lijek se uzima za patologije mišićno-koštanog sistema upalne i degenerativne prirode, za olakšanje bol različite geneze. Artrum se može prepisivati pacijentima starijim od 15 godina, uključujući I i II trimestar trudnoće.
odnosi se na Movalis zamjene u terapijskoj grupi. Kao aktivni sastojak, lijek sadrži. U ljekarni lijek dolazi u obliku običnih i otapajućih tableta, oralnih suspenzija i gelova. Lijek se može propisati djeci čija je težina dostigla 7 kg.
sadrži kao aktivnu komponentu. Lijek je dostupan u rektalnim supozitorijama, gelu, injekcijama, transdermalnim flasterima, tabletama. Lijek se preporučuje kao analgetik kod patologija lokomotornog sistema, kod jetrenih i bubrežnih kolika, migrenskih bolova, nakon ozljeda i hirurškog liječenja. Prema strogim indikacijama, može se koristiti do.

Predoziranje

Ako se ne poštuju propisane doze lijeka, postoji veliki rizik od razvoja simptoma predoziranja:

mučnina, ;
nesvjestica;
pospanost;
povećan rizik od crijevnog krvarenja.

Kada se pojave ovi simptomi, trebate potražiti liječničku pomoć što je prije moguće.

Uslovi skladištenja

Prilikom skladištenja lijeka morate ograničiti pristup svjetlu i sunčevoj svjetlosti. Optimalna temperatura lek 25 stepeni. Rok trajanja lijeka je naveden na pakovanju, 5 godina od datuma izdavanja.

Cijena

Trošak lijeka je u prosjeku 677 rubalja. Cijene se kreću od 452 do 1150 rubalja.