Tioctacid bv udarni odmerek. Thioctacid bv - navodila za uporabo. Oblika sproščanja in sestava

Thioctacid® 600 T koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje - 1 amp. tioktična kislina (v obliki soli trometamola) - 600 mg pomožne snovi: trometamol; voda za injekcije v pretisnem omotu 5 temnih steklenih ampul po 24 ml; v kartonski škatli 1 ali 2 paketa. Thioctacid® BV filmsko obložene tablete - 1 tableta. tioktična kislina (alfa a-lipoična kislina) - 600 mg pomožne snovi: nizko substituirana hidroksipropilceluloza (L-HPC LH-22); hidroksipropilceluloza (Klucel EF); lupina magnezijevega stearata: hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza); makrogol 6000; smukec; titanov dioksid (E171); kinolinsko rumena aluminijeva sol (E104); indigokarmin aluminijeva sol (E132) v temnih steklenicah po 30 tablet; 1 steklenica v škatli.

Opis dozirne oblike

Raztopina za intravensko dajanje: bistra rumenkasta raztopina. Tablete: rumeno-zelene, bikonveksne, podolgovate, filmsko obložene tablete.

Farmakokinetika

Thioctacid® BV Pri peroralnem zaužitju se hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Sočasna uporaba hrana lahko zmanjša absorpcijo zdravila. Cmax v krvni plazmi po zaužitju 1 tablete. Thioctacida® BV je 4 μg/ml; čas za dosego je 25-30 minut. Ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Relativna biološka uporabnost zdravila Thioctacid® BV je več kot 60 %. T1/2 - 25 min. Glavni presnovni poti sta oksidacija in konjugacija. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo z ledvicami (80-90%).

Farmakodinamika

Tioktična (alfa-lipoična) kislina sodeluje pri mitohondrijski presnovi v celici in deluje kot koencim v kompleksu za pretvorbo snovi, ki imajo izrazit antitoksični učinek. Celico ščitijo pred prostimi radikali, ki nastanejo pri vmesni presnovi ali pri razgradnji eksogenih tujkov, ter pred težkimi kovinami. Znano je, da sinergistični učinek alfa-lipoične kisline v primerjavi z insulinom poveča izrabo glukoze. Pri bolnikih sladkorna bolezen tioktične kisline povzroči spremembo koncentracije piruvične kisline v krvi.

Indikacije za uporabo Thioctacid bv

Thioctacid je presnovno zdravilo. Je endogeni antioksidant, ki veže proste radikale. Ima hepatoprotektivni učinek, uravnava metabolizem in energijsko ravnovesje celic. Uporablja se za zdravljenje diabetične polinevropatije in z njo povezanih senzoričnih motenj.
Indikacije:
Thioctacid je pripravek tioktične kisline za zdravljenje diabetične polinevropatije:
Tioctacid se lahko uporablja tudi:

• ateroskleroza;
• bolezni jeter, vklj. hepatitis, ciroza jeter;
• zastrupitev s solmi težkih kovin in druge zastrupitve.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Thioctacid bv

• preobčutljivost za tioktično kislino in druge sestavine zdravila Thioctacid;
• dojenje;
• otroci in najstniki.

Thioctacid bv Uporaba med nosečnostjo in otroki

Razpoložljivi podatki o vplivu na razmnoževanje nam ne omogočajo sklepanja o škodljiv vpliv Tioktacid za plod. Tioctacid se lahko uporablja med nosečnostjo le, če pričakovana korist za mater odtehta tveganje za plod in le pod strogim nadzorom zdravnika. Če je potrebno, uporabite Thioctacid med dojenje, je treba dojenje prekiniti.

Thioctacid bv Stranski učinki

Tioctacidne tablete: v nekaterih primerih - znižanje ravni glukoze v krvi, alergijske reakcije, razvoj gastrointestinalnih simptomov.
Tioktacid v raztopini za injiciranje: napredovanje intrakranialni tlak in zadrževanje diha, v nekaterih primerih - konvulzije, dvojni vid, drobne krvavitve, povečana krvavitev, znižana raven glukoze v krvi, alergijske reakcije.

Interakcije z zdravili

Thioctacid® 600 T Thioctacid® BV Pri sočasni uporabi opazimo zmanjšanje učinkovitosti cisplatina. Ta zdravila vežejo kovine, zato jih ne smemo predpisovati sočasno z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer železo, magnezij, mlečni izdelki, ki vsebujejo kalcij). pri sočasna uporaba Učinek inzulina in peroralnih antidiabetikov se lahko poveča, zato ga priporočamo redno spremljanje ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s Thioctacid® 600 T ali Thioctacid® BV. V nekaterih primerih je mogoče zmanjšati odmerek hipoglikemičnih zdravil, da se izognemo razvoju simptomov hipoglikemije (tudi nizka stopnja glukoze v krvi). Če Thioctacid® BV vzamemo 30 minut pred zajtrkom, lahko pripravke, ki vsebujejo železo ali magnezij, vzamemo popoldne ali zvečer. Alkohol lahko zmanjša učinkovitost zdravila Thioctacid® BV. Zato bolnikom svetujemo, naj se vzdržijo jemanja alkoholne pijače med zdravljenjem z zdravilom.

Odmerjanje Thioctacid bv

Thioctacid 200, 600 in BV se predpisujejo peroralno, na prazen želodec, 30 minut pred zajtrkom, v odmerku 200-600 mg enkrat na dan. Tablete Thioctacid se jemljejo brez žvečenja in z zadostno količino tekočine.
Pri hudi diabetični polinevropatiji s hudimi občutljivostnimi motnjami je treba najprej uporabiti parenteralne oblike zdravila Thioctacid - 100 T ali 600 T.
Intravenozno dnevni odmerek Tioctacid na začetku zdravljenja - 600 mg / dan 2-4 tedne. Nato preidejo na vzdrževalno terapijo peroralno - 300 mg/dan.
Nerazredčeno raztopino zdravila Thioctacid lahko dajemo intravensko z uporabo injekcijske brizge in perfuzorja. V tem primeru mora biti čas dajanja najmanj 12 minut. Zaradi občutljivosti tioktične kisline na svetlobo je treba ampule zdravila Thioctacid vzeti iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Tioctacid se lahko uporablja kot infuzija, razredčena na 100-250 ml. Za pripravo raztopine za infundiranje je treba uporabiti samo izotonično raztopino natrijevega klorida! Infuzijska raztopina se daje intravensko kapalno v 30 minutah; mora biti zaščiten pred svetlobo. Raztopina za infundiranje, zaščitena pred svetlobo, velja 6 ur.

Preveliko odmerjanje

Thioctacid® BV Simptomi: pri jemanju tioktične (alfa-lipoične) kisline v odmerku od 10 do 40 g, zlasti v kombinaciji z alkoholom, opazimo naslednje resni znaki zastrupitev, kot so generalizirani konvulzivni napadi; izrazite kršitve kislinsko-bazično ravnovesje vodi do laktacidoze; hipoglikemična koma; hude motnje strjevanja krvi, včasih s smrtnim izidom. Zdravljenje: ob sumu na zastrupitev z drogami (na primer zaužitje več kot 10 tablet pri odraslih ali več kot 50 mg/kg pri otrocih) je potrebna takojšnja hospitalizacija s splošnimi terapevtskimi ukrepi za razstrupljanje (umetno bruhanje, izpiranje želodca, jemanje aktivno oglje itd.) in simptomatsko zdravljenje.

Previdnostni ukrepi

Če kateri stranski učinki se morate posvetovati z zdravnikom. Kronično uživanje alkohola je dejavnik tveganja za razvoj polinevropatije in lahko zmanjša učinkovitost zdravila Thioctacid® 600 T. Zato bolnikom svetujemo, naj se vzdržijo pitja alkoholnih pijač tako med zdravljenjem z zdravilom kot v obdobjih izven zdravljenja.

AVD, Pharma GmbH in Co.KG AVD. Pharma GmbH in Co.KG/Viatris GmbH in Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH in Co.KG Pliva AO

Država izvora

Nemčija

Skupina izdelkov

Zdravila za sladkorno bolezen

Presnovno sredstvo.

Obrazci za sprostitev

• Filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem 600 mg - 100 kosov v pakiranju. 1 steklenica skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli. Filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem 600 mg - 30 kosov v pakiranju. 1 steklenica skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli. Tablete s prirejenim sproščanjem, filmsko obložene, 600 mg - 60 kosov v pakiranju. 1 steklenica skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Opis dozirne oblike

• rumeno-zelene bikonveksne podolgovate filmsko obložene tablete. rumeno-zelene bikonveksne podolgovate filmsko obložene tablete.

farmakološki učinek

Tioktična (alfa lipoična) kislina se nahaja in proizvaja v Človeško telo, kjer deluje kot koencim v reakcijah glavnega cikla za proizvodnjo energije trikarboksilnih kislin v vsaki celici. Tioktična kislina je endogeni v vodi in maščobi topen antioksidant. tioktična kislina ščiti celico pred uničujočimi učinki prostih radikalov; ima antitoksični učinek; obnavlja notranje antioksidativni sistem telo, vključno z vitamini C, E, koencimom Q10 itd., poveča koncentracijo endogenega antioksidanta glutationa. Zdravilo ima hepatoprotektivne, hipolipidemične, hipoholesterolemične, hipoglikemične in nootropne učinke. Učinek tioktične kisline na prenašalce receptorjev GLUT4 je povečana izraba glukoze in zmanjšanje manifestacij inzulinske rezistence. Zmanjšuje lakoto, pospešuje oksidacijo maščobne kisline, ki preprečuje kopičenje maščobnih oblog. Thioctacid® BV (hitro sproščanje) je optimiziran dozirna oblika Za peroralno dajanje, ki preprečuje visoko variabilnost absorpcije, zagotavlja stabilno raven tioktične kisline v krvni plazmi in visoko biološko uporabnost.

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju zdravila se tioktična kislina hitro (v 1520 minutah) in popolnoma absorbira v začetnih delih prebavil. črevesni trakt zahvaljujoč obliki za hitro sproščanje. Jemanje zdravila Thioctacid® BV sočasno s hrano zmanjša absorpcijo tioktične kisline. Priporočeno jemanje zdravila na prazen želodec 30 minut pred obroki vam omogoča, da se izognete neželenim interakcijam s hrano, saj je absorpcija tioktične kisline že popolna v času obroka. Največja koncentracija tioktične kisline v krvni plazmi je dosežena 30 minut po zaužitju zdravila in je 4 µg/ml. Tioktična kislina ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Biološka uporabnost tioktične kisline BV je 85 %. Glavni presnovni poti sta oksidacija in konjugacija. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo z ledvicami (80-90%). Razpolovni čas je 25 minut.

Posebni pogoji

Uživanje alkohola je dejavnik tveganja za razvoj alkoholne polinevropatije, zato se morajo bolniki vzdržati pitja alkoholnih pijač tako med zdravljenjem z zdravilom kot tudi v obdobjih izven zdravljenja. Zdravljenje diabetične polinevropatije je treba izvajati ob vzdrževanju optimalne koncentracije glukoze v krvi. Pri jemanju zdravila lahko urin pridobi poseben vonj. Vpliv na sposobnost vožnje vozila, mehanizmi Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov ni bil posebej raziskan.

Spojina

• 1 zavihek. tioktična (β-lipoična) kislina 600 mg Pomožne snovi: nizko substituirana hiproloza, hiproloza, magnezijev stearat. Sestava filmske ovojnice: hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid, smukec, aluminijev lak na osnovi kinolinsko rumenega barvila, aluminijev lak na osnovi indigo karmina. tioktična (alfa-lipoična) kislina 600 mg Pomožne snovi: nizko substituirana hiproloza, hiproloza, magnezijev stearat. Sestava filmske ovojnice: hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid, smukec, aluminijev lak na osnovi kinolin rumenega barvila.

Indikacije za uporabo zdravila Thioctacid BV

• nevropatija različnega izvora, vključno z diabetično in alkoholno polinevropatijo, polinevropatijo s sistemskimi lezijami vezivnega tkiva, porazi obrazni živec. Možganski infarkt Parkinsonova bolezen. Diabetična retinopatija in diabetični makularni edem. glavkom. Začinjeno virusni hepatitis Z blaga stopnja gravitacija. Akutni virusni hepatitis A (brez jetrne kome) hude resnosti. Akutni virusni hepatitis C srednja stopnja gravitacija. Porazi medvretenčna ploščica in drugih delov hrbtenice z radikulopatijo. Druga stanja, ki jih spremljajo poškodbe tkivnih celic in organov s prostimi radikali.

Thioctacid BV kontraindikacije

• - nosečnost (ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila); - obdobje dojenja (z uporabo zdravila ni dovolj izkušenj); - otroški in adolescenca(kliničnih podatkov o uporabi zdravila pri otrocih in mladostnikih ni); - povečana občutljivost na tioktično (β-lipoično) kislino in druge sestavine zdravila.

Odmerjanje tioktacida BV

• 600 mg

Neželeni učinki zdravila Thioctacid BV

• Incidenca neželenih učinkov je določena na naslednji način: zelo pogosti: > 1/10; Pogosto: 1/100; Občasni: 1/1000; Redko: 1/10000; Zelo redko:

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi tioktične kisline in cisplatina opazimo zmanjšanje učinkovitosti cisplatina. Tioktična kislina veže kovine, zato je ne smemo jemati sočasno z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer železo, magnezij, kalcij) in mlečnimi izdelki. Interval med odmerki naj bo najmanj 2 uri. Tioktična kislina poveča hipoglikemični učinek insulina in peroralnih hipoglikemikov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: pri jemanju tioktične (alfalipoične) kisline v enkratnem odmerku 10-40 g (več kot 16 tablet po 600 mg) se lahko pojavijo znaki zastrupitve (generalizirani krči; hude motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja, ki vodijo v laktacidozo; hipoglikemična koma; hude motnje strjevanja krvi; generalizirani konvulzivni napadi)). Če obstaja sum na zastrupitev s tioktično kislino, je potrebna takojšnja hospitalizacija. Zdravljenje: simptomatsko, po potrebi antikonvulzivno zdravljenje, ukrepi za vzdrževanje funkcij vitalnih organov.

Pogoji shranjevanja

• hranite stran od otrok

Informacije, ki jih zagotavlja državni register zdravil.

Sopomenke

• Berlition, Lipamid, Lipoična kislina, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.

Odmerna oblika:  filmsko obložene tablete spojina:

Zdravilna učinkovina: tioktična kislina (alfa-lipoična kislina) - 600 mg.

Pomožne snovi: nizko substituirana hiproloza 157,00 mg, hiproloza 20,00 mg, magnezijev stearat 24,00 mg.

Filmska obloga: hipromeloza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, titanov dioksid 4,00 mg, smukec 2,02 mg, aluminijev lak na osnovi kinolinsko rumenega barvila 1,32 mg, aluminijev lak na osnovi indigokarmina 0,16 mg.

Opis:

: rumeno-zelene bikonveksne podolgovate filmsko obložene tablete,

Farmakoterapevtska skupina:presnovno sredstvo ATX:  

A.16.A.X.01 Tioktična kislina

Farmakodinamika:

Tioktična (a-lipoična) kislina se nahaja v človeškem telesu, kjer deluje kot koencim v reakcijah oksidativne fosforilacije piruvične kisline in alfa-keto kislin. je endogeni antioksidant, po biokemičnem mehanizmu delovanja je blizu vitaminom B.

Tioktična kislina pomaga zaščititi celice pred toksični učinek prosti radikali, ki nastanejo v presnovnih procesih; nevtralizira tudi eksogene strupene spojine, ki so vstopile v telo. poveča koncentracijo endogenega antioksidanta glutationa, ki privede dozmanjšanje resnostisimptomi polinevropatije. Zdravilo deluje hepatoprotektivno,hipolipidemični, hipoholesterolemični, hipoglikemični učinki;

izboljša trofizem nevronov. Posledica sinergističnega učinka tioktične kisline in insulina je povečana izraba glukoze.

Thioctacid® BV (hitrosproščanje) je optimizirana peroralna dozirna oblika, ki se izogiba visoki variabilnosti koncentracijetioktične kisline v krvni plazmi.

Farmakokinetika:

Pri peroralnem zaužitju se zdravilo hitro in popolnoma absorbira prebavil trakt. Sočasno jemanje zdravila Thioctacid® BV s hrano lahko zmanjša absorpcijo tioktične kisline. Priporočeno jemanje zdravila 30 minut pred obroki vam omogoča, da se izognete neželenim interakcijam s hrano, saj je absorpcija tioktične kisline že popolna v času jedi. Največja koncentracijatioktična kislina v krvni plazmi je dosežena 30 minut po zaužitju zdravila in znaša 4 mcg/ml. ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. AbsolutnoBiološka uporabnost tioktične kisline je 20 %. Glavni presnovni poti sta oksidacija in konjugacija. in njopresnovki se izločajo z ledvicami (80-90%). Razpolovni čas je 25 minut.

Indikacije:

Diabetična in alkoholna polinevropatija.

Kontraindikacije:

Preobčutljivost za tioktično kislino ali druge sestavine zdravila.

Nosečnost, dojenje (z uporabo zdravila ni dovolj izkušenj).

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Thioctacid 600 BV pri otrocih in mladostnikih ni, zato ga otrokom in mladostnikom ne moremo predpisati.

Navodila za uporabo in odmerjanje:

V hudih primerih se zdravljenje začne z dajanjem raztopine Thioctacid 600 T za intravensko dajanje 2 do 4 tedne, nato se bolnik prenese na zdravljenje s Thioctacid BV.

Stranski učinki:

Incidenca neželenih učinkov je določena na naslednji način:

Zelo pogosti: > 1/10;

Pogosto:<1/10 > 1/100;

Redko:<1/100 > 1/1000;

Redko:<1/1000> 1/10000;

Zelo redko:<1/10000.

Iz gastrointestinalnega trakta:

Pogosto - slabost; zelo redko - bruhanje, bolečine v želodcu in črevesju, driska, spremembe okusa.

Alergijske reakcije: zelo redko - kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje, anafilaktični šok.

Iz živčnega sistema in čutil: pogosto - omotica.

Splošno:

Zelo redko - zaradi izboljšane izrabe glukoze se lahko zniža raven glukoze v krvi in ​​pojavijo se simptomi hipoglikemije (zmedenost, povečano potenje, glavobol, motnje vida).

Preveliko odmerjanje:

Simptomi:

V primeru jemanja tioktične (a-lipoične) kisline v odmerkih 10-40 g se lahko pojavijo resni znaki zastrupitve (generalizirani konvulzivni napadi: hude motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja, ki vodijo v laktacidozo: hipoglikemična koma: huda krvavitev motnje, ki včasih vodijo do smrtnega izida).

Če obstaja sum na znatno preveliko odmerjanje zdravila (odmerki, ki ustrezajo več kot 10 tabletam za odraslega ali več kot 50 mg kg telesne mase za otroka), je potrebna takojšnja hospitalizacija.

Zdravljenje: simptomatsko, če je potrebno - antikonvulzivna terapija, ukrepi za vzdrževanje funkcij vitalnih organov.

Interakcija:

Pri sočasni uporabi tioktične kisline in cisplatina opazimo zmanjšanje učinkovitosti cisplatina. veže kovine, zato ga ne smemo predpisovati sočasno z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer železo, magnezij, kalcij). V skladu s priporočenim načinom uporabe tablete Thioctacid® 600 BV vzamemo 30 minut pred zajtrkom, pripravke, ki vsebujejo kovine, pa v času kosila ali zvečer. Iz istega razloga je med zdravljenjem s Thioctacid 600 BV priporočljivo uživanje mlečnih izdelkov le v popoldanskem času.

Ob sočasni uporabi tioktične kisline in insulina ali peroralnih hipoglikemikov se lahko njihov učinek poveča, zato je priporočljivo redno spremljanje ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s tioktično kislino. V nekaterih primerih je dovoljeno zmanjšati odmerek hipoglikemičnih zdravil, da se izognemo razvoju simptomov hipoglikemije.

Etanol in njegovi presnovki oslabijo učinek tioktične kisline.

Posebna navodila:

Uživanje alkohola je dejavnik tveganja za razvoj polinevropatije in lahko zmanjša učinkovitost zdravila Thioctacid1 BV, zato se morajo bolniki vzdržati pitja alkoholnih pijač tako med zdravljenjem z zdravilom kot v obdobjih izven zdravljenja.

Zdravljenje diabetične polinevropatije je treba izvajati ob vzdrževanju optimalne koncentracije glukoze v krvi.

Thioctacid BV- zdravilo, ki vpliva na presnovne procese.
Tioktična (a-lipoična) kislina sodeluje pri mitohondrijskem metabolizmu celice in deluje kot koencim v kompleksu transformacije snovi, ki imajo izrazit antitoksični učinek. Ščitijo celico pred reaktivnimi radikali, ki nastanejo med vmesno presnovo ali pri razgradnji eksogenih tujkov, ter pred težkimi kovinami. Znano je, da sinergistični učinek a-lipoične kisline v primerjavi z inzulinom poveča izrabo glukoze. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tioktična kislina povzroči spremembo koncentracije piruvične kisline v krvi.
Farmakokinetika
Pri peroralnem zaužitju se hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Sočasno uživanje hrane lahko zmanjša absorpcijo zdravila. Cmax v krvni plazmi po zaužitju 1 tablete. Thioctacid BV je 4 μg/ml; čas za dosego je 25-30 minut. Ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Relativna biološka uporabnost zdravila Thioctacid BV je več kot 60 %. T1/2 - 25 min. Glavni presnovni poti sta oksidacija in konjugacija. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo z ledvicami (80-90%).

Indikacije za uporabo:
Indikacije za uporabo zdravila Thioctacid BV so:
- diabetična polinevropatija;
- alkoholna polinevropatija.

Način uporabe:
Peroralno predpisano 600 mg (1 tableta) 1-krat na dan.
Tablete Thioctacid BV Vzemite na prazen želodec, 30 minut pred zajtrkom, brez žvečenja in z vodo.
V hudih primerih se zdravljenje začne s predpisovanjem raztopine za intravensko dajanje Thioctacid 600 T za 2-4 tedne, nato se bolnik premesti na zdravljenje s Thioctacid BV.

Stranski učinki:
Incidenca neželenih učinkov je določena na naslednji način: zelo pogosto (>1/10); pogosto (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Iz prebavnega sistema: pogosto - slabost; zelo redko - bruhanje, bolečine v želodcu in črevesju, driska, spremembe okusa.
Alergijske reakcije: zelo redko - kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje, anafilaktični šok.
Iz živčnega sistema: pogosto - omotica.
Iz telesa kot celote: zelo redko - zaradi izboljšane izrabe glukoze se lahko raven glukoze v krvi zniža in lahko se pojavijo simptomi hipoglikemije (zmedenost, povečano znojenje, glavobol, motnje vida).

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za uporabo zdravila Thioctacid BV so: nosečnost (ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila); obdobje dojenja (ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila); otroštvo in adolescenca (kliničnih podatkov o uporabi zdravila pri otrocih in mladostnikih ni); preobčutljivost za tioktično (α-lipoično) kislino in druge sestavine zdravila.

Nosečnost:
Predpisovanje zdravila je kontraindicirano Thioctacid BV med nosečnostjo in dojenjem, ker ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila v teh obdobjih.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:
Pri sočasni uporabi tioktične kisline in cisplatina opazimo zmanjšanje učinkovitosti cisplatina.
Tioktična (α-lipoična) kislina veže kovine, zato je ne smemo dajati sočasno z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer železo, magnezij, kalcij).
če Thioctacid BV 30 minut pred zajtrkom, nato pa lahko pripravke, ki vsebujejo železo ali magnezij, jemljemo popoldne ali zvečer.
Ob sočasni uporabi tioktične kisline in insulina ali peroralnih hipoglikemikov se lahko njihov učinek poveča, zato je priporočljivo redno spremljanje ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s tioktično kislino. V nekaterih primerih je dovoljeno zmanjšati odmerek hipoglikemičnih zdravil, da se izognemo razvoju simptomov hipoglikemije.
Etanol in njegovi presnovki oslabijo učinek tioktične kisline.

Preveliko odmerjanje:
Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Thioctacid BV: pri jemanju tioktične (α-lipoične) kisline v odmerku od 10 g do 40 g se lahko pojavijo resni znaki zastrupitve (generalizirani konvulzivni napadi; hude motnje reakcije krvnega sladkorja (ki vodijo v laktacidozo), hipoglikemična koma, huda motnje strjevanja krvi, ki včasih vodijo v smrt).
Zdravljenje: v primeru suma na znatno preveliko odmerjanje zdravila (na primer zaužitje več kot 10 tablet pri odraslem ali več kot 50 mg/kg telesne teže pri otroku) je potrebna takojšnja hospitalizacija s simptomatsko terapijo in po potrebi antikonvulzivna terapija, ukrepi za vzdrževanje funkcij vitalnih organov.

Pogoji shranjevanja:
Zdravilo Thioctacid BV shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti - 5 let.

Oblika izdaje:
Thioctacid BV - tablete, prekrita z rumeno-zeleno filmsko lupino, podolgovata, bikonveksna.
Pakiranje: 30 kos.; 60 kosov; 100 kosov.

spojina:
1 tableta Thioctacid BV vsebuje: tioktična (α-lipoična) kislina 600 mg.
Pomožne snovi: nizko substituirana hiproloza - 157 mg, hiproloza - 20 mg, magnezijev stearat - 24 mg.
Sestava filmske lupine: hipromeloza - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titanov dioksid - 4 mg, smukec - 2,02 mg, aluminijev lak na osnovi kinolinskega rumenega barvila - 1,32 mg, aluminijev lak na osnovi indigo karmina - 0,16 mg.

Dodatno:
Uživanje alkohola je dejavnik tveganja za razvoj polinevropatije in lahko zmanjša učinkovitost zdravila Thioctacid BV Zato se morajo bolniki vzdržati pitja alkoholnih pijač tako med zdravljenjem z zdravilom kot v obdobjih izven zdravljenja.
Zdravljenje diabetične polinevropatije je treba izvajati ob vzdrževanju optimalne koncentracije glukoze v krvi.
Ker tioktična kislina veže kovine, tablete Thioctacid BV pa jemljemo 30 minut pred zajtrkom, je treba zdravila, ki vsebujejo kovine, jemati v času kosila ali zvečer. Iz istega razloga je med zdravljenjem s Thioctacid BV priporočljivo uživanje mlečnih izdelkov le v popoldanskem času.