Avelox: გამოყენების ინსტრუქცია, ანალოგები და მიმოხილვები, ფასები რუსულ აფთიაქებში. მედიკამენტების დირექტორია აველოქსის ინსტრუქციები ანალოგების გამოყენების შესახებ

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად. უკუჩვენებები და გამოშვების ფორმა.

გამოშვების ფორმა

საინფუზიო ხსნარი

პაკეტი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატი. აქვს ბაქტერიციდული ეფექტი. მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ბაქტერიული ტოპოიზომერაზების II და IV ინჰიბირებით, რაც იწვევს მიკრობული უჯრედის დნმ-ის სინთეზის დარღვევას. ინ ვიტრო, პრეპარატი აქტიურია წინააღმდეგ ფართო არჩევანიგრამუარყოფითი და გრამდადებითი ბაქტერიები, ანაერობები, მჟავე ბაქტერიები და ატიპიური ფორმები, მათ შორის. მიკოპლაზმა, ქლამიდია, ლეგიონელა. ეფექტურია ბეტა-ლაქტამის და მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიების წინააღმდეგ.
აველოქსს გრამდადებითი ბაქტერიები მგრძნობიარეა: Staphylococcus aureus (მეთიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Streptococcus pneumoniae (პენიცილინების და მაკროლიდების მიმართ რეზისტენტული შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (ჯგუფი A); Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohni, Staphylococcus epidermidis (მეთიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mululoccus, სტაფილოკოკები, სტაფილოკოკები. ბაქტერია დიფტერია; გრამუარყოფითი ბაქტერიები: Haemophilus influenzae (ბეტა-ლაქტამაზების გამომწვევი შტამების ჩათვლით), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (ბეტა-ლაქტამაზების გამომწვევი შტამების ჩათვლით), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeriuartiiden; ანაერობული ბაქტერიები: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides unoformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (მათ შორის Porphyromonas anaerobus, Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum.
Avelox ასევე აქტიურია Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Caxiella burnettii-ის წინააღმდეგ.

ჩვენებები

ინფექციური ანთებითი დაავადებებიპრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული მოზრდილებში (18 წლის და უფროსი ასაკის):
- მწვავე სინუსიტი;
- ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;
- საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია;
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.

უკუჩვენებები

- ორსულობა;
- ლაქტაცია (ძუძუთი კვება);
- ბავშვობა და მოზარდობა;
– გაიზარდა მგრძნობელობასაინფუზიო ხსნარის და სხვა ქინოლონური პრეპარატების კომპონენტებზე.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

აველოქსის გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს.
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში უნდა გადაწყდეს მისი შეწყვეტის საკითხი. ძუძუთი კვება.

სპეციალური მითითებები

ქინოლონის პრეპარატების გამოყენება დაკავშირებულია შესაძლო რისკიკრუნჩხვითი კრუნჩხვების განვითარება. ამის გათვალისწინებით, Avelox სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებებით, რომლებიც მიდრეკილნი არიან კრუნჩხვებისკენ. პრეპარატი არ უნდა დაინიშნოს ეპილეფსიის მქონე პაციენტებს.
მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებისას შესაძლებელია QT ინტერვალის უმნიშვნელო მატება. არსებობს პირდაპირი კავშირი მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციის გაზრდასა და QT ინტერვალის გაზრდას შორის. ამის გათვალისწინებით, არ უნდა გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას (400 მგ) და პრეპარატის მიღების დროს (60 წთ). QT ინტერვალის მატება დაკავშირებულია პარკუჭოვანი არითმიების განვითარების რისკთან, მათ შორის ტორსად დე პოინტეს. 8000-ზე მეტ პაციენტში, რომლებიც მკურნალობდნენ მოქსიფლოქსაცინით (ტაბლეტები ან ინფუზია) არ იყო მოხსენებული ავადობა ან სიკვდილიანობა QT გახანგრძლივებასთან. თუმცა, პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტებში დაავადებებით, რომლებსაც თან ახლავს პარკუჭოვანი არითმიების განვითარების რისკი, თანდაყოლილი ან შეძენილი დაავადებებით, რომლებსაც თან ახლავს QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ან იღებენ წამლებს, რომლებიც პოტენციურად ანელებენ გულის გამტარობას (Ia კლასის ანტიარითმული საშუალებების ჩათვლით. , II, III, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკა).
ამჟამად, არ არის საკმარისი კლინიკური მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის გამოყენების შესახებ პაციენტებში კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდიით და მიოკარდიუმის მწვავე იშემიის ნიშნებით. არითმიის განვითარების რისკის გამო, აველოქსი ამ პაციენტებს სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ.
იმის გათვალისწინებით, რომ ფტორქინოლონებით თერაპიის დროს ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს, არსებობს მყესის გახეთქვის ან ტენოსინოვიტის რისკი, რეკომენდებულია აველოქსის გამოყენების შეწყვეტა, თუ გამოჩნდება ტკივილი ან მყესის ანთების ნიშნები. კლინიკურ კვლევებში არ არის მოხსენებული მყესების გაწყვეტის შემთხვევები მოქსიფლოქსაცინის მიღებისას. თუმცა, აველოქსი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის დროს.
პრეპარატის საწყისი გამოყენებისას არსებობს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების და ანაფილაქსიური რეაქციების განვითარების რისკი, ასეთი შემთხვევები დაუყოვნებლივ უნდა ეცნობოს ექიმს. იშვიათად ანაფილაქსიური რეაქციაშეიძლება გადაიზარდოს ანაფილაქსიურ შოკში. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და განახორციელოთ შესაბამისი რეანიმაციული ღონისძიებები.
პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (მათ შორის CC2) არ საჭიროებენ დოზირების რეჟიმის კორექტირებას. მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოდინამიკის და ფარმაკოკინეტიკის შესახებ ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში ამჟამად არასაკმარისია.
ღვიძლის დისფუნქციის შემთხვევაში (Child Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში Child Pugh C არ არის შესწავლილი, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პაციენტების ამ კატეგორიისთვის.
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
ზე ერთდროული გამოყენებამოქსიფლოქსაცინი და იტრაკონაზოლი არ საჭიროებენ დოზირების რეჟიმის ცვლილებას.
მოქსიფლოქსაცინს არ გააჩნია პოტენციური ფოტოტოქსიკურობა.
გამოყენება პედიატრიაში
ბავშვებში და მოზარდებში აველოქსის საინფუზიო გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ნაერთი

1 ფლ. შეიცავს მოქსიფლოქსაცინს (ჰიდროქლორიდის ფორმა) 400 მგ

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

ინტრავენური ინფუზიის სახით (ნელა, 60 წუთის განმავლობაში) - 400 მგ ერთხელ დღეში. ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების მკურნალობის კურსი 5 დღეა, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია 10 დღე, მწვავე სინუსიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები 7 დღე. დოზირების რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში ღვიძლის (A, B ჯგუფები Child-Pug სკალაზე) და/ან თირკმლის (მათ შორის CC 30მლ/წთ-ზე ნაკლები/1.73 კვ.მ.) უკმარისობით.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი ეფექტების სიხშირე: ხშირად - >=1%=0.1%=0.01% Გარედან საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ხშირად - მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, ღებინება, დისპეფსიის სიმპტომები, გემოვნების დარღვევა, ღვიძლის ტესტების ცვლილებები; იშვიათად - პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, ყაბზობა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი, მადის ნაკლებობა, სტომატიტი, გლოსიტი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისფუნქცია, GGT აქტივობის მომატება; ზოგიერთ შემთხვევაში - გასტრიტი, ენის ფერის შეცვლა, დისფაგია, გარდამავალი სიყვითლე.
ცენტრალური ნერვული სისტემიდან და პერიფერიული ნერვული სისტემა: ხშირად - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა; იშვიათად - უძილობა, ნერვიულობა, ძილიანობა, შფოთვა, ტრემორი, პარესთეზია; ცალკეულ შემთხვევებში - ჰალუცინაციები, დეპერსონალიზაცია, კუნთების ტონის მომატება, კოორდინაციის დარღვევა, აგზნება, ამნეზია, აფაზია, ემოციური ლაბილობა, ძილის დარღვევა (პარასომნიის ჩათვლით), მეტყველების დარღვევები, კოგნიტური დაქვეითება, ჰიპოესთეზია, კრუნჩხვები, დაბნეულობა, დეპრესია.
Გარედან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის: ხშირად - QT ინტერვალის გახანგრძლივება პაციენტებში თანმხლები ჰიპოკალიემიით; იშვიათად - ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზიაპალპიტაცია, QT ინტერვალის გახანგრძლივება სისხლში კალიუმის ნორმალური დონეებით; ზოგიერთ შემთხვევაში - არტერიული ჰიპოტენზია, ვაზოდილაცია, პერიფერიული შეშუპება.
ჰემატოპოეზის სისტემიდან:იშვიათად - ლეიკოპენია, პროთრომბინის დროის მომატება, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი; ცალკეულ შემთხვევებში - თრომბოპლასტინის დონის დაქვეითება, პროთრომბინის დროის დაქვეითება, თრომბოციტოპენია, ანემია.
მეტაბოლიზმის მხრივ:იშვიათად - ამილაზას აქტივობის მომატება; იზოლირებულ შემთხვევებში - ჰიპერგლიკემია, ჰიპერურიკემია, მომატებული LDH (ღვიძლის ტესტების ცვლილების გამო).
Გარედან კუნთოვანი სისტემა: იშვიათად - ართრალგია, მიალგია; იზოლირებულ შემთხვევებში - ართრიტი, ტენდინოპათია.
Გარედან სასუნთქი სისტემა: იშვიათად - ქოშინი; იზოლირებულ შემთხვევებში - ბრონქული ასთმა.
რეპროდუქციული სისტემისგან:იშვიათად - ვაგინალური კანდიდოზი, ვაგინიტი.
შარდსასქესო სისტემისგან:ცალკეულ შემთხვევებში - თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
გრძნობებიდან:ცალკეულ შემთხვევებში - მხედველობის დაქვეითება, ამბლიოპია, გემოვნების მგრძნობელობის დაკარგვა, პაროსმია.
დერმატოლოგიური რეაქციები:იშვიათად - გამონაყარი, ქავილი, მომატებული ოფლიანობა.
ალერგიული რეაქციები:ცალკეულ შემთხვევებში - ჭინჭრის ციება.
ადგილობრივი რეაქციები:ხშირად - შეშუპება, ალერგიული რეაქციებიანთება, ტკივილი წამლის შეყვანის არეში; იშვიათად - ფლებიტი ინფუზიის ადგილზე.
სხვა:იშვიათად - ასთენია, კანდიდოზი, ზოგადი დისკომფორტის შეგრძნება, გულმკერდის ტკივილი; ზოგიერთ შემთხვევაში - ტკივილი მენჯის არეში, სახის შეშუპება, ზურგის ტკივილი, პათოლოგიური ლაბორატორიული ტესტები, ალერგიული რეაქციები, ტკივილი ფეხებში. დროს კლინიკურ კვლევებშიგვერდითი ეფექტების უმეტესობა (90%) იყო მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის.
რიგ შემთხვევებში დაფიქსირდა ლაბორატორიული პარამეტრების ცვლილებები, რომელთა გაჩენა პირდაპირ არ არის დაკავშირებული პრეპარატის გამოყენებასთან: ჰემატოკრიტის მომატება ან შემცირება, ლეიკოციტოზი, ერითროციტოზი, ერითროპენია, სისხლში გლუკოზის დონის დაქვეითება, დაქვეითება. ჰემოგლობინის დონეზე, ტუტე ფოსფატაზას დონის მატება, GGT/AST დონის მატება, GGT/ALT დონის მატება, ბილირუბინის დონის მომატება, შარდმჟავასკრეატინინი, შარდოვანა.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

აველოქსის და კორტიკოსტეროიდების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ტენოსინოვიტის ან მყესის გახეთქვის განვითარების რისკი.
კლინიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა აველოქსის რაიმე ურთიერთქმედება პრობენეციდთან, ვარფარინთან ან ორალურ კონტრაცეპტივებთან. მოქსიფლოქსაცინსა და გლიბენკლამიდს შორის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის დადგენილი.
ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება
მოქსიფლოქსაცინი ოდნავ ცვლის დიგოქსინის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებს.
ერთდროული გამოყენებისას მოქსიფლოქსაცინი არ მოქმედებს თეოფილინის ფარმაკოკინეტიკაზე.
მორფინისა და მოქსიფლოქსაცინის პარენტერალური გამოყენებისას ამ უკანასკნელის ბიოშეღწევადობის შემცირება არ შეინიშნება.
ფარმაცევტული ურთიერთქმედება
მოქსიფლოქსაცინის საინფუზიო ხსნარი შეუთავსებელია შემდეგ საინფუზიო ხსნარებთან: ნატრიუმის ქლორიდი 10%, ნატრიუმის ქლორიდი 20%, ნატრიუმის ბიკარბონატი 4,2%, ნატრიუმის ბიკარბონატი 8,4%.

დოზის გადაჭარბება

გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა აველოქსის გამოყენებისას ჯანმრთელ მოხალისეებში ერთჯერადი დოზებით 1.2 გ-მდე ან 600 მგ/დღეში 10 დღის განმავლობაში.
მკურნალობა:დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური თერაპია კლინიკური სიტუაციის შესაბამისად. განაცხადი გააქტიურებული ნახშირბადიმიზანშეწონილია მხოლოდ ტაბლეტების სახით მოქსიფლოქსაცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, გააქტიურებული ნახშირი ოდნავ (დაახლოებით 20%) ამცირებს მოქსიფლოქსაცინის სისტემურ ექსპოზიციას.

შენახვის პირობები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 8°-დან 25°C-მდე, არ გაყინოთ.

მოქსიფლოქსაცინის შემცველი პრეპარატები (მოქსიფლოქსაცინი - ATC კოდები J01MA14, S01AX22):

გათავისუფლების საერთო ფორმები (100-ზე მეტი შეთავაზება მოსკოვის აფთიაქებში)
სახელი	გამოშვების ფორმა	შეფუთვა, ც.	მწარმოებელი ქვეყანა	ფასი მოსკოვში, რ	შეთავაზებები მოსკოვში
აველოქსი	საინფუზიო ხსნარი 1.6 მგ/მლ 250 მლ პოლიმერულ პარკებში	1	გერმანია, ბაიერი	845- (საშუალოდ 1790↘) -2678	161↗
აველოქსი	ტაბლეტები 400 მგ	5	გერმანია, ბაიერი	727- (საშუალოდ 811) -878	513↗
ვიგამოქსი	თვალის წვეთები 0.5% 5მლ	1	აშშ, ალკონ	129- (საშუალოდ 235↗) -301	554↗
იშვიათად გვხვდება გამოშვების ფორმები (100-ზე ნაკლები შეთავაზება მოსკოვის აფთიაქებში)
მოქსინი	საინექციო ხსნარი 1.6 მგ 1 მლ 250 მლ ბოთლში	1	ინდოეთი, ბელკო	2408	41↘
პლევილოქსი	ტაბლეტები 400 მგ	5	ინდოეთი, Plethiko ფარმასინტეზისთვის	719- (საშუალოდ 817↗) - 844	32↗

აველოქსი (ორიგინალი მოქსიფლოქსაცინი) - გამოყენების ინსტრუქცია. პრეპარატი არის რეცეპტი, ინფორმაცია მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის!

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატი.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

მოქსიფლოქსაცინი არის ფართო სპექტრის ბაქტერიციდული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, 8-მეთოქსიფტორქინოლონი. პრეპარატის ბაქტერიციდული მოქმედება განპირობებულია ბაქტერიული ტოპოიზომერაზების II და IV ინჰიბიციით, რაც იწვევს მიკრობული უჯრედის დნმ-ის ბიოსინთეზის რეპლიკაციის, შეკეთების და ტრანსკრიფციის პროცესების დარღვევას და, შედეგად, მიკრობული უჯრედების სიკვდილს.

პრეპარატის მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაციები ზოგადად შედარებულია მის მინიმალურ ინჰიბიტორულ კონცენტრაციებთან (MICs).

წინააღმდეგობის მექანიზმები

მექანიზმები, რომლებიც იწვევს პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინების მიმართ რეზისტენტობის განვითარებას, არ მოქმედებს მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიულ აქტივობაზე. ჯვარედინი წინააღმდეგობა ამ ჯგუფებს შორის ანტიბაქტერიული პრეპარატებიდა მოქსიფლოქსაცინი არ შეინიშნება. ჯერჯერობით არც პლაზმური რეზისტენტობის შემთხვევები დაფიქსირებულა. რეზისტენტობის საერთო სიხშირე ძალიან დაბალია (10-7-10-10). მოქსიფლოქსაცინის მიმართ რეზისტენტობა ნელა ვითარდება მრავალჯერადი მუტაციების შედეგად. მიკროორგანიზმების განმეორებითი ზემოქმედება მოქსიფლოქსაცინთან MIC-ზე დაბალი კონცენტრაციით თან ახლავს მხოლოდ უმნიშვნელო მატებას. დაფიქსირებულია ქინოლონების მიმართ ჯვარედინი რეზისტენტობის შემთხვევები. თუმცა, ზოგიერთი გრამდადებითი და ანაერობული მიკროორგანიზმი, რომელიც რეზისტენტულია სხვა ქინოლონების მიმართ, რჩება მგრძნობიარე მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

დადგენილია, რომ C8 პოზიციაზე მეტოქსი ჯგუფის დამატება მოქსიფლოქსაცინის მოლეკულის სტრუქტურაში ზრდის მოქსიფლოქსაცინის აქტივობას და ამცირებს გრამდადებითი ბაქტერიების რეზისტენტული მუტანტური შტამების წარმოქმნას. ბიციკლოამინის ჯგუფის დამატება C7 პოზიციაზე ხელს უშლის აქტიური გადინების განვითარებას, ფტორქინოლონების მიმართ რეზისტენტობის მექანიზმს.

მოქსიფლოქსაცინი ინ ვიტრო აქტიურია გრამუარყოფითი და გრამდადებითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის, ანაერობების, მჟავა-სწრაფი ბაქტერიების და ატიპიური ბაქტერიების მიმართ, როგორიცაა Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., აგრეთვე ბეტა რეზისტენტული ბაქტერიები. -ლაქტამური და მაკროლიდური ანტიბიოტიკები.

გავლენა ადამიანის ნაწლავის მიკროფლორაზე

მოხალისეებზე ჩატარებულ ორ კვლევაში დაფიქსირდა შემდეგი ცვლილებები: ნაწლავის მიკროფლორამოქსიფლოქსაცინის პერორალური მიღების შემდეგ: Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., ასევე ანაერობები Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. ეს ცვლილებები შექცევადია ორი კვირის განმავლობაში. Clostridium difficile ტოქსინები არ გამოვლენილა.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

პერორალური მიღების შემდეგ მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება.

აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა პერორალურად მიღებისას და ინტრავენური ინფუზიაარის დაახლოებით 91%.

მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა 50-დან 1200 მგ-მდე ერთხელ მიღებისას, ასევე 600 მგ დღეში 10 დღის განმავლობაში, წრფივია.

მოქსიფლოქსაცინის 400 მგ დოზით ერთჯერადი მიღების შემდეგ, Cmax სისხლში მიიღწევა 0,5-4 საათის განმავლობაში და არის 3,1 მგ/ლ. 400 მგ მოქსიფლოქსაცინის პერორალური მიღების შემდეგ დღეში ერთხელ, Cssmax და Cssmin არის 3.2 მგ/ლ და 0.6 მგ/ლ, შესაბამისად.

მოქსიფლოქსაცინის საკვებთან ერთად მიღებისას აღინიშნება Cmax-ის მიღწევის დროის უმნიშვნელო მატება (2 საათით) და Cmax-ის უმნიშვნელო კლება (დაახლოებით 16%-ით), ხოლო შეწოვის ხანგრძლივობა არ იცვლება. თუმცა ამ მონაცემებს არ გააჩნია კლინიკური მნიშვნელობა და პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად.

Avelox-ის ერთჯერადი ინფუზიის შემდეგ 400 მგ დოზით 1 საათის განმავლობაში, Cmax მიიღწევა ინფუზიის ბოლოს და არის 4.1 მგ/ლ, რაც შეესაბამება დაახლოებით 26%-ით ზრდას ამ ინდიკატორის მნიშვნელობასთან შედარებით მიღებისას. ზეპირად. AUC-ით განსაზღვრული პრეპარატის ექსპოზიცია ოდნავ უფრო მაღალია, ვიდრე პრეპარატის პერორალური მიღებისას.

მრავალჯერადი ინტრავენური ინფუზიისას 400 მგ დოზით 1 საათის განმავლობაში, Cssmax და Cssmin მერყეობს 4,1 მგ/ლ-დან 5,9 მგ/ლ-მდე და 0,43 მგ/ლ-დან 0,84 მგ/ლ-მდე, შესაბამისად. საშუალო Css 4.4 მგ/ლ მიიღწევა ინფუზიის ბოლოს.

დისტრიბუცია

წონასწორობის მდგომარეობა მიიღწევა 3 დღის განმავლობაში.

სისხლის ცილებთან (ძირითადად ალბუმინთან) შეკავშირება დაახლოებით 45%-ია.

მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად ნაწილდება ორგანოებსა და ქსოვილებში. Vd არის დაახლოებით 2 ლ/კგ.

პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია, რომელიც აღემატება პლაზმურ კონცენტრაციას, იქმნება ფილტვის ქსოვილი(მათ შორის ალვეოლურ მაკროფაგებში), ბრონქების ლორწოვან გარსში, ცხვირის სინუსებში, რბილი ქსოვილები, კანის და კანქვეშა სტრუქტურები, ანთების კერები. ინტერსტიციულ სითხეში და ნერწყვში პრეპარატი განისაზღვრება თავისუფალი ფორმით, არ არის დაკავშირებული ცილებთან, პლაზმაში უფრო მაღალი კონცენტრაციით. გარდა ამისა, პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია განისაზღვრება ორგანოებში მუცლის ღრუდა პერიტონეალური სითხე, ასევე ქალის სასქესო ორგანოების ქსოვილებში.

მეტაბოლიზმი

მოქსიფლოქსაცინი გადის მე-2 ფაზის ბიოტრანსფორმაციას და გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელებით და ასევე ნაწლავებით, როგორც უცვლელი, ასევე არააქტიური სულფო ნაერთების (M1) და გლუკურონიდების (M2) სახით. მოქსიფლოქსაცინი არ ბიოტრანსფორმირებულია მიკროსომური ციტოქრომ P450 სისტემით. მეტაბოლიტები M1 და M2 პლაზმაში იმყოფებიან ძირითად ნაერთზე დაბალი კონცენტრაციით. პრეკლინიკური კვლევების შედეგებზე დაყრდნობით დადასტურდა, რომ ეს მეტაბოლიტები არ ახდენენ უარყოფით გავლენას ორგანიზმზე უსაფრთხოებისა და ტოლერანტობის თვალსაზრისით.

მოცილება

T1/2 შეადგენს დაახლოებით 12 საათს.საშუალო საერთო კლირენსი პრეპარატის პერორალური მიღების შემდეგ და ინტრავენური შეყვანის შემდეგ 400 მგ დოზით არის 179-246 მლ/წთ.

თირკმლის კლირენსი არის 24-53 მლ/წთ. ეს მიუთითებს პრეპარატის ნაწილობრივ ტუბულარულ რეაბსორბციაზე.

ძირითადი ნაერთისა და 2 ფაზის მეტაბოლიტების მასის ბალანსი არის დაახლოებით 96-98%, რაც მიუთითებს ჟანგვითი მეტაბოლიზმის არარსებობაზე. ერთჯერადი დოზის (400 მგ) დაახლოებით 22% გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით, დაახლოებით 26% ნაწლავებით.

ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ სიტუაციებში

მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში ასაკობრივი ან სქესის განსხვავება არ არის დადგენილი. არ იყო კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში სხვადასხვა პაციენტებში ეთნიკური ჯგუფები.

ბავშვებში მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

არ იყო მნიშვნელოვანი ცვლილებები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკაში თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (მათ შორის CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

არ იყო მნიშვნელოვანი განსხვავებები მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასები A, B, C) ჯანმრთელ მოხალისეებთან და ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებთან შედარებით.

პრეპარატის AVELOX® გამოყენების ჩვენებები

ინფექციური და ანთებითი დაავადებები მოზრდილებში, რომლებიც გამოწვეულია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით:

მწვავე სინუსიტი;
ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;
საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია (მათ შორის, მიკროორგანიზმების შტამებით გამოწვეული მრავლობითი ანტიბიოტიკორეზისტენტობით*);
კანისა და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი ინფექციები;
კანისა და კანქვეშა სტრუქტურების გართულებული ინფექციები (დაინფიცირებული დიაბეტური ფეხის ჩათვლით);
გართულებული ინტრააბდომინალური ინფექციები, მათ შორის პოლიმიკრობული ინფექციები, მათ შორის. ინტრაპერიტონეალური აბსცესები;
მენჯის ღრუს ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებები (სალპინგიტის და ენდომეტრიტის ჩათვლით).

* - Streptococcus pneumoniae მრავალჯერადი ანტიბიოტიკორეზისტენტობით მოიცავს პენიცილინის მიმართ რეზისტენტულ შტამებს და შტამებს, რომლებიც რეზისტენტულია ორი ან მეტი ანტიბიოტიკის მიმართ ჯგუფებიდან, როგორიცაა პენიცილინები (MIC > 2 მგ/მლ), მეორე თაობის ცეფალოსპორინები (ცეფუროქსიმი), მაკროლიდები, ტეტრაციკლინები და ტრიმეტოზოპრიმილესული. .

გასათვალისწინებელია ანტიბაქტერიული საშუალებების გამოყენების შესახებ არსებული ოფიციალური გაიდლაინები.

დოზირების რეჟიმი

პრეპარატი ინიშნება პერორალურად და ინტრავენურად 400 მგ დოზით დღეში ერთხელ.

აველოქსით მკურნალობის ხანგრძლივობა პერორალურად და ინტრავენურად შეყვანისას განისაზღვრება ინფექციის სიმძიმით და კლინიკური ეფექტიდა არის: ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავებისთვის - 5-10 დღე; საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონიისთვის, ეტაპობრივი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (ინტრავენური შეყვანა, რასაც მოჰყვება პერორალური მიღება) არის 7-14 დღე, ჯერ ინტრავენურად, შემდეგ პერორალურად, ან 10 დღე პერორალურად; მწვავე სინუსიტისა და კანისა და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი ინფექციების დროს - 7 დღე; კანისა და კანქვეშა ქსოვილების გართულებული ინფექციების დროს, ეტაპობრივი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (ინტრავენური მიღების შემდეგ პერორალური მიღების შემდეგ) შეადგენს 7-21 დღეს; გართულებული ინტრააბდომინალური ინფექციების დროს ეტაპობრივი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (პრეპარატის ინტრავენური შეყვანა, რასაც მოჰყვება პერორალური მიღება) შეადგენს 5-14 დღეს; მენჯის ღრუს ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებების დროს - 14 დღე.

აველოქსით მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება იყოს 21 დღემდე.

ხანდაზმულ პაციენტებში დოზირების რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო.

მოქსიფლოქსაცინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს არ ესაჭიროებათ დოზირების რეჟიმის შეცვლა.

პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (მათ შორის მძიმე თირკმლის უკმარისობა QC-ით< 30 мл/мин/1.73 м2), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტებში დოზირების რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო.

ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული დაღეჭვის გარეშე, ჩამოიბანეთ მცირე რაოდენობითწყალი, საკვების მიუხედავად. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

საინფუზიო ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ინტრავენურად 60 წუთის განმავლობაში. პრეპარატის შეყვანა შესაძლებელია განზავებული ან განუზავებელი T- ნაჭრის გამოყენებით). აველოქსის ხსნარი თავსებადია შემდეგ ხსნარებთან: საინექციო წყალი, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 0,9%, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 1 მ, დექსტროზის ხსნარი 5%, დექსტროზის ხსნარი 10%, დექსტროზის ხსნარი 40%, ქსილიტოლის ხსნარი 20%, რინგერის ხსნარი, რინგერის ლაქტატის ხსნარი. .

უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ გამჭვირვალე ხსნარი.

თავსებადი გამხსნელებით განზავების შემდეგ აველოქსის ხსნარი რჩება სტაბილური 24 საათის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე. იმის გამო, რომ ხსნარის გაყინვა ან მაცივარში შენახვა არ შეიძლება, ის არ უნდა ინახებოდეს მაცივარში. როდესაც გაცივდება, ხსნარმა შეიძლება დალექოს, მაგრამ ოთახის ტემპერატურაზე ნალექი ჩვეულებრივ იხსნება. ხსნარი უნდა ინახებოდეს თავდაპირველ შეფუთვაში.

თუ საინფუზიო ხსნარი ინიშნება სხვა პრეპარატებთან ერთად, მაშინ თითოეული პრეპარატი უნდა დაინიშნოს ცალკე.

Გვერდითი მოვლენები

მოქსიფლოქსაცინის 400 მგ-ით მოხსენებული გვერდითი რეაქციები (პერორალური, თანდათანობითი [IV მოჰყვა პერორალური] და IV მხოლოდ) მომდინარეობს კლინიკური კვლევებიდან და პოსტმარკეტინგული ანგარიშებიდან (ნაჩვენებია დახრილი შრიფტით). "საერთო" ჯგუფში ჩამოთვლილი გვერდითი რეაქციები დაფიქსირდა 3%-ზე ნაკლები სიხშირით, გარდა გულისრევისა და დიარეისა.

სიხშირის თითოეულ ჯგუფში წამლის გვერდითი რეაქციები ჩამოთვლილია მნიშვნელობის კლებადობით. სიხშირე განისაზღვრება შემდეგნაირად: ხშირად (≥ 1/100-დან< 1/10), нечасто (от >1/1000-მდე< 1/100), редко (от >1/10000-მდე< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

ინფექციები: სოკოვანი ინფექციები.

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანემია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია, თრომბოციტემია, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება და INR-ის მომატება; იშვიათად - თრომბოპლასტინის კონცენტრაციის ცვლილებები; ძალიან იშვიათად - პროთრომბინის კონცენტრაციის მომატება და INR-ის დაქვეითება, პროთრომბინის კონცენტრაციის ცვლილება და INR-ის ცვლილება.

იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ალერგიული რეაქციები, ჭინჭრის ციება, ქავილი, გამონაყარი, ეოზინოფილია; იშვიათად - ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, ხორხის შეშუპების ჩათვლით (პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში); ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური შოკი (მათ შორის პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში).

ნივთიერებათა ცვლის მხრივ: იშვიათად - ჰიპერლიპიდემია; იშვიათად - ჰიპერგლიკემია, ჰიპერურიკემია.

ფსიქიკური დარღვევები: იშვიათად - შფოთვა, ფსიქომოტორული ჰიპერრეაქტიულობა, აგზნება; იშვიათად - ემოციური ლაბილობა, დეპრესია (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ქცევა თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილებით, როგორიცაა სუიციდური აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობები), ჰალუცინაციები; ძალიან იშვიათად - დეპერსონალიზაცია, ფსიქოზური რეაქციები (პოტენციურად ვლინდება ქცევაში თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილებით, როგორიცაა სუიციდური აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობები).

ცენტრალური ნერვული სისტემის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; იშვიათად - დაბნეულობა, ცნობიერება, დეზორიენტაცია, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ტრემორი, ძილის დარღვევა, პარესთეზია, დისესთეზია, გემოვნების დარღვევა (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში აგევზიას ჩათვლით); იშვიათად - ჰიპოესთეზია, ყნოსვის დარღვევა (მათ შორის ანოსმია), ატიპიური სიზმრები, კოორდინაციის დაკარგვა (მათ შორის სიარულის დარღვევა თავბრუსხვევის ან თავბრუსხვევის გამო, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში იწვევს დაცემის გამო დაზიანებას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში), კრუნჩხვები. სხვადასხვასთან ერთად კლინიკური გამოვლინებები(მათ შორის „გრანდ მალის“ კრუნჩხვები), ყურადღების დარღვევა, მეტყველების დარღვევა, ამნეზია, პერიფერიული ნეიროპათია, პოლინეიროპათია; ძალიან იშვიათად - ჰიპერესთეზია.

მხედველობის ორგანოს მხრივ: იშვიათად - მხედველობის დარღვევა (განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის რეაქციების დროს); ძალიან იშვიათად - მხედველობის გარდამავალი დაკარგვა (განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის რეაქციების დროს).

სმენის ორგანოს მხრივ: იშვიათად - ტინიტუსი, სმენის დაქვეითება, მათ შორის სიყრუე (ჩვეულებრივ შექცევადია).

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ხშირად - QT ინტერვალის გახანგრძლივება პაციენტებში თანმხლები ჰიპოკალიემიით; იშვიათად - QT ინტერვალის გახანგრძლივება, პალპიტაცია, ტაქიკარდია, ვაზოდილაცია; იშვიათად - ჰიპოტენზია, ჰიპერტენზია, გულისრევა, პარკუჭოვანი ტაქიარითმიები; ძალიან იშვიათად - არასპეციფიკური არითმიები, პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდია(torsade de pointes), გულის გაჩერება (ძირითადად არითმიისადმი მიდრეკილი პირობების მქონე პირებში, როგორიცაა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია, მიოკარდიუმის მწვავე იშემია).

სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ქოშინი, ასთმური მდგომარეობის ჩათვლით.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა; იშვიათად - მადის დაქვეითება და საკვების მოხმარების შემცირება, ყაბზობა, დისპეფსია, მეტეორიზმი, გასტროენტერიტი (ეროზიული გასტროენტერიტის გარდა), ამილაზას აქტივობის მომატება; იშვიათად - დისფაგია, სტომატიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, რომლებიც დაკავშირებულია სიცოცხლისათვის საშიშ გართულებებთან).

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ: ხშირად - ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება; იშვიათი - ღვიძლის დისფუნქცია (მათ შორის LDH დონის მომატება), ბილირუბინის დონის მომატება, GGT და ტუტე ფოსფატაზას აქტივობის მომატება; იშვიათად - სიყვითლე, ჰეპატიტი (ძირითადად ქოლესტაზური); ძალიან იშვიათად - ფულმინანტური ჰეპატიტი, რომელიც შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისათვის საშიში ღვიძლის უკმარისობა (მათ შორის ფატალური შემთხვევები).

Გარედან კანი: ძალიან იშვიათად - ბულოზური კანის რეაქციებიროგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში).

კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ართრალგია, მიალგია; იშვიათად - ტენდინიტი, კუნთების ტონუსის მომატება და კრუნჩხვები, კუნთების სისუსტე; ძალიან იშვიათად - ართრიტი, მყესების გახეთქვა, სიარულის დარღვევა საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაზიანების გამო, მიასთენიის გრავის სიმპტომების გაძლიერება.

შარდსასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - დეჰიდრატაცია (გამოწვეული დიარეით ან სითხის მიღების შემცირებით); იშვიათად - თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, თირკმელების უკმარისობა დეჰიდრატაციის შედეგად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების დაზიანება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების უკვე არსებული ფუნქციის დარღვევით).

მთლიანად ორგანიზმიდან: იშვიათად - ზოგადი სისუსტე, არასპეციფიკური ტკივილი, ოფლიანობა.

რეაქციები, რომლებიც დაკავშირებულია პრეპარატის მიღებასთან: ხშირად - რეაქციები ინექციის/ინფუზიის ადგილზე; იშვიათად - ფლებიტი/თრომბოფლებიტი ინფუზიის ადგილზე.

შემდეგი განვითარების სიხშირე არასასურველი რეაქციებიუფრო მაღალი იყო ჯგუფში, რომელიც იღებდა ეტაპობრივ თერაპიას: ხშირად - გაიზარდა GGT აქტივობა; იშვიათად - პარკუჭოვანი ტაქიარითმიები, ჰიპოტენზია, შეშუპება, ფსევდომემბრანული კოლიტი (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, რომლებიც დაკავშირებულია სიცოცხლისათვის საშიშ გართულებებთან), კრუნჩხვები სხვადასხვა კლინიკური გამოვლინებით (გრანდ მალის ჩათვლით), ჰალუცინაციები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის უკმარისობა ( დეჰიდრატაციის გამო , რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების დაზიანება, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების უკვე არსებული უკმარისობით).

AVELOX®-ის გამოყენების უკუჩვენებები

მყესების პათოლოგიის ისტორია, რომელიც განვითარდა ქინოლონური ანტიბიოტიკებით მკურნალობის შედეგად;
პრეკლინიკურ და კლინიკურ კვლევებში, მოქსიფლოქსაცინის მიღების შემდეგ, დაფიქსირდა ცვლილებები გულის ელექტროფიზიოლოგიურ პარამეტრებში, რაც გამოიხატა QT ინტერვალის გახანგრძლივებაში. ამასთან დაკავშირებით, მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება უკუნაჩვენებია შემდეგი კატეგორიის პაციენტებში: QT ინტერვალის თანდაყოლილი ან შეძენილი დოკუმენტირებული გახანგრძლივება, ელექტროლიტური დარღვევები, განსაკუთრებით არაკორექტირებული ჰიპოკალიემია; კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია; კლინიკურად მნიშვნელოვანი გულის უკმარისობა მარცხენა პარკუჭის განდევნის ფრაქციის შემცირებით; რითმის დარღვევების ისტორია, რომელსაც თან ახლავს კლინიკური სიმპტომები;
მოქსიფლოქსაცინი არ უნდა იქნას გამოყენებული სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს;
პრეპარატში ლაქტოზის არსებობის გამო, მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია თანდაყოლილი ლაქტოზას აუტანლობის, ლაქტაზას დეფიციტის, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბციის დროს (ტაბლეტებისთვის);
კლინიკური მონაცემების შეზღუდული რაოდენობის გამო, მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება უკუნაჩვენებია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (კლასი C Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით) და პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტრანსამინაზების 5-ჯერ მეტი ULN;
ორსულობა;
ლაქტაცია (ძუძუთი კვება);
ასაკი 18 წლამდე;
ჰიპერმგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის, სხვა ქინოლონების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებებში (ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ეჭვმიტანილი დაავადებების ჩათვლით), კრუნჩხვითი კრუნჩხვების წარმოქმნის მიდრეკილება და კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლის შემცირება; პაციენტებში პოტენციურად პროარითმული პირობებით, როგორიცაა მიოკარდიუმის მწვავე იშემია, განსაკუთრებით ქალები და ხანდაზმული პაციენტები; მიასთენია გრავისისთვის; ღვიძლის ციროზით; როდესაც მიიღება ერთდროულად წამლებთან, რომლებიც ამცირებენ კალიუმის დონეს.

AVELOX®-ის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობის დროს მოქსიფლოქსაცინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის და მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია. აღწერილია სახსრის შექცევადი დაზიანების შემთხვევები ბავშვებში, რომლებიც იღებდნენ ზოგიერთ ქინოლონს, მაგრამ ეს ეფექტი ნაყოფზე (ორსულობის დროს დედის მიერ გამოყენებისას) არ იყო მოხსენებული.

რეპროდუქციული ტოქსიკურობა ნაჩვენებია ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. პოტენციური რისკი ადამიანებისთვის უცნობია.

სხვა ქინოლონების მსგავსად, მოქსიფლოქსაცინი იწვევს ხრტილის დაზიანებას დიდი სახსრებინაადრევ ცხოველებში. პრეკლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ მცირე რაოდენობით მოქსიფლოქსაცინი გამოიყოფა დედის რძეში. არ არსებობს მონაცემები მისი გამოყენების შესახებ ქალებში ლაქტაციის პერიოდში. ამიტომ მოქსიფლოქსაცინის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს უკუნაჩვენებია.

გამოიყენეთ ღვიძლის დისფუნქციის დროს

ღვიძლის უმნიშვნელო დისფუნქციის მქონე პაციენტებს (კლასი A ან B Child-Pugh-ის სკალაზე) არ საჭიროებენ დოზირების რეჟიმის შეცვლას.

გამოიყენეთ სიფრთხილით ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს.

გამოიყენეთ თირკმლის უკმარისობისთვის

პაციენტები თირკმელების ფუნქციის დარღვევით (მათ შორის CC<30 1="" 73="" 2="" p="">

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ხანდაზმულ პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზირების რეჟიმის შეცვლა.

გამოყენება ბავშვებში

უკუნაჩვენებია: 18 წლამდე ასაკის ბავშვები და მოზარდები.

სპეციალური მითითებები

ზოგიერთ შემთხვევაში, პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგ შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობა და ალერგიული რეაქციები, რაც დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოთ ექიმს. ძალიან იშვიათად, პრეპარატის პირველი გამოყენების შემდეგაც კი, ანაფილაქსიური რეაქციები შეიძლება გადაიზარდოს სიცოცხლისთვის საშიშ ანაფილაქსიურ შოკამდე. ასეთ შემთხვევებში მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობა უნდა შეწყდეს და საჭირო გახდეს თერაპიული ზომები(მათ შორის შოკის საწინააღმდეგო).

QT ინტერვალის გახანგრძლივება შეიძლება მოხდეს ზოგიერთ პაციენტში მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებისას. კლინიკური კვლევების დროს მიღებული ეკგ-ების ანალიზისას, კორექტირებული QT ინტერვალი იყო 6 ms +/- 26 ms, 1.4% საწყისთან შედარებით. იმის გამო, რომ ქალებს აქვთ უფრო გრძელი QT ინტერვალი, ვიდრე მამაკაცებს, ისინი შეიძლება უფრო მგრძნობიარე იყვნენ წამლების მიმართ, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს. ხანდაზმული პაციენტები ასევე უფრო მგრძნობიარენი არიან წამლების მიმართ, რომლებიც გავლენას ახდენენ QT ინტერვალზე.

QT ინტერვალის გახანგრძლივების ხარისხი შეიძლება გაიზარდოს წამლის კონცენტრაციის მატებასთან ერთად, ამიტომ არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თუმცა, პნევმონიით დაავადებულ პაციენტებში აღინიშნა კორელაცია მოქსიფლოქსაცინის პლაზმურ კონცენტრაციებსა და QT ინტერვალის გახანგრძლივებას შორის. QT ინტერვალის გახანგრძლივება დაკავშირებულია პარკუჭოვანი არითმიის, მათ შორის პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის გაზრდილ რისკთან. მოქსიფლოქსაცინით ნამკურნალები 9000 პაციენტიდან არცერთს არ განუცდია გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები ან სიკვდილი QT გახანგრძლივებასთან. თუმცა, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არითმიისადმი მიდრეკილება, პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი შეიძლება გაიზარდოს მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებისას.

ამასთან დაკავშირებით, მოქსიფლოქსაცინი არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში QT ინტერვალის დადგენილ გახანგრძლივებით, არაკორექტირებული ჰიპოკალიემიის მქონე პაციენტებში, ასევე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ I A კლასის (ქვინიდინი, პროკაინამიდი) და III კლასის ანტიარითმული პრეპარატებს (ამიოდარონი, სოტალოლი, იბუტილიდი).

QT ინტერვალზე ადიტიური ზემოქმედების რისკის გამო, მოქსიფლოქსაცინი არ უნდა დაინიშნოს ერთდროულად წამლებთან, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ციზაპრიდი, ერითრომიცინი, ანტიფსიქოტიკა, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) პაციენტებში არითმიისადმი მიდრეკილი პირობებით, როგორიცაა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია, ბრადიკარდია. მიოკარდიუმის იშემია და ასევე ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში, რომლებშიც არ არის გამორიცხული QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი, განსაკუთრებით ქალები და ხანდაზმული პაციენტები (რადგან პაციენტების ეს კატეგორიები უფრო მგრძნობიარენი არიან წამლების მიმართ, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს).

მოქსიფლოქსაცინის მიღებისას დაფიქსირდა ფულმინანტური ჰეპატიტის შემთხვევები, რომლებიც პოტენციურად იწვევს ღვიძლის უკმარისობას (მათ შორის ფატალურ შემთხვევებს). პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ ღვიძლის უკმარისობის სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობის გაგრძელებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

მოქსიფლოქსაცინის მიღებისას დაფიქსირდა კანის ბულოზური დაზიანების შემთხვევები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი). პაციენტს უნდა ეცნობოს, რომ კანის ან ლორწოვანი გარსის დაზიანების სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, მან უნდა მიმართოს ექიმს მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობის გაგრძელებამდე.

ქინოლონური პრეპარატების გამოყენება დაკავშირებულია კრუნჩხვების განვითარების შესაძლო რისკთან. მოქსიფლოქსაცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებების მქონე პაციენტებში და მდგომარეობებში, რომლებიც ეჭვმიტანილია ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, კრუნჩხვების მიდრეკილებაზე ან კრუნჩხვითი აქტივობის ზღურბლის დაქვეითებაზე.

ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული პრეპარატების გამოყენება, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინი, დაკავშირებულია ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების რისკთან. ეს დიაგნოზი გასათვალისწინებელია პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ მძიმე დიარეა მოქსიფლოქსაცინით მკურნალობის დროს. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა დაინიშნოს შესაბამისი თერაპია. მედიკამენტები, რომლებიც აფერხებენ ნაწლავის მოძრაობას, უკუნაჩვენებია მძიმე დიარეის განვითარებისას.

მოქსიფლოქსაცინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული მიასთენიის გრავიზის მქონე პაციენტებში დაავადების შესაძლო გამწვავების გამო.

ქინოლონებით თერაპიის დროს, მ.შ. მოქსიფლოქსაცინი, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კორტიკოსტეროიდებს, შეიძლება განვითარდეს ტენდონიტი და მყესების რღვევა. ტრავმის ადგილზე ტკივილის ან ანთების პირველი სიმპტომების დროს პრეპარატი უნდა შეწყდეს და დაზიანებული კიდური უნდა განიტვირთოს.

ქინოლონების გამოყენებისას აღინიშნება ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. თუმცა, პრეკლინიკური და კლინიკური კვლევების დროს, ისევე როგორც მოქსიფლოქსაცინის პრაქტიკაში გამოყენებისას, ფოტომგრძნობელობის რეაქციები არ დაფიქსირებულა. თუმცა, პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ მოქსიფლოქსაცინს, თავიდან უნდა აიცილონ პირდაპირი ზემოქმედება მზის სხივებიდა ულტრაიისფერი შუქი.

პრეპარატის გამოყენება ტაბლეტების სახით პერორალური მიღებისთვის არ არის რეკომენდებული მენჯის ორგანოების გართულებული ანთებითი დაავადებების მქონე პაციენტებში (მაგალითად, ტუბო-საკვერცხეების ან მენჯის აბსცესებთან).

დიეტაზე მყოფი პაციენტები შემცირებული შინაარსიმარილები (გულის უკმარისობა, თირკმლის უკმარისობა, ნეფროზული სინდრომი), გასათვალისწინებელია, რომ საინფუზიო ხსნარი შეიცავს ნატრიუმის ქლორიდს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

ფტორქინოლონებმა, მათ შორის მოქსიფლოქსაცინმა, შეიძლება დაარღვიოს პაციენტების მანქანის მართვისა და სხვა პოტენციურად საშიში სახეობებიაქტივობები, რომლებიც საჭიროებენ გაზრდილ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე გავლენის გამო.

დოზის გადაჭარბება

შეზღუდულია მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის დოზის გადაჭარბების შესახებ. არ დაფიქსირებულა გვერდითი მოვლენები აველოქსის გამოყენებისას 1200 მგ-მდე ერთჯერადი დოზით და 600 მგ 10 ან მეტი დღის განმავლობაში.

მკურნალობა: დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ტარდება სიმპტომატური და დამხმარე თერაპია ეკგ მონიტორინგით კლინიკური სიტუაციის შესაბამისად.

ტაბლეტების მიღებისას დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, გააქტიურებული ნახშირბადის გამოყენება შეწოვის ადრეულ ეტაპზე ხელს უშლის სისტემური ექსპოზიციის შემდგომ ზრდას.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

დოზის კორექცია საჭირო არ არის ერთობლივი გამოყენება Avelox® ატენოლოლთან, რანიტიდინთან, კალციუმის შემცველ დანამატებთან, თეოფილინთან, ორალურ კონტრაცეპტივებთან, გლიბენკლამიდთან, იტრაკონაზოლთან, დიგოქსინთან, მორფინთან, პრობენეციდთან ერთად (კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება მოქსიფლოქსაცინთან არ არის დადასტურებული).

Avelox-ის და ანტაციდების, მულტივიტამინების და მინერალების კომბინირებულმა პერორალურმა გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუშალოს მოქსიფლოქსაცინის შეწოვას ამ პრეპარატებში შემავალი პოლივალენტური კათიონებით ქელატური კომპლექსების წარმოქმნის გამო და, შესაბამისად, შეამციროს მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში. ამასთან დაკავშირებით, ანტაციდები, ანტირეტროვირუსები (მაგალითად, დიდანოზინი) და სხვა პრეპარატები, რომლებიც შეიცავს კალციუმს, მაგნიუმს, ალუმინს, რკინას, სუკრალფატს, თუთიას უნდა იქნას მიღებული აველოქსის პერორალურად მიღებამდე მინიმუმ 4 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.

აველოქსის ვარფარინთან ერთად გამოყენებისას პროთრომბინის დრო და სისხლის კოაგულაციის სხვა პარამეტრები არ იცვლება.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს ანტიბიოტიკებთან ერთად, მ.შ. მოქსიფლოქსაცინთან ერთად აღინიშნა ანტიკოაგულანტების ანტიკოაგულანტული აქტივობის გაზრდის შემთხვევები. რისკის ფაქტორები არის არსებობა ინფექციური დაავადება(და თანმხლები ანთებითი პროცესი), ასაკი და ზოგადი მდგომარეობაპაციენტი. იმისდა მიუხედავად, რომ არ არსებობს ურთიერთქმედება მოქსიფლოქსაცინსა და ვარფარინს შორის, პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატებთან ერთად მკურნალობას, აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი და, საჭიროების შემთხვევაში, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების დოზის კორექტირება.

მოქსიფლოქსაცინი და დიგოქსინი არ ახდენენ მნიშვნელოვან გავლენას ერთმანეთის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე. მოქსიფლოქსაცინის ხელახალი მიღებისას დიგოქსინის Cmax გაიზარდა დაახლოებით 30%-ით. ამ შემთხვევაში, დიგოქსინის AUC და Cmin თანაფარდობა არ იცვლება.

გააქტიურებული ნახშირბადის და მოქსიფლოქსაცინის პერორალურად 400 მგ დოზით ერთდროული გამოყენებისას პრეპარატის სისტემური ბიოშეღწევადობა მცირდება 80%-ზე მეტით შენელებული შეწოვის შედეგად. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, გააქტიურებული ნახშირბადის გამოყენება შეწოვის ადრეულ ეტაპზე ხელს უშლის სისტემური ექსპოზიციის შემდგომ ზრდას.

გააქტიურებული ნახშირბადის ერთდროული პერორალური მიღებისას ინტრავენურად შეყვანისას, პრეპარატის სისტემური ბიოშეღწევადობა ოდნავ მცირდება (დაახლოებით 20%-ით) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში მოქსიფლოქსაცინის ადსორბციის გამო ენტეროჰეპატური მიმოქცევის დროს.

მოქსიფლოქსაცინის შეწოვაზე გავლენას არ ახდენს საკვების (მათ შორის რძის პროდუქტების) ერთდროული მიღება. მოქსიფლოქსაცინის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

შეუთავსებლობა

მოქსიფლოქსაცინის საინფუზიო ხსნარის შეყვანა არ შეიძლება შემდეგ პრეპარატებთან ერთად: ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 10%, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 20%, ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარი 4,2%, ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნარი 8,4%.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი ხელმისაწვდომია რეცეპტით.

შენახვის პირობები და ვადები

სია B. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მშრალ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 5 წელი.

საინფუზიო ხსნარი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 15°-დან 30°C-მდე ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 5 წელი.

აველოქსი- ფტორქინოლის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, აქტიური რიგი გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების, აგრეთვე ქლამიდიის, მიკოპლაზმის, ლეგიონელას, ანაერობული და ატიპიური პათოგენების, Escherichia coli და Pseudomonas aeruginosa და სხვა ინფექციების წინააღმდეგ.

პრეპარატის აველოქსის აქტიური ნივთიერება, მოქსიფლოქსაცინი, არღვევს დნმ-ის ბიოსინთეზს მიკრობულ უჯრედებში. პერორალურად მიღებისას წამალი კარგად შეიწოვება სისხლში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდა თანაბრად ნაწილდება ადამიანის ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში.

გამოყენების ჩვენებები და უკუჩვენებები

აველოქსი, რომელიც მიეკუთვნება ანტიბიოტიკების ჯგუფს, გამოიყენება მრავალი დაავადების სამკურნალოდ ინფექციური ეტიოლოგია, როგორიცაა:

ქრონიკული ბრონქიტი;
პნევმონია;
კანის ინფექციებიდა რბილი ქსოვილების ანთება;
ინტრააბდომინალური აბსცესი;
უროგენიტალური ინფექციები.

ყურადღება! Avelox არის ძლიერი ანტიბიოტიკი, ამიტომ მხოლოდ სპეციალისტს შეუძლია რეკომენდაცია გაუწიოს მის გამოყენებას, განსაზღვრავს პრეპარატის დოზას და მეთოდებს, პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის, ინფექციური დაავადების ადგილმდებარეობისა და სიმძიმის გათვალისწინებით.

აველოქსი და მისი ანალოგები უნდა იქნას გამოყენებული ზუსტად ინსტრუქციის მიხედვით, ტაბლეტების დაღეჭვის და მცირე რაოდენობით წყლის დალევის გარეშე. და მაშინაც კი, თუ აველოქსით მკურნალობისას დაცულია დოზირება და მიღების წესები, შეიძლება გამოვლინდეს გამოხატული გვერდითი მოვლენები:

გულის ფუნქციის დარღვევა (არითმია, ტაქიკარდია და ა.შ.);
გულისრევა და ღებინება;
თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი;
დაღლილობის მდგომარეობა;
ძილის დარღვევა;
წნევის მატება და შემცირება;
საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევა და ა.შ.

არსებობს მთელი რიგი უკუჩვენებები პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით. Ესენი მოიცავს:

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი;
ბავშვობა და მოზარდობა;
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ცენტრალური ნერვული სისტემის პათოლოგიები და ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციური დარღვევები, ასევე რეკომენდებულია პრეპარატის სიფრთხილით მიღება.

როგორ შევცვალო Avelox?

უკუჩვენებების მნიშვნელოვანი რაოდენობა და მრავალი გვერდითი ეფექტის არსებობა აჩენს ლოგიკურ კითხვას: რით შეიძლება შეცვალოს აველოქსი?

დღეს ფარმაცევტული ინდუსტრია აწარმოებს Avelox-ის საკმაოდ ბევრ ანალოგს. ამრიგად, აველოქსთან ერთად მოქსიფლოქსაცინი მე-4 თაობის ფტორქინოლონებს მიეკუთვნება. ქინოლონების ჯგუფი, რომელიც სამედიცინო პრაქტიკაში შემოვიდა მე-20 საუკუნის ბოლოს და მავნე ზეგავლენას ახდენს ინფექციური პათოგენების ფართო სპექტრზე, მოიცავს:

ვიგამოქსი;
მოქსინი;
მოქსიმაკი;
ლევოფლოქსაცინი და რიგი სხვა პრეპარატები.

გამომდინარე იქიდან, რომ ყველა მითითებული პრეპარატი მოქმედებს დაახლოებით ერთნაირად, მათ აქვთ მსგავსი უკუჩვენებები და გვერდითი გართულებები. აქვე უნდა აღინიშნოს, რომ აველოქსიც და პრეპარატის ყველა ანალოგი არ არის იაფი და დაახლოებით ერთნაირი ღირებულება აქვს. ამასთან დაკავშირებით, როცა თუ არსებობს სერიოზული უკუჩვენებები და შემაშფოთებელი გართულებები, უნდა მიმართოთ ექიმს აველოქსის ან მისი ერთ-ერთი ანალოგის შეცვლა სხვა ფარმაცევტული ჯგუფის ანტიბიოტიკით.

ექსპერტები გირჩევენ, თუ ეს შესაძლებელია ქრონიკული დაავადებებისაჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ, არ გამოიყენოთ ანტიბიოტიკები, არამედ შეიძინეთ საინფუზიო ხსნარი ინტრავენური ინექციებიძირითადი დაავადების გამწვავების თავიდან ასაცილებლად. მძიმე სამკურნალოდ თვალის ინფექციებიციპროფლოქსაცინი გამოიყენება, ხელმისაწვდომი ფორმით თვალის წვეთები. მიკოპლაზმის შემთხვევაში, დამსწრე ექიმის ნებართვით, აველოქსი შეიძლება შეიცვალოს დოქსიციკლინის მონოჰიდრატით.

გამოქვეყნებულია ამ გვერდზე დეტალური ინსტრუქციებიაპლიკაციით აველოქსა. ჩამოთვლილია პრეპარატის ხელმისაწვდომი დოზირების ფორმები (400 მგ ტაბლეტები, ინექციები ამპულაში საინექციო ანტიბიოტიკურ ხსნარში), ასევე მისი ანალოგები. მოწოდებულია ინფორმაცია გვერდითი ეფექტების შესახებ, რომლებიც შეიძლება გამოიწვიოს აველოქსმა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების შესახებ. გარდა იმ დაავადებების შესახებ, რომელთა მკურნალობისა და პროფილაქტიკის შესახებ პრეპარატი ინიშნება (სინუსიტი, პროსტატიტი, პიელონეფრიტი, ქლამიდია და სხვა ინფექციური დაავადებები), გამოყენების ალგორითმები, შესაძლო დოზები მოზრდილებში და ბავშვებში დეტალურად არის აღწერილი, გამოყენების შესაძლებლობა. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში დაზუსტებულია. Avelox-ის აბსტრაქტს ავსებს პაციენტებისა და ექიმების მიმოხილვები. პრეპარატის შემადგენლობა.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირების რეჟიმი

პრეპარატი ინიშნება პერორალურად და ინტრავენურად 400 მგ 1 ჯერ დღეში.

აველოქსით მკურნალობის ხანგრძლივობა პერორალურად და ინტრავენურად მიღებისას განისაზღვრება ინფექციის სიმძიმისა და კლინიკური ეფექტის მიხედვით და არის: ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავებისთვის - 5 დღე; საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონიისთვის, ეტაპობრივი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (IV შეყვანის შემდეგ პერორალური მიღება) არის 7-14 დღე, ჯერ IV, შემდეგ პერორალურად, ან 10 დღე პერორალურად; მწვავე სინუსიტისა და კანისა და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი ინფექციების დროს - 7 დღე; კანისა და კანქვეშა ქსოვილების გართულებული ინფექციების დროს - ეტაპობრივი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (იტრავეგიული მიღების შემდეგ პერორალური მიღების შემდეგ) არის 7-21 დღე; გართულებული ინტრააბდომინალური ინფექციების დროს - ეტაპობრივი თერაპიის საერთო ხანგრძლივობა (პრეპარატის ინტრავენური შეყვანა, რასაც მოჰყვება პერორალური მიღება) შეადგენს 5-14 დღეს; მენჯის ღრუს ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებების დროს - 14 დღე.

აველოქსით ინტრავენურად მკურნალობის ხანგრძლივობა შეიძლება იყოს 14 დღემდე, პერორალურად - 21 დღე.

ხანდაზმული პაციენტები, ღვიძლის მცირე დისფუნქციის მქონე პაციენტები (კლასი A ან B Child-Pugh-ის სკალაზე), პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (მათ შორის CC ნაკლები 30 მლ/წთ/1.73 მ2), აგრეთვე პაციენტები, რომლებიც იმყოფებიან უწყვეტ რეჟიმში. ჰემოდიალიზი და გრძელვადიანი ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზი, დოზირების რეჟიმის ცვლილება არ არის საჭირო.

ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს ღეჭვის გარეშე, მცირე რაოდენობით წყლის მიყოლებით, საკვების მიღების მიუხედავად.

საინფუზიო ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ინტრავენურად ნელა 60 წუთის განმავლობაში. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს როგორც განზავებული, ასევე განუზავებელი. აველოქსის ხსნარი თავსებადია შემდეგ ხსნარებთან: საინექციო წყალი, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 0,9%, ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი 1 მ, დექსტროზის ხსნარი 5%, დექსტროზის ხსნარი 10%, დექსტროზის ხსნარი 40%, ქსილიტოლის ხსნარი 20%, რინგერის ხსნარი, რინგერ-ლაქტატი. ხსნარი, ამინოფუზინის ხსნარი 10%, იონოსტერილის ხსნარი. უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ გამჭვირვალე ხსნარი.

ნაერთი

მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდი + დამხმარე ნივთიერებები.

გამოშვების ფორმები

შემოგარსული ტაბლეტები 400 მგ.

საინფუზიო ხსნარი (ინექციები საინექციო ამპულაში).

აველოქსი- ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული პრეპარატი. აქვს ბაქტერიციდული ეფექტი. მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ბაქტერიული ტოპოიზომერაზების 2 და 4 ინჰიბიციით, რაც იწვევს მიკრობული უჯრედის დნმ-ის სინთეზის დარღვევას და, შედეგად, მიკრობული უჯრედის სიკვდილს. პრეპარატის მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაცია ზოგადად შედარებულია მის MIC-თან.

პრეპარატი აქტიურია გრამუარყოფითი და გრამდადებითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის, ანაერობების, მჟავა გამძლე ბაქტერიების და ატიპიური ფორმების მიმართ, როგორიცაა Mycoplasma spp. (მიკოპლაზმა), Chlamydia spp. (ქლამიდია), Legionella spp. (ლეგიონელა), ასევე ბეტა-ლაქტამური და მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიები.

Avelox-ის მიმართ მგრძნობიარეა გრამდადებითი და გრამუარყოფითი აერობული ბაქტერიები, ანაერობული ბაქტერიები, ატიპიური ბაქტერიები: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma.

მოქსიფლოქსაცინი ( აქტიური ნივთიერებაპრეპარატი აველოქსი) ნაკლებად აქტიურია Staphylococcus aureus (მეთიცილინის/ოფლოქსაცინის მიმართ რეზისტენტული შტამები), Staphylococcus epidermidis (მეთიცილინ/ოფლოქსაცინის მიმართ რეზისტენტული შტამები), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderiatrophomonhomonho, Stepaciaeaeahil.

მექანიზმები, რომლებიც იწვევს პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინების მიმართ რეზისტენტობის განვითარებას, არ ერევა მოქსიფლოქსაცინის ანტიბაქტერიულ აქტივობას. არ არსებობს ჯვარედინი რეზისტენტობა ანტიბაქტერიული პრეპარატების ამ ჯგუფებსა და მოქსიფლოქსაცინს შორის. ჯერჯერობით არც პლაზმური რეზისტენტობის შემთხვევები დაფიქსირებულა. რეზისტენტობის საერთო სიხშირე ძალიან დაბალია (10-7-10-10). მოქსიფლოქსაცინის მიმართ რეზისტენტობა ნელა ვითარდება მრავალჯერადი მუტაციების შედეგად. მიკროორგანიზმების განმეორებითი ზემოქმედება მოქსიფლოქსაცინთან MIC-ზე დაბალი კონცენტრაციით თან ახლავს MIC-ის მხოლოდ უმნიშვნელო მატებას.

დაფიქსირებულია ქინოლონების მიმართ ჯვარედინი რეზისტენტობის შემთხვევები. თუმცა, ზოგიერთი გრამდადებითი და ანაერობული მიკროორგანიზმი, რომელიც რეზისტენტულია სხვა ქინოლონების მიმართ, მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ აველოქსი სწრაფად და თითქმის მთლიანად შეიწოვება. მოქსიფლოქსაცინის საკვებთან ერთად მიღებისას შეწოვის ხანგრძლივობა არ იცვლება. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია საკვების მიღების მიუხედავად. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 91%. სისხლის ცილებთან (ძირითადად ალბუმინთან) შეკავშირება დაახლოებით 45%-ია. მოქსიფლოქსაცინი სწრაფად ნაწილდება ორგანოებსა და ქსოვილებში. პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია, რომელიც აღემატება პლაზმაში, იქმნება ფილტვის ქსოვილში (ალვეოლარული მაკროფაგების ჩათვლით), ბრონქების ლორწოვან გარსში, ცხვირის სინუსებში, რბილ ქსოვილებში, კანში და კანქვეშა სტრუქტურებში და ანთების კერებში. ინტერსტიციულ სითხეში და ნერწყვში პრეპარატი განისაზღვრება თავისუფალი ფორმით, არ არის დაკავშირებული ცილებთან, პლაზმაში უფრო მაღალი კონცენტრაციით. გარდა ამისა, პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია განისაზღვრება მუცლის ღრუს ორგანოებში და პერიტონეალურ სითხეში, ასევე ქალის სასქესო ორგანოების ქსოვილებში.

ბიოტრანსფორმირდება არააქტიურ სულფო ნაერთებად და გლუკურონიდებად. ბიოტრანსფორმაციის მე-2 ფაზის გავლის შემდეგ მოქსიფლოქსაცინი გამოიყოფა ორგანიზმიდან თირკმელებით და ნაწლავებით, როგორც უცვლელი, ასევე არააქტიური სულფო ნაერთების და გლუკურონიდების სახით. იგი გამოიყოფა შარდით და ასევე განავლით, როგორც უცვლელი, ასევე არააქტიური მეტაბოლიტების სახით.

არ იყო განსხვავებები მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებში ასაკის, სქესის და რასის მიხედვით.

ბავშვებში მოქსიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

ჩვენებები

მწვავე სინუსიტი;
საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია (მათ შორის, მიკროორგანიზმების შტამებით გამოწვეული ანტიბიოტიკების მიმართ მრავალჯერადი რეზისტენტობით);
ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;
კანისა და რბილი ქსოვილების გაურთულებელი ინფექციები;
კანისა და კანქვეშა სტრუქტურების გართულებული ინფექციები (დაინფიცირებული დიაბეტური ფეხის ჩათვლით);
გართულებული ინტრააბდომინალური ინფექციები, მათ შორის პოლიმიკრობული ინფექციები, მათ შორის. ინტრაპერიტონეალური აბსცესები;
მენჯის ღრუს ორგანოების გაურთულებელი ანთებითი დაავადებები (სალპინგიტის და ენდომეტრიტის ჩათვლით).

უკუჩვენებები

ორსულობა;
ლაქტაცია (ძუძუთი კვება);
ბავშვები და მოზარდები 18 წლამდე;
ჰიპერმგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

სპეციალური მითითებები

გასათვალისწინებელია, რომ Avelox-ის დანიშვნისას იზრდება კრუნჩხვების რისკი, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ცენტრალური ნერვული სისტემის დაავადებების მქონე პაციენტებში, რომლებსაც თან ახლავს კრუნჩხვები ან მიდრეკილება მათ განვითარებაზე ან დაქვეითებაზე. კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღურბლზე, ისევე როგორც ასეთ დაავადებებზე და მდგომარეობებზე ეჭვის დროს.

აველოქსის გამოყენებისას ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განიცადოს QT ინტერვალის გახანგრძლივება. ამასთან დაკავშირებით, პრეპარატი თავიდან უნდა იქნას აცილებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ჰიპოკალიემია, ასევე 1 A კლასის (ქვინიდინი, პროკაინამიდი) ან მე-3 კლასის ანტიარითმული საშუალებებით (ამიოდარონი, სოტალოლი) მკურნალობის დროს, ვინაიდან მოქსიფლოქსაცინის გამოცდილება ეს პაციენტები შეზღუდულია. აველოქსი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს QT ინტერვალის გახანგრძლივებულ წამლებთან ერთად (ციზაპრიდი, ერითრომიცინი, ანტიფსიქოტიკა, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები), ასევე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არითმიის მიდრეკილება, როგორიცაა ბრადიკარდია, მიოკარდიუმის მწვავე იშემია. QT ინტერვალის გახანგრძლივების ხარისხი შეიძლება გაიზარდოს წამლის კონცენტრაციის მატებასთან ერთად, ამიტომ რეკომენდებული დოზა არ უნდა გადააჭარბოს. QT ინტერვალის გახანგრძლივება დაკავშირებულია პარკუჭოვანი არითმიის, მათ შორის პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის გაზრდილ რისკთან. პნევმონიით დაავადებულ პაციენტებში არ იყო კორელაცია მოქსიფლოქსაცინის პლაზმურ კონცენტრაციასა და QT ინტერვალის გახანგრძლივებას შორის. მოქსიფლოქსაცინით ნამკურნალები 9000 პაციენტიდან არცერთს არ განუცდია QT ინტერვალის გახანგრძლივება. გულ-სისხლძარღვთა გართულებებიდა სიკვდილიანობა. თუმცა, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ არითმიისადმი მიდრეკილება, პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი შეიძლება გაიზარდოს მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებისას.

ფტორქინოლონებით თერაპიის დროს, მ.შ. მოქსიფლოქსაცინმა, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და პაციენტებში, რომლებიც იღებენ გლუკოკორტიკოსტეროიდებს (GCS), შეიძლება განვითარდეს ტენდინიტი და მყესების რღვევა. თუ ტკივილი ან მყესების ანთების ნიშნები გამოჩნდება, შეწყვიტეთ აველოქსის მიღება და გაათავისუფლეთ დაზიანებული კიდური.

ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული პრეპარატების გამოყენება დაკავშირებულია ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების რისკთან. ეს გასათვალისწინებელია, თუ აველოქსით მკურნალობის დროს განვითარდება მძიმე დიარეა. ამ შემთხვევაში პრეპარატი უნდა შეწყდეს და დაუყოვნებლივ დაინიშნოს შესაბამისი თერაპია.

აველოქსის მიღება არ შეიძლება ეთანოლთან (ალკოჰოლთან) ერთად.

პრეპარატის საწყისი გამოყენებისას არსებობს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების და ანაფილაქსიური რეაქციების განვითარების რისკი. ძალიან იშვიათად, ანაფილაქსიური რეაქცია შეიძლება გადაიზარდოს ანაფილაქსიურ შოკში. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და ჩაატაროთ შესაბამისი რეანიმაციული ღონისძიებები (მათ შორის შოკის საწინააღმდეგო).

ქინოლონების გამოყენებისას აღინიშნება ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. თუმცა, პრეკლინიკური და კლინიკური კვლევების ჩატარებისას, ასევე Avelox-ში გამოყენებისას კლინიკური პრაქტიკაარ დაფიქსირებულა ფოტომგრძნობელობის რეაქციები. თუმცა, პრეპარატის მიღებისას პაციენტებმა უნდა მოერიდონ მზის პირდაპირ სხივებს და ულტრაიისფერი გამოსხივებას.

სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზის კორექცია.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

მიუხედავად იმისა, რომ მოქსიფლოქსაცინი იშვიათად იწვევს არასასურველი რეაქციებიცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ, მანქანის ან მექანიზმების მართვის შესაძლებლობის საკითხი წყდება ინდივიდუალურად, პრეპარატის მიღებაზე პაციენტის პასუხის შეფასების შემდეგ.

Გვერდითი მოვლენები

QT ინტერვალის გახანგრძლივება (ხშირად პაციენტებში თანმხლები ჰიპოკალიემიით, ზოგჯერ სხვა პაციენტებში);
ტაქიკარდია და ვაზოდილაცია (სახის სიწითლე);
არტერიული ჰიპოტენზია;
არტერიული ჰიპერტენზია;
გაბრუება;
პარკუჭოვანი ტაქიარითმიები;
არასპეციფიკური არითმიები (მათ შორის ექსტრასისტოლი);
პოლიმორფული პარკუჭოვანი ტაქიკარდია (პარკუჭოვანი არითმია "პირუეტის" ტიპის) ან გულის გაჩერება, ძირითადად არითმიისადმი მიდრეკილი პირობების მქონე პირებში, როგორიცაა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდია, მიოკარდიუმის მწვავე იშემია;
ქოშინი, ასთმური მდგომარეობის ჩათვლით;
გულისრევა, ღებინება;
მუცლის ტკივილი;
დიარეა;
ანორექსია;
ყაბზობა;
დისპეფსია;
მეტეორიზმი;
გასტროენტერიტი (გარდა ეროზიული გასტროენტერიტისა);
სტომატიტი;
ფსევდომემბრანული კოლიტი (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, რომლებიც დაკავშირებულია სიცოცხლისათვის საშიშ გართულებებთან);
სიყვითლე;
ჰეპატიტი (ძირითადად ქოლესტაზური);
თავბრუსხვევა;
თავის ტკივილი;
დაბნეულობა;
დეზორიენტაცია;
ძილიანობა;
თრთოლა;
ძილის დარღვევა;
შფოთვის გრძნობა;
გაიზარდა ფსიქომოტორული აქტივობა;
კოორდინაციის დაკარგვა (მათ შორის სიარულის დარღვევა თავბრუსხვევის გამო, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში იწვევს დაცემის გამო დაზიანებას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში);
კრუნჩხვითი კრუნჩხვები სხვადასხვა კლინიკური გამოვლინებით (მათ შორის გრან მალის კრუნჩხვები);
ყურადღების დარღვევები;
მეტყველების დარღვევები;
ამნეზია;
დეპრესია (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ქცევა თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილებით);
ჰალუცინაციები;
ფსიქოზური რეაქციები (პოტენციურად ვლინდება ქცევაში თვითდაზიანებისკენ მიდრეკილებით);
გემოვნების დარღვევები;
მხედველობის დარღვევა (დაბინდვა, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, დიპლოპია, განსაკუთრებით თავბრუსხვევასთან და დაბნეულობასთან ერთად);
ხმაური ყურებში;
ყნოსვის დაქვეითება, მათ შორის ანოსმია;
გემოვნების მგრძნობელობის დაკარგვა;
ანემია, ლეიკოპენია (ნეიტროპენიის ჩათვლით), თრომბოციტოპენია, თრომბოციტოზი, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება და INR-ის შემცირება;
ართრალგია;
მიალგია;
ტენდინიტი;
გაიზარდა კუნთების ტონუსი და კრუნჩხვები;
მყესების რღვევები;
კანდიდოზის სუპერინფექცია;
ვაგინიტი;
დეჰიდრატაცია (გამოწვეული დიარეით ან სითხის შემცირებით);
თირკმლის დისფუნქცია;
თირკმლის უკმარისობა დეჰიდრატაციის შედეგად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების დაზიანება (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების თანმხლები უკმარისობით);
კანის ბულოზური რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში);
ჭინჭრის ციება;
გამონაყარი;
ეოზინოფილია;
ანაფილაქსიური/ანაფილაქტოიდური რეაქციები;
ანგიონევროზული შეშუპება, მათ შორის ხორხის შეშუპება (პოტენციურად სიცოცხლისთვის საშიში);
ანაფილაქსიური შოკი (მათ შორის სიცოცხლისთვის საშიში);
ზოგადი სისუსტე (მათ შორის სიმპტომები თავს ცუდად გრძნობს, არასპეციფიკური ტკივილი და ოფლიანობა);
შეშუპება.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

დოზის კორექცია არ არის საჭირო აველოქსის გამოყენებისას ატენოლოლთან, რანიტიდინთან, კალციუმის შემცველ დანამატებთან, თეოფილინთან, ორალურ კონტრაცეპტივებთან, გლიბენკლამიდთან, იტრაკონაზოლთან, დიგოქსინთან, მორფინთან, პრობენეციდთან ერთად გამოყენებისას (დადასტურებულია მოქსიფლოქსაცინთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების არარსებობა).

Avelox-ის და ანტაციდების, მინერალებისა და ვიტამინ-მინერალური კომპლექსების კომბინირებულმა პერორალურმა გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუშალოს მოქსიფლოქსაცინის შეწოვას ამ პრეპარატებში შემავალი პოლივალენტური კათიონებით ქელატური კომპლექსების წარმოქმნის გამო და, შესაბამისად, შეამციროს მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში. ამასთან დაკავშირებით, ანტაციდები, ანტირეტროვირუსები და კალციუმის, მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის, სუკრალფატის შემცველი სხვა პრეპარატები უნდა იქნას მიღებული აველოქსის პერორალურად მიღებამდე მინიმუმ 4 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს ანტიბიოტიკებთან ერთად, მ.შ. მოქსიფლოქსაცინთან ერთად აღინიშნა ანტიკოაგულანტების ანტიკოაგულანტული აქტივობის გაზრდის შემთხვევები. რისკის ფაქტორებია ინფექციური დაავადების არსებობა (და თანმხლები ანთებითი პროცესი), ასაკი და პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა. მიუხედავად იმისა, რომ არ გამოვლენილა ურთიერთქმედება მოქსიფლოქსაცინსა და ვარფარინს შორის, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატებთან ერთად მკურნალობას, უნდა ჩაუტარდეთ INR მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დაარეგულიროთ ორალური ანტიკოაგულანტების დოზა.

მოქსიფლოქსაცინი და დიგოქსინი არ ახდენენ მნიშვნელოვან გავლენას ერთმანეთის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე.

პრეპარატის აველოქსის ანალოგები

აქტიური ნივთიერების სტრუქტურული ანალოგები:

ვიგამოქსი;
მოქსიმაკი;
მოქსინი;
მოქსიფლოქსაცინი;
მოქსიფური;
პლევილოქსი.

ანალოგები ფარმაკოლოგიური ჯგუფი(ანტიბიოტიკები ქინოლონები და ფტორქინოლონები):

აბაქტალი;
ალციპრო;
ვიგამოქსი;
გატისპანი;
გლევო;
ზანოცინი;
ზოფლოქსი;
Quipro;
ლევოლეტ R;
ლევოფლოქსაცინი;
ლომეფლოქსაცინი;
მიკროფლოქსი;
ნევიგრამონი;
ზანგები;
ნოლიცინი;
ნორბაქტინი;
ნორფლოქსაცინი;
ოფლოქსი;
ოფლოქსაცინი;
ოფლოციდი;
ოფლოციდი ფორტე;
პეილინი;
პეფლოქსაცინი;
რეციპრო;
სიფლოქსი;
ტავანიკი;
უნიფლოქსი;
ფაქტორი;
ფლორაციდი;
Hyleflox;
ციპრობაი;
ციპროლეტი;
ციპროფლოქსაცინი;
ციფრანი;
Eleflox;
უნიკპეფი;
YouTubeid.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ხანდაზმულ პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზირების რეჟიმის შეცვლა.

გამოყენება ბავშვებში

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ბავშვებში და 18 წლამდე მოზარდებში.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობის დროს აველოქსის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია.

მოქსიფლოქსაცინის მცირე რაოდენობა გამოიყოფა დედის რძეში. არ არსებობს მონაცემები მოქსიფლოქსაცინის გამოყენების შესახებ ქალებში ლაქტაციის პერიოდში. ამიტომ აველოქსის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს ასევე უკუნაჩვენებია.

ექსპერიმენტულ კვლევებში, რომლებიც სწავლობენ მოქსიფლოქსაცინის მოქმედებას რეპროდუქციული ფუნქციავირთხებში, კურდღლებში და მაიმუნებში მოქსიფლოქსაცინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ვირთაგვებზე (მოქსიფლოქსაცინის პერორალურად და ინტრავენურად შეყვანისას) და მაიმუნებზე (მოქსიფლოქსაცინის პერორალურად მიღებისას) ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა მოქსიფლოქსაცინის ტერატოგენული მოქმედება და მისი გავლენა ნაყოფიერებაზე. მოქსიფლოქსაცინის ინტრავენურად შეყვანისას კურდღლებში 20 მგ/კგ დოზით, დაფიქსირდა ჩონჩხის მანკები. მაიმუნებსა და კურდღლებში სპონტანური აბორტების რაოდენობის ზრდა გამოვლინდა მოქსიფლოქსაცინის თერაპიული დოზით გამოყენებისას. ვირთხებში მოქსიფლოქსაცინის გამოყენებისას დაფიქსირდა ნაყოფის წონის დაკლება, სპონტანური აბორტების მატება, ორსულობის ხანგრძლივობის უმნიშვნელო მატება და ორივე სქესის შთამომავლების სპონტანური აქტივობის მომატება, რომლის დოზაც 63-ჯერ მეტი იყო. რეკომენდებული დოზა.

საერთაშორისო სახელი

მოქსიფლოქსაცინი

ჯგუფის კუთვნილება

ანტიმიკრობული აგენტი, ფტორქინოლონი

დოზირების ფორმა

საინფუზიო ხსნარი, შემოგარსული ტაბლეტები

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ანტიმიკრობული აგენტი ფტორქინოლონების ჯგუფიდან, მას აქვს ბაქტერიციდული ეფექტი. ავლენს აქტივობას გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრის, ანაერობული, მჟავა გამძლე და ატიპიური ბაქტერიების მიმართ: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. ეფექტურია ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების და მაკროლიდების მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიული შტამების წინააღმდეგ.

აქტიურია მიკროორგანიზმების უმეტესი შტამების მიმართ: გრამდადებითი - Staphylococcus aureus (მათ შორის შტამები, რომლებიც არ არის მგრძნობიარე მეთიცილინის მიმართ), Streptococcus pneumoniae (პენიცილინების და მაკროლიდების მიმართ რეზისტენტული შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (ჯგუფი A); გრამუარყოფითი - Haemophilus influenzae (ბეტა-ლაქტამაზას წარმომქმნელი და არაბეტა-ლაქტამაზას წარმომქმნელი შტამების ჩათვლით), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (ბეტა-პროდუქტორული სტრამაზას და არაბეტა-პროდუქტორული სტრამაზას ჩათვლით ), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; ატიპიური – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

ინ ვიტრო კვლევების საფუძველზე, მიუხედავად იმისა, რომ შემდეგი მიკროორგანიზმები მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ, მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ინფექციების მკურნალობაში დადგენილი არ არის. გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (მათ შორის შტამების მგრძნობიარე methicillin), Staphylococcus agalactiae, Staphylococticus, ha. phylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganiger Proviciaiden.

ანაერობული მიკროორგანიზმები: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas es. ბაქტერია spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. ატიპიური მიკროორგანიზმები: Legionella pneumophila, Coxiella burnetii.

ბლოკავს ტოპოიზომერაზას II და IV ფერმენტებს, რომლებიც აკონტროლებენ დნმ-ის ტოპოლოგიურ თვისებებს და მონაწილეობენ დნმ-ის რეპლიკაციაში, შეკეთებასა და ტრანსკრიფციაში. მოქსიფლოქსაცინის მოქმედება დამოკიდებულია მის კონცენტრაციაზე სისხლში და ქსოვილებში. მინიმალური ბაქტერიციდული კონცენტრაცია თითქმის იგივეა, რაც MIC.

არ არსებობს ჯვარედინი რეზისტენტობა პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების და ტეტრაციკლინების მიმართ. რეზისტენტობის საერთო სიხშირე დაბალია. ინ ვიტრო კვლევებმა აჩვენა, რომ მოქსიფლოქსაცინის მიმართ რეზისტენტობა ვითარდება ნელა, რიგი თანმიმდევრული მუტაციების შედეგად. ჯვარედინი რეზისტენტობა შეინიშნება ფტორქინოლონების ჯგუფის წამლებს შორის. თუმცა, ზოგიერთი გრამდადებითი და ანაერობული მიკროორგანიზმი, რომლებიც რეზისტენტულია სხვა ფტორქინოლონების მიმართ, მგრძნობიარეა მოქსიფლოქსაცინის მიმართ.

არ გააჩნია ფოტომგრძნობიარე ეფექტი.

ჩვენებები

ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე სინუსიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია; კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა, ასაკი 18 წლამდე, ეპილეფსია, მძიმე დიარეა, ორსულობა, ლაქტაცია სიფრთხილით. კრუნჩხვითი სინდრომი(ისტორიაში), ღვიძლის უკმარისობა(C ჯგუფი Child-Pug სკალაზე), Q-T ინტერვალის გახანგრძლივება; ბრადიკარდია, მიოკარდიუმის იშემია, ერთდროული მიღებაწამლები, რომლებიც ანელებენ გულის გამტარობას (მათ შორის Ia, II, III კლასის ანტიარითმული საშუალებები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკები); პაციენტები ჰემოდიალიზზე (გამოყენების არასაკმარისი გამოცდილება); დიარეა, ფსევდომემბრანული კოლიტი; კორტიკოსტეროიდების ერთდროული მიღება.

Გვერდითი მოვლენები

ხშირად - 1-10%, იშვიათად - 0,1-1%, უკიდურესად იშვიათად - 0,01-0,1%.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - მუცლის ტკივილი, დისპეფსია (მეტეორიზმის ჩათვლით, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, დიარეა), ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება; იშვიათად - პირის სიმშრალე, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი, ანორექსია, სტომატიტი, გლოსიტი, გამა-გლუტამინ ტრანსფერაზას მომატება; უკიდურესად იშვიათად - გასტრიტი, ენის ფერის შეცვლა, დისფაგია, გარდამავალი სიყვითლე.

ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად – თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; იშვიათად - ასთენია, უძილობა ან ძილიანობა, ნერვიულობა, შფოთვა, ტრემორი, პარესთეზია; უკიდურესად იშვიათი - ჰალუცინაციები, დეპერსონალიზაცია, კუნთების ტონუსის მომატება, მოძრაობების კოორდინაციის დარღვევა, აგზნება, ამნეზია, აფაზია, ემოციური ლაბილობა, ძილის დარღვევა, მეტყველების დარღვევა, კოგნიტური დაქვეითება, ჰიპოესთეზია, კრუნჩხვები, დაბნეულობა, დეპრესია.

გრძნობებიდან: ხშირად – გემოვნების ცვლილება; უკიდურესად იშვიათად - მხედველობის დაქვეითება, ამბლიოპია, გემოვნების მგრძნობელობის დაკარგვა, პაროსმია.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად - ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება, პალპიტაცია, ტკივილი გულმკერდის არეში, Q-T ინტერვალის გახანგრძლივება; უკიდურესად იშვიათად - არტერიული წნევის დაქვეითება, ვაზოდილაცია,

სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ქოშინი; უკიდურესად იშვიათად - ბრონქული ასთმა.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ართრალგია, მიალგია; უკიდურესად იშვიათად - ზურგის ტკივილი, ფეხის ტკივილი, ართრიტი, ტენდინოპათია.

Გარედან შარდსასქესო სისტემა: იშვიათად – ვაგინალური კანდიდოზი, ვაგინიტი; უკიდურესად იშვიათად - ტკივილი მუცლის ქვედა ნაწილში, სახის შეშუპება, პერიფერიული შეშუპება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - გამონაყარი, ქავილი; უკიდურესად იშვიათად - ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსიური შოკი.

ადგილობრივი რეაქციები: ხშირად - შეშუპება, ანთება, ტკივილი ინექციის ადგილზე; იშვიათად – ფლებიტი.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: იშვიათად - ლეიკოპენია, პროთრომბინის დროის მომატება, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი, ამილაზას აქტივობის მომატება; უკიდურესად იშვიათად - თრომბოპლასტინის კონცენტრაციის დაქვეითება, პროთრომბინის დროის დაქვეითება, თრომბოციტოპენია, ანემია, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერლიპიდემია, ჰიპერურიკემია, LDH აქტივობის მომატება. პრეპარატის მიღებასთან კავშირი არ არის დადასტურებული: ჰემატოკრიტის, ლეიკოციტოზის, ერითროციტოზის ან ერითროპენიის მატება ან შემცირება, გლუკოზის, Hb, შარდოვანას კონცენტრაციის დაქვეითება, ტუტე ფოსფატაზას აქტივობის მომატება.

სხვა: იშვიათად - კანდიდოზი, ზოგადი დისკომფორტი, ოფლიანობა.

გამოყენება და დოზა

პერორალურად ან ინტრავენური ინფუზიის სახით (ნელა, 60 წუთის განმავლობაში) – 400 მგ ერთხელ დღეში. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე, საკვების მიღების მიუხედავად. ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების მკურნალობის კურსი 5 დღეა, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია 10 დღე, მწვავე სინუსიტი, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები 7 დღე.

დოზირების რეჟიმის შეცვლა არ არის საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში ღვიძლის (A, B ჯგუფები Child-Pug სკალაზე) და/ან თირკმლის (მათ შორის CC 30მლ/წთ-ზე ნაკლები/1.73 კვ.მ.) უკმარისობით.

სპეციალური მითითებები

ფტორქინოლონებით თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს ანთება და მყესების გახეთქვა, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ კორტიკოსტეროიდებს. მყესების ტკივილის ან ანთების პირველი ნიშნით პაციენტებმა უნდა შეწყვიტონ მკურნალობა და დაზიანებული კიდურის იმობილიზაცია.

არსებობს პირდაპირი კავშირი მოქსიფლოქსაცინის გაზრდილ კონცენტრაციასა და QT ინტერვალის ზრდას შორის (პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი, მათ შორის torsades de pointes). შედეგად, რეკომენდებული დოზა (400 მგ) და ინფუზიის სიჩქარე (მინიმუმ 60 წუთი) არ უნდა აღემატებოდეს.

თუ მკურნალობის დროს განვითარდა მძიმე დიარეა, პრეპარატი უნდა შეწყდეს.

ურთიერთქმედება

ანტაციდები, მინერალები და მულტივიტამინები აფერხებენ შეწოვას (პოლივალენტური კათიონებით ქელატური კომპლექსების წარმოქმნის გამო) და ამცირებენ მოქსიფლოქსაცინის კონცენტრაციას პლაზმაში (ერთდროული მიღება შესაძლებელია მოქსიფლოქსაცინის მიღებამდე 4 საათის ინტერვალით ან 2 საათის შემდეგ).

სხვა ქინოლონებთან ერთდროული გამოყენება ზრდის QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკს.

რანიტიდინი ამცირებს მოქსიფლოქსაცინის შეწოვას.

არ ურთიერთქმედებს პრობენეციდთან, ვარფარინთან, ორალურ კონტრაცეპტივებთან, თეოფილინთან, გლიბენკლამიდთან, მორფინთან, იტრაკონაზოლთან.

მცირე გავლენას ახდენს დიგოქსინის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე.

GCS ზრდის ტენოსინოვიტის ან მყესის რღვევის რისკს.

საინფუზიო ხსნარი თავსებადია წამლის შემდეგ ხსნარებთან: 0,9% და 1 მოლარული NaCl ხსნარი, საინექციო წყალი, დექსტროზის ხსნარი (5, 10 და 40%), ქსილიტოლის 20% ხსნარი, რინგერის ხსნარი, რინგერ-ლაქტატი, 10% ამინოფუზინი. ხსნარი, Yonosteryl ხსნარი.

შეუთავსებელია 10 და 20% NaCl ხსნარები, 4.2 და 8.4% Na ბიკარბონატის ხსნარი.

მიმოხილვები წამლის შესახებ Avelox: 0

დაწერეთ თქვენი მიმოხილვა

აველოქსს ანალოგად იყენებ თუ მის ანალოგებს პირიქით?