Mezim indikacije za uporabo navodila. Mezim - navodila za uporabo, kaj pomaga Mezim forte, Mezim ali Festal, kar je bolje, ali se lahko jemlje med nosečnostjo. Sestava in oblika sproščanja Mezim Forte

Mezim forte 10000

Mednarodno nelastniško ime

Dozirna oblika

Enterično obložene tablete

Spojina

Ena tableta vsebuje:

aktivna snov - pankreatin 125 mg z minimalno aktivnostjo lipaze 10.000 FU, amilaze 7.500 FU, proteaze 375 FU

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krospovidon tipa A, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

sestava filmske lupine: kopolimer metakrilne kisline in etakrilata (1:1), simetikonska emulzija 30 % (suha masa), hipromeloza, trietil citrat, smukec, makrogol 6000, natrijeva karmeloza, polisorbat 80, natrijev hidroksid, titanov dioksid (E 171), azorubični lak (E 122).

Opis

Enterične filmsko obložene tablete. Rožnate barve, s poševnimi robovi in skoraj ravni vzporednimi površinami, visok približno 4,0 ± ,2 mm.

Farmakoterapevtska skupina

Sredstva za pomoč pri prebavi, vključno z encimskimi pripravki. Prebavni encimski pripravki. Pankreatin.

Koda ATX A09AA02

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Sesanje

Prašek iz trebušne slinavke se ne absorbira v prebavnem traktu, ampak se izloči z blatom, večino ga uniči ali denaturira želodčni sok ali bakterije.

Biološka uporabnost

Enterična obloga tablet ščiti na kislino občutljive encime pred inaktivacijo želodčnih sokov med prehodom skozi želodec. Šele po doseganju nevtralnega ali rahlo alkalnega okolja v Tanko črevo encimi se sprostijo, ko se lupina raztopi. Ker se prašek ne absorbira iz trebušne slinavke, ni podatkov o njegovi farmakokinetiki in biološki uporabnosti.

Učinkovitost trebušne slinavke v prahu je določena s stopnjo in hitrostjo sproščanja encima iz galenske oblike in tako ustreza dani galenski obliki.

Farmakodinamika

Mezim forte 10.000 vsebuje pankreatin. Pankreatin je prašek iz trebušne slinavke sesalcev, običajno prašičev, ki poleg izločenih pankreasnih encimov lipaze, alfa-amilaze, tripsina in kimotripsina vsebuje tudi druge encime. Pankreatin vsebuje tudi druge sorodne snovi, ki nimajo encimskega delovanja.

Učinkovitost prebave določa aktivnost encimov, tako kot galenska oblika. Odločilna je encimska aktivnost lipaze in vsebnost tripsina, medtem ko je amilolitična aktivnost pomembna le pri zdravljenju cistične fibroze, saj tudi pri kronični pankreatitis razgradnja polisaharidov ni motena.

Pankreasna lipaza se razgradi maščobna kislina iz molekule triacilgliceridov na položajih 1 in 3. Nastale proste maščobne kisline in 2-monogliceridi se hitro absorbirajo predvsem v zgornji del tanko črevo s sodelovanjem žolčnih kislin. Živalska pankreasna lipaza - tako kot človeška lipaza - je nestabilna za kisline, tj. njegova lipolitična funkcija je ireverzibilno inaktivirana pri pH vrednosti pod 4. Zato je Mezim forte 10.000 na voljo v gastrorezistentni obliki.

Tripsin se aktivira iz tripsinogena avtokatalitsko ali z enterokinazo Tanko črevo in povzroči aktivacijo drugih proteolitičnih encimov. Tako kot endopeptidaza cepi peptidne vezi, ki vključujejo lizin in arginin, in tako zagotavlja proteolizo aminokislin in majhnih peptidov skupaj z drugimi encimi s cepitvijo peptidnih vezi. Alfa-amilaza, tako kot endoamilaza, zelo hitro razgradi polisaharide, ki vsebujejo glukozo, zato je njena aktivnost običajno zadostna, tudi ob znatnem poslabšanju sekretorne aktivnosti trebušne slinavke, povezane z boleznijo.

Indikacije za uporabo

Prebavne motnje, ki jih spremlja prebavna motnja in so posledica pomanjkanja ali odsotnosti proizvodnje, sproščanja ali delovanja encimov trebušne slinavke v dvanajstniku. To je lahko posledica:

kronični pankreatitis katerega koli izvora (alkoholni, travmatski, avtoimunski, dedni, medikamentozni, tropski kalcifikat, idiopatski),

cistična fibroza,

zožitev pankreasnega voda, na primer zaradi tumorja oz žolčni kamni,

popolna ali delna resekcija trebušne slinavke in pankreatoduodenektomija,

pospešeno prehajanje prehrambnih mas skozi črevesje zaradi resekcije želodca ali tankega črevesa, s povečano razdražljivostjo oz. črevesne okužbe,

uživanje težko prebavljive zelenjave, mastne in nenavadne hrane, s posledično malabsorpcijo hranila in dispepsija

motnje v hepatobiliarnem sistemu,

Celiakija,

vnetne bolezničrevesje (zlasti Crohnova bolezen),

sladkorna bolezen

Navodila za uporabo in odmerki

2-4 tablete (ustreza 20.000 - 40.000 enot Ph. Eur. lipaze).

Odmerek zdravila Mezim forte 10.000 se določi glede na resnost obstoječe insuficience trebušne slinavke. Običajno je priporočeni odmerek odmerek lipaze od 20.000 do 40.000 Ph enot. EUR. na obrok, vendar se lahko poveča. Cilj zdravljenja z zdravilom Mezim forte 10.000 je doseči ali ohraniti normalno težo telesa in normalizacijo odvajanja ali konsistence blata. Povečanje odmerka je treba izvajati le pod nadzorom zdravnika in za zmanjšanje resnosti simptomov (na primer steatoreja, bolečine v trebuhu).

Dnevni odmerek encimov ne sme preseči 15.000 - 20.000 IE lipaze na kilogram telesne teže.

Odmerka encimov, ki je potreben za zadostno absorpcijo maščob, ne smemo preseči, upoštevajoč količino in sestavo hrane, zlasti pri bolnikih s cistično fibrozo.

Zdravilo Mezim forte 10.000 je treba pogoltniti celega z veliko tekočine, najbolje sredi obroka.

Pri jemanju obvezno pogoltnite Mezim forte 10.000 celega, saj se lahko njegova učinkovitost pri žvečenju zmanjša in encimi, ki jih vsebuje zdravilo, se lahko sprostijo v ustne votline lahko poškoduje sluznico slednjega.

Trajanje uporabe

Trajanje uporabe zdravila Mezim forte 10.000 ni omejeno. Odvisno je od poteka bolezni in ga določi zdravnik.

Stranski učinki

Pogosto ( 1/10)

Takojšnje alergijske reakcije (npr kožni izpuščaj urtikarija, kihanje, solzenje, bronhospazem, dispneja), preobčutljivostne reakcije v prebavnem traktu.

Driska, nelagodje v trebuhu, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje

Opisani so primeri nastanka strikture v ileocekalnem delu črevesa in v ascendentnem črevesu. debelo črevo pri bolnikih s cistično fibrozo, ki so prejemali pankreasni prašek v visoki odmerki.

Pogostnost neznana

Azorubin (E 122) lahko povzroči alergijske reakcije.

Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana

Pri bolnikih s cistično fibrozo, zlasti pri jemanju velikih odmerkov pankreasnega praška, lahko pride do povečanega izločanja. Sečna kislina z urinom. Zato je treba pri takšnih bolnikih opraviti testiranje sečne kisline v urinu, da bi preprečili nastanek sečnokislinskih kamnov.

Če občutite neobičajno nelagodje v trebuhu ali spremembe simptomov, se morate testirati kot previdnostni ukrep, da izključite črevesno bolezen. To še posebej velja za bolnike, ki jemljejo več kot 10.000 enot lipaze na kg telesne teže na dan.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Akutni pankreatitis ali kronični pankreatitis v akutni fazi. Vendar pa je dovoljena občasna uporaba zdravila v fazi upadanja poslabšanja ob razširitvi prehrane, če prebavne motnje trajajo.

Otroški in adolescenca do 18 let

Osebe z dedno intoleranco za fruktozo, pomanjkanjem encima laktaze, malabsorpcijo glukoze-galaktoze

Interakcije z zdravili

Folna kislina

Pri jemanju končnih zdravil, ki vsebujejo prašek iz trebušne slinavke, se lahko absorpcija zmanjša folna kislina, zato bo morda potrebno dodatni odmerek folna kislina.

Akarboza, miglitol

Učinke akarboze in miglitola, peroralnih antidiabetikov, je mogoče zmanjšati za sočasno dajanje Mezim forte 10.000.

Posebna navodila

Črevesna obstrukcija je znan zaplet pri bolnikih s cistično fibrozo. Torej, če imate podobne simptome črevesna obstrukcija, je treba upoštevati tudi verjetnost nastanka črevesne strikture.

Mezim forte 10.000 vsebuje aktivne encime, ki lahko ob sproščanju v ustni votlini, na primer med žvečenjem, poškodujejo ustno sluznico (z nastankom razjed). Zato pri jemanju poskrbite, da Mezim forte 10.000 pogoltnete celega.

Nosečnost in dojenje

O uporabi zdravila Mezim forte 10.000 pri nosečnicah ni dovolj podatkov. Iz poskusov na živalih ni dovolj podatkov o učinkih na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali postnatalni razvoj. Zato potencialno tveganje za ljudi ni znano. V zvezi s tem med nosečnostjo in dojenjem jemanje zdravila Mezim forte 10.000 ni priporočljivo, razen če je to nujno potrebno.

Značilnosti vpliva zdravilo o sposobnosti vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

Mezim forte 10.000 ne vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje vozila in vzdrževanje mehanizmov.

Preveliko odmerjanje

Obstajajo poročila, da je pri jemanju zelo velikih odmerkov, zlasti pri bolnikih s cistično fibrozo, možno zvišanje koncentracije sečne kisline v serumu in urinu.

Oblika za sprostitev in embalaža

10 tablet v pretisnem omotu iz mehke aluminijaste folije, prevlečene s polivinilkloridno in poliamidno folijo ter trde aluminijaste folije.

1, 2, 5 ali 10 konturnih paketov skupaj z navodili za uporabo v državnem in ruskem jeziku so v zložljivi kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30°C.

Hraniti izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti

Pogoji za izdajo v lekarnah

Čez pult

Izdelovalec/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

BERLIN-CHEMIE AG (SKUPINA MENARINI)

Glieniker Weg 125 12489 Berlin, Nemčija

Organizacija pakiranja

Menarini - Von Heyden GmbH, Nemčija

Naslov organizacije, ki sprejema zahtevke potrošnikov glede kakovosti izdelkov (izdelkov) na ozemlju Republike Kazahstan:

Predstavništvo JSC Berlin-Chemie AG v Republiki Kazahstan

Telefonska številka: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

številka faksa: +7 727 2446180

naslov E-naslov: Kazahstan@ berlin- chemie. com

Za črevesno funkcionalne motnje in dispepsijo, zdravniki bolnikom pogosto priporočajo jemanje zdravila Mezim. To je zdravilo, ki spada v kategorijo encimov in pomaga pri kompenzaciji sekretorna funkcija trebušna slinavka.

Farmakološka skupina

Mezim Forte je prebavni encimski pripravek, eden najboljših in najučinkovitejših.

Njegov vnos kompenzira pomanjkanje encimov trebušne slinavke. Zdravilo lahko varno jemljejo tako odrasli kot mladi bolniki z razne kršitve prebavljivost hrane.

Aktivna snov

Aktivna sestavina zdravila je pankreatin, izoliran iz trebušne slinavke prašičev.

Proizvajalec

Zdravilo proizvaja nemška farmacevtska družba Berlin-Chemie AG/Menarini Group.

Oblika sproščanja in sestava

Zdravilo je na voljo v obliki tablet v treh različicah.

Mezim Forte– tablete so cilindrične, ravne, Roza barva. Pakirano v pretisnih omotih po 20 kosov. Pakiranje vsebuje 20 ali 80 tablet.
– rožnate tablete, pakirane v pretisnih omotih po 10 kosov, pakiranje lahko vsebuje 20 ali 50 tablet.
Mezim forte 20000- bele ali sivkaste tablete, bikonveksne, okrogle, s posebnim vonjem. Pakirano po 10 kom. v pretisnih omotih, pakiranje lahko vsebuje 10, 20 ali 50 tablet.

Kot že omenjeno, glavne sestavine zdravila aktivna sestavina je pankreatin z aktivnostjo proteaze, lipaze in amilaze.

Pomožne sestavine so hipromeloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat in smukec, dodatki v obliki titanovega dioksida (E171) in azorubinski lak (E122), makrogol 6000, emulzija simetikon, poliakrilatna disperzija.

Mehanizem delovanja

Glavna aktivna sestavina zdravila je pankreatin, ki vsebuje lipazo, tripsin, kimotripsin in amilazo, ki aktivno sodelujejo pri prebavi glavnih virov energije, kot so maščobe, ogljikovi hidrati in beljakovine.

Zahvaljujoč njihovi udeležbi se zmanjša obremenitev trebušne slinavke. Pankreatin se ne absorbira v tkiva, ampak se izloči z blatom.

Glavnina snovi se razgradi v prebavnem kanalu pod vplivom črevesnih bakterij in prebavnih encimov.

Glavni namen terapevtske učinkovitosti zdravila je lipolitična aktivnost glavnega učinkovina in prisotnost tripsina, aktivnost amilaze pa je pomembna le v primeru zdravljenja bolnikov s cistično fibrozo.

Ovojnica tablet Mezim Forte se v črevesju ne raztopi, zato se začne lipolitično delovanje zdravila, ko je kislost želodčnega izločka pod 4. Tablete Mezim Forte 10000 in 20000 vsebujejo tudi netopne želodčni sok lupina, ki ščiti encime trebušne slinavke pred inaktivacijo.

Zaradi tega se lupina raztopi in encimi se sprostijo šele, ko sestavine zdravila dosežejo rahlo alkalno ali nevtralno okolje, kar opazimo v tankem črevesu.

Indikacije za uporabo

Mezim Forte in njegove različice so običajno predpisani za patološka stanja kot:

Vnetno-distrofične želodčne patologije kronične oblike, bolezni žolčnika in jeter, črevesja itd. To vključuje tudi stanja, ki se pojavijo po obsevanju ali resekciji zgoraj navedenih organov, kar je povzročilo prebavne motnje, drisko, napenjanje itd.
ali vnetne lezije želodčne sluznice.
Nezadostnost eksokrine funkcije trebušne slinavke, ki jo opazimo pri cistični fibrozi ali pankreatitisu itd.
Infekcijski procesi črevesja oz.
Priprava za ali trebušne organe.
Za izboljšanje prebavnih procesov v zdravi bolniki s spremembami ali motnjami v prehrani.

Kontraindikacije

Zdravila ne smete jemati po želji, ga mora predpisati le specialist, ob upoštevanju številnih kontraindikacij, ki vključujejo:

Preobčutljivost za posamezne sestavine zdravila;
Akutna vnetna lezija trebušne slinavke;
Poslabšanja kronične oblike pankreatitis.
Obstruktivno.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja za odrasle in otroke

Zdravilo predpisuje samo specialist v skladu z obstoječimi patološki proces. Odmerjanje je odvisno od vrste zdravila in starosti bolnika.

Mezim Forte

Tablete Mezim Forte so predpisane bolnikom katere koli starostne skupine, starejšim od treh let.

Odmerek je treba vzeti med obroki s kozarcem vode, vendar ne da bi poškodovali celovitost tablete. Enkratni odmerek je 1-2 tableti.
Če se izvaja encimsko nadomestno zdravljenje, je enkratni odmerek 2-4 tablete.

Trajanje jemanja tablet določi zdravnik neodvisno v skladu z klinična slika patologija.

Za otroke so tablete predpisane v standardnih odmerkih: 1-2 tableti med obroki, tablete je priporočljivo piti z vodo. 10.000 otrok, mlajših od 12 let, je predpisanih v odmerkih, ki ne presegajo 1,5 tisoč enot / kg. Ta odmerek običajno zadostuje za normalizacijo gibanja črevesja.

Tablete 10000

Zdravilo Mezim Forte 10000 se odmerja individualno za vsakega bolnika v skladu s stopnjo pomanjkanja encimov pankreatina v dvanajstniku.

Fotografija zdravila Mezima Forte 10000

Če se izvaja encimsko nadomestno zdravljenje, vzemite 2-4 tablete, po potrebi pa lahko odmerek prekoračite, vendar povečajte odmerek, da zmanjšate resnost simptomov, kot je steatoreja ali boleče občutke v trebuhu se smejo pojavljati le pod zdravniškim nadzorom.

Največji dnevni odmerek zdravila je 15.000-20.000 enot / kg. Tudi trajanje terapije individualno določi specialist.

Tablete 20000

Zdravilo Mezim Forte 20000 se jemlje tudi s hrano, bolje ga je sprati s toplo vodo. Tablete je treba pogoltniti cele, ne da bi poškodovali njihovo celovitost. Odmerek določi zdravnik.

Če ni drugih navodil, morajo odrasli vzeti 1-2 tableti; če je učinkovitost majhna, se lahko odmerek poveča, vendar po navodilih zdravnika.

Zdravilo se jemlje več dni, če je vzrok za jemanje napak v prehrani. Z nadomestnim zdravljenjem z encimi lahko Mezim Forte 20000 jemljete leta.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila niso delovala kliničnih preskušanj med dojenjem ali nosečnostjo, zato so za takšne bolnike tablete predpisane le po odločitvi zdravnika.

Stranski učinki

Zdravilo lahko povzroči neželeni učinki, med katerimi so:

Zaprtje, driska;
Alergijske reakcije;
Reakcije slabosti;
Epigastrično nelagodje;
Dolgotrajna uporaba je polna povečanja koncentracije sečne kisline v krvi, hiperurikozurije.

Med jemanjem zdravila pri bolnikih s cistično fibrozo je možna tvorba striktur v ileocekalni črevesni coni.

Preveliko odmerjanje

Danes ni podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila, vendar so teoretično z naraščajočimi odmerki možna stanja, kot so hiperurikemija, hiperurikozurija in pri otrocih - driska.

Interakcija

Pri zdravljenju z zdravilom Mezim Forte je mogoče zmanjšati absorpcijo folne kisline in zmanjšati učinek hipoglikemičnih zdravil in zdravil, ki vsebujejo železo.

Če jemljete skupaj z zdravilom Mezim antacidi z magnezijevim hidroksidom ali kalcijevim karbonatom se lahko učinkovitost zdravila zmanjša.

Posebna navodila

Zdravilo ne vpliva na upravljanje strojev, vozil in drugega tehnična sredstva. Toda med nosečnostjo in dojenjem ga je treba jemati previdno, saj njegov učinek ni bil v celoti raziskan.

ruski analog

Mezim je eno od znanih visokokakovostnih zdravil nemške proizvodnje, zato je njegova cena primerna. Možen nakup Ruski analogi zdravilo, kot je pankreatin.

Še več, za normalizacijo prebavne funkcije Priporočljivo je jemati encimske pripravke trebušne slinavke, kot so Pangrol, Creon in Ermital, Panzinorm itd.

Registrska številka: ПN 013391/01 -060407

Trgovsko patentirano ime zdravila: Mezim ® močna

Mednarodno nelastniško ali generično ime: pankreatin

Odmerna oblika:

filmsko obložene tablete

spojina:

1 filmsko obložena tableta vsebuje:

Jedro:

Pankreatin z najmanj:
-lipolitična aktivnost - 3.500 enot Ph.Eur.
-amilolitična aktivnost - 4.200 enot Ph.Eur.
-skupna proteolitska aktivnost - 250 enot Ph.Eur.

Pomožne snovi:

Mikrokristalna celuloza, karboksimetil škrob natrijeva sol(tip A),

koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.

lupina:

Smukec, hipromeloza, azorubinski lak (E 122), simetikonska emulzija 30 % (suha masa), poliakrilatna disperzija 30 % (suha masa), titanov dioksid (E 171), makrogol 6000.

Opis: rožnate ploščate cilindrične filmsko obložene tablete s skoraj ravno vzporednimi površinami in poševnimi robovi z značilnim vonjem po pankreatinu.

Farmakoterapevtska skupina: prebavni encim

Koda ATX: A09AA02.

Farmakološke lastnosti:

Zdravilo kompenzira nezadostnost eksokrine funkcije trebušne slinavke.

Encimi lipaza, amilaza in proteaza, vključeni v pankreatin, olajšajo prebavo maščob, ogljikovih hidratov in beljakovin, kar prispeva k njihovi popolnejši absorpciji v tankem črevesu.

Indikacije za uporabo:

Nezadostnost eksokrine funkcije trebušne slinavke (kronični pankreatitis, cistična fibroza itd.)

Kronične vnetno-distrofične bolezni želodca, črevesja, jeter, žolčnika. Stanja po resekciji ali obsevanju teh organov, ki jih spremlja motena prebava hrane, napenjanje, driska (kot del kombinirane terapije).

Za izboljšanje prebave hrane pri bolnikih z normalnim delovanjem prebavil črevesni trakt v primeru prehranskih napak.

Priprava na rentgen in ultrazvočni pregled trebušne organe.

Kontraindikacije:

Preobčutljivost za sestavine zdravila, akutni pankreatitis, poslabšanje kroničnega pankreatitisa.

Navodila za uporabo in odmerjanje:

Odmerek se določi individualno glede na stopnjo prebavne motnje.

Odrasli: 1-2 tableti pred obrokom, brez žvečenja in z vodo.

Po potrebi vzemite še 1 do 4 tablete z obroki.

Pri otrocih se zdravilo uporablja po navodilih zdravnika.

Trajanje zdravljenja je lahko od nekaj dni (če je prebavni proces moten zaradi napak v prehrani) do nekaj mesecev ali let (če je potrebna stalna nadomestna terapija).

Stranski učinek:

Alergijske reakcije, driska ali zaprtje, slabost, nelagodje v epigastrični regiji. Pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih je možen razvoj hiperurikozurije in zvišanje ravni sečne kisline v krvni plazmi.

V posameznih primerih se pri bolnikih s cistično fibrozo po jemanju velikih odmerkov pojavijo strikture v ileocekalni regiji.

Uporaba med nosečnostjo:

Varnost uporabe pankreatina med nosečnostjo ni bila dovolj raziskana.

Uporaba je možna v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:

pri sočasna uporaba pankreatin z dodatki železa lahko zmanjša absorpcijo slednjega. Sočasna uporaba antacidi ki vsebujejo kalcijev karbonat in/ali magnezijev hidroksid, lahko zmanjšajo učinkovitost pankreatina.

Oblika izdaje:

Filmsko obložene tablete.

20 tablet v pretisnem omotu iz PVC folije/aluminijaste folije.

1, 2, 4 ali 5 pretisnih omotov z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja:

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 0 C.

Hraniti izven dosega otrok!

Uporabno do datuma:

3 leta.

Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.

Pogoji za izdajo v lekarni:

Čez pult.

Podjetje proizvajalec

Berlin-Chemie AG
Glinker Veg 125
12489 Berlin, Nemčija

Naslov za prijavo zahtevkov:

123317 Moskva, Presnenskaya nabrežje, 10, BC "Tower on Naberezhnaya", blok B

Obrazec za sprostitev

Tablete

Spojina

Pankreatin 137,5 mg, z minimalno encimsko aktivnostjo: lipaza 7500 enot Ph.Eur, proteaza 375 enot Ph.Eur Pomožne snovi: laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat. Sestava lupine: hipromeloza, kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata (1:1) disperzija 30 % (suha masa), trietil citrat, titanov dioksid (E171), smukec, emulzija simetikona 30 % (suha masa), makrogol 6000, natrijeva karmeloza , polisorbat 80, azorubinski lak (E122), natrijev hidroksid.

Farmakološki učinek

;Encimski pripravek, izboljša prebavo. Pankreatin je prašek iz svinjske trebušne slinavke, ki poleg eksokrinih encimov trebušne slinavke - lipaze, amilaze, proteaze, tripsina in kimotripsina vsebuje tudi druge encime. Encimi trebušne slinavke, vključeni v zdravilo, olajšajo razgradnjo beljakovin, maščob in ogljikovih hidratov, kar vodi do njihove popolnejše absorpcije v tankem črevesu. Tripsin zavira stimulirano izločanje trebušne slinavke in povzroča analgetični učinek. Največjo encimsko aktivnost zdravila opazimo 30-45 minut po peroralni uporabi.

Farmakokinetika

;Mezim forte 10000 tablete so obložene s kislinsko odporno oblogo, ki se ne raztopi, ko je izpostavljena klorovodikove kislineželodec in s tem ščiti encime, ki jih vsebuje zdravilo, pred inaktivacijo. Raztapljanje lupine in sproščanje encimov se pojavi pri pH vrednosti blizu nevtralnega ali rahlo alkalnega.

Indikacije

Nadomestno zdravljenje eksokrine insuficience trebušne slinavke (vključno s kroničnim pankreatitisom, cistično fibrozo) - kronične vnetno-distrofične bolezni želodca, črevesja, jeter, žolčnika - stanja po resekciji ali obsevanju prebavil, ki jih spremlja motena prebava hrane, napenjanje, driska (kot del kombinirane terapije) - gastrointestinalna motnja funkcionalne narave (s črevesno nalezljive bolezni, sindrom razdražljivega črevesja itd.) - za izboljšanje prebave hrane pri bolnikih z normalnim delovanjem prebavil v primeru motenj v prehrani - priprava na rentgenske in ultrazvočne preiskave trebušnih organov.

Kontraindikacije

;- akutni pankreatitis; - poslabšanje kroničnega pankreatitisa; - preobčutljivost za pankreatin ali druge sestavine zdravila; - dedna intoleranca sindrom pomanjkanja galaktoze, laktaze ali malabsorpcije glukoze-galaktoze; - otroštvo do 3 leta (nedeljiva farmacevtska oblika).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

;Zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov o uporabi pankreasnih encimov pri ljudeh med nosečnostjo in dojenjem je uporaba zdravila Mezim forte 10000 možna le, če pričakovana korist za mater presega možno tveganje za plod ali otroka.

Navodila za uporabo in odmerki

Odmerek zdravila Mezim forte 10000 se določi individualno glede na resnost bolezni in sestavo hrane. Če ni drugače navedeno, je povprečni enkratni odmerek za odrasle 2-4 tablete. Mezim forte 10.000 na obrok. Priporočljivo je zaužiti polovico ali tretjino enkratnega odmerka na začetku obroka, preostanek pa med njim. Zdravilo se jemlje peroralno, brez žvečenja in z zadostno količino tekočine. Odmerek je mogoče povečati, kar je treba storiti le pod nadzorom zdravnika, s poudarkom na zmanjšanju simptomov (na primer steatoreja, bolečine v trebuhu). Največ dnevni odmerek- 15000-20000 enot Ph.Eur. lipaze/kg telesne teže. Za otroke režim odmerjanja določi zdravnik glede na resnost bolezni in sestavo hrane v višini 500-1000 enot Ph.Eur. lipaze/kg otrokove telesne teže za vsak obrok. Trajanje zdravljenja je lahko od nekaj dni (pri prebavnih motnjah, dietnih napakah) do nekaj mesecev in celo let (če je potrebno stalno nadomestno zdravljenje).

Stranski učinki

;Ni zaznanega razvoja stranski učinki ali zapleti tudi pri dolgotrajni in redni uporabi zdravila Mezim forte 10000 pri bolnikih z okvarjenim delovanjem trebušne slinavke. V nekaterih primerih se po jemanju pankreatina lahko razvije alergijske reakcije; redko - driska ali zaprtje, slabost, nelagodje v epigastrični regiji. V posameznih primerih se lahko pri bolnikih s cistično fibrozo ob dolgotrajni uporabi velikih odmerkov zdravila razvije hiperurikozurija (povečana raven sečne kisline v krvni plazmi), nastanejo strikture v ileocekalni regiji in ascendentnem kolonu.

Preveliko odmerjanje

;Ni podatkov o primerih prevelikega odmerjanja in zastrupitve z zdravilom. Možno: hiperurikozurija. hiperurikemija, pri otrocih - zaprtje. Zdravljenje: odvzem zdravila, simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

;Pri jemanju zdravil, ki vsebujejo pankreatin, se lahko absorpcija folne kisline zmanjša. Akcija hipoglikemična zdravila(akarboza, miglitol) se lahko zmanjša, če se jemlje sočasno s pankreatinom. Ob sočasni uporabi pankreatina s pripravki železa se lahko zmanjša absorpcija slednjih. Sočasna uporaba antacidov, ki vsebujejo kalcijev karbonat in/ali magnezijev hidroksid, lahko povzroči zmanjšanje učinkovitosti zdravila.

Posebna navodila

;Pri akutni pankreatitis ali poslabšanje kroničnega pankreatitisa (v fazi oslabitve poslabšanja), med okrevanjem dietna prehrana, je priporočljivo predpisati Mezim forte 10000 v ozadju obstoječe ali preostale insuficience trebušne slinavke. Mezim forte 10000, upoštevajoč trdno nedeljivo dozirna oblika, kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 3 let. Vpliv zdravila na sposobnost vožnje vozil in strojev: Mezim forte 10000 ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij in sposobnost zaznavanja ali ocenjevanja situacije.

Encimsko sredstvo.
Zdravilo: MEZIM® FORTE

Zdravilna učinkovina zdravila: pankreatin
Kodiranje ATX: A09AA02
EFG: Encimski pripravek
Matična številka: P št. 013391/01
Datum registracije: 04.06.07
Lastnik reg. cert.: BERLIN-CHEMIE AG (Nemčija)

Oblika sproščanja Mezim forte, pakiranje in sestava zdravila.

Tablete, obložene rožnate barve, ravno cilindrične, s skoraj ravno vzporednimi površinami in poševnimi robovi, z značilnim vonjem po pankreatinu. 1 zavihek. pankreatin z minimalno encimsko aktivnostjo: lipaza 3500 enot Ph.Eur amilaza 4200 enot Ph.Eur proteaza 250 enot Ph.Eur
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob tipa A, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Sestava ovojnice tablete: smukec, hipromeloza, azorubinski lak (E122), simetikonska emulzija 30% (suha masa), poliakrilatna disperzija 30% (suha masa), titanov dioksid (E171), makrogol 6000.
20 kosov - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
20 kosov - pretisni omoti (2) - kartonske škatle.
20 kosov - pretisni omoti (4) - kartonske škatle.
20 kosov - pretisni omoti (5) - kartonske škatle.

OPIS ZDRAVILNE SNOVI.
Vse navedene informacije so na voljo samo za informacije o zdravilu, o možnosti uporabe se posvetujte s svojim zdravnikom.

Farmakološko delovanje Mezim forte

Encimsko sredstvo. Vsebuje encime trebušne slinavke - amilazo, lipazo in proteaze, ki olajšajo prebavo ogljikovih hidratov, maščob in beljakovin, kar omogoča njihovo popolnejšo absorpcijo v tankem črevesu. Pri boleznih trebušne slinavke kompenzira pomanjkljivost njene eksokrine funkcije in pomaga izboljšati prebavni proces.

Farmakokinetika zdravila.

pankreatin ni raziskan.

Indikacije za uporabo:

Nezadostnost eksokrine funkcije trebušne slinavke (vključno s kroničnim pankreatitisom, cistično fibrozo).
Kronične vnetno-distrofične bolezni želodca, črevesja, jeter, žolčnika; stanja po resekciji ali obsevanju teh organov, ki jih spremlja motena prebava hrane, napenjanje, driska (kot del kombinirane terapije).
Za izboljšanje prebave hrane pri bolnikih z normalnim delovanjem prebavil v primeru napak v prehrani, pa tudi v primerih oslabljene funkcije žvečenja, prisilne dolgotrajne imobilizacije in sedečega načina življenja.
Priprava na rentgenski in ultrazvočni pregled trebušnih organov.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Odmerek (glede na lipazo) je odvisen od starosti in stopnje insuficience trebušne slinavke. Povprečni odmerek za odrasle je 150.000 enot/dan. V primeru popolne insuficience eksokrine funkcije trebušne slinavke - 400.000 enot / dan, kar ustreza dnevna potreba odrasel človek v lipazi.
Največji odmerek: 15.000-20.000 enot/kg/dan.
Otroci, mlajši od 1,5 leta - 50.000 enot / dan; več kot 1,5 leta - 100.000 enot / dan.
Trajanje zdravljenja je lahko od nekaj dni (če je prebavni proces moten zaradi napak v prehrani) do nekaj mesecev in celo let (če je potrebna stalna nadomestna terapija).

Neželeni učinki zdravila Mezim forte:

Pri uporabi v povprečnih terapevtskih odmerkih stranski učinek opazili pri manj kot 1 %.
Od zunaj prebavni sistem: v nekaterih primerih - driska, zaprtje, nelagodje v želodcu, slabost. Vzročno-posledična povezava med razvojem teh reakcij in delovanjem pankreatina ni bila ugotovljena, ker Ti pojavi se nanašajo na simptome eksokrine insuficience trebušne slinavke.
Alergijske reakcije: v nekaterih primerih - kožne manifestacije.
S presnovne strani: pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih je možen razvoj hiperurikozurije; v prekomerno visokih odmerkih se poveča raven sečne kisline v krvni plazmi.
Drugo: pri uporabi velikih odmerkov pankreatina pri otrocih se lahko pojavi perianalno draženje.

Kontraindikacije za zdravilo:

Akutni pankreatitis. Preobčutljivost za pankreatin.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Varnost uporabe pankreatina med nosečnostjo ni bila dovolj raziskana. Uporaba je možna v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod.
Eksperimentalne študije so pokazale, da pankreatin nima teratogenega učinka.

Posebna navodila za uporabo Mezim forte.

Uporaba v akutni fazi kroničnega pankreatitisa ni priporočljiva.
Pri cistični fibrozi mora biti odmerek ustrezen količini encimov, potrebnih za absorpcijo maščob, ob upoštevanju kakovosti in količine zaužite hrane.
Pri cistični fibrozi uporaba pankreatina v odmerkih, večjih od 10.000 enot/kg/dan (glede na lipazo), ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za nastanek striktur (fibrozne kolonopatije) v ileocekalnem predelu in v ascendentnem kolonu.
Z visoko aktivnostjo lipaze, ki jo vsebuje pankreatin, se poveča verjetnost nastanka zaprtja pri otrocih. Pri tej kategoriji bolnikov je treba odmerek pankreatina povečevati postopoma.
Pri bolnikih s preobčutljivost pankreatin ali pri bolnikih z anamnezo mekonijevega ileusa ali resekcijo črevesa.

Medsebojno delovanje zdravila Mezim forte z drugimi zdravili.

Pri sočasni uporabi z antacidi, ki vsebujejo kalcijev karbonat in/ali magnezijev hidroksid, se lahko učinkovitost pankreatina zmanjša.
Ob sočasni uporabi je teoretično mogoče zmanjšati klinično učinkovitost akarboze.
Ob sočasni uporabi dodatkov železa je možno zmanjšanje absorpcije železa.