მაქსიტროლი (მალამო): გამოყენების ინსტრუქცია. კომბინირებული თვალის წვეთები maxitrol ანთების საწინააღმდეგო წამალი maxitrol თვალის წვეთები

Maxitrol არის კომბინირებული თვალის წვეთები, რომელიც შეიცავს გლუკოკორტიკოსტეროიდს ანტიბიოტიკთან ერთად, რომელსაც აქვს ანთების საწინააღმდეგო და ანტიბაქტერიული ეფექტი.

აქტიური ინგრედიენტები: დექსამეტაზონი + ნეომიცინი + პოლიმიქსინი B.

დექსამეტაზონი არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელსაც აქვს ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიული, დესენსიბილიზაციის ეფექტი, აფერხებს ანთებითი შუამავლების გამოყოფას, ასტაბილურებს უჯრედის მემბრანებს და უჯრედულ ორგანელებს და ამცირებს კაპილარების გამტარიანობას.

ნეომიცინი არის ამინოგლიკოზიდი, აქტიური Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae წინააღმდეგ.

პოლიმიქსინი B აქტიურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Streptococcus spp. რეზისტენტულია ამ ანტიბიოტიკების მოქმედების მიმართ, მათ შორის. Streptococcus pneumoniae და ანაერობული ბაქტერიები.

ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია დაბალია. გლუკოკორტიკოსტეროიდის ანტიბიოტიკებთან კომბინირებით, თვალის წვეთებმა შეიძლება შეამცირონ განვითარების რისკი ინფექციური პროცესი.

Maxitrol-ის წვეთების შემადგენლობა (აქტიური ინგრედიენტები 1 მლ):

• პოლიმიქსინი B სულფატი – 6000 ერთეული;
• ნეომიცინის სულფატი – 3500 ერთეული;
• დექსამეტაზონი - 1 მგ.

დამატებითი კომპონენტები: პოლისორბატი 20, ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა, გამოხდილი წყალი, ნეიტრალური დანამატები, ბენზალკონიუმის ქლორიდი (კონსერვანტი).

გამოყენების ჩვენებები

რაში ეხმარება Maxitrol? ინსტრუქციის მიხედვით, თვალის წვეთები ინიშნება თვალისა და მისი დანამატების ინფექციების სამკურნალოდ:

• ბლეფარიტი;
• კონიუნქტივიტი;
• კერატოკონიუნქტივიტი;
• კერატიტი;
• ირიდოციკლიტი.

გამოიყენება პოსტოპერაციული როფილაქსიისთვის ინფექციური გართულებები.

Maxitrol-ის წვეთების გამოყენების ინსტრუქცია, დოზა

Თვალის წვეთებიჩაწვეთებული დაზიანებული თვალის კონიუნქტივალურ პარკში.

Maxitrol-ის წვეთების სტანდარტული დოზა, გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, არის 1-დან 2 წვეთამდე ყოველ 4-6 საათში. ზე მძიმე კურსიდაავადების ინსტილაცია ხდება ყოველ საათში, შემდგომში ჩაწვეთების სიხშირე მცირდება სიმპტომების შემცირებით.

მაქსიტროლის წვეთებით მკურნალობის ხანგრძლივობაა 1 დღიდან რამდენიმე კვირამდე.

ყოველი გამოყენების შემდეგ ბოთლი მჭიდროდ უნდა დაიხუროს. გამოყენებამდე ბოთლი კარგად შეანჯღრიეთ.

Გვერდითი მოვლენები

ინსტრუქციები გვაფრთხილებს მაქსიტროლის დანიშვნისას შემდეგი გვერდითი ეფექტების განვითარების შესაძლებლობის შესახებ:

• ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები, რომელსაც თან ახლავს კონიუნქტივის სიწითლე, ქუთუთოების შეშუპება და ქავილი;
• დექსამეტაზონით გამოწვეული გვერდითი ეფექტები: ჭრილობების შეხორცების შენელება, უკანა სუბკაფსულარული კატარაქტი, მომატება თვალშიდა წნევა, ზოგიერთ შემთხვევაში იწვევს გლაუკომის განვითარებას, დაზიანებას მხედველობის ნერვიდა ხედვის ველები;
• დაავადებებში, რომლებიც იწვევენ სკლერის ან რქოვანას გათხელებას, შესაძლებელია პერფორაცია.

ხანგრძლივი გამოყენებისას თვალის წვეთებიარსებობს რქოვანას სოკოვანი ინფექციების განვითარების შესაძლებლობა, რომლის გაჩენაზე შეიძლება მიუთითებდეს არასამკურნალო წყლულები. მეორადი ბაქტერიული ინფექციაშესაძლებელია სხეულის თავდაცვის რეაქციის ჩახშობის გამო.

უკუჩვენებები

Maxitrol თვალის წვეთების დანიშვნა უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:

• ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
• თვალის ვირუსული დაავადებები (მათ შორის, ჰერპეს სიმპლექსით გამოწვეული კერატიტი, ჩუტყვავილა);
• მიკობაქტერიული თვალის ინფექცია;
• თვალის ტუბერკულოზური დაავადებები;
• მწვავე ჰერპეს ზოსტერი;
• თვალის სოკოვანი დაავადებები;
• მდგომარეობა მოხსნის შემდეგ უცხო სხეულირქოვანას;
• ნეომიცინის მიმართ მდგრადი მიკროორგანიზმებით გამოწვეული თვალისა და ქუთუთოების ლორწოვანი გარსის ჩირქოვანი ინფექცია, რქოვანას ჩირქოვანი წყლული.

სიფრთხილით ინიშნება გლაუკომისა და კატარაქტის დროს.

Maxitrol არ არის თავსებადი სხვა ამინოგლიკოზიდებთან. ერთდროული გამოყენებაამ ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან შეიძლება გამოიწვიოს ჯვარედინი საუბრების განვითარება ალერგიული რეაქციანეომიცინის მიმართ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის მქონე პაციენტებში.

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების საკმარისი გამოცდილება არ არსებობს. მისი გამოყენება შესაძლებელია ორსული ქალების სამკურნალოდ დამსწრე ექიმის დანიშნულებით, თუ ეს მოსალოდნელია სამკურნალო ეფექტიაღემატება შესაძლო გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკს.

პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვების პერიოდში.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ ყოფილა და არ არის აღწერილი ინსტრუქციებში.

Maxitrol-ის ანალოგები, ფასი აფთიაქებში

საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ შეცვალოთ მაქსიტროლის წვეთები ანალოგით თერაპიული ეფექტი- ეს არის ნარკოტიკები:

1. დექსა-გენტამიცინი,
2. დექს-ტობრინი,
3. მედეტრომი,
4. პოლიდექსა,
5. პოლიდექსა ფელინეფრინთან ერთად.

ATX კოდით:

• დექსატობროპტი,
• დექსონი,
• ტობრაზონი.

ანალოგების არჩევისას მნიშვნელოვანია გვესმოდეს, რომ Maxitrol-ის გამოყენების ინსტრუქცია, ფასი და თვალის წვეთების მიმოხილვები მსგავსი ქმედებაარ ვრცელდება. მნიშვნელოვანია ექიმთან კონსულტაციები და არ შეცვალოთ პრეპარატი თავად.

ფასი მოსკოვსა და რუსეთში აფთიაქებში: Maxitrol თვალის წვეთები 5 მლ - 430-დან 611 რუბლამდე, 729 აფთიაქის მიხედვით.

მაღაზიაში ვერტიკალური პოზიცია 8-დან 30ºС ტემპერატურაზე ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა – 2 წელი, ბოთლის გახსნის შემდეგ – 4 კვირა.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები ხდება რეცეპტით.

Maxitrol არის კომბინირებული ოფთალმოლოგიური პრეპარატი ადგილობრივი მოქმედება, რომელიც იწარმოება ბელგიაში. პროდუქტის გამოყენება შესაძლებელია თვალის ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ, აგრეთვე ადნექსის აპარატის დაზიანების გამოსასწორებლად შემდეგ სამედიცინო პროცედურები. აუცილებლობის შემთხვევაში, Maxitrol-ის გამოყენება შესაძლებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მაგრამ მხოლოდ ძლიერი ჩვენებების არსებობის შემთხვევაში და სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ. ინფორმაცია Maxitrol თვალის წვეთების ფასის შესახებ, ისევე როგორც გამოყენების ინსტრუქცია, შეგიძლიათ იხილოთ ინტერნეტში, მაგრამ მხოლოდ დამსწრე ექიმმა უნდა ჩაატაროს დიაგნოსტიკა და დანიშნოს დოზირების რეჟიმი.

ნაერთი

Maxitrol თვალის წვეთები არის სამკურნალო პროდუქტი, რომელიც შეიცავს აქტიური ინგრედიენტების კომბინირებულ ფორმულას, რომელიც დაფუძნებულია სამ კომპონენტზე:

1. ნეომიცინი არის სულფატის სახით წარმოებული ანტიბიოტიკი და მიეკუთვნება ამინოგლიკოზიდების ჯგუფს (3500 ერთეული 1 მლ-ზე);
2. დექსამეტაზონი - გლუკოკორტიკოსტეროიდი ანთების საწინააღმდეგო და ანტიალერგიული ეფექტით (1 მგ 1 მლ-ზე);
3. პოლიმიქსინი (პოლიმიქსინი B სულფატის სახით) არის ანტიბაქტერიული კომპონენტი, რომელიც ამცირებს ბაქტერიული უჯრედების მემბრანის გამტარიანობას.

პრეპარატს აქვს ფართო არჩევანიანტიბაქტერიული აქტივობა და ეფექტურია თვალის ინფექციური დაავადებების წინააღმდეგ, რომლებიც გამოწვეულია Haemophilus influenzae-ით, აერობული ბაქტერიებით, სტაფილოკოკებით, კლებსიელებით და სხვა სახის გრამუარყოფითი და გრამდადებითი მიკროორგანიზმებით.

Maxitrol-ის გამოყენება სტრეპტოკოკით გამოწვეული დაავადებებისთვის გაუმართლებელია, რადგან ნეომიცინს აქვს სუსტი მოქმედება ამ პათოგენების მიმართ და მის გამოყენებას შეუძლია სუპერინფექციის განვითარების პროვოცირება თვალის კომპონენტების მეორადი ინფექციის ფონზე.

შემადგენლობაში დექსამეტაზონის არსებობა საშუალებას იძლევა წამალი გამოიყენოს პათოლოგიებისთვის, რომელსაც თან ახლავს ანთებითი პროცესები კონიუნქტივაში, რქოვანას ან ბადურაზე. პროდუქტს აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი, აქრობს ალერგიული რეაქციის გამოვლინებებს, აფერხებს ექსუდატის (დაზიანებული სითხის) დაგროვებას სისხლძარღვებიანთებითი პროცესების დროს) თვალის ღრუში.

დექსამეტაზონი ხელს უწყობს დესენსიბილიზაციას (დაქვეითებულ მგრძნობელობას) უფროსი ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებში და ამცირებს ინფექციური პროცესის განვითარების რისკს.

გამოშვების ფორმა

მაქსიტროლი ( ლათინური სახელი- Maxitrol) ხელმისაწვდომია ორი დოზის ფორმით:

• კონიუნქტივალურ პარკში ჩასაწვეთებელი ხსნარი თვალის წვეთების სახით (5 მლ ბოთლებში დისპენსერის დანამატით);
• თვალის მალამო (3,5გრ ტუბებში).

პრეპარატი შეიძლება ინახებოდეს მაცივარში (არაუმეტეს +8° ტემპერატურაზე) ან ტემპერატურაზე ოთახის ტემპერატურაზე(30°-მდე) ორი წლის განმავლობაში. შენახვა ჰორიზონტალური პოზიცია. შეფუთვის გახსნის შემდეგ პრეპარატი შეიძლება ინახებოდეს ოთხი კვირის განმავლობაში. გამოყენებამდე ბოთლი უნდა შეანჯღრიოთ.

გამოყენების ჩვენებები

თვალის წვეთების გამოყენების ინსტრუქცია Maxitrol გირჩევთ გამოიყენოთ პროდუქტი ინფექციური დაზიანებებითვალის კომპონენტები და მისი დანამატები.

პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ოპერაციის შემდეგ პროფილაქტიკისთვის ანთებითი პროცესიდა შესაძლო ინფექცია, რომელიც ხშირად ხდება შემცირების ფონზე ადგილობრივი იმუნიტეტი. ეს განსაკუთრებით ეხება ხანდაზმულ პაციენტებს, რადგან ხანგრძლივობა აღდგენის პერიოდიმათ თითქმის 2-ჯერ მეტი აქვთ, ვიდრე საშუალო ასაკის პაციენტებს.

Maxitrol-ის გამოყენების ჩვენებები შეიძლება იყოს შემდეგი დაავადებები:

• ქრონიკული ანთებაქუთუთოები ჩირქოვანი გამონადენის წარმოქმნით (ბლეფარიტი);
• ინფექციური ანთებარქოვანა, რაც იწვევს რქოვანას დაბინდვას, ინტენსიური ტკივილის სინდრომიდა განათლება წყლულოვანი დეფექტები(კერატიტი);
• ლორწოვანი გარსის ბაქტერიული ინფექციები (კონიუნქტივიტი);
• ანთება ქოროიდითვალები და ირისი (ირიდოციკლიტი).

მაქსიტროლი ეფექტურია კომბინირებული ინფექციების დროსაც, მაგალითად, კერატოკონიუნქტივიტის დროს, რომელიც ხშირად გვხვდება 50-55 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დასუსტებული იმუნური სისტემით.

Გვერდითი მოვლენები

Maxitrol თვალის წვეთების მიმოხილვები ვარაუდობს, რომ პრეპარატი საკმაოდ კარგად მოითმენს, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს გვერდითი მოვლენები. უარყოფითი რეაქციებიპრეპარატით მკურნალობის დროს ყველაზე ხშირად გამოწვეულია დექსამეტაზონის შემცველობით. თუ Maxitrol ინიშნება 10 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, საჭიროა რეგულარული მონიტორინგითვალშიდა წნევა, ვინაიდან დიდია მხედველობის ნერვის დაზიანების ალბათობა. ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების სხვა გვერდითი მოვლენები მოიცავს:

• ვიზუალური ველის დეფექტები, რომლებიც წარმოიქმნება ფონზე მკვეთრი ზრდათვალშიდა წნევა (გლაუკომა);
• მოღრუბლულობა უკანა კედელისუბკაფსულარული ტიპის ლინზა (უკანა კატარაქტი);
• რქოვანას და თვალის სკლერის გათხელება შესაძლო პერფორაციით (მთლიანობის დარღვევით).

Maxitrol ამცირებს ჭრილობების შეხორცებისა და აღმდგენი პრეპარატების ეფექტურობას, ამიტომ მათი ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.

სუპერინფექცია მაქსიტროლით მკურნალობის დროს

სუპერინფექცია კომბინირებული თერაპიის საკმაოდ იშვიათი გართულებაა, მაგრამ მისი წარმოშობის შესაძლებლობა მთლიანად არ არის გამორიცხული. ბაქტერიების ან სოკოების მიერ მეორადი ინფექციის ხელშემწყობი ძირითადი ფაქტორებია იმუნური უჯრედების აქტივობის სტაბილური დაქვეითება და რქოვანას გათხელება, რაც ხშირად ხდება ადგილობრივი სტეროიდული პრეპარატებით ხანგრძლივი (10 დღეზე მეტი) მკურნალობის დროს.

სუპერინფექციის განვითარების რისკი უფრო მაღალია 45-50 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, სისტემური ქრონიკული დაავადებები, აუტოიმუნური დარღვევები, ასევე არახელსაყრელ სოციალურ, საყოფაცხოვრებო და სანიტარიულ პირობებში მცხოვრებნი. თუ გამოვლინდა მეორადი ინფექციის ნიშნები, მაქსიტროლით მკურნალობა უნდა შეწყდეს და სხვა უნდა შეირჩეს. ანტიბაქტერიული პრეპარატიგამოვლენილი პათოგენისა და ანტიბიოტიკების მიმართ მისი რეზისტენტობის გათვალისწინებით.

უკუჩვენებები

Maxitrol შეიცავს მხოლოდ ანტიბაქტერიულ კომპონენტებს, ამიტომ პროდუქტი არაეფექტურია თვალის ვირუსული და სოკოვანი ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატით მკურნალობა უკუნაჩვენებია ჰერპეს ზოსტერისთვის - ვირუსული დაავადება, გამოიხატება მახასიათებლით კანის გამონაყარიდა მწვავე ტკივილი.

მიკობაქტერიით გამოწვეული თვალის ინფექციები (მაგალითად, ტუბერკულოზის ინფექცია) მოითხოვს სხვა ანტიბიოტიკების გამოყენებას, ვინაიდან ნეომიცინს არ გააჩნია საკმარისი აქტივობა მიკროორგანიზმების ამ ჯგუფის მიმართ.

Maxitrol-ის გამოყენება აკრძალულია რქოვანას ჩირქოვანი წყლულის დროს და შემდეგ ქირურგიული ჩარევაუცხო სხეულის მოსაშორებლად.

ორსულობა და ლაქტაცია არ არის პრეპარატის გამოყენების უკუჩვენება, მაგრამ ამ კატეგორიის პაციენტებში მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მკაცრი ჩვენებების მიხედვით. ორსული ქალების მკურნალობისას ნაყოფზე ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიური ეფექტი არ გამოვლენილა.

პედიატრიულ პრაქტიკაში Maxitrol შეიძლება გამოყენებულ იქნას ასაკობრივი შეზღუდვის გარეშე ლაბორატორიული დიაგნოსტიკა ბიოლოგიური მასალა(ცრემლიანი სითხე).

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

სტანდარტული რეჟიმი Maxitrol-ის დოზირება მსუბუქი და ზომიერი სიმძიმისარის 1-2 წვეთი ყოველ 4-6 საათში. ჯანსაღი ქსოვილების ინფიცირების თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია ჩაწვეთება ორივე თვალზე. პროდუქტი უნდა ჩაწვეთოს კონიუნქტივალურ პარკში, თავი უკან გადაუხვიოთ და ქვედა ქუთუთოს კიდე ნაზად გადაწიოთ ქვემოთ.

თვალის მძიმე ბაქტერიული ინფექციების დროს პროცედურა უნდა განმეორდეს ყოველ საათში. ძირითადი სიმპტომების შემცირებისა და პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ, უნდა გადავიდეს სტანდარტული სქემამკურნალობა. თერაპიის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს.

ფასი

Maxitrol-ის თვალის წვეთების ფასი დამოკიდებულია რეგიონსა და გაყიდვის მეთოდზე (ონლაინ აფთიაქებში ღირებულება ჩვეულებრივ 3-10%-ით დაბალია, ვიდრე ქსელურ აფთიაქებში). ერთი ბოთლის საშუალო ღირებულებაა:

• მოსკოვში - 490 რუბლი;
• პეტერბურგში - 472 მანეთი;
• ეკატერინბურგში - 513 რუბლი.

მინიმალური ღირებულება ონლაინ აფთიაქებში არის 414 რუბლი თითო ბოთლში. უკრაინაში პრეპარატის შეძენა შესაძლებელია 120 გრივნად.

ანალოგები

Maxitrol თვალის წვეთების ანალოგები შეიძლება საჭირო გახდეს, თუ პრეპარატი ცუდად გადაიტანება, გამოვლინდა ალერგიის სიმპტომები პრეპარატის კომპონენტებზე ან მკურნალობა არაეფექტურია. ქვემოთ ჩამოთვლილია მსგავსი შემადგენლობის ან მსგავსი მედიკამენტები სამკურნალო თვისებები.

1. მაქსიტროლი (თვალის მალამო). მაქსიტროლის მალამო - აბსოლუტური ანალოგითვალის წვეთები იდენტური შემადგენლობით. ზოგიერთ რეგიონში პრეპარატი ამოღებულია გაყიდვიდან, ამიტომ მისი შეძენა შესაძლებელია მხოლოდ შეკვეთით.
2. დექსა-გენტამიცინი. კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს დექსამეტაზონს და გენტამიცინს სულფატის (ანტიბიოტიკის) სახით. უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და ბავშვობა(18 წლამდე). ხელმისაწვდომია წვეთების და მალამოების სახით. საშუალო ღირებულება 126 რუბლია.
3. ტობრადექსი. ტობრადექსის თვალის წვეთები შეიცავს დექსამეტაზონს და ტობრამიცინს (ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკი). მაქსიტროლისგან განსხვავებით, მას აქვს მაღალი აქტივობა სტრეპტოკოკების წინააღმდეგ. წამლის ღირებულება იწყება 350 რუბლიდან.

დაუშვებელია პრეპარატის შეცვლა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

Maxitrol არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს გლუკოკორტიკოსტეროიდს ანტიბიოტიკებთან ერთად, რომელსაც აქვს ანთების საწინააღმდეგო და ანტიბაქტერიული მოქმედება. გამოიყენება ოფთალმოლოგიაში.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

პრეპარატი ხელმისაწვდომია თვალის წვეთების სახით, რომლის 1 მლ შეიცავს:

• 3,5 მგ ნეომიცინი;
• 1 მგ დექსამეტაზონი;
• 6000 EU პოლიმიქსინი B სულფატი.

5 მლ წვეთები იყიდება პოლიეთილენის ბოთლებში Drop-Tayner-ის საწვეთურით.

გამოყენების ჩვენებები

Maxitrol-ის ინსტრუქციებში მითითებული ინფორმაციის თანახმად, ეს პრეპარატი განკუთვნილია თვალისა და მისი დანამატების ინფექციების სამკურნალოდ. კერძოდ, იგი ინიშნება:

• ბლეფარიტი;
• კერატიტი;
• კონიუნქტივიტი;
• კერატოკონიუნქტივიტი;
• ირიდოციკლიტი;
• წინა სეგმენტის ქრონიკული უვეიტი;
• რქოვანას დაზიანება გამოწვეულია ქიმიური, რადიაციული ან თერმული დამწვრობით.

გარდა ამისა, Maxitrol გამოიყენება პოსტოპერაციულ პერიოდში ინფექციური გართულებების თავიდან ასაცილებლად.

უკუჩვენებები

Maxitrol-ის ინსტრუქციის მიხედვით, ამის გამოყენება წამალიუკუნაჩვენებია:

• თვალის ვირუსული დაავადებები, მათ შორის ჩუტყვავილა და კერატიტი, გამოწვეული ჰერპეს სიმპლექსით;
• თვალის ტუბერკულოზური დაავადებები;
• მიკობაქტერიული თვალის ინფექციები;
• თვალის სოკოვანი დაავადებები;
• მწვავე ჰერპეს ზოსტერი;
• ნეომიცინის მიმართ რეზისტენტული მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ქუთუთოების და თვალების ლორწოვანი გარსის ჩირქოვანი ინფექციები;
• რქოვანას ჩირქოვანი წყლული;
• ჰიპერმგრძნობელობის არსებობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

Maxitrol არ უნდა იქნას გამოყენებული რქოვანიდან უცხო სხეულის ამოღების შემდეგ პერიოდში.

განსაკუთრებული სიფრთხილით პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში კატარაქტით და გლაუკომით, აგრეთვე ისეთი დაავადებების არსებობისას, რომლებიც იწვევს სკლერის ან რქოვანას გათხელებას (რადგან დექსამეტაზონმა შეიძლება გამოიწვიოს მათი პერფორაცია).

პედიატრიაში Maxitrol-ის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ პრეპარატი არ ინიშნება ბავშვებში.

ასევე არასაკმარისია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება. ამიტომ, ორსულ ქალებს მხოლოდ დამსწრე ექიმმა შეიძლება დანიშნოს წვეთები და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მომავალი დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი გადაწონის ბავშვის პოტენციურ რისკს. მაშასადამე, აქტიური ნივთიერებების შეღწევა დედის რძეში არ არის საიმედოდ დადგენილი ძუძუთი კვებარეკომენდებულია მკურნალობის შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდის განმავლობაში.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება

მაქსიტროლი უნდა ჩაწვეთოთ კონიუნქტივალურ პარკში, 1-2 წვეთი 4-დან 6-ჯერ დღეში. ზე მწვავე კურსიინფექციური პროცესი, ნებადართულია ინსტილაცია ყოველ 60 წუთში, მაგრამ როდესაც ანთება მცირდება, გამოყენების სიხშირე უნდა შემცირდეს.

მაქსიტროლით მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი დაავადების და მისი კურსის სიმძიმის მიხედვით.

შეანჯღრიეთ ბოთლი ყოველი გამოყენების წინ. ხსნარის სტერილობის შესანარჩუნებლად რეკომენდებულია ჩაწვეთებისას განსაკუთრებული სიფრთხილე - არ შეეხოთ საწვეთურის წვერს ქუთუთოებს, სახის კანს და სხვა ზედაპირებს.

Გვერდითი მოვლენები

პაციენტების მიმოხილვების მიხედვით, რომლებიც მკურნალობდნენ მაქსიტროლით, ამ პრეპარატს შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები.

ლოკალური რეაქციები ჩვეულებრივ ვლინდება კონიუნქტივის ჰიპერემიით, ქუთუთოების შეშუპებით და ქავილით.

შესაძლებელია არასასურველი რეაქციებიგამოწვეული დექსამეტაზონით:

• ჭრილობის შეხორცების პროცესის შენელება;
• უკანა სუბკაფსულარული კატარაქტა;
• რქოვანას და სკლერის პერფორაცია.

გარდა ამისა, GCS ანტიბიოტიკებთან, მათ შორის მაქსიტროლთან ერთად გამოყენების შემდეგ, არსებობს მეორადი ინფექციის განვითარების რისკი.

დექსამეტაზონის შემცველი პრეპარატების ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია განვითარდეს რქოვანას სოკოვანი ინფექცია, ასევე თვალის ჰიპერტენზიაან გლაუკომა შემდგომი დაზიანებით მხედველობის ნერვი, მხედველობის სიმახვილის გაუარესება, მხედველობის ველის დეფექტების გამოჩენა.

სპეციალური მითითებები

ნებისმიერი წამლის გამოყენებისას, რომელიც შეიცავს გლუკოკორტიკოსტეროიდს ზედიზედ 10 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, აუცილებელია თვალშიდა წნევის რეგულარული გაზომვა.

Maxitrol არ ახდენს უარყოფით გავლენას მხედველობის სიმახვილეზე, ფსიქოფიზიკური რეაქციების სიჩქარეზე და ადამიანის კონცენტრაციის უნარზე. თუმცა გასათვალისწინებელია, რომ გამოყენების შემდეგ მხედველობის სიცხადე დროებით იკარგება, ამიტომ ჩაწვეთებიდან 30-60 წუთის განმავლობაში თავი უნდა შეიკავოთ მანქანის მართვისგან ან პოტენციურად საშიში სამუშაოს შესრულებისგან.

ადამიანები, რომლებიც რბილად იცვამენ კონტაქტური ლინზებიისინი უნდა მოიხსნას პრეპარატის ჩაწვეთებამდე და ჩასვათ მინიმუმ 15 წუთის შემდეგ.

თუ საჭიროა მაქსიტროლის გამოყენება სხვა ადგილობრივ ოფთალმოლოგიურ საშუალებებთან ერთად, მათ ჩაწვეთებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 10 წუთის ინტერვალი. ურთიერთქმედება სხვებთან წამლებიარ არის დადგენილი, ამიტომ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის გამოყენება უნდა განიხილონ ექიმთან.

ყველა ანტიბიოტიკის მსგავსად, ნეომიცინი და პოლიმიქსინი, ხანგრძლივი გამოყენებისას, შეიძლება გამოიწვიოს უგრძნობი მიკროორგანიზმების გადაჭარბებული ზრდა, მათ შორის. სოკო თუ სუპერინფექცია მოხდა, მაქსიტროლით მკურნალობა უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს ალტერნატიული თერაპია.

დექსამეტაზონმა, ისევე როგორც ყველა კორტიკოსტეროიდმა, შეიძლება შეამციროს წინააღმდეგობა არამგრძნობიარე ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციების მიმართ და ნიღბოს სიმპტომები ინფექციური დაავადებებირითაც ხელს უშლის ანტიბიოტიკების არაეფექტურობის გამოვლენას.

ანალოგები

მაქსიტროლს არ აქვს სტრუქტურული ანალოგები. შემდეგი პრეპარატები მოქმედების მექანიზმით მსგავსია: ბეტაგენოტი, გარაზონი, დექს-ტობრინი, დექს-გენტამიცინი, დექსატობროპტი, დექსონა, მედეტრომი, სოფრადექსი, ტობრადექსი, ტობრაზონი.

შენახვის პირობები

Maxitrol არის რეცეპტით გაცემული პრეპარატი. ის უნდა ინახებოდეს 8-30 ºС ტემპერატურაზე, მშრალ, დაცულ ადგილას მზის სხივებიადგილი. თუ ეს პირობები დაკმაყოფილებულია, თვალის წვეთების შენახვის ვადა 2 წელია. ბოთლის გახსნის შემდეგ Maxitrol ვარგისია გამოსაყენებლად 4 კვირის განმავლობაში.

ნაერთი

ძირითადი ინგრედიენტები: 1 მლ სუსპენზია შეიცავს დექსამეტაზონს 1 მგ, ნეომიცინის სულფატს 3500 სე, პოლიმიქსინ B სულფატს 6000 სე.

დამხმარე ნივთიერებები:პოლისორბატი 20, ნატრიუმის ქლორიდი, კონცენტრირებული მარილმჟავა და/ან ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH-ის დასარეგულირებლად), ჰიპრომელოზა, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, გასუფთავებული წყალი.

დოზირების ფორმა"type="checkbox">

დოზირების ფორმა

Თვალის წვეთები.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი"type="checkbox">

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ოფთალმოლოგიაში გამოყენებული წამლები. კორტიკოსტეროიდების შემცველი კომბინირებული პრეპარატები და ანტიბაქტერიული აგენტები. ათქ კოდი S01C A01.

ჩვენებები

თვალის ქსოვილების ანთება, რომელშიც ნაჩვენებია კორტიკოსტეროიდების გამოყენება და არსებობს ზედაპირული ბაქტერიული ინფექცია ან მისი განვითარების რისკი (ქუთუთოების, რქოვანას და წინა სეგმენტის კონიუნქტივისა და კონიუნქტივის ანთება. თვალის კაკალიქრონიკული წინა სეგმენტის უვეიტი და რქოვანას დაზიანება, გამოწვეული ქიმიური, რადიაციული ან თერმული დამწვრობით ან უცხო სხეულებით).

უკუჩვენებები

• გაზრდილი მგრძნობელობარომ ძირითადი ინგრედიენტებიან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• ვირუსით გამოწვეული კერატიტი მარტივი ჰერპესი .
• ჩუტყვავილა და ჩუტყვავილა და სხვა ვირუსული ინფექციებირქოვანა და კონიუნქტივა.
• სოკოვანი დაავადებებითვალის სტრუქტურები.
• მიკობაქტერიული თვალის ინფექციები.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

ოფთალმოლოგიური გამოყენებისთვის.

პრეპარატის გამოყენებამდე ბოთლი კარგად უნდა შეანჯღრიოთ.

საწვეთურის წვერის და სუსპენზიის დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, ფრთხილად უნდა იყოთ, რომ არ შეეხოთ საწვეთურის ბოთლის წვერს ქუთუთოებს ან სხვა ზედაპირებს.

გამოიყენეთ მოზრდილებში, მათ შორის ხანდაზმულებში

დაავადების მსუბუქი ფორმების დროს ჩაწვეთეთ 1-2 წვეთი დაზიანებული თვალის კონიუნქტივალურ პარკ(ებ)ში 4-6-ჯერ დღეში. პრეპარატის გამოყენების სიხშირე თანდათან უნდა შემცირდეს პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესებისას. ფრთხილად უნდა იყოთ, რომ არ შეწყვიტოთ თერაპია ნაადრევად.

ზე სერიოზული დაავადებებიჩაწვეთეთ 1-2 წვეთი ყოველ საათში, თანდათანობით შეამცირეთ გამოყენების სიხშირე, სანამ ის მთლიანად არ შეჩერდება, როგორც ანთება ჩაცხრება.

სხვა ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური პრეპარატების გამოყენებასთან ერთდროული თერაპიის შემთხვევაში აუცილებელია მათ გამოყენებას შორის მინიმუმ 5 წუთის შესვენება. თვალის მალამოებიბოლო უნდა იქნას გამოყენებული.

გამოიყენეთ ღვიძლისა და თირკმელების დისფუნქციის დროს.

Maxitrol ® არ არის შესწავლილი ამ კატეგორიის პაციენტებში. თუმცა, დაბალი სისტემური შეწოვის გამო აქტიური ნივთიერებებიშემდეგ ადგილობრივი აპლიკაციაარ არის საჭირო პრეპარატის დოზის კორექცია.

გვერდითი რეაქციები"type="checkbox">

გვერდითი რეაქციები

Ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაფიქსირდა დროს კლინიკურ კვლევებშიპრეპარატი Maxitrol®, აღინიშნა დისკომფორტის შეგრძნება თვალში, კერატიტი და თვალის გაღიზიანება, რაც აღენიშნებოდა პაციენტთა 0.7 - 0.9%-ს.

გვერდითი მოვლენები სიხშირის მიხედვით კლასიფიცირდება შემდეგნაირად: ძალიან ხშირად (≥ 1/10), ხშირად (≥ 1/100-დან<1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол ® , капли глазные.

დამატებითი გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დაფიქსირდა დექსამეტაზონის გამოყენებისას და შეიძლება განვითარდეს პრეპარატის Maxitrol ® გამოყენებისას: დისგეუზია, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კონიუნქტივიტი, მშრალი თვალის სინდრომი, ქერცლების წარმოქმნა ქუთუთოების კიდეებზე, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება. რქოვანას ეროზია.

ზოგიერთი პაციენტი შეიძლება იყოს მგრძნობიარე ამინოგლიკოზიდების მიმართ, რომლებიც გამოიყენება ადგილობრივად. გარდა ამისა, ნეომიცინმა თვალში ადგილობრივი გამოყენებისთვის შეიძლება გამოიწვიოს კანის მგრძნობელობა (იხ. სექცია „გამოყენების თავისებურებები“).

კორტიკოსტეროიდების ადგილობრივად ხანგრძლივმა გამოყენებამ თვალში შეიძლება გამოიწვიოს თვალშიდა წნევის მომატება მხედველობის ნერვის შემდგომი დაზიანებით, მხედველობის სიმახვილის გაუარესება და მხედველობის ველის დარღვევა, აგრეთვე უკანა სუბკაფსულური კატარაქტის წარმოქმნა (იხ. გამოყენების თავისებურებები").

მეორადი ინფექციების განვითარება შეიძლება გამოწვეული იყოს კორტიკოსტეროიდების და ანტიმიკრობული ნივთიერებების შემცველი კომბინაციების გამოყენებით (იხ. სექცია „გამოყენების თავისებურებები“).

ვინაიდან პრეპარატი შეიცავს კორტიკოსტეროიდებს, რქოვანას ან სკლერის გათხელებამდე მიმავალი დაავადებების არსებობისას, პერფორაციის რისკი იზრდება ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ (იხ. განყოფილება „გამოყენების თავისებურებები“).

დოზის გადაჭარბება

ადგილობრივი გამოყენებისთვის განკუთვნილი ამ პრეპარატის მახასიათებლების გათვალისწინებით, არ არის მოსალოდნელი ტოქსიკური ეფექტები არც ოფთალმოლოგიაში რეკომენდებული დოზებით გამოყენებისას, არც ფლაკონის შიგთავსის შემთხვევით გადაყლაპვისას.

Maxitrol®-ის ჭარბი დოზირების შემთხვევაში, ადგილობრივი გამოყენებისას, ჭარბი წამალი თვალებიდან (თვალებიდან) ჩამოიბანეთ თბილი წყლით.

გამოიყენეთ ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს

რეპროდუქციული ფუნქცია

არ არსებობს მონაცემები ამ პრეპარატის გავლენის შესახებ რეპროდუქციულ ფუნქციაზე მამაკაცებსა და ქალებში.

ორსულობა

არსებობს მხოლოდ შეზღუდული მონაცემები ორსულ ქალებში დექსამეტაზონის, ნეომიცინის ან პოლიმიქსინ B-ის გამოყენების შესახებ.

ცხოველებზე ჩატარებული კვლევები მიუთითებს რეპროდუქციულ ტოქსიკურობაზე (იხ. ნაწილი "ფარმაკოლოგიური თვისებები"). ორსულობის დროს Maxitrol ® თვალის წვეთების გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ლაქტაცია

უცნობია გამოიყოფა თუ არა დექსამეტაზონი, ნეომიცინი ან პოლიმიქსინი B, რომელიც ადგილობრივად გამოიყენება თვალზე, გამოიყოფა დედის რძეში. თუმცა, ვინაიდან კორტიკოსტეროიდების და ამინოგლიკოზიდების სისტემურმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მათი ექსკრეცია დედის რძეში, არ არის გამორიცხული რისკი ძუძუთი კვებაზე მყოფი ბავშვისთვის. ძუძუთი კვების დროებითი შეწყვეტა მაქსიტროლის გამოყენებისას ან თერაპიის შეწყვეტა/შეწყვეტა გასათვალისწინებელია ბავშვისთვის ძუძუთი კვების პოტენციური სარგებელისა და დედისთვის პრეპარატის გამოყენების სარგებლობის მიუხედავად.

ბავშვები. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

განაცხადის მახასიათებლები

მხოლოდ ოფთალმოლოგიური გამოყენებისთვის.

ბოთლის გახსნის შემდეგ ამოიღეთ დამცავი რგოლი, რომელიც შექმნილია გაყალბების გასაკონტროლებლად.

• ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს მგრძნობელობა ამინოგლიკოზიდების, კერძოდ ნეომიცინის მიმართ, ადგილობრივი გამოყენებისას. თუ აღინიშნება ჰიპერმგრძნობელობა, ამ პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს.
• გარდა ამისა, ნეომიცინის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის სენსიბილიზაცია.
• შეიძლება განვითარდეს ჯვარედინი ჰიპერმგრძნობელობა სხვა ამინოგლიკოზიდების მიმართ. ასევე უნდა აღინიშნოს, რომ პაციენტები, რომლებიც სენსიბილიზდებიან აქტუალურ ნეომიცინის მიმართ, შეიძლება ასევე გახდნენ მგრძნობიარე სხვა ადგილობრივი და/ან სისტემური ამინოგლიკოზიდების მიმართ.
• სერიოზული გვერდითი რეაქციები, მათ შორის ნეიროტოქსიურობა, ოტოტოქსიურობა და ნეფროტოქსიკურობა, განვითარდა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ნეომიცინით სისტემურ თერაპიას, ან როდესაც ნეომიცინი ადგილობრივად გამოიყენებოდა ღია ჭრილობების ან დაზიანებული კანის სამკურნალოდ, აგრეთვე ნეფროტოქსიური და ნეიროტოქსიური რეაქციები დაფიქსირდა პოლიმიქსინ B-ს სისტემური გამოყენებისას. მიუხედავად იმისა, რომ ეს რეაქციები არ იყო მოხსენებული პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ თვალში, სიფრთხილეა რეკომენდებული ამინოგლიკოზიდებთან ან პოლიზონ B-სთან სისტემური თერაპიის ერთდროული გამოყენებისას.
• თვალში ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თვალის ჰიპერტენზია და/ან გლაუკომა მხედველობის ნერვის შემდგომი დაზიანებით, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითებით, მხედველობის ველის დეფექტებით და უკანა სუბკაფსულარული კატარაქტის წარმოქმნით. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ადგილობრივ კორტიკოსტეროიდების გახანგრძლივებულ გამოყენებას, თვალშიდა წნევა რეგულარულად უნდა აკონტროლონ. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვებისთვის, ვინაიდან კორტიკოსტეროიდების მოხმარებით გამოწვეული თვალშიდა წნევის მომატების რისკი შეიძლება იყოს უფრო დიდი ბავშვებში და უფრო ადრე გამოჩნდეს, ვიდრე მოზრდილებში. კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული ინტრაოკულური წნევის გაზრდის რისკი და/ან კორტიკოსტეროიდებით გამოწვეული კატარაქტის ფორმირების რისკი იზრდება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გამომწვევი ფაქტორები (მაგ. პაციენტები შაქრიანი დიაბეტით).
• GCS შეუძლია შეამციროს წინააღმდეგობა არამგრძნობიარე ბაქტერიული, სოკოვანი ან ვირუსული ინფექციების მიმართ და შეიძლება ხელი შეუშალოს ასეთი ინფექციების გამოვლენას და დაფაროს ინფექციის კლინიკური ნიშნები.
• რქოვანას მუდმივი წყლულის შემთხვევაში გასათვალისწინებელია პაციენტებში სოკოვანი ინფექციის შესაძლებლობა. თუ სოკოვანი ინფექცია მოხდა, კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
• როგორც სხვა ანტიბიოტიკების შემთხვევაში, ნეომიცინისა და პოლიმიქსინის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არამგრძნობიარე მიკროორგანიზმების, მათ შორის სოკოების, გადაჭარბებული ზრდა. თუ სუპერინფექცია მოხდა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და დაინიშნოს ალტერნატიული თერაპია.
• ცნობილია, რომ იმ დაავადებების არსებობისას, რომლებიც იწვევს რქოვანას ან სკლერის გათხელებას, კორტიკოსტეროიდების ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს პერფორაცია. კორტიკოსტეროიდებმა, რომლებიც ადგილობრივად გამოიყენება თვალზე, შეიძლება შეანელონ რქოვანას ჭრილობების შეხორცება. ადგილობრივი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები ასევე ცნობილია, რომ ანელებს ან ანელებს ჭრილობების შეხორცებას. ადგილობრივი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების და სტეროიდების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ჭრილობების შეხორცების პრობლემების რისკი (იხ. განყოფილება "ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება").
• თვალის ანთების ან ინფექციების მკურნალობისას არ უნდა ატაროთ კონტაქტური ლინზები.
• Maxitrol ® თვალის წვეთები შეიცავს ბენზალკონიუმის ქლორიდს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება და ცნობილია რბილი კონტაქტური ლინზების ფერის გაუფერულებლად. რბილ კონტაქტურ ლინზებთან კონტაქტი თავიდან უნდა იქნას აცილებული. თუ პაციენტს უფლება აქვს ატაროს კონტაქტური ლინზები, ის უნდა გააფრთხილოს კონტაქტური ლინზების მოხსნის აუცილებლობის შესახებ Maxitrol ® თვალის წვეთების გამოყენებამდე და დაელოდოს მინიმუმ 15 წუთი კონტაქტურ ლინზების ჩადებამდე.

სატრანსპორტო საშუალებების ან სხვა მექანიზმების მართვისას რეაქციაზე ზემოქმედების უნარი

Maxitrol ® თვალის წვეთები არ ახდენს ან უმნიშვნელო გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან სხვა მექანიზმების გამოყენების უნარზე. მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან მხედველობის სხვა დარღვევამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ ინსტილაციის დროს მხედველობის დაბინდვა მოხდა, პაციენტმა უნდა დაელოდოს მხედველობის გასუფთავებას, სანამ მართოს ან იმუშაოს მექანიზმებთან.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება

ადგილობრივი სტეროიდების და ადგილობრივი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს რქოვანას ჭრილობის შეხორცების დროს გართულებების რისკი.

თუ ადგილობრივად გამოიყენება ერთზე მეტი ოფთალმოლოგიური საშუალება, მათ გამოყენებას შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 5 წუთი. თვალის მალამოები უნდა იქნას გამოყენებული ბოლოს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოლოგიური.

მოქმედების მექანიზმი

Maxitrol ® თვალის წვეთებს აქვთ ორმაგი ეფექტი: ანთებითი სიმპტომების დათრგუნვა დექსამეტაზონის GCS კომპონენტის გამო და ანტიმიკრობული ეფექტი მის შემადგენლობაში ორი ანტიბიოტიკის პოლიმიქსინი B და ნეომიცინის არსებობის გამო.

დექსამეტაზონი არის სინთეზური კორტიკოსტეროიდი ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტით. პოლიმიქსინი B არის ციკლური ლიპოპეპტიდი, რომელიც აღწევს გრამუარყოფითი ბაქტერიების უჯრედულ კედელში და ახდენს ციტოპლაზმური მემბრანის დესტაბილიზაციას. ნაკლებად აქტიურია გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ.

ნეომიცინი არის ამინოგლიკოზიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომლის ძირითადი მოქმედება მიმართულია ბაქტერიულ უჯრედებზე პოლიპეპტიდური ბმების ინჰიბირებით და რიბოსომებში სინთეზით.

წინააღმდეგობის მექანიზმი

ბაქტერიების წინააღმდეგობა პოლიმიქსინ B-ს მიმართ ჩნდება ქრომოსომულ დონეზე და იშვიათად ვითარდება. როგორც ჩანს, ამ პროცესში მნიშვნელოვან როლს თამაშობს ციტოპლაზმური მემბრანის ფოსფოლიპიდების მოდიფიკაცია.

ნეომიცინის მიმართ რეზისტენტობა წარმოიქმნება რამდენიმე განსხვავებული მექანიზმით, მათ შორის (1) რიბოსომური ქვედანაყოფების შეცვლა ბაქტერიულ უჯრედში; (2) უჯრედში ნეომიცინის ტრანსპორტირების დარღვევა და (3) ფერმენტების ინაქტივაცია ადენილაციით, ფოსფორილირებით და აცეტილაციით. ინაქტივირებული ფერმენტების წარმოქმნის გენეტიკური ინფორმაცია შეიძლება გადატანილი იყოს ბაქტერიების ქრომოსომებზე ან პლაზმიდებზე.

ზღვრული მნიშვნელობები

1 მლ Maxitrol ® შეიცავს 6000 სე პოლიმიქსინ B სულფატს და 3500 სე ნეომიცინის სულფატს. ლიმიტები და სპექტრი ინ ვიტროროგორც ქვემოთ მოცემულია, ეფუძნება როგორც პოლიმიქსინი B-ის, ასევე ნეომიცინის ორმაგ მოქმედებას. მოცემული ლიმიტები ეფუძნება შეძენილ წინააღმდეგობას თვალის ინფექციების დროს ნაპოვნი ბაქტერიების გარკვეული ტიპების მიმართ და პოლიმიქსინი B-ის საერთაშორისო ერთეულების თანაფარდობას ნეომიცინთან Maxitrol ® თვალის წვეთებში:

წინააღმდეგობის ზღვრული მნიშვნელობები -> 5 2.5 -> 40:20, დამოკიდებულია ბაქტერიის ტიპზე.

მგრძნობელობა

ქვემოთ მოცემული ინფორმაცია გვაწვდის სავარაუდო მონაცემებს მიკროორგანიზმების შესაძლო მგრძნობელობის შესახებ პოლიმიქსინ B ან ნეომიცინის მიმართ პრეპარატ Maxitrol ®-ში. ეს ინსტრუქციები მოიცავს მხოლოდ იმ ტიპის ბაქტერიებს, რომლებიც იწვევენ გარე თვალის ინფექციებს.

შეძენილი რეზისტენტობის გავრცელება შეიძლება განსხვავდებოდეს გეოგრაფიულად და დროთა განმავლობაში შესაბამისი მიკროორგანიზმების სახეობებისთვის, ამიტომ სასურველია იყოს ადგილობრივი ინფორმაცია მიკროორგანიზმების წინააღმდეგობის შესახებ, განსაკუთრებით მძიმე ინფექციების მკურნალობისას.

საჭიროების შემთხვევაში, უნდა მოიძიოთ სპეციალისტის რჩევა, თუ რეზისტენტობის ადგილობრივი გავრცელება ისეთია, რომ პოლიმიქსინი B ან ნეომიცინის აქტივობა, სულ მცირე, ზოგიერთი ტიპის ინფექციების მიმართ, საეჭვოა.

მგრძნობიარე სახეობები Bacillus cereus ბაცილუს მეგატერიუმი Bacillus pumilus მარტივი ბაცილი Corynebacterium accolens Corynebacterium bovis Corynebacterium macginleyi Corynebacterium propinquum Corynebacterium pseudodiphtheriticum სტაფილოკოკის ბაქტერია Staphylococcus capitis Staphylococcus epidermidis(მეთიცილინზე მგრძნობიარე) სტაფილოკოკი პასტერი Staphylococcus warneri Streptococcus mutans ჰემოფილუს გრიპი Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Moraxella lacunata Pseudomonas aeruginosa

პირობითად რეზისტენტული სახეობა Staphylococcus epidermidis(მეთიცილინ რეზისტენტული) Staphylococcus hominis Staphylococcus lugdunensis

რეზისტენტული მიკროორგანიზმები აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმები Enterococci faecalis სტაფილოკოკის ბაქტერია(მეთიცილინ რეზისტენტული) სტრეპტოკოკი მიტისი Streptococcus pneumoniae აერობული გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები Serratia სახეობა ანაერობული ბაქტერიები Propionibacterium acnes

დექსამეტაზონი არის საშუალო სიმძლავრის კორტიკოსტეროიდი და კარგად აღწევს თვალის ქსოვილში. კორტიკოსტეროიდებს აქვთ ანთების საწინააღმდეგო, ასევე ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტი. ისინი თრგუნავენ ანთებით პასუხს და სხვადასხვა დარღვევების სიმპტომებს, მაგრამ ზოგადად არ კურნავს ამ დარღვევებს.

პრეკლინიკური უსაფრთხოების მონაცემები

ცხოველებზე გრძელვადიანი კვლევები არ ჩატარებულა Maxitrol ® თვალის წვეთების კანცეროგენურობის ან ზემოქმედების ნაყოფიერებაზე შესაფასებლად.

მოხსენებული იყო, რომ 2 წლის განმავლობაში პერორალურად მიღებისას ვირთაგვებში ნეომიცინის კვლევაში არ იყო კანცეროგენობა. არ ჩატარებულა კვლევები Maxitrol ®-ის სხვა აქტიური ნივთიერებების კანცეროგენული ეფექტების შესაფასებლად. დექსამეტაზონი და პოლიმიქსინი B არ არის შესწავლილი.

ამინოგლიკოზიდების სისტემური ზემოქმედება ტოქსიკურ დოზებზე ბევრად უფრო მაღალი, ვიდრე ადგილობრივად შეყვანილი თვალში, შეიძლება ასოცირებული იყოს ნეფროტოქსიურობასთან და ოტოტოქსიურობასთან. დექსამეტაზონის სისტემური ზემოქმედება შეიძლება ასოცირებული იყოს GCS დისბალანსთან დაკავშირებულ ეფექტებთან.

დექსამეტაზონის თვალის წვეთების სუსპენზიის განმეორებითი დოზების ტოქსიკურობის კვლევებმა კურდღლებში აღმოაჩინა სისტემური ეფექტები, რომლებიც დაკავშირებულია კორტიკოსტეროიდებთან, მაგრამ ადამიანის დოზაზე არსებითად მაღალი დოზებითაც კი, ეს ეფექტი მცირე კლინიკური მნიშვნელობის იყო. Maxitrol ® თვალის წვეთების რეკომენდებული დოზების გამოყენებისას, ეს ეფექტები ნაკლებად სავარაუდოა.

მუტაგენურობა

Კვლევა ინ ვიტროდა in vivoდექსამეტაზონს არ ჰქონდა მუტაგენური ეფექტი.

სტანდარტიზებული კვლევები ინ ვიტროდა in vivoაღმოჩნდა, რომ ნეომიცინი არ არის გენოტოქსიკური. არ არსებობს ინფორმაცია პოლიმიქსინ B სულფატის მუტაგენურობის შესახებ.

ტერატოგენურობა

ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში აღმოჩნდა, რომ კორტიკოსტეროიდები ტერატოგენურია. ორსულ კურდღლებზე 0.1% დექსამეტაზონის თვალის შეყვანამ გამოიწვია ნაყოფის განვითარების დარღვევების სიხშირის და ინტრაუტერიული ზრდის შეფერხების სიხშირის ზრდა. ნაყოფის ზრდის შეფერხება და გაზრდილი სიკვდილიანობა დაფიქსირდა ვირთხებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ხანგრძლივი დექსამეტაზონით. ნეომიცინის ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა რაიმე უარყოფითი გავლენა ნაყოფზე. პოლიმიქსინი B არ არის შესწავლილი.

ფარმაკოკინეტიკა.

დექსამეტაზონის არსებობა თვალში 0.1% დექსამეტაზონის შემცველი სუსპენზიის თვალში ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ შესწავლილი იყო პაციენტებში, რომლებსაც უტარდებოდათ კატარაქტის ოპერაცია. წყალხსნარის მაქსიმალური საშუალო დონე, რომელიც იყო დაახლოებით 30 ნგ/მლ, მიღწეული იქნა 2:00 საათში. რის შემდეგაც კონცენტრაცია მცირდება ნახევარგამოყოფის პერიოდით 3:00.

დექსამეტაზონი გამოიყოფა ორგანიზმიდან მეტაბოლიზმის გზით. დოზის დაახლოებით 60% გამოიყოფა შარდით 6-β-ჰიდროდექსამეტაზონის სახით. შარდში უცვლელი დექსამეტაზონი არ გამოვლენილა. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შედარებით ხანმოკლეა - 3-4 საათი. დექსამეტაზონი დაახლოებით 77-84% უკავშირდება შრატის ალბუმინს. კლირენსი მერყეობს 0,111-დან 0,225 ლ/სთ/კგ-მდე, ხოლო განაწილების მოცულობა მერყეობს 0,576-დან 1,15 ლ/კგ-მდე. დექსამეტაზონის პერორალური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 70%.

ნეომიცინის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები მსგავსია ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების ფარმაკოკინეტიკური თვისებების.

არ გამოვლენილა ნეომიცინის შესამჩნევი რაოდენობა შრატში ან შარდში 47,4 გ-მდე 0,5% ნეომიცინის სულფატის მალამოს ჯანსაღი მოხალისეების დაუზიანებელ კანზე გამოყენებისა და 6:00 საათის განმავლობაში დატოვების შემდეგ.

პოლიმიქსინი B-ს აბსორბცია ლორწოვანი გარსით მერყეობს დაბალიდან და არარეგულარულიდან სრულ არარსებობამდე.

პაკეტი

5 მლ Drop-Tayner ® საწვეთურ ბოთლებში.