Prevenar za otroke: navodila za uporabo, pogoste reakcije na cepljenje. Prednosti in slabosti. Wyeth Vaccine Prevenar (PREVNAR) - “Prevenar – ali je vredno? Kako se prenaša. Pri kateri starosti je bolje staviti. Naj vam povem iz naših izkušenj."

Prevenar je cepivo za preprečevanje nekaterih bolezni, ki jih lahko povzroči bakterija Streptococcus pneumoniae. Uporablja se v pediatriji.

Kakšna je sestava in oblika sproščanja zdravila Prevenar?

Cepivo se proizvaja v obliki belkaste suspenzije, je homogena, običajno je lahko prisotna rahlo motna oborina. V enem odmerku so prisotne naslednje aktivne sestavine - pnevmokokni konjugati, ki jih predstavljajo polisaharidi različnih serotipov: 4, 23F, 14, 6B, 9V, 19F, poleg tega je oligosaharid serotipa 18C, pa tudi nosilni protein CRM197 za davico. .

Pomožne snovi cepiva 23F so aluminijev fosfat, voda za injekcije in natrijev klorid. Prevenar se na farmacevtski trg dobavlja v brizge za enkratno uporabo Po 0,5 mililitra, izdelani so iz stekla, v plastičnih embalažah s tankimi injekcijskimi iglami. Rok uporabnosti - tri leta. Farmacevtski izdelek lahko kupite na recept. Hraniti ga moramo na hladnem, vendar ne smemo zamrzniti.

Kakšno je delovanje Prevenarja?

Cepivo Prevenar je namenjeno preprečevanju pnevmokoknih okužb. Vsebuje več aktivnih sestavin, ki jih predstavljajo pnevmokokni polisaharidi, pridobljeni so s posebno metodo iz mikroorganizmov Streptococcus pneumoniae in konjugirani z nosilnim proteinom, nakar se adsorbirajo na ti aluminijev fosfat.

Uvedba cepiva povzroči nastanek protiteles proti polisaharidom bakterije Streptococcus pneumoniae, posledično je zagotovljena specifična zaščita telesa pred okužbami, ki jih povzročajo ti mikroorganizmi.

Pri otrocih, od starosti dveh mesecev, se po cepljenju oblikuje imunski odziv. Po uvedbi treh odmerkov opazimo povečanje ravni protiteles proti predstavljenim serotipom cepiva. Učinkovitost profilaktične uporabe Prevenarja je relativna bakterijska pljučnica ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae, je približno 87 odstotkov.

Kakšne so indikacije za uporabo zdravila Prevenar?

Suspenzijski pripravek cepiva Navodila za uporabo Prevenar dovoljujejo uporabo v zdravilne namene za preprečevanje bolezni, ki jih povzroča bakterija Streptococcus pneumoniae pri otrocih od 2 mesecev do 5 let.

Kakšne so kontraindikacije za uporabo Prevenarja?

Navedel bom, kdaj zdravilo-cepivo Prevenar (suspenzija) navodilo za uporabo ne dovoljuje uporabe v medicinske namene:

pri akutne bolezni nalezljiva narava,
Z poslabšanjem kronične patologije.

Poleg tega pri preobčutljivost na sestavine cepiva.

Kakšna je uporaba zdravila Prevenar? Kakšen je odmerek zdravila Prevenar?

Cepivo Prevenar je priporočljivo injicirati v mišico, zlasti v anterolateralno stegnenično površino pri dojenčkih, mlajših od 2 let, ali injiciranje v deltoidno mišico pri otrocih, starejših od dveh let. Zdravila ne morete uporabljati intravensko.

Shema cepljenja od 2. do 6. meseca je naslednja: dajemo 3 odmerke cepiva po 0,5 mililitra, z najmanj enomesečnim premorom med odmerki, prvi odmerek pa pri dveh mesecih starosti. Ponovno cepljenje, to je četrti odmerek, je treba opraviti v 2. letu otrokovega življenja, optimalno v obdobju od 12 do 15 mesecev.

V starosti od 7 mesecev do 11 mesecev je shema cepljenja naslednja: 2 odmerka cepiva Prevenar po 0,5 ml z enomesečnim premorom. intramuskularne injekcije. Tretji odmerek (revakcinacija) se izvede v drugem letu življenja.

Od 1. do 23. meseca starosti: Prevenar se daje v 2 odmerkih po 0,5 ml z vsaj 2-mesečnim presledkom med odmerki. Od 2 do 5 let se priporoča en odmerek cepiva enkrat v količini 0,5 mililitra.

Cepivo v brizgi lahko vsebuje motno usedlino. bele barve kar je dovoljeno. Pred uporabo Prevenarja je treba brizgo stresati, dokler ne dobimo homogene in homogene suspenzije, ki jo lahko injiciramo v mišico.

Prevenar - preveliko odmerjanje zdravila

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Prevenar se po potrebi izvaja simptomatsko zdravljenje.

Kakšni so neželeni učinki zdravila Prevenar?

Običajno uvedbo cepiva Prevenar spremlja bolečina na mestu injiciranja farmacevtskega sredstva, pa tudi zvišana telesna temperatura, febrilne konvulzije, ima lahko otrok omejen obseg gibanja kratkotrajne narave v okončini, kjer je bila injicirana, včasih lahko otroci doživijo apnejo.

Poleg tega je mogoče opaziti lokalno rdečico na mestu injiciranja, pečat se pridruži, opazimo oteklino in bolečino, značilno alergijske reakcije v obliki urtikarije in dermatitisa ni izključena srbenje kožo poleg tega regionalna limfadenopatija.

Neželeni učinki se lahko izrazijo v obliki razdražljivosti, opazimo bruhanje, nemiren spanec, za katero je značilna solzljivost, tekoče blato, arterijska hipotenzija, simptomi zaspanosti, hiporeaktivnost, izguba apetita, dispneja, Quinckejev edem, simptomi anafilaktični šok. Če se pojavijo negativni pojavi, je treba otroku dati simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Cepivo Prevenar ni za uporabo pri odraslih. Uvedbo zdravila je treba odložiti ob prisotnosti bolezni v akutna oblika. V 30 minutah po injiciranju mora biti otrok pod zdravniškim nadzorom v zvezi z možen razvoj anafilaktične reakcije.

V povezavi z možno tveganje pojava apneje po cepljenju je treba otroka opazovati dva ali tri dni, še posebej pri otrocih, mlajših od 28 tednov.

Kako zamenjati Prevenar, katere analoge uporabiti?

Ni analogov.

Zaključek

Cepivo Prevenar je treba uporabiti po predhodnem posvetu s pediatrom.

Vsako leto veliko otrok po vsem svetu zboli za takim nevarne bolezni kot so pljučnica, vnetje srednjega ušesa, tonzilitis, bronhitis, sepsa in drugi. V večini primerov te bolezni izzovejo pnevmokoki.

Farmacevti ponujajo ogromno zdravil za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo ti mikroorganizmi, vendar so časi, ko zdravljenje zamuja in od otroka zahteva veliko truda. Položaj še poslabšuje dejstvo, da je množična potrošnja zdaj zelo razširjena. antibakterijska zdravila tudi tam, kjer ni potrebe po tem.

Zaradi tega se je bakterijsko okolje že prilagodilo antibiotikom, zaradi česar tudi najbolj močna zdravila se izkažejo za neučinkovite. Zato je najboljša preventiva te težave pravočasno cepljenje. Torej, kaj je cepivo Prevenar in zakaj je potrebno?

Kdaj se je potrebno cepiti?

Pljučnica je ena izmed najbolj hude bolezni dihalni trakt ki prizadene tako odrasle kot otroke. Najpogosteje ga povzročajo pnevmokoki. Težava je v tem, da se pri majhnih otrocih včasih bolezen ne konča najbolje. Zato so cepiva proti pnevmokokom dobra vrednost pri preprečevanju tako nevarne bolezni.

Najbolj priljubljeno zdravilo, ki lahko zaščiti pred pnevmokoki, je cepivo Prevenar. Je edino zdravilo proti pljučnici, ki je namenjeno predvsem otrokom od 2. meseca do 5. leta starosti.

Cepivo vpliva na telo tako, da razvije imunost proti pnevmokokom, tako da si celice bakterijo zapomnijo in se ob srečanju z njo hitreje odzovejo. Uporaba zdravila prispeva k nastanku protiteles proti glavnim serotipom Prevenarja pri otrocih takoj po prvem cepljenju.

Obstajata dve vrsti cepljenja - Prevenar 7 in Prevenar 13.

Razlika med njima je v številu sevov, ki jih pripravek vsebuje. Sedaj se kaže trend dokončnega prehoda le na Prevenar 13. Izvedljivost te odločitve ni do konca raziskana.

Kdo je cepljen?

Cepiva Prevenar ne more dati kdorkoli, ki to želi. V skladu z navodili se zdravilo Prevenar daje samo otrokom naslednjih kategorij:

Običajno odrasli in otroci po 5. letu starosti niso cepljeni, saj te kategorije prebivalstva ne bodo razvile želenega imunskega odziva. Kliničnih preskušanj o uporabi cepljenja pri bodočih in doječih materah niso bile izvedene, oziroma jih tudi ni mogoče pripisati tistim, ki jih je treba cepiti.

Kljub temu so včasih potrebna cepljenja za odrasle. To velja za naslednje populacije:

ljudje, starejši od 65 let, saj so v nevarnosti, da zbolijo z zapleti, ker je njihova imunost oslabljena in se ne morejo hitro odzvati na okužbe;
ljudje, ki trpijo diabetes, kronične bolezni pljuča, srce, ciroza jeter, nevrološke bolezni;
vsi, ki imajo stanja imunske pomanjkljivosti različnih etiologij.

Vse zgoraj navedene kategorije prebivalstva so ogrožene zaradi pnevmokokne okužbe s hudimi zapleti.

Ali je obvezno?

Ali je cepljenje s Prevenarjem potrebno za zgoraj navedene populacije? Ne smemo pozabiti, da je to cepljenje zanesljiv način zaščite, ki oslabljenemu telesu pomaga pri boju proti okužbi. Cepljenje s Prevenarjem je priporočljivo, ni pa obvezno.

Ne tako dolgo nazaj koledar preventivna cepljenja Rusija ni vsebovala informacij o Prevenarju. Situacija se je spremenila leta 2014, januarja, ko je bilo zdravilo dodano na ta seznam.

Njegova izvedba je plačana. Na zastonj so cepljeni podobno zdravilo"Pneumo 23", ki je bil proizveden v Franciji.

V skladu z navodili za cepivo obstaja več shem dajanja Prevenarja. Od česa so odvisni? Pomembni so naslednji dejavniki:

Starostna kategorija osebe.
Potreba po cepljenju.
Indikacije za cepljenje.

Priprava in izvajanje cepljenja

beljakovine;
pnevmokokne strukture;
aluminijev fosfat;
serotipski polisaharidi itd.

Pravilna priprava na manipulacijo se bo izognila negativnim posledicam in okrepila imuniteto. Pred izvedbo je potrebno obiskati nekaj zdravnikov in opraviti teste.

Prva oseba, ki jo obvezno obišče, je pediater. Seznanjen naj bo z vsemi dvomi staršev in spremembami otrokovega zdravja. Poleg tega se obišče nevropatolog, ortoped ali kirurg. Če obstaja nagnjenost k alergijske bolezni, zdravnik predpiše aplikacijo antihistaminiki pred in po posegu.

splošni krvni test, ki bo pokazal prisotnost vnetnih procesov v telesu, alergije, presnovne motnje;
analiza prisotnosti protiteles. V prisotnosti protiteles se cepljenje ne opravi;
imunogram. Zagotovila bo popolne informacije o imuniteti otroka.

Pred cepljenjem je priporočljivo, da ne obiščete javnih mest. Hoja ni prepovedana, vendar je treba zagotoviti, da se otrok ne pregreje in ne ohladi. Dva tedna pred manipulacijo, če govorimo o dojenčku, ni priporočljivo začeti dopolnilne hrane ali uvesti Nov izdelek v prehrani, saj lahko izzove alergijsko reakcijo.

Pomembno! Potrebno je spremljati zdravje otroka. Če ima znake začenjajoče se bolezni, je treba cepljenje odložiti.

Simptomi, ki kažejo na prisotnost bolezni, so:

moteče sanje;
pomanjkanje apetita;
nerazumne kaprice (pri otroku) in upad razpoloženja pri odraslem;
prebavne motnje.

Nekaj dni pred cepljenjem se zmanjša obremenitev prebavni sistem. Odraslim in otrokom, starejšim od enega leta, je priporočljivo zmanjšati količino in kalorično vsebnost obrokov. Prav tako ne morete jesti eno uro pred cepljenjem. Otroku je treba izmeriti temperaturo in se prepričati, da se ne pregreje.

Pred cepljenjem z otrokom se morate mirno pogovoriti o postopku, povedati, zakaj je to potrebno. Otroka je strogo prepovedano prestrašiti z injekcijami. Priporočljivo je, da v ambulanto vzamete otrokove najljubše igrače ali knjige.

Urnik cepljenja:

otrok, star od dva do šest mesecev, dobi tri odmerke Prevenarja v enem mesecu. Revakcinacija se izvaja vsako leto;
po sedmih mesecih se dva odmerka aplicirajo po mesecu ali dveh. Ponovno cepljenje je treba opraviti, ko je otrok starejši od enega leta;
od enega do dveh let se dva odmerka daje po dveh mesecih dveh odmerkov, presledek med katerima ne sme biti krajši od dveh mesecev. Ni treba ponavljati;
Dojenčki od dveh do petih let dobijo enkratno injekcijo Prevenarja.

Po cepljenju je potrebno ustrezno negovati mesto vboda. Rano lahko zmočite, vendar zdravite z jodom, briljantno zeleno, peroksidom in drugimi antiseptični pripravki Absolutno prepovedano. Prav tako ne morete uporabiti obliža in obloge.

Mnogi starši so zaskrbljeni zaradi vprašanja, ali je mogoče hoditi po cepljenju Prevenar na ta dan? Da, dovoljeno in celo prikazano je hoditi, če vreme dopušča. Vendar pa je treba omejiti bivanje otroka na posebej gneči.

Omejitve in neželeni učinki

Upoštevati je treba, da je Prevenar cepivo na recept, zato o cepljenju odloča zdravnik. Takšno imenovanje lahko opravi le pediater.

Uporaba zdravila Prevenar je kontraindicirana v naslednjih primerih:

starost otroka je do 2 mesecev ali starejši od 5 let;
izrazita občutljivost ob predhodni uporabi cepiva;
akutne faze nalezljive bolezni.

Če po stresanju cepiva ostanejo kosmiči, cepiva ne smete uporabiti.

Otroci se na splošno dobro odzivajo na cepljenje, čeprav Negativne poslediceše srečati.

Neželeni učinek na mestu injiciranja se lahko kaže kot:

rdečica;
edem;
bolečine;
srbenje;
dermatitis;
urtikarija;
razdražljivost; solzljivost;
zaspanost ali nespečnost.

Med negativne reakcije možna je povišana telesna temperatura do 38 stopinj, temperatura po cepljenju s Prevenarjem pa vztraja dva dni ali več. Iz gastrointestinalnega trakta so možni:

bruhanje;
slabost;
motnje blata;
pomanjkanje apetita.

Narejena injekcija lahko povzroči tudi šibkost, glavobol. Med več nevarni zapleti možen razvoj:

anafilaktični šok;
angioedem;
bronhospazem;
dispneja;
konvulzije.

Prevenar se lahko daje sočasno z drugimi cepivi.

Predpogoj za cepljenje je, da otrokovo zdravstveno stanje spremljamo pol ure. Temu se je treba izogniti neželeni učinki organizem. Če stranski učinki ne izginejo v enem dnevu, morate nujno poiskati zdravniško pomoč.

Če pričakujemo strahove staršev, je treba povedati, da je cepivo Prevenar kljub prisotnosti velikega števila neželenih učinkov učinkovito orodje preprečevanje številnih bolezni bakterijske narave, pa tudi njihovih resnih zapletov.

Cepivo Prevenar je priljubljeno zdravilo, ki se uporablja za krepitev imunosti otroka na nalezljive bolezni, ki jih povzročajo pnevmokoki. V tem članku bomo govorili o sestavi tega cepiva, njegovih indikacijah, kontraindikacijah, stranskih učinkih in na koncu odgovorili na vprašanje, ali je vredno izbrati to zdravilo za cepljenje otrok?

Streptokoki so zelo razširjeni povzročitelji različnih nalezljivih bolezni, zlasti pri otrocih. Pogosto so bolezni bronhopulmonalnega sistema in paranazalnih sinusov povezane s pnevmokoki (Streptococcus pneumonia).

V zvezi s tem je bilo nedavno v naši državi dovoljeno uporabljati - Prevenar. Hitro je postalo razširjeno zaradi dejstva, da so otroci zlahka prenašali cepljenje, njegova učinkovitost pa je bila visoka.

Splošne značilnosti cepiva Prevenar in njegove razlike od drugih cepiv

Prevenar je kompleksno cepivo, ki vsebuje sestavine več sevov pnevmokokov. Pnevmokoki so bakterijski mikroorganizmi, ki povzročajo bolezni, kot so pljučnica, bronhitis, sinusitis, meningitis in drugi gnojni procesi.

Obstaja več vrst cepiv:

Prevenar 7 (ZDA) - vsebuje sestavine sedmih različnih sevov pnevmokokov in zagotavlja imunsko zaščito pred njimi;
Prevenar 13 (država izdajanja Velika Britanija) - vsebuje dodatne komponente, namenjene razvoju imunosti proti šestim običajnim vrstam pnevmokokov;
Pneumo 23 - je analog Prevenarja in vsebuje sestavine 13 sevov "otroških" pnevmokokov in 10 sevov "odraslih" vrst bakterij. Zelo učinkovito cepljenje, vendar je dovoljeno pozirati le otrokom, starejšim od dveh let.

Prevenar 7 in 13 proizvaja Bayer Pharmaceuticals v ZDA in Združenem kraljestvu. Poleg tega vsebujejo komponente 7 oziroma 13 sevov pnevmokokov. Značilnost Prevenarja je prisotnost posebne komponente proti davici (protein CRM197), ki krepi odziv imunskega sistema in povečuje učinkovitost cepljenja.

To razlikuje Prevenar od polisaharidnih cepiv (Pneumo 23). Poleg tega je pomembna prednost Prevenarja možnost imunizacije otrok v otroštvu, kar vam omogoča, da ustvarite močno imunost proti pnevmokokom v najbolj nevarni starosti za njihovo okužbo.

Mnogi starši se bojijo "živih" cepiv, ki vsebujejo oslabljene seve patogenov. Prevenar ne vsebuje živih sposobnih bakterij, ampak deluje tako, da trenira imunski sistem z njihovimi komponentami, ki niso sposobne povzročiti bolezni.

Industrijska proizvodnja cepiva Pneumo 23 je lokalizirana v Franciji. Pneumo 23 vsebuje antigene 23 vrst pnevmokoknih bakterij, ki so široko razširjene v Evropi. Vendar pa obstajajo sporni dokazi o sposobnosti cepiva, da prepreči okužbo z vsemi temi sevi.

Ker je Pneumo 23 polisaharidno cepivo, tj. vsebuje samo sestavino bakterijske celične stene in Pomožne snovi, imunski odziv, ki ga tvori, ni tako obstojen in močan kot pri konjugiranih cepivih.

Druga pomembna pomanjkljivost uporabe Pneuma 23 je starost cepljenja. Priporočljivo je, da to cepivo uporabite od drugega leta starosti, saj otrokovo telo prej starostno obdobje preprosto ne more zagotoviti oblikovanja ustreznega imunskega odziva na bakterijske polisaharide. Čeprav je za okužbo s pnevmokokno okužbo najbolj nevarna starost od enega do dveh let.

Tako je prav Prevenar optimalno cepljenje proti pnevmokokni okužbi pri otroštvo. V vsakem primeru se mora o uporabi določenega cepiva odločiti lečeči zdravnik.

Indikacije in kontraindikacije za cepivo Prevenar

Indikacija za uporabo zdravila je preprečevanje bolezni, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae pri otrocih od 2 mesecev do 5 let.

Prevenar je kompleksen zdravila zato ima številne kontraindikacije za uporabo kot sredstvo za cepljenje:

Individualna intoleranca na sestavine cepiva;
Alergijske reakcije na preteklo cepljenje;
Vsaka akutna ali poslabšana kronična bolezen.

Te kontraindikacije mora upoštevati lečeči zdravnik pri določanju časa cepljenja in možnosti njegovega izvajanja pri tem otroku.

Priprava na cepljenje

Da bi cepljenje potekalo brez zapletov in ne bi postalo negativen spomin za otroka, se morate držati preprostega seznama priporočil:

Pred cepljenjem obiščite pediatra, da ugotovi obstoječe bolezni. Poleg tega morate predložiti klinična analiza krvi, kar bo razkrilo akutno vnetni proces v telesu, kar je kontraindikacija za cepljenje;
Nekaj dni pred in po cepljenju je treba omejiti obiske javnih mest, da preprečite okužbo z virusnimi ali bakterijskimi mikroorganizmi;
Po cepljenju lahko mesto cepljenja zmočimo in nežno umijemo. V nobenem primeru ne smete dovoliti praskanja. to mesto, kot tudi nalaganje različnih oblog, oblog itd.;
Profilaktično dajanje antipiretikov in antialergijskih zdravil ne vodi do povečanja tolerance cepljenja.

Izvajanje teh pravil je prikazano pri vsakem cepljenju.

Shema cepljenja s Prevenarjem

Cepljenje proti pnevmokokom je vključeno, zato je brezplačno. Cepiva Prevenar pa morda niso na voljo na kliniki, v tem primeru ga je treba kupiti v lekarni.

Cepljenje se izvaja samo v pogojih sobe za zdravljenje v zdravstveni zavod. Mesto injiciranja so mišice sprednje stranske površine stegna pri otrocih, mlajših od dveh let, in mišice rame pri starejših otrocih.

Termini cepljenja in revakcinacije so odvisni od meseca, v katerem je bilo opravljeno prvo cepljenje:

Če se je to zgodilo pri starosti dveh mesecev za dojenčka, se dva naslednja cepljenja opravijo v enem mesecu (tretji oziroma četrti mesec). Revakcinacija je indicirana pred dopolnjenim drugim letom starosti, optimalno od 12. do 18. meseca starosti.
Če pa je bilo prvo cepljenje opravljeno kasneje, vendar pred enim letom, potem tudi obe naslednji cepljenji ločita en mesec, revakcinacija pa se opravi pri starosti dveh let.
Pri prvem cepljenju v starosti od 12 do 24 mesecev se cepimo dvakrat z dvomesečnim presledkom.
Pri cepljenju otrok, starejših od 2 let, se Prevenar daje enkrat, ponovnega cepljenja ni.

V primeru kršitev pogojev cepljenja se nadaljuje po zgoraj navedenih shemah. Pomembno je omeniti, da je treba cepljenje opraviti po pregledu otroka pri pediatru, ki presodi, ali je v tem trenutku primerno.

Prevenar lahko uporabljajo tudi odrasli, saj kaže visoko učinkovitost pri uporabi v različnih starostnih skupinah.

Neželeni učinki cepljenja Prevenar

Zaradi cepljenja telo začne aktivno delovati imunski sistem kar lahko povzroči naslednje simptome:

Rahlo zvišanje telesne temperature do 38 ° C;
Rdečica in rahlo otekanje kože na mestu injiciranja;
splošna šibkost, glavobol in zmanjšan apetit.

Vsi ti simptomi izginejo v dveh dneh brez kakršnega koli zdravljenja. Če vztrajajo in temperatura še naprej narašča, je treba otroka pokazati pediatru.

Zapleti se pojavijo zelo redko, najpogosteje zaradi dejstva, da se podatki o alergijah pri otroku skrivajo ali zaradi kršitve shranjevanja ali uporabe cepiva Prevenar. Neželeni učinki vključujejo:

Alergijske reakcije, kot so urtikarija, Quinckejev edem in anafilaktični šok;
Gnojno vnetje na mestu injiciranja zdravil v nasprotju s pravili sterilnosti v soba za zdravljenje. Zdravljenje zapletov zahteva hospitalizacijo otroka in skrbno zdravstveno oskrbo.

Anton Yatsenko, pediater, posebej za spletno mesto

Uporaben video

NAVODILA

z aplikacijo zdravilni izdelek za medicinsko uporabo

PREVENAR ® 13

(cepivo pnevmokokno polisaharidno konjugirano adsorbirano, trinajstvalentno)

MEDNARODNO NELASTNIŠKO ALI ZDRUŽENO IME: cepivo za preprečevanje pnevmokoknih okužb

REGISTRSKA ŠTEVILKA:

FARMACEVTSKA OBLIKA: suspenzija za intramuskularno injiciranje

Cepivo Prevenar ® 13 je kapsularni polisaharid 13 pnevmokoknih serotipov: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F in 23F, posamično konjugiran na davicni protein CRM 197 in adsorbiran na aluminijev fosfat.

SPOJINA

Sestava na odmerek (0,5 ml):

Aktivne snovi :

Pnevmokokni konjugati (polisaharid - CRM 197):

Pomožne snovi : aluminijev fosfat - 0,5 mg (glede na aluminij 0,125 mg), natrijev klorid - 4,25 mg, jantarna kislina- 0,295 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, voda za injekcije - do 0,5 ml.

PREVENAR ® 13 je izdelan v skladu s smernicami SZO za proizvodnjo in kontrolo kakovosti konjugiranih pnevmokoknih cepiv.

OPIS

Homogena suspenzija bele barve.

FARMAKOLOŠKA SKUPINA: pnevmokokni prečiščeni polisaharidni antigen konjugiran

Koda ATX: J07AL02

IMUNOLOŠKE LASTNOSTI

Uvedba cepiva Prevenar ® 13 povzroči nastajanje protiteles proti kapsularnim polisaharidom. Streptococcus pneumoniae, s čimer zagotavlja specifično zaščito pred okužbami, ki jih povzročajo pnevmokokni serotipi 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F in 23F, ki so vključeni v cepivo.

V skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije za nova pnevmokokna konjugirana cepiva je bila enakovrednost imunskega odziva Prevenar ® 13 določena po treh kriterijih: odstotku bolnikov, ki so dosegli koncentracijo specifične protitelesa IgG³ 0,35 µg/ml; geometrična sredina koncentracij (SGK) imunoglobulinov in opsonofagocitna aktivnost (OPA) baktericidnih protiteles (OPA titer ³ 1:8 in geometrična sredina titrov (GMT)). Pri odraslih zaščitna raven protiteles proti pnevmokoku ni bila določena in uporablja se za serotip specifična OFA (SGT).

Cepivo Prevenar ® 13 vključuje do 90 % serotipov, ki povzročajo invazivne pnevmokokne okužbe (IPI), vključno s tistimi, ki so odporni na zdravljenje z antibiotiki.

Imunski odziv pri uporabi treh ali dveh odmerkov v nizu primarnih cepljenj

Po uvodu trije odmerki Prevenar ® 13 med primarnim cepljenjem otrok, mlajših od 6 mesecev, je bilo ugotovljeno značilno povečanje ravni protiteles proti vsem serotipom cepiva.

Po uvodu dva odmerka pri primarnem cepljenju s Prevenar ® 13 v okviru množične imunizacije otrok iste starosti opazimo tudi značilno povečanje titra protiteles proti vsem sestavinam cepiva, pri serotipu 6B in 23F je raven IgG ³ 0,35. μg / ml smo določili pri manjšem odstotku otrok. Hkrati so opazili izrazit poživitveni odziv na ponovno cepljenje za vse serotipe. Oblikovanje imunskega spomina je prikazano za obe zgornji shemi cepljenja. Sekundarni imunski odziv na poživitveni odmerek pri otrocih drugega leta življenja ob uporabi tri oz dva odmerki v primarni seriji cepljenja so primerljivi za vseh 13 serotipov.

Pri cepljenju nedonošenčkov (rojenih v gestacijski starosti< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Imunogenost pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let

Otroci stari od 5 do< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Enkratna uporaba cepiva Prevenar ® 13 pri otrocih, starih od 5 do 17 let, lahko zagotovi potreben imunski odziv na vse serotipe povzročitelja, ki so del cepiva.

Imunogenost cepiva Prevenar ® 13 pri odraslih

Pri odraslih, starih od 60 do 64 let, ki še niso prejeli polisaharidnega pnevmokoknega 23-valentnega cepiva (PPV23) po prejemu cepiva Prevenar® 13 ali PPV23, in pri odraslih, starih od 50 do 59 let, ki so prejeli en odmerek cepiva Prevenar® 13, imunološka enakovrednost je bila ugotovljena za 12 serotipov, ki so skupni PPV23. Poleg tega je 8 serotipov, skupnih s PPV23 in serotipom 6A, ki so edinstveni za cepivo Prevenar ® 13, pokazalo statistično značilno večji imunski odziv na Prevenar ® 13.

Imunski odziv na Prevenar ® 13 je bil pri ljudeh, starih od 50 do 59 let, za vseh 13 serotipov enakovreden odzivu odraslih, starih od 60 do 64 let. Poleg tega so imeli posamezniki, stari 50–59 let, statistično večji imunski odziv na 9 od 13 serotipov v primerjavi s tistimi, starimi 60–64 let.

Imunski odziv pri odraslih, predhodno cepljenih s PPV23

Pri odraslih, starih 70 let in več, ki so bili enkrat cepljeni s PPV23 ≥ 5 leti, Prevenar® 13 ni bil slabši od 12 pogostih serotipov v primerjavi s PPV23, z 10 pogostimi serotipi in serotipom 6A, imunski odziv na Prevenar® 13 je bil statistično značilno višji v primerjavi z odzivom na PPV23. Dokazano je, da Prevenar ® 13 daje izrazitejši imunski odziv v primerjavi z revakcinacijo PPV23.

Klinična učinkovitost zdravila Prevenar® 13 je bila dokazana v randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji CAPITA (več kot 84.000 bolnikov) proti zunajbolnišnično pridobljeni pnevmokokni pljučnici (CAP) pri odraslih, starih 65 let in več: 45 % proti prvi epizodi. CAP, ki ga povzročajo serotipi, ki se prekrivajo s Prevenar ® 13 (invazivni in neinvazivni); 75 % za invazivne okužbe, ki jih povzročajo serotipi, ki jih pokriva Prevenar 13.

imunski odziv v posebne skupine bolniki

Bolniki s spodaj opisanimi stanji imajo večje tveganje za pnevmokokno okužbo. Klinični pomen imunskega odziva, ki ga sproži Prevenar ® 13 pri teh skupinah bolnikov, trenutno ni znan.

anemija srpastih celic

V odprti, neprimerjalni študiji, izvedeni v Franciji, Italiji, Združenem kraljestvu, Združenih državah, Libanonu, Egiptu in Savdski Arabiji pri 158 otrocih in mladostnikih, starih ≥ 6 let in< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

okužba z virusom HIV

Otroci in odrasli, okuženi s HIV, s številom CD4 ≥ 200 celic/μl (povprečno 717,0 celic/μl), virusna obremenitev< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Presaditev hematopoetskih matičnih celic

Otroci in odrasli z alogensko transplantacijo hematopoetskih matičnih celic (HSCT), stari ≥ 2 leti, s popolno hematološko remisijo osnovne bolezni ali zadovoljivo delno remisijo v primeru limfoma in mieloma, so prejeli tri odmerke Prevenar 13 v presledku vsaj 1 meseca med odmerki. Prvi odmerek zdravila je bil apliciran 3-6 mesecev po HSCT. Četrti (poživitveni) odmerek Prevenar ® 13 smo prejeli 6 mesecev po tretjem odmerku. V skladu s splošnimi priporočili smo enkratni odmerek PPV23 aplicirali 1 mesec po četrtem odmerku Prevenar ® 13. Titrov funkcionalno aktivnih protiteles (OPA GT) v tej študiji nismo določali. Uvedba zdravila Prevenar ® 13 je po vsakem odmerku povzročila povečanje serotipsko specifičnih protiteles SGC. Imunski odziv na poživitveni odmerek cepiva Prevenar ® 13 je bil značilno večji za vse serotipe v primerjavi z odzivom na primarno serijo imunizacije.

Kako želite zaščititi svojega otroka pred vsemi boleznimi. In če je kakšna možnost, da to storim s cepivom, jo poskušam izkoristiti.

Ravno pred enim tednom je naš sin revakciniran proti pnevmokokni okužbi s cepivom Prevenar.

Indikacije: Preprečevanje bolezni, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae serotipov 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F (vključno s sepso, meningitisom, pljučnico, bakteriemijo in akutno vnetje srednjega ušesa) pri otrocih, starih od 2 mesecev do 5 let.

Prva dva odmerka tega cepiva, ki ju je dojenček prejel v prvem letu življenja, ni povzročilo nobenih stranskih učinkov.

in Prevenar se mi je zdel enostavno cepivo.

Na ponovno cepljenje so se odpravili brez strahu in pomislekov ter popolnoma nepripravljeni.

Prej, nekaj dni pred cepljenjem, ne glede na to, ali je šlo za DTP ali PDA, sem otroku vedno dajal Fenistil v kapljicah, poskušal izključiti morebitne alergene iz jedilnika in se izogibati nepotrebnim stikom. In potem se je nekaj sprostilo ...

Torek, na dan zdravega otroka, okoli 18:00 smo bili cepljeni. Pred cepljenjem sem vprašala zdravnika, če je lahko stranski učinki, na kar sem dobila odgovor, da je lahko temperatura. Rekel sem, da pri prvih dveh ni bilo temperature. Zdravnik je odgovoril: "No, potem se ne bo zgodilo nič."

Všeč mi je, da je Prevenar predpakiran v brizgah za enkratno uporabo z relativno majhno iglo.

Otrok sam je injekcijo prestal bolj ali manj mirno, malo jokal, čeprav se ponavadi akcija cepljenja konča s pravo histerijo. Ugotovil sem, da injekcija ni bila zelo boleča.

Zadovoljni, da je šlo vse v redu, smo prispeli domov, sinek je bil vesel in vesel, okoli 22:30 smo ga brez kopanja dali spat.

Uro kasneje se je otrok zbudil z divjim jokom. Najprej sem mislila, da ga boli želodec, bil je trd, ampak najverjetneje od kričanja. Ni bilo občutka temperature. Nato sem prižgala luč in pogledala mesto vboda (stegno). Predel okoli injiciranja je bil vroč, Roza barva premera deset centimetrov. Pri dotiku nog in brez tega jokajoči dojenček, samo začela srce parajoče kričati.Česa takega od svojega sina še nisem videl (ali slišal).

Pošteno me je bilo strah. Ob 23:40 je mož poklical rešilca. V ambulanti so rekli, naj izmerimo temperaturo, česar nismo mogli storiti, in mu damo antipiretik/protibolečinsko. Komaj zaliv v otroka Nurofen, dajanje vlažno krpo namesto cepiva, so ga začeli črpati, celo vklopil njegovo najljubšo risanko. Ves čas, dokler zdravilo ni delovalo, je otrok jokal. Zaspal po 40 minutah.

In rešilec je prišel čez dve uri, ko smo jo že nehali čakati, pogledali spečega otroka, poklicali in odšli. Rekli so, da če se to ponovi, bodo prišli in ga odpeljali v bolnišnico.

Naslednje jutro je bil otrok letargičen, bodisi zaradi cepljenja, bodisi premalo spanja, vendar se ni pritoževal nad nogo, normalno je hodil in tekel. Toda dan kasneje je tekel smrkelj, očitno je bil v kliniki ujet nekakšen virus.

Potem sem bral o možnem stranski učinki Cepiva Prevenar.

Zaznavanje frekvence neželeni učinki: zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 in<100), иногда (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≤1/10 000).
Lokalne reakcije: zelo pogosto - rdečina, zatrdlina/oteklina, bolečina/bolečina); pogosto - oteklina / otrdelost mesta injiciranja in rdečina več kot 2,4 cm, bolečina na mestu injiciranja, ki vodi do kratkotrajne omejitve gibljivosti okončine; redko - alergijske reakcije na mestu injiciranja (dermatitis, srbenje, urtikarija).
Splošne reakcije: zelo pogosto - hipertermija 38 ° C in več (merjenje po rektumu), razdražljivost, zaspanost, nemiren spanec, jokanje; pogosto - hipertermija> 39 ° C (meritev na rektum); redko - epizode arterijske hipotenzije, hiporeaktivnost.
Alergijske reakcije: redko - preobčutljivostne reakcije *, vključno z anafilaktičnim šokom, angioedemom, Quinckejevim edemom, bronhospazmom, dispnejo.
S strani centralnega živčnega sistema: redko - konvulzije *, vklj. febrilne konvulzije.
Iz prebavnega sistema: zelo pogosto - bruhanje, driska, izguba apetita.
Dermatološke reakcije: včasih - urtikarija; zelo redko - multiformni eritem.
drugi: zelo redko - regionalna limfadenopatija.

Sklepi: Cepivo Prevenar ni prav nič neškodljivo, lahko povzroči stranske učinke. Priporočljivo je, da se pripravite na cepljenje, opravite teste, pijete antihistaminike, po prihodu domov po cepljenju dajte otroku vnaprej "Nurofen" (ali drug antipiretik) v odmerku, navedenem v navodilih za to zdravilo.