Upute za upotrebu Panadola. Uputstvo za upotrebu Panadol (tablete) Panadol rastvorljiv

Panadol – medicinski proizvod, koji ima nesteroidni, antipiretički, protuupalni učinak na tijelo pacijenta. Djelovanje aktivne komponente paracetamola usmjereno je na smanjenje visoke temperature tijelu, pružajući analgetski efekat. Hvala za veliki broj u proizvedenim oblicima, lijek mogu uzimati ne samo odrasli, već i dojenčad od prvog mjeseca života.

Rok trajanja ovisi o obliku oslobađanja. U prosjeku se kreće od 3 do 5 godina. Glavni uslovi skladištenja za oblik tableta su održavanje temperature do 30 °C, sirupa - do 25 °C, rektalnih supozitorija (čepića) do 20 °C.

Obrazac za oslobađanje

Panadol dolazi u nekoliko oblika.

Tablete su bijele boje i obložene. Treba ih uzimati isključivo oralno. Svaki blister sadrži 12 tableta. Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola.

Suspenzija (sirup) je namenjena deci od 6 meseci. Dostupan u staklenoj bočici, zapremine 50 ml ili 100 ml, sa aromom maline. Pet ml suspenzije sadrži 120 mg paracetamola.

Rektalne supozitorije namijenjene su djeci od 6 mjeseci. Dostupan sa 125 mg i 250 mg paracetamola u svakom supozitoriju. Pakovanje sadrži 10 komada.

Šumeće tablete Panadol Soluble namijenjene su za pripremu otopine. Svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola, ukupno 12 komada u pakovanju.

Farmakološka svojstva

Lijek Panadol je nesteroidni, neselektivni, protuupalni lijek. Aktivni sastojak paracetamol ima izražen analgetski i antipiretski učinak. Kada se uzima, zbog smanjenja aktivnosti enzima ciklooksigenaze, inhibira se sinteza prostaglandina. Antipiretički i analgetički rezultat uzrokovan je smanjenjem količine prostaglandina u centralnom nervnom sistemu. Protuupalni učinak je blago izražen zbog činjenice da je paracetamol deaktiviran ćelijskim peroksidazama.

Dodatne supstance uključene u Panadol: kukuruzni i preželatinizovani skrob, kalijum sorbat, povidon, stearinska kiselina, triacetin, talk, hipromeloza.

Panadol Active, koji sadrži bikarbonat, ubrzava apsorpciju paracetamola, što osigurava najbrži mogući terapeutski učinak.

Panadol Extra ima dodatnu komponentu - kofein, zbog čega lekovito dejstvo dolazi brže. Odobreno za upotrebu samo od strane odraslih i djece iznad 12 godina.

Nakon oralne primjene, lijek se brzo apsorbira u gastrointestinalni trakt, maksimalna koncentracija u plazmi se opaža u roku od 30-120 minuta. Panadol djeluje 30-40 minuta nakon primjene, a temperatura će se brže sniziti ako se lijek uzima oralno; ako se primjenjuje rektalno, temperatura se polako smanjuje, ali učinak traje duže. Metabolizira se u jetri. Izlučuju ga bubrezi nakon 2-3 sata.

Indikacije za upotrebu

Lijek pomaže u uklanjanju bolova različite etiologije:

migrena;
glavobolje;
zubobolja;
bol u mišićima;
reumatski bol;
neuralgija;
algodismenoreja.

Panadol tabletu treba progutati bez žvakanja, sa dovoljnom količinom vode. Šumeće tablete Stavite u čašu vode od 100 ml. Sirup za djecu treba uzimati sa vodom ili sokom. Ako je potrebno, možete razrijediti mala količina vode. Supozitorije se koriste rektalno. Između doza lijeka mora se održavati razmak od 4 sata.

Panadol osnovna uputstva za upotrebu.

Upotreba Panadola u obliku tableta. Odrasla osoba ili dijete starije od 12 godina treba uzeti jednokratnu dozu od 500 ili 1000 mg, što je ekvivalent jednoj ili dvije tablete. Maksimalna doza, dozvoljena za upotrebu tokom dana, iznosi 4000 mg (8 komada). Za djecu od 6 do 12 godina, preporučena doza za jednu dozu je 250-500 mg (0,5 ili 1 tableta). Dnevna doza ne smije biti veća od 2000 mg.

Upotreba Panadola u obliku sirupa. Pojedinačna doza za djecu od šest mjeseci do godinu dana je od 60 do 120 mg paracetamola, što je ekvivalentno 0,5-1 čajnoj žličici suspenzije. Od 1 godine do 3 godine od 120 do 180 mg, što odgovara jednoj ili 1,5 kašičice; od 3 do 6 godina od 180 do 240 mg paracetamola (2-3 kašičice); od 6 do 12 godina od 240 do 360 mg paracetamola (3-5 kašičica); djeca starija od 12 godina: 360 do 600 mg paracetamola (3-5 kašičica).

Upotreba Panadol Baby rektalnih supozitorija. Doziranje će zavisiti od tjelesne težine djeteta. Na 1 kg tjelesne težine ima 10-15 mg paracetamola. Koristite po potrebi, održavajte interval od 4-6 sati, 3 do 4 puta dnevno. Dnevna doza ne smije biti veća od 60 mg po 1 kg stvarne težine. Za djecu težine od 8 do 12,5 kg, dajte jedan čepić od 125 mg svakih 4-6 sati, 3-4 puta dnevno. Zabranjeno je koristiti više od 4 čepića dnevno.

Uzimanje Panadola za normalizaciju tjelesne temperature i ublažavanje bolova dozvoljeno je ne duže od 3 dana uzastopno. Ukoliko se stanje pacijenta nije poboljšalo neophodna je konsultacija sa lekarom.

Kontraindikacije, predoziranje i nuspojave

Glavne kontraindikacije uključuju individualnu netoleranciju na jednu od komponenti lijeka. Za svaki starosna kategorija morate koristiti specijalnu dozni oblik(tablete, sirup, supozitorije). Koristite oprezno kada virusni hepatitis, bubrežni i zatajenje jetre, alkoholizam, starije osobe.

Kontraindicirano za:

individualna netolerancija;
hiperbilirubinemija;
disfunkcija jetre i bubrega;
poremećaji hematopoeze (leukemija, anemija);
Panadol Soluble je zabranjen za upotrebu kod dece mlađe od 6 godina;
Panadol Active je zabranjen za upotrebu kod djece mlađe od 12 godina.

Praktično nije bilo nuspojava kada se striktno pridržavala doze. Moguće neželjene reakcije u obliku svrbeža, osipa, otoka, bubrežne kolike, anemije, intersticijalnog nefritisa.

Simptomi predoziranja javljaju se u intervalu od 6 sati do 4 dana, u vidu gastrointestinalnih poremećaja, obilno znojenje, slabost, aritmije, konvulzije, respiratorna depresija.

Tokom trudnoće i dojenja

Panadol treba uzimati s oprezom i samo prema preporuci ljekara tokom trudnoće i dojenja. Nema mutageno dejstvo, prodire kroz placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mleko. Lijek je neophodno koristiti kada je korist za majku veća od mogućnosti negativnih efekata na dijete.

Interakcije lijekova

Kombinacija paracetamola i nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja nekroze ili zatajenja bubrega, nefropatije.

Diflunisal povećava koncentraciju lijeka za 50%, što dovodi do hepatotoksičnosti.

Mijelotoksični lijekovi, kada se kombiniraju s Panadolom duže vrijeme, povećavaju rizik od krvarenja.

Kombinacija paracetamola i etanola izaziva razvoj akutnog pankreatitisa.

Analogi

Panadol ima puno analoga, jedan od najjeftinijih i najpristupačnijih je paracetamol.

Djeca se mogu zamijeniti Cefekonom, Dječji Panadol, Tylenol. Za odrasle uzimajte Efferalgan, Perfalgan, Ifimol.

Efikasnost i recenzije

Paracetamol je veoma efikasan, ima brzo analgetsko i antipiretičko dejstvo. Hvala za razne forme oslobađanje se može koristiti za liječenje i vrlo male djece i odraslih pacijenata. Glavna stvar je pridržavati se doze i potrebnog intervala između uzimanja Panadola. Efikasnost će biti potvrđena recenzijama kupaca.

Nina, Irkutsk: „Radim kao menadžer u velikoj kompaniji, moram često da idem na poslovna putovanja. Klimatske promjene često utiču na zdravlje. Pojavljuje se curenje iz nosa, grlobolja i groznica. Veoma mi je teško da uzimam obične tablete. Zato kupujem rastvorljive tablete Panadol. Vrlo zgodno, stavio u vodu, otopio se i pio bez poteškoća. Temperatura počinje da pada u roku od 30 minuta, što je veoma važno kada se treba sastati sa poslovnim partnerima. Panadol mi je uvijek pomagao, tako da je uvijek u mojoj putnoj torbi.”

Analgetik-antipiretik

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

◊ Filmom obložene tablete bijela, u obliku kapsule sa ravnim rubom, na jednoj strani tablete je utisnut znak u obliku trougla, na drugoj strani je oznaka.

Pomoćne tvari: kukuruzni skrob - 21,4 mg, preželatinizovani skrob - 50 mg, kalijum sorbat - 0,6 mg, povidon - 2 mg, talk - 15 mg, stearinska kiselina - 5 mg, triacetin - 0,83 mg, hipromeloza - 4,17 mg.

6 kom. - blisteri (2) - kartonska pakovanja.
12 kom. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Analgetik-antipiretik. Ima analgetski i antipiretički efekat. Blokira COX-1 i COX-2 uglavnom u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulacije.

Protuupalni učinak praktički izostaje. Ne izaziva iritaciju sluznice želuca i crijeva. Ne utiče na metabolizam vode i soli, jer ne utiče na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Bolest

Bol u prsima

Postavite pitanje terapeutu
Kupite lijekove
Pogledajte institucije

Farmakokinetika

Usisavanje i distribucija

Apsorpcija je visoka, Cmax se postiže nakon 0,5-2 sata i iznosi 5-20 μg/ml.

Komunikacija sa proteinima plazme - 15%. Prodire kroz BBB. Manje od 1% doze paracetamola koju uzme majka koja doji prelazi u majčino mlijeko. Terapeutski efikasna koncentracija paracetamola u plazmi postiže se kada se primjenjuje u dozi od 10-15 mg/kg.

Metabolizam i izlučivanje

Metabolizira se u jetri (90-95%): 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima kako bi se formirali neaktivni metaboliti; 17% se podvrgava hidroksilaciji kako bi se formiralo 8 aktivnih metabolita, koji se konjugiraju s glutationom i formiraju neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sisteme hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu. Izoenzim CYP 2E1 također je uključen u metabolizam lijeka.

T1/2 - 1-4 sata Izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata, samo 3% nepromijenjeno.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod starijih pacijenata klirens lijeka se smanjuje i T1/2 se povećava.

Indikacije

Simptomatska terapija:

— sindrom bola: glavobolja, migrena, zubobolja, bol u grlu, bol u donjem dijelu leđa, bol u mišićima, bolna menstruacija;

— febrilni sindrom(kao antipiretik): povišena tjelesna temperatura zbog prehlade i gripa.

Lijek je namijenjen za smanjenje boli u vrijeme upotrebe i ne utiče na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

— djetinjstvo do 6 godina;

— povećana osjetljivost na komponente lijeka.

WITH oprez lijek treba koristiti kod zatajenja bubrega i jetre, benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusnog hepatitisa, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, alkoholnog oštećenja jetre, alkoholizma, u starijoj dobi, tijekom trudnoće i dojenja.

Doziranje

Odrasli (uključujući starije osobe) lijek se propisuje u dozi od 500 mg-1 g (1-2 tablete) do 4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata, pojedinačna doza (2 tablete) se može uzeti najviše 4 puta (8 tableta) u roku od 24 sata.

Djeca uzrasta 6-9 godina propisana 1/2 tablete. 3-4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata Maksimalna pojedinačna doza za djecu od 6-9 godina je 1/2 tablete. (250 mg), maksimalna dnevna doza - 2 tablete. (1 g).

Djeca u dobi 9-12 godina propisana 1 tableta. po potrebi do 4 puta dnevno. Razmak između doza je najmanje 4 sata, pojedinačna doza (1 tableta) se može uzeti najviše 4 puta (4 tablete) u roku od 24 sata.

Lijek se ne preporučuje za upotrebu duže od 5 dana kao analgetik i duže od 3 dana kao antipiretik bez recepta i nadzora ljekara. Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod nadzorom liječnika.

Nuspojave

Alergijske reakcije: ponekad - kožni osip, svrab, Quinckeov edem.

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.

Iz urinarnog sistema: uz dugotrajnu upotrebu u visoke doze - bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza.

Predoziranje

Lijek treba uzimati samo u preporučenim dozama. Ako je preporučena doza prekoračena, odmah potražite savjet liječnika. medicinsku njegu, čak i ako se osjećate dobro, jer postoji rizik od odgođenog ozbiljnog oštećenja jetre.

Oštećenje jetre kod odraslih je moguće kada se uzima ≥ 10 g paracetamola. Uzimanje ≥ 5 g paracetamola može uzrokovati oštećenje jetre kod pacijenata sa sledeći faktori rizik:

- dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, preparatima kantariona ili drugim lijekovima koji stimulišu enzime jetre;

- redovno konzumiranje alkohola u prekomjernim količinama;

- moguće da imate nedostatak glutationa (zbog pothranjenosti, cistične fibroze, HIV infekcije, gladovanja i iscrpljenosti).

Simptomi akutno trovanje paracetamola su mučnina, povraćanje, bol u stomaku, znojenje, bljedilo kože. Nakon 1-2 dana utvrđuju se znaci oštećenja jetre (bol u predelu jetre, povećana aktivnost jetrenih enzima). U teškim slučajevima predoziranja može se razviti zatajenje jetre, akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom (uključujući i odsustvo teškog oštećenja jetre), aritmija, pankreatitis, encefalopatija i koma. Hepatotoksični efekti kod odraslih se javljaju kada se uzima ≥ 10 g paracetamola.

tretman: Prestanite da koristite lek i odmah se obratite lekaru. Preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje enterosorbenata (aktivni ugljen, polifepan); davanje donora i prekursora SH-grupe za sintezu glutationa - metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina - nakon 12 sati Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena N- acetilcistein) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu proteklom nakon njegove primjene. Liječenje pacijenata s teškim poremećajem funkcije jetre 24 sata nakon uzimanja paracetamola treba provoditi u suradnji sa specijalistima iz centra za kontrolu trovanja ili specijaliziranog odjela za bolesti jetre.

Interakcije lijekova

Dugotrajna kombinovana upotreba paracetamola i drugih NSAIL povećava rizik od razvoja „analgetske“ nefropatije i renalne papilarne nekroze, početka terminalni stepen zatajenje bubrega.

Istovremena dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili Bešika.

Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50%, što povećava rizik od hepatotoksičnosti.

Myelotoxic lijekovi povećati manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

Lijek, ako se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja.

Induktori mikrozomalnih oksidacijskih enzima u jetri (barbiturati, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon i triciklički antidepresivi) povećavaju rizik od hepatotoksičnosti u slučaju predoziranja.

Inhibitori mikrozomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola.

Ethanol at istovremena upotreba s paracetamolom potiče razvoj akutnog pankreatitisa.

Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

specialne instrukcije

Kod dugotrajne primjene u visokim dozama potrebno je praćenje krvne slike.

Lijek treba koristiti s oprezom i samo pod nadzorom liječnika za bolesti jetre ili bubrega, istovremena primjena antiemetike (metoklopramid, domperidon), kao i lijekove koji snižavaju kolesterol u krvi (holestiramin).

Panadol: upute za uporabu i recenzije

Panadol je lijek koji ima analgetsko i antipiretičko djelovanje.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Panadola:

Disperzibilne (rastvorljive) tablete: ravne, po obodu - sa zakošenim rubom, bijele; s jedne strane - rizik; na obje strane tablete površina može biti pomalo hrapava (u laminiranim trakama od 2 ili 4 komada, 6 ili 12 traka u kartonskoj kutiji);
Filmom obložene tablete: u obliku kapsule sa ravnim rubom, bijele boje; na jednoj strani je reljef “PANADOL”, na drugoj je linija (u blisterima od 6 ili 12 kom., 1 ili 2 blistera u kartonskom pakovanju).

Svako pakovanje sadrži i uputstva za upotrebu Panadola.

Sastav 1 disperzibilne tablete:

Dodatne komponente: limunska kiselina, natrijum bikarbonat, natrijum saharinat, sorbitol, natrijum karbonat, povidon, natrijum lauril sulfat, dimetikon.

Sastav 1 filmom obložene tablete:

Aktivni sastojak: paracetamol – 0,5 g;
Dodatne komponente: talk, hipromeloza, preželatinizovani i kukuruzni skrob, triacetin, povidon, kalijum sorbat, stearinska kiselina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Panadol je analgetik-antipiretik. Ima antipiretičko i analgetsko djelovanje. Utječući na centre termoregulacije i bola, blokira COX-1 i COX-2 (ciklooksigenazu-1 i -2), uglavnom u centralnom nervnom sistemu.

Praktično nema protuupalna svojstva. Ne dovodi do iritacije želučane/crijevne sluzokože. Ne utiče na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima, pa stoga ne utiče na metabolizam vode i soli.

Farmakokinetika

Paracetamol ima visoku apsorpciju, Cmax (maksimalna koncentracija supstance) je 0,005-0,02 mg/ml, vrijeme za postizanje je 30-120 minuta.

Veže se za proteine plazme na nivou od 15%. Supstanca prodire kroz krvno-moždanu barijeru. IN majčino mleko otkrili do 1% doze paracetamola koju je uzimala majka koja doji. Terapeutski efikasna koncentracija supstance u plazmi postiže se kada se koristi u dozi od 10-15 mg/kg.

Metabolizam se odvija u jetri (90 do 95%): 80% doze ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima, nakon čega slijedi stvaranje neaktivnih metabolita; 17% doze se podvrgava hidroksilaciji, što rezultira stvaranjem 8 aktivnih metabolita, koji se dalje konjugiraju s glutationom kako bi se formirali neaktivni metaboliti. U slučaju nedostatka glutationa, ovi metaboliti mogu dovesti do blokade enzimskog sistema hepatocita i njihove nekroze.

Izoenzim CYP 2E1 takođe učestvuje u metabolizmu leka.

T1/2 (poluvijek) je 1-4 sata. Izlučivanje se vrši putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata; samo 3% doze se izlučuje nepromijenjeno.

Kod starijih pacijenata klirens lijeka se smanjuje, dok se bilježi povećanje T1/2.

Indikacije za upotrebu

Panadol tablete se propisuju za simptomatsko liječenje sljedećih stanja/bolesti:

Sindrom groznice, uključujući povišena temperatura tijelo u prehlade i gripa (kao antipiretik);
Bolni sindrom, uključujući migrenu, bolnu menstruaciju, mišićni, zubni i glavobolja, bol u donjem dijelu leđa i grlu (kao sredstvo protiv bolova).

Lijek je namijenjen za smanjenje jačine boli u vrijeme primjene, nema utjecaja na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

apsolutno:

Starost do 6 godina;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativno (propisivanje Panadola zahteva oprez u prisustvu sledećih stanja/bolesti):

virusni hepatitis;
Benigna hiperbilirubinemija (uključujući Gilbertov sindrom);
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Zatajenje jetre i bubrega;
Alkoholno oštećenje jetre i alkoholizam;
Razdoblja trudnoće i dojenja;
Starije godine.

Panadol, upute za uporabu: način i doziranje

Panadol treba uzimati oralno. Disperzibilne tablete moraju se prije upotrebe otopiti u vodi (zapremina - najmanje 100 ml); Filmom obložene tablete se ispiru vodom.

Odrasli (uključujući starije pacijente): do 4 puta dnevno, 0,5-1 g; maksimalno dnevno – 4 g;
Djeca 9-12 godina: do 4 puta dnevno, 0,5 g; maksimalno dnevno – 2 g;
Djeca 6-9 godina: 3-4 puta dnevno, 0,25 g; maksimalno dnevno – 1 g.

Trajanje kursa uzimanja Panadola bez liječničkog nadzora za ublažavanje bolova ne smije biti duže od 5 dana, kao antipiretika - 3 dana. Svaka promena preporučenog režima doziranja treba da se dogovori sa Vašim lekarom.

Nuspojave

Moguće nuspojave:

Alergijske reakcije: ponekad – kožni osip, svrab, angioedem;
Hematopoetski sistem: rijetko - anemija, trombocitopenija, povećana količina methemoglobina u krvi (methemoglobinemija);
Urinarni sistem: uz dugotrajnu primjenu visokih doza - bubrežna kolika, papilarna nekroza, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis.

Predoziranje

Lijek treba uzimati samo u dozama preporučenim u uputama. Ako prekoračite dozu Panadola, čak i ako se ne osjećate lošije, odmah potražite medicinsku pomoć, jer postoji velika vjerovatnoća ozbiljnog odloženog oštećenja jetre.

Kod odraslih osoba može doći do oštećenja jetre kada se uzima doza od 10 g paracetamola. Upotreba lijeka u dozi od 5 g ili više može uzrokovati oštećenje jetre kod pacijenata s dodatnim faktorima rizika, koji uključuju:

dugotrajna terapija sledećim lekovima: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon, rifampicin, preparati kantariona ili drugi lekovi koji stimulišu enzime jetre;
vjerovatno prisustvo nedostatka glutationa (zapaženo u pozadini pothranjenosti, cistične fibroze, HIV infekcije, gladovanja, iscrpljenosti);
redovnom zloupotrebom alkohola.

Akutno trovanje se manifestuje simptomima kao što su bol u stomaku, povraćanje, mučnina, bleda koža i znojenje. 1-2 dana nakon predoziranja utvrđuju se znaci oštećenja jetre (u obliku boli u području jetre, povećane aktivnosti jetrenih enzima). U teškim slučajevima dolazi do zatajenja jetre, akutnog zatajenja bubrega s tubularnom nekrozom (moguće u odsustvu teškog oštećenja jetre), encefalopatije, pankreatitisa, aritmije i kome. Razvoj hepatotoksičnog učinka kod odraslih javlja se pri uzimanju paracetamola u dozi većoj od 10 g.

Terapija: prekid uzimanja Panadola. Trebali biste odmah kontaktirati medicinska pomoć. Ispiranje želuca i upotreba enterosorbenata (polifepan, aktivni ugljen). Daju se donori SH-grupe i prekursori za sintezu glutationa: 8-9 sati nakon predoziranja - metionin, 12 sati kasnije - N-acetilcistein.

Ovisno o koncentraciji supstance u krvi, kao i o vremenu koje je prošlo nakon uzimanja lijeka, utvrđuje se potreba za dodatnim terapijskim mjerama (nastavak primjene metionina, intravenozno davanje N-acetilcistein).

Za ozbiljne prekršaje funkcija jetre 24 sata nakon uzimanja paracetamola, terapiju treba provesti zajedno sa specijalistima iz specijaliziranog odjela za bolesti jetre ili centra za toksikologiju.

specialne instrukcije

Prilikom propisivanja dugog kursa u visokim dozama potrebno je pratiti krvnu sliku.

Samo ispod medicinski nadzor i uz oprez, Panadol se propisuje za bolesti bubrega ili jetre, istovremeno sa antiemeticima (metoklopramid, domperidon), kao i sa lekovima koji snižavaju holesterol u krvi (holestiramin).

Izbjeći toksično oštećenje jetre, kombinirati upotrebu Panadola i alkoholna pića ne radi to.

U slučajevima kada postoji potreba za dnevni unos lijekovi protiv bolova, paracetamol u kombinaciji s antikoagulansima mogu se uzimati samo povremeno.

Ljekar mora biti upozoren da uzima Panadol u slučajevima testiranja za određivanje nivoa glukoze i mokraćne kiseline u krvi.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Panadol treba koristiti s oprezom tokom trudnoće/dojenja.

Upotreba u detinjstvu

Terapija Panadolom je kontraindicirana kod pacijenata mlađih od 6 godina.

Za oštećenu funkciju bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, terapiju treba provoditi pod medicinskim nadzorom.

Za disfunkciju jetre

U slučaju zatajenja jetre, terapiju treba provoditi pod medicinskim nadzorom.

Upotreba u starijoj dobi

Panadol tablete se propisuju starijim pacijentima s oprezom.

Interakcije lijekova

Istovremena dugotrajna primjena paracetamola s određenim lijekovima može dovesti do razvoja sljedećih efekata:

Indirektni antikoagulansi (varfarin i drugi kumarini): povećava se vjerojatnost krvarenja;
Salicilati: povećavaju rizik od raka mokraćne bešike ili bubrega;
Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se rizik od pogoršanja stanja bubrežne insuficijencije (početak terminalne faze), pojave bubrežne papilarne nekroze i „analgetske“ nefropatije.

Kada se Panadol koristi u kombinaciji sa određenim supstancama/lijekovima, mogu se primijetiti sljedeći efekti:

Etanol: povećava vjerovatnoću razvoja akutnog pankreatitisa;
Metoklopramid, domperidon: povećava se brzina apsorpcije paracetamola;
Diflunisal: povećava se vjerojatnost razvoja hepatotoksičnosti i koncentracije u plazmi aktivna supstanca Panadola;
Induktori mikrosomalnih oksidacionih enzima u jetri (etanol, fenitoin, flumecinol, barbiturati, karbamazepin, triciklički antidepresivi, rifampicin, zidovudin, fenitoin, fenilbutazon): u slučaju predoziranja povećava se vjerovatnoća hepatotoksičnosti;
Mijelotoksični lijekovi: manifestacije povećanja hematotoksičnosti Panadola;
Urikozurični lijekovi: njihova aktivnost se smanjuje;
Inhibitori mikrozomalne oksidacije (cimetidin): smanjen je rizik od hepatotoksičnosti;
Kolestiramin: brzina apsorpcije paracetamola se smanjuje.

Analogi

Analozi Panadola su: Paracetamol, Paracetamol MS, Panadol Active, Strimol, Efferalgan, Prohodol, Perfalgan, Tsefekon D.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja dece na temperaturi do 25°C.

Rok trajanja:

Disperzibilne tablete – 4 godine;
Filmom obložene tablete – 5 godina.

Panadol®

Međunarodno nezaštićeno ime

Paracetamol

Oblik doziranja

Filmom obložene tablete 500 mg

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca - paracetamol 500 mg

Pomoćne tvari: kukuruzni skrob, preželatinizovani skrob (rastvorljiv), povidon (K 25), kalijum sorbat, talk, stearinska kiselina, prečišćena voda. Sastav omotača filma: hidroksipropil metilceluloza 15 CPS, triacetin.

Opis

Bijele filmom obložene tablete, u obliku kapsule, sa ravnim ivicama, označene trouglastim logotipom na jednoj strani i urezanom linijom na drugoj.

Farmakoterapijska grupa

Analgetici. Ostali analgetici i antipiretici. Anilidi. Paracetamol

ATX kod N02BE01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Paracetamol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 30-60 minuta. Poluvrijeme eliminacije je 1-4 sata kada se uzima u terapijskim dozama. Ravnomjerno raspoređen u svim tjelesnim tečnostima. Vezivanje na proteine plazme je varijabilno, sa 20 do 30% lijeka vezano u slučajevima akutne intoksikacije. Kada se uzima u terapijskim dozama, 90-100% lijeka se izlučuje urinom tokom prvog dana. Glavna količina paracetamola se izlučuje nakon konjugacije u jetri, 5% - nepromijenjeno.

Farmakodinamika

Paracetamol je analgetik-antipiretik. Ima analgetski i antipiretički učinak tako što potiskuje sintezu prostaglandina u hipotalamusu. Odsustvo blokirajućeg efekta na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima određuje odsustvo negativan uticaj na mukoznoj membrani gastrointestinalnog trakta. U tom smislu, primjena paracetamola je posebno preporučljiva kod pacijenata kod kojih je supresija sinteze prostaglandina u perifernim tkivima nepoželjna, na primjer, s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja ili kod starijih pacijenata.

Indikacije za upotrebu

- glavobolja, migrena, zubobolja, bol nakon vađenja zuba ili drugih stomatoloških zahvata, bolovi u zglobovima i mišićima, groznica i bol nakon vakcinacije, grlobolja, bolna menstruacija, bol zbog osteoartritisa, smanjenje temperature.

Upute za upotrebu i doze

Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca od 12 godina i starija: 500-1000 mg (1-2 tablete) svakih 4-6 sati po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimum dnevna doza- 4000 mg (8 tableta).

Djeca (6-11 godina): 250-500 mg (½ - 1 tableta) svakih 4-6 sati po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna dnevna doza je 60 mg/kg tjelesne težine djeteta, podijeljena u pojedinačne doze od 10-15 mg/kg tokom 24 sata. Jedna doza se može uzeti najviše 4 puta u roku od 24 sata. Maksimalno trajanje upotrebe bez recepta i medicinskog nadzora je 3 dana.

Ako simptomi potraju, treba se obratiti ljekaru.

Nemojte prekoračiti naznačenu dozu.

Nemojte uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Nuspojava

Vrlo rijetko (<1/10 000)

Anafilaksija, reakcije preosjetljivosti uključujući osip na koži, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom

Trombocitopenija

Bronhospazam kod pacijenata s preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (nemojte uzimati lijek ako su se problemi s disanjem ranije primijetili prilikom uzimanja acetilsalicilne kiseline ili nesteroidnih protuupalnih lijekova)

Disfunkcija jetre

Treba odmah prestati sa uzimanjem leka i obratiti se lekaru ukoliko se pojave gore navedene neželjene reakcije, kao i ako se ljušte kože, formiraju se čirevi u ustima, otežano disanje, oticanje usana, jezika, grla i lica, modrice, krvarenje ili bilo koja druga neželjena reakcija na lijek.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi

sastojak leka

Djeca mlađa od 6 godina

Interakcije lijekova

Lijek, kada se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja; pojedinačne doze nemaju značajan učinak.

specialne instrukcije

Prije uzimanja lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom:

Bolesnici s kroničnom bolešću jetre (popratna bolest jetre povećava rizik od oštećenja jetre kada uzimaju paracetamol)

Za pacijente sa hroničnom bolešću bubrega

Pacijenti koji uzimaju varfarin ili druge razrjeđivače krvi

Ako glavobolja postane stalna

Pacijenti sa stanjima koja su praćena smanjenjem nivoa glutationa (na primjer, s teškim infekcijama kao što je sepsa), što može povećati rizik od metaboličke acidoze.

Simptomi metaboličke acidoze uključuju duboko, ubrzano ili otežano disanje, mučninu, povraćanje i gubitak apetita.

Ako se jave ovi simptomi, odmah se obratite ljekaru.

Rizik od predoziranja je vjerojatniji kod pacijenata sa necirotičnom alkoholnom bolešću jetre.

Trudnoća i dojenje

Epidemiološki podaci o upotrebi paracetamola u trudnoći ne pokazuju negativne efekte kada se uzima u preporučenim dozama, međutim, prije uzimanja lijeka treba se posavjetovati sa svojim ljekarom. Paracetamol prolazi placentnu barijeru i ulazi u majčino mlijeko, ali u klinički beznačajnim količinama. Dostupni objavljeni podaci ne sadrže kontraindikacije za uzimanje lijeka tokom dojenja.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema ograničenja u vožnji automobila ili rukovanju mašinama.

Predoziranje

Oštećenje jetre kod odraslih je moguće kada se uzima 10 grama ili više paracetamola. Uzimanje 5 grama ili više paracetamola može uzrokovati oštećenje jetre kod pacijenata sa sljedećim faktorima rizika:

Dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, preparatima gospine trave ili drugim lijekovima koji stimuliraju enzime jetre;

Redovna zloupotreba alkohola;

Stanja praćena smanjenjem nivoa glutationa (poremećaji u ishrani, cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, iscrpljenost).

Simptomi Akutno trovanje paracetamolom u prva 24 sata uključuje mučninu, povraćanje, bol u stomaku, znojenje i bledu kožu. Oštećenje jetre se utvrđuje 12-48 sati nakon predoziranja.

Može doći do poremećaja metabolizma glukoze i metaboličke acidoze. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, cerebralnog edema i smrti. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom može se manifestirati kao jak lumbalni bol, hematurija, proteinurija i razviti se čak i u odsustvu ozbiljnog oštećenja jetre. Uočene su i srčana aritmija i pankreatitis.

Tretman: U slučaju predoziranja potrebna je hitna medicinska pomoć. Pacijenta treba odmah odvesti u bolnicu, čak i ako nema ranih simptoma predoziranja. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu i povraćanje ili možda ne odražavaju ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Liječenje aktivnim ugljem savjetuje se u slučajevima kada je uzeta prekomjerna doza paracetamola u roku od 1 sata. Koncentraciju paracetamola u krvnoj plazmi treba odrediti najkasnije 4 sata, pa čak i kasnije nakon uzimanja lijeka (ranije određivanje koncentracije nije pouzdano).

Liječenje N-acetilcisteinom može se provesti u roku od 24 sata nakon uzimanja paracetamola, međutim, maksimalni učinak ovog antidota može se postići ako se koristi u roku od 8 sati nakon primjene. Efikasnost antidota naglo opada nakon ovog vremena. Ukoliko je potrebno, N-acetilcistein se daje pacijentu intravenozno prema preporučenim dozama. U nedostatku povraćanja, oralni metionin se može koristiti kao alternativa ako nije moguće hitno prevesti pacijenta u bolnicu.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

6, 8 ili 12 tableta se stavlja u blister pakovanje od polivinilhloridnog filma i aluminijumske folije.

1 (6 ili 12 tableta svaki) ili 8 (8 tableta svaki) blister pakovanja zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25ºC

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne konzumirati nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Preko tezge

Naziv i zemlja proizvodne organizacije

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Irska

Knockbrack, Dungarvan, okrug Waterford, Republika Irska

Ime i zemlja nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, UK

Naziv i država organizacije za pakovanje

S.S. Europharm S.A., Rumunija

2 Panselelor str, Brašov, okrug Brašov, 500419, Rumunija

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda (proizvoda) na teritoriji Republike Kazahstan

P N014409/01

Naziv trgovačkog patenta: PANADOL

Međunarodni nevlasnički naziv:

paracetamol

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete

Sastav lijeka (po 1 tableti)

Aktivna supstanca: paracetamol 500 mg. Pomoćne tvari: kukuruzni skrob, preželatinizirani skrob, kalijum sorbat, povidon, talk, stearinska kiselina, triacetin, hipromeloza.

Opis
Bijele tablete u obliku kapsule sa ravnim rubom.

PANADOL je utisnut na jednoj strani tablete i oznaka linije na drugoj strani.

Farmakoterapijska grupa:

nenarkotični analgetik.

ATX kod: N02BE01

Farmakološka svojstva
Lijek ima analgetska i antipiretička svojstva. Blokira COX1 i COX2 uglavnom u centralnom nervnom sistemu, utičući na centre bola i termoregulacije. Protuupalni učinak praktički izostaje. Ne izaziva iritaciju sluznice želuca i crijeva. Ne utiče na metabolizam vode i soli, jer ne utiče na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Farmakokinetika
Apsorpcija je visoka, TCmax se postiže nakon 0,5-2 sata; Cmax - 5-20 µg/ml. Vezivanje za proteine plazme -15%. Prodire kroz BBB. Manje od 1% doze paracetamola koju uzme majka koja doji prelazi u majčino mlijeko. Terapeutski efikasna koncentracija paracetamola u plazmi postiže se kada se primjenjuje u dozi od 10-15 mg/kg. Metabolizira se u jetri (90-95%): 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima kako bi se formirali neaktivni metaboliti; 17% se podvrgava hidroksilaciji kako bi se formirali aktivni metaboliti, koji se konjugiraju s glutationom i formiraju neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sisteme hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu. Izoenzim CYP2E1 također je uključen u metabolizam lijeka. Poluživot (T1/2) -1-4 sata Izlučuju se putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata, samo 3% nepromijenjeno. Kod starijih pacijenata klirens lijeka se smanjuje, a poluvrijeme se povećava.

Indikacije
Simptomatska terapija:

sindrom boli: glavobolja, migrena, zubobolja, grlobolja, bol u donjem dijelu leđa, bol u mišićima, bolna menstruacija
febrilni sindrom (kao antipiretik). Sa povišenom tjelesnom temperaturom na pozadini "prehlade" i gripa. Lijek je namijenjen za smanjenje boli u vrijeme upotrebe i ne utiče na napredovanje bolesti.

Kontraindikacije

preosjetljivost;
djeca mlađa od 6 godina.

Pažljivo
Koristiti s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i jetre, benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusnog hepatitisa, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, alkoholnog oštećenja jetre, alkoholizma, u starijoj dobi, tijekom trudnoće i dojenja.

Upute za upotrebu i doziranje:

Odrasli (uključujući starije osobe): 0,5-1 g (1-2 tablete) do 4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata, pojedinačna doza (2 tablete) se može uzeti najviše 4 puta (8 tableta) u roku od 24 sata.

Djeca (6-9 godina): 1/2 tablete 3-4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za djecu od 6-9 godina je 1/2 tablete (250 mg), maksimalna dnevna doza je 2 tablete (1 g).

Djeca (9-12 godina): 1 tableta do 4 puta dnevno, ako je potrebno. Razmak između doza je najmanje 4 sata, pojedinačna doza (1 tableta) se može uzeti najviše 4 puta (4 tablete) u roku od 24 sata.

Nuspojava
U preporučenim dozama, lijek se obično dobro podnosi. Paracetamol rijetko izaziva nuspojave. Ponekad se može javiti alergijska reakcija u obliku kožnih osipa, svrbeža i Quinckeovog edema. Rijetko - poremećaji krvnog sistema (anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija).

Dugotrajnom primjenom u visokim dozama povećava se vjerojatnost disfunkcije jetre i bubrega (bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza) te je potrebno pratiti krvnu sliku.

Predoziranje
Lijek treba uzimati samo u preporučenim dozama. Ako prekoračite preporučenu dozu, odmah potražite medicinsku pomoć, čak i ako se osjećate dobro, jer postoji rizik od odgođenog ozbiljnog oštećenja jetre.

dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, preparatima gospine trave ili drugim lijekovima koji stimuliraju enzime jetre;
redovno konzumiranje alkohola u prekomjernim količinama;
verovatno imaju nedostatak glutationa (oni sa pothranjenošću, cističnom fibrozom, HIV infekcijom, gladuju, neuhranjeni)

Znakovi akutnog trovanja paracetamolom su mučnina, povraćanje, bol u stomaku, znojenje i bleda koža. Nakon 1-2 dana utvrđuju se znaci oštećenja jetre (bol u području jetre, povećana aktivnost "jetrenih" enzima). U teškim slučajevima predoziranja može se razviti zatajenje jetre, akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom (uključujući i odsustvo teškog oštećenja jetre), aritmija, pankreatitis, encefalopatija i koma. Hepatotoksični učinak kod odraslih se javlja kada se uzima 10 g ili više.

tretman: Prestanite da koristite lek i odmah se obratite lekaru. Preporučuje se ispiranje želuca i uzimanje enterosorbenata (aktivni ugljen, polifepan); davanje donora i prekursora SH-grupe za sintezu glutationa - metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina - nakon 12 sati Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena N- acetilcistein) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu proteklom nakon njegove primjene. Liječenje pacijenata s teškim poremećajem funkcije jetre 24 sata nakon uzimanja paracetamola treba provoditi u suradnji sa specijalistima iz centra za kontrolu trovanja ili specijaliziranog odjela za bolesti jetre.

Interakcija s drugim lijekovima
Dugotrajna kombinirana primjena paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja “analgetske” nefropatije i renalne papilarne nekroze, te pojave završnog stadijuma zatajenja bubrega.

Istovremena dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćne bešike.

Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50%, što povećava rizik od hepatotoksičnosti.

Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

Lijek, ako se uzima duže vrijeme, pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Induktori mikrozomalnih oksidacijskih enzima u jetri (barbiturati, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon i triciklički antidepresivi) povećavaju rizik od hepatotoksičnosti u slučaju predoziranja. Inhibitori mikrozomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa. Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

specialne instrukcije
Prije uzimanja lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom ako:

imate bolest jetre ili bubrega;
Uzimate lekove protiv mučnine i povraćanja (metoklopramid, domperidon), kao i lekove koji snižavaju holesterol u krvi (holestiramin);
Uzimate antikoagulanse i trebate lijekove protiv bolova svaki dan tokom dužeg vremena. Paracetamol se u ovom slučaju može uzimati povremeno;
ste trudni ili dojite;

Prilikom provođenja testova za određivanje razine mokraćne kiseline i šećera u krvi, trebate obavijestiti svog liječnika o uzimanju lijeka.

DA BI SE IZBJEGLA TOKSIČNA OŠTEĆENJA JETRE, PARACETAMOL NE SMIJE SE KOMBINOVATI SA ALKOHOLNIM PIĆIMA, I NE SMIJE DA GA UZIMAJU OSOBE PROMOVISENE NA HRONIČNO KONZUMIRANJE ALKOHOLA.

Obrazac za oslobađanje
Filmom obložene tablete 500 mg.

PVC/aluminijski blister sa 6 ili 12 tableta.

1 ili 2 blistera (po 6 ili 12 tableta) upakovana su u kartonsku kutiju zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Najbolje do datuma
5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.

Uslovi izdavanja iz apoteka
Preko tezge.

Proizvedeno GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Irska, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford za GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, UK, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare , Velika Britanija, Great West Road, 980
Predstavnik u Ruskoj Federaciji / Uvoznik: GlaxoSmithKline Healthcare CJSC, Rusija, 109180, Moskva, Yakimanskaya embankment, 2.