Ginipral: istifadə üçün təlimat. Ginipral istifadə üçün təlimatlar, əks göstərişlər, yan təsirlər, ginipral analoqunun Avropa adı haqqında rəylər
Seçici beta2-adrenergik agonist, tonusu azaldır və kontraktil fəaliyyət miyometrium.
Dərman: GINIPRAL®
Dərmanın aktiv maddəsi:
heksoprenalin
ATX kodlaması: R03CC05
KFG: Miyometriumun tonusunu və kontraktil fəaliyyətini azaldan dərman
Qeydiyyat nömrəsi: P No 015664/03
Qeydiyyat tarixi: 09/07/07
Sahib reg. etimadnamə: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Avstriya)
Ginipral buraxılış forması, dərman qablaşdırması və tərkibi.
Həblər ağ, dəyirmi, bikonveks. 1 tab. heksoprenalin sulfat 500 mkq
Köməkçi maddələr: qarğıdalı nişastası, laktoza hidrat (80 mq), kopovidon, disodium edetat dihidrat, talk, maqnezium stearat, qliserin palmitat stearat.
10 ədəd. - blisterlər (2) - karton qutular.
İntravenöz tətbiq üçün həll şəffaf, rəngsizdir. 1 ml 1 amper. heksoprenalin sulfat 5 mkq 10 mkq
Köməkçi maddələr: natrium pirosulfit, disodium edetat dihidrat, natrium xlorid, 2N sulfat turşusu (pH səviyyəsini saxlamaq üçün), inyeksiya üçün su.
2 ml - ampulalar (5) - plastik qablar (1) - karton qutular.
2 ml - ampulalar (5) - plastik qablar (5) - karton qutular.
İnfuziya üçün məhlul hazırlamaq üçün konsentrat şəffaf, rəngsizdir. 1 ml 1 amper. heksoprenalin sulfat 5 mkq 25 mkq
5 ml - ampulalar (5) - plastik qablar (1) - karton qutular.
Dərmanın təsviri istifadə üçün rəsmi təsdiq edilmiş təlimatlara əsaslanır.
Farmakoloji fəaliyyət Ginipral
Seçici beta2-adrenergik agonist, miyometriumun tonunu və kontraktil fəaliyyətini azaldır. Uterus daralmalarının tezliyini və intensivliyini azaldır, spontan və oksitosinin səbəb olduğu doğuş sancılarını boğur. Doğuş zamanı həddindən artıq güclü və ya qeyri-müntəzəm daralmaları normallaşdırır.
Dərmanın təsiri altında, əksər hallarda vaxtından əvvəl sancılar dayanır, bu da hamiləliyin normal müddətə qədər uzanmasına imkan verir.
2-selektivliyi sayəsində dərman hamilə qadının və dölün ürək fəaliyyətinə və qan axınına az təsir göstərir.
Dərmanın farmakokinetikası.
Emiş
Heksoprenalin ağızdan qəbul edildikdən sonra yaxşı sorulur.
Metabolizm
Dərman katexolamin-O-metiltransferaza ilə metilləşən iki katekolamin qrupundan ibarətdir. Heksoprenalin yalnız hər iki katekolamin qrupu metilləşdikdə bioloji cəhətdən qeyri-aktiv olur. Bu xüsusiyyət, eləcə də dərmanın səthlərə yüksək yapışma qabiliyyəti onun uzunmüddətli təsirinin səbəbləri hesab olunur.
Silinmə
Əsasən sidiklə dəyişməz və metabolitlər şəklində xaric olunur. Dərman qəbul edildikdən sonra ilk 4 saat ərzində qəbul edilən dozanın 80% -i sərbəst heksoprenalin və monometil metabolit şəklində sidiklə xaric olunur. Sonra dimetil metabolitinin və konjuge birləşmələrin (qlükuronid və sulfat) ifrazı artır. Kiçik bir hissəsi mürəkkəb metabolitlər şəklində safra ilə atılır.
İstifadəyə göstərişlər:
Həll üçün
Kəskin tokoliz
- kəskin intrauterin asfiksiya ilə doğuş zamanı doğuş zamanı, keysəriyyə əməliyyatına qədər uşaqlığın immobilizasiyası ilə, dölün eninə mövqedən çevrilməsindən əvvəl, göbək kordonunun prolapsı ilə, mürəkkəb doğuş zamanı;
- təcili tədbir hamilə qadını xəstəxanaya aparmazdan əvvəl vaxtından əvvəl doğuş zamanı.
Kütləvi tokoliz
- hamarlanmış serviks və/və ya uşaqlıq farenksinin dilatasiyası olduqda vaxtından əvvəl doğuş sancılarının inhibə edilməsi.
Uzun müddətli tokoliz
- uşaqlığın servikal boşalması və ya genişlənməsi olmadan intensiv və ya tez-tez sancılar zamanı vaxtından əvvəl doğuşun qarşısının alınması;
- uşaqlığın servikal serklajdan əvvəl, zamanı və sonra immobilizasiyası.
Tabletlər üçün
- vaxtından əvvəl doğuş təhlükəsi (ilk növbədə infuziya terapiyasının davamı kimi).
Dərmanın dozası və tətbiqi üsulu.
Həll üçün
Ampulanın tərkibi 5-10 dəqiqə ərzində yavaş-yavaş venadaxili olaraq avtomatik dozada infuziya nasoslarından və ya adi infuziya sistemlərindən istifadə etməklə - seyreltildikdən sonra yeridilməlidir. izotonik məhlul 10 ml-ə qədər natrium xlorid. Dərmanın dozası fərdi olaraq seçilməlidir.
Kəskin tokoliz üçün preparat 10 mkq (1 amp. 2 ml) dozada təyin edilir. Gələcəkdə, lazım gələrsə, müalicə infuziyalarla davam etdirilə bilər.
Kütləvi tokoliz zamanı preparatın qəbulu 10 mkq (1 amp. 2 ml) ilə başlayır, ardınca 0,3 mkq/dəq sürətlə Ginipral infuziyası aparılır. kimi alternativ müalicə preparatın qabaqcadan bolus yeridilmədən yalnız 0,3 mkq/dəq sürətlə infuziyalarından istifadə etmək mümkündür.
Uzun müddətli tokoliz üçün preparat 0,075 mkq/dəq sürətlə uzunmüddətli damcı infuziyası kimi təyin edilir.
Əgər sancılar 48 saat ərzində bərpa olunmazsa, Ginipral 500 mkq tablet ilə müalicə davam etdirilməlidir.
Tabletlər üçün
Tabletlərlə birlikdə qəbul edilməlidir az miqdarda su.
Vaxtından əvvəl doğuş təhlükəsi varsa, dərman Ginipral infuziyasının bitməsinə 1-2 saat qalmış 500 mkq (1 tablet) dozada təyin edilir.
Dərman əvvəlcə 1 tablet qəbul edilməlidir. hər 3 saatdan bir, sonra isə hər 4-6 saatdan bir gündəlik doza 2-4 mq (4-8 tablet).
Ginipralın yan təsirləri:
Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemi: Baş ağrısı, başgicəllənmə, narahatlıq, yüngül titrəmə barmaqlar.
Ürək-damar sistemindən: anada taxikardiya (döldə ürək dərəcəsi əksər hallarda dəyişməz qalır), arterial hipotenziya(əsasən diastolik); nadir hallarda - ritm pozğunluqları ( mədəcik ekstrasistoliyası), kardialji (dərman dayandırıldıqdan sonra tez yox olur).
Kənardan həzm sistemi: nadir hallarda - ürəkbulanma, qusma, bağırsaq hərəkətliliyinin azalması, bağırsaq obstruksiyası(bağırsağın nizamlılığına nəzarət etmək tövsiyə olunur), transaminazların səviyyəsinin müvəqqəti artması.
Allergik reaksiyalar: tənəffüs çətinliyi, bronxospazm, komaya qədər şüurun pozulması, anafilaktik şok(bronxial astması olan xəstələrdə və ya sulfitlərə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələrdə).
Laboratoriya göstəriciləri: hipokalemiya, terapiyanın başlanğıcında hipokalsemiya, plazma qlükoza səviyyəsinin artması.
Digərləri: artan tərləmə, oliquriya, ödem (xüsusilə böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə).
Yenidoğulmuşlarda yan təsirlər: hipoqlikemiya, asidoz.
Dərmana əks göstərişlər:
tirotoksikoz;
- taxiaritmiya;
- miokardit;
- vitse mitral qapaq və aorta stenozu;
- İHD;
- arterial hipertenziya;
- ciddi xəstəliklər qaraciyər və böyrəklər;
- qapalı bucaqlı qlaukoma;
- uterin qanaxma, plasentanın vaxtından əvvəl ayrılması;
- intrauterin infeksiyalar;
- hamiləliyin birinci trimestri;
- laktasiya (ana südü ilə qidalanma);
- preparatın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq (xüsusilə bronxial astması və sulfitlərə qarşı həssaslığı olan xəstələrdə).
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin.
Dərman hamiləliyin birinci trimestrində və laktasiya dövründə istifadə üçün kontrendikedir ( ana südü ilə qidalanma). Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində dərman göstərişlərə uyğun olaraq istifadə olunur.
Ginipral istifadəsi üçün xüsusi təlimatlar.
Ginipral istifadəsi dövründə ana və dölün ürək-damar sisteminin funksiyalarını (ürək dərəcəsi, qan təzyiqi) diqqətlə izləmək tövsiyə olunur. Müalicədən əvvəl və müalicə zamanı EKQ qeyd etmək tövsiyə olunur.
olan xəstələr həddindən artıq həssaslıq Simpatomimetiklərə əlavə olaraq, Ginipral kiçik dozalarda, fərdi olaraq, daimi həkim nəzarəti altında təyin edilməlidir.
Ananın ürək döyüntüsünün əhəmiyyətli dərəcədə artması (130 döyüntü/dəqdən çox) və/və ya qan təzyiqinin əhəmiyyətli dərəcədə azalması ilə, preparatın dozası azaldılmalıdır.
Nəfəs almaqda çətinlik, ürəkdə ağrı və ya ürək çatışmazlığı əlamətləri yaranarsa, Ginipralın istifadəsi dərhal dayandırılmalıdır.
Ginipralın istifadəsi qan plazmasında qlükozanın artmasına səbəb ola bilər (xüsusilə müalicənin ilkin dövründə), buna görə də diabetli analarda karbohidrat mübadiləsinə nəzarət edilməlidir. Doğuş Ginipral ilə müalicə kursundan dərhal sonra baş verərsə, laktik və keton turşularının transplasental nüfuzu səbəbindən yeni doğulmuşlarda hipoqlikemiya və asidoz ehtimalını nəzərə almaq lazımdır.
Ginipral istifadə edərkən diurez azalır, buna görə bədəndə mayenin tutulması ilə əlaqəli simptomları diqqətlə izləməlisiniz.
Bəzi hallarda Ginipral infuziyaları zamanı GCS-nin eyni vaxtda istifadəsi ağciyər ödeminə səbəb ola bilər. Buna görə də, infuziya terapiyası zamanı xəstələrin daimi diqqətli klinik monitorinqi lazımdır. Bu, böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə GCS-nin birləşmiş müalicəsində xüsusilə vacibdir. Artıq maye qəbulunu ciddi şəkildə məhdudlaşdırmaq lazımdır. Risk mümkün inkişaf Ağciyər ödemi infuziyaların həcmini mümkün qədər məhdudlaşdırmağı, həmçinin elektrolitləri olmayan seyreltmə məhlullarından istifadə etməyi tələb edir. Yeməkdən duz qəbulunu məhdudlaşdırmalısınız.
Dərmanın istifadəsi dövründə bağırsaq hərəkətlərinin müntəzəmliyinə nəzarət etmək tövsiyə olunur.
Tokolitik terapiyaya başlamazdan əvvəl kalium preparatları qəbul etmək lazımdır, çünki hipokalemiya ilə simpatomimetiklərin miyokard üzərində təsiri güclənir.
Üçün dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ümumi anesteziya(halotan) və simpatomimetiklər ürək aritmiyalarına səbəb ola bilər. Halotan istifadə etməzdən əvvəl Ginipral dayandırılmalıdır.
Uzun müddətli tokolitik terapiya ilə fetoplasental kompleksin vəziyyətini izləmək və plasentanın kəsilməsinin olmadığını təmin etmək lazımdır. Klinik simptomlar plasentanın vaxtından əvvəl ayrılması tokolitik terapiya ilə düzəldilə bilər. Membranlar yırtıldıqda və serviks 2-3 sm-dən çox genişləndikdə, tokolitik terapiyanın effektivliyi aşağı olur.
Beta-aqonistlərin istifadəsi ilə tokolitik terapiya zamanı müşayiət olunan distrofik miotoniya simptomları güclənə bilər. Belə hallarda difenilhidantoin (fenitoin) preparatlarının istifadəsi məsləhət görülür.
Dərmanı çay və ya qəhvə ilə tablet şəklində istifadə edərkən Ginipralın yan təsirləri arta bilər.
Dərmanın həddindən artıq dozası:
Simptomlar: anada şiddətli taxikardiya, aritmiya, barmaqların titrəməsi, baş ağrıları, artan tərləmə, narahatlıq, kardialji, qan təzyiqinin azalması, nəfəs darlığı.
Müalicə: Ginipral antaqonistlərinin istifadəsi - dərmanın təsirini tamamilə neytrallaşdıran qeyri-selektiv beta-blokerlər.
Ginipralın digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri.
At birgə istifadə beta-blokerlərlə Ginipralın təsiri zəifləyir və ya neytrallaşdırılır.
Metilksantinlərlə (teofillin daxil olmaqla) birlikdə istifadə edildikdə Ginipralın effektivliyi artır.
Ginipral GCS ilə birlikdə istifadə edildikdə, qaraciyərdə glikogen yığılmasının intensivliyi azalır.
Birlikdə istifadə edildikdə, Ginipral oral hipoqlikemik dərmanların təsirini zəiflədir.
Ginipral simpatomimetik aktivliyi olan digər dərmanlarla (ürək-damar və bronxodilatatorlar) birlikdə istifadə edildikdə, dərmanların təsirini gücləndirmək mümkündür. ürək-damar sistemi və həddindən artıq dozada simptomların görünüşü.
Ftorotan və beta-aqonistlərlə birlikdə istifadə edildikdə, onlar artır yan təsirlər Ginipral ürək-damar sistemindən.
Ginipral ergot alkaloidləri, MAO inhibitorları, trisiklik antidepresanlar, həmçinin kalsium və vitamin D, dihidrotaxisterol və mineralokortikoidlər olan dərmanlarla uyğun gəlmir.
Sülfit yüksək aktiv komponentdir, ona görə də Ginipralı izotonik natrium xlorid məhlulu və 5% dekstroza (qlükoza) məhlulundan başqa məhlullarla qarışdırmaqdan çəkinməlisiniz.
Apteklərdə satış şərtləri.
Dərman reseptlə mövcuddur.
Ginipral dərmanının saxlanma şərtləri.
Siyahı B. Dərman işıqdan qorunan yerdə, uşaqların əli çatmayan yerdə 18°-dən 25°C-dək temperaturda saxlanılmalıdır. İntravenöz tətbiq üçün məhlulun raf ömrü 3 ildir. Tabletlərin raf ömrü 5 ildir.
Mütəxəssislər üçün dərman istifadəsi üçün təlimatlar
Ginipral®
Ticarət adı
Ginipral®
Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı
Heksoprenolin
Dozaj forması
Tabletlər 0,5 mq
Venadaxili inyeksiya üçün məhlul 10 mkq/2,0 ml
İnfuziya məhlulu üçün konsentrat 25 mkq/5,0 ml
Bir tablet ehtiva edir
aktiv maddə - heksoprenalin sulfat 0,5 mq,
köməkçi maddələr: qarğıdalı nişastası, laktoza hidrat, kopovidon, disodium edetat dihidrat, talk, maqnezium stearat, qliserin palmitostearat.
1 ml venadaxili administrasiya üçün məhlul ehtiva edir
Məhlul hazırlamaq üçün 1 ml konsentrat var
aktiv maddə - heksaprenalin sulfat 5 mkq,
köməkçi maddələr: natrium pirosulfit, natrium xlorid, disodium edetat dihidrat, pH optimallaşdırmaq üçün sulfat turşusu, inyeksiya üçün su
Təsvir
Tabletlər ağ, dəyirmi, bikonveksdir.
İntravenöz tətbiq üçün məhlul və infuziya üçün məhlul hazırlamaq üçün konsentrat - şəffaf, rəngsiz məhlul.
Farmakoterapevtik qrup
Müalicə üçün digər dərmanlar ginekoloji xəstəliklər. Tokolitik dərmanlar - simpatomimetiklər.
PBX kodu G02CA
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakokinetikası
Ginipral® insan orqanizmində katekolamin-O-metiltransferaza vasitəsilə metilləşmə prosesinə məruz qalan iki katekolamin qrupundan ibarətdir, izoprenalinin təsiri bir metil qrupunun daxil olması ilə demək olar ki, tamamilə dayandırılır, heksoprenalin isə yalnız onun hər ikisi ilə bioloji cəhətdən qeyri-aktiv olur. katexolamin qrupları metilləşir. Bu xüsusiyyət, eləcə də Ginipral®-ın səthlərə yüksək yapışma qabiliyyəti onun uzunmüddətli fəaliyyətinin səbəbləri hesab olunur.
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra heksoprenalin mədə-bağırsaq traktından yaxşı sorulur.
İntravenöz tətbiqdən sonra dəyişməmiş heksoprenalinin və onun monometil törəməsinin 80%-i 4 saat ərzində sidiklə xaric olur. Dimetil törəməsinin və birləşmiş birləşmələrin (qlükuronid və sulfat) ifrazı daha kiçik həcmdə və bir qədər gec baş verir. Kiçik bir hissəsi mürəkkəb metabolitlər şəklində safra ilə atılır. Ağızdan tətbiq edildikdən sonra dozanın bir hissəsi dimetilləşdirilmiş metabolit şəklində sidikdə ifraz olunur.
Farmakodinamikası
Ginipral® uşaqlığın əzələlərini rahatlaşdıran b2-simpatomimetikdir. Ginipral®-ın təsiri altında uterus daralmalarının tezliyi və intensivliyi azalır. Dərman spontan və oksitosinin səbəb olduğu doğuş sancılarını maneə törədir; doğuş zamanı həddindən artıq güclü və ya qeyri-müntəzəm daralmaları normallaşdırır. Ginipral®-ın təsiri altında, əksər hallarda vaxtından əvvəl sancılar dayanır ki, bu da hamiləliyin normal müddətə qədər saxlanmasına imkan verir. B2-selektivliyinə görə Ginipral® həm hamilə qadında, həm də döldə ürək fəaliyyətinə və qan axınına cüzi təsir göstərir.
İstifadəyə göstərişlər
İntravenöz inyeksiya və infuziyalar üçün:
kəskin tokoliz: kəskin intrauterin asfiksiya (fetal distress) ilə doğuş zamanı doğuş zamanı sancmaların inhibə edilməsi, keysəriyyə əməliyyatından əvvəl, dölün eninə mövqedən çevrilməsindən əvvəl, göbək kordonunun salınması ilə, mürəkkəb doğuş zamanı uterusun immobilizasiyası.
hamilə qadını xəstəxanaya çatdırmazdan əvvəl xəstəxanadan kənarda vaxtından əvvəl doğuş üçün təcili tədbirlər
kütləvi tokoliz: hamarlanmış serviks və/və ya uşaqlıq farenksinin genişlənməsi ilə vaxtından əvvəl doğuş sancmalarının qarşısının alınması.
uzunmüddətli tokoliz: uşaqlıq yolunun daralması və ya genişlənməsi olmadan intensivləşmiş və ya tez-tez sancılar nəticəsində vaxtından əvvəl doğuşun qarşısının alınması.
Serklaj əməliyyatından əvvəl, əməliyyat zamanı və sonra uşaqlığın immobilizasiyası
Ağızdan tətbiq üçün:
vaxtından əvvəl doğuş təhlükəsi (ilk növbədə infuziya terapiyasının davamı kimi).
İstifadə qaydaları və dozaları
Ginipral® 0,5 mq tabletlər az miqdarda su ilə qəbul edilməlidir. Digər tövsiyələr olmadıqda, göstərilən dozaya ciddi şəkildə əməl edilməlidir.
Vaxtından əvvəl doğuş təhlükəsi varsa: Ginipral® infuziyasının bitməsinə 1-2 saat qalmış Ginipral® tabletlərini qəbul etməyə başlayın. Əvvəlcə hər 3 saatdan bir, sonra isə hər 4-6 saatdan bir 1 tablet qəbul edin.
İntravenöz tətbiq üçün məhlul və Ginipral® infuziya məhlulunun hazırlanması üçün konsentrat.
10 mkq ampulün tərkibi ya mexaniki injektordan istifadə etməklə, ya da bu mümkün deyilsə, izotonik natrium xlorid məhlulu və ya 5% qlükoza məhlulu ilə seyreltildikdən sonra yavaş-yavaş (5-10 dəqiqə ərzində) yeridilməlidir.
Kəskin tokoliz
10 ml natrium xlorid məhlulunda və ya 5% qlükoza məhlulunda seyreltilmiş 10 mkq Ginipral® 5-10 dəqiqə ərzində yavaş-yavaş venadaxili yeridilir. Lazım gələrsə, 0,3 mkq/dəq sürətlə venadaxili infuziya ilə qəbulu davam etdirin (bax: kütləvi tokoliz).
Kütləvi tokoliz
Əvvəlcə 10 mkq yavaş-yavaş venadaxili, sonra venadaxili infuziya 0,3 µg/dəq sürətlə. Dərman əvvəlcədən təyin edilmədən 0,3 mkq/dəq sürətlə tətbiq oluna bilər venadaxili inyeksiya.
0,3 mkq/dəq dozanın hesablanması aşağıdakılara uyğundur:
Avtomatik dozada infuziya nasoslarından (infuziya terapiyası üçün şpris dispenserləri) istifadə edildikdə, infuziya üçün 75 mkq konsentrat (3 ampul) natrium xloridin izotonik məhlulu və ya 5% qlükoza məhlulu ilə 50 ml-ə qədər seyreltilir; infuziya dərəcəsi 0,3 mkq/dəq.
Maksimum gündəlik doza 430 mkq/gün təşkil edir (dozanın aşılması yalnız müstəsna hallarda mümkündür).
İnfuziya məhlulunun hazırlanması qaydaları: infuziya konsentratı 500 ml izotonik natrium xlorid məhlulu və ya 5% qlükoza məhlulu ilə seyreltilir. Hazırlanmış məhlul intravenöz olaraq verilir, 20 damcı = 1 ml.
0,075 mkq/ml dozanın hesablanması aşağıdakılara uyğundur:
Avtomatik dozada infuziya nasoslarından (infuziya terapiyası üçün şpris dispenserləri) istifadə edərkən 75 mkq infuziya üçün konsentrat (3 ampul) natrium xloridin izotonik məhlulu və ya 5% qlükoza məhlulu ilə 50 ml-ə qədər seyreltilir; infuziya dərəcəsi 0,075 mkq/dəq.
Əgər sancılar 48 saat ərzində bərpa olunmazsa, Ginipral® tablet şəklində şifahi olaraq tətbiq oluna bilər. tək doza- 0,5 mq.
Yan təsirlər
başgicəllənmə, narahatlıq, barmaqların yüngül titrəməsi, tərləmə, baş ağrısı
ürəkbulanma, qusma, bağırsaq hərəkətliliyinin intensivliyinin azalması, bağırsaq atoniyası
taxikardiya, azalma qan təzyiqi, xüsusilə diastolik, ürək aritmiyaları, ürək bölgəsində ağrı
nəfəs almaqda çətinlik
qan şəkərinin səviyyəsinin artması, xüsusən də diabetdə, dərmanın qlikogenolitik təsiri səbəbindən artır, qanda kalium konsentrasiyasının azalması
azalmış diurez, xüsusən də ilkin mərhələ müalicə
bronxospazm, anafilaktik şok
Əks göstərişlər
preparatın tərkib hissələrindən birinə qarşı yüksək həssaslıq
hipertiroidizm
ürək ritminin pozulması, miokardit, mitral stenoz/çatışmazlıq
qapaq, aorta stenozu
ağır qaraciyər və böyrək xəstəlikləri
bucaq bağlanan qlaukoma
uterin qanaxma (plasentanın vaxtından əvvəl ayrılması)
intrauterin infeksiyalar
Hamiləliyin I trimestri
laktasiya dövrü
Dərman qarşılıqlı təsirləri
Qeyri-selektiv β-blokerlər Ginipral®-ın təsirini zəiflədir və ya onu neytrallaşdırır.
At eyni vaxtda istifadə metilksantinlər, o cümlədən teofilin Ginipral®-ın təsirini artırır.
Ginipral®-ın təsiri ilə qlükokortikoidlərin istifadəsi nəticəsində qaraciyərdə qlikogenin həddindən artıq yığılması azalır.
Ginipral® antidiyabetik dərmanların insulin təsirini zəiflədir. Ginipral®-ın simpatomimetiklərlə eyni vaxtda istifadəsi müalicə üçün istifadə olunur bronxial astma(Berotec, Salbutamol, Beclazone və başqaları) və ya sistemli istifadə üçün simpatomimetiklər (Efedrin, İzoprenalin və başqaları), çünki bu, ürək fəaliyyətinin artmasına və həddindən artıq dozaya səbəb ola bilər.
Simpatomimetiklərin və halotanın eyni vaxtda istifadəsi ilə ürək ritminin pozulmasının inkişafı mümkündür.
Xüsusi Təlimatlar
Ginipral® istifadə edərkən, siz ananın qan təzyiqi və nəbzini, həmçinin dölün ürək döyüntüsünü izləməlisiniz. Müalicədən əvvəl və müalicə zamanı EKQ monitorinqi tövsiyə olunur.
Şəkərli diabet xəstələri qan şəkərinin səviyyəsini mütəmadi olaraq izləməlidirlər.
Simpatomimetiklərə qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələr Ginipral®-ı fərdi olaraq təyin olunan kiçik dozalarda qəbul etməlidirlər.
Ananın ürək döyüntüsünün əhəmiyyətli dərəcədə artması (130 döyüntü/dəqdən çox) və qan təzyiqinin əhəmiyyətli dərəcədə azalması varsa, doza azaldılmalıdır.
Nəfəs almaqda çətinlik, ürəkdə ağrı və ürək çatışmazlığı əlamətləri ilə bağlı şikayətlər varsa, Ginipral®-ın istifadəsi dərhal dayandırılmalıdır.
Şəkərli diabetdən əziyyət çəkən hamilə qadınlar karbohidrat mübadiləsinə nəzarət etməlidirlər, çünki Ginipral®-ın istifadəsi, xüsusən müalicənin ilkin mərhələlərində qan şəkərinin səviyyəsinin artmasına səbəb ola bilər.
Bəzi hallarda Ginipral® infuziyaları zamanı kortikosteroidlərin istifadəsi ağciyər ödeminə səbəb ola bilər. Buna görə də, infuziya terapiyası zamanı xəstənin diqqətlə davamlı klinik monitorinqi lazımdır. Bu, bədəndə mayenin tutulması (böyrək xəstəliyi, gestoz) ilə müşayiət olunan müşayiət olunan xəstəliklərin olması halında, kortikosteroidlər və Ginipral® ilə birgə müalicə zamanı xüsusilə vacibdir. Gündəlik infuziya həcmi 1500 ml-dən çox olmamaqla, həddindən artıq maye qəbulundan çəkinmək lazımdır. Qidada duz qəbulunu məhdudlaşdırın.
Tokolitik terapiyaya başlamazdan əvvəl kalium preparatları qəbul etmək lazımdır, çünki hipokalemiya ilə simpatomimetiklərin miyokard üzərində təsiri güclənir.
Ginipral® qəbulu halotan istifadə edərək anesteziyadan əvvəl dayandırılmalıdır.
Uzun müddətli tokolitik terapiya ilə plasentanın kəsilməsinin olmadığını təmin etmək lazımdır. Plasentanın vaxtından əvvəl ayrılmasının klinik simptomları tokolitik terapiya ilə düzəldilə bilər. Dölün sidik kisəsi yırtıldıqda və serviks 2-3 sm-dən çox genişləndikdə tokolitik terapiyanın effektivliyi aşağı olur.
β-adrenergik agonistlərin istifadəsi ilə tokolitik terapiya apararkən, müşayiət olunan distrofik miotoniya simptomlarının artması mümkündür. Belə hallarda difenilhidantoinin (fenitoin) istifadəsi məsləhət görülür.
Hamiləlik və laktasiya
Doğuş Ginipral® ilə müalicə kursundan dərhal sonra baş verərsə, turşu metabolik məhsulların (laktik və keton turşuları) transplasental nüfuz etməsi səbəbindən yeni doğulmuşlarda hipoqlikemiya və asidoz ehtimalını nəzərə almaq lazımdır.
Həddindən artıq doza
Simptomlar: ananın ürək döyüntüsünün nəzərəçarpacaq dərəcədə artması, titrəmə, baş ağrısı, tərləmənin artması.
Müalicə: dərmanın dozasının azaldılması, həddindən artıq dozanın ağır təzahürlərini aradan qaldırmaq üçün Ginipral® antaqonistlərindən - Ginipral®-ın təsirini tamamilə neytrallaşdıran qeyri-selektiv beta-adrenolitik dərmanlardan istifadə etmək lazımdır.
Buraxılış forması
Həblər
İlkin qablaşdırma - 2 nömrəli blister qablaşdırmada 10 tablet
İntravenöz tətbiq üçün həll
İlkin qablaşdırma - 2 ml No 5 ampulalar
İkinci dərəcəli qablaşdırma - karton qutu
İnfuziya üçün məhlul hazırlamaq üçün konsentrat
İlkin qablaşdırma - 5 ml ampulalar No 5
İkinci dərəcəli qablaşdırma - karton qutu.
Saxlama şəraiti
+18ºС - + 25ºС temperaturda, birbaşa günəş işığından qorunan yerdə saxlayın.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!
Ən yaxşı tarixdən əvvəl
Tabletlər - 5 il
İntravenöz tətbiq üçün məhlul və infuziya üçün konsentrat - 3 il
İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin
Apteklərdən buraxılma şərtləri
Reseptlə
İstehsalçı
Nycomed Austria GmbH, Avstriya
Qazaxıstan Respublikasındakı nümayəndəlik "NycomedOsteuropa Marketing Service GmbH",
Begalina136 A, tel. 2444 004, faks 2444 005
Bel ağrısına görə xəstəlik məzuniyyəti almısınız?
Bel ağrısı problemi ilə nə qədər tez-tez qarşılaşırsınız?
Ağrı kəsici qəbul etmədən ağrıya dözə bilərsinizmi?
Mümkün qədər tez bel ağrısı ilə necə mübarizə aparacağınızı öyrənin
Dozaj forması: venadaxili tətbiq üçün həll Qarışıq:Hər 2 ml ampuldə aşağıdakılar var:
Aktiv maddə: heksoprenalin sulfat 0,01 mq.
Köməkçi maddələr: natrium metabisulfit (natrium disulfit) 0,04 mq, natrium edetat dihidrat 0,05 mq, natrium xlorid 18,00 mq, pH 3,0-a çatdırmaq üçün lazım olduqda sulfat turşusu 1 M məhlulu, 2,00 ml-ə qədər inyeksiya üçün su.
Təsvir: Rəngsiz şəffaf məhlul. Farmakoterapevtik qrup:Tokolitik agent - seçici beta2-adrenergik agonist ATX:R.03.C.C.05 Heksoprenalin
Farmakodinamikası:Seçici olaraq beta 2 adrenergik reseptorları stimullaşdırır, miyositlərdə kalsium ionlarını (Ca 2+) yenidən paylayan kalsium pompasını stimullaşdıran siklik adenozin monofosfatın (cAMP) əmələ gəlməsinin sonrakı artması ilə adenilat siklazını aktivləşdirir və nəticədə konsentrasiyanın azalmasına səbəb olur. sonuncunun miofibrillərində. Bronxları genişləndirir, qan damarları, kontraktil aktivliyi və miometriumun tonunu azaldır, bununla da uteroplasental qan axını yaxşılaşdırmağa kömək edir. Qlikogenolizi stimullaşdırır.
Beta2-selektivliyinə görə Ginipral® hamilə qadında və döldə ürək fəaliyyətinə və qan axınına cüzi təsir göstərir.
Ginipral® dərmanının təsiri altında, uterusun tonu azalır, uterus daralmalarının tezliyi və intensivliyi tamamilə dayanana qədər azalır, bu da hamiləliyi uzatmağa imkan verir. vaxtında (təcili) əməyin başlamazdan əvvəl.
Ginipral®, venadaxili tətbiq edildikdə, spontan və oksitosinin səbəb olduğu doğuş sancılarını maneə törədir; Doğuş zamanı həddindən artıq güclü və ya qeyri-müntəzəm daralmaları normallaşdırır.
Ginipral®-ın tokolitik təsiri venadaxili inyeksiyadan dərhal sonra başlayır və təxminən 20 dəqiqə davam edir. Dərmanın təsiri sonrakı uzunmüddətli venadaxili infuziya ilə saxlanılır.
Farmakokinetikası:Paylanma
Heksoprenalinin insan orqanizmində paylanması haqqında məlumat yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda venadaxili tətbiq edildikdə, qaraciyərdə, böyrəklərdə və heksoprenalinin əhəmiyyətli konsentrasiyası müşahidə edilmişdir. skelet əzələləri, daha az dərəcədə - beyində və miyokardda.
Metabolizm
Heksoprenalin katexol-O-metil-transferaza ilə mono-3-O-metil-heksoprenalinə və di-3-O-metil-heksoprenalinə metabolizə olunur.
Silinmə
Venadaxili tətbiq edildikdə, yarımxaricolma dövrü (T 1/2) təxminən 25 dəqiqədir. 24 saat ərzində heksoprenalinin dozasının təxminən 44%-i böyrəklər, 5%-i isə bağırsaqlar vasitəsilə, 8 gün ərzində müvafiq olaraq 54%-i və 15,5%-i xaric olur. İlkin mərhələdə böyrəklər sərbəst və həm metilləşdirilmiş metabolitləri, həm də onların müvafiq sulfatlarını və konjugatlarını xaric edir. qlükuron turşusu. 48 saatdan sonra sidikdə yalnız di-3-O-metil-heksoprenalin aşkar edilir. Dozanın təxminən 10% -i safra ilə, əsasən O-metilləşdirilmiş metabolitlərin konjuqatları şəklində xaric olunur. Bəzi reabsorbsiya bağırsaqlarda baş verir, çünki Nəcislə safrada olandan daha az maddə xaric olur.
Göstərişlər:Hamiləliyin 20-ci həftəsindən etibarən tokolitik terapiya (uterus əzələlərinin dərman relaksasiyası).
- Kəskin tokoliz- kəskin intrauterin asfiksiya (dölün distressi), göbək prolapsiyası zamanı doğuş zamanı sancmaların sürətlə basdırılması; üçün hazırlanır keysəriyyə əməliyyatı(hamilə qadını əməliyyat otağına köçürməzdən əvvəl uterusun hipertonikliyini aradan qaldırmaq üçün); mürəkkəb əmək fəaliyyəti(hipertenziv, koordinasiya olunmamış və ya uzun müddətli uşaqlıq sancıları, anormal mövqe və ya dölün təqdimatı səbəbindən çətin doğuş); mövqeyi səhv olduqda, dölün xarici fırlanması həyata keçirildikdə. Hamilə qadını xəstəxanaya çatdırmazdan əvvəl vaxtından əvvəl doğuş halında təcili tədbir kimi.
- Kütləvi tokoliz- hamarlanmış serviks və/və ya uşaqlıq boynunun genişlənməsi zamanı vaxtından əvvəl daralmaların qarşısının alınması.
- Uzun müddətli tokoliz- uşaqlıq boynu boşalması və ya servikal dilatasiya olmadan intensivləşmiş və ya tez-tez sancılarla vaxtından əvvəl doğuşun qarşısının alınması; serklaj tətbiqindən əvvəl, zamanı və sonra uterusun rahatlaması.
Əks göstərişlər:Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq. Dərmanın tərkibində sulfit olduğundan, venadaxili tətbiq üçün Ginipral® məhlulu sulfit bronxial astması olan xəstələrin müalicəsində istifadə edilməməlidir;
tirotoksikoz;
Ürək xəstəliyi (anamnez daxil olmaqla);
Arterial hipertenziya;
Ağır qaraciyər və böyrək xəstəlikləri;
Bucağı bağlayan qlaukoma;
Hər hansı bir etiologiyanın vajinasından qanaxma;
İntrauterin infeksiyalar.
Diqqətlə:adrenergik agonistlərə qarşı yüksək həssaslıq, arterial hipotenziya, diabet, distrofik miotoniya, bağırsaq atoniyası, qlükokortikosteroidlərlə eyni vaxtda müalicə, müşayiət olunan xəstəliklərödem, bronxial astma ilə müşayiət olunur. Hamiləlik və laktasiya:Ginipral® dərmanı hamiləliyin 20-ci həftəsinə qədər və laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) təyin edilmir ("İstifadə göstərişləri" bölməsinə baxın).
Hamiləliyin 20-ci həftəsindən etibarən dərman göstərişlərə uyğun olaraq istifadə olunur.
İstifadə qaydaları və dozası:Qırılma nöqtəsi olan ampulaların istifadəsi üçün göstərişlər:Barmağınızla yumşaq bir şəkildə vurun və ampulu silkələyin, məhlulun ampulanın ucundan aşağı axmasına icazə verin.
Ampulanın ucunu yuxarı baxaraq qoyun!
Şəkildə göstərildiyi kimi ucunu aşağıya doğru kəsin.
1. Kəskin tokoliz
10 mkq (2 ml-lik 1 ampul). Ampulanın tərkibi venadaxili olaraq yavaş-yavaş (5-10 dəqiqədən çox) avtomatik dozada infuziya nasosundan istifadə edərək və ya yavaş bir axınla venadaxili olaraq, dərmanı izotonik natrium xlorid məhlulu ilə 10 ml-ə qədər seyreltməklə verilir.
Gələcəkdə, zərurət yaranarsa, müalicə 0,3 mkq/dəq sürətlə infuziya ilə davam etdirilə bilər (bax 2-ci paraqraf “Kütləvi tokoliz”).
2. Kütləvi tokoliz
Başlanğıcda müalicə 10 mkq (2 ml-lik 1 ampul) yavaş bolus yeridilməsi ilə başlayır, sonra 0,3 mkq/dəq sürətlə Ginipral® infuziyası ilə başlayır.
Alternativ müalicə olaraq, preparatın əvvəlcədən bolus tətbiqi olmadan, yalnız Ginipral® preparatının 0,3 mkq/dəq sürətlə infuziyasından istifadə etmək mümkündür.
Doza hesablanması.
0,3 µg/dəq uyğundur:
2 (20 mkq) 150 damcı/dəq
3 (30 mkq) 100 damcı/dəq
5 (50 mkq) 60 damcı/dəq
6 (60 mkq) 50 damcı/dəq
10 (100 mkq) 30 damcı/dəq
Avtomatik dozada infuziya nasoslarından istifadə edərək, dərman 0,9% natrium xlorid məhlulu və ya 5% qlükoza (dekstroza) məhlulu ilə 50 ml-ə qədər seyreltilir.
430 mkq gündəlik doza yalnız müstəsna hallarda aşıla bilər.
3. Uzun müddətli tokoliz
Standart infuziya sistemlərindən (20 damcı = 1 ml) istifadə edildikdə, dərman 500 ml 0,9% natrium xlorid məhlulunda və ya 5% qlükoza məhlulunda (dekstroza) həll edilir.
Dozajın hesablanması.
0,075 µg/dəq uyğundur:
Ampulaların sayı İntravenöz tətbiq dərəcəsi
3 (30 mkq) 25 damcı/dəq
5 (50 mkq) 15 damcı/dəq
Avtomatik dozada infuziya nasoslarından istifadə edildikdə, dərman 0,9% natrium xlorid məhlulu və ya 5% qlükoza (dekstroza) məhlulu ilə 50 ml-ə qədər seyreltilir.
Əgər sancılar 48 saat ərzində bərpa olunmazsa, müalicəni Ginipral® 0,5 mq tabletlərlə davam etdirmək olar (müvafiq istifadə təlimatlarına baxın).
Göstərilən doza yalnız tokoliz zamanı təlimat olaraq istifadə edilə bilər;
Ginipral® preparatının 0,9% natrium xlorid məhlulu və ya 5% qlükoza (dekstroza) məhlulunda məhlulu infuziya terapiyasından dərhal əvvəl hazırlanır.
Tokolitik terapiya dövründə bədənə daxil olan mayenin həcmi (oral qəbul da daxil olmaqla) gündə 1500 ml-dən çox olmamalıdır. Bu baxımdan, dərmanı avtomatik dozada infuziya nasoslarından istifadə edərək idarə etmək üstünlük təşkil edir.
Yan təsirlər:Əlverişsizlərin təsnifatı mənfi reaksiyalar(NPR) inkişaf tezliyinə görə:
Çox tez-tez (>1/10); tez-tez (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Endokrin sistemin pozğunluqları
Tezlik məlum deyil: hiperqlikemiya, lipoliz, qan zərdabında "qaraciyər" transaminazalarının aktivliyinin müvəqqəti artması.
Metabolik və qidalanma pozğunluqları
Tezlik məlum deyil: terapiyanın başlanğıcında hipokalemiya (sonradan kalium səviyyəsi normallaşır).
Sinir sisteminin pozğunluqları
Çox tez-tez: əzələ titrəməsi.
Tezlik bilinmir: baş ağrısı, narahatlıq, başgicəllənmə.
Ürək pozğunluqları
Nadir hallarda: mədəcik ekstrasistoliyası, paroksismal atrial taxikardiya.
Tezlik naməlum: taxikardiya, çarpıntılar, ürək çıxışının artması, periferik damar müqavimətinin azalması, sistolik təzyiqin artması və nəbz təzyiqinin artmasına səbəb olan diastolik təzyiqin azalması, kardialji; angina pektorisi, miokard işemiyası.
Tənəffüs, torakal və mediastinal pozğunluqlar
Tezlik məlum deyil: ağciyər ödemi.
Mədə-bağırsaq pozğunluqları
Nadir hallarda: ürəkbulanma.
Tezlik məlum deyil: qusma, bağırsaq atoniyası.
Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları
Tez-tez: artan tərləmə.
Tezlik naməlum: dəri qızartı.
İmmunitet sisteminin pozğunluqları
Tezlik məlum deyil: sulfitə qarşı yüksək həssaslıq.
Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları
Tezlik məlum deyil: diurezin azalması (xüsusilə müalicənin ilkin mərhələsində).
Fetal pozğunluqlar
Tezlik naməlum: ürək döyüntüsündə cüzi dəyişikliklər. Yenidoğulmuşlarda pozğunluqlar
Tezlik məlum deyil: hipoqlikemiya, asidoz, anafilaktik şok, bronxospazm.
Həddindən artıq doza:Simptomlar: taxikardiya, tremor, narahatlıq, başgicəllənmə, artan tərləmə, aritmiya, baş ağrısı, kardialji, qan təzyiqinin azalması (BP), nəfəs darlığı.
Müalicə: simptomatik terapiya. Ginipral® dərmanının təsirini tamamilə neytrallaşdıran antidotlar kimi qeyri-selektiv beta-blokerlər tövsiyə olunur, lakin bronxial astması olan xəstələrdə bronxospazmın inkişaf ehtimalını nəzərə almaq lazımdır.
Qarşılıqlı əlaqə:Qeyri-selektiv beta-blokerlər Ginipral®-ın təsirini zəiflədir və ya neytrallaşdırır.
Ginipral® oral hipoqlikemik dərmanların təsirini zəiflədir. Bəzi qeyri-selektiv adrenergik agonistlər (o cümlədən) və betag-adrenergik agonistlər, ümumi anesteziya üçün halogen tərkibli preparatlar (məsələn,) Ginipral® dərmanının ürək-damar sisteminə əlavə təsirlərini artırır.
Kalium tutmayan diuretiklərlə eyni vaxtda istifadəsi hipokalemiya və aritmiya yarada bilər.
Ginipral® monoamin oksidaz inhibitorları, trisiklik antidepresanlar, tərkibində kalsium və vitamin D olan preparatlarla birlikdə istifadə edilməməlidir. Dihidrotahisterol, ergot alkaloidləri və ya mineralokortikoidlərlə birgə istifadə heksoprenalinin hemodinamik təsirini artıra bilər.
Natrium disulfit yüksək aktiv komponentdir, buna görə də Ginipral®-ı 0,9% natrium xlorid məhlulu və ya 5% qlükoza (dekstroza) məhlulundan başqa məhlullarla qarışdırmaq tövsiyə edilmir.
Xüsusi Təlimatlar:Adrenomimetikaya qarşı yüksək həssaslığı olan xəstələr Ginipral®-dan fərdi olaraq təyin olunan azaldılmış dozalarda, daimi tibbi nəzarət altında istifadə etməlidirlər.
Ginipral® ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl EKQ monitorinqi aparmaq lazımdır.
Ginipral® ilə müalicə zamanı anada EKQ, tənəffüs tezliyi, nəbz və qan təzyiqi və dölün ürək döyüntülərinin müntəzəm monitorinqi lazımdır.
Ananın ürək döyüntüsü artarsa (130 döyüntü/dəqdən çox) və ya qan təzyiqində əhəmiyyətli dalğalanmalar olarsa, preparatın dozası azaldılmalıdır.
Miokard işemiyasının əlamətləri görünsə (ürəkdə ağrı, EKQ-də dəyişikliklər), Ginipral® dərhal dayandırılır.
Tokolitik müalicəyə başlamazdan əvvəl ilkin hipokalemiya kalium preparatları ilə düzəldilməlidir.
Doğuş Ginipral® ilə müalicədən dərhal sonra baş verərsə, yeni doğulmuş uşaqlar hipoqlikemiya və asidoz (qan pH) üçün müayinə edilməlidir.
Diabetes mellituslu xəstələrdə Ginipral® ilə müalicə zamanı qan plazmasında qlükoza konsentrasiyasını mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.
Ginipral® ilə tokolitik terapiya zamanı plasentanın vaxtından əvvəl ayrılmasının klinik əlamətləri daha az ifadə edilə bilər.
Uzun müddətli tokolitik terapiya ilə standart tədqiqat metodlarından istifadə edərək fetoplasental sistemin vəziyyətini yoxlamaq lazımdır.
Serviks 2-3 sm-dən çox genişləndikdə membranların vaxtından əvvəl yırtılması halında, tokolitik terapiya ilə hamiləliyin uzadılması ehtimalı azdır.
Ginipral® ilə müalicə zamanı həddindən artıq maye qəbulundan qaçınmaq lazımdır, çünki dərmanın təsiri altında diurez azalır. Bədəndə mayenin tutulmasını əks etdirən simptomlar (ayaqların şişməsi, tənəffüs çətinliyi), xüsusilə qlükokortikosteroidlərlə eyni vaxtda müalicə zamanı və mayenin tutulmasına kömək edən müşayiət olunan xəstəliklərlə (böyrək xəstəliyi, gestoz, proteinuriya və hipertansiyon) diqqətlə izlənilməlidir. Ağciyər ödeminin inkişaf riskini nəzərə alaraq, yalnız elektrolitləri olmayan məhlullardan istifadə edilməli və tətbiq olunan infuziya məhlullarının həcmi də məhdudlaşdırılmalıdır.
Ginipral əsas aktiv tərkib hissəsi kimi heksoprenalini ehtiva edir. Bu birləşmə selektiv β-2-adrenergik agonistlərin əczaçılıq qrupuna aiddir. İki formada istehsal olunur: tabletlər və parenteral istifadə üçün məhlul.
Ginipral tabletlərində 500 mkq heksoprenalin var. Ginipral məhlulu 2 ml ampulalarda istehsal olunur. Onların tərkibində 10 mkq heksoprenalin var.
farmakoloji təsir göstərir
Ginipral tip 2 adrenalin beta reseptorlarını stimullaşdırır. Onların böyük bir hissəsi uterusda yerləşir. Onlar aktivləşdirildikdə, tokolitik təsir həyata keçirilir. Miyometriumun hamar əzələlərinin rahatlaması səbəbindən uterusun kontraktilliyi azalır.
Ginipral istifadə edərkən:
- daralmaların sayı və gücü azalır;
- əməyin dayandırılması;
- uterusun qan damarları genişlənir;
- plasentaya qan tədarükü yaxşılaşır.
Dərman həm təbii, həm də oksitosinin səbəb olduğu sancılara mane olur. Doğuşun fizioloji vaxtda baş verməsi üçün hamiləliyin uzanmasına imkan verir.
Göstərişlər
Ginipral kəskin, kütləvi və ya uzun müddətli tokoliz üçün istifadə olunur. Bu termin uterusun daralma qabiliyyətinin azalmasına aiddir.
Kəskin tokoliz aşağıdakı hallarda daralmaların qarşısını alır:
- göbək kordunun döngələrinin itirilməsi;
- cərrahi doğuşdan əvvəl uterusun immobilizasiyası;
- eninə təqdimatdan fetusun fırlanması;
- kəskin intrauterin asfiksiya;
- doğuşun ağırlaşmaları.
Bir müddət qadının sancmalarına nəzarət etmək lazımdırsa, kəskin tokoliz də lazımdır. Məsələn, vaxtından əvvəl doğuş halında, xəstə doğum evinə aparılarkən.
Açıq uterus farenksi və hamarlanmış serviks ilə daralmaları zəiflətmək üçün kütləvi tokoliz aparılır.
Uşağı hamiləliyin fizioloji müddətinə çatdırmaq üçün uzun müddətli tokoliz lazımdır. Əsasən ICN üçün təyin edilir. Həddindən artıq erkən doğumun qarşısını almaq üçün digər üsullarla birlikdə. Uzun müddətli tokoliz servikal tikiş əməliyyatı zamanı və sonra başlayır. Həmçinin, serviksin hamarlanması və uterus farenksinin açılması olmadıqda, tez-tez sancılar zamanı vaxtından əvvəl doğuşun qarşısını almaq üçün uzun müddətli tokoliz təyin edilir.
İstifadəyə əks göstərişlər
Ginipral yalnız reproduktiv orqanlara deyil, tənəffüs, ürək-damar və həzm sistemlərinin fəaliyyətinə təsir göstərir. Buna görə də, dərman bir çox əks göstərişlərə malikdir. Bunlara daxildir:
Tirotoksikoz. Bu vəziyyətdə nəbz və qan təzyiqi yüksəlir, ürək aritmiyaları görünür. Ginipral bütün bu pozğunluqları ağırlaşdıra bilər.
Taxiaritmiya. Bu ürək dərəcəsinin artmasıdır. Ginipral da ürək dərəcəsini artırır, buna görə də taxikardiya olduqda istifadə edilmir.
Miyokardit. Bu ürək əzələsinin iltihabi xəstəliyidir. Ginipral miokardın kontraktilliyinə təsir göstərdiyindən, miokardit zamanı onun tətbiqi xəstənin sağlamlığı və həyatı üçün təhlükəlidir.
Eyni səbəbdən, Ginipral digər ürək-damar xəstəlikləri üçün istifadə edilmir:
- hər hansı bir mitral qüsur;
- aorta qapağının stenozu;
- arterial hipertansiyon;
- ürək işemiyası.
Qlaukoma. Ginipral bucaq bağlanan qlaukoma üçün istifadə edilmir, çünki o, göz içi təzyiqini artırır və bu, optik sinirin atrofiyasına səbəb ola bilər.
Dərman bəzi ginekoloji xəstəliklərdə kontrendikedir:
- intrauterin yoluxucu patologiyalar;
- plasentanın vaxtından əvvəl ayrılması;
- uterin qanaxma.
Ginipral uterusun damarlarını genişləndirir və uteroplasental qan axını artırır. Buna görə də qanaxmanı daha da pisləşdirə bilər.
Dərman qaraciyər və böyrək funksiyasının çatışmazlığı üçün istifadə edilmir. Çünki bu halda onu bədəndən çıxarmaq çətinləşir. Nəticədə, dərmanın təsiri həddindən artıq güclü və uzun müddət davam edə bilər.
Ginipral hamiləliyin 1-ci trimestrində istifadə edilmir, ancaq 2-ci və ya 3-cü trimestrdə istifadə olunur. Həm də laktasiya dövründə istifadəsi qadağandır, çünki ana südünə və sonra körpənin bədəninə keçir.
Tətbiq üsulu
Ginipral tablet və parenteral tətbiq üçün məhlul şəklində mövcuddur. Terapiya adətən parenteral formalarla başlayır. Ampulanın məzmunu venadaxili yeridilir. Bu, qanda aktiv maddənin lazımi konsentrasiyasına tədricən nail olmaq üçün tələb olunur. Ginipral adətən izotonik natrium xlorid məhlulunda seyreltilir. Gələcəkdə müalicə tabletlərlə davam etdirilə bilər. Onlar su ilə ağızdan alınır.
Doza
Kəskin tokoliz. Ginipral venadaxili olaraq 10 mkq dozada təyin edilir. Bu 1 ampulə uyğundur. Dərman bir axınla, yavaş-yavaş, 5 dəqiqə və ya daha çox damara enjekte edilir. Sonra müvafiq göstərişlər olduqda Ginipral infuziyası təyin oluna bilər.
Kütləvi tokoliz. Ginipral dəqiqədə 0,3 mkq sürətlə venadaxili damcı ilə yeridilir. Bundan əvvəl, adətən venadaxili olaraq 10 mkq Ginipral inyeksiyası təyin edilir. Baxmayaraq ki, bəzi hallarda bu lazım deyil və müalicə dərhal infuziyalarla başlayır.
Uzun müddətli tokoliz. Ginipral venaya damcı şəklində infuziya edilir. İnfuziyalar dəqiqədə 0,075 mkq sürətlə aparılır. 2 gün ərzində sancılar bərpa olunmazsa, dərman daha sonra tabletlərdə təyin edilir. İlk tablet son infuziyanın dayandırılmasından 2 saat əvvəl qəbul edilir. Əvvəlcə dərman hər 3 saatda 1 tablet qəbul edilir. Sonra hər 6 saatdan bir Ginipral 1 tablet qəbul edin. Lazım gələrsə, gündəlik doza artırıla bilər. Dərmanı hər 4 saatda 1 tablet qəbul etməyə icazə verilir. Maksimum gündəlik doza 8 tabletdir.
Yan təsirlər
β-2-adrenergik reseptorlar təkcə uşaqlıq yolunda deyil, bir çox digər orqanlarda da yerləşir. Müvafiq olaraq, Ginipral da onların funksiyasına təsir göstərir. Bu o deməkdir ki, dərman çox sayda yan təsirə səbəb ola bilər. Onların hamısı geri çevrilə biləndir. Həddindən artıq şiddət olduqda, Ginipralın təsiri bu dərmanın antaqonistləri - beta-2 adrenergik reseptor blokerləri tərəfindən kəsilə bilər.
Mərkəzi sinir sistemindən yan təsirlər:
- narahatlıq;
- titrəyən barmaqlar;
- Baş ağrısı;
- başgicəllənmə.
Ginipral ürək-damar sisteminə təsir göstərir. Ananın nəbzi arta bilər, diastolik və bəzən sistolik qan təzyiqi azalır. Ürək ağrısı və ritm pozğunluqları görünə bilər, ən çox ehtimal olunan mədəcik ekstrasistollarıdır. Eyni zamanda, fetal nəbz normal həddə qalır.
Həzm sistemindən yan təsirlər nadirdir. Onların arasında:
- ürəkbulanma və qusma;
- bağırsaq atoniyası;
- qəbizlik və funksional bağırsaq obstruksiyası.
Nəcisin müntəzəmliyi bağırsaq divarının hamar əzələlərinin tonusundan asılıdır. O azaldıqda peristaltik daralmalar zəifləyir. Buna görə də, Ginipral istifadə edərkən, hamilə qadında nəcisin olub olmadığını izləmək lazımdır.
Böyrək xəstəlikləri olan xəstələrdə Ginipral istifadə edildikdə, onların funksiyası pozula bilər. Sonra aşağıdakı yan təsirlər inkişaf edir:
- gündəlik diurezin azalması;
- şişkinlik.
Bəzi qadınlar Ginipral istifadə edərkən tərləmənin artdığını qeyd edirlər. Onlar həmçinin qanlarının tərkibində bəzi dəyişikliklər yaşayırlar:
- kalsium və kalium səviyyələri azalır - yalnız terapiyanın başlanğıcında baş verir;
- qlükoza səviyyəsinin artması.
Yenidoğulmuşlarda da laboratoriya dəyişiklikləri müşahidə oluna bilər. Onlarda qan pH-nin asidik tərəfə dəyişməsi ola bilər. Bundan əlavə, plazma qlükoza səviyyəsinin azalması tez-tez müşahidə olunur.
Hər hansı digər dərman kimi, Ginipral, komponentlərinə fərdi həssaslıq olduqda allergik reaksiyalara səbəb ola bilər. Mümkün təzahürlər:
- bronxospazm səbəbiylə nəfəs almaqda çətinlik;
- şüurun pozulması;
- bronxial astması olan xəstələrdə anafilaktik şok inkişaf edə bilər.
Həddindən artıq doza
Ginipralın çox yüksək dozası təyin edilərsə, həmçinin böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı fonunda istifadə olunarsa, həddindən artıq doza mümkündür. Onun əsas simptomları narahatlıq, ürək ağrısı, aşağı qan təzyiqi, tərləmənin artması və barmaqların titrəməsidir. Doza həddinin aşılması halında Ginipral antaqonistlərinin istifadəsi tələb olunur. Bunlar hər hansı beta-2 adrenergik reseptor blokerləridir. Onlar təyin edildikdə, Ginipralın bədənə təsiri tamamilə dayanır.
Xüsusi Təlimatlar
Müalicəyə başlamazdan əvvəl elektrokardioqrafiya aparmaq məsləhətdir. Bu, ürək-damar sistemindən mümkün əks göstərişləri müəyyən etmək üçün tələb olunur. Ginipral istifadə edildikdən sonra həm anada, həm də döldə ürək fəaliyyəti izlənilir. Ananın nəbzi dəqiqədə 130 və ya daha çox vuruşa qədər yüksəlirsə, dərmanın dozası azaldılmalıdır. Qan təzyiqi həddindən artıq aşağı düşərsə, dozanın azaldılması da tələb olunur.
Ginipral istifadəsinin dayandırılmasının səbəbləri bunlardır:
- ürəkdə ağrının görünüşü;
- nəfəs almaqda çətinlik;
- ürək çatışmazlığı əlamətləri.
Bəzi xəstələr simpatomimetik dərmanlara çox həssasdırlar. Onlar üçün Ginipralın kiçik dozaları belə çox açıq təsirlərə və çoxlu sayda yan təsirlərə səbəb olacaqdır. Bu vəziyyətdə, bir həkim nəzarəti altında fərdi dozaj seçimi tələb olunur.
Diabetli qadınlarda Ginipralın təsiri altında qanda qlükoza səviyyəsi yüksələ bilər. Bu dəyişikliklər xüsusilə terapiyanın ilkin dövründə özünü göstərir. Bu baxımdan, karbohidrat mübadiləsi göstəriciləri diqqətlə izlənilməlidir. Doğuş Ginipral ilə müalicə kursundan dərhal sonra baş verərsə, nəzərə alınmalıdır ki, çox miqdarda keton turşuları və laktik turşu plasenta vasitəsilə uşağın qanına daxil ola bilər. Buna görə də, yenidoğanda asidoz inkişaf edə bilər. Onun qanda qlükoza səviyyəsi də aşağı ola bilər.
Ginipral istifadəsi qan təzyiqini azaldır. Buna görə də diurez azala bilər. Nəticədə bəzi analarda mayenin tutulması müşahidə olunur. Şişkinlik görünür. Ginipral tez-tez infuziya terapiyası ilə birlikdə tətbiq olunur. Yəni, bir qadının bədəninə çox miqdarda maye daxil olur, bu da diurezin azalması səbəbindən tez xaric edilə bilməz. Nəticədə ağciyər ödemi riski var. Belə nəticələrin qarşısını almaq üçün aşağıdakıları etməlisiniz:
- bədəndə maye tutma əlamətlərinə dərhal diqqət yetirin;
- ağırlaşma riskini qiymətləndirmək üçün terapiyaya başlamazdan əvvəl böyrək funksiyasını qiymətləndirin;
- müalicə zamanı maye qəbulunu, həmçinin duzlu qidaları məhdudlaşdırmaq;
- infuziyaların həcmini məhdudlaşdırın;
- Mümkünsə, tərkibində elektrolit olmayan infuziya məhlullarından istifadə edin.
Xroniki böyrək xəstəlikləri (məsələn, qlomerulonefrit) üçün qlükokortikoid qəbul edən xəstələrin vəziyyəti xüsusilə diqqətlə izlənilir.
Müalicə zamanı bağırsaq funksiyasının monitorinqi lazımdır. Ginipral istifadəsi hamar əzələ tonusunun əhəmiyyətli dərəcədə azalması səbəbindən funksional bağırsaq obstruksiyasına səbəb ola bilər. Buna görə də, xəstənin nəcisinin nə qədər nizamlı olduğuna diqqət yetirmək lazımdır.
Nəzərə almaq lazımdır ki, qanda çox aşağı kalium səviyyəsi Ginipralın miokardın təsirini artırır. Buna görə ürək yan təsirləri riski artır. Buna görə müalicə qanda kalium səviyyəsini izlədikdən və ya onun mümkün çatışmazlığının qarşısını almaq üçün kalium preparatlarının profilaktik tətbiqindən sonra aparılmalıdır.
Bəzən doğuş qeysəriyyə əməliyyatı ilə həyata keçirilir. Bu əməliyyat ümumi anesteziya altında aparılır. Bəzi anestezik dərmanlar, Ginipral ilə birlikdə istifadə edildikdə, ürək ritmini poza bilər. Anestezioloq bunu nəzərə almalıdır.
Ginipral tabletləri ilə müalicə zamanı çay və ya qəhvə içmək məsləhət görülmür. Çünki metilksantinlər dərmanın təsirini gücləndirir. Bu, teofilin, teobromin və kofeinə də aiddir. Bu vəziyyətdə, heksoprenalinin yan təsirləri riski artır.
Ginipral ilə uzunmüddətli müalicə zamanı nəzərə alınmalıdır ki:
- dərman müalicəsi vaxtından əvvəl plasentanın ayrılması əlamətlərini zəiflədə bilər, bu da vaxtında diaqnozu çətinləşdirəcəkdir;
- Ginipralın effektivliyi uşaqlıq boynu 2 sm-dən çox genişləndikdə, həmçinin fetus kisəsinin membranlarının yırtılması halında azalır.
Dərman-dərman qarşılıqlı təsiri
Ginipral beta-2 adrenergik reseptor blokerləri ilə birlikdə istifadə edilə bilməz. Çünki onlar heksoprenalinin təsirini tamamilə neytrallaşdırırlar.
Ginipralın təsiri kofein və teofillin də daxil olmaqla istənilən metilksantinlər tərəfindən gücləndirilir (gücləndirilir).
Diabetli xəstələri müalicə edərkən nəzərə almaq lazımdır ki, Ginipral qanda qlükoza səviyyəsini artırır. O, həmçinin qlükoza salan dərmanların istifadəsinin təsirini azaldır. Ginipralın qlükokortikoidlərlə birgə istifadəsi qaraciyərdə qlikogenin çökməsinin intensivliyini azaldır.
Dərman simpatomimetik aktivliyi olan dərmanlarla birlikdə qəbul edilməməlidir. Bunlar bronxodilatatorlar və ürək-damar dərmanlarıdır. Əks halda, Ginipralın təsiri güclənir və həddindən artıq dozanın simptomları görünə bilər.
Dərman aşağıdakı dərmanlarla birlikdə istifadə edilməməlidir:
- ergot alkaloidləri;
- trisiklik antidepresanlar;
- monoamin oksidaz inhibitorları;
- mineralokortikoidlər;
- kalsium və D vitamini.
Ginipral digər beta-adrenergik reseptor stimulyatorları, həmçinin ftorotan ilə birlikdə təyin edildikdə, ürək və qan damarlarından yan təsirlərin tezliyi və şiddəti arta bilər.
Saxlama şərtləri və şərtləri
Ginipral B siyahısına aiddir. Bu o deməkdir ki, nəzarətsiz istifadə edildikdə bədənə zərər verə bilər. Aptekdə saxlandıqda gecələr bağlanırlar. Saxlama temperaturu - 18 ilə 25 dərəcə arasında. Parenteral tətbiq üçün məhlulun raf ömrü 3 il, tabletlər isə 5 ildir.
Bir dərman üçün orta qiymət
İntravenöz tətbiq üçün məhlulda Ginipral 5 ampul üçün 250 rubl təşkil edir. Ağızdan tətbiq üçün Ginipral 20 tablet üçün 170 rubl qiymətinə malikdir.
Analoqlar
İpradol, aktiv maddə baxımından Ginipralın analoqudur. Tərkibində heksoprenalin də var. Ancaq başqa bir sahədə - bronxial astmanın və amfizemin müalicəsi üçün pulmonologiyada istifadə olunur.
Ginipral- uterusun kontraktil fəaliyyətini azaltmağa, tonunu yüngülləşdirməyə və bronxların hamar əzələlərini rahatlamağa kömək edən bir dərman. Dərman spontan və oksitosinin səbəb olduğu doğuş sancılarını maneə törədir; Doğuş zamanı həddindən artıq güclü və ya qeyri-müntəzəm daralmaları normallaşdırır. Ginipralın təsiri altında, əksər hallarda vaxtından əvvəl sancılar dayanır, bu da hamiləliyin normal müddətə qədər uzanmasına imkan verir. β2-selektivliyinə görə Ginipral hamilə qadında və döldə ürək fəaliyyətinə və qan axınına cüzi təsir göstərir.
İstifadəyə göstərişlər:
Ginipral vaxtından əvvəl doğuş təhlükəsi olduqda (hamiləliyin üçüncü trimestrində), dölün kəskin intrauterin asfiksiyası zamanı (dölün qan tədarükünün pozulması), doğuş zamanı (əmək pozğunluğu zamanı - anormal sancılar zamanı) tokolitik agent kimi istifadə olunur. doğuş zamanı uterusun), cərrahi müdaxilədən əvvəl uşaqlığın sancmalarını yatırmaq üçün (servikal disseksiya, keysəriyyə).
Tətbiq üsulu
Müraciət edin Ginipral venadaxili və şifahi olaraq (tabletlərdə). "Şok" dozası venadaxili (kəskin hallarda) yavaş-yavaş tətbiq olunur - 10-20 ml izotonik natrium xlorid məhlulunda 5-10 mkq ginipral. İnfuziyalar üçün (uzunmüddətli müalicə üçün) 50 mkq (25 mkq 2 ampulün tərkibi - ginipralın "konsentratı") 500 ml 5% qlükoza məhlulunda seyreltin. Dəqiqədə 25 damcı (dəqiqədə təxminən 0,125 mkq) sürətlə idarə edin. Lazım gələrsə, hər 5 dəqiqədən bir dozanı 5 damcı artırın. Minimum enjeksiyon sürəti dəqiqədə 10 damcı, maksimum enjeksiyon sürəti dəqiqədə 60 damcıdır.Tabletlər parenteral (venadaxili) qəbulun bitməsinə 2-3 saat qalmış qəbul edilməyə başlanır. Əvvəlcə 1 tablet, sonra 3 saatdan sonra hər 4-6 saatda 1 tablet təyin edin; gündə yalnız 4-8 tablet.
Yan təsirlər
Yan təsirlərdən Ginipral Mümkün baş ağrısı, narahatlıq, tremor (əzaların titrəməsi), tərləmə, başgicəllənmə. Nadir hallarda - ürəkbulanma, qusma. Bağırsağın atoniyası (tonus itkisi) haqqında təcrid olunmuş məlumatlar var; serum transaminazlarının (fermentlərin) səviyyəsinin artması. Ananın ürək döyüntüsünün artması və qan təzyiqinin, xüsusən də diastolik (“aşağı” qan təzyiqi) azalması ola bilər. Bir sıra hallarda mədəcik ekstrasistolları (ürək ritminin pozulması) və ürək nahiyəsində ağrı şikayətləri müşahidə edilmişdir. Bu simptomlar müalicəni dayandırdıqdan sonra yox olur. Dölün ürək dərəcəsi əksər hallarda dəyişmir və ya az dəyişir. Qanda qlükoza (şəkər) konsentrasiyasının artması. Bu təsir diabetli xəstələrdə daha qabarıq görünür. Xüsusilə müalicənin ilkin mərhələsində diurezin (sidik ifrazının) azalması. Müalicənin ilk bir neçə günündə qan plazmasında kalsiumun konsentrasiyasının azalması mümkündür; Sonrakı müalicə zamanı kalsium konsentrasiyası normallaşır.Əks göstərişlər
:Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər Ginipral bunlardır: tirotoksikoz (tiroid xəstəliyi); ürək-damar xəstəlikləri, xüsusən taxiaritmiya (ürək ritminin pozulması), miokardit (ürək əzələlərinin iltihabı), mitral qapaq lezyonları, idiopatik hipertrofik subaortik stenoz (ürəyin sol mədəciyinin əzələ toxumasının iltihabi olmayan xəstəliyi, kəskin daralma ilə xarakterizə olunur). onun boşluğundan); ağır böyrək və qaraciyər xəstəlikləri; bucaq bağlayan qlaukoma (gözdaxili təzyiqin artması); ağır uterin qanaxma; plasentanın vaxtından əvvəl ayrılması; endometriumun yoluxucu lezyonları (uterusun daxili təbəqəsi); dərmana qarşı həssaslıq, xüsusən bronxial astması olan xəstələrdə.
Hamiləlik
:Ginipral uterus sancmalarının intensivliyini azaltmağa, uterus daralmalarının tezliyini azaltmağa kömək edir və doğuş zamanı qeyri-müntəzəm, çox güclü tutuşları normallaşdırmağa kömək edir. Ginipralın istifadəsi vaxtından əvvəl sancılardan qaçınmağa imkan verir ki, bu da gözləniləndən daha erkən doğulmuş bir uşağın olma ehtimalını aradan qaldırır. Ginipralın rəylərinə görə, dərman ana və döldə ürək dərəcəsinin artmasına, qan dövranının yaxşılaşmasına, qan təzyiqinin azalmasına və qan damarlarının rahatlamasına səbəb ola bilər.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Qan təzyiqini aşağı salan bir sıra dərmanlar (məsələn, beta-blokerlər) təsirini zəiflədir Ginipral və ya onu zərərsizləşdirin.Metilksantinlər (məsələn, teofillin) təsirini artırır Ginipral.
Müalicə zamanı oral hipoqlikemik agentlərin təsiri Ginipral zəifləyir.
Bəzi simpatomimetiklər (ürək-damar və antiastmatik dərmanlar) yan təsirləri artırır Ginipral(taxikardiya).
Ümumi anesteziya (fluorotan) və adrenergik stimulantlar ürək-damar sisteminə əlavə təsirləri artırır.
Ginipral ergot alkaloidləri, MAO inhibitorları, trisiklik antidepresanlar, həmçinin kalsium və D vitamini olan dərmanlarla, həmçinin dihidrotahisterol və mineralokortikoidlərlə uyğun gəlmir.
Həddindən artıq doza
:Aşırı dozanın simptomları Ginipral: narahatlıq, tremor, artan tərləmə, ağır taxikardiya, aritmiya, baş ağrıları, kardialji, qan təzyiqinin azalması (BP), nəfəs darlığı.
Müalicə: antaqonistlərin istifadəsi Ginipral- effekti tamamilə neytrallaşdıran qeyri-selektiv beta-blokerlər Ginipral.
Saxlama şəraiti
Siyahı B. İşıqdan qorunan yerdə.Buraxılış forması
0,025 mq və ya 0,01 mq olan ampulalarda; tabletlər 0,5 mq.Qarışıq
:1 tablet Ginipral Tərkibində: heksoprenalin sulfat - 0,50 mq, qarğıdalı nişastası - 27,8 mq, laktoza hidrat - 80,0 mq, kopovidon - 8,0 mq, disodium edetat dihidrat - 0,5 mq, talk - 0,8 mq, maqnezium stearat - 0,8 mq - 6 mq. palliost1.
Əsas parametrlər
| Adı: | GINIPRAL |
| ATX kodu: | G02CA05 - |