Dozaj formasının təsviri

Qəhvəyi sulu məhlul.

farmakoloji təsir göstərir

farmakoloji təsir göstərir- antianemik, dəmir çatışmazlığını doldurur.

Farmakodinamikası

Dəmir (III) hidroksidinin çoxnüvəli mərkəzləri xaricdən çoxlu kovalent bağlı olmayan saxaroza molekulları ilə əhatə olunmuşdur. Nəticədə, molekulyar çəkisi təxminən 43 kD olan bir kompleks əmələ gəlir ki, bunun nəticəsində böyrəklər vasitəsilə dəyişməz şəkildə xaric edilməsi mümkün deyil. Bu kompleks sabit və fizioloji şərait dəmir ionlarını buraxmır. Bu kompleksdəki dəmir təbii ferritinə bənzər strukturlarla əlaqələndirilir.

Farmakokinetikası

Tərkibində 100 mq dəmir olan Venofer ® preparatının birdəfəlik venadaxili yeridilməsindən sonra enjeksiyondan 10 dəqiqə sonra orta hesabla 538 μmol olan C max dəmirə çatır. Mərkəzi kameranın V d demək olar ki, tamamilə serum həcminə uyğundur (təxminən 3 l).

T 1/2 - təxminən 6 saat V ss təxminən 8 litrdir (bu, bədən mayelərində dəmirin aşağı paylanmasını göstərir). Dəmir saxaratının transferrinlə müqayisədə aşağı stabilliyi səbəbindən transferrin lehinə rəqabətli dəmir mübadiləsi mövcuddur. Nəticədə 24 saat ərzində təxminən 31 mq dəmir ötürülür.

Enjeksiyondan sonra ilk 4 saat ərzində böyrəklər tərəfindən dəmirin ifrazı ümumi klirensin 5% -dən azdır. 24 saatdan sonra zərdabda dəmir səviyyəsi ilkin (idarə edilməzdən əvvəl) dəyərinə qayıdır və saxarozanın təxminən 75%-i damar yatağından çıxır.

Venofer ® üçün göstərişlər

Aşağıdakı hallarda dəmir çatışmazlığı şərtlərinin müalicəsi:

dəmir çatışmazlığının sürətlə doldurulmasına ehtiyac;

oral dəmir preparatlarına dözməyən və ya müalicə rejiminə əməl etməyən xəstələrdə;

aktivlərin iştirakı ilə iltihabi xəstəliklər oral dəmir preparatları təsirsiz olduqda bağırsaqlar.

Əks göstərişlər

Venofer ® dərmanına və ya onun komponentlərinə qarşı həssaslıq;

dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya;

dəmir yüklənməsinin əlamətləri (hemosideroz, hemokromatoz) və ya onun istifadəsi prosesinin pozulması;

Hamiləliyin I trimestri.

Diqqətlə: bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, digər parenteral dəmir preparatlarına allergik reaksiyalar, aşağı serum dəmiri bağlama qabiliyyəti və/və ya fol turşusu çatışmazlığı; qaraciyər çatışmazlığı, kəskin və ya xroniki yoluxucu xəstəliklər (parenteral dəmirin bakterial və ya viral infeksiya olması halında mənfi təsir göstərə biləcəyinə görə) və serum ferritin səviyyəsi yüksəlmiş insanlar.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamilə xəstələrdə Venofer ® preparatının istifadəsi ilə bağlı məhdud təcrübə dəmir saxaratın hamiləliyin gedişinə və dölün / yeni doğulmuş körpənin sağlamlığına arzuolunmaz təsirinin olmadığını göstərdi. Bu günə qədər hamilə qadınlarda yaxşı nəzarət edilən tədqiqatlar aparılmamışdır. Heyvanların çoxalması tədqiqatları embrion/dölün inkişafına, doğuş və ya postnatal inkişafa birbaşa və ya dolayı mənfi təsir göstərməmişdir. Bununla belə, tələb olunur əlavə tədqiqat risk/fayda nisbəti.

Metabolizə olunmamış dəmir saxaratın ana südünə keçməsi ehtimalı azdır. Beləliklə, Venofer ® ana südü ilə qidalanan uşaqlar üçün risk yaratmır.

Yan təsirlər

Hal-hazırda, aşağıdakı mənfi hadisələrin Venofer ® dərmanının tətbiqi ilə müvəqqəti və mümkün səbəb-nəticə əlaqəsi olduğu məlumdur. Bütün simptomlar çox nadir hallarda müşahidə edildi (baş vermə tezliyi 0,01% -dən az və 0,001% -dən çox və ya ona bərabər).

Yan tərəfdən sinir sistemi: başgicəllənmə, Baş ağrısı, şüur ​​itkisi, paresteziya.

CCC-dən:ürək döyüntüsü, taxikardiya, qan təzyiqinin azalması, kollaptoid vəziyyətlər, istilik hissi, üzün qızarması, periferik ödem.

Tənəffüs sisteminin tərəfdən: bronxospazm, nəfəs darlığı.

Mədə-bağırsaq traktından: qarında diffuz ağrı, epiqastrik bölgədə ağrı, ishal, dadın pozulması, ürəkbulanma, qusma.

Yan tərəfdən dəri: eritema, qaşınma, səpgi, piqmentasiya pozğunluqları, artan tərləmə.

Əzələ-skelet sistemindən: artralji, bel ağrısı, oynaqların şişməsi, miyalji, ekstremitələrdə ağrı.

Yan tərəfdən immun sistemi: allergik, anafilaktoid reaksiyalar, o cümlədən. üzün şişməsi, qırtlağın şişməsi.

Enjeksiyon yerində ümumi pozğunluqlar və reaksiyalar: asteniya, sinə ağrısı, döş qəfəsində ağırlıq hissi, inyeksiya yerində zəiflik, ağrı və şişkinlik (xüsusilə dərmanın ekstravazal qəbulu ilə), özünü pis hiss, solğunluq, qızdırma, titrəmə.

Qarşılıqlı əlaqə

Venofer ® oral qəbul üçün dəmir dozaj formaları ilə eyni vaxtda tətbiq edilməməlidir, tk. mədə-bağırsaq traktından dəmirin udulmasını azaltmağa kömək edir. Ağızdan dəmir preparatları ilə müalicəyə son inyeksiyadan 5 gündən gec olmayaraq başlamaq olar.

Venofer ® bir şprisdə yalnız steril salin ilə qarışdırıla bilər. Digər IV məhlullar və ya terapevtik agentlər əlavə edilə bilməz, çünki çökmə və/və ya digər farmasevtik qarşılıqlı təsirlər riski var. Şüşə, PE və PVC-dən başqa materiallardan hazırlanmış qablarla uyğunluğu öyrənilməmişdir.

Dozaj və tətbiqi

Venofer ® yalnız içəriyə / daxilə - yavaş-yavaş axın və ya damcı ilə, eləcə də dializ sisteminin venoz hissəsinə yeridilir və əzələdaxili administrasiya üçün nəzərdə tutulmur. Dərmanın tam terapevtik dozasının eyni vaxtda tətbiqi yolverilməzdir.

İlk terapevtik dozanın tətbiqindən əvvəl test dozasını təyin etmək lazımdır. Müşahidə dövründə dözümsüzlük yaranarsa, preparatın qəbulu dərhal dayandırılmalıdır. Ampulanı açmazdan əvvəl onu mümkün çöküntü və zədələrə görə yoxlayın. Yalnız çöküntü olmadan qəhvəyi həll istifadə edilə bilər.

Damla Girişi: Qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması riskini və məhlulun perivenöz boşluğa daxil olma riskini azaltmaq üçün Venofer ®-in damcı infuziya zamanı tətbiq edilməsinə üstünlük verilir. İnfuziyadan dərhal əvvəl Venofer ® 0,9% natrium xlorid məhlulu ilə 1:20 nisbətində, məsələn, 20 ml 0,9% natrium xlorid məhlulunda 1 ml (20 mq dəmir) ilə seyreltilməlidir. Nəticədə həll aşağıdakı nisbətdə tətbiq olunur: 100 mq dəmir - ən azı 15 dəqiqə; 200 mq dəmir - 30 dəqiqə ərzində; 300 mq dəmir - 1,5 saat ərzində; 400 mq dəmir - 2,5 saat ərzində; 500 mq dəmir - 3,5 saat ərzində 7 mq dəmir / kq maksimum dözümlü birdəfəlik dozanın tətbiqi dərmanın ümumi dozasından asılı olmayaraq ən azı 3,5 saat ərzində aparılmalıdır.

Venofer ®-in terapevtik dozasının ilk damcısından əvvəl bir sınaq dozası tətbiq edilməlidir: böyüklər və çəkisi 14 kq-dan çox olan uşaqlar üçün 20 mq dəmir və 14 yaşdan kiçik uşaqlar üçün gündəlik dozanın yarısı (1,5 mq dəmir / kq). kq, 15 dəqiqə ərzində. Mənfi hadisələr olmadıqda, məhlulun qalan hissəsi tövsiyə olunan nisbətdə tətbiq edilməlidir.

Inkjet giriş: Venofer ® seyreltilmemiş venadaxili məhlul kimi də yavaş-yavaş, dəqiqədə 1 ml Venofer ® (20 mq dəmir) sürətində (norma) tətbiq oluna bilər, yəni. 5 ml Venofer ® (100 mq dəmir) ən azı 5 dəqiqə əvvəl verilir. Maksimum həcm 1 inyeksiya üçün 10 ml Venofer ®-dən (200 mq dəmir) çox olmamalıdır.

Venofer ®-in terapevtik dozasının ilk reaktiv enjeksiyonundan əvvəl bir sınaq dozası təyin edilməlidir: böyüklər və çəkisi 14 kq-dan çox olan uşaqlar üçün 1 ml Venofer ® (20 mq dəmir) və gündəlik dozanın yarısı (1,5 mq dəmir) / kq) bədən çəkisi 14 kq-dan az olan uşaqlar üçün 1-2 dəqiqə. Növbəti 15 dəqiqəlik müşahidə zamanı mənfi hadisələr olmadıqda, məhlulun qalan hissəsi tövsiyə olunan nisbətdə tətbiq edilməlidir. Enjeksiyondan sonra xəstəyə qolu bir müddət uzadılmış vəziyyətdə düzəltmək tövsiyə olunur.

Dializ sisteminə giriş: Venofer ® venadaxili inyeksiya üçün təsvir edilən qaydalara ciddi riayət etməklə birbaşa dializ sisteminin venoz yerinə yeridilə bilər.

Doza hesablanması: Doza bədəndə ümumi dəmir çatışmazlığına uyğun olaraq fərdi olaraq hesablanır:

Ümumi dəmir çatışmazlığı, mq = bədən çəkisi, kq × ( normal səviyyə Hb xəstənin Hb səviyyəsidir), g/l × 0,24* + yığılmış dəmir, mq.

Çəkisi 35 kq-dan az olan xəstələr üçün: normal Hb səviyyəsi = 130 q/l, yığılan dəmirin miqdarı = 15 mq/kq.

Çəkisi 35 kq-dan çox olan xəstələr üçün: normal Hb səviyyəsi = 150 q/l, yığılan dəmirin miqdarı = 500 mq.

*Əmsal 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (Hb-də dəmirin miqdarı=0,34%; qanın həcmi = bədən çəkisinin 7%-i; əmsal 1000 = “g”-dən “mq”-a çevrilmə).

Tətbiq ediləcək Venofer ® dərmanının ümumi həcmi (ml ilə) = ümumi dəmir çatışmazlığı (mq) / 20 mq / ml (cədvələ bax).

Müalicə üçün Venofer ® dərmanının ümumi həcmi

Bədən çəkisi, kq	Administrasiya üçün Venofer ®-in məcmu terapevtik dozası
	Hb 60 q/l		Hb 75 q/l		Hb 90 q/l		Hb 105 q/l
			mg Fe		mg Fe		mg Fe
5	160	8	140	7	120	6	100	5
10	320	16	280	14	240	12	220	11
15	480	24	420	21	380	19	320	16
20	640	32	560	28	500	25	420	21
25	800	40	700	35	620	31	520	26
30	960	48	840	42	740	37	640	32
35	1260	63	1140	57	1000	50	880	44
40	1360	68	1220	61	1080	54	940	47
45	1480	74	1320	66	1140	57	980	49
50	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

Ümumi terapevtik doza maksimum icazə verilən birdəfəlik dozadan artıq olduqda, preparatın fraksiya şəklində tətbiqi tövsiyə olunur.

Venofer ® ilə müalicənin başlanmasından 1-2 həftə sonra heç bir yaxşılaşma müşahidə edilmirsə hematoloji parametrlər, ilkin diaqnozu yenidən nəzərdən keçirmək lazımdır.

Qan itkisindən və ya otoloji qan donorluğundan sonra dəmir səviyyəsini artırmaq üçün dozanın hesablanması

Venofer ®-in dozası aşağıdakı düstura görə hesablanır:

- itirilən qanın miqdarı məlumdursa: 200 mq dəmirin venadaxili tətbiqi (10 ml Venofer ®) Hb konsentrasiyasının 1 vahid qan köçürülməsi ilə eyni artmasına səbəb olur (Hb konsentrasiyası = 150 q/l olan 400 ml).

Dəyişdirilməli olan dəmir (mq) = İtirilmiş qan vahidləri × 200

Venofer ® dərmanının tələb olunan həcmi (ml) = itirilmiş qan vahidlərinin sayı × 10.

- Hb səviyyəsinin azalması ilə: dəmir anbarının doldurulmasına ehtiyac olmaması şərti ilə əvvəlki düsturdan istifadə edin.

Doldurulacaq dəmirin miqdarı (mq) = bədən çəkisi, kq × 0,24 × (normal Hb səviyyəsi - xəstənin Hb səviyyəsi), g / l.

Məsələn: bədən çəkisi 60 kq, Hb çatışmazlığı = 10 q/l "tələb olunan dəmir miqdarı" 150 mq "tələb olunan miqdarda Venofer ® = 7,5 ml.

Standart doza

Yetkinlər və yaşlı xəstələr: Hemoqlobinin səviyyəsindən asılı olaraq həftədə 1-3 dəfə 5-10 ml Venofer ® (100-200 mq dəmir).

Uşaqlar: 3 yaşdan kiçik uşaqlarda preparatın istifadəsi ilə bağlı yalnız məhdud məlumatlar var. Digər yaş qruplarından olan uşaqlar üçün tövsiyə olunan doza hemoqlobinin səviyyəsindən asılı olaraq həftədə 1-3 dəfə hər kq bədən çəkisi üçün 0,15 ml-dən (3 mq dəmir) çox deyil.

Maksimum tolere edilən tək doza

Yetkinlər və yaşlı xəstələr:

- reaktiv inyeksiya üçün: 10 ml dərman Venofer ® (200 mq dəmir), qəbul müddəti ən azı 10 dəqiqədir.

- damcı inyeksiya üçün: göstərişlərdən asılı olaraq birdəfəlik doza 500 mq dəmirə çata bilər. Maksimum icazə verilən tək doza 7 mq / kq təşkil edir və həftədə bir dəfə verilir, lakin 500 mq dəmirdən çox olmamalıdır. Dərmanın qəbulu vaxtı və seyreltmə üsulu, yuxarıya baxın.

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması kəskin dəmir yüklənməsinə səbəb ola bilər ki, bu da özünü göstərir simptomlar hemosideroz.

Xüsusi Təlimatlar

Venofer ® yalnız anemiya diaqnozu müvafiq laboratoriya məlumatları ilə təsdiqlənən xəstələrə təyin edilməlidir (məsələn, serum ferritin və ya hemoglobin və hematokrit səviyyələrinin, eritrositlərin sayının və onların parametrlərinin - orta eritrosit həcminin müəyyən edilməsinin nəticələri, eritrositdə orta hemoglobin miqdarı).

IV dəmir preparatları həyat üçün potensial təhlükə yarada bilən allergik və ya anafilaktoid reaksiyalara səbəb ola bilər.

Venofer ® dərmanının tətbiqi sürətinə ciddi riayət edilməlidir (dərmanın sürətli tətbiqi ilə qan təzyiqi azalda bilər). Arzuolunmaz halların daha yüksək olması yan təsirlər(xüsusilə qan təzyiqinin azalması), bu da şiddətli ola bilər, dozanın artması ilə əlaqələndirilir. Beləliklə, "İdarəetmə üsulu və dozası" bölməsində verilmiş dərmanın qəbulu vaxtına, hətta xəstə dərmanı maksimum dözümlü birdəfəlik dozada qəbul etməsə belə, ciddi şəkildə müşahidə edilməlidir.

Dəmir dekstrana qarşı yüksək həssaslıq reaksiyaları olan xəstələrdə aparılan tədqiqatlar Venofer ® ilə müalicə zamanı heç bir ağırlaşma göstərməmişdir.

Dərmanın perivenöz boşluğa daxil olmasının qarşısını almaq lazımdır, tk. Venofer ®-in damardan kənarda alınması toxuma nekrozuna və dərinin qəhvəyi rənginə səbəb olur. İnkişaf halında bu komplikasiya dəmirin xaric olmasını sürətləndirmək və onun ətraf toxumalara daha da nüfuz etməsinin qarşısını almaq üçün inyeksiya yerinə heparin tərkibli preparatların tətbiqi tövsiyə olunur (gel və ya məlhəm yüngül hərəkətlərlə, sürtünmədən tətbiq olunur).

Konteynerin ilk açılışından sonra saxlama müddəti: mikrobioloji nöqteyi-nəzərdən dərman dərhal istifadə edilməlidir.

Şoran ilə seyreltildikdən sonra raf ömrü: otaq temperaturunda durulduqdan sonra kimyəvi və fiziki sabitlik 12 saat saxlanılır.Mikrobioloji baxımdan məhlul dərhal istifadə edilməlidir. Hazırlıq seyreltildikdən dərhal sonra istifadə edilmədikdə, seyreltmə nəzarət edilən və zəmanətli aseptik şəraitdə aparılıbsa, istənilən halda otaq temperaturunda 3 saatdan çox olmayan şəraitə və saxlama müddətinə görə məsuliyyəti istifadəçi daşıyır.

Catad_pgroup Dəmir preparatları (anemiya əleyhinə)

Venofer - istifadə üçün rəsmi * təlimat

*Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən qeydiyyata alınmışdır (gls.rosminzdrav.ru-ya görə)

Qeydiyyat nömrəsi:

Ticarət adı:

Venofer ® (Venofer ®)

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət və ya qruplaşma adı:

dəmir (III) hidroksid saxaroza kompleksi

Dozaj forması:

venadaxili tətbiq üçün həll

Qarışıq:

1 ml preparatın tərkibində:
Aktiv maddə:
dəmir (III) 20 mq
saxaroza kompleksinin dəmir (III) hidroksid şəklində 510-570 mq

Köməkçi maddələr:
natrium hidroksid 0-5 mq
10%-li natrium hidroksid məhlulu şəklində q.s. pH 10.5-11.0 gətirmək
inyeksiya üçün su 580-640 mq

Təsvir

Qəhvəyi sulu məhlul.

Farmakoterapevtik qrup:

antianemik agent, parenteral tətbiq üçün dəmir preparatı.

ATX kodu:

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası
Fəaliyyət mexanizmi
Venofer ® preparatının aktiv komponenti - dəmir-saxaroza kompleksi çoxlu sayda kovalent bağlı olmayan saxaroza molekulları ilə əhatə olunmuş polinüvəli dəmir (III) hidroksid nüvəsindən ibarətdir. Bu kompleksin orta molekulyar çəkisi təxminən 43 kDa-dır. Çoxnüvəli dəmir tərkibli nüvənin quruluşu ferritin zülalının nüvəsinin strukturuna - dəmirin fizioloji anbarına bənzəyir. Bu kompleks bədəndə dəmirin daşınması və saxlanmasına cavabdeh olan zülallar (müvafiq olaraq transferrin və ferritin) üçün istifadə edilə bilən dəmirin idarə olunan mənbəyi yaratmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.

İntravenöz administrasiyadan sonra bu kompleksin çoxnüvəli dəmir tərkibli nüvəsi əsasən qaraciyərin, dalağın və retikuloendotelial sistemi tərəfindən tutulur. sümük iliyi. Növbəti mərhələdə dəmir hemoglobin, miyoqlobin və digər dəmir tərkibli fermentlərin sintezi üçün istifadə olunur və ya ferritin şəklində əsasən qaraciyərdə saxlanılır.

Farmakokinetikası
Paylanma
52 Fe və 59 Fe ilə işarələnmiş dəmir-saxaroza kompleksinin ferrokinetikası anemiya və xroniki xəstələrdə qiymətləndirilmişdir. böyrək çatışmazlığı. İlk 6-8 saat ərzində 52 Fe qaraciyər, dalaq və sümük iliyi tərəfindən qəbul edildi. Güman edilir ki, radioaktiv etiketin makrofaqlarla zəngin dalaq tərəfindən mənimsənilməsi retikuloendotelial sistem tərəfindən dəmirin mənimsənilməsi üçün xarakterikdir.

Sağlam könüllülərə tərkibində 100 mq dəmir olan Venofer ®-in birdəfəlik dozasının venadaxili tətbiqindən sonra qan serumunda dəmirin maksimal konsentrasiyası inyeksiyadan 10 dəqiqə sonra, orta konsentrasiyası 538 mkmol/l-ə çatmışdır. Mərkəzi kameranın paylanma həcmi plazmanın həcminə tam uyğundur (təxminən 3 litr).

Biotransformasiya
Enjeksiyondan sonra saxaroza əsasən parçalanır və çoxnüvəli dəmir tərkibli nüvə əsasən qaraciyər, dalaq və sümük iliyinin retikuloendotelial sistemi tərəfindən qəbul edilir. Qəbul edildikdən 4 həftə sonra eritrositlər tərəfindən dəmirin utilizasiyası 59-97% arasında dəyişir.

yetişdirmə
Dəmir-saxaroza kompleksinin orta molekulyar çəkisi təxminən 43 kDa təşkil edir ki, bu da böyrəklər vasitəsilə ifrazın qarşısını almaq üçün kifayət qədər böyükdür.

Tərkibində 100 mq dəmir olan Venofer ® preparatının dozasının yeridilməsindən sonra ilk 4 saat ərzində böyrəklər tərəfindən dəmirin ifrazı qəbul edilən dozanın 5%-dən az olmuşdur. 24 saatdan sonra serum dəmirin ümumi konsentrasiyası qəbuldan əvvəlki səviyyəyə qədər azaldı. Böyrəklər tərəfindən saxarozanın ifrazı qəbul edilən dozanın təxminən 75%-ni təşkil etmişdir.

İstifadəyə göstərişlər

Venofer ® aşağıdakı hallarda dəmir çatışmazlığı vəziyyətini müalicə etmək üçün istifadə olunur:

• dəmir anbarlarının sürətlə doldurulması üçün klinik ehtiyac ilə;
• oral dəmir preparatlarına dözməyən və ya müalicə rejiminə əməl etməyən xəstələrdə;
• aktiv iltihablı bağırsaq xəstəliyi olduqda, oral dəmir preparatları təsirsiz olduqda.

Əks göstərişlər

Venofer ® dərmanının istifadəsi aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

• dəmir-saxaroza kompleksinə, dəmir-saxaroza kompleksinin məhluluna və ya bu preparatın hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq;
• dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya;
• dəmirin həddindən artıq yüklənməsi əlamətlərinin və ya onun istifadəsi proseslərində anadangəlmə pozğunluqların olması;
• Hamiləliyin I trimestri.

Diqqətlə

Bronxial astması, ekzeması, polivalent allergiyası, digər parenteral dəmir preparatlarına allergik reaksiyaları olan və aşağı serum dəmiri bağlama qabiliyyəti və/və ya fol turşusu çatışmazlığı olan xəstələrə Venofer ® ehtiyatla təyin olunmalıdır. Qaraciyər çatışmazlığı, kəskin və ya xroniki yoluxucu xəstəlikləri olan xəstələrə, həmçinin qan zərdabında ferritin səviyyəsi yüksəlmiş şəxslərə dəmir preparatları təyin edilərkən də ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki parenteral dəmirin bakterial və ya viral infeksiyalar olması halında mənfi təsir göstərə bilər. infeksiya.

Hamiləlik dövründə və ana südü zamanı istifadə edin

Hamiləliyin II və III trimestrlərində hamilə qadınlar tərəfindən Venofer ® dərmanının istifadəsi ilə bağlı orta miqdarda məlumat ana və ya yeni doğulmuş körpə üçün heç bir təhlükə aşkar etməmişdir.

Bununla belə, Venofer ® hamiləliyin II və III trimestrində yalnız ana üçün potensial fayda döl üçün potensial riskdən yüksək olduqda istifadə edilməlidir.

Dərmanın hamiləliyin ilk trimestrində istifadəsi kontrendikedir.

Heyvan tədqiqatlarının nəticələri hamiləliyə, embrion/dölün inkişafına, doğuşa və ya postnatal inkişafa birbaşa və ya dolayı zərərli təsirləri aşkar etməmişdir.

Dəmir-saxaroza kompleksinin venadaxili tətbiqindən sonra insan ana südü ilə dəmirin xaric edilməsinə dair məlumatlar məhduddur. Kiçik bir klinik araşdırmada, dəmir çatışmazlığı olan sağlam, ana südü verən analar dəmir saxaroza kompleksi olaraq 100 mq dəmir qəbul etdilər. Müalicədən 4 gün sonra ana südündə dəmirin miqdarı artmayıb və nəzarət qrupu (n=5) ilə müqayisədə heç bir fərq müşahidə olunmayıb. Venofer ® dəmirinin yeni doğulmuş / körpəyə ana südü ilə verilə biləcəyini istisna etmək olmaz, buna görə də risk-fayda nisbətinin qiymətləndirilməsi aparılmalıdır.

Dozaj və tətbiqi

Ərizə
Venofer ® dərmanı yalnız venadaxili olaraq tətbiq olunur: damcı infuziya və ya yavaş inyeksiya və ya birbaşa dializ sisteminin venoz sahəsinə.

İstifadədən əvvəl ampulalar/flakalar çöküntü və ya zədələnmə olub-olmaması yoxlanılmalıdır. Yalnız homojen, çöküntüsüz qəhvəyi məhlulu olan ampulalardan/flakkalardan istifadə edin.

Venofer ®-in hər bir ampulası/flakası yalnız birdəfəlik istifadə üçündür. Hər hansı istifadə olunmamış dərman qalıqları və ya tullantıları yerli qaydalara uyğun olaraq atılmalıdır.

Venofer ® dərmanının tətbiqi nəzarət altında aparılmalıdır tibb işçiləri ixtisaslaşdırılmış şöbədə anafilaktik reaksiyaların diaqnostikası və müalicəsi təcrübəsi olan. Həyata keçirmək mümkün olmalıdır antişok terapiyası, o cümlədən 0,1% epinefrin (adrenalin), antihistaminiklər və / və ya kortikosteroidlər. Test dozası həssaslıq reaksiyalarının sonrakı inkişafının etibarlı proqnozu deyil və buna görə də onun ilkin tətbiqi tövsiyə edilmir.

Dərman qəbulu zamanı və tətbiq edildikdən dərhal sonra xəstələr həkim nəzarəti altında olmalıdırlar. Anafilaktik reaksiyaların ilk əlamətləri görünəndə preparatın istifadəsi dərhal dayandırılmalıdır.

Mənfi hadisələrin olmaması üçün Venofer ®-in terapevtik dozada hər tətbiqindən sonra hər bir xəstəni ən azı 30 dəqiqə müşahidə etmək lazımdır.

Damcı venadaxili infuziya
Venofer ® yalnız steril 0,9% (ağırlıq/həc) natrium xlorid məhlulu (NaCl) ilə seyreltilir. Seyreltilmiş məhlul şəffaf və qəhvəyi rəngdə olmalıdır. Seyreltmə infuziyadan dərhal əvvəl aparılmalıdır və nəticədə məhlul aşağıdakı kimi tətbiq edilməlidir:

Dərmanın daha az dəmir konsentrasiyasına seyreltilməsi məhlulun sabitliyi ilə əlaqəli səbəblərə görə qəbuledilməzdir.

venadaxili inyeksiya
Venofer ® dəqiqədə 1 ml seyreltilmemiş məhlul sürətində yavaş venadaxili yeridilə bilər və onun dozası hər inyeksiyada 10 ml (200 mq dəmir)-dən çox olmamalıdır.

Dializ sisteminin venoz sahəsinə inyeksiya
Venofer ® hemodializ seansı zamanı venadaxili inyeksiya ilə eyni şəraitdə birbaşa dializ sisteminin venoz sahəsinə yeridilə bilər.

Dozalar
Hər bir xəstə üçün Venofer ®-in məcmu dozası fərdi olaraq hesablanmalıdır ki, bu da artıq olmamalıdır.

Doza hesablanması
Ümumi dəmir çatışmazlığına (mq) ekvivalent olan Venofer ®-in ümumi məcmu dozası hemoglobinin tərkibinə (Hb) və bədən çəkisinə (BW) əsasən müəyyən edilir. Venofer ® dozası aşağıdakı Ganzoni düsturu ilə hesablanmış ümumi dəmir çatışmazlığına uyğun olaraq hər bir xəstə üçün fərdi olaraq hesablanmalıdır, məsələn:

Ümumi dəmir çatışmazlığı [mq] = bədən çəkisi [kq] x (hədəf hemoglobin - faktiki hemoglobin) [q/l] x 0,24* + yığılmış dəmir [mq]

35 kq-dan az bədən çəkisi ilə: hədəf hemoglobin = 130 q/l və yığılan dəmirin miqdarı = 15 mq/kq bədən çəkisi
35 kq və ya daha çox bədən çəkisi ilə: hədəf hemoglobin = 150 q / l və yatırılan dəmir miqdarı = 500 mq
* Faktor 0,24 = 0,0034 (hemoqlobində dəmirin miqdarı = 0,34%) x 0,07 (qan kütləsi ~ bədən çəkisinin 7%-i) x 1000 ([g]-a [mq] çevrilmə)

Veriləcək Venofer ®-in ümumi miqdarı (ml ilə) = Ümumi dəmir çatışmazlığı [mq] / 20 mq dəmir/ml

Bədən çəkisi, faktiki hemoglobin məzmunu və hədəf hemoglobinin məzmunundan asılı olaraq qəbul edilməli olan Venofer ®-in (ml) ümumi miqdarı *:


* 35 kq-dan az bədən çəkisi üçün: Hədəf hemoglobin = 130 q/l

35 kq və daha çox bədən çəkisi ilə: Hədəf hemoglobin = 150 q/l

Hemoqlobini (mmol) hemoglobinə (q/l) çevirmək üçün birinci dəyəri 16-ya vurun. Əgər ümumi tələb olunan doza icazə verilən maksimum tək dozadan artıq olarsa, onu bir neçə inyeksiyaya bölmək lazımdır.

1-2 həftədən sonra hematoloji parametrlərdən heç bir reaksiya yoxdursa, ilkin diaqnoz yenidən nəzərdən keçirilməlidir.

Qan itkisindən sonra və ya otoloji qan verərkən dəmir ehtiyatlarını doldurmaq üçün dozanın hesablanması
Dəmir çatışmazlığını kompensasiya etmək üçün lazım olan Venofer ® dozası aşağıdakı düsturlarla hesablana bilər:
İtirilmiş qanın miqdarı məlumdursa: 200 mq dəmirin (10 ml Venofer ®) tətbiqi, 1 vahid qan köçürülməsi (hemoqlobin konsentrasiyası ilə 400 ml = 150) kimi hemoglobinin konsentrasiyasının təxminən eyni artmasına səbəb olmalıdır. g / l).

Yenilənəcək dəmirin miqdarı [mq] = itirilən qan porsiyalarının sayı x 200 mq
və ya
Venofer ®-in tələb olunan həcmi [ml] = itirilmiş qanın hissələrinin sayı x 10 ml

Yenilənəcək dəmirin miqdarı [mq] = bədən çəkisi [kq] x 0,24 x (hədəf hemoglobin - faktiki hemoglobin) [q/l]

Misal:
Bədən çəkisi = 60 kq və hemoglobinin azalması = 10 q / l ilə
⇒≈150 mq dəmirin doldurulması lazımdır
⇒ 7,5 ml Venofer ® tələb olunur

Maksimum dözümlü birdəfəlik və həftəlik dozalar aşağıda "Standart Dozlar" və "Maksimum Tolere Edilən Tək və Həftəlik Dozlar" altında verilmişdir.

Standart dozalar
5-10 ml Venofer ® (100-200 mq dəmir) həftədə 1-3 dəfə.

Uşaqlar
Tədqiqatlar çərçivəsində dərmanın uşaqlarda istifadəsi ilə bağlı yalnız orta miqdarda məlumat var. Klinik zərurət olduqda, həftədə 3 dəfədən çox olmayan bədən çəkisi üçün 0,15 ml Venofer ® (3 mq dəmir) dozasını keçmək tövsiyə edilmir.
Dərmanın tətbiqi vaxtı və seyreltmə üsulu "Tətbiq" bölməsində göstərilmişdir.

Maksimum tolere edilən tək və həftəlik dozalar
Yetkinlər və yaşlı xəstələr
Həftədə 3 dəfədən çox olmayan inyeksiya şəklində qəbul edilən gündə maksimum tolere edilən doza:

• 10 ml Venofer ® (200 mq dəmir) ən azı 10 dəqiqə ərzində tətbiq olunur.

Həftədə bir dəfədən çox olmayan infuziya şəklində qəbul edilən gündə maksimum dözümlü doza:

• Çəkisi 70 kq-dan çox olan xəstələr: 500 mq dəmir (25 ml Venofer®) ən azı 3,5 saat ərzində qəbul edilir.
• Çəkisi 70 kq və ya daha az olan xəstələr: 7 mq dəmir/kq bədən çəkisi minimum 3,5 saat ərzində qəbul edilir.

"Tətbiq" bölməsində göstərilən infuziya vaxtına, hətta xəstə maksimum dözümlü birdəfəlik dozanı almamış olsa belə, ciddi şəkildə riayət edilməlidir.

Yan təsir

Venofer ® dərmanının klinik sınaqlarında qeydə alınan ən çox yayılmış mənfi dərman reaksiyası (ADR) 100 subyektə 4,5 hadisə tezliyi ilə müşahidə edilən dad hisslərində dəyişiklik idi. Venofer ® dərmanının istifadəsi ilə əlaqəli ən vacib ciddi mənfi dərman reaksiyaları, klinik sınaqlarda 100 subyektə 0,25 hadisə tezliyi ilə müşahidə edilən yüksək həssaslıq reaksiyaları idi.

Aşağıdakı cədvəldə Venofer ® dərmanının klinik sınaqlarda istifadəsindən sonra, eləcə də qeydiyyatdan sonrakı dövrdə qeydə alınmış mənfi dərman reaksiyaları göstərilir.


1) Qeydiyyatdan sonrakı dövrdə alınan spontan mesajlar
2) Ən çox görülənlər: inyeksiya/infuziya yerində ağrı, inyeksiya/infuziya yerinin ekstravazasiyası, inyeksiya/infuziya yerinin qıcıqlanması, inyeksiya/infuziya yerinin reaksiyası, inyeksiya/infuziya yerində dərinin rənginin dəyişməsi, inyeksiya/infuziya yerində göyərmə, inyeksiya/infuziya yerində qaşınma.

Aşırı doza

Doza həddinin aşılması hemosideroz əlamətləri ilə özünü göstərən dəmir yüklənməsinə səbəb ola bilər. Doza həddinin aşılması dəmiri birləşdirən xelatlaşdırıcı agentlə və ya standart tibbi təcrübəyə uyğun olaraq müalicə edilməlidir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Bütün parenteral dəmir preparatlarında olduğu kimi, Venofer®-in oral dəmir preparatları ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki udulur. ağızdan dəmir azala bilər, buna görə də oral dəmir terapiyası son inyeksiyadan 5 gündən gec olmayaraq başlamalıdır.

Venofer yalnız steril 0,9% (ağırlıq/həc) natrium xlorid məhlulu ilə qarışdırıla bilər. Digər məhlullar və ya preparatlarla qarışdıqda çökmə və/yaxud qarşılıqlı təsir riski var. Şüşə, polietilen və PVC-dən başqa materiallardan hazırlanmış qablarla uyğunluğu öyrənilməmişdir.

Xüsusi Təlimatlar

Parenteral olaraq qəbul edilən dəmir preparatları potensial ölümcül ola bilən allergik və ya anafilaktoid reaksiyalara səbəb ola bilər, ona görə də antiallergik preparatlar, eləcə də müalicəni həyata keçirmək üçün avadanlıq olmalıdır. kardiopulmoner reanimasiya və əlaqədar prosedurlar. Parenteral dəmir komplekslərinin əvvəlki mürəkkəb qəbulundan sonra da yüksək həssaslıq reaksiyaları bildirilmişdir. Venofer ®-in hər inyeksiyasından sonra bütün xəstələr ən azı 30 dəqiqə ərzində mənfi hadisələrin olmaması üçün nəzarət edilməlidir.

Bronxial astma, ekzema, atopik allergiyanın digər növləri və ya digər parenteral dəmir preparatlarına allergik reaksiyaları olan xəstələrdə Venofer ® ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki xüsusilə belə xəstələrdə allergik reaksiya inkişaf riski ola bilər.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə parenteral dəmir yalnız risk-fayda nisbətinin diqqətlə qiymətləndirilməsindən sonra istifadə edilməlidir. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr, həddindən artıq dəmir yüklənməsi təhrikedici amil olduqda, parenteral dəmirdən istifadə etməməlidirlər. Həddindən artıq dəmir yüklənməsinin qarşısını almaq üçün bədəndə dəmir səviyyəsini diqqətlə izləmək tövsiyə olunur.

Parenteral dəmir kəskin və ya xroniki infeksiya olduqda ehtiyatla istifadə edilməlidir. Bakteremiyası olan xəstələrə Venofer ® istifadəsini dayandırmaq tövsiyə olunur. olan xəstələrdə xroniki infeksiya risk-fayda nisbətinin qiymətləndirilməsi aparılmalıdır.

Dərmanın perivenöz boşluğa daxil olmasının qarşısını almaq lazımdır, çünki bu, ağrıya, iltihaba və dərinin ləkələnməsinə səbəb ola bilər. Qəhvəyi rəng. Dərmanın perivenöz boşluğa təsadüfən nüfuz etməsi hallarında müalicə tibbi təcrübə standartlarına uyğun aparılmalıdır.

Venofer ® yalnız istifadə üçün göstəriş müvafiq tədqiqatların nəticələri ilə təsdiqləndiyi hallarda istifadə edilməlidir (məsələn, serum ferritin səviyyəsi, transferrin saturasiya səviyyəsi, hemoglobin (Hb), eritrosit parametrləri - MCV, MCH, MCHC).

Konteyneri ilk dəfə açdıqdan sonra raf ömrü
Mikrobioloji baxımdan dərman dərhal istifadə edilməlidir.

0,9% natrium xlorid məhlulu (NaCl) ilə seyreltildikdən sonra raf ömrü
Otaq temperaturunda (15-25 °C) seyreltildikdən sonra kimyəvi və fiziki sabitlik 12 saatdır. Bununla belə, mikrobioloji nöqteyi-nəzərdən dərman seyreltildikdən dərhal sonra istifadə edilməlidir. Dərman seyreltildikdən dərhal sonra istifadə edilməmişdirsə, istifadə edən şəxsdir bu həll, durulmadan sonra saxlama şəraitinə və müddətinə cavabdehdir, bu müddət otaq temperaturunda 3 saatdan çox olmamalıdır, əgər seyreltmə nəzarət olunan və lazımi aseptik şəraitdə aparılmayıbsa.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya digər mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsiri

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya digər mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə təsiri barədə məlumatlar mövcud deyil. Bununla belə, bəziləri mənfi reaksiyalar(məsələn, başgicəllənmə, çaşqınlıq və başqaları ("bölməsində qeyd olunur") Yan təsir"")) təmin edə bilər Mənfi təsir nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya digər mexanizmlərlə işləmək qabiliyyətinə dair. Bu mənfi reaksiyaları olan xəstələrə bu simptomlar tamamilə yox olana qədər nəqliyyat vasitələrini idarə etməkdən və ya digər mexanizmlərlə işləməkdən çəkinmələri tövsiyə olunur.

Buraxılış forması

Venadaxili yeridilmə üçün məhlul 20 mq/ml.
5 ml preparat rəngsiz şəffaf şüşə ampulalarda (Eur. F. üzrə I tip), ampulanın boynunda çəngəl və bir və ya iki halqa və nöqtə şəklində texniki rəng işarələri olan.
5 ml preparat rəngsiz, şəffaf şüşə qablarda (Eur. Ph.-yə uyğun olaraq I tip), elastik tıxac və qoparma elementi olan alüminium qapaq ilə bağlanır.
5 ampul və ya flakon polivinilxloriddən hazırlanmış blisterdə istifadəyə dair təlimatla birlikdə karton qutuya qablaşdırılır.

Saxlama şəraiti

Orijinal qablaşdırmada 25 °C-dən çox olmayan temperaturda.
Dərman dondurulmağa məruz qalmır.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

3 il.
İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Tətil şərtləri

Reseptlə.

Adına qeydiyyat şəhadətnaməsi verilmiş hüquqi şəxs / Keyfiyyətə nəzarəti həyata keçirən şirkət

Vifor (International) Inc.
Rehenstrasse 37, 9014 Art. Gallen, İsveçrə
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, İsveçrə

İstehsalçı

BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Straße 4, 78224 Singen, Almaniya
(BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224 Singen, Almaniya)
IDT Biology GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Almaniya
(IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Almaniya)

İstehlakçı iddialarını qəbul edən təşkilat

Takeda Pharmaceuticals MMC
119048, Moskva, küç. Usacheva, d.2, bina 1

Venofer: istifadə üçün təlimat və rəylər

Latın adı: Venofer

ATX kodu: B03AC02

Aktiv maddə: dəmir (III) hidroksid saxaroza kompleksi və ya dəmir-saxaroza kompleksi (dəmir saxaroza)

İstehsalçı: Inc. Vifort (İsveçrə)

Təsvir və foto yeniləmə: 08.11.2017

Venofer parenteral istifadə üçün nəzərdə tutulmuş antianemik dərmandır.

Buraxılış forması və tərkibi

Dərman venadaxili yeridilmə üçün məhlul şəklində mövcuddur (2 və 5 ml ampulalarda, blister paketlərdə 5 ampul, karton qutuda 1 paket).

Venoferin aktiv maddəsi - dəmir (III) hidroksid saxaroza kompleksi - 540 mq / ml, bu da 20 mq / ml dəmir tərkibinə uyğundur.

Köməkçi komponentlər olaraq, preparatın tərkibinə inyeksiya üçün su və natrium hidroksid daxildir.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Venoferin aktiv komponenti dəmir-saxaroza kompleksidir, o, polinüvəli dəmir (III) hidroksidinin nüvəsini təşkil edir. böyük rəqəm kovalent bağlı olmayan saxaroza molekulları. Orta molekulyar çəki bu kompleks təxminən 43 kDa təşkil edir. Quruluşuna görə çoxnüvəli dəmir tərkibli nüvə dəmirin fizioloji anbarı funksiyasını yerinə yetirən ferritin zülalının nüvəsinin strukturuna bənzəyir.

Kompleks bədəndə dəmirin çökməsi və daşınmasından məsul olan ferritin və transferrin üçün idarə olunan istifadə edilə bilən dəmir mənbəyi yaratmağa imkan verir.

Kompleksin venadaxili yeridilməsindən sonra onun çoxnüvəli dəmir tərkibli nüvəsi əsasən qaraciyərin, sümük iliyinin və dalağın retikuloendotelial sistemi tərəfindən qəbul edilir. Növbəti mərhələdə dəmir hemoglobinin, miyoqlobinin, digər dəmir tərkibli fermentlərin sintezi üçün istifadə olunur və ya qaraciyərdə ferritin şəklində saxlanılır.

Farmakokinetikası

Xroniki böyrək çatışmazlığı və anemiyası olan xəstələrin iştirak etdiyi bir araşdırmada 59 Fe və 52 Fe etiketli dəmir-saxaroza kompleksinin ferrokinetikası öyrənilmişdir. 52 Fe kompleksinin dalaq, sümük iliyi və qaraciyər tərəfindən 6-8 saat ərzində tutulduğu göstərildi. Makrofaqlarla zəngin dalaq tərəfindən radioaktiv etiketin tutulması prosesinin dəmirin retikuloendotelial sistem tərəfindən tutulması üçün xarakterik olduğuna inanılır.

Sağlam könüllülər 100 mq dəmir olan Venoferin birdəfəlik venadaxili dozasını qəbul etdilər. Bu halda, 538 µmol/l orta konsentrasiyada, qan zərdabında dəmirin maksimal ümumi konsentrasiyasına çatma vaxtı qəbuldan 10 dəqiqə sonra olmuşdur. Mərkəzi kameranın paylanma həcmi plazma həcminə uyğundur (təxminən 3 L).

Saxarozanın çox hissəsi inyeksiyadan sonra parçalanır. Çoxnüvəli dəmir tərkibli nüvə əsasən dalaq, sümük iliyi və qaraciyərin retikuloendotelial sistemi tərəfindən tutulur. 4 həftədən sonra dəmirin 59-97%-i qırmızı qan hüceyrələri tərəfindən istifadə olunur.

Dəmir-saxaroza kompleksinin orta molekulyar çəkisi təxminən 43 kDa təşkil edir ki, bu da onun böyrəklər tərəfindən ifrazının qarşısını almaq üçün kifayətdir.

100 mq dəmirə ekvivalent olan Venofer dozasının venadaxili yeridilməsindən sonra ilk 4 saat ərzində dəmirin böyrəklər vasitəsilə ifrazı qəbul edilən dozanın 5%-i qədər olmuşdur. 1 gündən sonra qan zərdabında ümumi dəmir tərkibi enjeksiyondan əvvəl qeydə alınan səviyyəyə qədər azaldı. Böyrəklər tərəfindən saxarozanın ifrazı ilkin dozanın təxminən 75%-ni təşkil edir.

İstifadəyə göstərişlər

Təlimatlara əsasən, Venofer dəmir çatışmazlığı vəziyyətlərində istifadə olunur:

• Dəmir preparatlarına qarşı dözümsüzlük üçün nəzərdə tutulmuşdur şifahi administrasiya, və ya terapiya rejiminə riayət edilməməsi;
• Ağızdan dəmir preparatlarının effektivliyi məhdud olduqda aktiv iltihablı bağırsaq xəstəliyinin olması;
• Dəmirin sürətli doldurulmasına ehtiyac;
• Dəmirdən istifadə prosesinin pozulması;
• Dəmir yüklənməsinin simptomları (hemokromatoz, hemosideroz);
• Dəmir çatışmazlığı ilə əlaqəli olmayan anemiya;
• Xəstənin dərman komponentlərinə qarşı yüksək həssaslığı;
• Hamiləliyin I trimestri.

Əks göstərişlər

Ehtiyatla, xəstə varsa, Venofer təyin edilir bronxial astma, ekzema, qaraciyər çatışmazlığı, xroniki və kəskin yoluxucu xəstəliklər, polivalent allergiya, allergik reaksiyalar digər parenteral dəmir preparatları, həmçinin yüksək məzmun serum ferritin və aşağı serum dəmir bağlama qabiliyyəti və/və ya fol turşusu çatışmazlığı.

Venofer istifadə üçün göstərişlər: üsul və dozaj

Venofer yalnız venadaxili administrasiya (yavaş reaktiv və ya damcı) və ya dializ sisteminin venoz sahəsinə inyeksiya üçün nəzərdə tutulub.

Venoferin tam terapevtik dozasının eyni vaxtda qəbulu yolverilməzdir. İlk terapevtik dozanın tətbiqindən əvvəl test dozası tövsiyə olunur. Müşahidə dövründə hər hansı dözümsüzlük təzahürləri baş verərsə, preparatın qəbulu dərhal dayandırılmalıdır.

İstifadə etməzdən əvvəl ampulün zədələnməsini yoxlayın, çöküntü olmayan qəhvəyi bir məhlul istifadə üçün uyğundur.

Venoferin tətbiqi üçün ən çox seçilən variant damcı infuziyasıdır, çünki bu üsul qanda nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma riskini azaldır. qan təzyiqi və dərmanın perivenöz boşluğa daxil olma ehtimalı. Qəbul etməzdən əvvəl Venoferi 1:20 nisbətində 0,9% natrium xlorid məhlulu ilə seyreltmək lazımdır. Məhluldakı dəmirin miqdarı preparatın qəbulu üçün tələb olunan vaxtı müəyyən edir:

• 500 mq - 3,5 saat;
• 400 mq - 2,5 saat;
• 300 mq - 1,5 saat;
• 200 mq - 30 dəqiqə;
• 100 mq - 15 dəqiqədən az olmayaraq.

Venoferin maksimum dözümlü tək dozası 1 kq bədən çəkisi üçün 7 mq dəmir təşkil edir, preparatın ümumi dozasından asılı olmayaraq ən azı 3,5 saat ərzində qəbul edilməlidir.

Venoferin terapevtik dozasının ilk damcısından əvvəl, yetkin xəstələr və çəkisi 14 kq-dan çox olan uşaqlar üçün 20 mq dəmir, çəkisi 14 kq-dan az olan uşaqlar üçün isə gündəlik dozanın yarısı olan sınaq dozasının tətbiqi aparılır ( 1 kq bədən çəkisi üçün 1,5 mq dəmir). Test dozası 15 dəqiqə ərzində tətbiq edilməlidir. Heç bir arzuolunmaz təsir olmadıqda, dərmanın qalan hissəsi tövsiyə olunan nisbətdə tətbiq olunur.

Jet administrasiyası: dərman yavaş-yavaş venadaxili yeridildikdə, Venofer seyreltilmədən istifadə olunur, sürət dəqiqədə 1 ml dərmandır. Dərmanın bir enjeksiyon üçün maksimum icazə verilən dozası 10 ml (200 mq dəmir) təşkil edir.

İlk reaktiv inyeksiyadan əvvəl xəstəyə 1-2 dəqiqə ərzində sınaq dozası verilir: 14 kq-dan çox çəkisi olan uşaqlar və böyüklər üçün 1 ml dərman, gündəlik dozanın yarısı (1 kq bədən çəkisi üçün 1,5 mq) - bədən çəkisi 14 kq-dan az olan uşaqlar üçün. Test dozasının tətbiqindən 15 dəqiqə sonra arzuolunmaz reaksiyalar müşahidə olunmazsa, qalan məhlul tövsiyə olunan nisbətdə verilir. Prosedurdan sonra xəstəyə qolu bir müddət uzadılmış vəziyyətdə düzəltmək tövsiyə olunur.

Dərmanı dializ sisteminin venoz sahəsinə daxil edərkən, venadaxili inyeksiya üçün təsvir olunan tövsiyələrə ciddi şəkildə riayət etmək lazımdır.

Doza fərdi olaraq xüsusi formula ilə müəyyən edilir və xəstənin bədənində ümumi dəmir çatışmazlığından asılıdır.

Yaşlılar və böyüklər üçün Venoferin standart dozası həftədə 1-3 dəfə (hemoqlobinin səviyyəsindən asılı olaraq) 5-10 ml preparatdır. Dərmanın 3 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur. Bu vəziyyətdə, həftədə 1-3 dəfə (hemoqlobinin səviyyəsindən asılı olaraq) 1 kq bədən çəkisi üçün 0,15 ml-dən çox olmayan Venofer tətbiq olunur.

Yaşlılar və böyüklər üçün tolere edilən maksimum tək doza:

• Jet - 10 ml (200 mq dəmir) enjeksiyon müddəti - ən azı 10 dəqiqə;
• Damla - həftədə 1 dəfə 500 mq-a qədər dəmir (1 kq bədən çəkisi üçün 7 mq).

Yan təsirlər

Venoferin istifadəsi fonunda baş verən yan təsirlər çox nadir idi.

• Yan tərəfdən ürək-damar sistemi: qan təzyiqinin aşağı salınması, taxikardiya, çarpıntılar, istilik hissi, kollaptoid vəziyyətlər, üzə qan tökülməsi;
• Həzm sistemindən: epiqastrik bölgədə ağrı, qarında diffuz ağrı, ürəkbulanma, qusma, ishal, dad hisslərinin pozulması;
• Yan tərəfdən kas-iskelet sistemi: bel ağrısı, ətraflarda ağrı, artralji, miyalji, oynaqların şişməsi;
• Sinir sistemindən: baş ağrısı və başgicəllənmə, paresteziya, huşun itirilməsi;
• Tənəffüs sistemindən: nəfəs darlığı, bronxospazm;
• Dəridən: döküntü, qaşınma, piqmentasiya pozğunluğu, həddindən artıq tərləmə, eritema;
• Allergik reaksiyalar: üzün şişməsi, qırtlağın şişməsi, anafilaktoid reaksiyalar;
• Ümumi pozğunluqlar: sinə ağrısı, döş qəfəsində ağırlıq hissi, periferik ödem, qızdırma, titrəmə, zəiflik, asteniya, özünü pis hiss etmək, solğunluq;
• Yerli reaksiyalar: enjeksiyon yerində şişlik və ağrı.

Aşırı doza

Venoferin həddindən artıq dozası dəmirin həddindən artıq yüklənməsinə səbəb ola bilər ki, bu da hemosideroz əlamətləri ilə nəticələnir. Müalicə dəmiri birləşdirən xelatlaşdırıcı vasitə ilə və ya standart tibbi təcrübəyə uyğun aparılmalıdır.

Xüsusi Təlimatlar

Venoferin damardan kənara nüfuz etməsi toxuma nekrozu və dərinin qəhvəyi rəngə boyanmasına səbəb ola bilər, buna görə də dərmanın perivenöz boşluğa daxil olmasının qarşısını almaq lazımdır. Belə bir komplikasiya baş verərsə, enjeksiyon yerinə heparin tərkibli preparatlar tətbiq edilməlidir ki, bu da dəmirin ifrazını sürətləndirməyə və ətraf toxumalara daha da nüfuz etməsinin qarşısını almağa kömək edir.

Ərizə venadaxili dərmanlar dəmir allergik və ya anafilaktoid reaksiyaların inkişafına kömək edə bilər, potensial olaraq həyat üçün təhlükə yarada bilər.

olan xəstələr arasında həddindən artıq həssaslıq dəmir dekstrana, Venofer ilə terapiya zamanı heç bir ağırlaşma göstərməyən tədqiqatlar aparılmışdır.

Şoran ilə seyreltildikdən sonra dərmanın fiziki və kimyəvi sabitliyi otaq temperaturunda 12 saat saxlanılır, lakin mikrobioloji baxımdan dərmanı dərhal istifadə etmək tövsiyə olunur. Əgər məhlul hazırlandıqdan dərhal sonra istifadə edilmirsə, saxlama şəraitinə və müddətinə (hər halda otaq temperaturunda 3 saatdan çox olmamalı və durulaşdırma zəmanətli və nəzarət edilən aseptik şəraitdə aparılıbsa) yalnız istifadəçi məsuliyyət daşıyır.

Venoferin avtomobil idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə arzuolunmaz təsiri ehtimalı azdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Venofer hamiləliyin ilk trimestrində kontrendikedir.

Hamiləliyin II və III trimestrlərində preparatın istifadəsi ilə bağlı orta miqdarda məlumat yeni doğulmuş körpə və ya ana üçün risk göstərməmişdir. Bununla belə, Venoferin bu dövrdə istifadəsi yalnız döl üçün təxmin edilən riskin daha az olduğu hallarda tövsiyə olunur. potensial fayda ana üçün.

Heyvan tədqiqatlarında birbaşa və ya dolayı təsirlər müəyyən edilməmişdir. zərərli təsirlər hamiləliyin gedişi, embrionun / dölün vəziyyəti, doğuş prosesi və ya postnatal inkişaf.

Dərmanın venadaxili yeridilməsi nəticəsində insan ana südü ilə dəmirin xaric edilməsinə dair məlumatların miqdarı məhduddur. Dəmir çatışmazlığı olan, 100 mq dəmirə ekvivalent dəmir-saxaroza kompleksi qəbul edən sağlam ana südü ilə qidalanan anaların iştirak etdiyi kiçik bir klinik tədqiqatda terapiyanın başlanmasından 4 gün sonra süddə dəmirin konsentrasiyası dəyişməz qaldı. Nəzarət qrupu ilə müqayisədə heç bir fərq yox idi (n = 5). Dəmirin dərmandan ana südünə keçməsi ehtimalını istisna etmək mümkün olmadığından, Venofer yalnız fayda-risk nisbətini qiymətləndirdikdən sonra ana südü ilə qidalanma zamanı təyin edilməlidir.

Uşaqlıqda tətbiq

Venoferin uşaqlarda istifadəsi ilə bağlı orta miqdarda tədqiqat məlumatları var. Lazım gələrsə, xəstənin bədən çəkisinin 1 kq-a 0,15 ml-dən çox olan dozaları təyin etmək tövsiyə edilmir. Bu vəziyyətdə, Venoferin tətbiqi həftədə 3 dəfəyə qədər aparılmalıdır.

Qaraciyər funksiyasının pozulması üçün

Qaraciyər çatışmazlığında Venofer ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Yaşlılarda istifadə edin

Yaşlı xəstələrin müalicəsində dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

dərman qarşılıqlı təsiri

Venofer və oral dəmir preparatlarının eyni vaxtda təyin edilməsi tövsiyə edilmir. Ağızdan tətbiq üçün nəzərdə tutulan dəmir preparatları sonuncu parenteral tətbiqdən ən azı 5 gün sonra istifadə edilə bilər.

Bir flakonda dərman yalnız salin ilə qarışdırıla bilər. İntravenöz administrasiya üçün digər terapevtik dərmanların və məhlulların əlavə edilməsinə icazə verilmir. Venoferin polietilen, polivinilxlorid və şüşədən başqa materiallardan hazırlanmış qablarla uyğunluğu öyrənilməmişdir.

Analoqlar

Venoferin analoqları bunlardır: Argeferr, Likferr 100, Dəmir (III) hidroksid saxaroza kompleksi, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinzhekt, Ferrolek-Health.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Orijinal qablaşdırmada 4-25°C temperaturda, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Dərmanın donmasına icazə verməyin.

Raf ömrü - 3 il.

Dəmir orqanizmin stabil fəaliyyətini təmin edən əvəzsiz elementlərdən biridir. Əsasən, bu iz elementi bədənə qida ilə daxil olur - dəmir tərkibinin səviyyəsi çox yüksək olan bir sıra məhsullar var. Ancaq bəzi hallarda belə özünəməxsus qidaların aktiv istifadəsi belə bədəndə dəmir balansını saxlamağa kömək etmir - bu vəziyyətdə həkimlər növü diaqnoz qoyur və xüsusi dərmanlarla terapiya təyin edirlər.

Mündəricat:

Dəmir preparatları haqqında əsas faktlar

Dozaj şəklində, sözügedən faydalı iz elementi iki müxtəlif formada ola bilər:

• ikivalent forma- dəmir preparatları tez və tam sorulur, şifahi olaraq qəbul edilir (udma yolu ilə);
• üçvalent forma- dərmanlar daha pis sorulur, inyeksiya yolu ilə verilir.

Tərkibində dəmir olan dərman bağırsaqlara sorulur həzm sistemi, lakin bu proses kifayət qədər miqdarda mövcudluğu tələb edir xlorid turşusu mədədə. Buna görə də, əgər xəstəyə dəmir tərkibli dərmanlarla terapiya təyin olunarsa, lakin əvvəllər ona kifayət qədər xlorid turşusu istehsalı diaqnozu qoyulubsa, xəstə qəbul etməlidir. dərmanlar turşuluğu artıran mədə şirəsi.

Dəmir preparatlarının udulmasını artıran və ya azaldan maddələrin müəyyən bir fərqi var:

• fruktoza, süksin turşusu, sistein və askorbin turşusu - artım;
• tanin, fosfor turşusu, tetrasiklin, almagel - aşağı.

Təbii ki, sonuncu maddələr istifadə edildikdə dərmanlar tərkibində dəmir olanlar istisna edilməlidir.

Ağızdan istifadə üçün dəmir preparatları

Oxumağı tövsiyə edirik:

Adətən diaqnoz qoyarkən dəmir çatışmazlığı anemiyası Həkimlər oral dərmanlar təyin edirlər. Dozaj ciddi şəkildə fərdi olaraq təyin olunur, lakin ümumi tövsiyələr də var - böyüklər adətən hər kiloqram çəki üçün 2 mq istehlak etməlidirlər və bir qayda olaraq, bu, gündə 100-200 mq dərman, çox nadir hallarda - 300 mq.

Dəmir tərkibli preparatın dozası düzgün seçilibsə, bir neçə günlük terapiyadan sonra xəstə özünü yaxşı hiss etməyə başlayır, dəmir çatışmazlığı anemiyasının standart simptomları praktiki olaraq yox olur. Dəmir tərkibli dərmanların qəbulunun ilk 5-7 günündə laboratoriya qan testlərinin nəticələrində ilk müsbət dəyişikliklər görünür - retikulositlərin sayı artmağa başlayır. Dəmir tərkibli preparatların müntəzəm istifadəsindən 60-90 gün sonra hemoglobinin sabit artımı qeyd olunur.

Qeyd:Xəstələrin sağlamlığını bərpa etmək üçün ağızdan kifayət qədər dəmir preparatları qəbul etmələri lazımdır uzun müddətə. Hətta hemoglobin və ümumi dövlət sağlamlıq artıq sabitləşdi, terapiyanı dayandırmaq mümkün deyil - bədəndə iz elementlərinin tədarükünü yaratmaq lazımdır. Ancaq bədəndə dəmirin "saxlanması" zamanı təyin olunanları qəbul etmək lazım deyil gündəlik doza dərmanlar - həkim, laboratoriya qan testlərinin nəticələrinə əsasən, adətən dozanı 2 dəfə azalana qədər tənzimləyir.

Dəmir preparatlarının şifahi olaraq qəbulu (şifahi) inkişafı ilə müşayiət oluna bilər yan təsirlər:

• və qida istifadəsindən asılı olmayaraq görünən qusma;
• iştahsızlıq və bəzi hallarda yeməkdən tamamilə imtina;
• ağızda açıq metal dad;
• bağırsaqların pozulması - və ya.

Tez-tez, dəmir tərkibli preparatların istifadəsi fonunda ağızdan (şifahi olaraq) görünə bilər boz örtük diş minasında, ona görə də həkimlər ya dərmanı qəbul etdikdən dərhal sonra ağzınızı yaxşıca yaxalamağı, ya da əgər vasitə maye formadadırsa, samanla içməyi məsləhət görürlər.

Bir sıra şərti əks göstərişlər var, yəni dəmir preparatları təyin edilə bilər, lakin onların istifadəsi xəstənin vəziyyətinin daimi monitorinqi altında olmalıdır. tibb işçiləri. Şərti əks göstərişlərə aşağıdakılar daxildir:

• və/və ya onikibarmaq bağırsaq;
• müxtəlif etiologiyalı enterit.

Həkimlər, tetrasiklin antibiotikləri qrupuna aid olan mədə turşuluğunun səviyyəsini azaldan dərmanlarla eyni vaxtda dəmir preparatlarını təyin etmirlər. Bu ehtiyat dəmirin bədənə maksimum şəkildə udulmasını təmin etmək üçün lazımdır.

Tablet şəklində anemiya üçün dərmanlar

Aşağıdakılar dəmir çatışmazlığı anemiyasının müalicəsi üçün adətən təyin olunan dəmir tərkibli dərmanlardır:

1. Aktiferrin - birləşmiş dərmanlar qrupuna aiddir, kapsul və damcı şəklində mövcuddur.
2. Hemofer prolongatum - əsas aktiv tərkib hissəsi dəmirdir, tablet şəklində mövcuddur.
3. Tardiferon - dəmirdən əlavə, askorbin turşusu və mukoproteoz ehtiva edən tabletlər.
4. Ferrogradumet - qabıqlı tabletlər şəklində mövcuddur, tərkibində dəmir sulfat və plastik matris var.
5. Gemsineral -TD - qranullarda mövcuddur, tərkibində elementar dəmir, siyanokobalamin və fol turşusu var.
6. Ferronal və Ferroqlukonat - dəmir sulfat əsasında 300 mq tabletlər.
7. Fenyuls, kapsul şəklində mövcud olan birləşmiş dərmandır. Tərkibində riboflavin, askorbin və fol turşuları, piridoksin, fruktoza, maya, dəmir sulfat, siyanokobalamin, sistein var.
8. Gino-tardiferon - elementar dəmirin dozası 80 mq olan tabletlər. Tərkibində əsas aktiv maddəyə əlavə olaraq fol və askorbin turşuları, mukoproteoz var.
9. Heferol - tərkibində 100 mq dəmir olan kapsullar fumarin turşusu əsasında hazırlanır.
10. Globiron - jelatin kapsulları dəmir sulfat, B6 və B12 vitaminləri daxildir.
11. Totem - 10 ml ampulalarda ağızdan tətbiq üçün məhlul (daxili) şəklində mövcuddur. Tərkibində saxaroza, mis və natrium benzoat/sitrat var.
12. Ranferon-12 - iki farmakoloji formada mövcuddur: eliksir və kapsul. Birinci halda, 5 ml-də dəmirin miqdarı 41 mq, bir kapsulda isə 100 mq elementar dəmir var.
13. Sorbifer Durulis - 100 mq dəmir olan kapsullar.

Sadalanan dəmir preparatlarından hansının həkim tərəfindən təyin ediləcəyi fərdi olaraq müəyyən edilir. Buna görə də öz seçiminizi etmək qətiyyən tövsiyə edilmir.

Parenteral istifadə üçün dəmir preparatları

haqqında olacaq inyeksiya dəmir preparatları. Onların yalnız müəyyən hallarda təyin olunduğunu bilməlisiniz:

İnyeksiya şəklində dəmir preparatları, təyin olunandan əvvəl xəstənin bədənini dəmirlə tez və maksimum dərəcədə doyurmaq lazımdırsa, təyin edilir. cərrahi müdaxilələr hemoroid, fibroma və digər xəstəliklər haqqında.

Qeyd:bədənə 100 mq-dan çox dəmir preparatının yeridilməsi qəti qadağandır - bu doza tam təmin edir. gündəlik tələbat nəzərə alınan mikroelementdə.

Dəmir tərkibli preparatlar xəstəyə enjekte edilərsə, yüksək ehtimalla yan təsirlərin görünüşü gözlənilə bilər:

• dəmir preparatının enjeksiyon yerindəki möhürlər (infiltratlar);
• flebit;
• enjeksiyon yerlərində abses;
• allergik reaksiya - bəzən anafilaktik şok dərhal inkişaf edir;
• DIC;
• bədəndə dəmirin həddindən artıq dozası.

1. Ferrum Lek - 100 mq elementar dəmirlə eyni olan 2 ml ampulalarda mövcuddur, əzələdaxili olaraq verilir. Tərkibində dəmir hidroksid və dekstran var - onlar da əsas aktiv maddələrdir.
2. Venofer - üçün nəzərdə tutulmuş 5 ml ampulalar venadaxili enjeksiyonlar, bu 100 mq dəmirə bərabərdir. Tərkibində dəmir hidroksid saxaroza kompleksləri var.
3. Ferkoven - tərkibində dəmir saxaroza, karbohidratlar və kobalt qlükonat məhlulu var. 1 ml-lik ampulalarda istehsal olunur, venadaxili inyeksiya üçün nəzərdə tutulub.
4. Zhektofer - birləşmiş hazırlıq, tərkibində dəmir-sorbitol-limon turşusu kompleksi var. 2 ml ampulalarda istehsal olunur, tətbiq yolu əzələdaxili olur.
5. Ferrlecit - əsas aktiv maddə bu preparatda aktiv natrium dəmir-qlükonat kompleksidir. 1 və 5 ml ampulalarda inyeksiya üçün məhlul şəklində istehsal olunur. birinci halda, dərman əzələdaxili olaraq verilir və 5 ml ampulalar venadaxili tətbiq üçün nəzərdə tutulub.
6. Ferbitol - əsas bu dərmanüçün 1 ml ampulalarda mövcud olan dəmir sorbitol kompleksidir əzələdaxili inyeksiya.

Hamiləlik dövründə dəmir əlavələri

Bir qadında bir uşaq doğurma dövründə dəmir çatışmazlığı anemiyası diaqnozu qoyulubsa, yuxarıda göstərilən bütün dərmanların terapiyanın bir hissəsi kimi istifadəsinə icazə verilir. Ancaq yalnız bir mütəxəssis təyin etməlidir - hamiləlik dövründə tez-tez gündəlik doza azalır. Çox vaxt, bir uşağın doğulduğu dövrdə, profilaktik dəmir preparatları qəbul etmək tələb olunur - bu vəziyyətdə doza da fərdi olaraq seçiləcəkdir.

• hamiləlik heç bir patologiya olmadan davam edərsə, üçüncü trimestrdə bir qadına gündə 30 mq dəmir preparatları şifahi olaraq təyin edilir;
• hamiləlik normal həddə davam edərsə, lakin qadında dəmir çatışmazlığı anemiyasına meyl varsa, o zaman profilaktika hamiləliyin 21-25 həftəlik dövründə aparılır - həftədə iki dəfə 30 mq;
• hamiləlik dövründə dəmir çatışmazlığı anemiyası tam diaqnoz qoyularsa, bir qadın üçün adi gündəlik doza xəstənin çəkisindən asılı olaraq 100-200 mq təşkil edir;
• Əgər hamiləlikdən əvvəl bir qadında dəmir çatışmazlığı anemiyası diaqnozu qoyulubsa, o zaman hamiləlik boyu, ana südü ilə qidalanma zamanı isə gündə 200 mq dəmir preparatları qəbul etməlidir.

Dəmir preparatları insanlar tərəfindən həm anemiyanın müalicəsi, həm də profilaktik tədbirlərin bir hissəsi kimi qəbul edilə bilər və qəbul edilməlidir. Ancaq qəbul kursunun dozası və müddəti yalnız bir mütəxəssis tərəfindən müəyyən edilməlidir - çox şey şəkildən asılıdır. laboratoriya tədqiqatı qan, dəmir çatışmazlığı anemiyasının əvvəllər diaqnoz qoyulub-qoyulmadığı, bədəndə hansı patologiyaların olması.

Tsygankova Yana Aleksandrovna, tibbi müşahidəçi, ən yüksək ixtisas kateqoriyalı terapevt

Dəmir ən vacib iz elementlərindən biridir və bir çox fundamental daxili proseslərdə iştirak edir. Dəmirin əsas funksiyaları oksigenin daha sonra toxumalara və toxumalara çatdırılması ilə bağlanmasına qədər azalır. daxili orqanlar. Bundan əlavə, dəmir qan əmələ gəlməsinin əsas proseslərində iştirak edir.

Sözügedən element insan orqanizminə qida ilə daxil olur. Absorbsiyadan məsuldur onikibarmaq bağırsaq. Müəyyən həyat dövrlərində insan orqanizmi daha yüksək miqdarda dəmir tələb etməyə başlayır, məsələn, hamiləlik, aktiv böyümə və s. Və kifayət deyilsə, anemiya inkişaf edə bilər.

Aşağıdakı məlumatları nəzərdən keçirdikdən sonra, anemiyanın mövcudluğunda istifadə üçün hansı dəmir preparatlarının göstərildiyini öyrənəcək və onların istifadəsinin xüsusiyyətlərini nəzərdən keçirəcəksiniz.

Diqqət! Aşağıdakı məlumatlar ciddi şəkildə məlumat məqsədləri üçün verilir. Nəzarətsiz özünü müalicə qəbuledilməzdir və mənfi fəsadlarla doludur.

Dəmir preparatları dəmir çatışmazlığı anemiyasının müalicəsində dəmir çatışmazlığı üçün əvəzedici terapiyanın əsasını təşkil edir. Hal-hazırda iki qrup dəmir preparatı istifadə olunur - tərkibində qara və dəmir dəmir olanlar. Əksər müasir dəmir tərkibli preparatlardan olan dəmirin bağırsaqda yaxşı sorulduğuna görə, əksər hallarda içəridə dəmir preparatlarından istifadə etmək mümkündür. Parenteral dəmir preparatları yalnız xüsusi göstərişlər üçün təyin edilir.

Tərkibindəki dəmirin 10-12% -dən çoxu dozaj şəklində sorulmur. Dəmir çatışmazlığının ağır dərəcəsi ilə dəmirin udulma dərəcəsi üç dəfəyə qədər arta bilər.

Dəmirin bioavailability artması askorbin və olması ilə asanlaşdırılır süksin turşusu, fruktoza, sistein və digər sürətləndiricilər.

Dəmir preparatlarının qəbulunun əsas göstəricisi dəmir çatışmazlığı anemiyasıdır. Belə şəraitdə ilk növbədə xəstəliyin başlanmasına səbəb olan səbəbləri aradan qaldırmaq üçün tədbirlər görülür. Bundan sonra əsas diqqət dəmirin normal konsentrasiyasını bərpa etməkdir.

Ağızdan hazırlanan preparatlar

Tablet və kapsul şəklində mövcuddur.

İstifadə xüsusiyyətləri

Həkim dəmirin xüsusi dozasını hesablayır. Orta hesabla gündəlik dozanın xəstənin çəkisinin hər kiloqramına 2 mq dəmir səviyyəsində saxlanılması tövsiyə olunur. Dərmanlar qida ilə qəbul edilir - bu, onların ən təsirli təsirini təmin edir.

Terapiyanın effektivliyinin monitorinqi dəmir tərkibli dərmanların rasional istifadəsinin vacib komponentidir. Müalicənin ilk günlərində subyektiv hisslərin qiymətləndirilməsi aparılır, 5-8-ci gündə retikulosit böhranını təyin etmək lazımdır (ilkin dəyərlə müqayisədə retikulositlərin sayında 2-10 dəfə artım). 3-cü həftədə hemoglobinin artması və eritrositlərin sayı qiymətləndirilir. Retikulosit böhranının olmaması ya dərmanın səhv təyin edilməsini, ya da qeyri-adekvat aşağı dozanı göstərir.

Hemoqlobin səviyyəsinin normallaşması adətən müalicənin birinci ayının sonunda baş verir (dərmanların adekvat dozaları ilə). Bununla belə, anbarı doyurmaq üçün başqa 4-8 həftə ərzində dəmir tərkibli preparatların yarım dozasını istifadə etmək tövsiyə olunur.

Tablet və kapsullaşdırılmış dəmir tərkibli preparatların qəbulunun mümkün mənfi təsirləri arasında aşağıdakı müddəaları qeyd etmək olar:

• dispeptik pozğunluqlar (anoreksiya, ağızda metal dad, mədədə dolğunluq hissi, epiqastrik təzyiq, ürəkbulanma, qusma);
• qəbizlik, bəzən ishal;
• diş minasının qəhvəyi rəngə boyanması;
• nəcisin tünd rənglənməsi.

At parenteral administrasiya Dəmir preparatları reaksiyalara səbəb ola bilər:

• yerli - flebit, venoz spazm, enjeksiyon yerində dərinin qaralması, enjeksiyondan sonrakı abseslər;
• ümumi - hipotenziya, retrosternal ağrı, paresteziya, əzələ ağrısı, artralji, atəş;
• həddindən artıq dozada, hemosiderozun inkişafı ilə həddindən artıq dəmir yüklənməsi mümkündür.

Populyar alətlərə ümumi baxış

Qavranın daha asan olması üçün məşhur dəmir həbləri və kapsulları haqqında məlumat cədvəl şəklində təqdim olunur.

Cədvəl. Populyar dəmir preparatları

Dərmanların siyahısı	Əsas məlumat
	Dəmir sulfat əsasında hazırlanır. Tablet şəklində satılır.
	Uzunmüddətli fəaliyyətlə xarakterizə olunur. Dəmir dəmirinə əlavə olaraq, dərmana askorbin turşusu və mukoproteoz daxildir. Bir tabletdə dəmirin konsentrasiyası 80 mq təşkil edir.
	Əsasında bu alət- dəmir qlükonat. Hər tabletdə 35 mq dəmir dəmir var.
	Hər tabletdə 100 mq dəmir dəmir var.
	Əsasında fumarik turşusu olan kapsullar. Hər kapsulda 100 mq lazımi maddə var.
	Qarışıq təsirli dərmanların sayına aiddir. Tərkibində dəmirdən əlavə fruktoza, kalium sorbat və müxtəlif vitaminlər var.
	Əlavə tiamin, maya, fruktoza daxil olan dəmir tərkibli agent, askorbin turşusu və digər faydalı maddələr. Hər kapsulda 45 mq dəmir dəmir var.

Parenteral istifadə üçün dəmir preparatları

Bunlar inyeksiya yolu ilə verilir.

İstifadə xüsusiyyətləri

Aşağıdakı məqamlar olduqda təyin edilir:

• malabsorbsiya ilə bağırsaq patologiyasının olması (ağır enterit, malabsorbsiya sindromu, rezeksiya). nazik bağırsaq və s.);
• ağızdan qəbul edildikdə (ürəkbulanma, qusma), hətta dərman qəbul edərkən dəmir preparatlarına mütləq dözümsüzlük müxtəlif qruplar, sonrakı müalicəni davam etdirməyə imkan verməmək;
• bədənin dəmirlə sürətli doymasına ehtiyac, məsələn, dəmir çatışmazlığı anemiyası olan xəstələr üçün cərrahi müdaxilələr planlaşdırıldıqda;
• Effektivliyin məhdudlaşdırıcı amili qeyri-kafi miqdarda ehtiyat və dövran edən dəmir olan eritropoetinli xəstələrin müalicəsi.

Hər bir halda inyeksiya yolu ilə dəmirin tətbiqinin məqsədəuyğunluğu və zəruriliyi iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir. Enjeksiyon formatında dəmirin maksimum icazə verilən gündəlik dozası 100 mqdir.

Terapiyaya başlamazdan əvvəl əks göstərişlərin mövcudluğunu istisna etmək vacibdir. Qeyri-kafi hazırlıq ilə bu cür inyeksiya bir sıra müxtəlif fəsadlara səbəb ola bilər, yəni:

• ağır allergik reaksiyalar;
• infiltratların və abseslərin əmələ gəlməsi;
• flebitin meydana gəlməsi;
• dəmirin həddindən artıq dozası.

Populyar alətlərə ümumi baxış

Populyar parenteral dərmanların siyahısı cədvəldə verilmişdir.

Cədvəl. Populyar parenteral dəmir preparatları

Hazırlıqlar	Əsas məlumat
	Bu alətin əsasını üçvalentli dəmir-hidroksid saxaroza kompleksləri təşkil edir. Beş ml ampulalarda satılır. İntravenöz olaraq tətbiq olunur. Hər belə ampuldə 100 mq dəmir var.
	Əzələdaxili inyeksiya üçün dərman. İki millimetrlik ampulalarda satılır. Hər bir belə ampulada yuxarıda təsvir edilənə oxşar miqdarda dəmir var.
	Effektiv dəmir sorbitol kompleksi. İntramüsküler olaraq tətbiq olunur. Dərmanın hər mililitrində 50 mq dəmir dəmir var.
	Bu vasitənin əsasını natrium-dəmir-qlükonat kompleksi təşkil edir. İntramüsküler və ya venadaxili olaraq tətbiq olunur.
	Bu vasitənin tərkibi bir karbohidrat məhlulu, dəmir saxarat və kobalt qlükonat ilə təmsil olunur. Dərman üçün nəzərdə tutulmuşdur venadaxili administrasiya. Məhsulun hər mililitrində 20 mq qara dəmir var.
	Dəmir hidroksid şəklində əsas ilə hazırlıq. İntramüsküler olaraq tətbiq olunur. Hər 2 ml məhsul üçün 100 mq dəmir var.

Hamilə xəstələr tərəfindən dəmir tərkibli dərmanların istifadəsinin xüsusiyyətləri

Anemiya hamiləliyin tez-tez yoldaşıdır. Bu müddət ərzində dəmir tərkibli məhsulların istifadəsi qaydası ömür adi müalicə proqramından çox da fərqlənmir.

Çox vaxt dəmir hamilə qadınlara profilaktika məqsədilə təyin edilir. Bu vəziyyətdə dozalar ilk növbədə hemoglobin tərkibinin göstəriciləri, həmçinin xəstəliyin diaqnozu vaxtı ilə müəyyən edilir, yəni. hamiləlikdən əvvəl və ya hamiləlik dövründə və ya belə bir problemin olmaması.

Bir qadında dəmir çatışmazlığı anemiyasına meyl yoxdursa, üçüncü trimestrdə ona vitaminlər də daxil olmaqla nisbətən aşağı dəmir tərkibli (30-50 mq) kombinə edilmiş preparatlar qəbul etmək tövsiyə olunacaq. fol turşusu və vitamin B 12. Xəstəliyə meyl varsa, terapiya 12-15, eləcə də 21-25 həftə ərzində aparılır. Anemiya baş verdikdə, müalicə praktiki olaraq adi xəstələrdə olan hallardan fərqlənməyəcəkdir. İstənilən vəziyyətdə dərmanların lazımi dozaları həkim tərəfindən fərdi olaraq seçilir.

0