Prevenar za djecu: upute za upotrebu, česte reakcije na vakcinaciju. Za i protiv. Wyeth Vaccine Prevenar (PREVNAR) - “Prevenar – vrijedi li to raditi? Kako se prenosi. Na koje godine je bolje kladiti se. Dozvolite mi da vam kažem iz našeg iskustva."

Prevenar je vakcina dizajnirana za prevenciju određenih bolesti koje mogu biti uzrokovane bakterijom Streptococcus pneumoniae. Koristi se u pedijatriji.

Kakav je sastav i oblik oslobađanja Prevenara?

Vakcina se proizvodi u bjelkastoj suspenziji, homogena je, normalno može biti prisutan blagi mutni talog. U jednoj dozi su prisutne sljedeće aktivne komponente - pneumokokni konjugati, predstavljeni polisaharidima različitih serotipova: 4, 23F, 14, 6B, 9V, 19F, osim toga, tu je i oligosaharid serotipa 18C, kao i difterija CRM197 protein nosač.

Ekscipijensi vakcine 23F su aluminijum fosfat, voda za injekcije i natrijum hlorid. Prevenar se isporučuje na farmaceutsko tržište u špricevi za jednokratnu upotrebu Po 0,5 mililitara, napravljeni su od stakla, smešteni u plastična pakovanja sa tankim iglama za injekcije. Rok trajanja - tri godine. Farmaceutski proizvod možete kupiti na recept. Mora se čuvati na hladnom mestu, ali se ne sme zamrzavati.

Kakva je akcija Prevenara?

Prevenar vakcina je dizajnirana da spreči pneumokokne infekcije. Sadrži nekoliko aktivnih komponenti, koje predstavljaju pneumokokni polisaharidi, dobiveni su posebnom metodom od mikroorganizama Streptococcus pneumoniae i konjugirani s proteinom nosačem, nakon čega se adsorbiraju na tzv. aluminij fosfat.

Uvođenjem cjepiva dolazi do stvaranja antitijela na polisaharide bakterije Streptococcus pneumoniae, čime se obezbjeđuje specifična zaštita organizma od infekcija uzrokovanih ovim mikroorganizmima.

Kod djece, počevši od navršenih dva mjeseca, nakon vakcinacije se formira imuni odgovor. Nakon uvođenja tri doze, bilježi se porast razine antitijela na predstavljene serotipove vakcine. Efikasnost profilaktičke upotrebe Prevenara je relativno bakterijska pneumonija uzrokovano Streptococcus pneumoniae je otprilike 87 posto.

Koje su indikacije za upotrebu Prevenara?

Priprema suspenzije vakcine Prevenar uputstva za upotrebu dozvoljavaju upotrebu u medicinske svrhe za prevenciju bolesti izazvanih bakterijom Streptococcus pneumoniae kod djece od 2 mjeseca do pet godina.

Koje su kontraindikacije za upotrebu Prevenara?

Navešću kada lek-vakcina Prevenar (suspenzija) uputstvo za upotrebu ne dozvoljava upotrebu u medicinske svrhe:

At akutne bolesti zarazne prirode,
Uz pogoršanje kronične patologije.

Osim toga, na preosjetljivost na komponente vakcine.

Koja je upotreba Prevenara? Koja je doza Prevenara?

Prevenar vakcina se preporučuje da se ubrizgava u mišić, posebno u anterolateralnu femoralnu površinu kod beba mlađih od 2 godine, ili se injekcija vrši u deltoidni mišić kod dece starije od dve godine. Ne možete koristiti lijek intravenozno.

Raspored vakcinacije od 2 do 6 meseci je sledeći: daju se 3 doze vakcine po 0,5 mililitara, sa pauzom između doza od najmanje mesec dana, pri čemu se prva doza daje sa dva meseca starosti. Revakcinaciju, odnosno četvrtu dozu, treba obaviti u 2. godini života djeteta, optimalno u periodu od 12 do 15 mjeseci.

U uzrastu od 7 meseci do 11 meseci, raspored vakcinacije je sledeći: 2 doze Prevenar vakcine po 0,5 ml, sa pauzom od mesec dana između intramuskularne injekcije. Treća doza (revakcinacija) se provodi u drugoj godini života.

Od 1 do 23 mjeseca starosti: Prevenar se daje u 2 doze od 0,5 ml, sa razmakom od najmanje 2 mjeseca između doza. Od 2 do 5 godina preporučuje se jedna doza vakcine jednokratno u količini od 0,5 mililitara.

Vakcina u špricu može sadržavati mutni sediment. bijele boješto je dozvoljeno. Prije upotrebe Prevenara potrebno je protresti špric dok se ne dobije homogena i homogena suspenzija koja se može ubrizgati u mišić.

Prevenar - predoziranje lijekom

U slučaju predoziranja Prevenar-om, po potrebi se provodi simptomatska terapija.

Koje su nuspojave Prevenara?

Obično je uvođenje Prevenar vakcine praćeno bolom na mestu ubrizgavanja farmaceutskog sredstva, kao i povišenom temperaturom, febrilne konvulzije, dijete može imati ograničen obim pokreta kratkotrajne prirode u udu gdje je injekcija napravljena, ponekad djeca mogu doživjeti apneju.

Osim toga, može se primijetiti lokalno crvenilo na mjestu uboda, pečat spojeva, oteklina i bol, karakteristični alergijske reakcije u obliku urtikarije i dermatitisa, nije isključeno pruritus kože pored toga, regionalna limfadenopatija.

Nuspojave se mogu izraziti u obliku razdražljivosti, uočava se povraćanje, nemiran san, koju karakteriše plačljivost, tečna stolica, arterijska hipotenzija, simptomi pospanosti, hiporeaktivnost, gubitak apetita, dispneja, Quinckeov edem, simptomi anafilaktički šok. Ako se pojave negativni fenomeni, djetetu treba dati simptomatsko liječenje.

specialne instrukcije

Prevenar vakcina nije za upotrebu kod odraslih. Uvođenje lijeka treba odgoditi u prisustvu bolesti akutni oblik. U roku od 30 minuta nakon injekcije, dijete treba biti pod medicinskim nadzorom u vezi sa mogući razvoj anafilaktičke reakcije.

U vezi sa mogući rizik U slučaju pojave apneje nakon vakcinacije, dete treba posmatrati dva ili tri dana, posebno kod dece mlađe od 28 nedelja.

Kako zamijeniti Prevenar, koje analoge koristiti?

Nema analoga.

Zaključak

Prevenar vakcinu je neophodno koristiti nakon prethodne konsultacije sa pedijatrom.

Svake godine značajan broj djece širom svijeta oboli od takvih bolesti opasne bolesti poput upale pluća, upale srednjeg uha, tonzilitisa, bronhitisa, sepse i drugih. U većini slučajeva ove bolesti izazivaju pneumokoki.

Farmaceuti nude ogroman broj lijekova za liječenje bolesti uzrokovanih ovim mikroorganizmima, ali postoje trenuci kada liječenje kasni i zahtijeva mnogo truda od djeteta. Situacija je pogoršana činjenicom da je masovna potrošnja sada široko rasprostranjena. antibakterijski lijekovičak i tamo gde za tim nema potrebe.

Zbog toga se bakterijsko okruženje već prilagodilo antibioticima, zbog čega čak i najviše jake droge ispostavilo se kao neefikasno. Stoga je najbolja prevencija ovog problema pravovremena vakcinacija. Dakle, šta je Prevenar vakcina i zašto je potrebna?

Kada je potrebno vakcinisati se?

Upala pluća je jedna od najčešćih ozbiljne bolesti respiratornog trakta koji pogađa i odrasle i djecu. Najčešće ga uzrokuju pneumokoki. Problem je što se kod male djece bolest ponekad ne završi na najbolji način. Stoga su vakcine protiv pneumokoka velika vrijednost u prevenciji ovako opasne bolesti.

Najpopularniji lijek koji može zaštititi od pneumokoka je Prevenar vakcina. To je jedini lijek protiv pneumonije koji je prvenstveno namijenjen djeci od 2 mjeseca do 5 godina.

Vakcina utiče na organizam tako da razvija imunitet protiv pneumokoka, tako da ćelije pamte bakteriju i brže reaguju kada je sretnu. Upotreba lijeka doprinosi stvaranju antitijela na glavne serotipove Prevenara kod djece odmah nakon prvog ciklusa vakcinacije.

Postoje dvije vrste vakcinacije - Prevenar 7 i Prevenar 13.

Razlika između njih je u broju sojeva koji su sadržani u preparatu. Sada postoji trend konačnog prelaska samo na Prevenar 13. Izvodljivost ove odluke nije u potpunosti proučena.

Ko je vakcinisan?

Prevenar vakcina se ne može dati nikome ko to želi. Prema uputstvu Prevenar se daje samo djeci sljedećih kategorija:

Obično se ne vakcinišu odrasli i djeca nakon 5 godina, jer ove kategorije stanovništva neće razviti željeni imunološki odgovor. Kliničkim ispitivanjima o upotrebi vakcinacije od strane trudnica i dojilja nisu sprovedene, odnosno ne mogu se pripisati onima koji treba da se vakcinišu.

Ali ipak, vakcinacije za odrasle su ponekad neophodne. Ovo se odnosi na sljedeće populacije:

osobe starije od 65 godina, jer su u opasnosti da obole od komplikacija, zbog činjenice da im je imunitet oslabljen i ne mogu brzo reagirati na infekcije;
ljudi koji pate dijabetes, hronične bolesti pluća, srce, ciroza jetre, neurološke bolesti;
svi koji imaju stanja imunodeficijencije različite etiologije.

Sve navedene kategorije stanovništva su u opasnosti od pneumokokne infekcije sa teškim komplikacijama.

Da li je to obavezno?

Da li je Prevenar vakcinacija neophodna za gore navedene populacije? Vrijedi zapamtiti da je ova vakcinacija pouzdan način zaštite koji pomaže oslabljenom tijelu u borbi protiv infekcije. Vakcinacija Prevenar-om se preporučuje, ali nije obavezna.

Ne tako davno kalendar preventivne vakcinacije Rusija nije sadržavala informacije o Prevenaru. Situacija se promijenila 2014. godine, u januaru, kada je lijek dodat na ovu listu.

Njegova implementacija se plaća. Na besplatno su vakcinisani sličan lek"Pneumo 23", koji je proizveden u Francuskoj.

Prema uputstvu za vakcinu, postoji nekoliko rasporeda za davanje Prevenara. Od čega zavise? Bitni su sljedeći faktori:

Starosna kategorija osobe.
Potreba za vakcinacijom.
Indikacije za vakcinaciju.

Priprema i primjena vakcinacije

proteini;
pneumokokne strukture;
aluminijum fosfat;
serotip polisaharida, itd.

Pravilna priprema za manipulaciju izbjeći će negativne posljedice i ojačati imunitet. Prije izvođenja potrebno je posjetiti neke ljekare i proći testove.

Prva osoba koju svakako posjeti je pedijatar. Trebalo bi da bude svjestan svih nedoumica roditelja i promjena u zdravlju djeteta. Osim toga, posjećuje se neuropatolog, ortoped ili kirurg. Ako postoji sklonost ka alergijske bolesti, ljekar propisuje primjenu antihistaminici prije i poslije procedure.

opći test krvi, koji će ukazati na prisutnost upalnih procesa u tijelu, alergije, poremećeni metabolizam;
analiza na prisustvo antitela. U prisustvu antitela, vakcinacija se ne vrši;
imunogram. Ona će dati potpune informacije o imunitetu djeteta.

Prije vakcinacije, preporučljivo je ne posjećivati javna mjesta. Hodanje nije zabranjeno, ali je potrebno osigurati da se dijete ne pregrije i ne ohladi. Dvije sedmice prije manipulacije, ako je riječ o bebi, nije preporučljivo započeti dohranu ili uvođenje Novi proizvod u prehrani, jer to može izazvati alergijsku reakciju.

Bitan! Potrebno je pratiti zdravlje djeteta. Ako ima znakove početne bolesti, vakcinaciju treba odgoditi.

Simptomi koji ukazuju na prisustvo bolesti su:

uznemirujući san;
nedostatak apetita;
bezrazložni hirovi (kod djeteta) i pad raspoloženja kod odrasle osobe;
probavne smetnje.

Nekoliko dana prije vakcinacije, smanjenje opterećenja na probavni sustav. Odraslima i djeci starijoj od godinu dana preporučuje se smanjenje volumena i kalorijskog sadržaja obroka. Takođe, ne možete jesti sat vremena pre vakcinacije. Potrebno je izmjeriti temperaturu bebe i paziti da se ne pregrije.

Prije vakcinacije s djetetom, morate mirno razgovarati o postupku, reći zašto je to potrebno. Strogo je zabranjeno plašiti dijete injekcijama. Preporučljivo je da bebine omiljene igračke ili knjige ponesete u kliniku.

Raspored vakcinacije:

dete uzrasta od dva do šest meseci dobija tri doze Prevenara mesečno. Revakcinacija se vrši svake godine;
nakon sedam mjeseci daju se dvije doze nakon mjesec ili dva. Revakcinaciju treba uraditi kada je beba starija od godinu dana;
od jedne do dvije godine, dvije doze se daju nakon dva mjeseca od dvije doze, između kojih razmak ne smije biti manji od dva mjeseca. Nije potrebno ponavljati;
bebama od dvije do pet godina daje se jednokratna injekcija Prevenara.

Nakon vakcinacije potrebno je pravilno njegovati mjesto ubrizgavanja. Ranu možete navlažiti, ali tretirati jodom, briljantnom zelenom, peroksidom i drugim antiseptički preparati Apsolutno zabranjeno. Također, ne možete stavljati flaster i oblog.

Mnoge roditelje brine pitanje da li je moguće hodati nakon vakcinacije Prevenar na današnji dan? Da, dozvoljeno je, pa čak i prikazano hodati ako vremenske prilike dozvoljavaju. Međutim, boravak djeteta na mjestima s posebnom gužvom treba ograničiti.

Ograničenja i neželjene reakcije

Treba imati na umu da je Prevenar vakcina koja se izdaje na recept, pa je na lekaru da odluči da li će vakcinisati ili ne. Takav termin može zakazati samo pedijatar.

Upotreba Prevenara je kontraindicirana u sljedećim slučajevima:

starost djeteta do 2 mjeseca ili starije od 5 godina;
izražena osjetljivost pri prethodnom uvođenju vakcine;
akutne faze zarazne bolesti.

Ako nakon protresanja vakcine ostanu ljuspice, vakcina se ne sme koristiti.

Ipak, deca generalno dobro reaguju na vakcinaciju Negativne posljedice i dalje se sastajemo.

Neželjena reakcija na mjestu injekcije može se manifestirati kao:

crvenilo;
edem;
bol;
svrab;
dermatitis;
urtikarija;
razdražljivost; plačljivost;
pospanost ili nesanica.

Među negativne reakcije moguća je temperatura do 38 stepeni, a temperatura nakon inokulacije Prevenar-om traje dva dana ili više. Iz gastrointestinalnog trakta moguće su:

povraćati;
mučnina;
poremećaji stolice;
nedostatak apetita.

Učinjena injekcija takođe može izazvati slabost, glavobolju. Između ostalog opasne komplikacije mogući razvoj:

anafilaktički šok;
angioedem;
bronhospazam;
dispneja;
konvulzije.

Prevenar se može davati istovremeno sa drugim vakcinama.

Preduslov za vakcinaciju je praćenje zdravlja deteta pola sata. Ovo je neophodno izbjegavati neželjene reakcije organizam. Ako a nuspojave ne nestati u roku od jednog dana, potrebno je hitno potražiti medicinsku pomoć.

Predviđajući strahove roditelja, vrijedi reći da je, uprkos prisutnosti značajnog broja nuspojava, vakcina Prevenar efikasan alat prevencija mnogih bolesti bakterijske prirode, kao i njihovih ozbiljnih komplikacija.

Prevenar vakcina je popularan lijek koji se koristi za stvaranje imuniteta djeteta na zarazne bolesti uzrokovane pneumokokom. U ovom članku ćemo govoriti o sastavu ove vakcine, njenim indikacijama, kontraindikacijama, nuspojavama i, na kraju, odgovoriti na pitanje, isplati li se odabrati ovaj lijek za cijepljenje djece?

Streptokoki su široko rasprostranjeni uzročnici raznih zaraznih bolesti, posebno među djecom. Često su bolesti bronhopulmonalnog sistema i paranazalnih sinusa udružene sa pneumokokom (Streptococcus pneumonia).

S tim u vezi, sasvim nedavno je u našoj zemlji dozvoljena upotreba - Prevenar. Vrlo brzo je postala raširena zbog činjenice da su djeca lako podnosila vakcinaciju, a njena efikasnost je bila visoka.

Opšte karakteristike Prevenara i njegove razlike od ostalih vakcina

Prevenar je kompleksna vakcina koja sadrži komponente nekoliko sojeva pneumokoka. Pneumokoki su bakterijski mikroorganizmi koji uzrokuju bolesti poput upale pluća, bronhitisa, sinusitisa, meningitisa i drugih gnojnih procesa.

Postoji nekoliko vrsta vakcina:

Prevenar 7 (SAD) - sadrži komponente sedam različitih sojeva pneumokoka i pruža imunološku zaštitu protiv njih;
Prevenar 13 (zemlja izdanja Velika Britanija) - sadrži dodatne komponente za razvoj imuniteta protiv šest uobičajenih vrsta pneumokoka;
Pneumo 23 - je analog Prevenara i sadrži komponente 13 sojeva "dječijih" pneumokoka i 10 sojeva "odraslih" vrsta bakterija. Vrlo efikasna vakcinacija, ali samo djeca starija od dvije godine smiju pozirati.

Prevenar 7 i 13 proizvodi Bayer Pharmaceuticals u SAD-u i Velikoj Britaniji. Štaviše, sadrže komponente od 7, odnosno 13 sojeva pneumokoka. Karakteristika Prevenara je prisustvo posebne komponente protiv difterije (protein CRM197), koja pojačava odgovor imunog sistema i povećava efikasnost vakcinacije.

Ovo razlikuje Prevenar od polisaharidnih vakcina (Pneumo 23). Osim toga, važna prednost Prevenara je mogućnost imunizacije djece u dojenačkoj dobi, što vam omogućava da stvorite snažan imunitet protiv pneumokoka u najopasnijem dobu za njihovu infekciju.

Mnogi roditelji se boje "živih" vakcina koje sadrže oslabljene sojeve patogena. Prevenar ne sadrži održive bakterije, već djeluje tako što trenira imuni sistem svojim komponentama koje nisu sposobne izazvati bolest.

Industrijska proizvodnja cjepiva Pneumo 23 lokalizirana je u Francuskoj. Pneumo 23 sadrži antigene 23 vrste pneumokoknih bakterija, široko rasprostranjenih u Evropi. Međutim, postoje kontroverzni dokazi o sposobnosti vakcine da spriječi infekciju svim ovim sojevima.

Pošto je Pneumo 23 polisaharidna vakcina, tj. sadrži samo komponentu ćelijskog zida bakterije i Ekscipijensi, imunološki odgovor koji se njime formira nije tako uporan i jak kao u slučaju konjugiranih vakcina.

Drugi veliki nedostatak upotrebe Pneuma 23 je starost vakcinacije. Preporučljivo je koristiti ovu vakcinu od druge godine, jer je djetetov organizam ranije starosnom periodu jednostavno ne može osigurati formiranje adekvatnog imunološkog odgovora na bakterijske polisaharide. Iako je starost od jedne do druge godine najopasnija po pitanju infekcije pneumokoknom infekcijom.

Dakle, upravo je Prevenar optimalna vakcinacija protiv pneumokokne infekcije djetinjstvo. U svakom slučaju, ljekar koji prisustvuje treba da odluči o upotrebi određene vakcine.

Indikacije i kontraindikacije za vakcinu Prevenar

Indikacija za upotrebu lijeka je prevencija bolesti uzrokovanih Streptococcus pneumoniae kod djece od 2 mjeseca do 5 godina.

Prevenar je kompleksan lijekovi, dakle, ima niz kontraindikacija za upotrebu kao sredstva za vakcinaciju:

Individualna netolerancija na komponente vakcine;
Alergijske reakcije na ranu primjenu cjepiva;
Bilo koja akutna ili pogoršana hronična bolest.

Ove kontraindikacije treba uzeti u obzir od strane ljekara prilikom određivanja vremena vakcinacije i mogućnosti njezine primjene kod ovog djeteta.

Priprema za vakcinaciju

Kako bi vakcinacija prošla bez komplikacija i ne bi postala negativna uspomena za dijete, morate se pridržavati jednostavne liste preporuka:

Prije vakcinacije posjetite pedijatra radi dijagnosticiranja postojećih bolesti. Osim toga, morate predati klinička analiza krvi, što će otkriti akutne upalni proces u organizmu, što je kontraindikacija za vakcinaciju;
Nekoliko dana prije i nakon vakcinacije potrebno je ograničiti posjete javnim mjestima kako bi se spriječila infekcija virusnim ili bakterijskim mikroorganizmima;
Nakon vakcinacije, mjesto vakcinacije se može navlažiti i nježno oprati. Ni pod kojim okolnostima ne bi trebalo dozvoliti grebanje. ovo mjesto, kao i nametanje raznih obloga, obloga i sl.;
Profilaktička primjena antipiretičkih i antialergijskih lijekova ne dovodi do povećanja tolerancije vakcinacije.

Primjena ovih pravila je prikazana uz svaku vakcinaciju.

Raspored vakcinacije Prevenar-om

Vakcinacija protiv pneumokoka je uključena, stoga je besplatna. Međutim, Prevenar vakcine možda neće biti dostupne u klinici, u tom slučaju se moraju kupiti u ljekarnama.

Vakcinacija se vrši samo u uslovima prostorije za tretman u medicinska ustanova. Mjesto ubrizgavanja su mišići prednje-bočne površine bedra za djecu mlađu od dvije godine i mišići ramena za stariju djecu.

Termini vakcinacije i revakcinacije zavise od mjeseca u kojem je izvršena prva vakcinacija:

Ako se to dogodilo u dobi od dva mjeseca za bebu, tada se daju dvije naredne vakcinacije u mjesec dana (trećeg i četvrtog mjeseca). Revakcinacija je indikovana prije navršene dvije godine života, optimalno od 12 do 18 mjeseci života.
Ako je, međutim, prva vakcinacija izvršena kasnije, ali prije godinu dana, onda se i dvije sljedeće vakcinacije razdvajaju u razmaku od mjesec dana, a revakcinacija se vrši u dobi od dvije godine.
Prilikom prve vakcinacije u dobi od 12 do 24 mjeseca, vakcinacija se vrši dva puta, sa razmakom od dva mjeseca.
Prilikom vakcinacije dece starije od 2 godine Prevenar se daje jednokratno i nema revakcinacije.

U slučaju kršenja uslova vakcinacije, ona se nastavlja prema gore navedenim šemama. Važno je napomenuti da vakcinaciju treba obaviti nakon što dijete pregleda pedijatar, koji odlučuje da li je to trenutno primjereno.

Prevenar mogu koristiti i odrasli, jer pokazuje visoku efikasnost kada se koristi u različitim starosnim grupama.

Neželjeni efekti vakcinacije Prevenar

Kao rezultat vakcinacije, tijelo počinje aktivno raditi imuni sistemšto može dovesti do sljedećih simptoma:

Blago povećanje tjelesne temperature do 38 ° C;
Crvenilo i blagi otok kože na mjestu uboda;
opšta slabost, glavobolja i smanjen apetit.

Svi ovi simptomi nestaju u roku od dva dana bez ikakvog liječenja. Ako potraju, a temperatura i dalje raste, dijete se mora pokazati pedijatru.

Komplikacije se javljaju izuzetno rijetko, najčešće zbog skrivanja podataka o alergijama kod djeteta ili kao posljedica kršenja skladištenja ili upotrebe Prevenar cjepiva. Nuspojave uključuju:

Alergijske reakcije kao što su urtikarija, Quinckeov edem i anafilaktički šok;
Gnojna upala na mjestu ubrizgavanja lijekova u suprotnosti s pravilima steriliteta soba za tretmane. Liječenje komplikacija zahtijeva hospitalizaciju djeteta i pažljivu medicinsku njegu.

Anton Yatsenko, pedijatar, posebno za stranicu

Koristan video

INSTRUKCIJE

po aplikaciji medicinski proizvod za medicinsku upotrebu

PREVENAR ® 13

(vakcina pneumokokni polisaharid konjugirani adsorbirana, trinaestovalentna)

MEĐUNARODNI NEVLASNIČKI ILI GRUPANI NAZIV: vakcina za prevenciju pneumokoknih infekcija

MATIČNI BROJ:

FARMACEUTSKI OBLIK: suspenzija za intramuskularnu injekciju

Prevenar ® 13 vakcina je kapsularni polisaharid od 13 pneumokoknih serotipova: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F, individualno spojen sa proteinom i spojen na CRM19. aluminijum fosfat.

COMPOUND

Sastav po dozi (0,5 ml):

Aktivne supstance :

Pneumokokni konjugati (polisaharid - CRM 197):

Ekscipijensi : aluminijum fosfat - 0,5 mg (u smislu aluminijuma 0,125 mg), natrijum hlorid - 4,25 mg, jantarna kiselina- 0,295 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, voda za injekcije - do 0,5 ml.

PREVENAR ® 13 je proizveden u skladu sa smjernicama SZO za proizvodnju i kontrolu kvaliteta konjugiranih vakcina protiv pneumokoka.

OPIS

Homogena suspenzija bijele boje.

FARMAKOLOŠKA GRUPA: pneumokokni pročišćeni polisaharidni antigen konjugirani

ATX kod: J07AL02

IMUNOLOŠKA SVOJSTVA

Uvođenje vakcine Prevenar ® 13 izaziva proizvodnju antitijela na kapsularne polisaharide Streptococcus pneumoniae, čime se pruža specifična zaštita od infekcija uzrokovanih pneumokoknim serotipovima 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F i 23F uključenim u vakcinu.

Prema preporukama SZO za nove pneumokokne konjugirane vakcine, ekvivalentnost imunog odgovora Prevenara ® 13 određena je prema tri kriterijuma: procentu pacijenata koji su dostigli koncentraciju specifičnih IgG antitela³ 0,35 µg/ml; geometrijske srednje koncentracije (SGK) imunoglobulina i opsonofagocitna aktivnost (OPA) baktericidnih antitela (OPA titar ³ 1:8 i titar geometrijske sredine (GMT)). Za odrasle, zaštitni nivo anti-pneumokoknih antitijela nije određen i koristi se serotip-specifična OFA (SGT).

Vakcina Prevenar ® 13 uključuje do 90% serotipova koji uzrokuju invazivne pneumokokne infekcije (IPI), uključujući i one otporne na liječenje antibioticima.

Imunološki odgovor pri korištenju tri ili dvije doze u nizu primarnih vakcinacija

Nakon uvoda tri doze Prevenar ® 13 tokom primarne vakcinacije dece mlađe od 6 meseci primećeno je značajno povećanje nivoa antitela na sve serotipove vakcine.

Nakon uvoda dvije doze tokom primarne vakcinacije Prevenar ® 13 u sklopu masovne imunizacije dece iste starosne grupe, takođe dolazi do značajnog povećanja titara antitela na sve komponente vakcine; za serotipove 6B i 23F nivo IgG ³ 0,35 μg/ml je određen u manjem procentu djece. U isto vrijeme, za sve serotipove je zabilježen izražen odgovor na revakcinaciju. Formiranje imunološke memorije prikazano je za obje gore navedene sheme vakcinacije. Sekundarni imunološki odgovor na buster dozu kod djece druge godine života prilikom primjene tri ili dva doze u seriji primarne vakcinacije su uporedive za svih 13 serotipova.

Prilikom vakcinacije prijevremeno rođenih beba (rođenih u gestacijskoj dobi< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Imunogenost kod djece i adolescenata u dobi od 5 do 17 godina

Djeca od 5 do< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Jednokratna primjena Prevenar ® 13 djeci uzrasta 5-17 godina može obezbijediti neophodan imuni odgovor na sve serotipove patogena koji su dio vakcine.

Imunogenost Prevenar ® 13 vakcine kod odraslih

Kod odraslih u dobi od 60-64 godine koji prethodno nisu primili polisaharidnu pneumokoknu 23-valentnu vakcinu (PPV23) nakon uzimanja Prevenar® 13 ili PPV23 vakcine, i kod odraslih u dobi od 50-59 godina koji su primili jednu dozu Prevenar® 13, utvrđena je imunološka ekvivalencija za 12 serotipova zajedničkih sa PPV23. Osim toga, 8 serotipova zajedničkih za PPV23 i serotip 6A, jedinstvenih za Prevenar® 13 vakcinu, pokazalo je statistički značajno veći imunološki odgovor na Prevenar® 13.

Imunološki odgovor na Prevenar ® 13 kod ljudi starosti 50-59 godina za svih 13 serotipova bio je ekvivalentan onom kod odraslih u dobi od 60-64 godine. Štaviše, osobe u dobi od 50-59 godina imale su statistički veći imunološki odgovor na 9 od 13 serotipova u poređenju sa onima u dobi od 60-64 godine.

Imuni odgovor kod odraslih koji su prethodno vakcinisani PPV23

Kod odraslih starijih od 70 godina koji su jednom vakcinisani protiv PPV23 ≥ 5 godina, Prevenar® 13 nije bio inferioran u odnosu na 12 uobičajenih serotipova u poređenju sa PPV23, sa 10 uobičajenih serotipova i serotip 6A imuni odgovor na Prevenar® 13 je bio statistički značajno viši. u poređenju sa odgovorom na PPV23. Pokazalo se da Prevenar ® 13 daje izraženiji imuni odgovor u odnosu na revakcinaciju PPV23.

Klinička efikasnost Prevenara® 13 je dokazana u randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj studiji CAPITA (više od 84 000 pacijenata) protiv pneumokokne pneumonije stečene u zajednici (CAP) kod odraslih starijih od 65 godina: 45% u odnosu na prvu epizodu CAP uzrokovanog preklapanjem serotipova Prevenar ® 13 (invazivni i neinvazivni); 75% za invazivne infekcije uzrokovane serotipovima obuhvaćenim Prevenar 13.

imuni odgovor u posebne grupe pacijenata

Pacijenti sa dolje opisanim stanjima imaju povećan rizik od pneumokokne infekcije. Klinički značaj imunog odgovora izazvanog Prevenar ® 13 u ovim grupama pacijenata trenutno je nepoznat.

anemija srpastih ćelija

U otvorenom, neuporednom istraživanju provedenom u Francuskoj, Italiji, Ujedinjenom Kraljevstvu, Sjedinjenim Državama, Libanu, Egiptu i Saudijskoj Arabiji na 158 djece i adolescenata starosti ≥ 6 godina i< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

HIV infekcija

Djeca i odrasli zaražena HIV-om s brojem CD4 ≥ 200 ćelija/μL (prosječno 717,0 ćelija/μL), virusno opterećenje< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Transplantacija hematopoetskih matičnih ćelija

Djeca i odrasli koji su bili podvrgnuti alogenoj transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (HSCT) u dobi od ≥ 2 godine sa potpunom hematološkom remisijom osnovne bolesti ili sa zadovoljavajućom djelomičnom remisijom u slučaju limfoma i mijeloma primili su tri doze Prevenara 13 u razmaku od najmanje 1 mjesec između doza . Prva doza lijeka primijenjena je 3-6 mjeseci nakon HSCT. Četvrta (booster) doza Prevenara ® 13 primijenjena je 6 mjeseci nakon treće doze. U skladu sa opštim preporukama, jedna doza PPV23 je primenjena 1 mesec nakon četvrte doze Prevenara ® 13. Titri funkcionalno aktivnih antitela (OPA GT) nisu određivani u ovoj studiji. Uvođenje Prevenara ® 13 izazvalo je povećanje SGC serotip-specifičnih antitijela nakon svake doze. Imuni odgovor na dozu dopunske doze Prevenar ® 13 bio je značajno veći za sve serotipove u poređenju sa odgovorom na primarnu seriju imunizacije.

Kako želite da zaštitite svoje dijete od svih bolesti. I ako postoji ikakva šansa da to uradim sa vakcinom, trudim se da je iskoristim.

Pre samo nedelju dana naš sin je podvrgnut revakcinaciji protiv pneumokokne infekcije Prevenar vakcinom.

Indikacije: Prevencija bolesti uzrokovanih Streptococcus pneumoniae serotipova 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F i 23F (uključujući sepsu, meningitis, pneumoniju, bakteriemiju i akutnu upala srednjeg uha) kod djece uzrasta od 2 mjeseca do 5 godina.

Prve dvije doze ove vakcine, koje je beba primila u prvoj godini života, nije izazvalo apsolutno nikakve nuspojave.

I Smatrao sam Prevenar lakom vakcinom.

Na revakcinaciju su otišli bez straha i strepnje i potpuno nepripremljeni.

Ranije sam, nekoliko dana prije vakcinacije, bilo DPT ili PDA, uvijek djetetu davala Fenistil u kapima, pokušavala isključiti moguće alergene iz jelovnika i izbjegavati nepotrebne kontakte. A onda je nešto popustila...

Utorak, na dan zdravo dete, oko 18:00 smo vakcinisani. Prije vakcinacije sam pitala doktora da li može biti nuspojave, na šta sam dobio odgovor da bi mogla biti temperatura. Rekao sam da nije bilo temperature za prva dva. Doktor je odgovorio: "Pa, onda se ništa neće dogoditi."

Sviđa mi se što Prevenar dolazi upakovan u špriceve za jednokratnu upotrebu sa relativno malom iglom.

Samo dijete je manje-više mirno podnijelo injekciju, malo je plakalo, iako se kampanja vakcinacije obično završava pravom histerijom. Zaključio sam da injekcija nije bila jako bolna.

Zadovoljni što je sve prošlo kako treba, stigli smo kući, sin je bio veseo i veseo, oko 22:30 smo ga stavili u krevet bez kupanja.

Sat vremena kasnije, dijete se probudilo sa divljim plačem. Prvo sam pomislio da ga boli stomak, bio je ukočen, ali najvjerovatnije od vrištanja. Nije bilo osjećaja temperature. Zatim sam upalio svjetlo i pogledao mjesto uboda (butina). Područje oko injekcije je bilo vruće, Pink color deset centimetara u prečniku. Prilikom dodirivanja nogu i bez toga beba koja plače, samo je počeo da vrišti srceparajuće. Nikada nisam vidio (niti čuo) nešto slično od svog sina.

Iskreno sam se uplašio. Vrijeme 23:40, muž je pozvao hitnu pomoć. U ambulanti su rekli da izmjerimo temperaturu, što nismo mogli, i da mu damo antipiretik/lijek protiv bolova. Jedva da je ušao u bebu Nurofen, stavljajući vlažnu krpu na mjesto vakcinacije, počeli su ga pumpati, čak su uključili njegov omiljeni crtić. Sve vrijeme dok lijek nije djelovao, dijete je plakalo. Zaspao je nakon 40 minuta.

A hitna je stigla dva sata kasnije, kada smo je već prestali čekati, pogledali usnulo dijete, pozvali i otišli. Rekli su da će, ako se to ponovi, doći i odvesti ga u bolnicu.

Sledećeg jutra dete je bilo letargično, ili od vakcinacije, ili se nije dovoljno naspavalo, ali se nije žalilo na nogu, hodalo je i trčalo normalno. No, dan kasnije, šmrklji su potekli, očigledno, neka vrsta virusa je uhvaćena u klinici.

Onda sam čitao o mogućem nuspojave Prevenar vakcine.

Detekcija frekvencije neželjene reakcije: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i<100), иногда (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≤1/10 000).
Lokalne reakcije: vrlo često - crvenilo, induracija/otok, bol/bol); često - oticanje/stvrdnuće na mjestu uboda i crvenilo veće od 2,4 cm, bol na mjestu uboda, što dovodi do kratkotrajnog ograničenja opsega pokreta ekstremiteta; rijetko - alergijske reakcije na mjestu injekcije (dermatitis, svrab, urtikarija).
Opće reakcije: vrlo često - hipertermija od 38°C i više (po rektumu mjerenje), razdražljivost, pospanost, nemiran san, plačljivost; često - hipertermija > 39 °C (mjerenje po rektumu); rijetko - epizode arterijske hipotenzije, hiporeaktivnost.
Alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti*, uključujući anafilaktički šok, angioedem, Quinckeov edem, bronhospazam, dispneju.
Sa strane centralnog nervnog sistema: rijetko - konvulzije*, uklj. febrilne konvulzije.
Iz probavnog sistema: vrlo često - povraćanje, dijareja, gubitak apetita.
Dermatološke reakcije: ponekad - urtikarija; vrlo rijetko - multiformni eritem.
Ostalo: vrlo rijetko - regionalna limfadenopatija.

Zaključci: Prevenar vakcina nije nimalo bezopasna, može izazvati nuspojave. Preporučljivo je pripremiti se za vakcinaciju, napraviti testove, popiti antihistaminike, po dolasku kući nakon vakcinacije dati djetetu "Nurofen" (ili drugi antipiretik) unaprijed, u dozi navedenoj u uputama za ovaj lijek.