Pitophenone hydrochloride mga tagubilin para sa paggamit. Kumuha ng solusyon para sa iniksyon. Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot


Formula: C22H25NO4, pangalan ng kemikal: methyl 2-benzoate (bilang hydrochloride).
Grupo ng pharmacological: mga ahente ng vegetotropic / anticholinergics.
Epekto ng pharmacological: anticholinergic.

Mga katangian ng pharmacological

Ang Pitophenone ay may direktang myotropic effect sa makinis na mga kalamnan lamang loob at nagiging sanhi ng kanilang pagpapahinga, ay may epekto na tulad ng papaverine.
Ang pitophenone ay mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract pagkatapos ng oral administration. Ang maximum na konsentrasyon ng pitofenone sa serum ng dugo ay naabot pagkatapos ng 0.5 - 1 oras. Ang pitophenone ay mabilis na ipinamamahagi sa mga tisyu at organo. Ang Pitophenone ay hindi tumagos sa blood-brain barrier. Ang pitophenone ay na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng mga reaksiyong oxidative. Ang pag-aalis ng kalahating buhay ng pitofenone ay 1.8 oras. Halos 90% ng pitofenone ay pinalabas ng mga bato sa anyo ng mga metabolite at 10% ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka na hindi nagbabago.

Mga indikasyon

Bilang bahagi ng pinagsamang gamot na may banayad o katamtaman sakit na sindrom na may mga spasms ng makinis na kalamnan ng mga panloob na organo (kabilang ang spasm ng ureter at Pantog, renal colic, biliary colic, postcholecystectomy syndrome, biliary dyskinesia, intestinal colic, algomenorrhea, talamak na kolaitis, mga sakit ng pelvic organs); para sa panandaliang therapy ng arthralgia, neuralgia, myalgia, sciatica; bilang pantulong na gamot para sa pananakit pagkatapos mga pamamaraan ng diagnostic at mga interbensyon sa kirurhiko.

Paraan ng aplikasyon ng pitofenone at mga dosis

Ang pitophenone ay kinukuha nang pasalita, ibinibigay sa intravenously at intramuscularly. Ang paraan ng aplikasyon at dosis ng pitofenone ay itinakda nang paisa-isa, depende sa mga indikasyon at edad.
Sa matagal na (higit sa 7 araw) na therapy, kinakailangang subaybayan ang larawan ng peripheral blood at ang functional na estado ng atay.
Kung pinaghihinalaang agranulocytosis, ang pagkakaroon ng thrombocytopenia ay dapat huminto sa pagkuha ng gamot.
Paggamit ng gamot para sa kaluwagan matinding sakit sa tiyan ay hindi katanggap-tanggap hanggang sa matukoy ang sanhi ng sakit.
Sa panahon ng paggamit ng pitofenone, dapat iwasan ng isa ang pagsasagawa ng mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mas mataas na konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor (kabilang ang pagmamaneho ng mga sasakyan, mga mekanismo).

Contraindications para sa paggamit

Ang pagiging hypersensitive (kabilang ang mga pantulong na bahagi ng gamot), ipinahayag pagkabigo sa atay, matinding pagkabigo sa bato, depression ng bone marrow hematopoiesis, tachyarrhythmia, matinding angina pectoris, pagbagsak, decompensated na talamak na pagpalya ng puso, prostatic hyperplasia (na may mga klinikal na pagpapakita), sagabal sa bituka, megacolon, angle-closure glaucoma, kakulangan sa glucose-6-phosphate dehydrogenase, pagkabata(depende sa form ng dosis), paggagatas, pagbubuntis.

Mga paghihigpit sa aplikasyon

Pagkabigo ng bato, pagkabigo sa atay, bronchial hika, pagkahilig sa arterial hypotension.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng pitofenone ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Sa panahon ng therapy na may pitofenone, ang pagpapasuso ay dapat na ihinto.

Mga side effect ng Pitophenone

Sistema ng nerbiyos at mga organo ng pandama: sakit ng ulo, pagkahilo, mga kaguluhan sa paningin, paresis ng tirahan, kaguluhan sa tirahan.
Cardiovascular system, dugo (hemostasis, hematopoiesis) at lymphatic system: tanggihan presyon ng dugo, palpitations, tachycardia, mga kaguluhan rate ng puso, cyanosis, hyperemia, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis (maaaring maipakita sa pamamagitan ng isang hindi motivated na pagtaas sa temperatura ng katawan, panginginig, namamagang lalamunan, kahirapan sa paglunok, stomatitis, ang pagbuo ng vaginitis o proctitis).
Sistema ng pagtunaw: tuyong bibig, pagduduwal, pananakit ng tiyan, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagsusuka, paninigas ng dumi, paglala ng gastritis, paglala peptic ulcer tiyan, pagdurugo ng bituka, pagsusuka na may dugo, ulceration, nasusunog na pandamdam sa rehiyon ng epigastric, hepatitis.
Sistema ng paghinga: bronchospasm.
Urogenital system: paglabag functional na estado bato, anuria, kahirapan sa pag-ihi, polyuria, pagpapanatili ng ihi, oliguria, proteinuria, interstitial nephritis.
Ang immune system: angioedema, urticaria (kabilang ang mga mucous membrane ng nasopharynx at conjunctiva), nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), malignant exudative erythema(Stevens-Johnson syndrome), bronchospasm, anaphylactic shock.
Iba pa: nabawasan ang pagpapawis, asthenia, mga lokal na reaksyon, infiltrates sa lugar ng iniksyon, sakit sa lugar ng iniksyon.

Pakikipag-ugnayan ng pitofenone sa iba pang mga sangkap

Sa magkasanib na aplikasyon Pitophenone at blockers ng H1-histamine receptors, phenothiazines, butyrophenones, tricyclic antidepressants, quinidine, amantadine ay maaaring magpataas ng m-cholinoblocking action.

Overdose

Mga sintomas. Sa labis na dosis ng pitofenone, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, hypothermia, pagbaba ng presyon ng dugo, tachycardia, igsi ng paghinga, ingay sa tainga, pag-aantok, delirium, may kapansanan sa kamalayan, acute agranulocytosis, hemorrhagic syndrome, oliguria, acute renal failure, acute liver failure, convulsions, paralisis ng mga kalamnan sa paghinga.
Paggamot: gastric lavage, gamitin activated carbon, mga solusyon sa tubig-asin, sapilitang diuresis, hemodialysis; sa pag-unlad convulsive syndrome- intravenous administration ng diazepam at fast-acting barbiturates; pagsasagawa nagpapakilalang paggamot.

Pangalan ng kalakalan ng mga gamot na may aktibong sangkap na pitofenone

Pitophenone hydrochloride

Pinagsamang gamot:
Ibuprofen + Pitophenone + Fenpiverinium bromide: Novigan®, Novospaz®, Spazgan Neo;
Metamizole sodium + Pitophenone + Fenpiverinium bromide: Baralgetas, Bral®, Bralangin®, Geomag, Maxigan, Plenalgin, Revalgin, Renalgan, Spazgan™, Spazmalgon®, Spazmalin®, Spazmaton, Spazmil-M, Spazmoblok, Spazmofarm, Trinalgin.

Sa kasalukuyan, ang gamot ay hindi nakalista sa State Register of Medicines o tinukoy numero ng pagpaparehistro hindi kasama sa rehistro.

Numero ng pagpaparehistro:

P N012121/02-130214

Pangalan ng kalakalan ng gamot:

Form ng dosis:

solusyon para sa intravenous at intramuscular administration

Tambalan

Ang 1 ml ng solusyon ay naglalaman ng:
Mga aktibong sangkap:

Mga excipient: hydrochloric acid, tubig para sa iniksyon.

Paglalarawan

Malinaw na madilaw-dilaw na solusyon.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

analgesic (non-narcotic analgesic + antispasmodic).

ATX code: N02BB52

epekto ng pharmacological

Uminom ako ng ® - isang kumbinasyong gamot, na kinabibilangan ng: non-narcotic analgesic metamizole sodium(analgin), myotropic antispasmodic pitofenone hydrochloride at M-anticholinergic agent fenpiverinium bromide.
Metamizole ay may analgesic, antipyretic at mahinang anti-inflammatory action. Pitophenone, tulad ng papaverine, mayroon itong direktang myotropic na epekto sa makinis na mga kalamnan ng mga panloob na organo at nagiging sanhi ng pagpapahinga nito. Fenpiverinium bromide dahil sa pagkilos ng M-anticholinergic, mayroon itong karagdagang antispasmodic na epekto sa makinis na mga kalamnan.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Pain syndrome (banayad o katamtaman) na may mga spasms ng makinis na kalamnan ng mga panloob na organo: renal colic, spasm ng ureter at pantog, biliary colic, intestinal colic, biliary dyskinesia, postcholecystectomy syndrome, algomenorrhea.
Para sa panandaliang symptomatic na paggamot: arthralgia, neuralgia, myalgia, sciatica.
Bilang pantulong na gamot: pain syndrome pagkatapos ng mga surgical intervention at diagnostic procedure.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa pyrazolone derivatives (butadione) at iba pang bahagi ng gamot; pang-aapi ng bone marrow hematopoiesis; matatag at hindi matatag na angina; talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation; malubhang paglabag sa atay at / o bato; kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase; tachyarrhythmias; talamak na "pasulput-sulpot" na porphyria; angle-closure glaucoma; prostatic hyperplasia (na may mga klinikal na pagpapakita); sagabal sa bituka at megacolon; pagbagsak; pagbubuntis (unang trimester at huling 6 na linggo); panahon ng paggagatas; edad ng mga bata (hanggang 3 buwan o timbang ng katawan na mas mababa sa 5 kg).

Maingat

Sa pag-iingat at sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot, ang gamot ay dapat gamitin sa mga pasyente na may kapansanan sa atay o bato function, na may posibilidad sa arterial hypotension, bronchial hika, nadagdagan ang indibidwal na sensitivity sa non-steroidal anti-inflammatory na gamot o non-narcotic analgesics. (kabilang ang "aspirin" triad sa kasaysayan). Para sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang, ang gamot ay dapat gamitin lamang ayon sa direksyon ng isang doktor.

Dosis at pangangasiwa

Parenterally (intravenously, intramuscularly).
Ang mga matatanda at kabataan na higit sa 15 taong gulang na may matinding matinding colic ay iniksyon nang dahan-dahan ng 2 ml intravenously (1 ml para sa 1 minuto); kung kinakailangan, ulitin pagkatapos ng 6-8 na oras. Para sa mabagal na intravenous administration, 2 ml ng gamot ay karaniwang sapat.
Intramuscularly injected 2 ml ng solusyon 2 beses sa isang araw; araw-araw na dosis hindi dapat lumampas sa 4 ml. Ang tagal ng paggamot ay hindi hihigit sa 5 araw.
Sa intramuscularly o intravenously, ang Bral ® ay inireseta sa mga bata, depende sa edad at timbang ng katawan, sa mga sumusunod na solong dosis:

Kung kinakailangan, ang paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot sa parehong mga dosis ay maaaring inireseta.
Ang solusyon ay hindi tugma sa isang syringe sa iba pang mga gamot.
Bago ang pagpapakilala solusyon sa iniksyon dapat itong pinainit sa kamay.

Side effect

Sa mga therapeutic doses, ang gamot ay karaniwang mahusay na disimulado. Minsan posible mga reaksiyong alerdyi (pantal sa balat, pangangati, napakabihirang - anaphylactic shock, urticaria), angioedema. Sa mga nakahiwalay na kaso - isang nasusunog na pandamdam sa rehiyon ng epigastric, tuyong bibig, sakit ng ulo.
Marahil ang pagkahilo, pagbaba ng presyon ng dugo, tachycardia, sianosis. Sa pangmatagalang paggamit- hematopoietic disorder: thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis (maaaring mahayag ang mga sumusunod na sintomas: unmotivated na pagtaas ng temperatura, panginginig, namamagang lalamunan, kahirapan sa paglunok, stomatitis, pati na rin ang pagbuo ng vaginitis o proctitis). Sa isang pagkahilig sa bronchospasm, posible ang pag-atake ng pag-atake.
Sa napakabihirang mga kaso, malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome), nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome). Bihirang (karaniwan ay may pangmatagalang paggamit o pangangasiwa mataas na dosis) - may kapansanan sa paggana ng bato: oliguria, anuria, proteinuria, interstitial nephritis, paglamlam ng pula ng ihi. Napakabihirang - nabawasan ang pagpapawis, paresis ng tirahan, kahirapan sa pag-ihi.
Mga lokal na reaksyon: sa intramuscular injection posibleng infiltrates sa lugar ng iniksyon.
Tungkol sa lahat side effects dapat iulat sa dumadating na manggagamot.

Overdose

Mga sintomas: pagsusuka, pagbaba ng presyon ng dugo, pag-aantok, pagkalito, pagduduwal, sakit sa rehiyon ng epigastric, kapansanan sa paggana ng atay at bato, mga kombulsyon.
Paggamot: symptomatic therapy.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Sabay-sabay na paggamit ng Brala ® sa iba non-narcotic analgesics maaaring humantong sa kapwa pagpapahusay ng mga nakakalason na epekto. Ang mga tricyclic antidepressant, oral contraceptive, allopurinol ay nakakagambala sa metabolismo ng metamizole sodium sa atay at nagpapataas ng toxicity nito.
Ang mga barbiturates, phenylbutazone at iba pang mga inducers ng microsomal liver enzymes ay nagpapahina sa pagkilos ng metamizole sodium.
Ang sabay-sabay na paggamit sa cyclosporine ay binabawasan ang antas ng huli sa dugo.
Mga pampakalma at mga tranquilizer ay nagpapahusay sa analgesic na epekto ng metamizole sodium.
Kapag pinagsama sa H1-histamine blockers, butyrophenones, phenothiazines, amantadine at quinidine, posible ang pagtaas ng M-anticholinergic effect.
Kapag pinagsama sa ethanol - kapwa pagpapahusay ng mga epekto.
Ang sabay-sabay na paggamit sa chlorpromazine o iba pang mga phenothiazine derivatives ay maaaring humantong sa pagbuo ng matinding hyperthermia.
Radiopaque mga gamot at hindi dapat gamitin ang mga colloidal blood substitutes sa panahon ng paggamot sa mga gamot na naglalaman ng metamizole sodium.
Metamizole sodium, displacing oral hypoglycemic na gamot, hindi direktang anticoagulants, glucocorticosteroids at indomethacin mula sa koneksyon sa protina, ay maaaring tumaas ang kalubhaan ng kanilang pagkilos.
Ang Thiamazole at cytostatics ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng leukopenia.
Ang epekto ay pinahusay ng codeine, H2-histamine blockers at propranolol (pinabagal ang hindi aktibo ng metamizole sodium).
Ang solusyon para sa iniksyon ay parmasyutiko na hindi tugma sa iba pang mga gamot.
Kung kinakailangan sabay-sabay na aplikasyon ang mga ito at iba pang mga gamot ay dapat kumonsulta sa isang doktor.

mga espesyal na tagubilin

Huwag gamitin para sa kaluwagan ng matinding pananakit ng tiyan (hanggang sa linawin ang dahilan).
Sa panahon ng paggamot sa gamot, hindi ka maaaring uminom ng alkohol; hindi inirerekomenda na magmaneho ng mga sasakyan at makisali sa iba pang potensyal mapanganib na species mga aktibidad na nangangailangan ng mabilis na pisikal at mental na reaksyon.
pangangasiwa ng parenteral kadalasang ginagamit sa mga emergency at kapag hindi posible ang paglunok (o pagsipsip mula sa gastrointestinal tract). Kinakailangan ang espesyal na pangangalaga kapag nagbibigay ng 2 ml ng solusyon o higit pa (panganib matalim na pagbaba presyon ng dugo). intravenous injection dapat isagawa nang dahan-dahan, sa posisyong nakahiga at sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo, tibok ng puso at bilis ng paghinga. Sa matagal (higit sa isang linggo) na paggamit ng gamot, kinakailangang kontrolin ang pattern ng peripheral blood at ang functional na estado ng atay.

Form ng paglabas

Solusyon para sa intramuscular at intravenous administration; 5 ml sa madilim na hydrolytic glass ampoules.
5 ampoules sa isang blister pack na gawa sa uncoated PVC film (pallet).
1 cell package (pallet) kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Pinakamahusay bago ang petsa

3 taon. Huwag gamitin huli na petsa ng pag-expire na ipinahiwatig sa pakete.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.
Iwasang maabot ng mga bata!

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta.

Manufacturer

"Micro Labs Limited"


Plot No. 113-116, K.I.A.D.B. Industrial Zone, Bommasandra,
Anekal Taluk, Bangalore - 560,099, India


o

Manufacturer

"Micro Labs Limited"

Address ng site ng produksyon:
Sipkot 92, Hosur - 635 126, India

Ang mga claim ay dapat ipadala sa Representative Office sa Russian Federation sa:
119 571, Moscow, Leninsky prospect, 148, opisina 57/58

IBUPROFEN + PITOFENONE + FENPIVERINIUM BROMIDE - Latin na pangalan ang gamot na IBUPROFEN +

ATX code para sa IBUPROFEN + PITOPHENONE + FENPIVERINIA BROMIDE

M01AE51 (Ibuprofen kasabay ng iba pang mga gamot)

Mga analogue ng gamot ayon sa mga code ng ATC:

Bago gamitin ang IBUPROFEN + PITOFENONE + FENPIVERINIA BROMIDE, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor. Ang mga tagubiling ito para sa paggamit ay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring sumangguni sa anotasyon ng tagagawa.

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

03.012 (Spasmoanalgesic)

epekto ng pharmacological

Ang pinagsamang gamot ay may analgesic, anti-inflammatory at antispasmodic effect. Pinipigilan ang synthesis ng mga prostaglandin, pinasisigla ang pagbuo ng endogenous interferon.

Ang Ibuprofen ay isang NSAID, pitofenone hydrochloride ay isang antispasmodic, ang fenpiverinium bromide ay may m-anticholinergic effect.

DOSAGE

Sa loob, 1 oras bago o 3 oras pagkatapos kumain, na may spastic pain - 1-2 tab. 4 na beses/araw ( maximum na dosis ibuprofen - 3.2 g), na may dysalgomenorrhea - 1 tab. 6 beses / araw.

pakikipag-ugnayan sa droga

Pinahuhusay ang epekto ng m-anticholinergics, H1-histamine receptor blockers, butyrophenones, phenothiazines, tricyclic antidepressants, amantadine at quinidine.

Binabawasan ang konsentrasyon ng cyclosporine sa plasma.

Pagbubuntis at paggagatas

Contraindication - pagbubuntis (lalo na ang unang trimester at ang huling 6 na linggo).

MGA SIDE EFFECTS

Mga reaksiyong alerhiya (urticaria, kabilang ang conjunctiva at mauhog lamad ng nasopharynx, angioedema, malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome), nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), bronchospastic syndrome, anaphylactic shock), may kapansanan sa renal function: oliguria , proteinuria, interstitial nephritis, paglamlam ng ihi na pula; anticholinergic effect (pagkatuyo ng oral mucosa, nabawasan ang pagpapawis, paresis ng tirahan, tachycardia, pagpapanatili ng ihi).

Mga indikasyon

Pain syndrome, spasm ng makinis na kalamnan:

  • bato colic;
  • biliary colic;
  • bituka colic;
  • algomenorrhea.

Contraindications

  • hypersensitivity;
  • granulocytopenia;
  • talamak na "pasulput-sulpot" na porphyria;
  • kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase;
  • peptic ulcer ng tiyan at duodenum;
  • tachyarrhythmia;
  • angle-closure glaucoma;
  • prostatic hyperplasia;
  • sagabal sa bituka;
  • megacolon;
  • pagkabata (hanggang 4 na buwan);
  • pagbubuntis (lalo na ang unang trimester at ang huling 6 na linggo).

Pag-iingat: bronchial hika.

mga espesyal na tagubilin

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Sa panahon ng paggamot, kinakailangan na iwasan ang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng karagdagang pansin.

Mga karagdagang bahagi: corn starch ,lactose anhydrous ,microcrystalline cellulose, magnesium stearate ,silica ,talc .

Naglalaman ng 1 ml solusyon para sa iniksyon kasama ang:

  • metamizole sodium - 500 mg;
  • pitofenone hydrochloride - 2 mg;
  • fenpiverinium bromide - 0.02 mg.
  • karagdagang mga bahagi.

Form ng paglabas

Mga tableta kulay puti: patag, bilog, na may guhit na naghahati at hiwa ng mga gilid. Inilagay sa mga plato ng 10 piraso. Naka-pack sa mga karton na pakete ng 2 o 10 na mga plato.

Iniksyon:

  • Mga ampoules ng 2 ml sa isang cell pack, 5 ampoules sa isang karton na kahon.
  • Mga ampoules ng 5 ml sa isang cell pack ng 5 piraso. Mga karton na pakete ng 5 o 25 ampoules.

epekto ng pharmacological

Analgesic antispasmodic non-narcotic agent.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Pharmacodynamics

Ang Revalgin ay isang pinagsamang antispasmodic at analgesic na gamot. Siya ay naglalaman ng: pitofenone hydrochloride ,metamizole sodium at fenpiverinium bromide . Ang proseso ng pagkilos ng gamot ay batay sa mga aktibong katangian ng pharmacological ng mga sangkap.

Pitophenone ay isang antispasmodic agent na may maliwanag na myotropic effect, katulad ng. Ang pitophenone ay bumababa tumaas na tono makinis na mga layer ng kalamnan ng mga panloob na organo, nag-aalis ng mga spasms, ay may analgesic effect sa spastic pains.

Metamizole sodium - ito ay anti-namumula non-steroidal substance, na batay sa pyrazolone . Ang metamizole ay may anti-inflammatory, antipyretic, analgesic effect, sa gayon ay binabawasan synthesis ng pro-inflammatory cytokines . Ito naman ay humahantong sa isang matinding pagbawas sa proseso ng pamamaga.

Fenpiverinium bromide ay anticholinergic . Dahil sa mga proseso ng anticholinergic, ang makinis na layer ng kalamnan ng mga panloob na organo ay nakakarelaks.

Lahat aktibong sangkap Ang Revalgin ay nagpapalakas sa isa't isa, sa gayon ay nadaragdagan ang epekto ng gamot.

Pharmacokinetics

Metamizole ang sodium ay bahagyang nagbubuklod sa mga protina ng dugo, sumasailalim sa isang proseso ng metabolismo sa atay at lumabas kasama ng ihi sa anyo ng.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Revalgin

Ang Revalgin sa anyo ng isang solusyon o mga tablet ay inireseta sa mga pasyente kung saan ang sakit na sindrom ay sinamahan ng mga spasms ng makinis na layer ng kalamnan ng mga panloob na organo. Ang gamot ay inireseta para sa:

  • hepatic, renal colic ;
  • pulikat ng pantog ;
  • gastric at intestinal colic ;

Pinapaginhawa ng gamot ang mga sakit na sindrom , sciatica at arthralgia . Ang Revalgin ay inireseta din bilang tulong analgesic na kalikasan pagkatapos ng operasyon at diagnostic procedure. Ang mga tablet ay maaaring inireseta para sa mga nakakahawa at nagpapasiklab na proseso at mataas na temperatura.

Bilang karagdagan, ang mga indikasyon para sa paggamit ng mga iniksyon ng Revalgin ay kasangkot sa, myalgia at .

Contraindications

Revalgin sa anyo solusyon at mga tableta hindi inireseta para sa mga pasyente na may indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga aktibong sangkap ng gamot at iba pang mga bahagi pyrazolone .

Ang gamot ay hindi inireseta sa mga sumusunod na kaso:

  • malubhang dysfunction ng atay, bato;
  • talamak hepatic porphyria ;
  • gastrointestinal obstruction ;
  • prostatic hypertrophy ;
  • atony ng gallbladder o Pantog ;
  • pag-unlad bronchospasm ;
  • mga paglabag sa pag-andar ng hematopoiesis;
  • sa panahon ng .

Sa pag-iingat, kailangan mong lapitan ang appointment ng gamot sa mga kaso ng sakit sa atay at bato. banayad na yugto, mga sakit sa tiyan, at talamak na anyo pagpalya ng puso .

Mga side effect

Sa pangkalahatan, ang gamot ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Mga side effect sinusunod sa mga kaso tumaas na dosis o ang pagkuha ng Revalgin nang higit sa tatlong araw kontrata. Kasabay nito, posible ang destabilisasyon ng trabaho. sistema ng pagtunaw, exacerbation, tuyong bibig, exacerbation, mga sakit sa dumi.

Sentral sistema ng nerbiyos nagre-react sakit ng ulo , kaguluhan sa tirahan , nabawasan ang visual acuity, .

AT cardiovascular system heart rate instability at arterial hypotension .

Mga problema daluyan ng ihi ipinahayag sa kapansanan sa pag-andar ng bato, kahirapan sa pag-ihi, oliguria , .

AT daluyan ng dugo sa katawan maaaring umunlad anemya , granulocytopenia lumilitaw ang mga sintomas hyperthermia , namamagang lalamunan, vaginitis , stomatitis , at panginginig .

Ang kapaligiran ay nagpapakita ng mga sumusunod mga reaksiyong alerdyi: bronchospasm , Lyell's syndrome , Stevens-Johnson syndrome , at .

Mga tagubilin para sa paggamit ng Revalgin

Application ng solusyon para sa iniksyon

Ang Revalgin ay ginagamit nang parenteral, parehong intramuscularly at intravenously. Bago ang iniksyon sa kalamnan, ang ampoule na may solusyon ay dapat magpainit sa temperatura ng katawan. Sa intramuscularly, ang gamot ay iniksyon sa gluteal region. Sa kasong ito, ang therapeutic effect ay nangyayari sa loob ng 20-30 minuto.

Sa intravenous administration ang gamot ay dapat ibigay nang dahan-dahan. Ang rate ng pangangasiwa ay 1 ml ng solusyon sa loob ng 1 minuto. Sa parehong oras, ito ay kinakailangan upang kontrolin , paghinga at tibok ng puso. Ang tagal ng kurso ng mga iniksyon at dosis ay inireseta ng isang espesyalista.

Mga tagubilin para sa paggamit ng mga tablet ng Revalgin

Ang Revalgin ay inilaan din para sa oral administration. Ang gamot sa anyo ng mga tablet ay pinakamahusay na kinuha pagkatapos kumain na may isang baso ng tubig. malinis na tubig. Ang tagal ng pangangasiwa at dosis ay ipinahiwatig ng doktor nang paisa-isa para sa bawat pasyente. Karaniwan ang isa o dalawang tableta ay inireseta sa araw. Pinakamataas na tagal tatlong araw ang kurso.

Overdose

Sa kaso ng labis na dosis ng gamot, maaaring mayroong:

  • kaguluhan sa tirahan ;
  • tuyong bibig ;
  • kombulsyon ;
  • pagkagambala sa atay at bato.

Sa kaso ng labis na dosis, ang symptomatic therapy ay isinasagawa. Ang tiyan ay hugasan, enterosorbent at saline laxatives ay inireseta. hindi ibinukod

Metamizole sodium (metamizole sodium)
- pitofenone hydrochloride (pitofenone)
- fenpiveriniya bromide (fenpiverinium bromide)

Komposisyon at anyo ng pagpapalabas ng gamot

Solusyon para sa intravenous at intramuscular administration madilaw na kulay, transparent.

Mga excipients: hydrochloric acid, tubig para sa mga iniksyon.

5 ml - madilim na salamin ampoules (5) - plastic blister pack (1) - karton pack.

epekto ng pharmacological

Pinagsamang analgesic at antispasmodic agent. Ang kumbinasyon ng mga bahagi ng gamot ay humahantong sa isang kapwa pagpapahusay ng kanilang pharmacological action.

Metamizole sodium- isang derivative ng pyrazolone, ay may analgesic, antipyretic at mahinang anti-inflammatory effect, ang mekanismo na nauugnay sa pagsugpo ng prostaglandin synthesis.

Pitophenone hydrochloride ay may direktang myotropic na epekto sa makinis na mga kalamnan ng mga panloob na organo at nagiging sanhi ng pagpapahinga nito (tulad ng papaverine na aksyon).

Fenpiverinium bromide ay may m-anticholinergic effect at may karagdagang myotropic effect sa makinis na kalamnan.

Pharmacokinetics

Metamizole sodium

Pagkatapos ng oral administration, ang metamizole sodium ay mabilis na nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Sa dingding ng bituka, ito ay hydrolyzed upang bumuo ng isang aktibong metabolite. Ang hindi nabagong metamizole sodium sa dugo ay hindi natutukoy (pagkatapos lamang ng intravenous administration na ito ay matatagpuan sa dugo sa isang maliit na konsentrasyon at mabilis na nagiging hindi naa-access para sa pagpapasiya). Pagkatapos ng pangangasiwa ng i / m, ang mga aktibong sangkap ng gamot ay mabilis at higit na hinihigop mula sa lugar ng iniksyon.

Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay 50-60%. Kapag kinuha sa therapeutic dosis, ito ay excreted sa dibdib ng gatas.

Ang metamizole sodium ay sumasailalim sa masinsinang biotransformation sa atay. Ang mga pangunahing metabolite ay 4-methylaminoantipyrine, 4-formylaminoantipyrine, 4-aminoantipyrine at 4-acetylaminoantipyrine. Humigit-kumulang 20 karagdagang metabolite ang natukoy, kabilang ang mga derivatives ng glucuronic acid. Ang pangunahing apat na metabolite ay matatagpuan sa cerebrospinal fluid. Ito ay excreted pangunahin sa pamamagitan ng mga bato.

Pitophenone

Mabilis na hinihigop mula sa gastrointestinal tract kapag kinuha nang pasalita. Ang C max sa plasma ng dugo ay naabot sa loob ng 30-60 minuto. Ito ay mabilis na ipinamamahagi sa mga organo at tisyu, hindi tumagos sa pamamagitan ng BBB.

Na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng mga reaksiyong oxidative. Pinalabas kasama ng ihi. Ang T 1/2 ay 1.8 oras.

Fenpiverinium bromide

Kapag kinuha nang pasalita, mabilis itong nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Ang Cmax sa plasma ay nakakamit sa loob ng 1 oras. Hindi tumagos sa BBB. Ito ay excreted hindi nagbabago sa ihi 32.4-40.4%, na may apdo - 2.3-5.3%.

Mga indikasyon

Pain syndrome (banayad o katamtaman) na may mga spasms ng makinis na mga kalamnan ng mga panloob na organo: renal colic, spasm ng ureter at pantog; biliary colic; biliary dyskinesia; ; bituka colic; talamak na kolaitis; algomenorrhea; mga sakit ng pelvic organs.

Para sa panandaliang paggamot ng arthralgia; myalgia; neuralgia, sciatica.

Bilang pantulong na gamot para sa sakit pagkatapos ng operasyon at mga diagnostic procedure.

Contraindications

Malubhang hepatic at / o pagkabigo sa bato; pang-aapi ng bone marrow hematopoiesis; kakulangan ng glucose-6-phosphate dehydrogenase; tachyarrhythmia; matinding angina; decompensated talamak na kakulangan; pagbagsak; angle-closure glaucoma; prostatic hyperplasia (na may mga klinikal na pagpapakita); sagabal sa bituka; megacolon; pagbubuntis (lalo na ang unang trimester at ang huling 6 na linggo); panahon ng paggagatas; edad ng mga bata hanggang 3 buwan o timbang ng katawan na mas mababa sa 5 kg (para sa intravenous administration); edad ng mga bata hanggang 5 taon (para sa mga tablet); hypersensitivity(kabilang ang pyrazolone derivatives).

MULA SA pag-iingat: pagkabigo sa bato/atay; bronchial hika; pagkahilig sa arterial hypotension; hypersensitivity sa mga NSAID; urticaria o talamak na rhinitis na dulot ng pag-inom o iba pang mga NSAID.

Dosis

sa loob

Mga matatanda at kabataan na higit sa 15 taong gulang: 1-2 tab. 2-3 beses / araw, nang hindi nginunguya, umiinom maliit na halaga mga likido.

Mga batang may edad na 12-14 taon: solong dosis - 1 tab., Pinakamataas na pang-araw-araw na dosis - 6 na tab. (1.5 tab. 4 beses / araw), mga batang may edad na 8-11 taon - 0.5 tab., Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 4 na tab. (1 tab. 4 beses / araw), mga batang may edad na 5-7 taon - 0.5 tab., Ang maximum na pang-araw-araw na dosis - 2 tab. (0.5 tab. 4 na beses / araw).

Parenterally (in / in, in / m)

Ang mga matatanda at kabataan na higit sa 15 taong gulang na may talamak na malubhang colic ay iniksyon sa intravenously nang dahan-dahan (1 ml sa loob ng 1 minuto), 2 ml; kung kinakailangan, muling ipakilala pagkatapos ng 6-8 na oras V / m - 2-5 ml ng solusyon 2-3 beses / araw. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 10 ml (naaayon sa 5 g ng metamizole sodium).

Ang tagal ng kurso ng paggamot ay tinutukoy depende sa klinikal na sintomas at etiopathogenesis ng sakit, ngunit hindi dapat lumampas sa 5 araw.

Pagkalkula ng dosis para sa mga bata na may intravenous at intramuscular administration: 3-11 buwan (5-8 kg) - intramuscularly lamang - 0.1-0.2 ml; 1-2 taon (9-15 kg) - sa / sa - 0.1-0.2 ml, sa / m - 0.2-0.3 ml; 3-4 na taon (16-23 kg) - sa / sa - 0.2-0.3, sa / m - 0.3-0.4 ml; 5-7 taon (24-30 kg) - sa / sa - 0.3-0.4 ml, sa / m - 0.4-0.5 ml; 8-12 taon (31-45 kg) - sa / sa - 0.5-0.6 ml, sa / m - 0.6-0.7 ml; 12-15 taon - sa / sa at / m - 0.8-1 ml.

Bago ang pagpapakilala ng solusyon sa iniksyon, dapat itong magpainit sa kamay.

Mga side effect

Mga reaksiyong alerdyi: urticaria (kabilang ang conjunctiva at mauhog lamad ng nasopharynx), angioedema, sa mga bihirang kaso, malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome), nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), bronchospasm, anaphylactic shock.

Mula sa hematopoietic system: thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis (maaaring ipakita sa pamamagitan ng mga sumusunod na sintomas: unmotivated na pagtaas sa temperatura, panginginig, kahirapan sa paglunok, stomatitis, pati na rin ang pagbuo ng vaginitis o proctitis).

Mula sa gilid ng cardio-vascular system: pagbaba ng presyon ng dugo.

Mula sa sistema ng ihi: may kapansanan sa paggana ng bato, oliguria, anuria, proteinuria, interstitial nephritis, paglamlam ng pula ng ihi.

Mga epekto ng anticholinergic: tuyong bibig, nabawasan ang pagpapawis, paresis ng tirahan, tachycardia, kahirapan sa pag-ihi.

Mga lokal na reaksyon: sa i / m na pangangasiwa, posible ang mga infiltrate sa lugar ng pag-iiniksyon.

Overdose

Sintomas: pagduduwal, pagsusuka, gastralgia, hypothermia, pagbaba ng presyon ng dugo, tachycardia, igsi ng paghinga, ingay sa tainga, antok, delirium, may kapansanan sa kamalayan, acute agranulocytosis, hemorrhagic syndrome, oliguria, acute renal at / o liver failure, convulsions, paralysis ng respiratory muscles .

Paggamot: gastric lavage, ang paggamit ng activated charcoal, water-salt solutions, forced diuresis, hemodialysis; na may pagbuo ng isang convulsive syndrome - sa / sa pagpapakilala ng diazepam at high-speed barbiturates.

pakikipag-ugnayan sa droga

Histamine H1 receptor blockers, butyrophenones, phenothiazines, tricyclic antidepressants, amantadine at quinidine- posible na madagdagan ang pagkilos ng m-anticholinergic.

o iba pang phenothiazine derivatives- posibleng pag-unlad ng matinding hyperthermia.

Non-narcotic analgesics, tricyclic antidepressants, oral hormonal contraceptive at allopurinol- dagdagan ang toxicity ng gamot.

Phenylbutazone, barbiturates at iba pang microsomal enzyme inducers- pagbaba sa bisa ng metamizole sodium.

Mga sedative at anxiolytics (mga tranquilizer)- nadagdagan ang analgesic na pagkilos ng metamizole sodium.

Mga radiopaque na gamot, colloidal blood substitutes at penicillin- ang mga kumbinasyon sa mga gamot na naglalaman ng metamizole sodium ay hindi dapat gamitin.

- posibleng pagbaba sa konsentrasyon ng cyclosporine sa dugo.

Oral hypoglycemic agent, indirect anticoagulants, corticosteroids at indomethacin- inalis ng metamizole sodium ang mga ahente na ito mula sa koneksyon sa mga protina, bilang isang resulta kung saan posible ang pagtaas sa kalubhaan ng kanilang pagkilos.

Thiamazole at cytostatics- tumaas na panganib ng leukopenia.

Myelotoxic na gamot: nadagdagan ang hematotoxic effect ng gamot.

Codeine, histamine H2 receptor blockers, propranolol- nadagdagan ang epekto ng gamot dahil sa isang pagbagal sa hindi aktibo ng metamizole sodium.

ethanol- pagpapahusay ng mga epekto ng ethanol.

Ang solusyon para sa iniksyon ay parmasyutiko na hindi tugma sa iba pang mga gamot.

mga espesyal na tagubilin

Sa matagal na (higit sa isang linggo) na paggamot, kinakailangan upang kontrolin ang pattern ng peripheral blood at ang functional na estado ng atay.

Kung pinaghihinalaang agranulocytosis o kung mayroong thrombocytopenia, dapat itigil ang gamot.

Ang paggamit ng gamot para sa kaluwagan ng talamak na pananakit ng tiyan ay hindi katanggap-tanggap hanggang ang sanhi ng sakit ay nilinaw.

Ang hindi pagpaparaan ay napakabihirang, ngunit ang banta ng pag-unlad anaphylactic shock pagkatapos ng intravenous administration ng gamot ay medyo mas mataas kaysa pagkatapos ng pagkuha ng gamot sa loob.

Sa mga pasyente na may atopic bronchial hika at ang hay fever ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng mga reaksiyong alerhiya.

Ang parenteral na pangangasiwa ng gamot ay dapat gamitin lamang sa mga kaso kung saan ang oral administration ay hindi posible o ang pagsipsip mula sa gastrointestinal tract ay may kapansanan.

Sa / sa iniksyon ay dapat isagawa nang dahan-dahan, na ang pasyente ay nakahiga at nasa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo, rate ng puso at rate ng paghinga.

Ang espesyal na pangangalaga ay dapat gawin kapag nagbibigay ng higit sa 2 ml ng solusyon (may panganib ng isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo).

Para sa intramuscular injection, isang mahabang karayom ​​ang dapat gamitin.

Sa paggamot ng mga batang wala pang 5 taong gulang at mga pasyente na tumatanggap ng cytostatics, ang paggamit ng metamizole sodium ay dapat isagawa lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal.

Posibleng mantsang pula ang ihi dahil sa paglabas ng isang metabolite ( klinikal na kahalagahan wala).

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at kontrolin ang mga mekanismo

Ang mga driver ay dapat mag-ingat sa panahon ng paggamot Sasakyan at mga taong nakikibahagi sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng mabilis na reaksyon ng psychomotor.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng gamot ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis (lalo na sa unang trimester at sa huling 6 na linggo) Ang paggamit ng gamot ay kontraindikado sa matinding pagkabigo sa atay.

Sa pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta para sa pagkabigo sa atay.