Medicinski priručnik geotar. Meloksikam stada - opis lijeka, upute za uporabu, recenzije Posebne upute za upotrebu
Upalne i degenerativne bolesti zglobova, praćene bolom: artritis, uklj. reumatoidni artritis, akutni osteoartritis, hronični poliartritis; ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis), sindrom bola za osteoartritis i radikulitis.
Meloksikam STADA oblik za oslobađanje
tablete 15 mg; konturno pakovanje 10 kartonskih pakovanja 2,3;
Tablete 15 mg; plastična vreća (vreća) 5,10,15,20,25 kg kontejner 1;
Tablete 7,5 mg; konturno pakovanje 10 kartonskih pakovanja 2,3;
Tablete 7,5 mg; plastična vreća (vreća) 5,10,15,20,25 kg kontejner 1;
Tablete 7,5 mg; konturno pakovanje ćelija 10 kartonska kutija 300,500,1000;
Tablete 15 mg; konturno pakovanje ćelija 10 kartonska kutija 300,500,1000;
Farmakodinamika lijeka Meloksikam STADA
U tijelu postoje 2 oblika: ciklooksigenaza-1 i ciklooksigenaza-2. Ciklooksigenaza-1 se nalazi u različitim stanicama i djeluje fiziološke funkcije: učestvuje u sintezi PG-a koji štite sluznicu probavni trakt i osiguravanje normalnog bubrežnog krvotoka. Ciklooksigenaza-2 je faktor koji uzrokuje i održava upalne procese.
Farmakokinetika lijeka Meloksikam STADA
Dobro se apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta. Koncentracije u serumu u stanju dinamičke ravnoteže postižu se 3-5 dana nakon primjene. Koncentracija u serumu je proporcionalna uzetoj dozi. Dugotrajna upotreba lijeka ne utječe na koncentraciju u serumu. Lako prodire u zglobnu tečnost, dostižući koncentraciju jednaku polovini koncentracije u plazmi. Vezivanje za proteine plazme - 99%. Metabolizira se u tijelu i samo oko 5% doze se izlučuje nepromijenjeno fecesom, au tragovima u urinu. Metaboliti se izlučuju u jednakim količinama urinom i izmetom. Umjereno zatajenje bubrega i jetre ne utječe značajno na kinetiku lijeka. Kod starijih pacijenata brzina izlučivanja iz organizma je blago smanjena.
Upotreba Meloksikama STADA tokom trudnoće
Kontraindicirano.
Kontraindikacije za upotrebu Meloksikam STADA
Preosjetljivost (uključujući i druge NSAIL); peptički ulkus stomak i duodenum u akutnoj fazi i najmanje 6 mjeseci nakon nje; kronično zatajenje bubrega kod pacijenata koji nisu na dijalizi; teško zatajenje jetre; djetinjstvo(do 15 godina); krvarenje, uklj. iz probavnog trakta, cerebralno krvarenje; period trudnoće i dojenja; alergijske reakcije (bronhijalna astma, rekurentna polipoza nosa i paranazalnih sinusa, Quinckeov edem, urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL.
Nuspojave lijeka Meloksikam STADA
Sa strane gastrointestinalnog trakta: probavne smetnje, mučnina, povraćanje, nadimanje, dijareja, zatvor, faringitis, ulceracija želuca i dvanaestopalačnog creva, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, gastritis, upala usne duplje.
Izvana kardiovaskularnog sistema: otok, rijetko - palpitacije, povišen krvni tlak.
Izvana respiratornog sistema: akutni napad astma.
Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja i vrtoglavica, tinitus i pospanost, dezorijentacija, zbunjenost.
Iz urinarnog sistema: oštećena bubrežna funkcija.
Iz organa vida: konjuktivitis, oštećenje vida.
Izvana kože: svrab, osip, urtikarija, preosjetljivost na svjetlo.
Iz hematopoetskih organa: anemija, leukopenija, trombocitopenija.
Način primjene i doziranje lijeka Meloksikam STADA
Unutra, 1 put dnevno, maksimalno dnevna doza 15 mg. Dugotrajno liječenje reumatoidni artritis - 15 mg/dan; ako se stanje poboljša, doza se može smanjiti na 7,5 mg/dan. Kratkotrajno liječenje deformirajućeg osteoartritisa - 7,5 mg/dan; ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg/dan. Ankilozantni spondilitis - 15 mg/dan. Kod pacijenata s povećanim rizikom od neželjenih dejstava, primjenu lijeka treba započeti s dozom od 7,5 mg/dan.
Predoziranje Meloksikamom STADA
Simptomi: povećan nuspojave.
Liječenje: Simptomatska terapija, ne postoji specifičan antidot, holestiramin ubrzava eliminaciju iz organizma.
Interakcije Meloksikama STADA sa drugim lekovima
Kada se propisuje sa drugim NSAIL, uklj. acetilsalicilna kiselina povećava rizik od čireva i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta. Smanjuje efikasnost antihipertenzivnih lijekova. Kada se propisuje sa preparatima litijuma, može izazvati nakupljanje litijuma uz razvoj intoksikacije litijuma (preporučuje se praćenje koncentracije litija u krvi). Povećava hematotoksičnost metotreksata (rizik od razvoja anemije i leukopenije; indicirano je periodično praćenje razmaza krvi). Uz diuretike može dovesti do razvoja zatajenje bubrega. Može smanjiti efikasnost intrauterinih kontraceptiva. Povećava rizik od krvarenja u kombinaciji sa antikoagulansima (heparin), antiagregacijskim sredstvima (tiklopidin), fibrinoliticima (streptokinaza, fibrinolizin), potrebno je periodično praćenje parametara zgrušavanja krvi. Moguća interakcija s oralnim hipoglikemicima. Kolestiramin ubrzava eliminaciju iz organizma. Kao i drugi NSAIL, povećava nefrotoksičnost ciklosporina.
Mjere opreza prilikom uzimanja Meloksikam STADA
Prepisivati sa oprezom:
Pacijenti sa anamnezom ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, kao i pacijenti koji uzimaju antikoagulanse, antiagregacijske agense i fibrinolitike, jer krvarenje iz gornjeg gastrointestinalnog trakta, ulceracija ili perforacija nisu nužno praćeni teškim kliničkih simptoma; kod starijih pacijenata, posljedice krvarenja mogu biti fatalne;
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, zbog mogućeg porasta ovih poremećaja (ovo se odnosi na starije pacijente, pacijente sa kongestivnim zatajenjem srca, cirozom jetre, sa smanjenjem volumena krvi nakon većih kirurških intervencija); u ovom slučaju se preporučuje praćenje diureze i biohemijskih parametara koji karakterišu bubrežnu funkciju, posebno u početnoj fazi terapije.
Kod pacijenata koji su na dijalizi, doza lijeka ne smije prelaziti 7,5 mg/dan.
Ako dođe do promjena na sluznici ili koži (svrab, kožni osip, urtikarija, osjetljivost na svjetlost), treba razmotriti prekid primjene lijeka.
Ako se pojave nuspojave u vidu glavobolje, vrtoglavice, pospanosti ili oštećenja vida, morate prestati uzimati lijek. vozila i održavanje mašina i mehanizama.
Pacijenti koji istovremeno uzimaju diuretike i meloksikam trebaju uzimati odgovarajuću količinu tekućine.
Neke činjenice o proizvodu:
Uputstvo za upotrebu
Cijena na web stranici online ljekarne: od 216
Opis lijeka
Meloksikam stada je lijek koji ima protuupalno, antipiretičko i analgetsko djelovanje. Tablete se koriste kada je potrebno za ublažavanje upale i degenerativnih simptoma za probleme sa zglobovima, koji su upotpunjeni neugodnim bolovima. Za meloksikam shtada, uputstva za upotrebu će vam omogućiti da odaberete potrebnu dozu, a pre početka upotrebe preporučuje se da se posavetujete sa svojim lekarom.
Oblik puštanja, sastav, pakovanje
Glavna tvar je meloksikam, predstavljen je u dvije doze od 7,5 i 15 miligrama. Sastav ima i dodatne sastojke, a to su mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, koloidni silicijum dioksid, kroskarmeloza natrijum, talk i magnezijum stearat. Proizvodni oblik predstavljaju tablete, koje mogu biti žuta boja ili imaju zelenkastu nijansu, ravni cilindrični izgled, ponekad na površini može biti prisutna mramornost. Puštanje se odvija u kartonskim pakovanjima od 20 kom. Cijena za meloksikam shtada danas počinje od 222 rublje, apoteka nudi da naručite putem interneta i preuzmete je o svom trošku. Moguća je i brza dostava, koja se vrši kurirskom službom širom Moskve.
farmakološki efekat
Meloksikam stad ima antiinflamatorno, analgetsko i antipiretičko dejstvo. Klasifikovan je kao oksikam, koji je derivat enolne kiseline. Princip rada je proces samoinhibicije Pg zbog selektivnog djelovanja na enzimsku aktivnost COX2. Kod duže upotrebe, potrošnja povećane doze, a zbog vlastitih karakteristika organizma, selektivnost COX2 primjetno opada. Djeluje supresivno na sintezu Pg na upaljenom području u većoj mjeri nego na površinama bubrega ili jetre. To je zbog uslovno selektivnog tijeka inhibicije COX2. U nekim slučajevima, zbog djelovanja aktivne komponente, pojavljuju se erozivne i ulcerativne bolesti gastrointestinalnog trakta.
Farmakokinetika
Nakon oralne ili rektalne primjene, gotovo 90 posto tvari se apsorbira u gastrointestinalni trakt. Opis lijeka ukazuje da je Meloksikam stada u bilo kojem obliku oslobađanja bioekvivalentan. Ishrana ne utiče na apsorpciju. A koncentracija aktivne komponente u plazmi direktno ovisi o uzetoj dozi. Veza sa proteinima plazme je 99 posto. Lijek se eliminira kroz crijeva i bubrege; otprilike pet posto primljene doze ostaje nepromijenjeno, a poluvrijeme je otprilike 20 sati. Klirens iz plazme će obično biti u rasponu od 8 ml/min, ali se ta brojka može smanjiti tokom godina.
Indikacije
Indikacije za uzimanje Meloxicam shtada tableta bit će sljedeće: tok degenerativnih problema sa zglobovima i njihova upala, koje karakterizira pojava bol; osteoartritis i reumatoidni artritis; Behterovljeva bolest, koju karakterizira ankilozantni spondilitis.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na glavnu komponentu smjese ili alergijska reakcija na druge komponente lijeka; prisutnost bronhijalne astme u kombinaciji s rekurentnom polipozom nazalne sluznice ili paranazalnih sinusa, pojačana reakcija tijelo za upotrebu acetilsalicilna kiselina, supstance tipa pirazolona; akutni tokčir na dvanaesniku, želucu; gastrointestinalno krvarenje; bolest jetre i teška zatajenje jetre; teško zatajenje bubrega, prisutnost hiperkalijemije ili drugih problema u radu bubrega; bolesti srca ili ranjivo stanje organizma koje je uzrokovano operacija koronarne arterijske premosnice; period trudnoće i dojenja; starost mlađa od dvanaest godina; nedostatak laktaze ili prisustvo glukozno-galaktoznog sindroma. Ako su prisutni sljedeći simptomi, morat ćete obaviti terapijski tretman koristeći lijek Meloksikam treba koristiti sa velikim oprezom i pod nadzorom lekara: osobe od 65 godina i više; prisustvo koronarne bolesti srca; Otkazivanje Srca; dislipidemija; kompenzirani oblik dijabetes melitusa; hiperlipidemija; dugotrajna upotreba NSAIL; ulkus u gastrointestinalnom traktu. Lijek treba oprezno koristiti kod osoba koje su zavisne od alkohola ili pušenja. Ako je nemoguće koristiti ovaj lijek, liječnik treba odabrati odgovarajući analog.
Doziranje
Meloksikam shtad treba uzimati oralno uz glavni obrok. Osigurana je jedna aplikacija dnevno. Doziranje lijeka ovisi o bolesti. za reumatoidni artritis uzimati 15 mg dnevno, nakon prijema željeni rezultat, doza se ponekad smanjuje za pola; za borbu protiv osteoartritisa koristi se 7,5 mg dnevno; ako se ne postigne željeni terapijski rezultat, tada se, po preporuci liječnika, doza udvostručuje; za ankilozantni spondilitis koristi se 15 mg jednom dnevno, ovisno o toku bolesti, doza se ponekad smanjuje na 7,5 mg; Dozvoljena dnevna doza je 15 mg, a za osobe sa teškim zatajenjem bubrega i one na hemodijalizi dnevna doza je 7,5 mg. Najveći dozvoljeni dio za dijete starije od 12 godina izračunava se na osnovu 0,25 mg po kilogramu težine. Ne postoji prilagođavanje doze za osobe s umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre.
Nuspojave
Negativan uticaj Meloksikam stada može uticati na probavni sistem. Nakon upotrebe lijeka, pacijenti osjećaju bolove u trbuhu, mučninu, povraćanje, zatvor, ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, perforaciju crijeva ili želuca, povećanu proizvodnju jetrenih enzima, kolitis, hepatitis, stomatitis. Povratne informacije o upotrebi lijeka ostavili su mnogi pacijenti koji su završili tečaj terapije. Neki od njih su primijetili da se tijekom primjene Meloksikama pojavila tahikardija, povišen krvni tlak i osjetili su se valungi. I ljudi s bronhijalnom astmom primijetili su pogoršanje bolesti. Aktivna komponenta utiče i na centralni nervni sistem, a negativan efekat se manifestuje zujanjem u ušima, bolovima i vrtoglavicom, te problemima sa spavanjem. Mogući su i kožni problemi kao što su svrab, koprivnjača i povećana osjetljivost. Dejstvo na urinarni sistem se manifestuje pojavom edema, nekroze bubrežne medulare i infekcije urinarnog trakta. Moguće su i alergijske reakcije koje se mogu manifestovati kao oticanje usana i jezika, kao i anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok.
Predoziranje
Prilikom povećanja doze lijeka Meloksikam Stad, uočava se povećanje nuspojava, u kom slučaju će biti potrebno provesti liječenje, praćeno ispiranjem želuca i unosom apsorpcije. Provodi se simptomatsko liječenje. Uz pomoć kolestiramina moguće je povećati brzinu eliminacije tvari iz tijela. Zbog eskalacije doze, nisu identificirani specifični antidoti ili antagonisti.
Interakcije lijekova
Prije nego što kupite Meloksikam Stad, vrijedi napomenuti da se ne može koristiti zajedno s acetilsalicilnom kiselinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, jer to povećava rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja u želucu i crijevima. Učinak antihipertenzivnih lijekova je smanjen kada se koristi s meloksikamom, pa se njihova kombinacija ne preporučuje. Kada se uzimaju paralelno s lijekovima na bazi litijuma, može doći do nakupljanja litijuma, što će dovesti do povećanja njegovih toksičnih učinaka, pa će u tom slučaju biti potrebno pratiti njegov sadržaj u krvi. Kombinirana primjena s metotreksatom dovodi do pojačanih nuspojava potonjeg, a paralelna primjena s diureticima ili ciklosporinom uzrokuje povećan rizik od zatajenja bubrega. Kada se koristi zajedno sa intrauterine kontraceptive, njihova efikasnost se smanjuje. Paralelna upotreba Meloksikam stad i kolestiramina dovodi do povećanja izlučivanja prvog iz organizma kroz gastrointestinalni trakt.
specialne instrukcije
Meloksikam stad se koristi za simptomatsko liječenje i stoga se ne mora koristiti kao profilaksa. Ako se tokom uzimanja jave alergijske reakcije, morat ćete se obratiti ljekaru koji može otkazati liječenje. Tokom upotrebe, aktivnost transaminaza se može povećati, u slučajevima kada snažno povećanje, tada ćete morati prestati uzimati meloksikam i povećati kontrolu nad funkcijama jetre. U oslabljenom tijelu može se pojaviti neželjene reakcije može biti jači kada uzimate lijek, te će stoga zahtijevati stalno praćenje pacijenta. Starije bolesnike također treba pažljivije pratiti, jer je kod njih veća vjerovatnoća da će doći do poremećaja u radu jetre, bubrega i srca. Primjena Meloksikama uzrokuje blokiranje sinteze prostaglandina, što utiče na plodnost, te se stoga ne preporučuje primjena lijeka ženama koje planiraju trudnoću. Upotreba lijeka može utjecati na reakciju, te se stoga preporučuje oprezna vožnja i druge potencijalno rizične aktivnosti.
Trudnoća i dojenje
Meloksikam stada se ne prepisuje trudnicama i ženama tokom dojenja. Upotreba lijeka, kao i drugih koji utiču na protok prostaglandinskih spojeva, može utjecati na plodnost, te se stoga ne preporučuje za korištenje djevojkama koje pokušavaju zatrudnjeti.
Upotreba u detinjstvu
Može se prepisivati isključivo adolescentima od dvanaeste godine.
Za oštećenu funkciju bubrega
Zbog teškog zatajenja bubrega, lijek se ne propisuje ako prosečan oblik u toku bolesti, primenu treba vršiti sa velikim oprezom, ali bez prilagođavanja doze.
Za disfunkciju jetre
Dostupnost ozbiljne bolesti i zatajenje jetre su ograničenja za propisivanje lijekova.
Uslovi i rokovi skladištenja
Lijek se čuva tri godine na suvom mjestu na sobnoj temperaturi.
tab. 7,5 mg: 10, 20, 30, 300, 500 ili 1000 kom. Reg. br.: LS-000613
Klinička i farmakološka grupa:
NSAIDs
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
Pilule od svijetlo žute do žute sa zelenkastom nijansom, ravno-cilindrična, sa zarezom i zarezom; Mramoriranje je dozvoljeno.
Ekscipijensi: mikrokristalna celuloza, laktoza, koloidni silicijum dioksid (Aerosil), kroskarmeloza natrijum, talk, magnezijum stearat.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (3) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (300) - kartonske kutije.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (500) - kartonske kutije.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (1000) - kartonske kutije.
Opis aktivnih komponenti lijeka " Meloksikam-stada»
farmakološki efekat
NSAIDs. Ima protuupalno, antipiretičko i analgetsko djelovanje. Mehanizam djelovanja je posljedica inhibicije enzimske aktivnosti COX-2, koji je uključen u biosintezu prostaglandina u području upale. Meloksikam u manjoj mjeri djeluje na COX-1, koji je uključen u sintezu prostaglandina koji štite gastrointestinalnu sluznicu i koji su uključeni u regulaciju protoka krvi u bubrezima.
Indikacije
- osteoartritis;
- reumatoidni artritis;
- ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis).
Režim doziranja
At osteoartritis lijek se propisuje u dozi od 7,5 mg/dan; ako nema efekta, doza se može povećati na 15 mg/dan.
At ankilozantni spondilitis dnevna doza je 15 mg. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 15 mg.
Lijek se uzima 1 put dnevno uz obrok.
Kod pacijenata s povećanim rizikom od nuspojava, doza ne smije prelaziti 7,5 mg/dan.
Nije potrebno prilagođavanje režima doziranja.
Nuspojava
Izvana probavni sustav: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dijareja, zatvor, nadutost, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, perforacija želuca ili crijeva, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta (skriveno ili očigledno), povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis, kolitis, stomatitis, suha usta, ezofagitis.
Iz kardiovaskularnog sistema: tahikardija, povišen krvni pritisak, osećaj valunga.
Iz respiratornog sistema: egzacerbacija bronhijalne astme.
Sa strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, tinitus, dezorijentacija, konfuzija, poremećaj sna.
Iz urinarnog sistema: edem, intersticijski nefritis, renalna medularna nekroza, infekcija urinarnog trakta, proteinurija, hematurija, zatajenje bubrega.
Dermatološke reakcije: svrab, kožni osip, urtikarija, povećana fotosenzitivnost.
Iz hematopoetskog sistema: anemija, leukopenija, trombocitopenija.
Alergijske reakcije: anafilaktoidne reakcije (uključujući anafilaktički šok), oticanje usana i jezika, alergijski vaskulitis, multiformni eksudativni eritem(uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
Ostalo: vrućica.
Kontraindikacije
— „aspirinska“ bronhijalna astma;
- peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu u akutnoj fazi;
- krvarenje različitog porijekla(uključujući iz gastrointestinalnog trakta, cerebrovaskularne);
- teško zatajenje bubrega (ako se hemodijaliza ne provodi);
- teško zatajenje jetre;
- teška srčana insuficijencija;
- djeca mlađa od 15 godina;
- trudnoća;
- laktacija ( dojenje);
— povećana osjetljivost na komponente lijeka.
WITH oprez Lijek treba koristiti kod starijih osoba i kod pacijenata s anamnezom erozivnih i ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta.
Trudnoća i dojenje
Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenja).
Upotreba Meloksikama, kao i drugih lijekova koji blokiraju sintezu prostaglandina, može utjecati na plodnost, pa se ne preporučuje ženama koje žele zatrudnjeti.
Koristi se za disfunkciju jetre
Kontraindicirano kod teškog zatajenja jetre.
Koristiti kod oštećenja bubrega
U pacijenti s teškim oštećenjem bubrega koji su na hemodijalizi, doza ne bi trebalo da prelazi 7,5 mg/dan. U pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina veći od 25 ml/min) nije potrebno prilagođavanje režima doziranja. Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega (osim ako se ne provodi hemodijaliza).
Aplikacija za djecu
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 15 godina.
specialne instrukcije
Potreban je oprez pri primjeni lijeka kod pacijenata sa anamnezom čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu i kod pacijenata koji primaju antikoagulanse, jer takvi pacijenti imaju povećan rizik od razvoja erozivnih i ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta.
Potreban je oprez i praćenje bubrežne funkcije kod primjene lijeka u starijih pacijenata, bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, kod pacijenata s cirozom jetre, kao i kod pacijenata s hipovolemijom kao rezultatom kirurških intervencija.
Pacijenti koji istovremeno uzimaju diuretike i meloksikam treba da primaju dovoljno tečnosti.
Ako se jave alergijske reakcije (svrab, kožni osip, urtikarija, fotosenzibilnost), treba prestati uzimati lijek.
Meloksikam, kao i drugi NSAIL, može prikriti simptome zaraznih bolesti.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Dok koristi lijek, pacijent se potencijalno ne bi trebao uključiti opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju, jer mogu se javiti glavobolja, vrtoglavica i pospanost.
Predoziranje
Simptomi: oštećenje svijesti, mučnina, povraćanje, bol u epigastriju, gastrointestinalno krvarenje, akutno zatajenje bubrega, zatajenje jetre, zastoj disanja, asistola.
tretman: ispiranje želuca, unos aktivni ugljen(u roku od 1 sata nakon uzimanja lijeka); Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama iz organizma. Forsirana diureza, alkalizacija urina, hemodijaliza su neefikasni zbog visok stepen vezivanje meloksikama za proteine u krvi. Ne postoji specifičan antidot.
Interakcije lijekova
Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek je dostupan na recept.
Uslovi i rokovi skladištenja
Lista B. Lek čuvati van domašaja dece, na suvom mestu, zaštićenom od svetlosti na temperaturi do 25°C. Rok trajanja – 3 godine.
Interakcije lijekova
At istovremena upotreba s drugim NSAIL (uključujući acetilsalicilnu kiselinu) povećava se rizik od erozivnih i ulcerativnih lezija i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta.
Kada se koristi istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima, djelotvornost potonjih može biti smanjena.
Kada se koristi istovremeno s preparatima litijuma, razvoj kumulacije litijuma i povećanje njegove toksični efekat(preporučuje se praćenje koncentracije litijuma u krvi).
Kada se koristi istovremeno s metotreksatom, povećava se vjerovatnoća anemije i leukopenije (periodično opšta analiza krv).
Kada se koristi istovremeno s diureticima i ciklosporinom, povećava se rizik od razvoja zatajenja bubrega.
Kada se koristi istovremeno s intrauterinim kontraceptivima, učinkovitost potonjih može se smanjiti.
Kod istovremene primjene s antikoagulansima (uključujući heparin, tiklopidin, varfarin), kao i s trombolitičkim lijekovima (uključujući streptokinazu, fibrinolizin), povećava se rizik od krvarenja (neophodno je periodično praćenje parametara zgrušavanja krvi).
Kada se koristi istovremeno s kolestiraminom, povećava se izlučivanje meloksikama kroz gastrointestinalni trakt (zbog vezivanja).
Matični broj
ATX kod
Međunarodno nezaštićeno ime
Meloksikam
Oblik doziranja
pilule
Compound
1 tableta sadrži
aktivna supstanca
- meloksikam 7,5 mg i 15,0 mg;
pomoćne tvari - mikrokristalna celuloza 65,0 mg/130,0 mg, laktoza monohidrat 70,0 mg/140,0 mg, koloidni silicijum dioksid (Aerosil) - 1,5 mg/3,0 mg, kroskarmeloza natrijum (primeloza) - 3,0 mg/6,0 mg stena, 5 mg/6,0 mg 1,5 mg/3,0 mg.
Opis
tablete od svijetložute do žute sa zelenkastom nijansom; pljosnato cilindrično, zakošeno i urezano. Mramoriranje je dozvoljeno.
Farmakoterapijska grupa
nesteroidni protuupalni lijek
Farmakološka svojstva
FarmakodinamikaMeloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID), pripada klasi oksikama; ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja NSAID-a povezan je sa supresijom aktivnosti ciklooksigeneze (COX), enzima koji katalizuje biotransformaciju arahidonske kiseline u prostaglandine, prostaciklin (PGI 2) i tromboksan (TxA 2). Meloksikam prvenstveno inhibira COX-2, izoformu uključenu u biosintezu prostaglandina u području upale. U znatno manjoj mjeri meloksikam djeluje na COX-1, koji je uključen u sintezu prostaglandina, koji štiti sluznicu gastrointestinalnog trakta(GIT), i učestvuje u regulaciji protoka krvi u bubrezima. Meloksikam u terapijskoj dozi ne utječe na agregaciju trombocita i vrijeme zgrušavanja.
Farmakokinetika
Meloksikam se dobro apsorbuje kada se uzima oralno, bioraspoloživost je 89%. Konzumacija ne utiče na apsorpciju leka. Maksimalna koncentracija u krvi (Cmax) je 1,05 mcg/ml, vrijeme do nje (Tmax) je 4,9 sati, poluvrijeme (T1/2) je 20,1 sat, klirens je 8,8 ml/min. Stacionarna koncentracija (C ss) se stvara 3-5. Zapremina distribucije - oko 10 l. Komunikacija sa proteinima plazme (uglavnom albuminom) - 99,4%. Meloksikam prodire kroz histohematske barijere, uklj. placentnog, hematoencefalnog i hematosinovijalnog. 50% koncentracije lijeka u plazmi nalazi se u sinovijalnoj tekućini. Meloksikam se u potpunosti metabolizira u četiri farmakološki neaktivna oblika uz učešće peroksidaze, izoenzima citokroma P450 CYP2C9 i CYP3A4. Izlučuje se podjednako urinom i izmetom, nepromijenjen – u tragovima (0,2% u urinu i 1,6% u izmetu).
Umjereno zatajenje jetre i bubrega nemaju značajan utjecaj na farmakokinetiku meloksikama.
Kod starijih osoba klirens je neznatno smanjen. Ne postoje razlike između spolova u farmakokinetici meloksikama.
Indikacije za upotrebu
- osteoartritis
- reumatoidni artritis
- ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis)
- upalne i degenerativne bolesti zglobova, praćene bolom
Kontraindikacije
Preosjetljivost na meloksikam i/ili bilo koju komponentu lijeka, kombinacija bronhijalne astme i rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa, netolerancija na acetilsalicilnu kiselinu i lijekove pirazolon; peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi, aktivno gastrointestinalno krvarenje, druga krvarenja; teško zatajenje jetre i aktivna bolest jetre; teško zatajenje bubrega (ako se hemodijaliza ne provodi i klirens kreatinina je manji od 30 ml/min), progresivna bolest bubrega, hiperkalijemija; teško zatajenje srca, stanje nakon koronarne arterijske premosnice; trudnoća, laktacija (dojenje); djeca mlađa od 12 godina, nedostatak laktaze, galaktozemija, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze.
Pažljivo
Starost preko 65 godina, ishemijska bolest srce, hronična srčana insuficijencija, cerebrovaskularne bolesti, dislipidemija, hiperlipidemija, dijabetes, bolest perifernih arterija, pušenje, klirens kreatinina manji od 60 ml/min, anamneza ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta, prisustvo infekcije Helicobacter púlori, dugotrajna upotreba nesteroidnih protuupalnih lijekova, alkoholizam, teške somatske bolesti, istovremena primjena oralnih glukokortikosteroidi (antikoagulansi (uključujući varfarin)), antitrombocitni agensi (uključujući klopidogrel), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (uključujući citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin), angiotenzin-konvertirajući enzim II i inhibitori angiotenzinskih receptora (ACE)
Upute za upotrebu i doze
Oralno, tokom obroka, jednom dnevno.
Reumatoidni artritis: 15 mg dnevno. Nakon postizanja pozitive terapeutski efekat doza se može smanjiti na 7,5 mg dnevno.
Osteoartritis: 7,5 mg dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg dnevno.
Ankilozantni spondilitis: 15 mg dnevno. Ovisno o terapijskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg dnevno.
Maksimalna dnevna doza meloksikama je 15 mg. Kod pacijenata sa povećanim rizikom od nuspojava, kao i kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega na hemodijalizi, maksimalna dnevna doza je 7,5 mg. Maksimalna doza za adolescente je 0,25 mg/kg.
U slučaju umjereno teškog zatajenja bubrega i jetre, kao i kod klinički stabilne ciroze jetre, nije potrebno prilagođavanje doze.
Nuspojava
Iz probavnog sistema: dispepsiju, uklj. mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dijareja, zatvor, nadutost, podrigivanje; erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, perforacija želuca ili crijeva, gastrointestinalno krvarenje (latentno ili očigledno); prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, hepatitis, ezofagitis, stomatitis, gastritis, kolitis, suha usta.
Iz kardiovaskularnog sistema: periferni edem, tahiardija, povećanje ili smanjenje krvni pritisak, valovi vrućine, vaskulitis.
Iz hematopoetskih organa: anemija, leukopenija, trombocitopenija.
Iz respiratornog sistema: bronhospazam, bronhijalna astma sa intolerancijom na aspirin (nestabilna bronhijalna astma).
Sa centralne strane nervni sistem: vrtoglavica, glavobolja, tinitus, poremećaji spavanja (pospanost/nesanica), dezorijentacija, emocionalna labilnost, zbunjenost, anksioznost, depresija.
Iz urinarnog sistema: hematurija, albuminurija, povišeni nivoi kreatinina, akutno zatajenje bubrega.
Alergijske reakcije: anafilaktoidni i anafilaktičke reakcije, svrab, kožni osip, urtikarija, multiformni eritem, Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), fotosenzibilnost.
Ostalo: kršenje senzacije ukusa, konjuktivitis, smetnje vida (zamućenost), slabost, groznica.
Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika.
Ako primijetite bilo kakve alergijske reakcije na bilo koji lijek, kao što su osip, svrab, otežano gutanje i disanje, oticanje larinksa i jezika, odmah prestanite sa uzimanjem lijeka i obratite se ljekaru.
Predoziranje
Simptomi: letargija, pospanost, mučnina i povraćanje, bol u epigastriju. Moguće je gastrointestinalno krvarenje.
tretman: ispiranje želuca i standardna potporna terapija. Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama. Nije poznat protuotrov.
Interakcija s drugim lijekovima
Ako uzmete bilo koji drugi lijekovi, morate o tome obavijestiti svog ljekara.
Kada se koristi istovremeno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u malim dozama, povećava se rizik od erozivnih i ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta i krvarenja.
Kada se koriste istovremeno s antikoagulansima (heparin, varfarin, tiklopidin) i tromboliticima (streptokinaza, fibrinolizin), povećava se vjerojatnost krvarenja.
Kombinacija NSAIL-a s glukokortikosteroidima povećava rizik od gastrointestinalnih nuspojava i krvarenja, posebno kod osoba starijih od 65 godina.
Istodobna primjena meloksikama i selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina dovodi do povećanog rizika od gastrointestinalnih lezija i krvarenja.
Kada se koristi istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima, učinak potonjih može biti smanjen.
At istovremena primjena Meloksikam sa diureticima, kao i sa ciklosporinom, povećava rizik od hiperkalijemije i zatajenja bubrega.
Kada se koristi istovremeno s preparatima litija, moguć je razvoj akumulacije litija i povećanje njegovog toksičnog učinka.
Kod istovremene primjene s metotreksatom, kao i drugim mijelotoksičnim lijekovima, povećavaju se nuspojave iz hematopoetskog sistema, povećava se rizik od razvoja anemije i leukopenije.
Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama, povećavajući klirens potonjeg za 50%. T1/2 se smanjuje na 12,5 sati, površina ispod farmakokinetičke krive (AUC) se smanjuje za 35%.
Antacidi ne mijenjaju farmakokinetiku meloksikama.
Nije pronađena interakcija između meloksikama i cimetidina, oralni kontraceptivi, digoksin. Interakcija između meloksikama i oralnih hipoglikemijskih lijekova nije opisana. Nema dovoljno dokaza za značajan učinak sulfasalazina i preparata zlata na farmakokinetiku meloksikama.
Smanjuje efikasnost intrauterine kontracepcije.
specialne instrukcije
Meloksikam je namenjen za simptomatsku terapiju i ne treba ga uzimati radi prevencije pogoršanja bolesti.
Potreban je oprez pri liječenju pacijenata sa istorijom gastrointestinalnih bolesti i pacijenata koji primaju antikoagulanse. Pacijente koji imaju gastrointestinalne simptome treba redovno pratiti. Neophodno je periodično praćenje parametara zgrušavanja krvi. Ako se jave ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalno krvarenje, meloksikam treba prekinuti.
Ukoliko se tokom liječenja jave alergijske reakcije (svrab, urtikarija, kožni osip, fotoosjetljivost), potrebno je konsultovati ljekara da odluči da li prestati uzimati lijek.
Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova kod pacijenata sa smanjenim protokom krvi u bubrezima ili smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi može dovesti do dekompenzacije latentnog zatajenja bubrega. Nakon prestanka uzimanja NSAIL, bubrežna funkcija se obično vraća na početne nivoe. Stariji pacijenti su najviše izloženi riziku od razvoja ove reakcije; pacijenti koji doživljavaju dehidraciju; pacijenti sa kongestivnom srčanom insuficijencijom, cirozom jetre, nefrotski sindrom ili bolest bubrega; pacijenti koji primaju diuretike, ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II; kao i pacijenti koji su pretrpeli ozbiljne bolesti hirurške intervenciješto dovodi do hipovolemije. Kod takvih pacijenata treba pažljivo pratiti diurezu i funkciju bubrega na početku terapije.
Povećanje aktivnosti transaminaza je obično prolazno i beznačajno. Ako postoji značajno i trajno povećanje aktivnosti transaminaza, meloksikam treba prekinuti i pratiti funkciju jetre.
Oslabljeni ili pothranjeni pacijenti mogu biti manje sposobni da podnose neželjene događaje i takve pacijente treba pažljivo pratiti. Potreban je oprez pri liječenju starijih pacijenata kod kojih je veća vjerovatnoća da će imati oštećenu funkciju bubrega, jetre i srca.
Upotreba NSAIL u kombinaciji s diureticima može dovesti do zadržavanja natrijuma, kalija i vode, te utjecati na natriuretsko djelovanje diuretika. Kao rezultat toga, predisponirani pacijenti mogu imati pojačane znakove zatajenja srca ili hipertenzije.
Meloksikam, kao i drugi NSAIL, može prikriti simptome zarazne bolesti.
Upotreba meloksikama, kao i drugih lijekova koji blokiraju sintezu prostaglandina, može utjecati na plodnost, pa se lijek ne preporučuje ženama koje žele zatrudnjeti.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Nisu sprovedene posebne studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.
Trebate voziti oprezno i baviti se drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju veliku brzinu psihomotornih reakcija, zbog mogućih neželjene reakcije iz centralnog nervnog sistema, kao što su oštećenje vida, pospanost, vrtoglavica.
Obrazac za oslobađanje
Tablete od 7,5 mg i 15 mg.
10 tableta u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma i štampane lakirane aluminijumske folije. Pakovanje od 2 ili 3 trake zajedno sa uputstvima za upotrebu u pakovanju.
Uslovi skladištenja
Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati van domašaja djece.
Najbolje do datuma
3 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Uslovi odmora
Na recept.
Proizvođač
MAKIZ-PHARMA LLC, Rusija
109029, Moskva, Avtomobilni proezd, 6, zgrada 5
Adresa proizvodnje:
109029, Moskva, Avtomobilni proezd, 6, zgrada 4, zgrada 6, zgrada 8
Hemofarm doo, Rusija
249030, Kaluška oblast, Obninsk, autoput Kijev, 62
Vlasnik potvrde o registraciji
JSC Nizhpharm, Rusija
603950, Nižnji Novgorod, GSP-459, ul. Salganskaya, 7
1 čepić sadrži aktivnu supstancu: meloksikam 15 mg.
5 komada. - konturna celularna ambalaža (4) - kartonska pakovanja.
Opis doznog oblika
Rektalne supozitorije od svijetlo žute sa zelenkastom nijansom do zelenkastožute, u obliku torpeda.
NSAID, selektivni inhibitor COX-2. Pripada klasi oksikama i derivat je enolne kiseline. Ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je sa smanjenjem biosinteze prostaglandina kao rezultat inhibicije enzimske aktivnosti COX. Istovremeno, meloksikam aktivnije djeluje na COX-2, koji je uključen u sintezu prostaglandina na mjestu upale, što smanjuje rizik od razvoja nuspojava on gornji dijelovi Gastrointestinalnog trakta i ima blagi učinak na COX-1.
Istovremeno, meloksikam ne utiče na sintezu proteoglikana od strane hondrocita zglobne hrskavice, niti utiče na razvoj spontane artroze kod pacova i miševa, što ukazuje na njegovu hondroneutralnost.
Farmakokinetika
Nakon oralne ili rektalne primjene, apsorpcija meloksikama iz gastrointestinalnog trakta je 89%. Jelo ne utiče na apsorpciju meloksikama.
Koncentracije u plazmi zavise od doze. Plato koncentracije u plazmi se postiže za 3-5 dana. Kod dugotrajne upotrebe (više od 1 godine) nema povećanja koncentracije u plazmi u odnosu na nivo postignut pri dostizanju platoa. U plazmi, 99% meloksikama je u obliku konjugovanog sa proteinima. Fluktuacije u koncentraciji meloksikama kada se uzimaju jednom dnevno su male i kreću se od 0,4-1 mcg/ml za dozu od 7,5 mg i 0,8-2 mcg/ml za dozu od 15 mg.
Koncentracija meloksikama u sinovijalnoj tekućini iznosi 50% koncentracije u krvnoj plazmi.
Meloksikam se gotovo u potpunosti metabolizira u neaktivne metabolite.
T1/2 meloksikama je 20 sati Klirens iz plazme je u prosjeku 8 ml/min. Meloksikam se izlučuje bubrezima i kroz crijeva u približno jednakim omjerima.
Blaga i blaga insuficijencija jetre i bubrega srednji stepen težina ne utječe značajno na farmakokinetičke parametre meloksikama.
Klinička farmakologija
Indikacije za upotrebu Meloksikam stada
Upalne i degenerativne bolesti zglobova (artroza, osteoartritis), reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis (ankilozantni spondilitis).
Kontraindikacije za upotrebu Meloksikam stada
Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu u akutnoj fazi, teška disfunkcija jetre, zatajenje bubrega (bez hemodijalize), trudnoća, djetinjstvo i adolescencija do 15 godina, preosjetljivost na meloksikam i druge NSAIL (uključujući salicilate).
Meloksikam shtada Upotreba u trudnoći i djeci
Kontraindikovana upotreba tokom trudnoće.
Ako je neophodno koristiti ga tokom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.
Eksperimentalne studije nisu otkrile teratogeni učinak meloksikama.
Upotreba kod dece
Kontraindicirano kod djece i adolescencija do 15 godina.
Meloksikam stada Nuspojave
Sa strane probavnog sistema: dispepsija, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, zatvor, crijevne kolike, dijareja, ezofagitis, stomatitis; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta.
Sa strane centralnog nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, tinitus.
Iz kardiovaskularnog sistema: povišen krvni pritisak, palpitacije, otekline, talasi vrućine.
Iz urinarnog sistema: promjene u laboratorijskim parametrima bubrežne funkcije.
Iz hematopoetskog sistema: anemija, leukopenija, trombocitopenija.
Alergijske reakcije: bronhospazam, fotosenzibilnost, svrab kože, osip, urtikarija.
Istodobnom primjenom moguće je smanjiti djelotvornost antihipertenzivnih lijekova (beta-blokatora, ACE inhibitori, vazodilatatori).
Kada se koristi istovremeno s antikoagulansima, povećava se rizik od krvarenja.
Kada se koristi istovremeno s diureticima, povećava se rizik od razvoja zatajenja bubrega kod pacijenata u stanju dehidracije.
Kada se koristi istovremeno s NSAIL, povećava se rizik od razvoja gastrointestinalnih ulkusa i gastrointestinalnog krvarenja.
Kada se koristi istovremeno s preparatima litijuma, povećava se koncentracija litija u krvnoj plazmi.
Kada se koristi istovremeno, kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama.
Kada se koristi istovremeno s metotreksatom, može se pojačati mijelosupresivni učinak; sa ciklosporinom - može se pojačati nefrotoksični efekat ciklosporina.
Doziranje meloksikama
Oralno 7,5-15 mg 1 put/dan. Maksimalna dnevna doza je 15 mg. Nanositi spolja 2 puta dnevno. Nanesite tanak sloj na čistu, suhu kožu preko lezije i lagano trljajte 2-3 minute.
Mere predostrožnosti
Koristiti s oprezom kod pacijenata sa istorijom gastrointestinalnih bolesti.