Opis postaci dawkowania

Brązowy roztwór wodny.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- przeciwanemiczne, uzupełniające niedobory żelaza.

Farmakodynamika

Wielojądrowe centra wodorotlenku żelaza (III) są otoczone na zewnątrz przez wiele niezwiązanych kowalencyjnie cząsteczek sacharozy. W rezultacie powstaje kompleks, którego masa cząsteczkowa wynosi około 43 kD, w wyniku czego jego wydalanie przez nerki w niezmienionej postaci jest niemożliwe. Ten kompleks jest stabilny i warunki fizjologiczne nie uwalnia jonów żelaza. Żelazo w tym kompleksie jest związane ze strukturami podobnymi do naturalnej ferrytyny.

Farmakokinetyka

Po pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym leku Venofer ® zawierającego 100 mg żelaza, żelazo C max, średnio 538 μmol, osiąga się 10 minut po wstrzyknięciu. Vd komory środkowej prawie całkowicie odpowiada objętości surowicy (około 3 l).

T 1/2 - ok. 6 h. V ss to ok. 8 litrów (co wskazuje na niską dystrybucję żelaza w płynach ustrojowych). Ze względu na niską stabilność sacharynianu żelaza w porównaniu z transferyną, istnieje konkurencyjna wymiana żelaza na transferynę. W rezultacie około 31 mg żelaza zostaje przeniesione w ciągu 24 godzin.

Wydalanie żelaza przez nerki w ciągu pierwszych 4 godzin po wstrzyknięciu wynosi mniej niż 5% całkowitego klirensu. Po 24 godzinach poziom żelaza w surowicy powraca do pierwotnej (przed podaniem) wartości, a około 75% sacharozy opuszcza łożysko naczyniowe.

Wskazania dla Venofer®

Leczenie stanów niedoboru żelaza w następujących przypadkach:

potrzeba szybkiego uzupełnienia niedoboru żelaza;

u pacjentów, którzy nie tolerują doustnych preparatów żelaza lub nie przestrzegają schematu leczenia;

w obecności aktywnych choroby zapalne jelit, gdy doustne preparaty żelaza są nieskuteczne.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na lek Venofer ® lub jego składniki;

niedokrwistość niezwiązana z niedoborem żelaza;

oznaki przeładowania żelazem (hemosyderoza, hemochromatoza) lub naruszenie procesu jego wykorzystania;

I trymestr ciąży.

Ostrożnie: astma oskrzelowa, egzema, alergia wielowartościowa, reakcje alergiczne na inne preparaty żelaza do podawania pozajelitowego, niska zdolność wiązania żelaza w surowicy i/lub niedobór kwasu foliowego; niewydolność wątroby, ostre lub przewlekłe choroby zakaźne (ze względu na fakt, że żelazo podawane pozajelitowo może mieć niekorzystny wpływ w obecności infekcji bakteryjnej lub wirusowej) oraz osoby z podwyższonym poziomem ferrytyny w surowicy.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ograniczone doświadczenie ze stosowaniem leku Venofer ® u pacjentek w ciąży wykazało brak niepożądanego wpływu sacharynianu żelaza na przebieg ciąży i stan zdrowia płodu/noworodka. Do chwili obecnej nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące reprodukcji nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego niekorzystnego wpływu na rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Jest to jednak wymagane dalsze badania stosunek ryzyka do korzyści.

Jest mało prawdopodobne, aby niezmetabolizowany sacharynian żelaza przedostał się do mleka matki. Dlatego Venofer ® nie stanowi zagrożenia dla niemowląt karmionych piersią.

Skutki uboczne

Obecnie wiadomo, że następujące zdarzenia niepożądane mają przejściowy i możliwy związek przyczynowy z podawaniem leku Venofer ® . Wszystkie objawy obserwowano bardzo rzadko (częstość występowania mniejsza niż 0,01% i większa lub równa 0,001%).

Z boku system nerwowy: zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności, parestezje.

Z CCC: kołatanie serca, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, stany kolaptoidalne, uczucie gorąca, zaczerwienienie twarzy, obrzęki obwodowe.

Od strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność.

Z przewodu pokarmowego: rozlany ból brzucha, ból w nadbrzuszu, biegunka, zaburzenia smaku, nudności, wymioty.

Z boku skóra: rumień, swędzenie, wysypka, zaburzenia pigmentacji, zwiększona potliwość.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: ból stawów, ból pleców, obrzęk stawów, ból mięśni, ból kończyn.

Z boku układ odpornościowy: reakcje alergiczne, anafilaktoidalne, m.in. obrzęk twarzy, obrzęk krtani.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: astenia, ból w klatce piersiowej, uczucie ciężkości w klatce piersiowej, osłabienie, ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (zwłaszcza w przypadku pozanaczyniowego połknięcia leku), złe samopoczucie, bladość, gorączka, dreszcze.

Interakcja

Venofer ® nie powinien być podawany jednocześnie z postaciami dawkowania żelaza do podawania doustnego, tk. pomaga zmniejszyć wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Leczenie doustnymi preparatami żelaza można rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatniej iniekcji.

Venofer ® można mieszać tylko w jednej strzykawce ze sterylną solą fizjologiczną. Nie można dodawać żadnych innych roztworów dożylnych ani środków terapeutycznych, ponieważ istnieje ryzyko precypitacji i/lub innych interakcji farmaceutycznych. Nie badano zgodności z pojemnikami wykonanymi z materiałów innych niż szkło, PE i PVC.

Dawkowanie i sposób podawania

Venofer ® podaje się tylko do/w - powoli strumieniem lub kroplówką, jak również do żylnego odcinka układu dializacyjnego - i nie jest przeznaczony do podawania domięśniowego. Niedopuszczalne jest jednoczesne podawanie pełnej dawki terapeutycznej leku.

Przed wprowadzeniem pierwszej dawki terapeutycznej konieczne jest przepisanie dawki testowej. Jeśli w okresie obserwacji wystąpi nietolerancja, należy natychmiast przerwać podawanie leku. Przed otwarciem ampułki należy sprawdzić, czy nie ma osadów i uszkodzeń. Można stosować tylko brązowy roztwór bez osadu.

Kroplówka Wprowadzenie: Zaleca się podawanie Venofer ® podczas wlewu kroplowego w celu zmniejszenia ryzyka wyraźnego spadku ciśnienia krwi i ryzyka przedostania się roztworu do przestrzeni okołożylnej. Bezpośrednio przed infuzją Venofer ® należy rozcieńczyć 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1:20, np. 1 ml (20 mg żelaza) w 20 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Powstały roztwór podaje się z następującą szybkością: 100 mg żelaza - co najmniej 15 minut; 200 mg żelaza - w ciągu 30 minut; 300 mg żelaza - przez 1,5 godziny; 400 mg żelaza - przez 2,5 godziny; 500 mg żelaza w ciągu 3,5 godziny Maksymalną tolerowaną pojedynczą dawkę 7 mg żelaza/kg należy podawać przez co najmniej 3,5 godziny, niezależnie od dawki całkowitej.

Przed pierwszą kroplą dawki terapeutycznej Venofer ® należy podać dawkę próbną: 20 mg żelaza dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 14 kg i połowę dawki dobowej (1,5 mg żelaza / kg) dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg kg , w ciągu 15 min. W przypadku braku działań niepożądanych pozostałą część roztworu należy podać w zalecanym tempie.

Wprowadzenie do drukarek atramentowych: Venofer ® można również podawać jako nierozcieńczony roztwór dożylny powoli, z szybkością (norma) 1 ml Venofer ® (20 mg żelaza) na minutę, tj. 5 ml Venofer ® (100 mg żelaza) podaje się co najmniej 5 minut przed. Maksymalna objętość nie powinna przekraczać 10 ml Venofer ® (200 mg żelaza) na 1 wstrzyknięcie.

Przed pierwszym wstrzyknięciem dawki terapeutycznej Venofer ® należy przepisać dawkę próbną: 1 ml Venofer ® (20 mg żelaza) dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 14 kg i połowę dawki dobowej (1,5 mg żelaza) / kg) dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg przez 1-2 minuty. W przypadku braku działań niepożądanych w ciągu następnych 15 minut obserwacji, pozostałą część roztworu należy podać z zalecaną szybkością. Po wykonaniu iniekcji zaleca się pacjentowi unieruchomienie na chwilę ramienia w pozycji wyciągniętej.

Wprowadzenie do systemu dializ: Venofer ® można wstrzykiwać bezpośrednio do żylnego miejsca systemu dializ, ściśle przestrzegając zasad opisanych dla wstrzyknięć dożylnych.

Obliczanie dawki: dawka wyliczana jest indywidualnie, zgodnie z ogólnym niedoborem żelaza w organizmie według wzoru:

Całkowity niedobór żelaza, mg = masa ciała, kg × ( normalny poziom Hb to poziom Hb pacjenta), g/l × 0,24* + zdeponowane żelazo, mg.

Dla pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg: normalny poziom Hb = 130 g/l, ilość zdeponowanego żelaza = 15 mg/kg.

Dla pacjentów o masie ciała powyżej 35 kg: normalny poziom Hb = 150 g/l, ilość zdeponowanego żelaza = 500 mg.

*Współczynnik 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (zawartość żelaza w Hb=0,34%; objętość krwi = 7% masy ciała; współczynnik 1000 = przeliczenie z „g” na „mg”).

Całkowita objętość leku Venofer ® do podania (w ml) = całkowity niedobór żelaza (mg) / 20 mg / ml (patrz tabela).

Całkowita objętość leku Venofer ® do leczenia

Masa ciała, kg	Skumulowana dawka terapeutyczna preparatu Venofer® do podania
	Hb 60 g/l		Hb 75 g/l		Hb 90 g/l		Hb 105 g/l
			mg Fe		mg Fe		mg Fe
5	160	8	140	7	120	6	100	5
10	320	16	280	14	240	12	220	11
15	480	24	420	21	380	19	320	16
20	640	32	560	28	500	25	420	21
25	800	40	700	35	620	31	520	26
30	960	48	840	42	740	37	640	32
35	1260	63	1140	57	1000	50	880	44
40	1360	68	1220	61	1080	54	940	47
45	1480	74	1320	66	1140	57	980	49
50	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

W przypadku, gdy całkowita dawka terapeutyczna przekracza maksymalną dopuszczalną pojedynczą dawkę, zaleca się podawanie frakcyjne leku.

Jeżeli 1-2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia preparatem Venofer ® nie ma poprawy parametry hematologiczne, konieczne jest ponowne rozważenie wstępnej diagnozy.

Obliczanie dawki uzupełniającej poziomy żelaza po utracie krwi lub autologicznym oddaniu krwi

Dawkę Venofer ® oblicza się według następującego wzoru:

- jeśli znana jest ilość utraconej krwi: dożylne podanie 200 mg żelaza (10 ml Venofer®) prowadzi do takiego samego wzrostu stężenia Hb jak przetoczenie 1 jednostki krwi (400 ml przy stężeniu Hb = 150 g/l).

Żelazo, które należy wymienić (mg) = utracone jednostki krwi × 200

Wymagana objętość leku Venofer ® (ml) = liczba utraconych jednostek krwi × 10.

- ze spadkiem poziomu Hb: użyj poprzedniej formuły, pod warunkiem, że nie trzeba uzupełniać zapasu żelaza.

Ilość żelaza do uzupełnienia (mg) = masa ciała, kg × 0,24 × (normalny poziom Hb - poziom Hb pacjenta), g / l.

Np.: masa ciała 60 kg, niedobór Hb = 10 g/l „wymagana ilość żelaza” 150 mg „wymagana ilość Venofer® = 7,5 ml.

Standardowe dawkowanie

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: 5-10 ml Venofer ® (100-200 mg żelaza) 1-3 razy w tygodniu, w zależności od poziomu hemoglobiny.

Dzieci: istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku u dzieci poniżej 3 roku życia. Zalecana dawka dla dzieci w innych grupach wiekowych to nie więcej niż 0,15 ml (3 mg żelaza) na kg masy ciała 1-3 razy w tygodniu, w zależności od poziomu hemoglobiny.

Maksymalna tolerowana pojedyncza dawka

Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku:

- do wtrysku strumieniowego: 10 ml leku Venofer ® (200 mg żelaza), czas podawania wynosi co najmniej 10 minut.

- do wstrzykiwania kroplowego: w zależności od wskazań pojedyncza dawka może osiągnąć 500 mg żelaza. Maksymalna dopuszczalna pojedyncza dawka wynosi 7 mg/kg i jest podawana raz w tygodniu, ale nie powinna przekraczać 500 mg żelaza. Czas podania leku i sposób rozcieńczenia, patrz wyżej.

Przedawkować

Przedawkowanie może spowodować ostre przeładowanie żelazem, co objawia się objawy hemosyderoza.

Specjalne instrukcje

Venofer ® powinien być przepisywany tylko tym pacjentom, u których rozpoznanie niedokrwistości potwierdzają odpowiednie dane laboratoryjne (np. wyniki oznaczania poziomu ferrytyny lub hemoglobiny i hematokrytu w surowicy, liczby erytrocytów i ich parametrów – średniej objętości erytrocytów, średnia zawartość hemoglobiny w erytrocytach).

Preparaty żelaza podawane dożylnie mogą powodować reakcje alergiczne lub rzekomoanafilaktyczne, które mogą potencjalnie zagrażać życiu.

Należy ściśle przestrzegać szybkości podawania leku Venofer ® (przy szybkim podaniu leku ciśnienie krwi może się zmniejszyć). Większa częstość niechcianych skutki uboczne(w szczególności spadek ciśnienia krwi), który może być również ciężki, wiąże się ze zwiększeniem dawki. Dlatego należy ściśle przestrzegać czasu podawania leku podanego w rozdziale „Sposób podawania i dawka”, nawet jeśli pacjent nie otrzymuje leku w maksymalnej tolerowanej pojedynczej dawce.

Badania przeprowadzone u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na dekstran żelaza nie wykazały powikłań podczas leczenia preparatem Venofer ® .

Należy unikać przenikania leku do przestrzeni okołożylnej, tk. wydostanie się Venofer ® poza naczynie prowadzi do martwicy tkanek i brązowego zabarwienia skóry. W przypadku rozwoju ta komplikacja aby przyspieszyć wydalanie żelaza i zapobiec jego dalszemu przenikaniu do otaczających tkanek, zaleca się nanoszenie preparatów zawierających heparynę w miejsce wstrzyknięcia (żel lub maść nakłada się lekkimi ruchami, bez pocierania).

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast.

Okres ważności po rozcieńczeniu solą fizjologiczną: stabilność chemiczna i fizyczna po rozcieńczeniu w temperaturze pokojowej utrzymuje się przez 12 h. Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór należy zużyć natychmiast. Jeżeli preparat nie zostanie użyty bezpośrednio po rozcieńczeniu, użytkownik odpowiada za warunki i czas przechowywania, który w żadnym wypadku nie powinien przekraczać 3 godzin w temperaturze pokojowej, jeżeli rozcieńczenie zostało przeprowadzone w kontrolowanych i gwarantowanych warunkach aseptycznych.

Catad_pgroup Preparaty żelaza (przeciwanemiczne)

Venofer - oficjalne * instrukcje użytkowania

*zarejestrowane przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej (wg grls.rosminzdrav.ru)

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa:

Venofer® (Venofer®)

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa grupy:

kompleks żelaza(III) wodorotlenek sacharozy

Postać dawkowania:

roztwór do podawania dożylnego

Mieszanina:

1 ml leku zawiera:
Substancja aktywna:
żelazo(III) 20 mg
w postaci wodorotlenku żelaza (III) kompleksu sacharozy 510-570 mg

Substancje pomocnicze:
wodorotlenek sodu 0-5 mg
w postaci 10% roztworu wodorotlenku sodu q.s. doprowadzić pH 10,5-11,0
woda do wstrzykiwań 580-640 mg

Opis

Brązowy roztwór wodny.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek przeciw niedokrwistości, preparat żelaza do podawania pozajelitowego.

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Mechanizm akcji
Aktywny składnik preparatu Venofer ® - kompleks żelazo-sacharoza - składa się z rdzenia wielopierścieniowego wodorotlenku żelaza (III) otoczonego dużą liczbą niekowalencyjnie związanych cząsteczek sacharozy. Średnia masa cząsteczkowa tego kompleksu wynosi około 43 kDa. Struktura wielojądrowego rdzenia zawierającego żelazo jest podobna do struktury rdzenia białka ferrytyny - fizjologicznego składu żelaza. Kompleks ten ma na celu stworzenie kontrolowanego źródła przyswajalnego żelaza dla białek odpowiedzialnych za transport i magazynowanie żelaza w organizmie (odpowiednio transferyna i ferrytyna).

Po podaniu dożylnym wielojądrzasty rdzeń tego kompleksu zawierający żelazo jest wychwytywany głównie przez układ siateczkowo-śródbłonkowy wątroby, śledziony i szpik kostny. W kolejnym etapie żelazo wykorzystywane jest do syntezy hemoglobiny, mioglobiny i innych enzymów zawierających żelazo lub magazynowane jest głównie w wątrobie w postaci ferrytyny.

Farmakokinetyka
Dystrybucja
Ferrokinetykę kompleksu żelazo-sacharoza znakowanego 52 Fe i 59 Fe oceniano u pacjentów z niedokrwistością i przewlekłymi niewydolność nerek. W ciągu pierwszych 6–8 godzin 52 Fe zostało wchłonięte przez wątrobę, śledzionę i szpik kostny. Uważa się, że wychwyt znacznika radioaktywnego przez bogatą w makrofagi śledzionę jest typowy dla wychwytu żelaza przez układ siateczkowo-śródbłonkowy.

Po dożylnym podaniu pojedynczej dawki Venofer ® zawierającej 100 mg żelaza zdrowym ochotnikom maksymalne całkowite stężenie żelaza w surowicy osiągnięto 10 minut po wstrzyknięciu, przy średnim stężeniu 538 μmol/l. Objętość dystrybucji komory centralnej w pełni odpowiadała objętości osocza (około 3 litrów).

Biotransformacja
Po wstrzyknięciu sacharoza jest w znacznym stopniu rozkładana, a wielojądrowy rdzeń zawierający żelazo jest wychwytywany głównie przez układ siateczkowo-śródbłonkowy wątroby, śledziony i szpiku kostnego. 4 tygodnie po podaniu, wykorzystanie żelaza przez erytrocyty wynosi od 59 do 97%.

hodowla
Średnia masa cząsteczkowa kompleksu żelazo-sacharoza wynosi około 43 kDa, co jest wystarczająco duże, aby zapobiec wydalaniu przez nerki.

Wydalanie żelaza przez nerki w ciągu pierwszych 4 godzin po wstrzyknięciu dawki leku Venofer ® zawierającej 100 mg żelaza było mniejsze niż 5% podanej dawki. Po 24 godzinach całkowite stężenie żelaza w surowicy zmniejszyło się do poziomu sprzed podania. Wydalanie sacharozy przez nerki wynosiło około 75% podanej dawki.

Wskazania do stosowania

Venofer ® jest stosowany w leczeniu stanów niedoboru żelaza w następujących przypadkach:

• z kliniczną potrzebą szybkiego uzupełnienia zapasów żelaza;
• u pacjentów, którzy nie tolerują doustnych preparatów żelaza lub nie przestrzegają schematu leczenia;
• w obecności aktywnej choroby zapalnej jelit, gdy doustne preparaty żelaza są nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Venofer ® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• nadwrażliwość na kompleks żelazo-sacharoza, roztwór kompleksu żelazo-sacharoza lub którykolwiek ze składników tego leku;
• niedokrwistość nie spowodowana niedoborem żelaza;
• obecność oznak przeładowania żelazem lub wrodzonych zaburzeń w procesach jego wykorzystania;
• I trymestr ciąży.

Ostrożnie

Pacjenci z astmą oskrzelową, egzemą, wielowartościowymi alergiami, reakcjami alergicznymi na inne preparaty żelaza do podawania pozajelitowego oraz z niską zdolnością wiązania żelaza w surowicy i/lub niedoborem kwasu foliowego Venofer® należy podawać ostrożnie. Należy również zachować ostrożność przy podawaniu preparatów żelaza pacjentom z niewydolnością wątroby, z ostrymi lub przewlekłymi chorobami zakaźnymi oraz osobom z podwyższonym poziomem ferrytyny w surowicy ze względu na fakt, że żelazo podawane pozajelitowo może mieć niekorzystny wpływ w obecności bakterii lub Infekcja wirusowa.

Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią

Umiarkowana ilość danych dotyczących stosowania leku Venofer ® przez kobiety w ciąży w II i III trymestrze ciąży nie wykazała zagrożeń dla matki i noworodka.

Jednak Venofer ® powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Wyniki badań na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.

Dane dotyczące wydzielania żelaza do mleka kobiecego po dożylnym podaniu kompleksu żelazo-sacharoza są ograniczone. W małym badaniu klinicznym zdrowe matki karmiące piersią z niedoborem żelaza otrzymały 100 mg żelaza w postaci kompleksu żelaza z sacharozą. 4 dni po leczeniu zawartość żelaza w mleku matki nie wzrosła i nie zaobserwowano różnicy w porównaniu z grupą kontrolną (n=5). Nie można wykluczyć, że żelazo z Venofer ® może być dostarczane noworodkowi/niemowlęciu z mlekiem matki, dlatego należy przeprowadzić ocenę stosunku korzyści do ryzyka.

Dawkowanie i sposób podawania

Aplikacja
Lek Venofer ® podaje się wyłącznie dożylnie: przez wlew kroplowy, powolne wstrzyknięcie lub bezpośrednio do żylnego miejsca systemu dializy.

Ampułki/fiolki należy przed użyciem sprawdzić pod kątem osadów lub uszkodzeń. Stosować wyłącznie ampułki/fiolki z jednorodnym brązowym roztworem bez osadu.

Każda ampułka/fiolka Venofer ® jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Wszelkie niewykorzystane pozostałości leku lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Wprowadzenie leku Venofer ® powinno odbywać się pod nadzorem personel medyczny który ma doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu reakcji anafilaktycznych na specjalistycznym oddziale. Musi być możliwe do przeprowadzenia terapia przeciwwstrząsowa, w tym 0,1% roztwór epinefryny (adrenaliny), leków przeciwhistaminowych i / lub kortykosteroidów. Dawka testowa nie jest wiarygodnym predyktorem późniejszego rozwoju reakcji nadwrażliwości, dlatego jej wstępne podanie nie jest zalecane.

W trakcie podawania leku oraz bezpośrednio po podaniu pacjenci powinni pozostawać pod nadzorem lekarskim. Gdy pojawią się pierwsze oznaki reakcji anafilaktycznych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Konieczna jest obserwacja każdego pacjenta przez co najmniej 30 minut po każdym podaniu Venofer ® w dawce terapeutycznej pod kątem braku działań niepożądanych.

Dożylna infuzja kroplowa
Venofer ® jest rozcieńczany tylko sterylnym 0,9% (w/v) roztworem chlorku sodu (NaCl). Rozcieńczony roztwór powinien być przejrzysty i brązowy. Rozcieńczenie należy wykonać bezpośrednio przed infuzją, a otrzymany roztwór należy podać w następujący sposób:

Rozcieńczenie leku do niższych stężeń żelaza jest niedopuszczalne z powodów związanych ze stabilnością roztworu.

zastrzyk dożylny
Venofer ® można podawać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym z szybkością 1 ml nierozcieńczonego roztworu na minutę, a jego dawka nie powinna przekraczać 10 ml (200 mg żelaza) na wstrzyknięcie.

Wstrzyknięcie do żylnego miejsca układu dializacyjnego
Venofer ® można podawać podczas sesji hemodializy bezpośrednio do żylnego miejsca systemu dializacyjnego w takich samych warunkach jak w przypadku wstrzyknięcia dożylnego.

Dawki
Dla każdego pacjenta skumulowaną dawkę Venofer ® należy wyliczyć indywidualnie, której nie należy przekraczać.

Obliczanie dawki
Całkowita skumulowana dawka Venofer ® , odpowiadająca całkowitemu niedoborowi żelaza (mg), jest określana na podstawie zawartości hemoglobiny (Hb) i masy ciała (BW). Dawkę Venofer ® należy wyliczyć indywidualnie dla każdego pacjenta zgodnie z całkowitym niedoborem żelaza obliczonym za pomocą poniższego wzoru Ganzoniego, na przykład:

Całkowity niedobór żelaza [mg] = masa ciała [kg] x (hemoglobina docelowa - hemoglobina rzeczywista) [g/l] x 0,24* + żelazo zdeponowane [mg]

Przy masie ciała poniżej 35 kg: docelowa hemoglobina = 130 g/l, a ilość zdeponowanego żelaza = 15 mg/kg masy ciała
Przy masie ciała 35 kg lub większej: docelowa hemoglobina = 150 g / l, a ilość zdeponowanego żelaza = 500 mg
* Współczynnik 0,24 = 0,0034 (zawartość żelaza w hemoglobinie = 0,34%) x 0,07 (masa krwi ~ 7% masy ciała) x 1000 (przeliczenie [g] na [mg])

Całkowita ilość Venofer ® do podania (w ml) = Całkowity niedobór żelaza [mg] / 20 mg żelaza/ml

Całkowita ilość Venofer ® (ml), którą należy podać, w zależności od masy ciała, rzeczywistej zawartości hemoglobiny i docelowej zawartości hemoglobiny *:


* Dla masy ciała poniżej 35 kg: Docelowa hemoglobina = 130 g/l

Przy masie ciała 35 kg lub większej: Docelowa hemoglobina = 150 g/l

Aby przeliczyć hemoglobinę (mmol) na hemoglobinę (g/l), pomnóż pierwszą wartość przez 16. Jeśli całkowita wymagana dawka przekracza maksymalną dozwoloną pojedynczą dawkę, należy ją podzielić na kilka wstrzyknięć.

Jeżeli po 1-2 tygodniach nie ma odpowiedzi ze strony parametrów hematologicznych, należy ponownie rozważyć początkową diagnozę.

Obliczanie dawki uzupełniającej zapasy żelaza po utracie krwi lub przy oddawaniu krwi autologicznej
Dawkę Venofer ® niezbędną do wyrównania niedoboru żelaza można obliczyć za pomocą następujących wzorów:
Jeśli znana jest ilość utraconej krwi: wprowadzenie 200 mg żelaza (10 ml Venofer ®) powinno prowadzić do w przybliżeniu takiego samego wzrostu stężenia hemoglobiny, jak przetoczenie 1 jednostki krwi (400 ml przy stężeniu hemoglobiny = 150 g / l).

Ilość żelaza do uzupełnienia [mg] = liczba utraconych porcji krwi x 200 mg
lub
Wymagana objętość Venofer ® [ml] = liczba porcji utraconej krwi x 10 ml

Ilość żelaza do uzupełnienia [mg] = masa ciała [kg] x 0,24 x (hemoglobina docelowa - hemoglobina rzeczywista) [g/l]

Przykład:
Przy masie ciała = 60 kg i spadku hemoglobiny = 10 g / l
⇒≈150 mg żelaza należy uzupełnić
⇒ Wymagane jest 7,5 ml Venofer ®

Maksymalne tolerowane dawki pojedyncze i tygodniowe są wymienione poniżej w „Dawkach standardowych” i „Maksymalne tolerowane dawki pojedyncze i tygodniowe”.

Dawki standardowe
5-10 ml Venofer ® (100-200 mg żelaza) 1-3 razy w tygodniu.

Dzieci
Istnieje tylko umiarkowana ilość danych dotyczących stosowania leku u dzieci w ramach badań. W przypadku konieczności klinicznej nie zaleca się przekraczać dawki 0,15 ml Venofer ® (3 mg żelaza) na kg masy ciała nie więcej niż 3 razy w tygodniu.
Czas podania leku i sposób rozcieńczenia podano w sekcji „Aplikacja”.

Maksymalna tolerowana pojedyncza i tygodniowa dawka
Pacjenci dorośli i starsi
Maksymalna tolerowana dawka na dobę, podawana jako wstrzyknięcie nie częściej niż 3 razy w tygodniu:

• 10 ml Venofer ® (200 mg żelaza) podawane przez co najmniej 10 minut.

Maksymalna tolerowana dawka dobowa podawana we wlewie nie częściej niż raz w tygodniu:

• Pacjenci o masie ciała powyżej 70 kg: 500 mg żelaza (25 ml Venofer®) podawane przez co najmniej 3,5 godziny.
• Pacjenci o masie ciała 70 kg lub mniejszej: 7 mg żelaza/kg masy ciała podawane przez co najmniej 3,5 godziny.

Należy ściśle przestrzegać czasu infuzji wskazanego w punkcie „Stosowanie”, nawet jeśli pacjent nie otrzymał maksymalnej tolerowanej pojedynczej dawki.

Efekt uboczny

Najczęstszym działaniem niepożądanym leku (ADR) odnotowanym w badaniach klinicznych leku Venofer® była zmiana w odczuciach smakowych, którą obserwowano z częstością 4,5 zdarzenia na 100 osób. Najważniejszymi poważnymi działaniami niepożądanymi leku związanymi ze stosowaniem leku Venofer ® były reakcje nadwrażliwości, które obserwowano w badaniach klinicznych z częstością 0,25 zdarzenia na 100 osób.

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane leku zarejestrowane po zastosowaniu leku Venofer ® w badaniach klinicznych, a także w okresie porejestracyjnym.


1) Wiadomości spontaniczne otrzymane w okresie porejestracyjnym
2) Najczęściej: ból w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, wynaczynienie w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, reakcja w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, odbarwienie skóry w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, zasinienie w miejscu wstrzyknięcia/wlewu, świąd w miejscu wstrzyknięcia/wlewu.

Przedawkować

Przedawkowanie może spowodować przeładowanie żelazem, co może objawiać się objawami hemosyderozy. Przedawkowanie należy leczyć środkiem chelatującym wiążącym żelazo lub zgodnie ze standardową praktyką medyczną.

Interakcje z innymi lekami

Podobnie jak w przypadku wszystkich pozajelitowych preparatów żelaza, Venofer® nie jest zalecany do stosowania jednocześnie z doustnymi preparatami żelaza, ponieważ wchłanianie żelazo doustne może się zmniejszyć, dlatego doustną terapię żelazem należy rozpocząć nie wcześniej niż 5 dni po ostatnim wstrzyknięciu.

Venofer można mieszać wyłącznie ze sterylnym 0,9% (w/v) roztworem chlorku sodu. W przypadku zmieszania z innymi roztworami lub lekami istnieje ryzyko wytrącania i/lub interakcji. Nie badano zgodności z pojemnikami wykonanymi z materiałów innych niż szkło, polietylen i PCV.

Specjalne instrukcje

Preparaty żelaza podawane pozajelitowo mogą powodować reakcje alergiczne lub rzekomoanafilaktyczne, które mogą być potencjalnie śmiertelne, dlatego powinny być dostępne leki przeciwalergiczne, a także sprzęt do przeprowadzania resuscytacja krążeniowo-oddechowa i powiązane procedury. Reakcje nadwrażliwości zgłaszano również po wcześniejszym niepowikłanym podaniu pozajelitowych kompleksów żelaza. Po każdym wstrzyknięciu Venofer ® wszyscy pacjenci powinni być monitorowani pod kątem braku działań niepożądanych przez co najmniej 30 minut.

U pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie, egzemą, innymi rodzajami alergii atopowych lub reakcjami alergicznymi na inne preparaty żelaza do podawania pozajelitowego, Venofer ® należy stosować ostrożnie, ponieważ w szczególności u takich pacjentów może wystąpić ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby żelazo do podawania pozajelitowego należy stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, u których przeładowanie żelazem jest czynnikiem prowokującym, nie powinni stosować żelaza do podawania pozajelitowego. Aby uniknąć przeładowania żelazem, zaleca się uważne monitorowanie poziomu żelaza w organizmie.

Żelazo do podawania pozajelitowego należy stosować ostrożnie w przypadku ostrej lub przewlekłej infekcji. Pacjentom z bakteriemią zaleca się zaprzestanie stosowania leku Venofer ® . U pacjentów z przewlekła infekcja należy dokonać oceny stosunku ryzyka do korzyści.

Należy unikać przenikania leku do przestrzeni okołożylnej, ponieważ może to prowadzić do bólu, stanu zapalnego i przebarwień skóry brązowy kolor. W przypadku nieumyślnego wniknięcia leku do przestrzeni okołożylnej leczenie należy prowadzić zgodnie ze standardami praktyki lekarskiej.

Venofer ® należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy wskazanie do stosowania potwierdzają wyniki odpowiednich badań (np. poziom ferrytyny w surowicy, poziom wysycenia transferyny, hemoglobina (Hb), parametry erytrocytów – MCV, MCH, MCHC).

Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika
Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy zużyć natychmiast.

Okres ważności po rozcieńczeniu 0,9% roztworem chlorku sodu (NaCl)
Stabilność chemiczna i fizyczna po rozcieńczeniu w temperaturze pokojowej (15-25°C) wynosi 12 godzin. Jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy stosować natychmiast po rozcieńczeniu. Jeśli lek nie został użyty natychmiast po rozcieńczeniu, ten, który używa to rozwiązanie, odpowiada za warunki i czas przechowywania po rozcieńczeniu, który w żadnym wypadku nie powinien przekraczać 3 godzin w temperaturze pokojowej, chyba że rozcieńczenie zostało przeprowadzone w kontrolowanych i odpowiednich warunkach aseptycznych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami

Dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami nie są dostępne. Jednak niektórzy działania niepożądane(takich jak zawroty głowy, splątanie i inne (wymienione w punkcie „ Efekt uboczny"")) może zapewnić Negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami. Pacjenci, u których występują te działania niepożądane, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami, dopóki objawy te nie znikną całkowicie.

Formularz zwolnienia

Roztwór do podawania dożylnego 20 mg/ml.
5 ml leku w bezbarwnych, przezroczystych szklanych ampułkach (typ I wg Eur. F.), z wycięciem na szyjce ampułki i technicznymi kolorowymi oznaczeniami w postaci jednego lub dwóch brzegów i kropki.
5 ml leku w bezbarwnych, przezroczystych szklanych butelkach (typ I wg Ph.Eur.), zamkniętych elastycznym korkiem i aluminiowym kapslem z odrywanym elementem.
5 ampułek lub fiolek w blistrze z polichlorku winylu wraz z instrukcją użycia zapakowane jest w kartonowe pudełko.

Warunki przechowywania

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C.
Lek nie podlega zamrażaniu.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed terminem

3 lata.
Nie używać po upływie terminu ważności.

Warunki wakacyjne

Na receptę.

Osoba prawna, w imieniu której wystawiono dowód rejestracyjny / Firma przeprowadzająca kontrolę jakości

Vifor (Międzynarodowy) Inc.
Rehenstraße 37, 9014 art. Gallen, Szwajcaria
Vifor (Międzynarodowy) Inc.
Rechenstraße 37, 9014 St. Gallen, Szwajcaria

Producent

BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Straße 4, 78224 Singen, Niemcy
(BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224 Singen, Niemcy)
IDT Biology GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Niemcy
(IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Niemcy)

Organizacja przyjmująca roszczenia konsumentów

Takeda Pharmaceuticals LLC
119048, Moskwa, ul. Usacheva, d. 2, budynek 1

Venofer: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Venofer

Kod ATX: B03AC02

Substancja aktywna: kompleks żelaza (III) wodorotlenek sacharozy lub kompleks żelazo-sacharoza (sacharoza żelaza)

Producent: Inc. Vifort (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 08.11.2017

Venofer to lek przeciw niedokrwistości przeznaczony do stosowania pozajelitowego.

Forma i skład wydania

Lek jest dostępny w postaci roztworu do podawania dożylnego (w ampułkach 2 i 5 ml, 5 ampułek w blistrach, 1 opakowanie w kartoniku).

Substancja czynna preparatu Venofer – kompleks żelaza (III) wodorotlenek sacharozy – 540 mg/ml, co odpowiada zawartości żelaza 20 mg/ml.

Jako składniki pomocnicze lek zawiera wodę do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywnym składnikiem Venofer jest kompleks żelazo-sacharoza, który jest rdzeniem wielopierścieniowego wodorotlenku żelaza (III), który jest otoczony duża liczba niekowalencyjnie związane cząsteczki sacharozy. Średnia masa cząsteczkowa ten kompleks wynosi około 43 kDa. W strukturze wielojądrowy rdzeń zawierający żelazo jest podobny do struktury rdzenia białka ferrytyny, które pełni funkcję fizjologicznego składu żelaza.

Kompleks pozwala na stworzenie kontrolowanego źródła przyswajalnego żelaza dla ferrytyny i transferyny, które odpowiadają za odkładanie i transport żelaza w organizmie.

Po podaniu dożylnym kompleksu jego wielojądrzasty rdzeń zawierający żelazo jest w przeważającej mierze wychwytywany przez układ siateczkowo-śródbłonkowy wątroby, szpiku kostnego i śledziony. W kolejnym etapie żelazo wykorzystywane jest do syntezy hemoglobiny, mioglobiny, innych enzymów zawierających żelazo lub magazynowane w postaci ferrytyny w wątrobie.

Farmakokinetyka

W badaniu z udziałem pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i anemią zbadano ferrokinetykę kompleksu żelazo-sacharoza znakowanego 59 Fe i 52 Fe. Wykazano, że kompleks 52 Fe był wychwytywany przez śledzionę, szpik kostny i wątrobę przez 6-8 godzin. Uważa się, że proces wychwytywania znacznika radioaktywnego przez bogatą w makrofagi śledzionę jest typowy dla wychwytywania żelaza przez układ siateczkowo-śródbłonkowy.

Zdrowi ochotnicy otrzymali pojedynczą dożylną dawkę preparatu Venofer zawierającą 100 mg żelaza. W tym przypadku przy średnim stężeniu 538 µmol/l czas do osiągnięcia maksymalnego całkowitego stężenia żelaza w surowicy krwi wynosił 10 minut po podaniu. Objętość dystrybucji komory centralnej odpowiadała objętości osocza (około 3 l).

Większość sacharozy rozkłada się po wstrzyknięciu. Wielojądrowe jądro zawierające żelazo jest w przeważającej mierze wychwytywane przez układ siateczkowo-śródbłonkowy śledziony, szpiku kostnego i wątroby. Po 4 tygodniach 59-97% żelaza jest wykorzystywane przez krwinki czerwone.

Średnia masa cząsteczkowa kompleksu żelazo-sacharoza wynosi około 43 kDa, co wystarcza, aby zapobiec jego wydalaniu przez nerki.

Wydalanie żelaza przez nerki w ciągu pierwszych 4 godzin po dożylnym wstrzyknięciu dawki preparatu Venofer odpowiadającej 100 mg żelaza wynosiło do 5% podanej dawki. Po 1 dobie całkowita zawartość żelaza w surowicy krwi spadła do poziomu sprzed wstrzyknięcia. Wydalanie sacharozy przez nerki wynosi około 75% dawki początkowej.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Venofer stosuje się w stanach niedoboru żelaza:

• Nietolerancja na preparaty żelaza przeznaczone do podawanie doustne lub nieprzestrzeganie schematu terapii;
• Obecność czynnej choroby zapalnej jelit, gdy skuteczność doustnych preparatów żelaza jest ograniczona;
• Potrzeba szybkiego uzupełnienia żelaza;
• Naruszenie procesu utylizacji żelaza;
• Objawy przeładowania żelazem (hemochromatoza, hemosyderoza);
• Anemia niezwiązana z niedoborem żelaza;
• Nadwrażliwość pacjenta na składniki leku;
• I trymestr ciąży.

Przeciwwskazania

Zachowaj ostrożność, Venofer jest przepisywany, jeśli pacjent ma: astma oskrzelowa wyprysk, niewydolność wątroby, przewlekły i ostry choroba zakaźna, alergia wielowartościowa, reakcje alergiczne inne pozajelitowe preparaty żelaza, a także podwyższona zawartość ferrytyna w surowicy i niska zdolność wiązania żelaza w surowicy i (lub) niedobór kwasu foliowego.

Instrukcja użytkowania Venofer: sposób i dawkowanie

Venofer jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego (powolny strumień lub kroplówka) lub do wstrzyknięcia w żylne miejsce systemu dializacyjnego.

Niedopuszczalne jest jednoczesne podawanie pełnej dawki terapeutycznej produktu Venofer. Przed wprowadzeniem pierwszej dawki terapeutycznej zalecana jest dawka testowa. Jeśli w okresie obserwacji wystąpią jakiekolwiek objawy nietolerancji, podawanie leku należy natychmiast przerwać.

Przed użyciem należy sprawdzić ampułkę pod kątem uszkodzeń, do użycia nadaje się brązowy roztwór bez wytrącania.

Najbardziej preferowaną opcją wprowadzenia Venofer jest wlew kroplowy, ponieważ ta metoda zmniejsza ryzyko wyraźnego zmniejszenia ciśnienie krwi oraz możliwość wprowadzenia leku do przestrzeni okołożylnej. Przed podaniem należy rozcieńczyć Venofer roztworem chlorku sodu 0,9% w stosunku 1:20. Ilość żelaza w roztworze określa czas potrzebny do podania leku:

• 500 mg - 3,5 godziny;
• 400 mg - 2,5 godziny;
• 300 mg - 1,5 godziny;
• 200 mg - 30 minut;
• 100 mg - nie mniej niż 15 minut.

Maksymalna tolerowana pojedyncza dawka preparatu Venofer wynosi 7 mg żelaza na 1 kg masy ciała, należy ją podawać przez co najmniej 3,5 godziny, niezależnie od całkowitej dawki leku.

Pierwsza kropla terapeutycznej dawki preparatu Venofer poprzedzona jest wprowadzeniem dawki testowej, która dla pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 14 kg wynosi 20 mg żelaza, a dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg - połowę dawki dobowej ( 1,5 mg żelaza na 1 kg masy ciała). Dawkę testową należy podać w ciągu 15 minut. Jeśli nie ma działań niepożądanych, pozostałą część leku podaje się w zalecanym tempie.

Podawanie strumieniowe: gdy lek podaje się powoli dożylnie, Venofer stosuje się w postaci nierozcieńczonej, szybkość wynosi 1 ml leku na minutę. Maksymalna dopuszczalna dawka leku na wstrzyknięcie wynosi 10 ml (200 mg żelaza).

Przed pierwszym wstrzyknięciem jet pacjentowi w ciągu 1-2 minut podawana jest dawka próbna: 1 ml leku dla dzieci o masie ciała powyżej 14 kg i pacjentów dorosłych połowę dawki dobowej (1,5 mg na 1 kg masy ciała) - dla dzieci o masie ciała poniżej 14 kg. Jeżeli po 15 minutach od podania dawki testowej nie wystąpią reakcje niepożądane, pozostałą część roztworu podaje się z zalecaną szybkością. Po zabiegu pacjentowi zaleca się na chwilę unieruchomić ramię w pozycji wyciągniętej.

Przy wprowadzaniu leku do żylnego miejsca układu dializacyjnego należy ściśle przestrzegać zaleceń opisanych dla wstrzyknięcia dożylnego.

Dawka ustalana jest według specjalnej formuły indywidualnie i zależy od ogólnego niedoboru żelaza w organizmie pacjenta.

Standardowa dawka Venofer dla osób starszych i dorosłych to 5-10 ml leku 1-3 razy w tygodniu (w zależności od poziomu hemoglobiny). Dane dotyczące stosowania leku u dzieci poniżej 3 roku życia są ograniczone. W tym przypadku nie więcej niż 0,15 ml Venofer na 1 kg masy ciała podaje się 1-3 razy w tygodniu (w zależności od poziomu hemoglobiny).

Maksymalna tolerowana pojedyncza dawka dla pacjentów w podeszłym wieku i dorosłych:

• Jet - 10 ml (200 mg żelaza) czas wtrysku - co najmniej 10 minut;
• Kroplówka - do 500 mg żelaza (7 mg na 1 kg masy ciała), podawana 1 raz w tygodniu.

Skutki uboczne

Efekty uboczne występujące na tle stosowania Venofer były bardzo rzadkie.

• Z boku układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, kołatanie serca, uczucie gorąca, stany kolaptoidalne, zaczerwienienie twarzy;
• Z układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, rozlany ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia smaku;
• Z boku układ mięśniowo-szkieletowy: ból pleców, ból kończyn, ból stawów, ból mięśni, obrzęk stawów;
• Z układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, parestezje, utrata przytomności;
• Ze strony układu oddechowego: duszność, skurcz oskrzeli;
• Ze skóry: wysypka, swędzenie, zaburzenia pigmentacji, nadmierne pocenie się, rumień;
• Reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, obrzęk krtani, reakcje anafilaktoidalne;
• Zaburzenia ogólne: ból w klatce piersiowej, uczucie ciężkości w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, gorączka, dreszcze, osłabienie, osłabienie, złe samopoczucie, bladość;
• Reakcje miejscowe: obrzęk i ból w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

Przedawkowanie leku Venofer może prowadzić do przeładowania żelazem, powodując objawy hemosyderozy. Leczenie powinno odbywać się za pomocą środka chelatującego wiążącego żelazo lub zgodnie ze standardową praktyką medyczną.

Specjalne instrukcje

Penetracja Venofera poza naczynie może prowadzić do martwicy tkanek i brązowego zabarwienia skóry, dlatego należy unikać przedostania się leku do przestrzeni okołożylnej. W przypadku wystąpienia takiego powikłania w miejsce wstrzyknięcia należy zaaplikować preparaty zawierające heparynę, co pomaga przyspieszyć wydalanie żelaza i zapobiega jego dalszej penetracji do otaczających tkanek.

Aplikacja leki dożylneżelazo może przyczyniać się do rozwoju reakcji alergicznych lub rzekomoanafilaktycznych, potencjalnie zagrażających życiu.

Wśród pacjentów z nadwrażliwość dekstranu żelaza, przeprowadzono badania, które nie wykazały powikłań podczas leczenia produktem Venofer.

Stabilność fizyczna i chemiczna leku po rozcieńczeniu solą fizjologiczną utrzymuje się w temperaturze pokojowej przez 12 godzin, ale z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe zastosowanie leku. Jeżeli roztwór nie zostanie użyty bezpośrednio po przygotowaniu, użytkownik ponosi wyłączną odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania (który w żadnym wypadku nie powinien przekraczać 3 godzin w temperaturze pokojowej oraz jeżeli rozcieńczenie zostało przeprowadzone w gwarantowanych i kontrolowanych warunkach aseptycznych).

Niepożądany wpływ Venofer na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmy sterujące jest mało prawdopodobny.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Venofer jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży.

Umiarkowana ilość danych dotyczących stosowania leku w II i III trymestrze ciąży nie wykazała zagrożenia dla noworodka lub matki. Venofer jest jednak zalecany do stosowania w tym okresie tylko w przypadkach, gdy szacowane ryzyko dla płodu jest mniejsze. potencjalna korzyść dla matki.

W badaniach na zwierzętach nie zidentyfikowano żadnych bezpośrednich ani pośrednich skutków. Szkodliwe efekty w przebiegu ciąży, stanie zarodka/płodu, przebiegu porodu czy rozwoju poporodowego.

Ilość informacji na temat wydzielania żelaza do mleka kobiecego w wyniku dożylnego podania leku jest ograniczona. W małym badaniu klinicznym z udziałem zdrowych matek karmiących piersią z niedoborem żelaza, które otrzymały dawkę kompleksu żelazo-sacharoza odpowiadającą 100 mg żelaza 4 dni po rozpoczęciu leczenia, stężenie żelaza w mleku pozostało bez zmian. Nie było różnic w stosunku do grupy kontrolnej (n = 5). Ponieważ nie można wykluczyć możliwości przenikania żelaza z leku do mleka matki, Venofer należy przepisywać w okresie karmienia piersią dopiero po dokonaniu oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Aplikacja w dzieciństwie

Istnieje umiarkowana ilość danych naukowych dotyczących stosowania leku Venofer u dzieci. Jeśli to konieczne, nie zaleca się stosowania leku w dawkach przekraczających 0,15 ml na 1 kg masy ciała pacjenta. W takim przypadku wprowadzenie Venofer powinno odbywać się do 3 razy w tygodniu.

Przy zaburzeniach czynności wątroby

W przypadku niewydolności wątroby Venofer należy stosować ostrożnie.

Używaj u osób starszych

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.

interakcje pomiędzy lekami

Nie zaleca się jednoczesnego mianowania Venofer i doustnych preparatów żelaza. Preparaty żelaza przeznaczone do podawania doustnego można stosować co najmniej 5 dni po ostatnim podaniu pozajelitowym.

W jednej fiolce lek można mieszać tylko z solą fizjologiczną. Niedozwolone jest dodawanie innych leków i roztworów terapeutycznych do podawania dożylnego. Nie badano kompatybilności Venofer z pojemnikami wykonanymi z materiałów innych niż polietylen, polichlorek winylu i szkło.

Analogi

Analogami Venofera są: Argeferr, Likferr 100, kompleks wodorotlenku sacharozy żelaza (III), Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinzhekt, Ferrolek-Health.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze 4-25°C, poza zasięgiem dzieci. Nie pozwól, aby lek zamarzł.

Okres ważności - 3 lata.

Żelazo jest jednym z niezbędnych pierwiastków zapewniających stabilne funkcjonowanie organizmu. Zasadniczo ten pierwiastek śladowy dostaje się do organizmu wraz z pożywieniem - istnieje szereg produktów, w których poziom żelaza jest bardzo wysoki. Ale w niektórych przypadkach nawet aktywne stosowanie tak osobliwych pokarmów nie pomaga w utrzymaniu równowagi żelaza w organizmie - w tym przypadku lekarze diagnozują typ i przepisują terapię konkretnymi lekami.

Spis treści:

Najważniejsze fakty dotyczące preparatów żelaza

W postaci dawkowania przydatny pierwiastek śladowy, o którym mowa, może być zawarty w dwóch różnych postaciach:

• forma dwuwartościowa- preparaty żelaza są szybko i całkowicie wchłaniane, podawane doustnie (doustnie przez połykanie);
• forma trójwartościowa- leki gorzej się wchłaniają, podaje się je w formie iniekcji.

Lek zawierający żelazo jest wchłaniany przez przewód pokarmowy, ale proces ten wymaga obecności wystarczającej ilości kwasu solnego w żołądku. Dlatego, jeśli pacjentowi przepisuje się terapię lekami zawierającymi żelazo, ale wcześniej zdiagnozowano u niego niewystarczającą produkcję kwasu solnego, pacjent musi przyjąć leki które zwiększają kwasowość sok żołądkowy.

Istnieje pewne zróżnicowanie substancji, które zwiększają lub zmniejszają wchłanianie preparatów żelaza:

• fruktoza, kwas bursztynowy, cysteina i kwas askorbinowy - wzrost;
• taniny, kwas fosforowy, tetracyklina, almagel - niższe.

Oczywiście te ostatnie substancje, gdy są używane leki z zawartością żelaza należy wykluczyć.

Preparaty żelaza do stosowania doustnego

Zalecamy przeczytanie:

Zwykle podczas diagnozowania niedokrwistość z niedoboru żelaza lekarze przepisują leki doustne. Dawkowanie ustalane jest ściśle indywidualnie, ale są też ogólne zalecenia - dorośli zwykle muszą spożywać 2 mg na kilogram wagi i z reguły jest to 100-200 mg leku dziennie, niezwykle rzadko - 300 mg.

Jeśli dawka preparatu zawierającego żelazo została dobrana prawidłowo, to po kilku dniach terapii pacjent zaczyna czuć się lepiej, praktycznie znikają standardowe objawy niedokrwistości z niedoboru żelaza. W ciągu pierwszych 5-7 dni przyjmowania leków z zawartością żelaza pojawiają się pierwsze pozytywne zmiany w wynikach laboratoryjnych badań krwi - liczba retikulocytów zaczyna rosnąć. A po 60-90 dniach regularnego stosowania preparatów zawierających żelazo obserwuje się stały wzrost hemoglobiny.

Notatka:pacjenci, aby przywrócić zdrowie, będą musieli przyjmować suplementy żelaza doustnie przez długi czas. Nawet jeśli hemoglobina i stan ogólny zdrowie już się ustabilizowało, nie można przerwać terapii - konieczne jest stworzenie podaży pierwiastków śladowych w organizmie. Ale w czasie „przechowywania” żelaza w ciele nie trzeba brać przepisanego dzienna dawka leki - lekarz, na podstawie wyników laboratoryjnych badań krwi, zwykle dostosowuje dawkę, aż zostanie zmniejszona o 2 razy.

Przyjmowaniu suplementów żelaza doustnie (doustnie) może towarzyszyć rozwój skutki uboczne:

• i wymioty, pojawiające się niezależnie od spożywanego pokarmu;
• utrata apetytu, aw niektórych przypadkach całkowita niechęć do jedzenia;
• wyraźny metaliczny smak w ustach;
• zaburzenie jelit - lub.

Często na tle stosowania preparatów zawierających żelazo może pojawić się doustnie (doustnie) szara powłoka na szkliwie zębów, dlatego lekarze zalecają dokładne wypłukanie ust natychmiast po zażyciu leku lub wypicie go przez słomkę, jeśli lek jest w postaci płynnej.

Istnieje szereg przeciwwskazań warunkowych, to znaczy można przepisać preparaty żelaza, ale ich stosowanie powinno być pod stałym monitorowaniem stanu pacjenta przez pracownicy medyczni. Warunkowe przeciwwskazania obejmują:

• i/lub dwunastnicy;
• zapalenie jelit o różnej etiologii.

Lekarze nie przepisują jednocześnie suplementów żelaza z lekami obniżającymi poziom kwasowości żołądka, należą do grupy antybiotyków tetracyklinowych. Ten środek ostrożności jest niezbędny, aby zapewnić maksymalne wchłanianie żelaza do organizmu.

Leki na anemię w tabletkach

Poniżej wymieniono leki zawierające żelazo, które są powszechnie przepisywane w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza:

1. Aktiferrin - należy do grupy leków złożonych, dostępny jest w postaci kapsułek i kropli.
2. Hemofer prolongatum - głównym składnikiem aktywnym jest żelazo, dostępny w postaci tabletek.
3. Tardiferon - tabletki, które oprócz żelaza zawierają kwas askorbinowy i mukoproteozę.
4. Ferrogradumet - jest dostępny w postaci tabletek z otoczką, skład zawiera siarczan żelazawy oraz plastikową matrycę.
5. Gemsineral -TD - jest dostępny w granulkach, zawiera żelazo pierwiastkowe, cyjanokobalaminę i kwas foliowy.
6. Ferronal i Ferrogluconate - tabletki 300 mg na bazie siarczanu żelazawego.
7. Fenyuls to lek złożony, który jest dostępny w postaci kapsułek. Kompozycja zawiera ryboflawinę, kwas askorbinowy i foliowy, pirydoksynę, fruktozę, drożdże, siarczan żelaza, cyjanokobalaminę, cysteinę.
8. Gino-tardiferon - tabletki, w których dawka żelaza pierwiastkowego wynosi 80 mg. Kompozycja zawiera, oprócz głównej substancji czynnej, kwas foliowy i askorbinowy, mukoproteozę.
9. Heferol - kapsułki, które zawierają 100 mg żelaza, powstają na bazie kwasu fumarowego.
10. Globiron - kapsułki żelatynowe, które zawierają siarczan żelazawy, witaminy B6 i B12.
11. Totem - jest dostępny w postaci roztworu do podawania doustnego (wewnątrz) w ampułkach 10 ml. Zawiera sacharozę, miedź i benzoesan/cytrynian sodu.
12. Ranferon-12 - jest dostępny w dwóch formach farmakologicznych: eliksirze i kapsułkach. W pierwszym przypadku zawartość żelaza w 5 ml wynosi 41 mg, a jedna kapsułka zawiera 100 mg żelaza pierwiastkowego.
13. Sorbifer Durulis - kapsułki zawierające 100 mg żelaza.

Który z wymienionych preparatów żelaza zostanie przepisany przez lekarza, ustalany jest indywidualnie. Dlatego zdecydowanie nie zaleca się samodzielnego dokonywania wyboru.

Preparaty żelaza do stosowania pozajelitowego

Będzie około zastrzyk preparaty żelaza. Musisz wiedzieć, że są przydzielane tylko w określonych okolicznościach:

Preparaty żelaza w postaci zastrzyków są również przepisywane, jeśli konieczne jest szybkie i maksymalne nasycenie ciała pacjenta żelazem przed przepisanym interwencje chirurgiczne o hemoroidach, mięśniakach i innych chorobach.

Notatka:surowo zabrania się wstrzykiwania do organizmu więcej niż 100 mg preparatu żelaza - ta dawka w pełni zapewnia dzienne zapotrzebowanie w rozważanym mikroelementie.

Jeśli preparaty zawierające żelazo zostaną wstrzyknięte pacjentowi, z dużym prawdopodobieństwem można się spodziewać wystąpienia działań niepożądanych:

• uszczelnia (nacieka) w miejscu wstrzyknięcia preparatu żelaza;
• zapalenie żyły;
• ropnie w miejscach wstrzyknięć;
• reakcja alergiczna - czasami wstrząs anafilaktyczny rozwija się natychmiast;
• DIC;
• przedawkowanie żelaza w organizmie.

1. Ferrum Lek - dostępny w ampułkach po 2 ml, czyli identyczny ze 100 mg żelaza pierwiastkowego, podawany jest domięśniowo. W składzie znajduje się wodorotlenek żelaza i dekstran – to także główne składniki aktywne.
2. Venofer - ampułki 5 ml, przeznaczone do zastrzyki dożylne, co odpowiada 100 mg żelaza. Kompozycja zawiera kompleksy wodorotlenku żelaza z sacharozą.
3. Ferkoven - kompozycja zawiera sacharozę żelaza, roztwór węglowodanów i glukonian kobaltu. Produkowany w ampułkach po 1 ml, przeznaczony do wstrzykiwań dożylnych.
4. Zhektofer to preparat złożony, kompozycja zawiera kompleks żelazo-sorbitol-kwas cytrynowy. Produkowany w ampułkach po 2 ml, droga podania jest domięśniowa.
5. Ferrlecit - podstawowy substancja aktywna w tym preparacie aktywny sód jest kompleksem żelazowo-glukonianowym. Produkowany jako roztwór do wstrzykiwań w ampułkach 1 i 5 ml. w pierwszym przypadku lek podaje się domięśniowo, a ampułki 5 ml są przeznaczone do podawania dożylnego.
6. Ferbitol - podstawa ten lek to kompleks żelazowo-sorbitolowy, dostępny w ampułkach 1 ml dla wstrzyknięcie domięśniowe.

Suplementy żelaza w ciąży

Jeśli u kobiety zdiagnozowano niedokrwistość z niedoboru żelaza w okresie rodzenia dziecka, wszystkie powyższe leki mogą być stosowane w ramach terapii. Ale tylko specjalista powinien umawiać się na wizyty - często w czasie ciąży zmniejsza się dzienna dawka. Często w okresie rodzenia dziecka wymagane jest profilaktyczne przyjmowanie preparatów żelaza - w tym przypadku dawka również będzie dobierana indywidualnie.

• jeśli ciąża przebiega bez żadnych patologii, kobiecie w trzecim trymestrze przepisuje się doustnie preparaty żelaza w dawce 30 mg na dzień;
• jeśli ciąża przebiega w normalnym zakresie, ale kobieta ma tendencję do rozwoju niedokrwistości z niedoboru żelaza, profilaktykę prowadzi się w okresie 21-25 tygodni ciąży - 30 mg dwa razy w tygodniu;
• jeśli niedokrwistość z niedoboru żelaza zostanie w pełni zdiagnozowana w czasie ciąży, wówczas zwykła dzienna dawka dla kobiety wynosi 100-200 mg, w zależności od masy ciała pacjenta;
• jeśli u kobiety zdiagnozowano niedokrwistość z niedoboru żelaza przed ciążą, powinna ona przyjmować suplementy żelaza przez całą ciążę, a podczas karmienia piersią 200 mg na dobę.

Preparaty żelaza mogą i powinny być przyjmowane przez ludzi zarówno w leczeniu anemii, jak i w ramach działań profilaktycznych. Ale dawkowanie i czas trwania podawania powinien określać tylko specjalista - wiele zależy od obrazu. badania laboratoryjne krew, czy wcześniej zdiagnozowano niedokrwistość z niedoboru żelaza, jakie patologie występują w organizmie.

Tsygankova Yana Alexandrovna, obserwator medyczny, terapeuta najwyższej kategorii kwalifikacji

Żelazo jest jednym z najważniejszych pierwiastków śladowych i bierze udział w wielu podstawowych procesach wewnętrznych. Kluczowe funkcje żelaza sprowadzają się do wiązania tlenu, a następnie jego dostarczania do tkanek i narządy wewnętrzne. Ponadto żelazo bierze udział w podstawowych procesach tworzenia krwi.

Omawiany pierwiastek wchodzi do organizmu człowieka wraz z pożywieniem. Odpowiedzialny za absorpcję dwunastnica. W pewnych okresach życia organizm ludzki zaczyna wymagać większej ilości żelaza, na przykład podczas ciąży, aktywnego wzrostu itp. A jeśli to nie wystarczy, może rozwinąć się anemia.

Po zapoznaniu się z poniższymi informacjami dowiesz się, które preparaty żelaza są wskazane do stosowania w przypadku anemii i rozważysz cechy ich stosowania.

Uwaga! Poniższe informacje są podane wyłącznie w celach informacyjnych. Niekontrolowane samoleczenie jest niedopuszczalne i obarczone niepożądanymi powikłaniami.

Preparaty żelaza są podstawą terapii zastępczej niedoboru żelaza w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza. Obecnie stosowane są dwie grupy preparatów żelaza - zawierające żelazo i żelazo. Ze względu na to, że żelazo z większości nowoczesnych preparatów zawierających żelazo jest dobrze wchłaniane w jelicie, w zdecydowanej większości przypadków możliwe jest stosowanie preparatów żelaza wewnątrz. Pozajelitowe preparaty żelaza są przepisywane tylko ze specjalnych wskazań.

Z postaci dawkowania wchłania się nie więcej niż 10-12% zawartego w nim żelaza. Przy znacznym stopniu niedoboru żelaza szybkość wchłaniania żelaza może wzrosnąć nawet trzykrotnie.

Zwiększenie biodostępności żelaza ułatwia obecność askorbinu i kwas bursztynowy, fruktoza, cysteina i inne przyspieszacze.

Głównym wskazaniem do przyjmowania suplementów żelaza jest niedokrwistość z niedoboru żelaza. W takich warunkach w pierwszej kolejności podejmowane są działania mające na celu wyeliminowanie przyczyn, które doprowadziły do ​​wystąpienia choroby. Następnie główny nacisk kładzie się na przywrócenie normalnego stężenia żelaza.

Preparaty doustne

Dostępny w postaci tabletek i kapsułek.

Funkcje użytkowania

Lekarz oblicza konkretną dawkę żelaza. Średnio zaleca się utrzymywanie dziennej dawki na poziomie 2 mg żelaza na kilogram masy ciała pacjenta. Leki przyjmuje się z jedzeniem – zapewnia to ich najskuteczniejsze działanie.

Monitorowanie skuteczności terapii jest niezbędnym elementem racjonalnego stosowania leków zawierających żelazo. W pierwszych dniach leczenia przeprowadza się ocenę subiektywnych odczuć, w 5-8 dniu konieczne jest określenie przełomu retikulocytów (2-10-krotny wzrost liczby retikulocytów w porównaniu z wartością początkową). W 3 tygodniu ocenia się wzrost hemoglobiny i liczbę erytrocytów. Brak przełomu retikulocytów wskazuje albo na błędną receptę leku, albo na nieodpowiednio niską dawkę.

Normalizacja poziomu hemoglobiny następuje zwykle pod koniec pierwszego miesiąca leczenia (przy odpowiednich dawkach leków). Jednak w celu nasycenia składu zaleca się stosowanie pół dawki preparatów zawierających żelazo przez kolejne 4-8 tygodni.

Wśród możliwych negatywnych skutków ubocznych przyjmowania tabletek i kapsułkowanych preparatów zawierających żelazo można wymienić następujące przepisy:

• zaburzenia dyspeptyczne (anoreksja, metaliczny posmak w ustach, uczucie pełności żołądka, ciśnienie w nadbrzuszu, nudności, wymioty);
• zaparcia, czasami biegunka;
• brązowawe zabarwienie szkliwa zębów;
• ciemne zabarwienie stolca.

Na podawanie pozajelitowe Preparaty żelaza mogą powodować reakcje:

• miejscowe - zapalenie żył, skurcz żylny, ciemnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, ropnie po wstrzyknięciu;
• ogólne - niedociśnienie, ból zamostkowy, parestezje, ból mięśni, ból stawów, gorączka;
• w przypadku przedawkowania możliwe jest przeładowanie żelazem z rozwojem hemosyderozy.

Przegląd popularnych narzędzi

Dla większej łatwości percepcji informacje o popularnych tabletkach i kapsułkach żelaza przedstawiono w formie tabeli.

Stół. Popularne preparaty żelaza

Lista leków	Podstawowe informacje
	Wykonany jest na bazie siarczanu żelazawego. Sprzedawane w formie tabletek.
	Charakteryzuje się przedłużonym działaniem. Oprócz żelaza żelaza lek zawiera kwas askorbinowy i mukoproteozę. Stężenie żelaza w jednej tabletce wynosi 80 mg.
	U źródła to narzędzie- glukonian żelaza. Każda tabletka zawiera 35 mg żelaza żelazawego.
	Każda tabletka zawiera 100 mg żelaza żelazawego.
	Kapsułki z kwasem fumarowym w bazie. Każda kapsułka zawiera 100 mg niezbędnej substancji.
	Odnosi się do liczby leków o połączonym działaniu. Oprócz żelaza zawiera fruktozę, sorbinian potasu i różne witaminy.
	Środek zawierający żelazo z dodatkowym dodatkiem tiaminy, drożdży, fruktozy, kwas askorbinowy i inne przydatne składniki. Każda kapsułka zawiera 45 mg żelaza żelazawego.

Preparaty żelaza do stosowania pozajelitowego

Są one podawane przez wstrzyknięcie.

Funkcje użytkowania

Mianowany w obecności następujących punktów:

• obecność patologii jelitowej z zespołem złego wchłaniania (ciężkie zapalenie jelit, zespół złego wchłaniania, resekcja jelito cienkie itd.);
• bezwzględna nietolerancja na preparaty żelaza przyjmowane doustnie (nudności, wymioty), nawet podczas przyjmowania leków różne grupy, nie pozwalając na dalsze leczenie;
• potrzeba szybkiego nasycenia organizmu żelazem, na przykład w przypadku planowania interwencji chirurgicznych u pacjentów z niedokrwistością z niedoboru żelaza;
• leczenie pacjentów erytropoetyną, u których czynnikiem ograniczającym skuteczność jest niewystarczająca ilość rezerw i krążącego żelaza.

O celowości i konieczności wstrzykiwania żelaza w każdym przypadku decyduje lekarz prowadzący. Maksymalna dopuszczalna dzienna dawka żelaza we wstrzyknięciu wynosi 100 mg.

Przed rozpoczęciem terapii ważne jest, aby wykluczyć obecność przeciwwskazań. Przy niewystarczającym przygotowaniu ten rodzaj zastrzyku może wywołać cały szereg różnych komplikacji, a mianowicie:

• ciężkie reakcje alergiczne;
• powstawanie nacieków i ropni;
• występowanie zapalenia żył;
• przedawkowanie żelaza.

Przegląd popularnych narzędzi

Lista popularnych leków pozajelitowych znajduje się w tabeli.

Stół. Popularne pozajelitowe preparaty żelaza

Przygotowania	Podstawowe informacje
	Podstawą tego narzędzia są trójwartościowe kompleksy żelaza i wodorotlenku sacharozy. Sprzedawane w ampułkach po 5 ml. Jest podawany dożylnie. Każda taka ampułka zawiera 100 mg żelaza.
	Lek do wstrzykiwań domięśniowych. Sprzedawany w dwumilimetrowych ampułkach. Każda taka ampułka zawiera żelazo w ilości podobnej do opisanej powyżej.
	Skuteczny kompleks żelazowo-sorbitolowy. Jest podawany domięśniowo. Każdy mililitr leku zawiera 50 mg żelaza żelazawego.
	Podstawą tego narzędzia jest kompleks sodowo-żelazowo-glukonianowy. Jest podawany domięśniowo lub dożylnie.
	Skład tego narzędzia jest reprezentowany przez roztwór węglowodanów, sacharynian żelaza i glukonian kobaltu. Lek jest przeznaczony do podawanie dożylne. Każdy mililitr produktu zawiera 20 mg żelaza żelazawego.
	Preparat na bazie w postaci wodorotlenku żelaza. Jest podawany domięśniowo. Na każde 2 ml produktu przypada 100 mg żelaza.

Cechy stosowania leków zawierających żelazo przez pacjentki w ciąży

Anemia jest częstym towarzyszem ciąży. Procedura stosowania w tym czasie produktów zawierających żelazo długość życia niewiele różni się od zwykłego programu leczenia.

Często żelazo jest przepisywane kobietom w ciąży w celu zapobiegania. Dawki w tym przypadku określają przede wszystkim wskaźniki zawartości hemoglobiny, a także czas rozpoznania choroby, tj. przed ciążą lub w jej trakcie lub brakiem problemu jako takiego.

Jeśli kobieta nie ma skłonności do niedokrwistości z niedoboru żelaza, w trzecim trymestrze zalecone będzie przyjmowanie preparatów złożonych o stosunkowo niskiej zawartości żelaza (30-50 mg), w tym witamin, m.in. kwas foliowy i witamina B 12. Jeśli istnieje skłonność do choroby, terapię prowadzi się przez 12-15, a także 21-25 tygodni. Gdy wystąpi niedokrwistość, leczenie praktycznie nie różni się od tego w sytuacjach ze zwykłymi pacjentami. Niezbędne dawki leków w każdych okolicznościach dobierane są indywidualnie przez lekarza.

0