Movalis: navodila za uporabo injekcij in za kaj je, cena, ocene, analogi. Zdravilo Movalis: indikacije za uporabo, kontraindikacije, analogi


Opis in navodila za Movalis tab. 7,5 mg #20:

Navodila za uporabo

Movalis tab. 7,5 mg #20

Dozirne oblike

tablete 7,5 mg

Sopomenke

Ameloteks
Artrozan
Bi-ksikam
Melbeck
Melbek forte
Melox
Meloksikam
MELOXIKAM AVEKSIMA
Meloksikam DS
Meloksikam Canon
Meloksikam Stada
Meloksikam-OBL
Meloksikam-Prana
Meloksikam-Teva
Meloflex Rompharm
Mesipol
Mirloks
Movasin
Oksikamoks

skupina
Protivnetna zdravila - oksikami

Mednarodni generično ime
 Meloksikam

Spojina
Zdravilna učinkovina je meloksikam 15 mg.

Proizvajalci
Boehringer Ingelheim Espana S.A. (Španija)

farmakološki učinek
Farmakodinamika. Zdravilo je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), se nanaša na derivate enolne kisline in ima protivnetno, analgetično in antipiretično delovanje. Izrazit protivnetni učinek meloksikama je bil ugotovljen pri vseh standardnih modelih vnetja. Mehanizem delovanja meloksikama je njegova sposobnost zaviranja sinteze prostaglandinov, znanih vnetnih mediatorjev. Meloksikam in vivo v večji meri zavira sintezo prostaglandinov na mestu vnetja kot v želodčni sluznici ali ledvicah. Te razlike so povezane z bolj selektivnim zaviranjem ciklooksigenaze-2 (COX-2) v primerjavi s ciklooksigenazo-1 (COX-1). Zaviranje COX-2 naj bi posredovalo terapevtske učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil, medtem ko je lahko zaviranje vseprisotnega izoencima COX-1 odgovorno za želodčne in ledvične neželene učinke. Selektivnost meloksikama za COX-2 je bila potrjena v različnih testnih sistemih, tako in vitro kot in vivo. Selektivna sposobnost meloksikama za zaviranje COX-2 je bila dokazana pri uporabi kot testnega sistema v človeški polni krvi in ​​vitro. Ugotovljeno je bilo, da meloksikam (v odmerkih 7,5 mg in 15 mg) bolj aktivno zavira COX-2, pri čemer ima večji zaviralni učinek na tvorbo prostaglandinov E2, ki ga spodbuja lipopolisaharid (reakcija, ki jo nadzoruje COX-2), kot na tvorbo tromboksan, ki sodeluje pri procesu strjevanja krvi (reakcijo nadzira COX-1). Ti učinki so bili odvisni od odmerka. Študije ex vivo so pokazale, da meloksikam (v odmerkih 7,5 mg in 15 mg) ne vpliva na agregacijo trombocitov in čas krvavitve. V kliničnih študijah neželeni učinki prebavila(GIT) se je na splošno pojavilo manj pogosto pri meloksikamu 7,5 in 15 mg kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih v primerjavi. Ta razlika v pogostnosti neželenih učinkov iz prebavil je predvsem posledica dejstva, da so bili pri jemanju meloksikama manj pogosti pojavi, kot so dispepsija, bruhanje, slabost in bolečine v trebuhu. Pogostnost perforacij v zgornjih prebavilih, razjed in krvavitev, ki so bile povezane z uporabo meloksikama, je bila majhna in odvisna od odmerka zdravila. Farmakokinetika. Absorpcija. Meloksikam se po i/m dajanju popolnoma absorbira. Relativna biološka uporabnost v primerjavi s peroralno biološko uporabnostjo je skoraj 100 %. Zato pri prehodu z injekcijskih na peroralne oblike izbira odmerka ni potrebna. Po dajanju zdravila 15 mg zdravila intramuskularno je največja plazemska koncentracija približno 1,6-1,8 µg / ml dosežena v približno 60-96 minutah. Distribucija. Meloksikam se dobro veže na plazemske beljakovine, zlasti na albumin (99 %). Prodre v sinovialno tekočino, koncentracija v sinovialni tekočini je približno 50% plazemske koncentracije. Volumen porazdelitve je majhen, približno 11 litrov. Interindividualne razlike so 7 - 20 %. Presnova. Meloksikam se skoraj v celoti presnovi v jetrih s tvorbo 4 farmakološko neaktivnih derivatov. Glavni presnovek, 5"-karboksimeloksikam (60 % odmerka), nastane z oksidacijo vmesnega presnovka, 5"-hidroksimetilmeloksikama, ki se prav tako izloči, vendar v manjši meri (9 % odmerka). Študije in vitro so pokazale, da pri tej presnovni transformaciji pomembno vlogo igra izoencim CYP2C9, dodatna vrednost vsebuje izoencim CYP3A4. Pri tvorbi dveh drugih metabolitov (ki predstavljata 16% oziroma 4% odmerka zdravila) sodeluje peroksidaza, katere aktivnost se verjetno razlikuje individualno. Odstop. Enakomerno se izloča skozi črevesje in ledvice, predvsem v obliki metabolitov. Manj kot 5 % dnevnega odmerka se izloči nespremenjenega z blatom, v urinu pa je nespremenjeno zdravilo le v sledovih. Povprečni razpolovni čas se giblje od 13 do 25 ur.Plazemski očistek je v povprečju 7-12 ml / min po eni aplikaciji. Meloksikam kaže linearno farmakokinetiko pri odmerkih 7,5-15 mg pri intramuskularnem dajanju. Pomanjkanje delovanja jeter in/ali ledvic. Pomanjkanje delovanja jeter in blaga ledvična odpoved ne vplivata bistveno na farmakokinetiko meloksikama. Hitrost izločanja iz telesa je veliko višja pri bolnikih z zmerno hudo ledvično insuficienco. Meloksikam se slabše veže na plazemske beljakovine pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic. V končni fazi ledvične odpovedi lahko povečanje volumna porazdelitve povzroči višje koncentracije prostega meloksikama, zato pri teh bolnikih dnevni odmerek ne sme preseči 7,5 mg. Starejši bolniki. Starejši bolniki imajo v primerjavi z mladimi bolniki podobne farmakokinetične parametre. Pri starejših bolnikih je povprečni plazemski očistek med stanjem farmakokinetike ravnovesja nekoliko nižji kot pri mladih bolnikih. Starejše ženske imajo višje vrednosti AUG (površina pod krivuljo koncentracija-čas) in daljšo razpolovno dobo kot mlajši bolniki obeh spolov.

Stranski učinek
V nadaljevanju so opisani neželeni učinki, katerih povezava z uporabo zdravila je bila ocenjena kot možna. Znotraj organskih sistemov se glede incidence neželenih učinkov uporabljajo naslednje kategorije: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (> 1/100,< 1/10); нечасто (> 1/1,000, < 1/100); редко (> 1/10,000, < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000); не установлено. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа; не установлено - анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции. Нарушения психики: редко - изменение настроения; не установлено - спутанность сознания, дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы: часто - glavobol; redko - omotica, zaspanost. Kršitve organov vida, sluha in labirinta: redko - vrtoglavica; redko - konjunktivitis, motnje vida, vključno z zamegljenim vidom, tinitusom. Srčne in žilne bolezni: redko - zvišan krvni tlak, občutek "navala" krvi v obraz; redko - palpitacije. Kršitve s strani dihalni sistem: redko - bronhialna astma pri bolnikih z alergijami na acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila. Bolezni prebavil: pogosto - bolečine v trebuhu, dispepsija, driska, slabost, bruhanje; redko - prikrite ali očitne krvavitve iz prebavil, gastritis, stomatitis, zaprtje, napenjanje, spahovanje; redko - gastroduodenalne razjede, kolitis, ezofagitis; zelo redko - perforacija gastrointestinalnega trakta. Na strani jeter in žolčevodov: redko - prehodne spremembe v testih delovanja jeter (na primer povečana aktivnost transaminaz ali bilirubina); zelo redko - hepatitis. Bolezni kože in podkožja: redko - angioedem, srbenje, kožni izpuščaj; redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija; zelo redko - bulozni dermatitis, multiformni eritem; ni ugotovljeno - fotosenzitivnost. Na strani ledvic in sečil: redko - spremembe kazalcev delovanja ledvic (povečana raven kreatinina in / ali sečnine v krvnem serumu), motnje uriniranja, vključno z akutno zadrževanjem urina; zelo redko - akutna odpoved ledvic. Splošne težave in motnje na mestu injiciranja: pogosto - bolečina in oteklina na mestu injiciranja; redko - edem. Skupna prijava z zdravili, ki zavirajo kostni mozeg(npr. metotreksat) lahko povzroči citopenijo. Gastrointestinalna krvavitev, razjeda ali perforacija so lahko usodne. Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih ne izključujte možnosti intersticijskega nefritisa, glomerulonefritisa, ledvične medularne nekroze, nefrotskega sindroma.

Indikacije za uporabo
Začetno obdobje zdravljenja sindroma bolečine in kratkotrajno simptomatsko zdravljenje revmatoidnega artritisa, osteoartritisa (artroza, degenerativne bolezni sklepov), ankilozirajočega spondilitisa.

Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne sestavine zdravila. Obstaja možnost navzkrižne občutljivosti na acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna protivnetna zdravila; Preobčutljivost (vključno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili), popolna ali nepopolna kombinacija bronhialna astma, ponavljajoča se polipoza nosu ali obnosnih votlin in intoleranca acetilsalicilna kislina ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo); Erozivne in ulcerativne lezije želodca in dvanajstniku v akutni fazi ali pred kratkim prenesen; Vnetna črevesna bolezen – Crohnova bolezen oz ulcerozni kolitis v akutni fazi; hudo jetrno in srčno popuščanje; huda odpoved ledvic (če se hemodializa ne izvaja, CC manj kot 30 ml / min, pa tudi s potrjeno hiperkalemijo), progresivna ledvična bolezen; aktivna bolezen jeter; aktivna krvavitev iz prebavil, nedavna cerebrovaskularna krvavitev ali ugotovljena diagnoza bolezni koagulacijskega sistema krvi; starost do 18 let; nosečnost; obdobje laktacije; zdravljenje perioperativne bolečine med operacijo obvoda koronarnih arterij; Sočasno zdravljenje z antikoagulanti, saj obstaja tveganje za nastanek intramuskularnega hematoma.

Način uporabe in odmerjanje

Osteoartritis: 7,5 mg na dan. Če je potrebno, se lahko ta odmerek poveča na 15 mg na dan. Revmatoidni artritis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se lahko ta odmerek zmanjša na 7,5 mg na dan. Ankilozirajoči spondilitis: 15 mg na dan. Odvisno od terapevtskega učinka se lahko ta odmerek zmanjša na 7,5 mg na dan. Pri bolnikih s povečanim tveganjem za neželene učinke je priporočljivo začeti zdravljenje z odmerkom 7,5 mg na dan. Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco, ki so na hemodializi, odmerek ne sme preseči 7,5 mg na dan. Splošna priporočila. Ker je možno tveganje neželenih učinkov odvisno od odmerka in trajanja zdravljenja, je treba uporabiti najnižji možni odmerek in trajanje uporabe. Največji priporočeni dnevni odmerek je 15 mg. Kombinirana aplikacija. Ne uporabljajte zdravila sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili. Skupni dnevni odmerek zdravila, uporabljenega v obliki različnih dozirnih oblik, ne sme presegati 15 mg. Najstniki. Največji odmerek pri mladostnikih je 0,25 mg / kg. Praviloma je treba zdravilo uporabljati samo pri mladostnikih, starejših od 12 let, in odraslih. Celoten dnevni odmerek je treba zaužiti naenkrat, s hrano, z vodo ali drugo tekočino.


Preveliko odmerjanje
Podatkov o primerih, povezanih s prevelikim odmerkom zdravila, ni bilo dovolj zbranih. Verjetno se bodo v hudih primerih pojavili simptomi, značilni za preveliko odmerjanje nesteroidnih protivnetnih zdravil: zaspanost, motnje zavesti, slabost, bruhanje, epigastrične bolečine, krvavitve iz prebavil, akutna odpoved ledvic, spremembe krvnega tlaka, zastoj dihanja, asistolija. Zdravljenje: protistrup ni znan. V primeru prevelikega odmerjanja zdravila je treba uporabiti simptomatsko zdravljenje. Znano je, da holestiramin pospešuje izločanje meloksikama.

Interakcija
Drugi zaviralci sinteze prostaglandinov, vključno z glukokortikoidi in salicilati - sočasni sprejem z meloksikamom poveča tveganje za razjede v prebavilih in krvavitev iz prebavil (zaradi sinergizma delovanja). Sočasno jemanje z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ni priporočljivo. Antikoagulanti za peroralno uporabo, heparin za sistemsko uporabo, trombolitiki - sočasna uporaba z meloksikamom poveča tveganje za krvavitev. V primeru sočasne uporabe je potrebno skrbno spremljanje sistema strjevanja krvi. Antitrombocitna zdravila, zaviralci ponovnega privzema serotonina - sočasna uporaba z meloksikamom poveča tveganje za krvavitev zaradi zaviranja delovanja trombocitov. V primeru sočasne uporabe je potrebno skrbno spremljanje sistema strjevanja krvi. Litijevi pripravki - NSAID povečajo raven litija v plazmi z zmanjšanjem njegovega izločanja skozi ledvice. Sočasna uporaba meloksikama z litijevimi pripravki ni priporočljiva. Če je sočasna uporaba potrebna, je priporočljivo skrbno spremljanje koncentracije litija v plazmi med celotnim potekom zdravljenja z litijevimi pripravki. Metotreksat - NSAID zmanjšajo izločanje metotreksata v ledvicah in s tem povečajo njegovo koncentracijo v plazmi. Sočasna uporaba meloksikama in metotreksata (v odmerku nad 15 mg na teden) ni priporočljiva. V primeru sočasne uporabe je potrebno skrbno spremljanje delovanja ledvic in krvne slike. Meloksikam lahko poveča hematološko toksičnost metotreksata, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Kontracepcija - obstajajo dokazi, da lahko nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo učinkovitost intrauterinih kontracepcijskih sredstev, vendar to ni dokazano. Diuretiki - uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil v primeru dehidracije bolnikov spremlja tveganje za razvoj akutne odpovedi ledvic. Antihipertenzivi (zaviralci beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze, vazodilatatorji, diuretiki). NSAID zmanjšajo učinek antihipertenzivnih zdravil zaradi zaviranja prostaglandinov, ki imajo vazodilatacijske lastnosti. Antagonisti angiotenzina II receptorjev pri sočasni uporabi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča zmanjšanje glomerularne filtracije, kar lahko privede do razvoja akutne odpovedi ledvic, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Holestiramin, ki veže meloksikam v prebavnem traktu, vodi do njegovega povečanja hiter odvzem. NSAID lahko z delovanjem na ledvične prostaglandine povečajo nefrotoksičnost ciklosporina. Pri uporabi z zdravili meloksikama, ki imajo znano sposobnost zaviranja CYP 2C9 in/ali CYP 3A4 (ali se presnavljajo s sodelovanjem teh encimov), je treba upoštevati možnost farmakokinetične interakcije. Možnosti interakcije s peroralnimi antidiabetiki ni mogoče izključiti. Pri sočasni uporabi antacidov, cimetidina, digoksina in furosemida niso ugotovili pomembnih farmakokinetičnih interakcij.

Posebna navodila
Nosečnost in dojenje. Uporaba zdravila je med nosečnostjo kontraindicirana. Znano je, da NSAID prodrejo v Materino mleko Zato je uporaba zdravila med dojenjem kontraindicirana. Movalis kot zdravilo, ki zavira sintezo ciklooksigenaze/prostaglandinov, lahko vpliva na plodnost, zato ga ne priporočamo ženskam, ki načrtujejo nosečnost. Meloksikam lahko upočasni ovulacijo. V zvezi s tem je pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo in so zaradi tega pregledane zaradi takšnih težav, priporočljivo prenehati jemati zdravilo. Bolnike z boleznimi prebavil je treba redno spremljati. Če se pojavi ulcerozna lezija prebavil ali krvavitev iz prebavil, je treba zdravilo prekiniti. Gastrointestinalne razjede, perforacije ali krvavitve se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem, ne glede na to, ali obstajajo opozorilni znaki ali anamneza resnih gastrointestinalnih zapletov. Posledice teh zapletov so praviloma hujše pri starejših. Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko razvijejo resne kožne reakcije, kot so eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza. Zato je treba posebno pozornost nameniti bolnikom, ki poročajo o razvoju neželenih učinkov na koži in sluznicah, pa tudi o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo, zlasti če so bile takšne reakcije opažene med prejšnjim zdravljenjem. Razvoj takšnih reakcij praviloma opazimo v prvem mesecu zdravljenja. Ko se pojavijo prvi znaki kožni izpuščaj spremembe sluznice ali drugi znaki preobčutljivosti, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja. Opisani so primeri, ko jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za nastanek resne srčno-žilne tromboze, miokardnega infarkta, napada angine pektoris, ki je lahko usoden. To tveganje se poveča s podaljšano uporabo zdravila, pa tudi pri bolnikih z anamnezo zgoraj navedenih bolezni in nagnjenostjo k takim boleznim. NSAID zavirajo sintezo prostaglandinov v ledvicah, ki sodelujejo pri vzdrževanju ledvične perfuzije. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z zmanjšanim ledvičnim pretokom krvi ali zmanjšanim volumnom krvi v obtoku lahko povzroči dekompenzacijo latentne odpovedi ledvic. Po prenehanju jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil se delovanje ledvic običajno povrne na izhodiščno vrednost. Starejši bolniki, bolniki z dehidracijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, cirozo jeter, nefrotskim sindromom ali akutno ledvično disfunkcijo, bolniki, ki sočasno jemljejo diuretike, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, kot tudi bolniki, ki so bili podvrženi večjim kirurškim posegom, ki so povzročili hipovolemijo. Pri takih bolnikih je treba na začetku zdravljenja natančno spremljati diurezo in delovanje ledvic. Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil v kombinaciji z diuretiki lahko vodi do zadrževanja natrija, kalija in vode ter do zmanjšanja natriuretičnega učinka diuretikov. Posledično se lahko pri nagnjenih bolnikih znaki srčnega popuščanja ali hipertenzije poslabšajo. Zato je potrebno skrbno spremljanje stanja takih bolnikov in vzdrževanje ustrezne hidracije. Pred začetkom zdravljenja je potrebna študija delovanja ledvic. V primeru kombiniranega zdravljenja je treba spremljati tudi delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila (kot tudi večine drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil) je možno epizodno povečanje aktivnosti transaminaz v krvnem serumu ali drugih kazalcev delovanja jeter. V večini primerov je bilo to povečanje majhno in prehodno. Če so ugotovljene spremembe pomembne ali se sčasoma ne zmanjšajo, je treba zdravilo prekiniti in ugotovljene laboratorijske spremembe spremljati. Oslabljeni ali podhranjeni bolniki morda slabše prenašajo neželene učinke, zato je treba takšne bolnike skrbno spremljati. Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko zdravilo prikrije osnovne simptome nalezljiva bolezen. Kot zdravilo, ki zavira sintezo ciklooksigenaze/prostaglandinov, lahko zdravilo vpliva na plodnost, zato se ne priporoča ženskam, ki imajo težave z zanositvijo. V zvezi s tem je pri ženskah, ki so zaradi tega pregledane, priporočljivo prenehati jemati zdravilo. Pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično insuficienco (očistek kreatinina več kot 25 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri bolnikih s cirozo jeter (kompenzirano) prilagoditev odmerka ni potrebna. Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in drugih mehanizmov. Posebne klinične študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje avtomobila in mehanizmov niso bile izvedene. Vendar pa je treba pri vožnji avtomobila in delu z mehanizmi upoštevati možnost omotice, zaspanosti, okvare vida ali drugih motenj centralnega živčnega sistema. Med zdravljenjem morajo biti bolniki pri dajanju previdni vozila in potencialno zasedbo drugih nevarne vrste dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Pogoji shranjevanja
Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 C.

Movalis (lat. Movalis) je originalno zdravilo, ki ga je razvilo nemško podjetje Boehringer Ingelheim GmbH.

Zdravilna učinkovina je meloksikam, ki spada med delno selektivna nesteroidna protivnetna zdravila. Na voljo v obliki tablet, suspenzij, rektalnih svečk in injekcij. Ima izrazit protivnetni in analgetični učinek.

V primerjavi z analogi je značilen manj strupen učinek na prebavni trakt, jetra in srčno-žilni sistem. Predpisano je za vnetne bolezni sklepov in hrbtenice.

Obdobje nesteroidnih protivnetnih zdravil se je začelo leta 1897, ko je nemškemu kemiku F. Hoffmannu uspelo sintetizirati prvo zdravilo z analgetičnimi in antipiretičnimi lastnostmi - acetilsalicilno kislino.

Orodje je prejelo trgovsko ime "Aspirin" in se začelo aktivno uporabljati v zdravniška praksa. Na začetku XX stoletja. druge spojine so bile razvite s podobnimi terapevtski učinek: fenacetin, paracetamol, amidopirin, analgin.

Dolgoletne izkušnje pri uporabi prvih nesteroidnih protivnetnih zdravil so dokazale njihovo visoko učinkovitost pri zdravljenju različnih vrst vnetne bolezni. Vendar pa je bilo ugotovljeno, da dolgotrajno zdravljenje z njimi pogosto povzroči poškodbe sluznice prebavnega trakta. Ta opažanja so služila kot spodbuda za iskanje novih, varnejših analgetikov.

Pomemben mejnik v zgodovini razreda je bilo odkritje angleškega farmakologa J. Wayna, ki je leta 1971 ugotovil, da so učinki nesteroidnih protivnetnih zdravil posledica blokade v telesu posebnega encima - ciklooksigenaze (COX).

Izkazalo se je, da ima encim 2 različici, od katerih je ena odgovorna za nastanek vnetne reakcije, druga pa za sintezo zaščitne sluzi v želodcu.

Zatiranje aktivnosti "slabe" ciklooksigenaze (COX-2) vodi do razvoja protivnetnih, analgetičnih in antipiretičnih učinkov, zaviranje "dobre" (COX-1) pa spremljajo neželeni učinki. Dobljeni podatki so bili osnova za razvoj sodobnih nesteroidnih protivnetnih zdravil z visoko selektivnostjo za COX-2.

Leta 1985 je na farmacevtski trg prišlo prvo delno selektivno zdravilo nimesulid (Aulin). In v poznih 80-ih so strokovnjaki Boehringer Ingelheim pridobili formulo za melokisikam, ki je imela še večjo selektivno aktivnost.

Leta 1993 je veterinarski oddelek podjetja (Boehringer Vetmedica) lansiral meloksikam za uporabo pri psih. Zdravilo je bilo registrirano pod blagovno znamko "Metacam" v Veliki Britaniji in Nemčiji.

Leta 1995 je bil zaključen razvoj zdravilnih oblik meloksikama za ljudi. Pod blagovno znamko Movalis je izdelek postal dostopen potrošnikom v več evropskih državah. Do konca leta 2000 je bilo zdravilo odobreno za uporabo v več kot 40 državah, vključno z ZDA, Japonsko in Kanado.

Lastnosti zdravilne učinkovine

Mednarodno nelastniško ime: meloksikam (latinsko in angleško Meloxikam).

Kemijsko ime po IUPAC: 4-hidroksi-2-metil-N-(5-metil-2-tiazolil)-2H-1,2-benzotiazin-3-karboksamid-1,1-dioksid.

Strukturna formula:

Molekulska formula: C14H13N3O4S2

Molekulska masa: 351,4

Meloksikam je svetlo rumen amorfen prašek, netopen v vodi, dobro topen v kislinah, alkalijah in etanolu. Gostota - 1,614 g / cu. glej Indeks loma - 1,72. Po kemijski strukturi spada spojina v skupino oksikamov.

Klinični podatki

Učinkovitost in varnost zdravila Movalis sta bili potrjeni leta 230 kliničnih preskušanj, v kateri je skupno sodelovalo več kot 30 tisoč bolnikov.

Največja multicentrična randomizirana študija MELISSA (1998, Hawkey C., Steinbruck K.) je vključevala 9300 prostovoljcev z osteoartritisom. Bolniki ene skupine so prejemali zdravilo Movalis v odmerku 15 mg/dan, bolniki druge skupine pa so prejemali diklofenak s podaljšanim sproščanjem v odmerku 100 mg/dan.

Zdravljenje je trajalo 28 dni. Obe zdravili sta pokazali enako učinkovitost, vendar je Movalis 1,5-krat manj verjetno, da bo povzročil neželene učinke iz prebavil.

Eno od del (2001, Gagnier P., Reed J.I., Singh G.) je primerjalo učinkovitost zdravila Movalis s številnimi drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (diklofenak, ibuprofen, rofekoksib, piroksikam). V poskusu je sodelovalo 1309 bolnikov z revmatoidnim artritisom.

Prva skupina je jemala meloksikam v odmerku 7,5 mg / dan, druga - katero koli drugo NSAID v povprečnem terapevtskem odmerku. Rezultati so pokazali, da je bila uporaba zdravila Movalis učinkovita pri 67 % bolnikov, medtem ko je bila terapija z drugimi zdravili uspešna le pri 54 % prostovoljcev.

Leta 1999 je skupina ameriških raziskovalcev (Chen Y.F., Barton P., Jobanputra P.) objavila sistematični pregled, v katerem je primerjala učinkovitost meloksikama in neselektivnih NSAID.

Znanstveniki so ocenili podatke iz 14 mednarodnih kliničnih preskušanj. Njihova analiza je potrdila, da je analgetično in protivnetno delovanje Movalisa primerljivo s tradicionalnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Hkrati se zdravilo ugodno primerja s svojimi predhodniki z manjšo pojavnostjo zapletov iz prebavnega trakta. Torej, če pri jemanju diklofenaka, naproksena ali piroksikama razvoj gastropatije opazimo pri povprečno 17-19% bolnikov, potem pri terapiji z Movalisom - ne več kot 11%.

Sestava, oblike sproščanja, pakiranje

Zdravilo je na voljo v obliki:

  • 1,5% suspenzija za peroralno uporabo,
  • tablete z vsebnostjo učinkovine 7,5 mg in 15 mg,
  • 1,5% raztopina za intramuskularna injekcija,
  • rektalne supozitorije z vsebnostjo zdravilne učinkovine 7,5 mg in 15 mg.

Saharoza je izključena iz pomožne sestave suspenzije, kar omogoča njeno uporabo pri bolnikih z diabetes. Tekočina je pakirana v steklenice po 100 ml in nato skupaj z odmerno žličko v kartonsko embalažo.

Raztopino za injiciranje vlijemo v 1,5 ml ampule. 3 ali 5 ampul je danih v kartonske škatle.

Tablete so v pretisnih omotih iz folije. En potrošniški paket vsebuje 10 ali 20 tablet.

Sveče so pakirane v polimerne konturne pakete in nato v kartonske pakete po 6 ali 12 kosov.

Mehanizem delovanja

Terapevtski učinki meloksikama so posledica njegove sposobnosti zaviranja aktivnosti ciklooksigenaze tipa 2 (COX 2), encima, ki je odgovoren za sintezo vnetnih mediatorjev. Blokada encima vodi do zaviranja vnetne reakcije, izrazite oslabitve sindroma bolečine in rahlega znižanja temperature v patološkem žarišču.

V številnih laboratorijskih poskusih je bilo dokazano, da Movalis pri uporabi v majhnih odmerkih praktično ne vpliva na aktivnost sorodnega encima ciklooksigenaze 1, ki uravnava pomembne fizioloških procesov v telesu:

  • nastajanje zaščitne sluzi v želodcu,
  • sinteza faktorjev strjevanja krvi,
  • perfuzijo (polnjenje s krvjo) ledvičnih žil.

V zvezi s tem zdravilo praktično ne povzroča neželenih učinkov iz prebavil, kardiovaskularnega sistema in ledvic.

Pri uporabi v velikih odmerkih se selektivnost meloksikama glede na COX 2 zmanjša, zaradi česar se poveča tudi tveganje za negativne učinke.

Presnova in izločanje

Pri enteralnem dajanju (z uporabo tablet / suspenzij / svečk) se zdravilo zlahka in hitro absorbira skozi sluznico prebavnega trakta. Do 89% sprejetega odmerka pride v kri. Najvišjo koncentracijo v plazmi opazimo 5-6 ur po zaužitju. Stabilna koncentracija je dosežena 3.-5. dan zdravljenja, kar podaljša čas za doseganje stabilnega kliničnega učinka.

Hitrejši analgetični učinek je mogoče doseči z uporabo Movalis parenteralne raztopine. Pri intramuskularnem dajanju se zdravilo hitro absorbira v kri. Največja koncentracija v plazmi je dosežena po 1,5 urah. Indikator ostane stabilen naslednjih 5-6 ur. V krvi je do 90% zdravila v stanju, vezanem na beljakovine.

Meloksikam se biotransformira v jetrih s tvorbo 4 neaktivnih presnovkov, ki se izločajo iz telesa z urinom in blatom. Razpolovna doba je 20 ur.

Pri bolnikih z zmerno ledvično ali jetrno insuficienco se farmakokinetika zdravila Movalis praktično ne spremeni. Pri starejših se zdravilo presnavlja nekoliko počasneje kot pri mladih.

Indikacije za uporabo

V Rusiji so registrirane indikacije za uporabo zdravila Movalis:

AT evropskih državah zdravilo je predpisano tudi za simptomatsko zdravljenje vseh drugih vnetnih bolezni sklepov, hrbtenice in primarne dismenoreje.

Kontraindikacije

Terapije se ne sme izvajati pod naslednjimi pogoji:

  • preobčutljivost za nesteroidna protivnetna zdravila,
  • alergijska reakcija na katero koli pomožno sestavino zdravila,
  • huda ledvična, jetrna ali srčno-žilna insuficienca,
  • poslabšanje peptični ulkus prebavni trakt,
  • zgodovina aspirinske astme
  • sočasno zdravljenje z antikoagulanti (samo za injekcije).

Zaradi nezadostnega poznavanja zdravila ni priporočljivo uporabljati v otroštvu (supozitoriji so kontraindicirani pri otrocih, mlajših od 12 let, tablete in suspenzija - pri otrocih, mlajših od 15 let, injekcije - do 18 let).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Movalis prehaja skozi placentno pregrado in v materino mleko. Menijo, da lahko zdravilo poveča tveganje za spontani splav in razvoj srčnih napak pri plodu, zato je njegova uporaba pri nosečnicah nesprejemljiva. Učinek meloksikama na otroke ni bil raziskan, zato je tudi zdravljenje med dojenjem kontraindicirano.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in drugih kompleksnih mehanizmov

Posebne študije o vplivu Movalisa na sposobnost vožnje vozil niso bile izvedene. Vendar pa je pri uporabi zdravila treba upoštevati možnost razvoja takšnih negativnih reakcij, kot so zaspanost, omotica in motnje vida. Bolnikom se svetuje, naj bodo previdni pri morebitnih nevarnih dejavnostih.

Odmerjanje in uporaba

Movalis se uporablja peroralno, rektalno ali intramuskularno.

Intramuskularno dajanje je indicirano za akutno bolečino v prvih 2-3 dneh zdravljenja. Nadaljnje zdravljenje nadaljujemo s peroralnimi ali rektalnimi oblikami. Priporočeni odmerki so 7,5 ali 15 mg na dan.

Predpisane so tablete, suspenzije ali supozitorije:

  • z osteoartritisom - 7,5 mg na dan,
  • z revmatoidnim artritisom in Bechterewovo boleznijo - 15 mg na dan.

Po presoji zdravnika se lahko odmerki povečajo ali zmanjšajo.

Stranski učinki

Več kot 1% bolnikov med jemanjem zdravila Movalis lahko doživi:

  • dispeptične motnje (slabost, bruhanje, driska),
  • anemija,
  • srbenje kože,
  • glavobol,
  • pojav edema.

Pri 0,1-1 % bolnikov v kliničnih študijah so bili:

  • razvoj refluksnega ezofagitisa,
  • stomatitis,
  • znižanje ravni levkocitov in trombocitov v krvi,
  • zaspanost,
  • vrtoglavica,
  • tahikardija,
  • zvišanje krvnega tlaka.

Zabeleženih je bilo manj kot 0,1 % primerov:

  • ulcerativne lezije prebavnega trakta,
  • gastritis,
  • fotosenzitivnost,
  • nihanje razpoloženja,
  • motnje vida,
  • konjunktivitis,
  • odpoved ledvic,
  • anafilaktične reakcije.

Pri parenteralni uporabi se lahko na mestu injiciranja pojavi oteklina in bolečina.

Preveliko odmerjanje

O zastrupitvah z meloksikamom ni dovolj podatkov. Verjetno se preveliko odmerjanje kaže v letargiji, slabosti, bruhanju, akutni bolečini v trebuhu, zvišanem krvnem tlaku, tahikardiji. Zdravljenje se izvaja simptomatsko. Izločanje zdravila pospeši holestiramin.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je potrebna posebna previdnost pri bolnikih z boleznimi prebavnega trakta. Če obstaja sum na ulcerozne lezije ali krvavitev, je treba zdravilo takoj prekiniti. Najhujši zapleti s strani prebavil se pojavljajo pri starejših.

Movalis lahko povzroči hude kožne reakcije(eksfoliativni dermatitis, toksidermija), zato je treba ob pojavu prvih znakov izpuščaja zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom s preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila.

Pri dolgotrajni uporabi meloksikama se poveča tveganje za povečanje napadov angine, razvoj miokardnega infarkta in tromboze. To je pomembno upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom z nagnjenostjo k boleznim srca in ožilja.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco, dehidracijo, cirozo jeter, kongestivnim srčnim popuščanjem, ki jemljejo diuretike in antihipertenzive, je treba med zdravljenjem spremljati delovanje ledvic.

V redkih primerih lahko Movalis povzroči prehodno zvišanje jetrnih transaminaz. Če so ugotovljene spremembe pomembne, je bolje prenehati jemati zdravilo.

Zaradi protivnetnega in antipiretičnega učinka lahko meloksikam prikrije simptome nalezljivih bolezni.

Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila tudi zdravilo Movalis zmanjša plodnost, zato ga ženskam, ki načrtujejo zanositev, ne priporočamo.

Bolnikom z blago do zmerno ledvično ali jetrno insuficienco ni treba prilagajati odmerka zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Sočasna uporaba zdravila Movalis z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kortikosteroidi ali zaviralci ponovnega privzema serotonina poveča tveganje za krvavitev v želodcu.

Meloksikam poveča toksičnost metotriksata in pripravkov litija, zato je pri kombiniranem zdravljenju priporočljivo zmanjšati odmerek slednjega na najmanjšo možno mero.

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila Movalis zmanjša učinkovitost:

  • peroralni kontraceptivi,
  • zaviralci beta,
  • diuretiki,
  • zaviralci ACE,
  • zaviralci kalcijevih kanalčkov.

Uporaba meloksikama skupaj z diuretiki, antagonisti angiotenzinskih receptorjev ali ciklosporinom poveča verjetnost razvoja ledvične odpovedi.

Domneva se, da lahko Movalis vpliva na farmakokinetiko hipoglikemičnih zdravil.

Zanesljivo je bilo ugotovljeno, da zdravilo ne deluje z antacidi, digoksinom, cimetidinom.

Počitniški pogoji

Na recept.

Shranjevanje

Na suhem mestu zaščiteno pred svetlobo. Supozitorije in raztopina za injiciranje - pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, suspenzija in tablete - pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

Za supozitorije in suspenzije - 3 leta.

Za tablete in raztopino za injiciranje - 5 let.

Po odprtju viale se suspenzija hrani največ 6 mesecev.

Države, v katerih se uporablja

Od leta 2015 se Movalis uporablja v 48 državah, vključno z:

  • Rusija,
  • Belorusija
  • Ukrajina
  • Kanada
  • Kitajska,
  • Japonska
  • avstrija,
  • Nemčija,
  • Avstralija
  • Francija
  • Italija
  • številne afriške in bližnjevzhodne države.

Na trgih nekaterih evropskih, azijskih držav in v ZDA se zdravilo prodaja pod blagovno znamko Mobic.

V Rusiji je bil Movalis leta 1996 registriran in odobren za prodajo s strani Ministrstva za zdravje Ruske federacije.

V ZDA je zdravilo ovrednotila FDA in ga začeli uporabljati leta 2000.

Proizvajalec

Pravico do proizvodnje in prodaje Movalisa ima nemška korporacija Boehringer Ingelheim GmbH, ki je ena izmed dvajsetih največjih farmacevtskih družb na svetu. Podjetje ima 146 podružnic v 45 državah. Glavne dejavnosti Beringerja so razvoj in proizvodnja novih zdravil za medicinsko in veterinarsko prakso. Vsako leto podjetje več kot 1/5 svojega dobička nameni za znanstvene raziskave.

Suspenzijo in tablete Movalis trenutno proizvaja nemški oddelek korporacije Boehringer Ingelheim GmbH, injekcije proizvaja španska podružnica Boehringer Espana, supozitorije proizvaja italijanska podružnica Instituto de Angeli. Vse tovarne podjetja so certificirane v skladu s pravili mednarodnega standarda CMP.

Analogi

Na ruskem trgu je registriranih več kot 30 generičnih (medicinskih kopij) Movalisa.

Po mnenju analitičnih podjetij so najbolj priljubljeni med njimi:

  • Artrozan,
  • meloksikam,
  • Movasin,
  • Melox,
  • Meloksikam Pfizer,
  • Meloksikam DS,
  • Ameloteks,
  • Melbek,
  • Matarin.

Meloksikam je tudi učinkovina vseh teh zdravil. Vendar pa imajo izdelki različnih podjetij različne proizvodne tehnologije in sestave pomožnih komponent, zato se lahko med seboj razlikujejo glede učinkovitosti in pogostosti neželenih učinkov.

Glavna prednost zdravila Movalis pred njegovimi analogi je prisotnost dobre baze dokazov. Do danes je to edino zdravilo meloksikam, katerega varnost in učinkovitost sta bili potrjeni v obsežnih kliničnih preskušanjih.

Nekateri analogi zdravila Movalis in njihovi proizvajalci:

Zdravljenje bolezni mišično-skeletnega sistema
Trgovsko ime zdravila Obrazci za sprostitev Proizvodno podjetje
Artrozan Raztopina 0,6% za intramuskularno injiciranje Tablete po 7,5 in 15 mg Pharmstandard (Rusija)
Lem Tablete 7,5 mg in 15 mg Farmacevtsko podjetje "Obolenskoye" (Rusija)
Movasin 1% raztopina za intramuskularno injiciranje Tablete po 7,5 mg in 15 mg Sintez (Rusija)
Ameloteks Raztopina 1% za intramuskularno injiciranje Tablete 7,5 in 15 mg Svečke 7,5 in 15 mg Gel 1% za zunanjo uporabo

Znanost ne miruje. Bolezni kosti so začele postajati mlajše in to je postalo razlog za razvoj zdravil, namenjenih človeškemu mišično-skeletnemu sistemu. Eno od teh zdravil je bil Movalis, ki se proizvaja v obliki tablet, injekcij, rektalnih svečk. Tablete Movalis so bile prvič registrirane kot zdravilo za bolezni mišično-skeletnega sistema leta 2006.

Zdravilna učinkovina je MELOKSIKAM. Boljšega zdravila kot Movalis ni mogoče najti. Zelo nežno deluje na boleče mesto in hitro obnovi gibljivost sklepov.

Tablete so izdelane v originalni embalaži, ki vsebuje 20 tablet po 15 mg zdravilne učinkovine (dva pretisna omota po 10 kosov ali enega po 20 kosov) ali 20 tablet po 7,5 mg. Zdravila se izdajajo na recept.

Movalis je tableta rumena barva(svetlo rumena). So okrogle s konveksno stranjo, ki ima logotip, na drugi - konkavni strani pa je konkavno tveganje, ki ločuje gravuro "77C", ki se nahaja na obeh polovicah.

Sestava tablete vključuje dodatne snovi:

  • natrijev citrat
  • Mikrokristalna celuloza
  • koloidni silicijev dioksid
  • Kollidon 25
  • Laktoza
  • magnezijev stearat
  • Krospovidon

Tablete vsebujejo laktozo, če ima bolnik intoleranco za to snov, je treba uporabo zdravila Movalis preklicati.

Tablete je treba hraniti na suhem mestu. Temperatura skladiščenja 25 stopinj. Rok uporabnosti tablet je omejen na 5 let.

Zdravilo spada v razred oksikamov. Deluje: analgetično, protivnetno, antipiretično. To je posledica dejstva, da se biosinteza prostaglanditisa zmanjša zaradi zaviranja encimske aktivnosti COX (ciklooksigenaze). Meloksikam aktivno deluje predvsem na COX-2, ki sodeluje pri sintezi prostaglanditisa v samem žarišču vnetja. To pomaga preprečiti neželene učinke zgornje divizije gastrointestinalnega trakta in na nek način vpliva na COX-1. Movalis je hondronevtralen.

Movalis najde svojo uporabo ne samo pri nas, ampak tudi v tujini, kar je bilo večkrat zajeto v znanstvenih člankih. Rezultat teh del je bil dokaz selektivnosti meloksikama (Movalis) glede na izoencim COX-2 v primerjavi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot so: piroksikam, naproksen, indometacin.

Po peroralnem zaužitju zdravila vnos hrane ne vpliva na absorpcijo meloksikama.

Koncentracija zdravila v plazmi je odvisna od odmerka, ki ga predpiše zdravnik. Koncentracijski plato je dosežen šele 3. do 5. dan v plazmi in se morda ne bo povečal vse leto. Meloksikam v plazmi je skoraj ves (99 %) konjugiran z beljakovinami. Dnevna nihanja koncentracije meloksikama so majhna, če ga jemljemo enkrat na dan.

Meloksikam zlahka prodre v sinovialno tekočino in v šestdesetih minutah po zaužitju prve tablete koncentracija zdravila doseže do 50% ravni v krvni plazmi. Močnejše kot je lokalno vnetje sklepov, večja je koncentracija Movalisa v sinovialni tekočini. Reaktivni presnovki, na katere meloksikam razpade, se 50% / 50% izločijo z blatom in urinom.

Odpoved ledvic in jeter srednja stopnja ne vplivajo na farmakokinetične parametre tablet Movalis (meloksikam).

Movalis navodila za uporabo

Zdravilo je indicirano za bolnike, ki trpijo zaradi:

  1. Degenerativno-distrofične bolezni CMA (osteohondroza, artroza)
  2. Avtoimunske bolezni vezivnega tkiva (revmatoidni artritis).
  3. Bechterewova bolezen in vnetje sklepov (artritis)

Navodilo zagotavlja skladnost s standardi odmerjanja. Ker je dnevni odmerek 15 mg, je priporočljivo jemati zdravilo enkrat na dan od 7,5 mg do 15 mg.

Movalis je kontraindiciran pri nosečnicah. Če se med dojenjem pojavijo težave, ga morate prekiniti in preiti na umetno hranjenje.

Ljudje z bolnim želodcem morajo biti previdni, če je bolezen v zgodovini.

Uporaba zdravila Movalis skupaj z drugimi zdravili zmanjša učinkovitost antihipertenzivnih zdravil, kot so vazodilatatorji, zaviralci ACE, zaviralci beta.

Pri uporabi Movalisa skupaj z antikoagulanti obstaja tveganje za krvavitev.

Sočasna uporaba zdravila Movalis z diuretiki ogroža odpoved ledvic pri bolnikih z dehidracijo.

Če se zdravilo uporablja sočasno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, potem razjeda na želodcu in krvavitev v želodcu, kar lahko povzroči smrt.

V krvni plazmi se koncentracija litija poveča, če sočasno z zdravilom Movalis jemljete litijeve pripravke.

Izločanje meloksikama se pospeši, če holestiramin uporabljamo skupaj z zdravilom Movalis.

Če se uporablja skupaj z metotreksatom, je mogoče okrepiti mielodepresivno delovanje. In skupaj s ciklosporinom postane mogoče povečati nefrotoksični učinek ciklosporina.

Stranski učinki zdravila

Uporaba zdravila Movalis povzroča neželene učinke na prebavne organe: slabost, bruhanje, dispepsijo, drisko, zaprtje, bolečine v trebuhu, črevesne kolike, stomatitis, ezofagitis. V nekaterih primerih se lahko pojavi erozija želodca.

Z delovanjem na centralni živčni sistem lahko zdravilo povzroči vrtoglavico, tinitus in glavobol.

Kardiovaskularni sistem, ko je izpostavljen Movalisu, se lahko poveča arterijski tlak, povečajo srčni utrip, povzročijo otekanje in vročine.

Sečil: funkcije ledvic spremenijo svoje delo, to dokazuje laboratorijske preiskave.

V krvi se lahko pojavijo spremembe: pojavijo se znaki anemije, trombocitopenije, levkopenije.

Lahko se pojavijo alergijske reakcije: srbenje, bronhospazem, urtikarija, fotosenzitivnost, izpuščaj. Takoj, ko se pojavijo prvi znaki neželenih učinkov, je treba prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Movalis injekcije

Movalis injekcije učinkoviteje odstranijo vnetni proces in anestezirajo oboleli sklep. To so zdravila nove generacije, imajo bistveno manj stranskih učinkov. Injekcije so predpisane enkrat na dan.

Ko se zdravilo vbrizga v mišico, se hitro absorbira in začne delovati v tridesetih minutah. Če se uporablja Movalis, koncentracija meloksikama v plazmi postane največja v eni uri in pol in se ne spremeni v šestih urah.

Za uporabo to zdravilo ljudje se ne bojijo, ker so zadovoljni z rezultatom, saj njegovo delovanje zlahka prenašajo.

Sprva se injekcije uporabljajo tri do šest dni, nato pa še dvajset dni predpisujejo tablete ali supozitorije. Obstaja lahko tudi druga možnost zdravljenja, ko namesto ampul uporabimo sveče in nato tablete, ki vsebujejo 15 mg meloksikama.

Navodila za uporabo zdravila Movalis določajo primernost uporabe injekcij v prvih nekaj dneh huda bolečina. Injekcija globoke penetracije v MIŠICO se nikoli ne sme injicirati v veno.

Samozdravljenje ni zaželeno, potrebno je posvetovanje z zdravnikom, ki glede na vrsto bolezni predpiše pravi odmerek zdravilo. Postopek zdravljenja je dolg, zato ne morete samostojno povečati odmerkov, da bi hitreje okrevali, kar bo povzročilo neželene stranske učinke. Da bi se temu izognili, morate pravilno pristopiti k uporabi zdravila - vzemite minimalno priporočeno stopnjo za kratek čas.

Movalis v kliničnih študijah

Movalis se uporablja v revmatologiji in nevrologiji. Injekcije zdravila Movalis omogočajo uporabo postopnega zdravljenja hudih bolečinskih sindromov različnih smeri.

Na ortopedski kliniki potekajo študije zdravila Movalis, ki je bila uporabljena na v zgodnji fazi bolezni mišično-skeletnega sistema po operaciji. Pri bolnikih po operaciji na sklepih so opazili hitro okrevanje, zdravilo je odpravilo simptome bolezni in pospešilo vrnitev v normalno življenje, polno telesno aktivnost.

Mnogi avtorji znanstvenih člankov predlagajo akutna bolečina uporabljajte Movalis tri tedne, nič manj. Menijo, da to zdravilo ne dopušča razvoja spomina na bolečino in preprečuje nadaljnje poslabšanje sindroma bolečine.

Na oddelku za ortopedijo so proučevali zdravilo Movalis, ki ga uporabljajo po operacijah. Testiranih je bilo skoraj 100 ljudi. Operacije so bile drugačne kolenski sklep, na hrbtenici, kolčnem sklepu, ramenski sklep, nehaj.

Po operacijah so sklepi otekali, boleli, telesna temperatura se je zvišala. Prvi dan po operaciji so bili bolniki na intenzivni negi in so prejemali NSAID in narkotične analgetike.

Pri premestitvi na ortopedski oddelek je polovica bolnikov prejela injekcije Movalisa, druga polovica pa supozitorije (15 mg). Po treh dneh so prešli na uporabo tablet (15 mg) za nadaljnjih pet dni. Ocenjena je bila prenašanje zdravila in dinamika zmanjšanja edema.

Pri vseh bolnikih se je po Movalisu bolečinski sindrom zmanjšal. Del bolnikov, ki so prejemali injekcije, je občutil olajšanje po 17 minutah, ostali, ki so uporabljali svečke, pa so občutili manjšo bolečino po 70 minutah. Analgetično delovanje Movalisa je trajalo šest ur, brez tendence zmanjšanja delovanja.

Standardna terapija na oddelku je vključevala uporabo antikoagulantov, žilni pripravki, fizioterapevtsko zdravljenje in športna vzgoja. Hkrati s tem zdravljenjem je bil uporabljen Movalis.

Prednost zdravila Movalis (meloksikam) je, da je zdravilo združljivo z mnogimi zdravila, ki jih uporabljajo starejši ljudje z revmatskimi, srčno-žilnimi boleznimi in motnjami presnove vode in soli.

Ta študija je prispevala k ugotavljanju prenašanja zdravila Movalis in učinkovitosti njegove uporabe po ortopedskih operacijah v zgodnjem pooperativnem obdobju.

Indikator poškodbe mišičnih vlaken (CPK) je pomemben kriterij za toleranco zdravila. Intramuskularne injekcije vodijo do zvišanja ravni CPK, kar se kaže v poškodovanih mišicah, sproščenem histaminu, kemotoksičnosti. Na podlagi podatkov študije se je koncentracija CPK povečala za 147%, za piroksikam in za diklofenak - za 922%. Pri injiciranju v mišico Movalis niso opazili zvišanja ravni CPK.

Veliko pozornosti posvečamo vplivu nesteroidnih protivnetnih zdravil na presnovo hrustanca pri bolnikih z osteoartritisom. Eksperimentalne študije so pokazale, da Movalis ne vpliva negativno na presnovo proteoglikanov v eksplantu človeškega hrustanca in ne poškoduje aktivnih reparativnih procesov hrustanca pri kateri koli patologiji.

Movalis je okrogla tableta z eno poševno rumeno in bledo rumeno stranjo. Pogosto je znak izdelovalca na dvignjenem delu. Zdravilo spada med derivate enolne kisline, pa tudi med nesteroidna zdravila, ki imajo antipiretične in protivnetne učinke na telo.

Glavno načelo njegovega delovanja je, da zdravilo zavira sintezo vnetnih mediatorjev (v tem primeru prostaglandinov).

Najpogosteje se starejši ljudje s sklepnimi boleznimi zatečejo k pomoči movalisa. Poškodba sklepov je najpogostejša težava, ki v večini primerov povzroči izgubo delovne sposobnosti. Osteohondroza, artritis itd. v zanemarjeni obliki močno otežijo življenje in na koncu vodijo v invalidnost.

Da bi preprečili nastanek degenerativnih sprememb, je treba ustrezno ukrepati že v začetnih fazah. Pravočasna medicinska pomoč znatno zmanjša tveganje za nastanek bolezni.

Movalis je zasnovan za zmanjšanje bolečine. Najdete ga v obliki kapsul, suspenzij, tablet in. Zdravilo shranjujte na suhem mestu
pri temperaturi, ki ne presega 24 stopinj.

Navodila za uporabo

Preden vzamete tablete Movalis v odmerku 15 mg, je treba paziti tudi na vrsto bolezni.

Zdravilo se vzame s hrano ali 15 minut po njej. Pomembno je upoštevati dejstvo, da je tveganje za alergijsko reakcijo neposredno odvrnjeno s trajanjem uporabe in značilnostmi individualne tolerance zdravila.

Praviloma na prvem in težke faze bolezni, je zdravilo predpisano v obliki injekcij.

Indikacije za uporabo

Nemalokrat gredo bolniki v lekarno in zahtevajo »nekaj od zadaj«. Da bi razumeli, ali je zdravljenje res potrebno, morate vedeti, za kaj se to zdravilo uporablja, in se nato seznaniti z njegovim odmerkom.

Pogosteje stranke prosijo za nekaj proti bolečinam v hrbtu. Zato morate natančno vedeti, pri čem zdravilo pomaga:

  • precej običajne tablete za išias. Kaže se v poškodbah korenin hrbtenjača. Glavni znaki išiasa so motnje motoričnih procesov in motnje občutljivosti. Do danes je znanih več njegovih oblik;
  • ankilozirajoči spondilitis, ki ga spremlja izguba gibljivosti sklepov, napetost v mišicah in povečana stopnja sedimentacije eritrocitov v krvi. Pojavlja se predvsem pri moških. Drugo splošno ime za patologijo je Bechterewova bolezen - Strumpell - Marie;
  • Za revmatoidni artritis je značilno majhni sklepi. Provokator patologije je okužba, ki moti imunski sistem. V zelo zadnjih fazah se zdravi z kirurški poseg. Ko se pojavijo prvi simptomi, so predpisana zdravila proti bolečinam. Revmatoidni artritis se kaže v splošna šibkost in jutranja okorelost, bolečina pri dolgotrajnem sedenju, oslabljena proizvodnja solznih in žleze slinavke, apatija.

Trajanje sprejema

Potek zdravljenja je neposredno odvisen od diagnoze in resnosti simptomov, osebnih priporočil lečečega zdravnika in odmerjanja. V večini primerov prenehati vnetni proces in nelagodje, pri uporabi ene tablete 7,5 mg zadostuje sedem dni. Trajanje sprejema mora temeljiti na bolnikovi starosti, telesni teži, prisotnosti alergijske reakcije na sestavine tablet, pa tudi na prisotnost drugih bolezni.

Pogosto se sočasno z Movalisom predpisujejo okrepitveni vitamini, ker. dolgotrajna uporaba lahko povzroči draženje želodčne sluznice. Tudi uporaba skupaj z drugimi zdravili, na primer glukokortikosteroidnimi hormoni, lahko povzroči nastanek želodčnih razjed.

V vsakem primeru bo najbolj natančen odgovor na vprašanje "Kako dolgo piti movalis v tabletah" odgovoril revmatolog. V posebno kategorijo sodijo ljudje z zapleti v prebavilih, ledvičnim in srčnim popuščanjem, sladkorno boleznijo in odvisnostjo od tobaka/alkohola. Zato se je treba individualno odločiti, koliko dni jemati tablete.

Odmerjanje

Koliko lahko vzamete, je treba oceniti glede na trajanje poteka bolezni, naravo škode, splošno stanje pacienta in njegove starosti. Na primer, za najstnike, največ dovoljen odmerek ustreza 0,25 mg/kg. Injekcije so koristne v najbolj akutnih fazah.

Kako ga pravilno jemati, lahko določite glede na diagnozo specialista. Torej, v primeru artroze je potrebno 7,5 mg, v posebej težkih primerih se odmerek poveča na 15 mg. Pri ankilozirajočem spondilitisu in revmatoidnem artritisu se zdravilo jemlje v odmerkih najmanj 15 mg na dan. Ko se stanje izboljša, se odmerek zmanjša.

Prav tako je treba povedati, da morajo bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in na hemodializi, da bi se izognili zapletom, jemati zdravilo Movalis v odmerku, ki ne presega 7,5 miligramov.

Movalis je prepovedano jemati:

  • mladostniki, mlajši od petnajst let;
  • nosečnica in dojenje;
  • z poslabšanjem dvanajstnika in razjed;
  • pri boleznih ledvic in jeter ter cerebrovaskularnih boleznih.

Upoštevati je treba tudi, da pri bolnikih s klinično stabilno cirozo jeter zmanjšanje odmerka ni potrebno.

Pojav draženja na koži mora opozoriti revmatologa. V tej možnosti je priporočljiva popolna zamenjava. zdravilni izdelek na kaj bolj primernega.

Pri prekoračitvi odmerka se pojavi anemija, sprememba števila levkocitov v krvi, hudi glavoboli in anafilaktične reakcije. večina resne posledice je notranja krvavitev prebavila, bruhanje in napenjanje.

Na sedanji trenutek protistrupa ni, zato je ob pojavu zgoraj navedenih simptomov potrebno nujno izpiranje želodca. Če želite natančno izvedeti, koliko lahko pijete, je močno priporočljivo le od usposobljenega zdravnika.

Sestava zdravila

Sestava tablete je uporabna v fazi izbire potrebnega zdravila. Kupec lahko takoj ugotovi, ali mu ustreza ali ne. Na primer, za ljudi z intoleranco za laktozo je to zdravilo strogo prepovedano.

Sestava zdravila vključuje naslednje komponente:

  • laktoza;
  • natrijev citrat;
  • koloidni silicijev dioksid;
  • povidon;
  • magnezijev stearat.

To zdravilo uspešno dopolnjujejo Milgamma in Mydocalm. Zdravljenje mišično-skeletnega sistema v kompleksu pogosto podpira Movalis.

Tablete ali injekcije, kaj je bolje

Izbira ene ali druge dozirne oblike je na koncu odvisna od lečečega zdravnika. Glavni poudarek bo na bolečem poteku bolezni. Najpogostejši med njimi so tablete in injekcije.
Prvi se praviloma prodajajo v škatli z dvajsetimi tabletami po 15 mg. Zdravila se prodajajo samo na recept. Dolgotrajna uporaba v obliki tablet lahko povzroči zaplete v prebavnem traktu.

Movalis v injekcijah lajša vnetje učinkoviteje in hitreje kot tablete in se uporablja v prvih dneh zdravljenja (večinoma ne dlje kot štiri). Zdravilo se precej aktivno absorbira v kri in v prvih minutah začne aktivno delovati.

Delovanje njegove glavne sestavine, meloksikama, se aktivira v plazmi. Zdravilo se injicira subkutano in samo v mišico. Kot kaže praksa, injekcije Movalisa vodijo do hitrega okrevanja in odpravljajo vse bolečine.

V vsakem primeru, ko je postavljena naloga, da je bolje uporabiti tablete ali injekcije, se je treba spomniti na toleranco komponent in obremenitve, ki jim bo kasneje izpostavljeno celotno telo.

Analogi zdravila Movalis v tabletah

Pogosto je razlog za zamenjavo zdravila z analogom želja po cenejšem nakupu. To je razumljivo, saj visoki stroški (približno 500 rubljev za 10 tablet) znatno skrajšajo čas zdravljenja in s tem njegovo kakovost.

Posledica nizke cene nadomestka je razložena z dejstvom, da je njegovo ustvarjanje, testiranje in oglaševalska akcija ni tako velika naložba kot original. Ob vsem tem domači vzorec, tako kot original, vsebuje osnovno snov - meloksikam. Relativno poceni je analog še vedno podvržen popolnemu nadzoru kakovosti in učinkovitosti.

Obstaja seznam priljubljenih analogov zdravila, med njimi lahko najdete:

  • amelateks;
  • artrozan;
  • matarin;
  • biksikam;
  • liberum;
  • melbeck
  • meloks;
  • mesipol.

Čeprav se zdravilo v večini primerov dobro prenaša, ga je vseeno treba uporabljati previdno. Iskanje primernega generika opravi specialist, ki bo v celoti upošteval sestavo in jo primerjal z individualno toleranco pacienta.

Kar zadeva vpliv na sposobnost vožnje avtomobila, študije o generičnih in originalnih zdravilih niso bile izvedene. Zaradi tega dejstva naj se vozniki z visoko stopnjo utrujenosti, rahlo okvaro koordinacije in vida v času terapije opustijo vožnjo po cesti.

Selektivno protivnetno sredstvo. Postanki patološki proces neposredno v žarišču vnetja in povzroča manj neželenih učinkov kot druga zdravila iz skupine NSAID. Uporablja se kot sredstvo za simptomatsko terapijo, predvsem pri revmatoloških boleznih. Kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Dozirna oblika

Zdravilo Movalis je izdelek farmacevtske družbe Boehringer Ingelheim (Avstrija). Na voljo v več dozirnih oblikah:

  • Tablete 7,5 mg in 15 mg.
  • Rektalne supozitorije 7,5 mg in 15 mg.
  • Injekcije za injekcije v 1,5 ml ampulah.
  • Suspenzija za peroralno uporabo.

Izbira dozirne oblike vedno ostane pri lečečem zdravniku, ki bo lahko izbral odmerek zdravila glede na resnost bolezni, diagnozo in značilnosti bolnikovega telesa.

Opis in sestava

Movalis je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki temelji na. Zdravilo se pogosto uporablja pri zdravljenju degenerativno-distrofičnih bolezni, ki prizadenejo mišično-skeletni sistem - pogonski sistem oseba. Glavno načelo delovanja zdravila je lajšanje bolečin, zmanjšanje vnetnega procesa. Movalis je zdravilo iz skupine fenolnih kislin. Zdravilo se pogosto uporablja pri zdravljenju bolezni, kot so revmatoidni artritis, osteoartritis, osteohondroza in druge. Na podlagi pregledov, ki so ostali na različnih forumih, lahko sklepamo, da je Movalis eden izmed učinkovita zdravila, hkrati pa ima veliko kontraindikacij, zato ga je treba uporabljati pravilno in le po navodilih zdravnika.

Farmakološka skupina

Movalis iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil ima izrazite protivnetne, analgetične in antipiretične lastnosti. Pogosto se uporablja za zdravljenje vnetnih bolezni. Lastnosti zdravila so posledica njegove sestave, ki vsebuje. Ta komponenta reagira s prostaglandini, s čimer odpravlja bolečino in vnetje.

Movalis spada v novo generacijo zdravil, ima manjši seznam kontraindikacij, vendar po učinkovitosti ni slabši od analogov. Prednost zdravila je, da zdravilo spada med zaviralce COX-2, kar mu omogoča, da nima negativnega učinka na telo, da deluje le na območju vnetja. Za razliko od drugih podobna zdravila iz skupine nesteroidov Movalis zavira agregacijo trombocitov.

Biološka uporabnost zdravila, ne glede na obliko sproščanja, je praktično enaka, vendar je najhitrejši učinek zdravila mogoče doseči z uporabo ampul za intravensko ali intramuskularno dajanje. Proces presnove zdravila poteka v jetrih. Zdravilo se izloči iz telesa 20 ur po uporabi.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Movalis se lahko uporablja pri skoraj vseh boleznih mišično-skeletnega sistema, ki jih spremljajo bolečine in vnetja.

Za odrasle

Glavne indikacije za predpisovanje zdravila so lahko naslednje bolezni:

  • osteoartritis;
  • osteohondroza vratne, prsne ali ledveno hrbtenica;
  • ankilozirajoči spondilitis;
  • revmatoidni artritis.

Indikacija za uporabo zdravila so lahko tudi druge bolezni s hudim bolečinskim sindromom.

Za otroke

Movalis je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 14 let, zato v navodilih ni podatkov o indikacijah in odmerkih zdravila.

Med nosečnostjo je zdravilo Movalis v kateri koli obliki in odmerkih kontraindicirano. Poleg tega lahko jemanje tega zdravila povzroči patologije v razvoju ploda, povzroči spontani splav zgodnji datumi ali prezgodnji porod v poznih trimesečjih.

Kontraindikacije

Movalis je močno zdravilo, zato ga je dovolj širok seznam kontraindikacije.

  1. odpoved srca;
  2. bronhialna astma;
  3. nestrpnost do sestave;
  4. ulcerativne lezije črevesja;
  5. starost do 14 in po 80 letih;
  6. obdobje nosečnosti.

Aplikacije in odmerki

Zdravilo Movalis se lahko predpiše samo odraslim in samo tistim, ki nimajo kontraindikacij za to. AT akutno obdobje bolezni, lahko zdravnik predpiše injekcije z zdravilom, potek 3-4 dni. Ko se bolečina zmanjša, lahko bolnik preide na tablete ali rektalne svečke.

Po intramuskularnem oz intravensko injekcijo, učinek zdravila se opazi po 30 minutah in traja 6 ur. Ne glede na diagnozo, stopnjo bolezni in simptome dnevni odmerek zdravila ne sme preseči 7,5 - 15 mg.

Za odrasle

Odmerek zdravila določi zdravnik posebej za vsakega bolnika.

  • Ampule za injiciranje se predpisujejo le 1-krat na dan v odmerku 7,5 ali 15 mg. Odmerek določi lečeči zdravnik. Trajanje sprejema je 2-3 dni, nato se bolnik prenese na tablete ali supozitorije.
  • Tablete Movalis se lahko uporabljajo 2-krat na dan za 7,5 ali 15 mg.
  • Supozitorije zdravila se injicirajo v rektum pred spanjem 1-krat na dan.

Povprečni potek zdravljenja je 10-28 dni.

Za otroke

Za nosečnice in med dojenjem

Med nosečnostjo in med dojenjem zdravila ni mogoče uporabiti.

Stranski učinki

Movalis ima precej velik seznam kontraindikacij, vendar so vse preredke in le, če se ne upoštevajo priporočeni odmerki zdravila ali če obstajajo kontraindikacije v anamnezi. V praksi so najpogostejši neželeni učinki:

  • kršitev srčnega ritma;
  • glavobol;
  • slabost, ;
  • kožni izpuščaj;
  • skoki krvnega tlaka;
  • otekanje okončin.

Pritožbe bolnikov o takšnih simptomih so razlog za ukinitev zdravila ali zmanjšanje odmerka zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Sočasna uporaba zdravila Movalis z drugimi zdravili lahko povzroči neželena reakcija telesu, zato mora bolnik, če jemlje še kakšna druga zdravila, to obvestiti zdravnika.

Jemanje diuretikov in zdravila Movalis poveča tveganje za odpoved ledvic ali dehidracijo.

Posebna navodila

  • Osebe z zgodovino huda bolezen Gastrointestinalni trakt, ledvice, jetra ali srce lahko vzamejo zdravilo v minimalnem odmerku in le pod nadzorom zdravnika specialista.
  • pri dolgotrajna uporaba zdravila, morate spremljati delovanje ledvic in jeter, opraviti laboratorijske preiskave urina in krvi.

Analogi

Namesto zdravila Movalis lahko uporabite naslednja zdravila:

  1. je popoln analog zdravila Movalis. V lekarni je zdravilo na voljo v obliki injekcij, tablet in svečk. Lahko se predpiše bolnikom, starejšim od 15 let. kontraindicirano pri ženskah v položaju in dojenju, pa tudi pri bolnikih, ki načrtujejo zanositev.
  2. Artrum se nanaša na nesteroidna protivnetna zdravila. Kot aktivno sestavino zdravilo vsebuje. V prodaji je v podaljšanih tabletah, gelu, svečkah, raztopina za injiciranje. Zdravilo se jemlje za patologije mišično-skeletnega sistema vnetne in degenerativne narave, za olajšanje bolečine drugačna geneza. Artrum se lahko predpiše bolnikom, starejšim od 15 let, tudi v I in II trimesečju nosečnosti.
  3. se nanaša na nadomestke Movalisa v terapevtski skupini. Kot aktivno sestavino zdravilo vsebuje. V lekarni je zdravilo na voljo v obliki navadnih in topljivih tablet, peroralnih suspenzij in gelov. Zdravilo se lahko predpiše otrokom, katerih teža je dosegla 7 kg.
  4. vsebuje kot aktivno komponento. Zdravilo je na voljo v obliki rektalnih svečk, gela, injekcij, transdermalnih obližev, tablet. Zdravilo se priporoča kot analgetik pri patologijah lokomotornega sistema, pri jetrnih in ledvičnih kolikah, migrenskih bolečinah, po poškodbah in kirurškem zdravljenju. Po strogih indikacijah se lahko uporablja do.

Preveliko odmerjanje

Če se predpisani odmerki zdravila ne upoštevajo, obstaja veliko tveganje za pojav simptomov prevelikega odmerjanja:

  • slabost, ;
  • omedlevico;
  • zaspanost;
  • povečano tveganje za črevesno krvavitev.

Ko se ti simptomi pojavijo, morate čim prej poiskati zdravniško pomoč.

Pogoji shranjevanja

Pri shranjevanju zdravila morate omejiti dostop do svetlobe in sončne svetlobe. Optimalna temperatura zdravilo 25 stopinj. Rok uporabnosti zdravila je naveden na embalaži in je 5 let od datuma izdaje.

Cena

Povprečna cena zdravila je 677 rubljev. Cene se gibljejo od 452 do 1150 rubljev.

@ 2022 wowway.ru - Diete in prehrana. Diagnostika in analize. Zdravila. holesterol. ateroskleroza