Pitofenon hidroxlorid istifadə üçün təlimat. Enjeksiyon üçün bir həll aldı. Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Düstur: C22H25NO4, kimyəvi adı: metil 2-benzoat (hidroxlorid kimi).
Farmakoloji qrup: vegetotrop maddələr / antikolinerjiklər.
Farmakoloji təsiri: antixolinergik.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Pitofenon hamar əzələlərə birbaşa miotrop təsir göstərir daxili orqanlar və onların rahatlaşmasına səbəb olur, papaverinə bənzər təsir göstərir.
Pitofenon ağızdan qəbul edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur. Qan serumunda pitofenonun maksimal konsentrasiyası 0,5-1 saatdan sonra əldə edilir. Pitofenon toxuma və orqanlarda sürətlə paylanır. Pitofenon qan-beyin baryerinə nüfuz etmir. Pitofenon qaraciyərdə oksidləşdirici reaksiyalarla metabolizə olunur. Pitofenonun yarıxaricolma dövrü 1,8 saatdır. Pitofenonun demək olar ki, 90% -i böyrəklər tərəfindən metabolitlər şəklində, 10% -i isə dəyişməz olaraq bağırsaqlar vasitəsilə xaric edilir.

Göstərişlər

Yüngül və ya orta dərəcədə birləşmiş dərmanların bir hissəsi kimi ağrı sindromu daxili orqanların hamar əzələlərinin spazmları ilə (sidik axarının spazmı və Sidik kisəsi, böyrək kolikası, öd sancısı, postxolesistektomiya sindromu, biliyar diskineziya, bağırsaq kolikası, alqomenoreya, xroniki kolit, çanaq orqanlarının xəstəlikləri); artralji, nevralji, miyalji, siyatikanın qısamüddətli müalicəsi üçün; sonra ağrı üçün köməkçi dərman kimi diaqnostik prosedurlar Və cərrahi müdaxilələr.

Pitofenonun tətbiqi üsulu və dozaları

Pitofenon ağızdan alınır, venadaxili və əzələdaxili olaraq verilir. Pitofenonun tətbiqi üsulu və dozaları göstəricilərdən və yaşa görə fərdi olaraq təyin edilir.
Uzunmüddətli (7 gündən çox) terapiya ilə periferik qanın şəklini və qaraciyərin funksional vəziyyətini izləmək lazımdır.
Aqranulositozdan şübhələnirsinizsə, trombositopeniyanın olması dərman qəbul etməyi dayandırmalıdır.
Rahatlıq üçün dərman istifadəsi kəskin ağrı qarın boşluğunda xəstəliyin səbəbi müəyyən edilənə qədər qəbuledilməzdir.
Pitofenonun istifadəsi zamanı artan diqqət konsentrasiyasını və psixomotor reaksiyaların sürətini (nəqliyyat vasitələrini, mexanizmləri idarə etmək daxil olmaqla) tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinmək lazımdır.

İstifadəyə əks göstərişlər

Həddindən artıq həssaslıq (dərmanın köməkçi komponentlərinə də daxil olmaqla). qaraciyər çatışmazlığı, ağır böyrək çatışmazlığı, sümük iliyi hematopoezinin depressiyası, taxiaritmiya, ağır angina pektorisi, kollaps, dekompensasiya olunmuş xroniki ürək çatışmazlığı, prostat vəzinin hiperplaziyası klinik təzahürlər), bağırsaq obstruksiyası, meqakolon, bağlanan bucaq qlaukoma, qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı, uşaqlıq(dan asılı olaraq dozaj forması), laktasiya, hamiləlik.

Tətbiq məhdudiyyətləri

Böyrək çatışmazlığı, qaraciyər çatışmazlığı, bronxial astma, meyl arterial hipotenziya.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Pitofenonun istifadəsi hamiləlik və laktasiya dövründə kontrendikedir. Pitofenon ilə müalicə zamanı ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Pitofenonun yan təsirləri

Sinir sistemi və hiss orqanları: Baş ağrısı, başgicəllənmə, görmə pozğunluqları, akkomodasiyanın parezi, akkomodasiyanın pozulması.
Ürək-damar sistemi, qan (hemostaz, hematopoez) və limfa sistemi: eniş qan təzyiqi, ürək döyüntüsü, taxikardiya, pozğunluqlar ürək döyüntüsü, siyanoz, hiperemiya, leykopeniya, trombositopeniya, aqranulositoz (bədən istiliyinin səbəbsiz yüksəlməsi, titrəmə, boğaz ağrısı, udma çətinliyi, stomatit, vaginit və ya proktitin inkişafı ilə özünü göstərə bilər).
Həzm sistemi: quru ağız, ürəkbulanma, qarın ağrısı, qarında narahatlıq, qusma, qəbizlik, qastritin kəskinləşməsi, kəskinləşmə mədə xorası mədə, bağırsaq qanaxması, qanla qusma, ülser, epiqastrik bölgədə yanma hissi, hepatit.
Tənəffüs sistemi: bronxospazm.
Sidik-cinsiyyət sistemi: pozulması funksional vəziyyət böyrək, anuriya, sidiyə çıxmaqda çətinlik, poliuriya, sidik tutma, oliquriya, proteinuriya, interstisial nefrit.
İmmunitet sistemi: anjiyoödem, ürtiker (nazofarenksin və konyunktivanın selikli qişalarında daxil olmaqla), zəhərli epidermal nekroliz (Lyell sindromu), bədxassəli eksudativ eritema(Stivens-Conson sindromu), bronxospazm, anafilaktik şok.
Digərləri: azalmış tərləmə, asteniya, yerli reaksiyalar, enjeksiyon yerində infiltratlar, enjeksiyon yerində ağrı.

Pitofenonun digər maddələrlə qarşılıqlı təsiri

At birgə müraciət Pitofenon və H1-histamin reseptorlarının blokerləri, fenotiazinlər, butirofenonlar, trisiklik antidepresanlar, quinidin, amantadin m-xolinoblokator təsirini artıra bilər.

Aşırı doza

Simptomlar. Pitofenonun həddindən artıq dozası ilə ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, hipotermiya, qan təzyiqinin aşağı salınması, taxikardiya, nəfəs darlığı, tinnitus, yuxululuq, delirium, şüurun pozulması, kəskin aqranulositoz, hemorragik sindrom, oliquriya, kəskin böyrək çatışmazlığı, konvulsiyalar, tənəffüs əzələlərinin iflici.
Müalicə: mədə yuyulması, istifadəsi aktivləşdirilmiş karbon, su-duz məhlulları, məcburi diurez, hemodializ; inkişafda konvulsiv sindrom- diazepam və tez təsir edən barbituratların venadaxili yeridilməsi; icra simptomatik müalicə.

Aktiv maddə pitofenon olan dərmanların ticarət adları

Pitofenon hidroxlorid

Qarışıq dərmanlar:
Ibuprofen + Pitofenon + Fenpiverinium bromid: Novigan®, Novospaz®, Spazgan Neo;
Metamizol natrium + Pitofenon + Fenpiverinium bromid: Baralgetas, Bral®, Bralangin®, Geomag, Maxigan, Plenalgin, Revalgin, Renalgan, Spazgan™, Spazmalgon®, Spazmalin®, Spazmaton, Spazmil-M, Spazmoblok, Trinal.

Hazırda dərman preparatının Dövlət Reyestrində qeyd olunmayıb və ya dəqiqləşdirilməyib Qeydiyyat nömrəsi reyestrdən çıxarılıb.

Qeydiyyat nömrəsi:

P N012121/02-130214

Dərmanın ticarət adı:

Dozaj forması:

venadaxili və əzələdaxili tətbiq üçün həll

Qarışıq

1 ml məhlulun tərkibində:
Aktiv maddələr:

Köməkçi maddələr: xlorid turşusu, inyeksiya üçün su.

Təsvir

Şəffaf sarımtıl məhlul.

Farmakoterapevtik qrup:

analjezik (narkotik olmayan analjezik + antispazmodik).

ATX kodu: N02BB52

farmakoloji təsir göstərir

Mən ® qəbul etdim - birləşmə dərmanı, o cümlədən: narkotik olmayan analjezik metamizol natrium(analgin), miotrop antispazmodik pitofenon hidroxlorid və M-antikolinerjik agent fenpiverinium bromid.
Metamizol analjezik, qızdırmasalıcı və zəif antiinflamatuar təsir göstərir. Pitofenon, papaverin kimi, daxili orqanların hamar əzələlərinə birbaşa miotrop təsir göstərir və onun rahatlamasına səbəb olur. Fenpiverinium bromid M-antikolinerjik təsirinə görə hamar əzələlərə əlavə antispazmodik təsir göstərir.

İstifadəyə göstərişlər

Daxili orqanların hamar əzələlərinin spazmları ilə ağrı sindromu (yüngül və ya orta): böyrək kolikası, sidik axarının və sidik kisəsinin spazmı, öd kolikası, bağırsaq kolikası, öd yollarının diskineziyası, postxolesistektomiya sindromu, alqomenoreya.
Qısamüddətli simptomatik müalicə üçün: artralji, nevralji, miyalji, siyatik.
Köməkçi bir dərman olaraq: cərrahi müdaxilələrdən və diaqnostik prosedurlardan sonra ağrı sindromu.

Əks göstərişlər

pirazolon törəmələrinə (butadion) və preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq; sümük iliyi hematopoezinin pozulması; stabil və qeyri-sabit angina; dekompensasiya mərhələsində xroniki ürək çatışmazlığı; qaraciyər və / və ya böyrəklərin ciddi pozuntuları; qlükoza-6-fosfat dehidrogenazın çatışmazlığı; taxiaritmiya; kəskin "aralıq" porfiriya; bucaq bağlanan qlaukoma; prostat hiperplaziyası (klinik təzahürlərlə); bağırsaq obstruksiyası və meqakolon; çökmək; hamiləlik (birinci trimestr və son 6 həftə); laktasiya dövrü; uşaq yaşı (3 aya qədər və ya bədən çəkisi 5 kq-dan az).

Diqqətlə

Ehtiyatla və həkim nəzarəti altında dərman qaraciyər və ya böyrək funksiyası pozulmuş, arterial hipotenziyaya meylli, bronxial astmaya, steroid olmayan iltihabəleyhinə dərmanlara və ya narkotik olmayan analjeziklərə fərdi həssaslıq olan xəstələrdə istifadə edilməlidir. (tarixdə "aspirin" triadası da daxil olmaqla). 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr üçün dərman yalnız həkim tərəfindən göstərildiyi kimi istifadə edilməlidir.

Dozaj və tətbiqi

Parenteral (venadaxili, əzələdaxili).
Kəskin ağır kolikası olan 15 yaşdan yuxarı böyüklər və yeniyetmələr yavaş-yavaş 2 ml venadaxili (1 ml 1 dəqiqə) yeridilir; zəruri hallarda 6-8 saatdan sonra təkrarlayın. Yavaş venadaxili administrasiya üçün adətən 2 ml dərman kifayətdir.
Gündə 2 dəfə 2 ml məhluldan əzələdaxili yeridilir; gündəlik doza 4 ml-dən çox olmamalıdır. Müalicə müddəti 5 gündən çox deyil.
Əzələdaxili və ya venadaxili olaraq Bral ® uşaqlara yaşından və bədən çəkisindən asılı olaraq aşağıdakı tək dozalarda təyin edilir:

Lazım gələrsə, dərmanın eyni dozalarda təkrar tətbiqi təyin edilə bilər.
Həll bir şprisdə digər dərmanlarla uyğun gəlmir.
Girişdən əvvəl enjeksiyon məhluluəlində qızdırılmalıdır.

Yan təsir

Terapevtik dozalarda dərman adətən yaxşı tolere edilir. Bəzən mümkündür allergik reaksiyalar (dəri qaşınması, qaşınma, çox nadir hallarda - anafilaktik şok, ürtiker), anjioödem. Təcrid olunmuş hallarda - epiqastrik bölgədə yanma hissi, quru ağız, baş ağrısı.
Bəlkə də başgicəllənmə, qan təzyiqinin azalması, taxikardiya, siyanoz. At uzunmüddətli istifadə- hematopoetik pozğunluqlar: trombositopeniya, leykopeniya, aqranulositoz (özünü göstərə bilər) aşağıdakı simptomlar: temperaturun səbəbsiz yüksəlməsi, titrəmə, boğaz ağrısı, udma çətinliyi, stomatit, həmçinin vaginit və ya proktitin inkişafı). Bronxospazma meyli ilə bir hücuma səbəb ola bilər.
Çox nadir hallarda bədxassəli eksudativ eritema (Stevens-Johnson sindromu), toksik epidermal nekroliz (Lyell sindromu). Nadir hallarda (adətən uzunmüddətli istifadə və ya administrasiya ilə). yüksək dozalar) - böyrək funksiyasının pozulması: oliquriya, anuriya, proteinuriya, interstisial nefrit, sidiyin qırmızı rəngə boyanması. Çox nadir hallarda - tərləmənin azalması, akkomodasiyanın parezi, sidiyə çıxmaqda çətinlik.
Yerli reaksiyalar: at əzələdaxili inyeksiya enjeksiyon yerində mümkün infiltratlar.
Hamısı haqqında yan təsirlər iştirak edən həkimə bildirilməlidir.

Aşırı doza

Simptomlar: qusma, qan təzyiqinin aşağı düşməsi, yuxululuq, qarışıqlıq, ürəkbulanma, epiqastrik bölgədə ağrı, qaraciyər və böyrək funksiyasının pozulması, konvulsiyalar.
Müalicə: simptomatik terapiya.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Brala ®-nın başqaları ilə eyni vaxtda istifadəsi narkotik olmayan analjeziklər toksik təsirlərin qarşılıqlı güclənməsinə səbəb ola bilər. Trisiklik antidepresanlar, oral kontraseptivlər, allopurinol qaraciyərdə metamizol natriumun metabolizmasını pozur və onun toksikliyini artırır.
Barbituratlar, fenilbutazon və mikrosomal qaraciyər fermentlərinin digər induktorları metamizol natriumun təsirini zəiflədir.
Siklosporinlə eyni vaxtda istifadəsi qanda sonuncunun səviyyəsini azaldır.
Sakitləşdiricilər və trankvilizatorlar metamizol natriumun analjezik təsirini artırır.
H1-histamin blokerləri, butirofenonlar, fenotiazinlər, amantadin və quinidin ilə birlikdə tətbiq edildikdə, M-antikolinerjik təsirinin artması mümkündür.
Etanol ilə birləşdirildikdə - qarşılıqlı təsirlərin gücləndirilməsi.
Xlorpromazin və ya digər fenotiyazin törəmələri ilə eyni vaxtda istifadəsi ağır hipertermiyanın inkişafına səbəb ola bilər.
Radiopak dərmanlar və kolloid qan əvəzediciləri tərkibində metamizol natrium olan preparatlarla müalicə zamanı istifadə edilməməlidir.
Metamizol natrium oral hipoqlikemik dərmanları, dolayı antikoaqulyantları, qlükokortikosteroidləri və indometazini zülalla əlaqədən kənarlaşdıraraq onların təsirinin şiddətini artıra bilər.
Tiamazol və sitostatiklər leykopeniyanın inkişaf riskini artırır.
Təsiri kodein, H2-histamin blokerləri və propranolol (metamizol natriumun inaktivasiyasını ləngidir) ilə gücləndirilir.
Enjeksiyon üçün məhlul farmakoloji cəhətdən digər dərmanlarla uyğun gəlmir.
Zəruridirsə eyni vaxtda tətbiq bu və digər dərmanlar həkimlə məsləhətləşməlidir.

Xüsusi Təlimatlar

Kəskin qarın ağrısını aradan qaldırmaq üçün istifadə etməyin (səbəbi aydınlaşana qədər).
Dərmanla müalicə müddətində spirt qəbul edə bilməzsiniz; nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və digər potensial işlərlə məşğul olmaq tövsiyə edilmir təhlükəli növlər sürətli fiziki və zehni reaksiyalar tələb edən fəaliyyətlər.
parenteral administrasiya adətən fövqəladə hallarda və qəbulu mümkün olmadıqda istifadə olunur (və ya ondan sorulması). mədə-bağırsaq traktının). 2 ml və ya daha çox məhlul tətbiq edərkən xüsusi diqqət tələb olunur (risk kəskin eniş qan təzyiqi). venadaxili inyeksiya Yavaş-yavaş, uzanmış vəziyyətdə və qan təzyiqi, ürək dərəcəsi və tənəffüs dərəcəsinin nəzarəti altında aparılmalıdır. Dərmanın uzun müddət (bir həftədən çox) istifadəsi ilə periferik qanın quruluşuna və qaraciyərin funksional vəziyyətinə nəzarət etmək lazımdır.

Buraxılış forması

İntramüsküler və venadaxili tətbiq üçün həll; 5 ml qaranlıq hidrolitik şüşə ampulalarda.
5 ampul örtülməmiş PVC plyonkadan (pallet) hazırlanmış blister qablaşdırmada.
1 qablaşdırma (palet) istifadə üçün təlimatla birlikdə karton qutuda.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

3 il. İstifadə etməyin gec paketdə göstərilən son istifadə tarixi.

Saxlama şəraiti

25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda işıqdan qorunan yerdə.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Reseptlə.

İstehsalçı

"Micro Labs Limited"

Torpaq №113-116, K.İ.A.D.B. Sənaye Zonası, Bommasandra,
Anekal Taluk, Banqalor - 560,099, Hindistan

və ya

İstehsalçı

"Micro Labs Limited"

İstehsal sahəsinin ünvanı:
Sipkot 92, Hosur - 635 126, Hindistan

İddialar Rusiya Federasiyasındakı Nümayəndəliyə göndərilməlidir:
119 571, Moskva, Leninski prospekti, 148, ofis 57/58

IBUPROFEN + PİTOFENON + FENPIVERİNİUM BROMİD - Latın adı dərman IBUPROFEN +

IBUPROFEN + PITOPHENONE + FENPIVERINIA Bromide üçün ATX kodu

M01AE51 (İbuprofen digər dərmanlarla birlikdə)

ATC kodlarına görə dərmanın analoqları:

İBUPROFEN + PİTOFENON + FENPIVERİNİA bromid istifadə etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. İstifadəyə dair bu təlimatlar yalnız məlumat məqsədləri üçündür. Əlavə məlumat üçün istehsalçının qeydinə baxın.

Klinik və farmakoloji qrup

03.012 (Spazmoanaljezik)

farmakoloji təsir göstərir

Qarışıq dərman analjezik, iltihab əleyhinə və antispazmodik təsirlərə malikdir. Prostaglandinlərin sintezini boğur, endogen interferonun əmələ gəlməsini stimullaşdırır.

İbuprofen QSİƏP, pitofenon hidroxlorid spazmolitik, fenpiverinium bromid m-antikolinerjik təsirə malikdir.

DOZA

İçəridə, yeməkdən 1 saat əvvəl və ya 3 saat sonra, spastik ağrı ilə - 1-2 tab. gündə 4 dəfə ( maksimum doza ibuprofen - 3,2 q), disalqomenoreya ilə - 1 tab. Gündə 6 dəfə.

dərman qarşılıqlı təsiri

M-antikolinerjiklərin, H1-histamin reseptor blokerlərinin, butirofenonların, fenotiazinlərin, trisiklik antidepresanların, amantadin və quinidinin təsirini gücləndirir.

Plazmada siklosporinin konsentrasiyasını azaldır.

Hamiləlik və laktasiya

Kontrendikasyon - hamiləlik (xüsusilə ilk trimestr və son 6 həftə).

YAN TƏSİRLƏR

Allergik reaksiyalar (ürtiker, o cümlədən nazofarenksin konjonktiva və selikli qişalarında, anjiyoödem, bədxassəli ekssudativ eritema (Stivens-Conson sindromu), zəhərli epidermal nekroliz (Lyell sindromu), bronxospastik sindrom, impuls funksiyası, anafilaktik reabilitasiya: , proteinuriya, interstisial nefrit, sidiyin qırmızı rəngə boyanması; antixolinergik təsirlər (ağızın selikli qişasının quruluğu, tərləmənin azalması, akkomodasiya parezi, taxikardiya, sidik tutma).

Göstərişlər

Ağrı sindromu, hamar əzələlərin spazmı:

böyrək kolikası;
biliyar kolik;
bağırsaq kolikası;
alqomenoreya.

Əks göstərişlər

həssaslıq;
qranulositopeniya;
kəskin "aralıq" porfiriya;
qlükoza-6-fosfat dehidrogenazın çatışmazlığı;
mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası;
taxiaritmiya;
bucaq bağlanan qlaukoma;
prostat hiperplaziyası;
bağırsaq obstruksiyası;
meqakolon;
körpəlik (4 aya qədər);
hamiləlik (xüsusilə ilk trimestr və son 6 həftə).

Diqqət: bronxial astma.

Xüsusi Təlimatlar

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Müalicə dövründə artan diqqət tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinmək lazımdır.

Əlavə komponentlər: qarğıdalı nişastası ,susuz laktoza ,mikrokristal selüloz, maqnezium stearat ,silisium ,talk .

1 ml ehtiva edir inyeksiya üçün həll daxildir:

metamizol natrium - 500 mq;
pitofenon hidroxlorid - 2 mq;
fenpiverinium bromid - 0,02 mq.
əlavə komponentlər.

Buraxılış forması

Həblər ağ rəng: düz, yuvarlaq, ayırıcı zolaqlı və kəsilmiş kənarları ilə. 10 ədəd boşqablara qoyulur. 2 və ya 10 boşqabdan ibarət karton paketlərdə qablaşdırılır.

Enjeksiyon:

2 ml ampulalar bir qutuda, karton qutuda 5 ampul.
5 ml ampulalar 5 ədəd hüceyrə paketində. 5 və ya 25 ampuldən ibarət karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Analjezik antispazmodik qeyri-narkotik agent.

Farmakodinamikası və farmakokinetikası

Farmakodinamikası

Revalgin birləşmiş antispazmodik və analjezik dərmandır. O ehtiva edir: pitofenon hidroxlorid ,metamizol natrium Və fenpiverinium bromid . Dərmanın təsir prosesi komponentlərin farmakoloji aktiv xüsusiyyətlərinə əsaslanır.

Pitofenon bənzər parlaq miotrop təsirə malik olan antispazmodik agentdir. Pitofenon azaldır artan ton daxili orqanların hamar əzələ təbəqələrini, spazmları aradan qaldırır, spastik ağrılarda analjezik təsir göstərir.

Metamizol natrium -iltihab əleyhinədir qeyri-steroid maddə, əsaslanır pirazolon . Metamizol iltihabəleyhinə, qızdırmasalıcı, analjezik təsir göstərir və bununla da iltihabı azaldır. proinflamatuar sitokinlərin sintezi . Bu da öz növbəsində iltihab prosesinin intensiv şəkildə azalmasına gətirib çıxarır.

Fenpiverinium bromid edir antixolinergik . Antikolinerjik proseslərə görə daxili orqanların hamar əzələ təbəqəsi rahatlaşır.

Hamısı aktiv maddələr Revalgin bir-birini gücləndirir və bununla da dərmanın təsirini artırır.

Farmakokinetikası

Metamizol natrium qismən qan zülallarına bağlanır, qaraciyərdə maddələr mübadiləsi prosesinə məruz qalır və sidik şəklində sidiklə xaric olur.

Revalgin istifadəsinə göstərişlər

Revalgin məhlul və ya tablet şəklində ağrı sindromu daxili orqanların hamar əzələ qatının spazmları ilə müşayiət olunan xəstələrə təyin edilir. Dərman aşağıdakılar üçün təyin edilir:

qaraciyər, böyrək kolikası ;
sidik kisəsinin spazmı ;
mədə Və bağırsaq kolikası ;

Dərman ağrı sindromlarını aradan qaldırır , siyatik Və artralgiya . Revalgin də təyin edilir yardım cərrahiyyə və diaqnostik prosedurlardan sonra analjezik təbiət. Tabletlər yoluxucu və iltihablı proseslər və yüksək temperatur üçün təyin edilə bilər.

Bundan əlavə, Revalgin inyeksiyalarının istifadəsi üçün göstərişlər, miyalji Və .

Əks göstərişlər

Revalgin şəklində həll Və tabletlər dərmanın aktiv maddələrinə və digər komponentlərə fərdi dözümsüzlüyü olan xəstələr üçün təyin edilmir pirazolon .

Dərman aşağıdakı hallarda təyin edilmir:

qaraciyərin, böyrəklərin ağır disfunksiyası;
kəskin qaraciyər porfiriyası ;
mədə-bağırsaq obstruksiyası ;
prostat hipertrofiyası ;
öd kisəsinin atoniyası və ya Sidik kisəsi ;
inkişaf bronxospazm ;
hematopoez funksiyasının pozulması;
zamanı.

Ehtiyatla, qaraciyər və böyrək xəstəliyi hallarında dərmanın təyin edilməsinə yanaşmaq lazımdır. mülayim mərhələ, mədə xəstəlikləri və xroniki forma ürək çatışmazlığı .

Yan təsirlər

Ümumiyyətlə, dərman xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilir. Yan təsirlər hallarda müşahidə edilir artan doza və ya daha çox Revalgin alaraq üç gün müqavilə. Eyni zamanda işin sabitliyinin pozulması da mümkündür. həzm sistemi, kəskinləşmə, quru ağız, kəskinləşmə, nəcis pozğunluqları.

mərkəzi sinir sistemi reaksiya verir Baş ağrısı , yerləşmənin pozulması , görmə kəskinliyinin azalması, .

IN ürək-damar sistemiürək dərəcəsinin qeyri-sabitliyi və arterial hipotenziya .

Problemlər sidik yolları böyrək funksiyasının pozulması, sidik ifrazında çətinlik, oliquriya , .

IN qan dövranı sistemi inkişaf edə bilər anemiya , qranulositopeniya simptomlar meydana çıxır hipertermi , boğaz ağrısı, vaginit , stomatit , Və üşütmə .

Ətraf mühit aşağıdakıları göstərir allergik reaksiyalar: bronxospazm , Lyell sindromu , Stivens-Conson sindromu , Və .

Revalgin istifadə üçün göstərişlər

Enjeksiyon üçün məhlulun tətbiqi

Revalgin həm əzələdaxili, həm də venadaxili olaraq parenteral olaraq istifadə olunur. Əzələ içərisinə enjeksiyondan əvvəl məhlulu olan ampula bədən istiliyinə qədər qızdırılmalıdır. İntramüsküler olaraq, dərman gluteal bölgəyə enjekte edilir. Bu vəziyyətdə terapevtik təsir 20-30 dəqiqə ərzində baş verir.

At venadaxili administrasiya dərman yavaş-yavaş tətbiq edilməlidir. İdarəetmə dərəcəsi 1 dəqiqə üçün 1 ml məhluldur. Eyni zamanda, nəzarət etmək lazımdır , tənəffüs və ürək dərəcəsi. Enjeksiyon kursunun müddəti və dozası bir mütəxəssis tərəfindən təyin edilir.

Revalgin tabletlərinin istifadəsi üçün göstərişlər

Revalgin də üçün nəzərdə tutulub şifahi administrasiya. Tablet şəklində olan dərman bir stəkan su ilə yeməkdən sonra ən yaxşı şəkildə alınır. Təmiz su. Qəbul müddəti və dozası həkim tərəfindən hər bir xəstə üçün fərdi olaraq göstərilir. Adətən gün ərzində bir və ya iki tablet təyin edilir. Maksimum müddət kurs üç gündür.

Aşırı doza

Dərmanın həddindən artıq dozası halında, ola bilər:

yerləşmə pozğunluğu ;
quru ağız ;
qıcolmalar ;
qaraciyər və böyrəklərin pozulması.

Doza həddinin aşılması halında simptomatik terapiya aparılır. Mədə yuyulur, enterosorbent və şoran laksatiflər təyin edilir. istisna edilmir

Metamizol natrium (metamizol natrium)
- pitofenon hidroxlorid (pitofenon)
- fenpiverinium bromide (fenpiverinium bromide)

Dərmanın tərkibi və buraxılma forması

İntravenöz və əzələdaxili tətbiq üçün həll sarımtıl rəng, şəffaf.

Köməkçi maddələr: xlor turşusu, inyeksiya üçün su.

5 ml - tünd şüşə ampulalar (5) - plastik blister paketlər (1) - karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Qarışıq analjezik və antispazmodik agent. Dərmanın komponentlərinin birləşməsi onların farmakoloji təsirinin qarşılıqlı artmasına səbəb olur.

Metamizol natrium- pirazolonun törəməsi, analjezik, qızdırmasalıcı və zəif antiinflamatuar təsirə malikdir, onun mexanizmi prostaqlandinlərin sintezinin ləngiməsi ilə bağlıdır.

Pitofenon hidroxlorid daxili orqanların hamar əzələlərinə birbaşa miotrop təsir göstərir və onun rahatlamasına səbəb olur (papaverinə bənzər hərəkət).

Fenpiverinium bromid m-antikolinerjik təsirə malikdir və hamar əzələlərə əlavə miotrop təsir göstərir.

Farmakokinetikası

Metamizol natrium

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra metamizol natrium mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur. Bağırsaq divarında aktiv metabolit əmələ gətirmək üçün hidroliz olunur. Qanda dəyişməmiş metamizol natrium müəyyən edilmir (yalnız venadaxili administrasiyadan sonra qanda kiçik bir konsentrasiyada tapılır və müəyyən etmək üçün tez əlçatmaz olur). İ / m tətbiq edildikdən sonra preparatın aktiv maddələri enjeksiyon yerindən sürətlə və böyük ölçüdə sorulur.

Plazma zülalları ilə əlaqə 50-60% təşkil edir. Terapevtik dozalarda qəbul edildikdə, ana südünə keçir.

Metamizol natrium qaraciyərdə intensiv biotransformasiyaya məruz qalır. Əsas metabolitlər 4-metilaminoantipirin, 4-formilaminoantipirin, 4-aminoantipirin və 4-asetilaminoantipirindir. Qlükuron turşusu törəmələri də daxil olmaqla, təxminən 20 əlavə metabolit müəyyən edilmişdir. Əsas dörd metabolit serebrospinal mayedə olur. Əsasən böyrəklər tərəfindən xaric olunur.

Pitofenon

Ağızdan qəbul edildikdə mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur. Qan plazmasında C max 30-60 dəqiqəyə çatır. Orqan və toxumalarda sürətlə paylanır, BBB-dən keçmir.

Qaraciyərdə oksidləşdirici reaksiyalarla metabolizə olunur. Sidiklə ifraz olunur. T 1/2 1,8 saatdır.

Fenpiverinium bromid

Ağızdan qəbul edildikdə, mədə-bağırsaq traktından sürətlə sorulur. Plazmada Cmax 1 saat ərzində əldə edilir.BBB-yə nüfuz etmir. 32,4-40,4% sidiklə, 2,3-5,3% ödlə xaric olunur.

Göstərişlər

Daxili orqanların hamar əzələlərinin spazmları ilə ağrı sindromu (yüngül və ya orta dərəcədə): böyrək kolikası, üreter və sidik kisəsinin spazmı; biliyar kolik; biliyar diskineziya; ; bağırsaq kolikası; xroniki kolit; alqomenoreya; çanaq orqanlarının xəstəlikləri.

Artraljinin qısamüddətli müalicəsi üçün; miyalji; nevralji, siyatik.

Əməliyyatdan və diaqnostik prosedurlardan sonra ağrı üçün köməkçi dərman kimi.

Əks göstərişlər

Ağır qaraciyər və/və ya böyrək çatışmazlığı; sümük iliyi hematopoezinin pozulması; qlükoza-6-fosfat dehidrogenazın çatışmazlığı; taxiaritmiya; ağır angina; dekompensasiya olunmuş xroniki çatışmazlıq; çökmək; bucaq bağlanan qlaukoma; prostat hiperplaziyası (klinik təzahürlərlə); bağırsaq obstruksiyası; meqakolon; hamiləlik (xüsusilə birinci trimestr və son 6 həftə); laktasiya dövrü; 3 aya qədər uşaq yaşı və ya bədən çəkisi 5 kq-dan az (venadaxili tətbiq üçün); 5 yaşa qədər uşaq yaşı (tabletlər üçün); həddindən artıq həssaslıq(pirazolon törəmələri daxil olmaqla).

İLƏ ehtiyatlı olun: böyrək / qaraciyər çatışmazlığı; bronxial astma; arterial hipotenziyaya meyl; NSAİİlərə qarşı yüksək həssaslıq; ürtiker və ya digər NSAİİ-lərin qəbulu nəticəsində yaranan kəskin rinit.

Dozaj

içəri

15 yaşdan yuxarı böyüklər və yeniyetmələr: 1-2 tab. Gündə 2-3 dəfə, çeynəmədən, içmədən az miqdarda mayelər.

12-14 yaşlı uşaqlar: tək doza - 1 tab., Maksimum gündəlik doza - 6 tab. (1,5 tab. gündə 4 dəfə), 8-11 yaşlı uşaqlar - 0,5 tab., Maksimum gündəlik doza 4 tab. (1 tab. gündə 4 dəfə), 5-7 yaşlı uşaqlar - 0,5 tab., Maksimum gündəlik doza - 2 tab. (0,5 tab. gündə 4 dəfə).

Parenteral (in / in, in / m)

Kəskin ağır kolikası olan 15 yaşdan yuxarı böyüklər və yeniyetmələr yavaş-yavaş venadaxili (1 ml 1 dəqiqə ərzində), 2 ml; zəruri hallarda, 6-8 saatdan sonra yenidən tətbiq edin.V / m - 2-5 ml məhlul gündə 2-3 dəfə. Maksimum gündəlik doza 10 ml-dən çox olmamalıdır (5 q metamizol natriumuna uyğundur).

Müalicə kursunun müddəti asılı olaraq müəyyən edilir klinik simptomlar və xəstəliyin etiopatogenezi, lakin 5 gündən çox olmamalıdır.

İntravenöz və intramüsküler administrasiya ilə uşaqlar üçün dozanın hesablanması: 3-11 ay (5-8 kq) - yalnız əzələdaxili - 0,1-0,2 ml; 1-2 yaş (9-15 kq) - in / in - 0,1-0,2 ml, in / m - 0,2-0,3 ml; 3-4 yaş (16-23 kq) - in / in - 0,2-0,3, in / m - 0,3-0,4 ml; 5-7 yaş (24-30 kq) - in / in - 0,3-0,4 ml, in / m - 0,4-0,5 ml; 8-12 yaş (31-45 kq) - in / in - 0,5-0,6 ml, in / m - 0,6-0,7 ml; 12-15 yaş - in / in və / m - 0,8-1 ml.

Enjeksiyon məhlulunu tətbiq etməzdən əvvəl onu əldə qızdırmaq lazımdır.

Yan təsirlər

Allergik reaksiyalar:ürtiker (konjonktiva və nazofarenksin selikli qişası daxil olmaqla), anjiyoödem, nadir hallarda bədxassəli eksudativ eritema (Stevens-Johnson sindromu), zəhərli epidermal nekroliz (Lyell sindromu), bronxospazm, anafilaktik şok.

Hematopoetik sistemdən: trombositopeniya, leykopeniya, aqranulositoz (aşağıdakı simptomlarla özünü göstərə bilər: temperaturun səbəbsiz yüksəlməsi, titrəmə, udma çətinliyi, stomatit, həmçinin vaginit və ya proktitin inkişafı).

Yan tərəfdən ürək-damar sistemi: qan təzyiqinin azalması.

Sidik sistemindən: böyrək funksiyasının pozulması, oliquriya, anuriya, proteinuriya, interstisial nefrit, sidiyin qırmızı rəngə boyanması.

Antikolinerjik təsirlər: quru ağız, tərləmənin azalması, akkomodasiyanın parezi, taxikardiya, sidiyə çıxmada çətinlik.

Yerli reaksiyalar: i / m administrasiyası ilə enjeksiyon yerində infiltratlar mümkündür.

Aşırı doza

Simptomlar:ürəkbulanma, qusma, qastralji, hipotermiya, qan təzyiqinin azalması, taxikardiya, nəfəs darlığı, tinnitus, yuxululuq, delirium, şüurun pozulması, kəskin aqranulositoz, hemorragik sindrom, oliquriya, kəskin böyrək və/və ya qaraciyər çatışmazlığı, əzələ konvulsiyaları, pararespiratorlar .

Müalicə: mədə yuyulması, aktivləşdirilmiş kömür, su-duz məhlullarının istifadəsi, məcburi diurez, hemodializ; konvulsiv sindromun inkişafı ilə - diazepam və yüksək sürətli barbituratların tətbiqi ilə.

dərman qarşılıqlı təsiri

Histamin H1 reseptor blokerləri, butirofenonlar, fenotiazinlər, trisiklik antidepresanlar, amantadin və quinidin- m-antikolinerjik təsirini artırmaq mümkündür.

və ya digər fenotiazin törəmələri- ağır hipertermiyanın mümkün inkişafı.

Narkotik olmayan analjeziklər, trisiklik antidepresanlar, oral hormonal kontraseptivlər və allopurinol- dərmanın toksikliyini artırmaq.

Fenilbutazon, barbituratlar və digər mikrosomal ferment induktorları- metamizol natriumun effektivliyinin azalması.

Sedativlər və anksiyolitiklər (trankvilizatorlar)- metamizol natriumun analjezik təsirinin artması.

Radiopaq dərmanlar, koloidal qan əvəzediciləri və penisilinlər- metamizol natrium ehtiva edən dərmanlarla birləşmələrdən istifadə edilməməlidir.

- qanda siklosporinin konsentrasiyasının mümkün azalması.

Oral hipoqlikemik agentlər, dolayı antikoaqulyantlar, kortikosteroidlər və indometazin- metamizol natrium bu agentləri zülallarla əlaqədən kənarlaşdırır, bunun nəticəsində onların təsirinin şiddətinin artması mümkündür.

Tiamazol və sitostatiklər- leykopeniya riskinin artması.

Miyelotoksik dərmanlar: dərmanın hematotoksik təsirinin artması.

Kodein, histamin H2 reseptor blokerləri, propranolol- metamizol natriumun inaktivasiyasının yavaşlaması səbəbindən dərmanın təsirinin artması.

etanol- etanolun təsirini gücləndirir.

Enjeksiyon üçün məhlul farmakoloji cəhətdən digər dərmanlarla uyğun gəlmir.

Xüsusi Təlimatlar

Uzun müddətli (bir həftədən çox) müalicə ilə periferik qanın şəklini və qaraciyərin funksional vəziyyətini nəzarət etmək lazımdır.

Aqranulositozdan şübhələnirsinizsə və ya trombositopeniya varsa, dərman dayandırılmalıdır.

Dərmanın kəskin qarın ağrısının aradan qaldırılması üçün istifadəsi xəstəliyin səbəbi aydınlaşdırılana qədər qəbuledilməzdir.

Dözümsüzlük çox nadirdir, lakin inkişaf təhlükəsi anafilaktik şok dərmanın venadaxili tətbiqindən sonra dərmanı içəri qəbul etdikdən sonra nisbətən yüksəkdir.

Atopik xəstələrdə bronxial astma və ot qızdırması allergik reaksiyaların inkişaf riskini artırır.

Dərmanın parenteral tətbiqi yalnız ağızdan qəbulun mümkün olmadığı və ya mədə-bağırsaq traktından sorulmasının pozulduğu hallarda istifadə edilməlidir.

Enjeksiyon xəstə yatarkən və qan təzyiqi, ürək döyüntüsü və tənəffüs tezliyi nəzarəti altında yavaş-yavaş aparılmalıdır.

2 ml-dən çox məhlulun tətbiqi zamanı xüsusi diqqət yetirilməlidir (qan təzyiqinin kəskin azalması riski var).

İntramüsküler inyeksiya üçün uzun bir iynə istifadə edilməlidir.

5 yaşdan kiçik uşaqların və sitostatik qəbul edən xəstələrin müalicəsində metamizol natriumun istifadəsi yalnız həkim nəzarəti altında aparılmalıdır.

Bir metabolitin xaric olması səbəbindən sidiyi qırmızı rəngə boyamaq mümkündür ( klinik əhəmiyyəti yoxdur).

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Müalicə zamanı sürücülər diqqətli olmalıdırlar Nəqliyyat vasitəsi və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olan şəxslər.

Hamiləlik və laktasiya

Dərmanın istifadəsi hamiləlik dövründə (xüsusilə birinci trimestrdə və son 6 həftədə) kontrendikedir.Ağır qaraciyər çatışmazlığı zamanı preparatın istifadəsi kontrendikedir.

Ehtiyatla, dərman qaraciyər çatışmazlığı üçün təyin edilməlidir.