Salamol eco upute za upotrebu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije. Salamol eco easy breathing Način primjene i doziranje
Bronhodilatator - beta 2-adrenergički agonist
Aktivna supstanca
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
Aerosol za inhalaciju, dozirani, aktivira se inhalacijom, u obliku suspenzije koja, kada se rasprši na staklo, stvara mrlju bijela.
Ekscipijensi: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 26,46 mg, etanol 96% - 3,42 mg.
200 doza - aluminijumski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju inhalacijom ( Lagano dah) (1) - kartonska pakovanja.
farmakološki efekat
Bronhodilatator, selektivni agonist β2-adrenergičkih receptora. U terapijskim dozama, lijek djeluje na β2-adrenergičke receptore glatkih mišića bronhija, pružajući izražen bronhodilatatorni učinak, sprječava i ublažava bronhospazam i povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava oslobađanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora hemotakse neutrofila.
Izaziva blagi pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard, širi se koronarne arterije, praktično ne snižava krvni pritisak.
Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilna aktivnost miometrijum. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacijske primjene i traje 4-6 sati.Ima niz metaboličkih efekata: smanjuje sadržaj kalijevih jona u, utiče na glikogenolizu i lučenje insulina, ima hiperglikemiju (posebno kod pacijenata sa bronhijalna astma) i lipolitički učinak, povećava rizik od razvoja acidoze.
Farmakokinetika
Apsorpcija, distribucija, metabolizam
Nakon inhalacije, do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak ostaje u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta.
Dio doze koja uđe u respiratorni trakt apsorbira se u plućnom tkivu, a da se ne metabolizira u plućima i ulazi u krvotok. Kada uđe u sistemsku cirkulaciju, salbutamol se djelimično metabolizira u jetri i izlučuje se primarno bubrezima nepromijenjen ili u obliku fenol sulfata.
Dio doze primljene u gastrointestinalni trakt se apsorbira i podvrgava intenzivnom metabolizmu tokom "prvog prolaska" kroz jetru, pretvarajući se u fenol sulfat.
Vezanje salbutamola za proteine plazme je 10 %. Cmax u krvnoj plazmi - 30 ng/ml T 1/2 - 3,7-5 sati.
Odstranjivanje
Izlučuje se prvenstveno bubrezima u nepromijenjenom obliku iu obliku konjugata. Većina doze salbutamola primijenjene IV, oralno ili inhalirano eliminira se u roku od 72 sata.
Indikacije
Prevencija i ublažavanje bronhospazma:
- za bronhijalnu astmu;
— za hroničnu opstruktivnu bolest pluća;
- at hronični bronhitis;
- sa emfizemom.
Kontraindikacije
— djetinjstvo do 2 godine;
- preosjetljivost na komponente lijeka.
WITH oprez lijek se propisuje za kronično zatajenje srca, hipertireozu, arterijsku hipertenziju, feohromocitom.
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina Za ublažavanje napada bronhospazma Salamol Eco Easy Breathing se propisuje u dozi od 100-200 mcg (1-2 doze za inhalaciju). Za kontrola astme blagi stepen gravitacije- 1-2 doze 1-4 puta dnevno; at srednji stepen ozbiljnosti bolesti- u istoj dozi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv astme. Za prevencija astme fizički napor lijek se koristi 20-30 minuta prije opterećenja, 100-200 mcg (1-2 inhalacijske doze) po dozi.
Djeca od 2 do 12 godina tokom razvoja napad bronhijalna astma , kao i za prevencija napadi bronhijalne astme povezani s izlaganjem ili uzrokovani fizička aktivnost , preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 inhalacije).
Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne bi trebalo da prelazi 800 mcg (8 inhalacija).
Upute za korištenje inhalatora
Protresite inhalator nekoliko puta prije upotrebe. Zatim, držite inhalator vertikalni položaj, otvorite poklopac. Duboko udahni. Usnama čvrsto prekrijte nastavak za usta. Pazite da vaša ruka ne blokira ventilacijske otvore na vrhu inhalatora i da je inhalator u uspravnom položaju. Polako maksimalno udahnite kroz nastavak za usta, zadržite dah 10 sekundi ili koliko vam je udobno. Zatim morate izvaditi inhalator iz usta i polako izdahnuti. Nakon upotrebe, nastavite da držite inhalator u uspravnom položaju i zatvorite poklopac. Ako trebate napraviti više od jedne inhalacije, zatvorite poklopac i, nakon što sačekate najmanje jednu minutu, ponovite postupak inhalacije.
Čišćenje inhalatora
Gornji dio inhalatora mora biti odvrnut i metalni kanister uklonjen. Zatim isperite donji dio inhalatora toplom vodom i osušite. Zatim umetnite limenku na mesto. Zatvorite poklopac i zašrafite ga gornji dio inhalatora svom telu. Gornji dio inhalatora se ne pere. Ako inhalator ne radi ispravno, odvrnite vrh inhalatora i ručno pritisnite kanister.
Nuspojave
Izvana nervni sistem: tremor ruku (tipična nuspojava za sve beta 2-adrenergičke agoniste), glavobolja, vrtoglavica, povećana razdražljivost, anksioznost, poremećaj sna, nesanica. Lijek može uzrokovati uznemirenost i povećanu motoričku aktivnost kod djece.
Izvana kardiovaskularnog sistema: proširenje perifernih žila (hiperemija kože lica), blagi kompenzatorni porast otkucaja srca, porast krvnog tlaka. Mogu se javiti aritmije (uključujući atrijalnu fibrilaciju, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).
Alergijske reakcije: angioedem, urtikarija, eritem, nazalna kongestija, bronhospazam, arterijska hipotenzija, kolaps.
Izvana probavni sustav: mučnina, povraćanje, dispepsija.
Lokalne reakcije: iritacija sluzokože usta i ždrijela (faringitis), kašalj.
Izvana respiratornog sistema : paradoksalni bronhospazam.
Sa strane metabolizma: moguća hipokalemija (može predstavljati ozbiljnu opasnost za pacijenta), reverzibilna hiperglikemija.
Ostalo: grčevi mišića.
Predoziranje
Simptomi: mučnina, povraćanje, povećana ekscitabilnost, halucinacije, tahikardija, ventrikularno treperenje, dilatacija perifernih sudova, sniženi krvni pritisak, hipoksemija, acidoza, hipokalemija, hiperglikemija, drhtanje mišića, glavobolja.
tretman: prestanak uzimanja lijeka, uzimanje kardioselektivnih beta-blokatora; Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti nivoe kalijuma u serumu.
Interakcije lijekova
Teofilin i drugi ksantini za istovremena upotreba sa salbutamolom povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; i sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.
MAO inhibitori i triciklični antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do nagli pad HELL.
Kada se koristi istovremeno, salbutamol pojačava učinak lijekovi sa stimulativnim dejstvom na centralni nervni sistem, nuspojava hormoni štitne žlijezde, srčani glikozidi.
Kada se koristi istovremeno, salbutamol smanjuje efikasnost nitrata.
Kada se koristi istovremeno s derivatima ksantina, kortikosteroidima i diureticima, hipokalemija se može povećati.
Istovremena primjena s antiholinergicima (uključujući inhalacijske) može povećati intraokularni tlak.
specialne instrukcije
Kod pacijenata sa teškom ili nestabilnom astmom, upotreba bronhodilatatora ne bi trebala biti glavna ili jedina metoda terapije. Pacijent mora biti upozoren na potrebu konsultacije s liječnikom ako primjena lijeka Salamol Eco Light Breathing u standardnoj dozi postane manje učinkovita ili manje izdržljiva (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata).
Česta upotreba salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i raznih komplikacija (do iznenadnih fatalni ishod), te je stoga potrebno praviti pauze od nekoliko sati između uzastopnih inhalacija.
Povećana potreba za primjenom inhalacijskih beta 2-adrenergičkih agonista s kratkim trajanjem djelovanja za kontrolu simptoma bronhijalne astme ukazuje na pogoršanje bolesti. U takvim slučajevima treba preispitati pacijentov plan liječenja i odlučiti o pitanju propisivanja ili povećanja doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.
Terapija beta 2-agonistima može dovesti do hipokalemije . Poseban oprez se preporučuje pri liječenju teških napada bronhijalne astme, jer se u tim slučajevima hipokalijemija može povećati kao rezultat istovremene primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je pratiti nivo kalijuma u krvnom serumu.
Limenka Salamol Eco Easy Breathing ne smije se bušiti, rastavljati ili bacati u vatru, čak i ako je prazna.
Kao i većina drugih proizvoda za inhalaciju u aerosol pakovanjima, Salamol Eco Easy Breathing može biti manje efikasan ako niske temperature. Kada se kanister ohladi, preporučuje se da ga izvadite iz plastične kutije i zagrijte rukama nekoliko minuta.
Trudnoća i dojenje
Lijek je kontraindiciran za primjenu tokom trudnoće. Tokom laktacije ( dojenje) propisuju se samo u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za dijete.
Upotreba u detinjstvu
Kontraindikacije: djeca do 2 godine.
Za oštećenu funkciju bubrega
Lijek je kontraindiciran kod zatajenja bubrega.
Za disfunkciju jetre
Lijek je kontraindiciran kod zatajenja jetre.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek je dostupan na recept.
Uslovi i rokovi skladištenja
Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od direktnog utjecaja sunčeve zrake mjesto, na temperaturi koja ne prelazi 25°C; ne smrzavati. Rok trajanja - 3 godine.
Beta-adrenergički agonist sa dominantnim dejstvom na 2-adrenergičke receptore.
Lijek: SALAMOL ECO
Aktivna supstanca lijeka:
salbutamol
ATX kodiranje: R03AC02
CFG: Bronhodilatator - beta2-adrenergički agonist
Matični broj: P br. 013290/01
Datum registracije: 29.12.06
Vlasnik reg. akreditiv: NORTON WATERFORD (Irska)
Salamol eko oblik oslobađanja, ambalaža i sastav lijeka.
Dozirani aerosol za inhalaciju, kada se rasprši na staklo formira bijelu mrlju.
1 doza
salbutamol (kao sulfat)
100 mcg
Pomoćne supstance: etanol, hidrofluoralkan (HFA-134a).
200 doza - aluminijumski cilindri sa inhalatorom (1) - plastične kutije (1) - kartonska pakovanja.
OPIS AKTIVNE SUPSTANCE.
Sve navedene informacije date su samo za informacije o lijeku, o mogućnosti upotrebe trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.
Farmakološko djelovanje Salamol eco
Beta-adrenergički agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore (lokaliziran, posebno u bronhima, miometriju, krvni sudovi). Sprječava i ublažava bronhospazam; smanjuje otpor u respiratornom traktu, povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava oslobađanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora hemotakse neutrofila. U poređenju sa drugim lekovima iz ove grupe, ima manje izraženo pozitivno hrono- i inotropno dejstvo na miokard. Izaziva proširenje koronarnih arterija, praktički ne smanjuje krvni tlak. Ima tokolitički učinak, smanjujući tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija.
Farmakokinetika lijeka.
Kada se koristi aerosol, uočava se brza apsorpcija salbutamola u krv; međutim, njegove koncentracije u plazmi kada se koriste u preporučenim dozama su vrlo niske ili ne dostižu granicu detekcije.
Nakon oralne primjene, salbutamol se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vezivanje za proteine plazme je 10%. Metabolizira se pri prvom prolasku kroz jetru i eventualno u crijevni zid; glavni metabolit je neaktivni sulfatni konjugat. Salbutamol se ne metabolizira u plućima, tako da njegov konačni metabolizam i eliminacija nakon inhalacije ovisi o načinu primjene, koji određuje omjer između udahnutog i nenamjerno unesenog salbutamola.
T1/2 iz krvne plazme je 2-7 sati Salbutamol se brzo izlučuje urinom u obliku metabolita i nepromijenjene tvari; V male količine izlučuje se fecesom.
Indikacije za upotrebu:
Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod svih oblika bronhijalne astme. Reverzibilna opstrukcija respiratornog trakta za hronični bronhitis i emfizem, bronhoopstruktivni sindrom kod dece.
Prijeti prijevremeni porođaj sa kontraktilnom aktivnošću materice; porođaj prije 37-38 sedmice trudnoće; istmičko-cervikalna insuficijencija, smanjenje otkucaja srca fetusa u zavisnosti od kontrakcija materice tokom perioda cervikalne dilatacije i izbacivanja. U preventivne svrhe tokom operacija na trudnoj materici (nanošenje kružnog šava u slučaju insuficijencije unutrašnjeg farinksa materice).
Doziranje i način primjene lijeka.
Oralno kao bronhodilatator za odrasle i djecu stariju od 12 godina - 2-4 mg 3-4 puta dnevno, ako je potrebno, doza se može povećati na 8 mg 4 puta dnevno. Djeca od 6-12 godina - 2 mg 3-4 puta dnevno; djeca od 2-6 godina - 1-2 mg 3 puta dnevno.
Kada se primjenjuje inhalacijom, doza ovisi o korištenom obliku doze, učestalost primjene ovisi o indikacijama i kliničkoj situaciji.
Kao tokolitički agens, primjenjuje se intravenozno u dozi od 1-2 mg.
Nuspojave Salamol eco:
Iz kardiovaskularnog sistema: prolazna dilatacija perifernih sudova, umjerena tahikardija.
Od strane centralnog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povraćanje.
Metabolizam: hipokalemija.
Alergijske reakcije: u izolovanim slučajevima - angioedem, alergijske reakcije as osip, urtikarija, arterijska hipotenzija, kolaps.
Ostalo: drhtanje ruku, unutrašnje drhtanje, napetost; rijetko - paradoksalni bronhospazam, grčevi mišića.
Kontraindikacije za lijek:
Opasnost od pobačaja u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, prerano odvajanje posteljice, krvarenje ili toksikoza u trećem trimestru trudnoće; djeca mlađa od 2 godine; preosjetljivost na salbutamol.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja.
Salbutamol je kontraindiciran u slučajevima prijetećeg pobačaja u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, prijevremenog odvajanja placente, krvarenja ili toksikoze u trećem trimestru trudnoće.
Ako je neophodno koristiti salbutamol tokom trudnoće, očekivanu korist liječenja za majku treba odmjeriti u odnosu na potencijalni rizik za fetus. Trenutno nema dovoljno podataka o sigurnosti salbutamola u ranim fazama trudnoća. Salbutamol se izlučuje u majčino mlijeko, pa ako je potrebno koristiti ga tokom dojenja, očekivane koristi liječenja za majku i mogući rizik za dijete.
Posebna uputstva za upotrebu Salamol eco.
Koristiti s oprezom za tahiaritmije i druge poremećaje otkucaja srca, arterijska hipertenzija, miokarditis, srčane mane, aortna stenoza, dijabetes melitus, tireotoksikoza, glaukom, akutno zatajenje srca (podložno pažljivom medicinskom nadzoru).
Povećanje doze ili učestalosti uzimanja salbutamola treba da se vrši pod nadzorom lekara. Smanjenje intervala moguće je samo u izuzetni slučajevi i mora biti striktno opravdana.
Prilikom upotrebe salbutamola postoji rizik od razvoja hipokalemije, stoga tokom liječenja kod pacijenata sa bronhijalnom astmom težak tok Potrebno je pratiti nivo kalijuma u krvi. Rizik od hipokalijemije se povećava sa hipoksijom.
Interakcija Salamola eco sa drugim lijekovima.
Uz istovremenu primjenu salbutamola s nekardioselektivnim beta-blokatorima, moguće je međusobno potiskivanje terapijskih učinaka; s teofilinom - povećava se rizik od razvoja tahikardije i aritmije, posebno supraventrikularne ekstrasistole.
Uz istovremenu primjenu salbutamola i derivata ksantina, kortikosteroida ili diuretika, povećava se rizik od razvoja hipokalijemije.
Salamol Eco Easy Breathe
Matični broj:
P N014097/01-170407Trgovačko ime lijek: Salamol Eco Easy Breathing.
Međunarodni nevlasnički naziv:
Salbutamol.Oblik doziranja:
aerosol za inhalaciju, dozirani, aktivira se inhalacijom.spoj:
Svaki inhalator sadrži 200 doza lijeka.Aktivna supstanca
Jedna doza za inhalaciju sadrži salbutamol sulfat - 124 mcg, što je ekvivalentno salbutamolu - 100 mcg
Pomoćne tvari: etanol, hidrofluoralkan (HFA-134a).
Opis:
Aerosol za inhalaciju u aluminijskoj limenci pod pritiskom, sa ventilom za otpuštanje i mlaznicom za prskanje. Ne smije biti vanjskih oštećenja, korozije ili curenja. Sadržaj limenke je suspenzija koja, kada se rasprši na staklo, ostavlja bijelu mrlju. Kanister se nalazi u inhalatoru koji se sastoji od dva dijela i sigurnosnog poklopca.
Farmakoterapijska grupa: bronhodilatator - selektivni b-2-adrenergički agonist. ATX kod: R03AC02.
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Farmakodinamika
Salbutamol je selektivni antagonist b-2-adrenergičkih receptora. U terapijskim dozama djeluje na b-2-adrenergičke receptore glatkih mišića bronha, pružajući izraženo bronhodilatatorno djelovanje, sprječava i ublažava bronhospazam i povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava oslobađanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora hemotakse neutrofila. Izaziva blagi pozitivni krono- i inotropni efekat na miokard, proširenje koronarnih arterija, praktički ne smanjuje krvni tlak. Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacije i traje 4-6 sati. Ima niz gasboličkih efekata: smanjuje sadržaj K+ u plazmi, utiče na glikogenolizu i lučenje insulina, ima hiperglikemijski (posebno kod pacijenata sa bronhijalnom astmom) i lipolitički efekat, povećava rizik od razvoja acidoze.
Farmakokinetika
Nakon inhalacije, do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak se zadržava u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta. Dio doze koja ostane u respiratornom traktu apsorbira se u plućnom tkivu, a da se ne metabolizira u plućima i ulazi u krvotok. Jednom u sistemskoj cirkulaciji, može se metabolizirati u jetri i izlučivati prvenstveno bubrezima nepromijenjen ili u obliku fenol sulfata.
Dio doze koja se isporučuje u gastrointestinalnog trakta, apsorbira se i podliježe opsežnom metabolizmu tokom prvog prolaska kroz jetru, pretvarajući se u fenol sulfat. Nepromijenjen lijek i konjugat se izlučuju prvenstveno putem bubrega. Većina doze salbutamola primijenjene intravenozno, oralno ili inhalirano eliminira se u roku od 72 sata. Stepen vezivanja salbutamola za proteine plazme je 10%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 30 ng/ml. Poluvrijeme eliminacije je 3,7-5 sati.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme, hronične opstruktivne bolesti pluća (KOPB), hroničnog bronhitisa, plućnog emfizema.
KONTRAINDIKACIJE
Povećana osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, poremećaji srčanog ritma ( paroksizmalna tahikardija, polytopic ventrikularna ekstrasistola), miokarditis, srčane mane, aortna stenoza, koronarna bolest srca, tahiaritmija, tireotoksikoza, dekompenzirani dijabetes melitus, glaukom, epilepsija, piloroduodenalno suženje, bubrežni ili zatajenje jetre, trudnoća, istovremena primjena neselektivni beta-blokatori, djeca mlađa od 2 godine.
S oprezom - kronično zatajenje srca, hipertireoza, arterijska hipertenzija, feohromocitom.
UPOTREBA U TRUDNOĆI I LAKTACIJI
Kontraindikovana tokom trudnoće. Tokom dojenja propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje svaki mogući rizik za dijete.
NAČIN PRIMJENE I DOZE
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 100-200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1-2 doze za inhalaciju) za ublažavanje napada astme. Za kontrolu tijeka blage astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno i umjerene težine bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv astme. Za prevenciju astme od fizičkog napora - 20-30 minuta prije vježbanja, 1-2 doze po dozi.
Djeca od 2 do 12 godina: u slučaju napada bronhijalne astme, kao i za prevenciju napada bronhijalne astme povezanih sa izlaganjem alergenu ili uzrokovanih fizičkom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 inhalacije).
Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne bi trebalo da prelazi 800 mcg (8 inhalacija).
NUSPOJAVA
Salamol Eco Easy Breathing može uzrokovati drhtanje prstiju, što je tipična nuspojava svih beta-2 adrenergičkih agonista. Može doći do glavobolje, vrtoglavice, povećane ekscitabilnosti, anksioznosti, poremećaja sna, nesanice, proširenja perifernih krvnih žila (hiperemija kože lica), blagog kompenzacijskog povećanja otkucaja srca, pojačanog krvni pritisak. Mogu se razviti reakcije preosjetljivosti (uključujući angioedem, urtikariju, eritem, začepljenost nosa, bronhospazam, arterijska hipotenzija i kolaps); grčevi u mišićima, mučnina, povraćanje, dispepsija.
Inhalirani lijekovi mogu uzrokovati paradoksalni bronhospazam. Inhalirani lijekovi mogu izazvati iritaciju sluznice usta i ždrijela (faringitis) i kašalj.
Terapija salbutamolom može uzrokovati hipokalemiju, koja može predstavljati ozbiljan rizik za pacijenta, a može biti i reverzibilna. metabolički poremećaji, na primjer, povećanje koncentracije glukoze u krvi. Lijek može uzrokovati uznemirenost i povećanu motoričku aktivnost kod djece.
Mogu se javiti aritmije (uključujući atrijalnu fibrilaciju, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).
PREDOZIRANJE
Simptomi: mučnina, povraćanje, povećana ekscitabilnost, halucinacije, tahikardija, ventrikularno treperenje, periferna vazodilatacija, sniženi krvni pritisak, hipoksemija, acidoza, hipokalemija, hiperglikemija, drhtanje mišića, glavobolja.
Liječenje: ukidanje lijekova, kardioselektivni beta-blokatori; simptomatska terapija. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti nivoe kalijuma u serumu.
INTERAKCIJE SA DRUGIM LIJEKOVIMA
Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istovremeno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.
Inhibitori monoamin oksidaze i triciklični antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada krvnog tlaka.
Salbutamol pojačava dejstvo stimulansa centralnog nervnog sistema, nuspojave hormona štitnjače, srčanih glikozida. Smanjuje efikasnost antihipertenzivnih lijekova i nitrata.
Hipokalijemija se može povećati kao rezultat istovremene primjene derivata ksantina, glukokortikosteroida (GCS) i diuretika.
Istovremena primjena s antiholinergicima (uključujući inhalacijske) može povećati intraokularni tlak.
SPECIALNE INSTRUKCIJE
Kod pacijenata sa teškom ili nestabilnom astmom, upotreba bronhodilatatora ne bi trebala biti glavna ili jedina metoda terapije. Ako je akcija uobičajena doza Salamol Eco Light Breathing postaje manje efikasan ili kraće traje (dejstvo leka treba da traje najmanje 3 sata), pacijent treba da se konsultuje sa lekarom.
Česta upotreba salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma, iznenadna smrt, te je stoga potrebno praviti pauze od nekoliko sati između doza lijeka.
Povećana potreba za primjenom inhalacijskih b-2-adrenergičkih agonista s kratkim trajanjem djelovanja za kontrolu simptoma bronhijalne astme ukazuje na pogoršanje bolesti. U takvim slučajevima treba preispitati pacijentov plan liječenja i odlučiti o pitanju propisivanja ili povećanja doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.
Terapija agonistima beta-2 adrenergičkih receptora može dovesti do hipokalijemije. Poseban oprez se preporučuje pri liječenju teških napada bronhijalne astme, jer se u tim slučajevima hipokalijemija može povećati kao rezultat istovremene primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je pratiti nivo kalijuma u krvnom serumu. Limenka Salamol Eco Easy Breathing ne može se probušiti, rastaviti ili baciti u vatru, čak i ako je prazna. Kao i većina drugih proizvoda za inhalaciju u aerosol pakovanjima, Salamol Eco Easy Breathing može biti manje efikasan na niskim temperaturama. Kada se kanister ohladi, preporučuje se da ga izvadite iz plastične kutije i zagrijte rukama nekoliko minuta.
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ZA UPOTREBU INHALATOROM
Upute za korištenje inhalatora
Protresite inhalator nekoliko puta. Zatim, držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko udahni. Usnama čvrsto prekrijte nastavak za usta. Uvjerite se da vaša ruka ne blokira otvore za ventilaciju na vrhu inhalatora i da inhalator držite uspravno. Polako, maksimalno udahnite kroz nastavak za usta. Zadržite dah 10 sekundi ili onoliko koliko vam je udobno. Zatim izvadite inhalator iz usta i polako izdahnite. Nakon upotrebe, nastavite da držite inhalator uspravno. Zatvorite poklopac. Ako trebate napraviti manje od jedne inhalacije, zatvorite poklopac, pričekajte najmanje jedan minut, a zatim ponovite postupak inhalacije.
Čišćenje inhalatora
Odvrnite vrh inhalatora. Izvucite metalnu konzervu. Isperite dno inhalatora toplom vodom i osušite. Umetnite limenku na mesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na njegovo tijelo. Nemojte prati gornji dio inhalatora. Ako inhalator ne radi ispravno, odvrnite vrh inhalatora i rukom pritisnite kanister.
OBRAZAC ZA OTPUŠTANJE
Aerosol za inhalaciju dozirano, aktivira se inhalacijom 100 mcg/doza. 200 doza aktivne supstance u aluminijskoj limenci napunjenoj aerosolom pod pritiskom. Aluminijski kanister se nalazi u aerosolnom inhalatoru koji se aktivira dahom (Light Breathing). Aerosol inhalator sa limenkom se stavlja u kartonsku kutiju zajedno sa uputstvom za upotrebu.
NAJBOLJE PRIJE DATUMA
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
USLOVI ČUVANJA
Na temperaturi ne višoj od 30 °C, zaštićeno od direktne sunčeve svjetlosti. Nemojte zamrzavati. Čuvati van domašaja djece.
USLOVI ODMOR OD LJEKARNA
Na recept.
PROIZVOĐAČ
Norton Waterford, Irska IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Moskovsko predstavništvo: 107031, Moskva, Dmitrovska ulica, zgrada 9,
Obrazac za oslobađanje
Compound
1 doza aerosola sadrži: Aktivnu supstancu: salbutamol sulfat 124 mcg, što odgovara sadržaju salbutamola 100 mcg Pomoćne supstance: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 26,46 mg, etanol 96% - 3,42 mg.
Farmakološki efekat
Bronhodilatator, selektivni agonist β2-adrenergičkih receptora. u terapijskim dozama lijek djeluje na β2-adrenergičke receptore glatkih mišića bronha, pružajući izražen bronhodilatatorski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam i povećava vitalni kapacitet pluća. sprječava oslobađanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora hemotakse neutrofila. Izaziva blago pozitivno krono- i inotropno djelovanje na miokard, proširuje koronarne arterije, praktički ne smanjuje krvni tlak. Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilna aktivnost miometrijuma. dejstvo leka počinje 5 minuta nakon inhalacione primene i traje 4-6 sati.Ima niz metaboličkih efekata: smanjuje sadržaj kalijumovih jona u plazmi, utiče na glikogenolizu i lučenje insulina, ima hiperglikemiju (posebno kod pacijenata). s bronhijalnom astmom) i lipolitičkim djelovanjem, povećava rizik od razvoja acidoze.
Farmakokinetika
Apsorpcija, distribucija, metabolizam Nakon udisanja, do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak ostaje u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta.Dio doze koji uđe u respiratorni trakt apsorbira se u plućnom tkivu, a da se ne metaboliše u plućima i ulazi u krvotok. Kada uđe u sistemsku cirkulaciju, salbutamol se djelimično metabolizira u jetri i izlučuje se prvenstveno bubrezima u nepromijenjenom obliku ili u obliku fenol sulfata. Dio doze koja uđe u gastrointestinalni trakt se apsorbira i podvrgava intenzivnom metabolizmu pri prvom prolasku kroz jetra, pretvarajući se u fenol sulfat Vezivanje salbutamola za proteine plazme je 10%. Cmax u krvnoj plazmi - 30 ng/ml T1/2 - 3,7-5 sati Izlučivanje: Izlučuje se uglavnom bubrezima nepromijenjeno iu obliku konjugata. Većina doze salbutamola primijenjene IV, oralno ili inhalirano eliminira se u roku od 72 sata.
Indikacije
Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme, hronične opstruktivne bolesti pluća (KOPB), hroničnog bronhitisa, plućnog emfizema.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, srčane aritmije (paroksizmalna tahikardija, politopska ventrikularna ekstrasistola), miokarditis, srčane mane, aortna stenoza, koronarna bolest srca, tahiaritmija, tireotoksikoza, dekompenzirana dijabetes melitus, epilepsija ili epilepsija, dijabetes melitus tic fail , trudnoća, istovremena primjena neselektivnih beta-blokatora, djeca mlađa od 2 godine.
Mere predostrožnosti
Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od direktne sunčeve svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C; ne smrzavati.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Lijek je kontraindiciran za primjenu tokom trudnoće. Tokom laktacije (dojenja) propisuje se samo u slučajevima kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za dijete.
Upute za upotrebu i doze
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 100-200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1-2 doze za inhalaciju) za ublažavanje napada astme. Za kontrolu tijeka blage astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno i umjerene težine bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv astme. Za prevenciju astme pri fizičkom naporu - 20-30 minuta prije vježbanja 1-2 doze po dozi Djeca od 2 do 12 godina: sa razvojem napada bronhijalne astme, kao i za prevenciju napadaja bronhijalne astme u vezi uz izloženost alergenu ili uzrokovanu fizičkom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 inhalacije).Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne smije prelaziti 800 mcg (8 inhalacija).
Nuspojave
Salamol Eco Easy Breathing može uzrokovati drhtanje prstiju, što je tipična nuspojava svih beta-2 adrenergičkih agonista. Mogu se javiti glavobolja, vrtoglavica, povećana razdražljivost, anksioznost, poremećaj sna, nesanica, proširenje perifernih krvnih žila (crvenilo kože lica), blagi kompenzacijski porast otkucaja srca i povišen krvni tlak. Mogu se razviti reakcije preosjetljivosti (uključujući angioedem, urtikariju, eritem, začepljenost nosa, bronhospazam, hipotenziju i kolaps); grčevi u mišićima, mučnina, povraćanje, dispepsija Inhalirani lijekovi mogu uzrokovati paradoksalni bronhospazam. Inhalirani lijekovi mogu izazvati iritaciju sluznice usta i ždrijela (faringitis), kašalj.Terapija salbutamolom može uzrokovati hipokalemiju, koja može predstavljati ozbiljnu opasnost za pacijenta, kao i reverzibilne metaboličke poremećaje, npr. koncentracije glukoze u krvi. Lijek može uzrokovati agitaciju i povećanu motoričku aktivnost kod djece.Mogu se javiti aritmije (uključujući atrijalnu fibrilaciju, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).
Predoziranje
Simptomi: mučnina, povraćanje, povećana ekscitabilnost, halucinacije, tahikardija, ventrikularno treperenje, periferna vazodilatacija, sniženi krvni pritisak, hipoksemija, acidoza, hipokalemija, hiperglikemija, drhtanje mišića, glavobolja Liječenje: ukidanje lijeka, uzimanje beta-kardioselekera; Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti nivoe kalijuma u serumu.
Interakcija s drugim lijekovima
Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istovremeno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; i sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.Ne preporučuje se istovremena upotreba lijeka Salamol Eco Easy Breathing i neselektivnih beta blokatora (kao što je propranolol). MAO inhibitori i triciklični antidepresivi pojačavaju djelovanje salbutamola i može dovode do naglog pada krvnog pritiska.Istovremenom upotrebom salbutamola pojačava se dejstvo lekova sa stimulativnim dejstvom na centralni nervni sistem, nuspojava hormona štitnjače, srčanih glikozida.Kada se istovremeno koristi, salbutamol smanjuje efikasnost antihipertenzivnih lekova i nitrati.Kada se istovremeno koriste sa derivatima ksantina, mogu se povećati kortikosteroidi, diuretici, hipokalemija Istovremena primjena sa antiholinergicima (uključujući inhalaciju) može povećati intraokularni tlak.
specialne instrukcije
Kod pacijenata sa teškom ili nestabilnom astmom, upotreba bronhodilatatora ne bi trebala biti glavna ili jedina metoda terapije. Bolesnik mora biti upozoren na potrebu konsultacije sa ljekarom ako upotreba lijeka Salamol Eco Light Breathing u standardnoj dozi postane manje efikasna ili kraće traje (učinak lijeka treba da traje najmanje 3 sata). Česta upotreba salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i raznih komplikacija (sve do iznenadne smrti), stoga je potrebno praviti pauze od nekoliko sati između uzastopnih inhalacija.Povećana potreba za primjenom inhalacijskih beta2-adrenergičkih agonista sa kratkim trajanjem djelovanja za kontrolu Simptomi bronhijalne astme ukazuju na pogoršanje bolesti. U takvim slučajevima treba preispitati plan liječenja pacijenta i odlučiti o pitanju propisivanja ili povećanja doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.Terapija beta2-adrenergičkim agonistima može dovesti do hipokalijemije. Poseban oprez se preporučuje pri liječenju teških napada bronhijalne astme, jer se u tim slučajevima hipokalijemija može povećati kao rezultat istovremene primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je pratiti nivo kalijuma u krvnom serumu.Limenka Salamol Eco Easy Breathing ne smije se bušiti, rastavljati ili bacati u vatru, čak i ako je prazna.Kao i većina drugih inhalacijskih proizvoda u aerosolu pakovanja, Salamol Eco Easy Breathing može biti manje efikasan na niskim temperaturama. Kada se kanister ohladi, preporučuje se da ga izvadite iz plastične kutije i zagrijte rukama nekoliko minuta.
ime: Salamol-Eco
Salamol-Eco
farmakološki efekat
Salamol-Eco je bronhodilatator koji djeluje na beta2-adrenergičke receptore. Salamol-Eco sadrži salbutamol, selektivni agonist beta2-adrenergičkih receptora. Prilikom primjene lijeka primjećuje se stimulacija beta2-adrenergičkih receptora sloja glatkih mišića bronha, njegovo opuštanje i povećanje lumena bronha. Salbutamol za upotreba inhalacije imaju brz i kratkoročni bronhodilatatorski efekat.
Salbutamol je koristan za ublažavanje akutnih napada bronhospazma i kao terapija održavanja hronične bolesti respiratornog trakta sa simptomima opstrukcije.
Farmakokinetika
Terapeutski rezultat i bioraspoloživost salbutamola pri inhalacionoj upotrebi aerosola Salamol-Eco i aerosola sa freonom su identični. Salbutamol kada se udiše dopire donji delovi pluća, a ulazi i u gastrointestinalni trakt. Nakon sistemske apsorpcije, salbutamol se metabolizira u jetri. Nakon ulaska u gastrointestinalni trakt aktivna supstanca prolazi kroz metabolizam prvog prolaza.
Salbutamol se izlučuje uglavnom putem bubrega.
Salbutamol se ne metaboliše u plućnom tkivu, težina terapijskog efekta ne zavisi od nivoa u serumu.
Prosječno poluvrijeme salbutamola je 2-7 sati; kada se koristi inhalacijom, poluvrijeme se povećava.
Indikacije za upotrebu
Salamol-Eco se koristi u liječenju pacijenata sa reverzibilnim opstruktivnim respiratornim bolestima, uključujući emfizem i bronhijalnu astmu, kao i opstruktivni bronhitis. Salamol-Eco se može koristiti i za ublažavanje napada bronhospazma i za sprečavanje razvoja napada.
Salamol-Eco se može koristiti kao profilaktički kod pacijenata s opstruktivnim bolestima, posebno bronhijalnom astmom, za sprječavanje bronhospazama povezanog s fizičkom aktivnošću ili kontaktom s alergenom.
Salamol-Eco in kompleksan tretman može se koristiti za dugotrajno liječenje pacijenata s bronhijalnom astmom različite težine.
Način primjene
Salamol-Eco se koristi inhalacijom. Za ublažavanje akutnih napada i terapiju održavanja (sprečavanje razvoja bronhospazma), salbutamol se preporučuje koristiti samo kada je to neophodno. Trajna upotreba salbutamol može dovesti do razvoja tolerancije i smanjenja bronhodilatatornog učinka.
Trajanje upotrebe i dozu aerosola Salamol-Eco propisuje specijalista.
Odraslim pacijentima se često preporučuje upotreba minimalne pojedinačne doze od 100 mcg salbutamola. Ako je potrebno, količina se može povećati na 200 mcg salbutamola po 1 inhalaciji. At akutni napad aerosol treba koristiti odmah nakon pojave simptoma bronhospazma.
Kako bi se spriječio razvoj bronhospazma, odraslima se savjetuje da koriste 100 mcg salbutamola 10-15 minuta prije vježbanja ili kontakta s alergenom. Nemojte koristiti više od 8 inhalacija u toku 24 sata.
Ako pacijent primijeti povećanje potrebe za inhalacijskim lijekovima, uključujući povećanje učestalosti upotrebe aerosola Salamol-Eco ili potrebu za povećanjem doze, trebate se obratiti specijalistu, jer slična situacija ukazuje na pogoršanje astme ili smanjenu osjetljivost na salbutamol (što zahtijeva reviziju režima liječenja i propisivanje alternativnih lijekova).
Za ublažavanje bronhospazma kod djece, kao i za sprječavanje razvoja napadaja astme, propisuje se 100 mcg salbutamola (na prvi znak bronhospazma ili 10-15 minuta prije vježbanja ili kontakta s alergenom). Ako je potrebno, stručnjak može preporučiti povećanje pojedinačne doze na 200 mcg salbutamola. Djeca ne smiju koristiti više od 4 inhalacije u 24 sata. Potreba za povećanjem učestalosti upotrebe aerosola Salamol-Eco ili doze salbutamola ukazuje na pogoršanje astme i zahtijeva hitnu konzultaciju sa specijalistom.
Interval između inhalacija Salamol-Eco treba da bude najmanje 4 sata.
Pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega i hepatobilijarnog sistema nije potrebno prilagođavanje doze.
Tehnika inhalacije Salamol-Eco
Prilikom inhalacije pacijent treba da bude u sjedećem ili stojećem položaju, držeći leđa uspravno. Inhalator treba držati okomito, sa aplikatorom nadole, tokom čitavog vremena upotrebe (uređaj za inhalaciju radi samo u vertikalnom položaju).
Prilikom prve upotrebe novog lijeka, kao i ako je pauza duže od 5 dana u korištenju inhalatora, potrebno je izvršiti 2 probna prskanja u zrak kako bi se postigla ispravna doza.
Prije upotrebe inhalatora provjerite je li plastični dio inhalatora čist (ako je potrebno, očistite aplikator prema uputama).
Tokom upotrebe, preporučuje se da inhalator držite palcem i kažiprstom od dna, odnosno od vrha cilindra. Postavite inhalator okomito između palca i kažiprsta, dobro protresite kanister (pokreti gore-dole) i nastavite sa inhalacijom:
Ako je potrebno koristiti dvije doze, ponovite postupak nakon 1 minute.
Odmah nakon upotrebe oralni aplikator se mora zatvoriti zaštitnim poklopcem.
Kako bi se spriječila kontaminacija oralnog aplikatora, preporučuje se čišćenje jednom sedmično ili češće (po potrebi).
Pacijente koji ranije nisu koristili inhalacijske bronhodilatatore treba uputiti ljekar koji je prisustovao, koji bi također trebao provjeriti tehniku korištenja inhalatora. Ako se krši tehnika upotrebe lijeka Salamol-Eco, njegova učinkovitost se može smanjiti.
Ako je potrebno (posebno za djecu ili oslabljene pacijente), inhalator se može držati objema rukama (radi lakšeg oslobađanja doze salbutamola), u tom slučaju objema kažiprsti stavljaju se na vrh inhalatora, a oba velika na dno.
Briga o inhalatoru Salamol-Eco
Nuspojave
Tokom liječenja inhalatorom Salamol-Eco kod pacijenata su zabilježeni sljedeći neželjeni događaji:
- Metabolizam: hipokalemija, laktacidoza.
- Centralni nervni sistem: poremećaji spavanja, hiperaktivnost kod dece, halucinacije, tremor, glavobolja.
- CVS: tahikardija, palpitacije. U većini slučajeva tahikardija nije praćena perifernom vazodilatacijom, ali je u nekim slučajevima zabilježena dilatacija perifernih žila na pozadini tahikardije. U izolovanim slučajevima, kada se koristi salbutamol, uočen je razvoj aritmije, uključujući ekstrasistolu, supraventrikularnu tahikardiju i atrijalnu fibrilaciju, kao i koronarna bolest srca nepoznate etiologije.
- Respiratorni sistem: iritacija sluzokože ždrijela, paradoksalni bronhospazam.
- Gastrointestinalni trakt: mučnina, iritacija oralne sluznice.
Pacijenti će također vjerovatno doživjeti alergijske reakcije, uključujući hipotenziju, urtikariju, Quinckeov edem i kolaps.
U nekim slučajevima, kada su koristili Salamol-Eco aerosol, pacijenti su osjetili bolove u mišićima.
Kod primjene lijeka Salamol-Eco kod pacijenata je vjerovatno da će odmah nakon udisanja doživjeti paradoksalni bronhospazam. U takvim slučajevima potrebno je prestati koristiti aerosol Salamol-Eco, izvršiti ponovnu dijagnozu i propisati alternativno liječenje.
Kontraindikacije
Salamol-Eco se ne koristi u liječenju pacijenata s intolerancijom na salbutamol ili pomoćne komponente lijeka.
Salamol-Eco ne treba koristiti ako postoji opasnost od spontanog pobačaja ili prijevremenog porođaja.
Potrebno je oprezno koristiti lijek Salamol-Eco u liječenju pacijenata sa koronarnom insuficijencijom, tireotoksikozom, arterijska hipertenzija, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija, kao i prilikom uzimanja srčanih glikozida za liječenje kardiovaskularnih bolesti.
Salamol-Eco se koristi s oprezom kod dijabetes melitusa (vjerovatne su promjene nivoa glukoze u plazmi).
U pedijatriji se Salamol-Eco koristi samo kod pacijenata starijih od 4 godine.
Trudnoća
Salamol-Eco nije ispitivan kod žena tokom trudnoće. Nema sigurnosnih podataka inhalacioni lekovi, koji sadrži istu supstancu kao i Salamol-Eco, kod trudnica. U studijama na životinjama nisu pronađeni dokazi negativan uticaj tvar u spreju, koja je dio lijeka Salamol-Eco, na tok trudnoće i razvoja fetusa.
Istraživanja inhalacijskih oblika salbutamola u trudnica (u ranim fazama) ukazuju na nepostojanje negativnog učinka terapijskih doza na tok trudnoće i razvoj fetusa.
Sistemska upotreba salbutamola u posljednjim mjesecima trudnoće može dovesti do depresije radna aktivnost, kao i promjene aktivnosti beta2-adrenergičkih receptora kod novorođenčadi, koje se mogu manifestirati kao hipoglikemija i tahikardija kod novorođenčadi čije su majke primale salbutamol. Takvi efekti se teoretski ne očekuju kod inhalacijskih terapijskih doza salbutamola.
Aktivna komponenta Salamol-Eco prodire u majčino mleko. Salamol-Eco ne treba koristiti kod dojilja bez konsultacije sa specijalistom i procene rizika za novorođenče.
Interakcije lijekova
Propranolol i druge tvari iz grupe beta-blokatora, kada se koriste u kombinaciji, značajno smanjuju učinak salbutamola (sve do potpunog nestanka djelovanja lijeka Salamol-Eco).
Uz istovremenu primjenu salbutamola s digoksinom, tricikličkim antidepresivima i inhibitorima monoaminooksidaze, postoji povećana vjerovatnoća neželjene reakcije iz SSS.
Vjerovatan je razvoj neželjenih dejstava uz kombinovanu primjenu salbutamola i halogeniranih ugljovodonika za anesteziju. Pacijenti treba da prestanu da koriste Salamol-Eco aerosol najkasnije 6 sati pre početka anestezije halogenizovanim ugljovodonicima.
Predoziranje
U slučaju predoziranja lijekom Salamol-Eco kod pacijenata su zabilježeni tremor, glavobolja, tahikardija i periferna vazodilatacija. U nekim slučajevima uočeni su hipokalemija, agitacija i hiperglikemija u slučaju predoziranja salbutamolom.
Kardioselektivni blokatori beta-adrenergičkih receptora koriste se kao antidot za trovanje salbutamolom. Treba uzeti u obzir da kod pacijenata sa ličnom anamnezom bronhospazma, upotreba beta blokatora može biti opasna po život (takve lekove treba koristiti oprezno i uz stalno praćenje respiratorne funkcije).
U slučaju predoziranja lijekom Salamol-Eco, potrebno je pratiti nivo kalija (uzimajući u obzir rizik od hipokalijemije) i glukoze u krvnom serumu.
Obrazac za oslobađanje
Inhalacijski dozirani aerosol Salamol-Eco, 200 doza u cilindrima, 1 cilindar sa raspršivačem u kartonskoj kutiji.
Uslovi skladištenja
Salamol-Eco treba čuvati van domašaja dece. Nisu potrebni posebni temperaturni uslovi.
Rok trajanja – 3 godine.
Ne možete zamrznuti lijek Salamol-Eco, niti zagrijati, probušiti ili rastaviti cilindar (uključujući i nakon što je lijek u cilindru istekao).
Sinonimi
Salbutamol, Ventolin.
Pogledajte i listu analoga lijeka Salamol-Eco.
Compound
1 doza Salamol-Eco sadrži:
Salbutamol – 100 mcg;
Ostale komponente: norfluran, bezvodni etanol.
Aerosol ne sadrži freone.
Farmakološka grupa
Lijekovi koji se koriste za liječenje bronha i pluća Lijekovi protiv astme Stimulatori beta-adrenergičkih receptora
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
Hronični bronhitis, nespecificiran (J42) Emfizem (J43) Hronična opstruktivna bolest pluća, nespecificirana (J44.9) Astma (J45) Status asthmaticus (J46) Bronhospazam (J98.8.0*) Prevremeni porod (O60)
Aktivna supstanca
salbutamol
ATX
Proizvođač
Teva, Norton Waterford
Dodatne informacije o proizvođaču
Zemlja porijekla: Irska, Češka Republika.
Dodatno
Sadržaj posude je pod pritiskom; kada se posuda ohladi, terapeutski učinak lijeka Salamol-Eco se smanjuje.
Specijalista mora objasniti pacijentu ispravna tehnika koristeći Salamol-Eco aerosol. Također morate biti sigurni da pacijent pravilno koristi lijek i da salbutamol dospije do ciljanih područja respiratornog trakta.
Liječenje bolesnika s bronhijalnom astmom treba provoditi u fazama uz obavezno praćenje dinamike stanja bolesnika i provođenje testova plućne funkcije.
Pacijenta treba obavijestiti da ako se poveća potreba za lijekom Salamol-Eco (potreba za povećanjem doze ili učestalosti upotrebe aerosola za postizanje željenog učinka), potrebna je konzultacija sa specijalistom i korekcija režima liječenja. Promjena potrebe za salbutamolom može ukazivati na negativnu dinamiku cijele bronhijalne astme i potencijalnu opasnost za život pacijenta.
Pacijenti sa perzistentnom astmom trebaju primiti osnovna terapija kortikosteroidi.
Iznenadna i progresivna negativna dinamika astme zahtijeva povećanje doze salbutamola i/ili recepta oralni kortikosteroidi(sve promjene u režimu liječenja može izvršiti samo specijalista).
Pacijentima s visokim rizikom od pogoršanja treba svakodnevno provjeravati maksimalni protok izdisaja.
Ako je potrebno koristiti aerosol Salamol-Eco duže vrijeme, potrebne su redovne konsultacije sa specijalistom.
Visoke doze salbutamola, uključujući i one koje se koriste za olakšanje akutna stanja i u liječenju pacijenata sa teškom astmom, može dovesti do razvoja laktacidoze (ovo stanje se javlja samostalno nakon prestanka uzimanja salbutamola).
Upotreba simpatomimetika može dovesti do razvoja neželjenih efekata iz kardiovaskularnog sistema, na primer, tokom postmarketinških studija dobijeni su podaci o pojavi ishemije miokarda uz redovnu upotrebu salbutamola. Bolesnici sa kardiovaskularnim oboljenjima (uključujući aritmiju, ishemiju miokarda i tešku srčanu insuficijenciju) trebaju koristiti salbutamol s oprezom i odmah potražiti medicinsku pomoć. medicinsku njegu kada postoji bol u grudima i drugi znaci pogoršanja srčanih bolesti. Treba imati u vidu da bol u grudima i otežano disanje mogu biti uzrokovani i bolestima respiratornog sistema i bolestima kardiovaskularnog sistema.
Vjerojatnost hipokalijemije tijekom terapije salbutamolom povećava se kombiniranom terapijom diureticima, steroidima i derivatima ksantina, kao i hipoksijom.
Salbutamol može dovesti do hiperglikemije, što može zahtijevati prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova kod pacijenata sa dijabetes melitus. Kod nekih pacijenata sa šećernom bolešću, pri upotrebi aerosolnog oblika salbutamola, zabilježena je hiperglikemija koja se nije mogla korigirati, kao i ketoacidoza. Učinak salbutamola na razinu glukoze pojačan je kombiniranom primjenom glukokortikosteroida.