Veliko ljudi ima vprašanje, kot je: "Nekaj ​​soka je, vendar mu je potekel rok uporabe. Ali ga lahko uporabim ali ne?" Našel sem ta članek, ki odgovarja na to vprašanje. Morda ni jasno, vendar je še vedno nekaj za razmišljati. Torej:

Rok uporabnosti zdravil: resničnost ali prevara?

Eksperiment s taščo (Richard Altschuler)

Kaj pomeni rok uporabnosti na embalaži zdravila? Če na steklenički Tylenola, na primer, piše nekaj takega kot "Ne uporabljajte po juniju 1998," in je zdaj avgust 2002, bi ga morali vzeti? Ali zavreči? Ali lahko povzroči škodo? Ali pa preprosto ne bo delovalo?

Z drugimi besedami, ali so proizvajalci zdravil pošteni do nas, ko svojim zdravilom napišejo rok uporabnosti, ali je praksa datiranja zdravil le marketinška poteza, ki nas sili v nakup novih zdravil namesto domnevno pretečenih, a v resnici popolnoma ohranjenih starih?

Raziskala sem to perečo težavo, potem ko je moja tašča izjavila: "To ne pomeni nič," kot odgovor na mojo zajedljivo pripombo, da je Tylenolu, ki ga je nameravala vzeti, potekel 4 leta. Odkrito povedano, počutil sem se nadpovprečno, ker sem našel okostje v njeni omarici z zdravili, vendar je bila neomajna – in na splošno je poznavalka medicinskih zadev.

Zato sem ji dal kozarec vode z domnevno neučinkovitim zdravilom. Za bolečine v hrbtu je vzela 2 kapsuli. Po pol ure je poročala, da je bolečina nekoliko popustila. Ker nisem hotel priznati poraza, sem rekel: "Mogoče je to placebo učinek," ne da bi točno vedel, o čem govorim.

Po vrnitvi domov sem takoj prebrskal medicinske podatkovne baze in splošno literaturo, da bi našel odgovor na svoje vprašanje o označevanju roka uporabnosti zdravil. In tako, še preden sem si rekel: »Farmacevti nas zavajajo«, se je pojavil odgovor. Tukaj je nekaj dejstev.

Prvič, rok uporabnosti po ameriških zakonih od leta 1979 pomeni le datum, do katerega proizvajalec jamči za popolno učinkovitost in varnost zdravila - to ne pomeni njegove dejanske veljavnosti in varnega roka uporabnosti.

Drugič, zdravstveni avtoriteti soglasno potrjujejo varnost uporabe zdravil z domnevno potečenim rokom uporabe – ne glede na to, kako pretečen rok trajanja so. Z redkimi izjemami ni škodljivo in vsekakor ni življenjsko nevarno. Primer takšne redke izjeme, ki je povzročila intenzivno polemiko, je primer poškodbe ledvičnih tubulov, ki jo je povzročil domnevno potekel tetraciklin (G. W. Frimpter et al., JAMA, 1963; 184: 111). Domneva se, da je to posledica kemične spremembe aktivne komponente, čeprav mnogi strokovnjaki temu oporekajo.

Tretjič, študije kažejo, da lahko zdravila s potečenim rokom uporabe izgubijo učinkovitost za 5-50 %. Tudi 10 let po izteku roka uporabnosti večina zdravil večinoma ohrani prvotno učinkovitost. Če je torej vaše življenje odvisno od zdravila in potrebujete 100-odstotni učinek, bi bila pametna odločitev, da igrate na varno: preprosto zavrzite zdravilo s pretečenim rokom uporabe in kupite novo. Če ni nevarnosti za življenje (na primer pri glavobolu, senenem nahodu ali boleče menstruacije), sprejmite in poglejte, kaj se bo zgodilo.

Eno največjih študij, ki podpira zgoraj navedeno, je izvedla ameriška vojska pred 15 leti, glede na članek Laurie P. Cohen z dne 29. marca 2000 v Wall Street Journalu. Vojska je imela zalogo zdravil v vrednosti 1 milijarde dolarjev. Soočen s potrebo po uničenju in zamenjavi te zaloge vsake 2-3 leta, je vojaški oddelek začel program testiranja, da bi ugotovil, ali je mogoče podaljšati življenjsko dobo drage opreme. Testiranje, ki ga je izvedla ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA), je zajelo več kot sto receptov in zdravila brez recepta. Rezultati so pokazali, da jih je 90 % varnih in učinkovitih vsaj 15 let po prvotnem roku uporabnosti.

Rezultati tega programa so strokovnjaka Flahertyja, ki ga je izvajal, pripeljali do zaključka, da rok uporabe, ki ga je navedel proizvajalec, ni neposredno povezan z možnostjo uporabe zdravila po tem datumu. Flaherty je opozoril, da mora proizvajalec zdravila dokazati njegovo učinkovitost le v časovnem okviru, ki ga izbere farmacevtsko podjetje. Rok uporabnosti ne pomeni ali niti ne pomeni, da bo po preteku zdravila postalo neučinkovito ali škodljivo. "Proizvajalci zagotavljajo datume poteka za namene trženja in ne za znanstvene namene," pravi Flaherty, nekdanji farmacevt FDA. "Ne potrebujejo izdelka z desetletnim rokom uporabe." Potrebujejo promet."

FDA opozarja, da program ni zagotovil zadostnih dokazov, da je katero koli zdravilo v potrošniški omari z zdravili učinkovito po izteku roka uporabnosti. Vendar pa je Joel Davis, nekdanji direktor FDA-jevega urada za raziskave skladnosti roka uporabnosti, dejal, da je z nekaj izjemami (predvsem nitroglicerin, inzulin in nekateri antibiotiki v obliki suspenzije) večino zdravil mogoče hraniti tako dolgo, kot so zdravila, testirana za vojaško uporabo. .oddelki. "Večina zdravil izgublja svoje lastnosti zelo počasi," je dejal. "Vse kaže, da lahko zdravila več let hranite doma, najbolje v hladilniku."

Razmislite o zdravilu, kot je aspirin. Bayer AG določa rok uporabnosti aspirina na 2 in 3 leta in navaja, da ga je treba po preteku roka uničiti. Vendar je Chris Allen, podpredsednik Bayerjevega oddelka za aspirine, priznal, da so ti roki uporabnosti "zelo konzervativni": ko je Bayer testiral štiri leta star aspirin, je bil 100-odstotno učinkovit. Zakaj torej Bayer ne določi roka uporabnosti 4 leta? Ker podjetje pogosto menja embalažo in ima »stalne programe izboljšav«, kot pravi Allen. Vsaka taka sprememba zahteva novo testiranje roka uporabnosti, zato nima praktičnega smisla preverjati, ali bo novi aspirin »živel« 4 leta. Allen je tudi priznal, da Bayer nikoli ni testiral aspirina dlje kot 4 leta. Toda to je storil Jens Carstensen, upokojeni zaslužni profesor oddelka za farmakologijo na Univerzi v Wisconsinu, avtor enega od temeljnih del o stabilnosti zdravil. Izjavil je: »Raziskal sem različne aspirine in 5 let po datumu izdaje je Bayerjev aspirin še vedno odličen. Pravilno proizveden aspirin je zelo stabilno zdravilo.«

obupam. Moja tašča ima spet prav. In spet sem se motil, poleg tega pa sem se delal pametnjakoviča. Oprosti, mama. Naj srknem deset let staro Alko-Seltzer, da pomirim slabost od preštevanja milijardnih dobičkov. farmacevtska industrija, povzeto od nepoučenih potrošnikov, ki vsako leto zavržejo popolnoma dobra zdravila in kupijo nova, ker zaupajo nalepki z rokom uporabnosti.