Efikasan i široko korišćen lek u oblasti psihijatrije i neurologije je Relanium, sredstvo za smirenje koje ima snažno depresivno dejstvo na centralni nervni sistem. Prije upotrebe Relaniuma, morate proučiti napomenu koju je odobrio proizvođač i proći konsultacije sa specijaliziranim liječnikom. Na osnovu dijagnostičkih pretraga, doktor će potvrditi dijagnozu i propisati režim liječenja. Ovaj lijek se izdaje na recept, tako da ga ne možete kupiti u ljekarni bez ljekarskog recepta.

Sastav i oblik oslobađanja

Lijek "Relanium" se prodaje u obliku tableta i otopine za injekcije u ampulama. Pilule su stavljene u aluminijumske blistere od 10 komada i zapečaćene u kutije od po 3 blistera. Otopina se sipa u staklene ampule, koje se stavljaju u posebne stezaljke od 5 komada. Kartonsko pakovanje sadrži 1 ili 10 kontejnera. Sadrži sredstvo za smirenje aktivna supstanca- diazepam, dodatne komponente su:

Unesite svoj pritisak

Pomjerite klizače

• fenilkarbinol;
• aditiv za hranu E211;
• etanska kiselina;
• aditiv za hranu E1520;
• sirćetna kiselina;
• metilkarbinol;
• vode za ubrizgavanje.

Mehanizam rada

Lijek se ne izdaje bez ljekarskog recepta.

Farmakološka grupa lijek "Relanium" je sredstvo za smirenje. Lijek pripada listi broj 1 moćnih supstanci PKKN Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Lijek se izdaje na recept ljekara, jer ima izražena dejstva i to:

• ispoljava hipnotički efekat;
• pruža sedativni efekat na centralni nervni sistem;
• ublažava konvulzivna stanja;
• opušta skeletne mišiće.

"Relanium" smanjuje stanje prenadraženosti mozga, usporava funkcioniranje kralježnice zaštitni refleksi. Farmaceutski lijek smanjuje emocionalni stres, djeluje protiv osjećaja anksioznosti, nemira i ublažava osjećaj straha. Relanium obezbeđuje sedativni efekat na moždanom stablu, smanjuje neurotične simptome. Hipnotički učinak lijeka nastaje zbog inhibicije funkcija moždanih matičnih stanica i centralna odjeljenja kičmena moždina. Tijekom uzimanja Relaniuma može se primijetiti smanjenje krvnog tlaka i proširenje zidova koronarnih krvnih žila.

Maksimalna koncentracija u krvi se opaža sat vremena nakon primjene lijeka. Kada se koristi intravenozno, lekovita supstanca se u kratkom vremenskom periodu širi po celom svetu razni dijelovi tijelu, ali je uglavnom lokaliziran u jetri i mozgu. Procenat interakcije medicinski proizvod sa proteinima u krvi je 99. Kod duže upotrebe izaziva ovisnost, što lijek čini nedjelotvornim.

Indikacije

Lijek se propisuje za poremećaje spavanja.

Recept za "Relanium" je relevantan za poremećaje spavanja, napade, anksiozne poremećaje, razdražljivost i spastična stanja. Lijek se propisuje u kompleksna terapija za epilepsiju, arterijsku hipertenziju, ekcem, probleme sa menstrualnog ciklusa, ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, intoksikacija hemikalije lijekovi. Relanium je efikasan i kod sledećih patoloških stanja:

• upala zglobova;
• burzitis;
• upalni proces u skeletnih mišića Oh;
• bol u kralježnici;
• jake glavobolje;
• bol u centru grudnog koša;
• tremor udova;
• tenzija;
• vazospazam;
• kronične bolesti zglobova s ​​ograničenom pokretljivošću;
• sindrom ustezanja od alkohola.

Uputstva za upotrebu pokazuju da se Relanium može koristiti kao pripremno sredstvo prije endoskopska hirurgija. Osim toga, lijek se koristi za preliminarnu pripremu lijeka prije primjene. opšta anestezija ili sa infarktom miokarda. Relanium djeluje efikasno kada je potrebno za olakšavanje porođaja, kao i u psihijatriji i neurologiji.

Upute za upotrebu "Relaniuma"

Dozu lijeka i način primjene određuje isključivo ljekar.

Razmatra se "Relanium". ozbiljna droga, koji je strogo kontraindiciran za upotrebu kao samostalan tretman. Važno je da lekove prepisuju samo specijalizovani lekari, na osnovu rezultata ispitivanja i opšte stanje bolestan. Doziranje Relaniuma ovisi o dijagnozi i dobrobiti pacijenta. Tablete u dozi koju je propisao lekar uzimaju se oralno sa prečišćenom vodom. Ako je pacijent na kapanju, onda doza medicinski rastvor je 4 ml. Samo kvalificirani liječnik smije davati injekciju intravenozno ili ubrizgavati u mišić (intramuskularno), jer je prilikom izvođenja injekcije važno slijediti algoritam manipulacije.

Kontraindikacije i nuspojave

Nije svima dozvoljeno da uzimaju ovaj moćni lijek. Glavna ograničenja i moguće nuspojave prikazani su u tabeli:

Kada nije propisano?	Negativne reakcije
Individualna netolerancija	Vrtoglavica
Autoimuna neuromuskularna bolest	Dezorijentacija
Koma	Povećan umor
Alkoholna intoksikacija	Euforija
Akutna respiratorna insuficijencija	Ataksija
Starost do 1 mjeseca života	Poremećaji spavanja
Dojenje	Konfuzija
I i III trimestar trudnoće	Slabost mišića
Disfunkcija jetre i bubrega	Psihomotorna agitacija
Spinalna ataksija	Suva usta
Starije godine	Suho grlo
Depresivna stanja	Oštar pad krvnog pritiska
Nizak nivo proteina u krvi	Osip i svrab na koži
	Gubitak težine
	Pojačano znojenje

Aktivna supstanca

ATX:

Farmakološka grupa

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik oslobađanja

u ampulama od 2 ml; u kutiji se nalazi 5, 10 ili 50 ampula.

Opis doznog oblika

Prozirna bezbojna ili žuto-zelena tečnost.

farmakološki efekat

farmakološki efekat - sedativ, miorelaksant, antikonvulziv, hipnotik, umirenje.

Farmakodinamika

Ima depresivni efekat na centralni nervni sistem, javlja se prvenstveno u talamusu, hipotalamusu i limbičkom sistemu. Jača inhibitorni efekat GABA, koji je jedan od glavnih medijatora pre- i postsinaptičke inhibicije prenosa nervnih impulsa u centralnom nervnom sistemu.

Stimulira benzodiazepinske receptore supramolekularnog kompleksa GABA-benzodiazepin-hlorionofor receptora, uzrokuje smanjenje ekscitabilnosti subkortikalnih struktura mozga, inhibiciju polisinaptičkih spinalnih refleksa.

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne primjene, diazepam se apsorbira nepotpuno i neravnomjerno (ovisno o mjestu ubrizgavanja); kada se primjenjuje u deltoidni mišić, apsorpcija je brza i potpuna. Bioraspoloživost - 90%. Cmax u krvnoj plazmi nakon intramuskularne primjene postiže se u roku od 0,5-1,5 sati od trenutka primjene i unutar 0,25 sati kod intravenske primjene. Ravnotežne koncentracije se postižu kontinuiranom upotrebom nakon 1-2 sedmice.

Diazepam i njegovi metaboliti prolaze kroz BBB i placentnu barijeru i nalaze se u majčinom mlijeku u koncentracijama koje odgovaraju 1/10 koncentracije u plazmi. Vezivanje za proteine ​​- 98%.

Metabolizira se u jetri uz učešće enzimskog sistema CYP2C19, CYP3A4 , CYP3A5, CYP3A7 na farmakološki vrlo aktivan desmetildiazepam i manje aktivni temazepam i oksazepam.

Izlučuje se putem bubrega - 70% (u obliku glukuronida), nepromijenjeno - 1-2% i manje od 10% - sa feces. T1/2 desmetildiazepama - 30-100 sati, temazepama - 9,5-12,4 sati i oksazepama - 5-15 sati T1/2 se može produžiti kod novorođenčadi (do 30 sati), starijih i starost(do 100 sati) i kod pacijenata sa jetrom zatajenje bubrega(do 4 dana).

Uz višekratnu upotrebu, akumulacija diazepama i njegovih aktivnih metabolita je značajna. Odnosi se na benzodiazepine sa dugim T1/2, eliminacija nakon prestanka liječenja je spora, jer metaboliti ostaju u krvi nekoliko dana ili čak sedmica.

Indikacije za lijek Relanium®

Neurotični poremećaji i poremećaji slični neurozi sa anksioznošću (liječenje).

Ublažavanje psihomotorne agitacije povezane s anksioznošću.

Ublažavanje epileptičkih napada i konvulzivnih stanja različite etiologije.

Stanja praćena povećanim mišićnim tonusom (tetanus, akutni poremećaji cerebralnu cirkulaciju i sl.).

Ublažavanje apstinencijalnog sindroma i delirijuma kod alkoholizma.

Za premedikaciju i ataralgeziju u kombinaciji s analgeticima i drugim neurotropnim lijekovima za razne dijagnostičke procedure, u hirurškoj i akušerskoj praksi.

U kompleksnoj terapiji hipertenzija praćeno anksioznošću, povećanom razdražljivošću, hipertenzivnom krizom, vaskularnim grčevima, menopauzalnim i menstrualnim poremećajima.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na derivate benzodiazepina, teška mijastenija gravis, koma, šok, glaukom zatvorenog ugla, anamneza ovisnosti (droge, alkohol, s izuzetkom liječenja sindroma povlačenja alkohola i delirijuma), sindrom apneje u snu, intoksikacija alkoholom različitim stepenima ozbiljnosti, akutne intoksikacije lijekovima koji depresivno djeluju na centralni nervni sistem (narkotici, hipnotici i psihotropne droge), teška KOPB (rizik od progresije respiratorne insuficijencije), akutna respiratorna insuficijencija, djetinjstvo(uključivo do 30 dana), trudnoća (posebno 1. i 3. trimestar), menstruacija dojenje.

S oprezom - napad odsutnosti (petit mal) ili Lennox-Gastaut sindrom (uz intravensku primjenu može izazvati razvoj toničnog epileptičnog statusa); epilepsija ili anamneza epileptičkih napada (početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo ukidanje može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa), zatajenje jetre i/ili bubrega, cerebralna ili spinalna ataksija, hiperkineza, sklonost zloupotrebi psihotropnih lijekova, organske bolesti mozak (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemija, starije dobi, depresija (pogledajte “Posebne upute”).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Kontraindikovana tokom trudnoće (I i III trimestar). Za vrijeme liječenja treba prekinuti dojenje.

Nuspojave

Izvana nervni sistem: posebno kod starijih pacijenata - pospanost, vrtoglavica, povećan umor; poremećena koncentracija; ataksija, dezorijentacija, otupljivanje emocija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, anterogradna amnezija (razvija se češće nego kod uzimanja drugih benzodiazepina); rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, katalepsija, konfuzija, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti tijela), astenija, slabost mišića, hiporefleksija, dizartrija; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, suicidalne tendencije, mišićni spazam, halucinacije, anksioznost, poremećaji spavanja).

Iz hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulicitoza (zimica, pireksija, grlobolja, neobičan umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.

Iz gastrointestinalnog trakta: suha usta ili hipersalivacija, žgaravica, štucanje, gastralgija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor; disfunkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Izvana kardiovaskularnog sistema: palpitacije, tahikardija, sniženi krvni pritisak.

Izvana genitourinarnog sistema: urinarna inkontinencija ili retencija, disfunkcija bubrega, povećan ili smanjen libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: osip, svrab.

Uticaj na fetus: teratogenost (posebno u prvom trimestru), depresija centralnog nervnog sistema, respiratorna insuficijencija i supresija refleksa sisanja kod novorođenčadi čije su majke koristile lek.

Lokalne reakcije: na mjestu ubrizgavanja - flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok i bol na mjestu uboda).

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama, rijetko - depresija respiratornog centra, oštećenje vida (diplopija), bulimija, gubitak težine.

At nagli pad doza i prestanak upotrebe - sindrom ustezanja (pojačana razdražljivost, glavobolja, anksioznost, strah, psihomotorna agitacija, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnje organe I skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uklj. hiperakuzija, parestezija, fotofobija, tahikardija, konvulzije, halucinacije, rijetko - psihotični poremećaji). Kada se koristi u akušerstvu - kod novorođenčadi - hipotenzija mišića, hipotermija, dispneja.

Interakcija

MAO inhibitori, respiratorni analeptici i psihostimulansi smanjuju aktivnost Relaniuma ®.

Sa tabletama za spavanje sedativi, narkotički analgetici, drugi lijekovi za smirenje, derivati ​​benzodiazepina, mišićni relaksanti, lijekovi za opšta anestezija, antidepresivi, antipsihotici, alkohol - naglo povećanje inhibitornog efekta na centralni nervni sistem.

Uz cimetidin, disulfiram, eritromicin, fluoksetin, kao i uz oralne kontraceptive i lijekove koji sadrže estrogen koji kompetitivno inhibiraju metabolizam u jetri (oksidacijski procesi), moguće je usporiti metabolizam Relaniuma ® i povećati njegovu koncentraciju u plazmi.

Izoniazid, ketokonazol i metoprolol usporavaju metabolizam Relaniuma ® i povećavaju njegovu koncentraciju u plazmi.

Propranolol i valproična kiselina povećavaju nivo Relanium ® u krvnoj plazmi.

Rifampin može povećati metabolizam Relaniuma ® i kao rezultat toga smanjiti njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.

Antihipertenzivi mogu povećati ozbiljnost pada krvnog tlaka.

Klozapin - moguća pojačana respiratorna depresija.

At istovremena upotreba sa srčanim glikozidima, moguće je povećati koncentraciju potonjih u krvnom serumu i razviti intoksikaciju digitalisom (kao rezultat kompetitivnog vezivanja s proteinima plazme).

Smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom.

Omeprazol produžava vrijeme eliminacije diazepama.

Potencijalno povećana toksičnost zidovudina.

Teofilin (u malim dozama) može smanjiti sedativni učinak Relaniuma®.

Farmaceutski nekompatibilan u istom špricu s drugim lijekovima.

Premedikacija diazepamom smanjuje dozu fentanila potrebnu za uvodjenje opće anestezije i skraćuje vrijeme početka opće anestezije.

Upute za upotrebu i doze

IV, polako, unutra velika vena, brzinom od 5 mg (1 ml)/min; ja sam.

Ublažavanje psihomotorne agitacije povezane s anksioznošću - 10-20 mg, ako je potrebno, ponovite dozu nakon 3-4 sata.

Za tetanus: IM ili IV (mlazno ili kap po kap) - 10-20 mg, svakih 2-8 sati.

Za epileptični status - 10-20 mg, ako je potrebno, dozu ponoviti nakon 3-4 sata.

Za ublažavanje grčeva skeletnih mišića: IM - 10 mg 1-2 sata prije operacije.

U akušerstvu: IM - 10-20 mg kada je cerviks proširen za 2-3 prsta.

Novorođenčad (nakon 5. nedelje života): IV polako - 0,1-0,3 mg/kg do maksimalna doza 5 mg, ako je potrebno, ponovite injekcije nakon 2-4 sata (u zavisnosti od kliničkih simptoma).

Djeca od 5 godina i starija: IV polako - 1 mg svakih 2-5 minuta do maksimalne doze od 10 mg; ako je potrebno, primjena se ponavlja nakon 2-4 sata.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, depresija svijesti različite jačine, paradoksalna ekscitacija, smanjeni refleksi na arefleksiju, smanjen odgovor na bolne podražaje, dizartrija, ataksija, zamagljen vid (nistagmus), tremor, bradikardija, sniženi krvni tlak, kolaps, srčana i respiratorna depresija apneja) aktivnost, koma.

tretman: ispiranje želuca, forsirana diureza, primjena aktivni ugljen, simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog pritiska), umjetna ventilacija pluća. Flumazenil se koristi kao specifični antagonist u bolničkim uslovima. Hemodijaliza je neefikasna.

Flumazenil nije indiciran za pacijente s epilepsijom koji se liječe benzodiazepinima. Kod takvih pacijenata flumazenil može izazvati razvoj epileptičkih napadaja.

Mere predostrožnosti

Prilikom propisivanja diazepama za tešku depresiju, potreban je poseban oprez - lijek se može koristiti za ostvarivanje suicidalnih namjera.

Za zatajenje bubrega/jetre i dugotrajno liječenje potrebno je praćenje slike periferne krvi i jetrenih enzima.

Rizik od razvoja ovisnosti o drogama se povećava prilikom upotrebe velike doze, značajnog trajanja liječenja, kod pacijenata koji su prethodno zloupotrebljavali alkohol ili droge. Bez specialne instrukcije ne treba koristiti duže vreme.

Nagli prekid upotrebe je neprihvatljiv zbog rizika od sindroma ustezanja, ali zbog spore eliminacije diazepama iz organizma, njegove manifestacije su manje izražene nego kod drugih benzodiazepina.

Ako pacijenti dožive takve neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, psihomotorna agitacija, anksioznost, strah, misli o samoubistvu, halucinacije, pojačana grčevi mišića, teškoće zaspati, plitki san - liječenje treba prekinuti.

Početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo ukidanje kod pacijenata sa epilepsijom ili epileptički napadi anamneza može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa.

Renders toksični efekat na fetus i povećava rizik od razvoja urođene mane kada se koristi u prvom trimestru trudnoće. Uzimanje terapijskih doza većih od kasni datumi trudnoća može uzrokovati depresiju centralnog nervnog sistema fetusa. Trajna upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizička zavisnost- mogući simptomi ustezanja kod novorođenčeta.

Djeca, posebno mala djeca, vrlo su osjetljiva na depresivne efekte benzodiazepina na CNS.

Novorođenčadi se ne preporučuje propisivanje lijekova koji sadrže benzil alkohol – moguć je razvoj toksičnog sindroma koji se manifestuje metaboličkom acidozom, depresijom centralnog nervnog sistema, otežanim disanjem, zatajenjem bubrega, hipotenzijom i eventualno epileptičkim napadima, kao i intrakranijalnim krvarenjem.

Upotreba u dozama većim od 30 mg unutar 15 sati prije ili za vrijeme rođenja može uzrokovati respiratornu depresiju kod novorođenčeta (prije apneje), smanjenje mišićnog tonusa i krvnog tlaka, hipotermiju i slabo sisanje (tzv. „sindrom floppy baby“).

Starijim pacijentima Relanium ® treba propisivati ​​s velikim oprezom i ne smiju prelaziti preporučene doze.

Primjena Relaniuma ® u arterijski krevet je kontraindikovana zbog mogući razvoj gangrene.

Omjer rizika i koristi treba pažljivo procijeniti kada se daje trudnicama, kao i pacijentima sa bolestima jetre i bubrega.

specialne instrukcije

Kada koristite lijek, trebali biste se suzdržati od rada koji zahtijeva brzu psiho-emocionalnu reakciju (vožnja, rad sa mašinama).

Za vrijeme liječenja Relaniumom ® zabranjeno je uzimanje alkohola.

Uslovi skladištenja leka Relanium®

Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi od 15-25°C.

Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja lijeka Relanium®

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Upute za lijek Relanium

Upute za upotrebu sredstva za smirenje Relanium sadrže potpune informacije o lijeku: njegov sastav i pakiranje, farmakološko djelovanje i indikacije za upotrebu. Takođe, prateći list će potrošača upoznati sa kontraindikacijama za upotrebu i manifestacijama nuspojave. Režim doziranja, kao i upotreba različitih starosne kategorije, simptomi predoziranja i metode njegovog liječenja itd. potrebne informacije treba pažljivo proučiti prije nego počnete uzimati lijek za liječenje.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

Lijek Relanium se proizvodi u obliku tableta i otopine za intravenozno i intramuskularna injekcija.

Relanijum u ampulama

Relanium lijek za intravensku i intramuskularnu primjenu je bistra, bezbojna ili ponekad žuto-zelena tekućina.

IN medicinske ustanove dolazi u kartonskom pakovanju sa držačima za plastične ampule, sa pet komada od po dva mililitra. Pakovanja mogu sadržavati jedan, dva ili deset držača sa ampulama.

Relanium tablete

Lijek Relanium u obliku tableta predstavljen je u tri vrste s različitim koncentracijama aktivne tvari.

1. Relanium tablete od 2 miligrama su okruglog, bikonveksnog oblika i svijetlo narančaste boje.
2. Relanium tablete od 5 miligrama su okruglog, bikonveksnog oblika i svijetlozelene boje.
3. Relanium tablete od 10 miligrama su okruglog, bikonveksnog oblika i bijele su boje.

Lijek se isporučuje u ljekarne u kartonskim pakiranjima koja sadrže tri blistera po deset tableta.

Relanium sastav

Tablete sadrže aktivni sastojak diazepam u potrebnim razmerama, a pomoćne komponente su mikrokristalna celuloza, laktoza, monohidrat, kukuruzni skrob, talk, silicijum dioksid i magnezijum stearat.

Aktivni sastojak rastvora za injekcije je i diazepam u potrebnoj količini, a dopunjen je propilen glikolom, etanolom 96%, benzil alkoholom, natrijum benzoatom, ledom sirćetna kiselina, sirćetna kiselina 10% i voda za injekcije.

Uslovi skladištenja

Lijek Relanium je moćan lijek, pa će jedan od glavnih uslova za njegovo skladištenje biti odabir mjesta koje će spriječiti slučajnu upotrebu, posebno djece.

Lijek Relanium, kako u obliku tableta tako iu obliku otopine, treba čuvati u prostorijama zaštićenim od svjetlosti i vlage, gdje se temperatura kreće od 15 do 25 stepeni. Čuvanje lijeka je dozvoljeno pet godina.

Farmakologija

Kao anksiolitički lijek (sredstvo za smirenje) iz serije benzodiazepina, lijek Relanium je sposoban da pruži sedativne, hipnotičke, antikonvulzivne i centralne relaksante mišića. Relanium pojačava inhibitorni efekat gama-aminomaslačne kiseline u centralnom nervnom sistemu povećavajući osetljivost transmiterskih receptora, što rezultira smanjenjem ekscitabilnosti subkortikalne strukture mozga glave, kao i inhibicijom spinalnih polisinaptičkih receptora.

Djelovanje lijeka za smirenje može se manifestirati smanjenjem emocionalne napetosti, smanjenjem anksioznosti, kao i anksioznosti i straha. Takođe će postojati izražen sedativni efekat u odnosu na anksioznost i strah. Međutim, lijek praktički nema efekta na akutne poremećaje u obliku afekta, deluzija ili halucinacija.

Relanium indikacije za upotrebu

Relanium tablete: primjena

Lijek Relanium u obliku tableta indiciran je za one pacijente koji pate od sljedećih bolesti:

• Sa sindromom odvikavanja od alkohola: uz anksioznost, nervna napetost, anksioznost;
• Za neuroze, prolazna reaktivna stanja;
• Za psihoze i organske bolesti centralnog nervnog sistema;
• Za nesanicu;
• Sa spazmom skeletnih mišića (prisutnost lokalne ozljede);
• U spastičnim stanjima koja su povezana s oštećenjem mozga, mozga i kičme (s cerebralna paraliza, atetoza, tetanus);
• Za miozitis, burzitis, artritis, reumatski pelvispondilitis, progresivni kronični poliartritis;
• Za artrozu, praćenu napetošću u skeletnim mišićima;
• Sa vertebralnim sindromom, anginom pektoris, arterijska hipertenzija;
• Za psihosomatske poremećaje iz oblasti akušerstva i ginekologije (menopauzni i menstrualni poremećaji, toksikoze u trudnica;
• Za ekceme i druga oboljenja koja su praćena jak svrab i razdražljivost.

Primjena injekcija relanijuma

Kao rešenje lijek za injekcije Obično se prepisuje relanijum

• Za liječenje neurotičnih poremećaja i poremećaja sličnih neurozi s manifestacijama anksioznosti;
• Za ublažavanje psihomotorne agitacije koja je povezana sa anksioznošću;
• Za ublažavanje epileptičkih napadaja i konvulzija;
• U stanjima koja su praćena povećanim mišićnim tonusom (tetanus, akutni poremećaji cerebralna cirkulacija);
• Za ublažavanje simptoma ustezanja kod alkoholičara;
• Za premedikaciju i ataralgeziju, korištenje kombinacije s analgeticima i drugim neurotropnim lijekovima za različite dijagnostičke procedure, u kirurgiji i akušerstvu;
• Za arterijsku hipertenziju, koju prati anksioznost i povećana ekscitabilnost, sa hipertenzivnom krizom, vazospazmom, menopauzalnim i menstrualnim poremećajima.

Kontraindikacije

Lijek Relanium u bilo kojem obliku njegovog oslobađanja je kontraindiciran za liječenje onih pacijenata koji pate sledeće bolesti, ili su u sljedećim stanjima:

• Za tešku mijasteniju gravis;
• Dok je u komi;
• U stanju šoka;
• Za glaukom zatvorenog ugla;
• Ako postoji anamneza upotrebe droga ili zavisnost od alkohola(liječenje sindroma povlačenja alkohola je isključeno);
• Za sindrom apneje u snu;
• U stanju alkoholne intoksikacije bilo koje težine;
• Za akutnu intoksikaciju lijekovi koji deluju depresivno na centralni nervni sistem (narkotici, hipnotici i psihotropni lekovi);
• U slučaju teške kronične opstruktivne bolesti pluća (ako postoji opasnost od napredovanja respiratorne insuficijencije);
• Kod akutnog respiratornog zatajenja;
• U djetinjstvu do mjesec dana;
• Tokom trudnoće (posebno u 1. i 3. trimestru);
• Za dojilje;
• At preosjetljivost na benzodiazepin.

Lijek zahtijeva opreznu primjenu u sljedećim slučajevima:

• Kada se pojavi Lennox-Gastaut sindrom, intravenska primjena može stvoriti situaciju u kojoj se razvija tonički epileptični status,
• Kada postoji anamneza epilepsije ili epileptičkih napadaja, i početak liječenja diazepamom i njegovo naglo ukidanje mogu ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa,
• Kada pacijent ima zatajenje jetre i/ili bubrega,
• Kada dođe do cerebralne i spinalne ataksije,
• hiperkineza,
• Kada pacijent ima tendenciju da zloupotrebljava psihotropne lijekove,
• kada ste depresivni,
• Kada se otkriju organske bolesti mozga, postoji velika vjerovatnoća paradoksalnih reakcija
• za starije pacijente.

Relanium uputstvo za upotrebu

Relanijum u ampulama

Psihomotorna agitacija se propisuje u dozi od 5 ili 10 miligrama intravenozno sporom primjenom. Ako je potrebno, možete ponovo primijeniti istu dozu nakon nekoliko sati.

Tetanus se propisuje 10 miligrama polako intravenozno ili intramuskularno duboko, nakon čega se intravenozno daje 100 miligrama diazepama rastvorenog u 9% rastvoru natrijum hlorida (500 mililitara) ili u 5% rastvoru glukoze. Brzina primjene je od 5 do 15 miligrama na sat.

Status epilepticus se propisuje u dozi od 10 ili 20 miligrama bilo kojim putem. Ako je potrebno, ponovite davanje lijeka u istoj dozi nakon nekoliko sati.

Spazam skeletnih mišića propisuje se 10 miligrama intramuskularno 2 sata prije operacije.

Akušerstvo propisuje 10 ili 20 miligrama intramuskularno kada je cerviks otvoren na 2 ili 3 prsta.

Relanium tablete

Režim doziranja se utvrđuje individualnim pristupom.

U psihijatriji se prepisuje 5 ili 10 miligrama tri puta dnevno. Ako je apsolutno neophodno, doza se može povećati na 60 miligrama dnevno. Ova doza je približna. Za svaku bolest, dozu izračunava lekar.

U oblasti akušerstva i ginekologije propisuje se 2 ili 5 miligrama tri puta dnevno.

Relanium tokom trudnoće

Trudnicama je zabranjeno uzimati Relanium.

Upotreba Relaniuma od strane djece

Za novorođenčad, lijek se može propisati tek u drugom mjesecu života. Intravenozno polako u dozi od 100 ili 300 mikrograma po kilogramu težine. Ako je potrebno, primjena se može ponoviti nakon nekoliko sati. Maksimalna doza je 5 miligrama.

Za djecu stariju od 5 godina, 1 miligram polako intravenozno svakih 5 minuta do maksimalne doze od 10 miligrama. Ako je potrebno, infuzija se ponavlja nakon nekoliko sati.

U obliku tableta, lijek se propisuje s postupnim povećanjem doze. Dnevna doza može se podijeliti u nekoliko doza, pri čemu je glavna doza za večernju upotrebu. Dnevna doza: djeca od 1 godine do 6 godina 1-6 miligrama, djeca od 6 do 14 godina 6-10 miligrama.

Upotreba Relaniuma od strane starijih osoba

Za starije pacijente, lijek se propisuje s velikim oprezom.

Nuspojave Relaniuma

Kada se koristi, lijek Relanium može imati niz nuspojava, koje treba uzeti u obzir prilikom propisivanja.

• U obliku letargije, pospanosti, slabosti mišića;
• U obliku otupljenja emocija, smanjene koncentracije, ataksije;
• U obliku zbunjenosti, depresije, oštećenja vizuelna funkcija, diplopija, dizartrija, glavobolje, tremor, vrtoglavica;
• U obliku akutne psihomotorne agitacije, anksioznosti, poremećaja sna, halucinacija (paradoksalne reakcije),
• U obliku zatvora, napadaja mučnine, suvih usta, hipersalivacije;
• U obliku povećane aktivnosti jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutice, ovisnosti o lijekovima;
• U obliku povećanog ili smanjenog libida, urinarne inkontinencije, kožnog osipa.

Predoziranje

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​pojavu paradoksalne ekscitacije centralnog nervnog sistema, pojavu kome, arefleksiju, depresiju respiratorne i srčane aktivnosti i zastoj disanja.

Kao prvu pomoć, žrtva treba isprati želudac i dati joj aktivni ugalj. Ako je potrebno, treba ga primiti u bolnicu medicinska ustanova Za simptomatsko liječenje. Specifični antidot je flumazenil. Ekstrarenalno pročišćavanje krvi je neefikasno.

Interakcije lijekova

Djelovanje Relaniuma dolazi u oštar sukob sa antidepresivima, kao i sa strihninom i korazolom.

Oštra depresija centralnog nervnog sistema primećuje se kada se Relanium kombinuje sa tabletama za spavanje i sedativima; možete dodati i opioidne analgetike, druge lekove za smirenje, derivate benzodiazepina, miorelaksante, opštu anesteziju, antidepresive, antipsihotike, etanol.

Istovremena primjena Relaniuma s lijekovima kao što su

• Cimetidin;
• disulfidi;
• eritromicin;
• fluoksetin;
• Oralni kontraceptivi;
• Lijekovi koji sadrže estrogen;
• izoniazid;
• Ketocanazole;
• Metoprolol;
• Propanol;
• Valproična kiselina.

Više detalja

1. Povećava koncentraciju diazepama u plazmi inhibirajući metabolizam diazepama.
2. Rifampicin smanjuje njegovu koncentraciju u plazmi.
3. Induktor mikrozomalnih enzima jetre može smanjiti efikasnost Relaniuma.
4. Hipotenzivni efekat će biti pojačan kada se lekovi ove grupe kombinuju sa Relaniumom.
5. Postoji rizik od respiratorne depresije kada se lijek kombinira s klopazinom.
6. Kada se Relanium kombinira s preparatima srčanih glikozida, povećava se njihova koncentracija u krvnom serumu, što dovodi do intoksikacije digitalisom.
7. Relanium smanjuje efikasnost glavne komponente antiparkinsonika.
8. Efikasnost Relaniuma može biti smanjena kada se uzima sa respiratornim analepticima i psihostimulansima.
9. Povećava se toksičnost zidovudina.
10. Sedativni učinak Relaniuma se smanjuje kada se uzimaju niske doze teofilina.
11. Zbog djelovanja Relaniuma na preliminarne pripreme anesteziji, moguće je smanjiti dozu fentanila i skratiti vrijeme početka anestezije.
12. Nemojte miješati Relanium i druge lijekove u istom špricu.

Dodatne upute

Implementacija dugotrajna upotreba lijek može dovesti do ovisnosti.

Za vrijeme liječenja treba se suzdržati od onih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu reakcije.

Lijek se može propisati novorođenom djetetu samo u situacijama koje predstavljaju rizik po život.

Analozi relanijuma

Analozi lijeka dostupni su i u obliku tableta i u obliku otopine za injekcije.

• Apaurin u obliku otopine;
• Relium u obliku otopine;
• Seduxen u obliku otopine;
• Diazepam u obliku otopine;
• Sibazon u obliku obloženih tableta za djecu;
• Sibazon u obliku tableta;

Relanium cijena

Za kupovinu lijeka Relanium, pacijent mora imati poseban recept od ljekara, jer se radi o snažnom lijeku, ekvivalentnom narkotiku. Njegova cijena, ovisno o regiji prebivališta, iznosi približno 5 mg tableta u pakiranju od 20 komada - 250-350 rubalja, pakiranje s desetak ampula od 2 ml - 150-275 rubalja.

Relanium recenzije

Nema toliko recenzija o lijeku, ali jasno govore o djelotvornosti lijeka kada se uzimaju prema indikacijama. Mnogi ljudi koriste lijek za ublažavanje epileptičkih napada, a mnogi za borbu s depresijom. Lijek hvale i oni koji su iskusili čari sindroma odvikavanja od alkohola.

Misha: Nakon nekoliko dana opijanja, uzimao sam lijek tri dana. Efekat je veoma impresivan. Uopšte ne volim alkohol. Ima malo letargije, ali se osjećam dobro.

Anastazija: U stanju neuroze, koja je opterećena fobijom, uzimala sam Relanium mesec i po dana po prepisu lekara. Efekat je mali, vjerovatno zato što još nisam puno pio. Osjećam se normalno. Osjetila sam da mi se anksioznost smanjila, postala sam smirenija i stalno sam htjela spavati.

Nadezhda Pechalina: Lek me spasava od depresije. Šteta što ga ne možete tek tako kupiti - morate ići kod doktora.

Slična uputstva:

Compound

aktivna supstanca:

Diazepam 10 mg

Ekscipijensi:

Benzinski alkohol, etil alkohol 96°, natrijum beneoat, benzojeva kiselina, propilen glikol, voda za injekcije

farmakološki efekat

Farmakoterapijska grupa Anksiolitički agens.

Indikacije za upotrebu

Teška stanja anksioznosti (paroksizmalna anksioznost);

Stanja anksioznosti i napetosti koja se javljaju uz motoričku agitaciju kod pacijenata sa psihozom:

Status epilepticus;

Sindrom povlačenja kod alkoholičara - za uklanjanje akutne agitacije, tremora mišića; prijeteći ili akutni delirij i halucinoza;

Simptomatski kod tetanusa

Priprema za operacije

Premedikacija tokom dijagnostičkih procedura;

Nekontrolirano povraćanje;

U kardioverziji - intravenozno;

Dodatno - za ublažavanje grčeva mišića uzrokovanih refleksom spazma u lokalnoj patologiji (sekundarni miozitis ili artritis, nakon ozljede);

Koristite striktno kako vam je propisao ljekar kako biste izbjegli komplikacije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na benzodiazepine;

Respiratorni poremećaji centralnog porijekla i teška respiratorna insuficijencija, bez obzira na uzrok;

Poremećaj svijesti;

Glaukom;

miastenija;

Trudnoća (posebno prvi trimestar) i dojenje;

Depresivna stanja sa suicidalnim tendencijama;

Poremećaji ravnoteže.

Trudnoća i dojenje

Postoje informacije o teratogenom učinku lijekova iz grupe benzodiazepina na fetus.

Diazepam lako prodire kroz placentnu barijeru; prodire u majčino mleko. Upotreba diazepama je posebno kontraindicirana u prvom tromjesečju trudnoće. Lijek se ne smije koristiti tokom dojenja. Ako za majku postoje indikacije za liječenje diazepamom, dojenje treba prekinuti.

Upute za upotrebu i doze

Za odrasle se obično propisuju:

2-20 mg intramuskularno ili intravenozno, ovisno o indikacijama i težini bolesti.

U nekim slučajevima potrebno je povećanje doze (tetanus).

U teškim slučajevima, injekcije se mogu ponoviti u roku od 1 sata, iako je preporučeni interval između doza 3-4 sata.

Stariji pacijenti, oslabljeni, iscrpljeni ili koji primaju druge sedative zahtijevaju smanjenje doze (obično 2-5 mg).

U akutnim slučajevima anksioznosti i nemira propisuje se 2-5 mg intramuskularno ili intravenozno, ako je potrebno, doza se ponavlja nakon 3-4 sata. Kod teških fobičnih poremećaja propisuje se do 5-10 mg intramuskularno ili intravenozno, ako je potrebno, doza se ponavlja nakon 3-4 sata. Za apstinencijski sindrom kod alkoholičara (za ublažavanje simptoma akutne uznemirenosti, tremora mišića, prijetećeg ili akutnog delirija), prvo 10 mg intramuskularno ili intravenozno, po potrebi nakon 3-4 sata 5-10 mg,

Prije dijagnostičkih procedura, npr. endoskopija, ako pacijent ima jaku anksioznost ili stresnu reakciju, preporučuje se spora intravenska primjena neposredno prije dijagnostičke procedure, obično 10 mg, maksimalno 20 mg, pod uslovom da pacijent istovremeno ne prima narkotičke lijekove protiv bolova. Ako intravenska primjena lijeka nije moguća, 5-10 mg treba primijeniti intramuskularno tijekom 30 minuta. prije početka dijagnostičke procedure. Za tetanus, atetozu, grčeve mišića na pozadini lokalne patologije, liječenje počinje dozom od 5-10 mg intramuskularno ili intravenozno.

Prilikom liječenja tetanusa, možda će biti potrebno povećati dozu. Kod epileptičnog statusa i teških ponavljajućih napada, lijek treba primijeniti intravenozno. Ako intravenska primjena lijeka nije moguća, diazepam se primjenjuje intramuskularno, prvo 5-10 mg, ako je potrebno, injekcija se može ponoviti nakon 10-15 minuta, maksimalno 30 mg. Nakon 2-4 sata, ako je potrebno, doza se može ponoviti uz izuzetan oprez. Posebnu pažnju zahtijevaju pacijenti s kroničnim plućnim bolestima i zatajenjem cirkulacije. Profilaktički se daje do 100 mg dnevno intravenozno. U preoperativnoj sedaciji, za uklanjanje anksioznosti, straha i napetosti, 10 mg se daje intramuskularno prije operacije. Kod kardioverzije, 5-10 mg se daje intravenozno 5-10 minuta prije početka zahvata.

Pažnja!

Za starije osobe ili oslabljene, iscrpljene osobe preporučuje se doza koja ne prelazi polovinu doze za odrasle.

Pacijenti sa bubrežnom i zatajenje jetre zahtijevaju smanjenje doze.

Za djecu

Kod tetanusa - djeci u petoj nedjelji života propisuje se 1-2 mg intramuskularno ili intravenozno (polako), ako je potrebno, doza se ponavlja nakon 3-4 sata.

Djeci starijoj od 5 godina propisuje se 5-10 mg, ako je potrebno, doza se ponavlja nakon 3-4 sata. Za epileptični status i teške, ponavljajuće konvulzivne napade - djeci u petoj nedjelji života i djeci mlađoj od 5 godina propisuje se 0,2 - 0,5 mg svakih 2-5 minuta do maksimalno 5 mg.

Preporučuje se intravenska primjena (polako), pod nadzorom respiratornu funkciju. Djeci starijoj od 5 godina propisuje se 1 mg tokom 2-5 minuta, do maksimalno 10 mg. Preporučuje se intravenska primjena (spora). Ako je potrebno, ponovite dozu nakon 2-4 sata. Potreban je oprez, posebno kod male djece, a intravensku injekciju treba davati vrlo polako kako bi se izbjegle poremećaji u respiratornoj funkciji.

Način primjene

Injekcioni rastvor diazepam za parenteralna primena mora biti svježe pripremljen.

Intramuskularne injekcije:

lijek treba ubrizgati duboko u velike mišiće.

Intravenske injekcije;

kada se daje intravenozno, treba odabrati venu velikog kalibra. Izbjegavajte intraarterijsku primjenu. Otopinu za injekciju diazepama uvijek treba davati odvojeno jer nije kompatibilna s vodeni rastvori druge lijekove. Za pripremu otopine diazepama za intravensku primjenu, sadržaj ampule se razrijedi na 10 ml fiziološkom otopinom ili 5% otopinom glukoze. Pripremljeni rastvor se daje brzinom do 4 ml (4 mg) u minuti.

Intravenska infuzija kap po kap

Približno: sadržaj 10 ampula (100 mg) se razblaži u 500 ml fiziološkog rastvora ili 5% rastvora glukoze i primenjuje intravenozno brzinom od 40 ml/sat (što odgovara 8 mg aktivne supstance). Ponekad se nakon razrjeđivanja lijeka uočava zamućenost, koja nestaje nakon nekoliko minuta. Ako zamućenost ne nestane, lijek je neprikladan za upotrebu.

Nuspojava

Često primećeno:

pospanost, vrtoglavica, umor, umor, lokomotorna ataksija, oslabljeno pamćenje, smanjena sposobnost koncentracije i usporena brzina reakcije, smanjena napetost skeletnih mišića, smanjen libido, blagi pad krvni pritisak krv. Manje često primećene: kožne alergijske reakcije, poremećaji govora, poremećaji vida, stanja zbunjenosti i dezorijentacije, bradikardija, kolaps, gubitak svesti.

Paradoksalne reakcije (stanja psihomotorne agitacije, konvulzije, anksioznost, nemir, nesanica, povećana napetost skeletnih mišića). Paradoksalne reakcije se češće javljaju kod djece i starijih pacijenata.

Ponekad se primećuje:

nakon intravenske primjene - tromboza, flebitis, hladnoća ekstremiteta. Ponovljena upotreba diazepama može dovesti do psihičke i fiziološke zavisnosti, kao i do pojave apstinencijalnog sindroma u slučaju naglog povlačenja leka.

Sindrom povlačenja okarakterizirati:

psihomotorna agitacija, osjećaj straha, autonomni poremećaji, au težim slučajevima mogu se pojaviti poremećaji svijesti i konvulzije.

Povlačenje lijeka

Manji simptomi ustezanja lijeka, kao što su poremećaji spavanja i raspoloženja, primjetni su nakon naglog prestanka liječenja diazepamom kod pacijenata koji su uzimali lijek u terapijskim dozama nekoliko sedmica.

Više teški simptomi prestanak uzimanja lijeka može doći kod pacijenata koji su dugo primali lijek visoke doze lijek. Dugotrajno liječenje ne smije se prekinuti iznenada, dozu treba postepeno smanjivati.

Predoziranje

Predoziranje lijekom može uzrokovati toksične simptome - pospanost, zbunjenost, dezorijentaciju, au težim slučajevima i komu. Upotreba diazepama zajedno sa drugim lekovima, depresorima centralnog nervnog sistema ili alkoholom može biti opasna po život.

Liječenje predoziranja je simptomatsko i sastoji se od praćenja osnovnih vitalnih funkcija pacijenta (disanje, puls, krvni tlak). Specifični antidot je flumazenil.

Interakcija s drugim lijekovima

Depresivno dejstvo diazepama na centralni nervni sistem pojačavaju svi lekovi koji imaju sličan efekat: npr. antiepileptici, antihistaminici, antipsihotici, triciklični antidepresivi, opioidi, simpatikolitici i antiholinergici. Ima sličan efekat etil alkohol. Metabolizam diazepama mogu inhibirati: cimetidin, disulfiram, izoniazid, a ubrzati rifampicin i fenobarbital.

Catad_pgroup Anksiolitici (sredstva za smirenje)

Relanium - upute za upotrebu

Matični broj:

P N015758/01

Trgovački naziv lijeka:

Relanium ®

Međunarodni nevlasnički naziv:

Diazepam

Hemijski naziv:

7-kloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-on

Oblik doziranja:

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu.

spoj:

Sastav 1 ml:
aktivna supstanca: Diazepam 5 mg.
Pomoćne tvari: propilen glikol 450,0 mg, etanol 96% 100,0 mg, benzil alkohol 15,0 mg, natrijum benzoat 48,8 mg, glacijalna sirćetna kiselina 2,3 mg, sirćetna kiselina 10% do pH cca. 6,3 - 6,4, voda za injekcije do 1 ml.
Ampula od 2 ml sadrži 10 mg diazepama

Opis:

Prozirna, bezbojna ili žuto-zelena tečnost.

Farmakoterapijska grupa:

Anksiolitik (sredstvo za smirenje).

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Diazepam ima depresivni efekat na centralni nervni sistem (CNS), koji se javlja prvenstveno u talamusu, hipotalamusu i limbičkom sistemu. Pojačava inhibitorni efekat gama-aminobuterne kiseline (GABA), koja je jedan od glavnih medijatora pre- i postsinaptičke inhibicije prenosa nervnih impulsa u centralnom nervnom sistemu.
Ima anksiolitičko, sedativno, hipnotičko, opuštanje mišića i antikonvulzivno djelovanje. Mehanizam djelovanja diazepama određen je stimulacijom benzodiazepinskih receptora supramolekularnog kompleksa GABA-benzodiazepin-hlorionofor receptora, što dovodi do aktivacije GABA receptora, što uzrokuje smanjenje ekscitabilnosti subkortikalnih struktura mozga, inhibiciju polisinaptičke kičme. refleksi.

Farmakokinetika
Kada se primjenjuje intramuskularno, apsorpcija diazepama može biti spora i varijabilna (ovisno o mjestu primjene); kada se primjenjuje u deltoidni mišić, apsorpcija je brza i potpuna. Bioraspoloživost -90%. Maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi postižu se nakon 0,5 -1,5 sati intramuskularnom primjenom (u daljem tekstu IM) i unutar 0,25 sati intravenskom (u daljem tekstu IV); ravnotežne koncentracije se postižu kontinuiranom upotrebom nakon 1-2 sedmice.
Diazepam i njegovi metaboliti prodiru kroz krvno-moždanu i placentnu barijeru i nalaze se u majčinom mlijeku u koncentracijama koje odgovaraju 1/10 koncentracije u plazmi. Komunikacija sa proteinima plazme - 98%. Metaboliše se u jetri uz učešće enzimskog sistema CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7 98-99% u farmakološki veoma aktivne derivate (desmetildiazepam) i manje aktivne (temazepam i oksazepam).
Izlučuje se bubrezima - 70% (u obliku glukuronida), nepromijenjeno - 1-2% i manje od 10% - sa izmetom. Poluživot (T½) desmetildiazepama je 30-100 sati, temazepama - 9,5-12,4 sati i oksazepama -5-15 sati.
T½ se može produžiti kod novorođenčadi (do 30 sati), starijih i senilnih pacijenata (do 100 sati) i kod pacijenata sa jetreno-bubrežnim zatajenjem (do 4 dana).
Uz višekratnu upotrebu, akumulacija diazepama i njegovih aktivnih metabolita je značajna.
Odnosi se na benzodiazepine sa dugim T½, eliminacija nakon prestanka liječenja je spora, jer metaboliti ostaju u krvi nekoliko dana ili čak sedmica.

Indikacije za upotrebu

• liječenje neurotičnih poremećaja i poremećaja sličnih neurozi sa anksioznošću.
• ublažavanje psihomotorne agitacije povezane s anksioznošću;
• ublažavanje epileptičkih napada i konvulzivnih stanja različite etiologije. Koristi se za stanja praćena povećanim mišićnim tonusom (tetanus, akutni cerebrovaskularni infarkt, itd.);
• ublažavanje sindroma ustezanja i delirija kod alkoholizma;
• također se koristi za premedikaciju i ataralgeziju u kombinaciji s analgeticima i drugim neurotropnim lijekovima u različitim dijagnostičkim procedurama, u hirurškoj i akušerskoj praksi;
• u klinici unutrašnjih bolesti: u kompleksnoj terapiji hipertenzije (praćene anksioznošću, povećanom ekscitabilnosti), hipertenzivne krize, vaskularnih grčeva, menopauze i menstrualnih poremećaja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na derivate benzodiazepina, teška mijastenija gravis, koma, šok, glaukom zatvorenog ugla, anamneza ovisnosti (droge, alkohol, s izuzetkom liječenja sindroma povlačenja alkohola i delirijuma), sindrom apneje u snu, intoksikacija alkoholom različitog stepena težine , lijekovi za akutnu intoksikaciju lijekovima koji depresivno djeluju na centralni nervni sistem (narkotici, hipnotici i psihotropni lijekovi), teške kronične opstruktivne bolesti pluća (rizik od progresije respiratorne insuficijencije), akutna respiratorna insuficijencija, djetinjstvo do zaključno 30 dana, trudnoća (posebno 1. i 3. trimestar), period dojenja.
Pažljivo- apsansni napad (petit mal) ili Lennox-Gastaut sindrom (s intravenozno davanje može izazvati razvoj toničnog epileptičnog statusa); epilepsija ili anamneza epileptičkih napada (početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo ukidanje može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa), zatajenje jetre i/ili bubrega, cerebralna i spinalna ataksija, hiperkineza, sklonost zloupotrebi psihotropnih lijekova, organski mozak bolesti (paradoksalne su moguće reakcije), hipoproteinemija, starost, depresija (vidi “Posebna uputstva”).

Upute za upotrebu i doze

Ublažavanje psihomotorne agitacije povezane sa anksioznošću i strahom: početna doza od 5-10 mg se primjenjuje polako intravenozno (IV); doza se može ponoviti nakon 3-4 sata.
Poboljšano stanje napetost mišića i tetanus: doza za odrasle: prvo se daje 10 mg u sporoj intravenskoj injekciji ili duboko intramuskularno (IM), a zatim se 100 mg diazepama ubrizgava intravenozno u 500 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida ili 5% rastvora glukoze sa brzinom od 5-15 mg na sat.
Za epileptični status: propisano IM ili IV 10-20 mg, po potrebi ponoviti dozu nakon 3-4 sata.
Za premedikaciju (uklanjanje grčeva skeletnih mišića): 10 mg IM 1-2 sata prije operacije.
U akušerstvu: 10-20 mg se propisuje intramuskularno kada je cerviks proširen za 2-3 prsta.
Novorođenčad se propisuje nakon 5. sedmice života (preko 30 dana) IV polako u dozi od 0,1-0,3 mg/kg tjelesne težine do maksimalne doze od 5 mg, ako je potrebno, injekcije se ponavljaju nakon 2-4 sata (u zavisnosti od kliničkih simptoma ).
Djeca od 5 godina i starija: IV polako 1 mg svakih 2-5 minuta do maksimalne doze od 10 mg; ako je potrebno, tretman se može ponoviti nakon 2-4 sata.

Nuspojava

Iz nervnog sistema: na početku liječenja (posebno kod starijih pacijenata) - pospanost, vrtoglavica, povećan umor, smanjena koncentracija, ataksija, dezorijentacija, otupljivanje emocija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, anterogradna amnezija (razvija se češće nego pri uzimanju drugih benzodiazepina) ; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, katalepsija, konfuzija, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti tijela), astenija, slabost mišića, hiporefleksija, dizartrija; izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, suicidalne tendencije, grčevi mišića, zbunjenost, halucinacije, anksioznost, poremećaji spavanja).
Iz hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, pireksija, grlobolja, neobičan umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.
Izvana probavni sustav : suha usta ili hipersalivacija, žgaravica, štucanje, gastralgija, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor; disfunkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.
Iz kardiovaskularnog sistema: palpitacije, tahikardija, sniženi krvni pritisak (u daljem tekstu: krvni pritisak).
Iz genitourinarnog sistema: urinarna inkontinencija ili retencija, disfunkcija bubrega, povećan ili smanjen libido, dismenoreja.
Alergijske reakcije: kožni osip, svrab.
Utjecaj na fetus: teratogenost (posebno u prvom tromjesečju), depresija centralnog nervnog sistema, respiratorno oštećenje i supresija refleksa sisanja kod novorođenčadi čije su majke koristile lijek.
Lokalne reakcije: na mjestu injekcije - flebitis ili venska tromboza (crvenilo, oteklina ili bol na mjestu injekcije).
Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; rijetko - depresija respiratornog centra, oštećenje vida (diplopija), bulimija, gubitak težine.
Ako naglo smanjite dozu ili prestanete da je uzimate- sindrom "povlačenja" (pojačana razdražljivost, glavobolja, anksioznost, strah, psihomotorna agitacija, poremećaji sna, disforija, grč glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaj percepcije itd. uključujući hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, halucinacije, rijetko - psihotične poremećaje). Kada se koristi u akušerstvu - kod novorođenčadi - hipotenzija mišića, hipotermija, dispneja.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, depresija svijesti različite jačine, paradoksalna ekscitacija, smanjeni refleksi na arefleksiju, smanjena reakcija na bolne podražaje, dizartrija, ataksija, oštećenje vida (nistagmus), tremor, bradikardija, sniženi krvni tlak, kolaps, depresija srca (depresija) do apneje) aktivnost, koma.
Liječenje: ispiranje želuca, forsirana diureza, uzimanje aktivnog uglja. Simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog pritiska), umjetna ventilacija. Flumazenil se koristi kao specifični antagonist (u bolničkom okruženju). Hemodijaliza je neefikasna. Antagonist benzodiazepina flumazenil nije indiciran kod pacijenata sa epilepsijom koji su liječeni benzodiazepinima. Kod takvih pacijenata, antagonistički učinak prema benzodiazepinima može izazvati razvoj epileptičkih napadaja.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se Relanium koristi zajedno s drugim lijekovima, mogu se javiti sljedeće interakcijske reakcije:

• sa inhibitorima monoamin oksidaze, strihninom i korazolom - antagonizam u pogledu efekata Relaniuma;
• s tabletama za spavanje, sedativima, narkotičkim analgeticima, drugim sredstvima za smirenje, derivatima benzodiazepina, relaksantima mišića, općom anestezijom, antidepresivima, neurolepticima, alkoholom - naglo povećanje inhibitornog učinka na centralni nervni sistem;
• s cimetidinom, disulfiramom, eritromicinom, fluoksetinom, kao i s oralnim kontraceptivima i lijekovima koji sadrže estrogen koji kompetitivno inhibiraju metabolizam u jetri (oksidacijski procesi) - moguće je usporiti metabolizam relanija i povećati njegovu koncentraciju u plazmi;
• izoniazid, ketokonazol i metoprolol također usporavaju metabolizam relanija i povećavaju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi;
• propranolol i valproična kiselina povećavaju nivo relanija u krvnoj plazmi;
• rifampicin može povećati metabolizam relaniuma i kao rezultat toga smanjiti njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi;
• induktori mikrosomalnih enzima jetre - smanjuju efikasnost;
• narkotički analgetici pojačavaju inhibitorni učinak na centralni nervni sistem;
• antihipertenzivi mogu povećati ozbiljnost pada krvnog tlaka;
• klozapin - moguća pojačana respiratorna depresija;
• kada se koristi istovremeno sa srčanim glikozidima, moguće je povećati koncentraciju potonjih u krvnom serumu i razviti intoksikaciju digitalisom (kao rezultat kompetitivne interakcije s proteinima plazme);
• smanjuje efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom;
• omeprazol produžava vrijeme eliminacije diazepama;
• inhibitori monoamin oksidaze (MAOI), respiratorni analeptici, psihostimulansi - smanjuju aktivnost lijeka.
• Potencijalno povećana toksičnost zidovudina;
• teofilin (koristi se u malim dozama) može smanjiti sedaciju.

Farmaceutski nekompatibilan u istom špricu s drugim lijekovima.
Premedikacija diazepamom smanjuje dozu fentanila potrebnu za uvodjenje opće anestezije i skraćuje vrijeme početka opće anestezije.

specialne instrukcije

Poseban oprez potreban je pri propisivanju diazepama kod teške depresije, jer lijek se može koristiti za ostvarivanje suicidalnih namjera. IV rastvor diazepama mora se davati polako u veliku venu, najmanje preko 1 minuta za svakih 5 mg (1 ml) leka. Ne preporučuje se izvođenje kontinuiranih intravenskih infuzija - moguća je sedimentacija i adsorpcija lijeka polivinilhloridnim materijalima infuzionih balona i epruveta.
U slučaju zatajenja bubrega/jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je praćenje slike periferne krvi i jetrenih enzima.
Rizik od razvoja ovisnosti o drogama se povećava pri primjeni velikih doza, značajnom trajanju liječenja i kod pacijenata koji su prethodno zloupotrebljavali alkohol ili droge. Ne smije se koristiti duže vrijeme bez posebnih uputa. Nagli prekid liječenja je neprihvatljiv zbog rizika od „sindroma ustezanja“, međutim, zbog sporog poluživota diazepama, njegova manifestacija je mnogo manje izražena nego kod drugih benzodiazepina.
Ako pacijenti iskuse takve neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, psihomotorna agitacija, anksioznost, strah, misli o samoubistvu, halucinacije, pojačani grčevi u mišićima, otežano uspavljivanje, plitak san, liječenje treba prekinuti.
Početak liječenja diazepamom ili njegovo naglo ukidanje kod pacijenata s epilepsijom ili epileptičnim napadima u anamnezi može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa.
Ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od urođenih mana kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje terapijskih doza kasnije u trudnoći može uzrokovati depresiju centralnog nervnog sistema fetusa. Hronična upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti – mogućih simptoma ustezanja kod novorođenčeta.
Djeca, posebno mala djeca, vrlo su osjetljiva na depresivne efekte benzodiazepina na CNS. Novorođenčadi se ne preporučuje propisivanje lijekova koji sadrže benzil alkohol – dolazi do razvoja toksičnog sindroma koji se manifestuje metaboličkom acidozom, depresijom centralnog nervnog sistema, otežanim disanjem, zatajenjem bubrega, hipotenzijom i mogućim epileptičkim napadima, kao i intrakranijalnim krvarenjem. moguće.
Upotreba u dozama iznad 30 mg unutar 15 sati prije ili za vrijeme porođaja može uzrokovati respiratornu depresiju kod novorođenčeta (prije apneje), smanjenje mišićnog tonusa, sniženje krvnog tlaka, hipotermiju i slabo sisanje (tzv. „sindrom floppy baby“). Starijim pacijentima Relanium treba prepisivati ​​s velikim oprezom i ne smiju prelaziti preporučene doze.
Omjer rizika i koristi treba pažljivo procijeniti kada se propisuje trudnicama, kao i pacijentima sa bolestima bubrega i jetre.
Primjena Relaniuma u arterijski krevet je kontraindicirana zbog mogućeg razvoja gangrene.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Dok uzimaju Relanium, pacijentima se ne preporučuje obavljanje poslova koji zahtijevaju brzu reakciju i uključuju rizik, na primjer, vožnju vozila i potencijalno izvoditi druge opasne vrste aktivnosti.
Za vrijeme liječenja Relaniumom zabranjeno je konzumiranje alkohola.

Obrazac za oslobađanje

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 5 mg/ml.
2 ml u ampulama od bezbojnog ili narandžastog stakla za ampule prve hidrolitičke klase (Eur.F.). Iznad mjesta loma ampule nalazi se bijela ili crvena tačka, kao i crvena traka u obliku prstena.
5 ampula se stavlja u PVC držač sa zaštitnim bezbojnim PET filmom. Jedan ili dva držača ili deset držača u kartonskoj kutiji zajedno sa uputstvom za upotrebu.

Uslovi skladištenja

Lista III Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruska Federacija.
Čuvati na temperaturi od 15°C-25°C. Zaštititi od svjetlosti.
Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

5 godina.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Uslovi odmora

Izdavanje na recept.

Proizvođač

Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa JSC
st. Karolkowa 22/24, 01-207 Varšava, Poljska.

Organizacija koja prima žalbe potrošača
OJSC Kemijsko-farmaceutski kombinat AKRIKHIN
142450, Moskovska oblast,
Noginsky okrug, Staraya Kupavna, ul. Kirova, 29