Paglalarawan ng form ng dosis

Brown aqueous solution.

epekto ng pharmacological

epekto ng pharmacological- antianemic, replenishing iron deficiency.

Pharmacodynamics

Ang mga polynuclear center ng iron (III) hydroxide ay napapalibutan sa labas ng maraming non-covalently bound sucrose molecules. Bilang isang resulta, nabuo ang isang kumplikado, ang molekular na timbang na kung saan ay humigit-kumulang 43 kD, bilang isang resulta kung saan ang paglabas nito sa pamamagitan ng mga bato sa hindi nagbabagong anyo ay imposible. Ang kumplikadong ito ay matatag at mga kondisyong pisyolohikal hindi naglalabas ng mga iron ions. Ang bakal sa complex na ito ay nauugnay sa mga istrukturang katulad ng natural na ferritin.

Pharmacokinetics

Pagkatapos ng isang solong intravenous injection ng gamot na Venofer ® na naglalaman ng 100 mg ng bakal, ang C max iron, isang average na 538 μmol, ay naabot 10 minuto pagkatapos ng iniksyon. Ang V d ng gitnang silid ay halos ganap na tumutugma sa dami ng suwero (mga 3 l).

T 1/2 - mga 6 na oras. Ang V ss ay humigit-kumulang 8 litro (na nagpapahiwatig ng mababang distribusyon ng bakal sa mga likido sa katawan). Dahil sa mababang katatagan ng iron saccharate kumpara sa transferrin, mayroong isang mapagkumpitensyang pagpapalitan ng bakal na pabor sa transferrin. Bilang resulta, humigit-kumulang 31 mg ng bakal ang inililipat sa loob ng 24 na oras.

Ang paglabas ng bakal ng mga bato sa unang 4 na oras pagkatapos ng iniksyon ay mas mababa sa 5% ng kabuuang clearance. Pagkatapos ng 24 na oras, ang antas ng serum na bakal ay babalik sa orihinal na halaga nito (bago ang pangangasiwa), at humigit-kumulang 75% ng sucrose ang umalis sa vascular bed.

Mga indikasyon para sa Venofer ®

Paggamot ng mga kondisyon ng kakulangan sa iron sa mga sumusunod na kaso:

ang pangangailangan para sa mabilis na muling pagdadagdag ng kakulangan sa bakal;

sa mga pasyente na hindi pinahihintulutan ang mga paghahanda ng oral iron o hindi sumusunod sa regimen ng paggamot;

sa pagkakaroon ng aktibo nagpapaalab na sakit bituka kapag ang oral iron na paghahanda ay hindi epektibo.

Contraindications

hypersensitivity sa gamot na Venofer ® o mga bahagi nito;

anemia na hindi nauugnay sa kakulangan sa bakal;

mga palatandaan ng labis na karga ng bakal (hemosiderosis, hemochromatosis) o isang paglabag sa proseso ng paggamit nito;

Trimester ko ng pagbubuntis.

Maingat: bronchial hika, eksema, polyvalent allergy, mga reaksiyong alerhiya sa iba pang paghahanda ng parenteral iron, mababang serum iron-binding capacity at / o kakulangan sa folic acid; pagkabigo sa atay, talamak o talamak na mga nakakahawang sakit (dahil sa katotohanan na ang parenteral iron ay maaaring magkaroon ng masamang epekto sa pagkakaroon ng bacterial o viral infection), at mga taong may mataas na antas ng serum ferritin.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang limitadong karanasan sa paggamit ng gamot na Venofer ® sa mga buntis na pasyente ay nagpakita ng kawalan ng hindi kanais-nais na epekto ng iron saccharate sa kurso ng pagbubuntis at kalusugan ng fetus / bagong panganak. Sa ngayon, walang mahusay na kinokontrol na pag-aaral sa mga buntis na kababaihan. Ang mga pag-aaral sa pagpaparami ng hayop ay hindi nagpakita ng direkta o hindi direktang masamang epekto sa pag-unlad ng embryonic/fetal, panganganak o postnatal development. Gayunpaman, ito ay kinakailangan karagdagang pananaliksik ratio ng panganib/pakinabang.

Malamang na ang unmetabolized iron saccharate ay mapapasa sa gatas ng ina. Kaya, ang Venofer ® ay hindi nagdudulot ng panganib sa mga sanggol na nagpapasuso.

Mga side effect

Sa kasalukuyan, ang mga sumusunod na salungat na kaganapan ay kilala na may pansamantala at posibleng sanhi ng kaugnayan sa pangangasiwa ng gamot na Venofer ® . Ang lahat ng mga sintomas ay naobserbahan nang napakabihirang (dalas ng paglitaw na mas mababa sa 0.01% at mas malaki kaysa sa o katumbas ng 0.001%).

Mula sa gilid sistema ng nerbiyos: pagkahilo, sakit ng ulo, pagkawala ng malay, paresthesia.

Mula sa CCC: palpitations, tachycardia, pagbaba sa presyon ng dugo, collaptoid states, isang pakiramdam ng init, pamumula ng mukha, peripheral edema.

Mula sa gilid ng respiratory system: bronchospasm, igsi ng paghinga.

Mula sa gastrointestinal tract: nagkakalat na sakit sa tiyan, sakit sa rehiyon ng epigastric, pagtatae, perversion ng lasa, pagduduwal, pagsusuka.

Mula sa gilid balat: pamumula ng balat, pangangati, pantal, mga karamdaman sa pigmentation, nadagdagan ang pagpapawis.

Mula sa musculoskeletal system: arthralgia, sakit sa likod, pamamaga ng kasukasuan, myalgia, sakit sa mga paa't kamay.

Mula sa gilid immune system: allergic, anaphylactoid reactions, incl. pamamaga ng mukha, pamamaga ng larynx.

Pangkalahatang mga karamdaman at reaksyon sa lugar ng iniksyon: asthenia, pananakit ng dibdib, pakiramdam ng bigat sa dibdib, panghihina, pananakit at pamamaga sa lugar ng pag-iiniksyon (lalo na sa extravasal na paglunok ng gamot), hindi maganda ang pakiramdam, pamumutla, lagnat, panginginig.

Pakikipag-ugnayan

Ang Venofer ® ay hindi dapat ibigay kasabay ng mga form ng dosis ng bakal para sa oral administration, tk. tumutulong upang mabawasan ang pagsipsip ng bakal mula sa gastrointestinal tract. Ang paggamot na may mga paghahanda sa bibig na bakal ay maaaring magsimula nang hindi mas maaga kaysa sa 5 araw pagkatapos ng huling iniksyon.

Ang Venofer ® ay maaaring ihalo sa isang syringe lamang na may sterile saline. Walang ibang IV solution o therapeutic agent ang maaaring idagdag dahil may panganib ng pag-ulan at/o iba pang mga interaksyon sa parmasyutiko. Ang pagiging tugma sa mga lalagyan na gawa sa mga materyales maliban sa salamin, PE at PVC ay hindi napag-aralan.

Dosis at pangangasiwa

Ang Venofer ® ay pinangangasiwaan lamang sa / sa - dahan-dahan sa pamamagitan ng stream o drip, gayundin sa venous section ng dialysis system - at hindi inilaan para sa intramuscular administration. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng buong therapeutic dosis ng gamot ay hindi katanggap-tanggap.

Bago ang pagpapakilala ng unang therapeutic dosis, kinakailangan na magreseta ng isang pagsubok na dosis. Kung ang hindi pagpaparaan ay nangyayari sa panahon ng pagmamasid, ang pangangasiwa ng gamot ay dapat na itigil kaagad. Bago buksan ang ampoule, siyasatin ito para sa posibleng sediment at pinsala. Tanging brown na solusyon na walang sediment ang maaaring gamitin.

Panimula ng Drip: Mas mainam na pangasiwaan ang Venofer ® sa panahon ng isang drip infusion upang mabawasan ang panganib ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo at ang panganib ng solusyon sa pagpasok sa pervenous space. Kaagad bago ang pagbubuhos, ang Venofer ® ay dapat na diluted na may 0.9% sodium chloride solution sa isang ratio na 1:20, halimbawa, 1 ml (20 mg ng bakal) sa 20 ml ng 0.9% sodium chloride solution. Ang resultang solusyon ay ibinibigay sa sumusunod na rate: 100 mg ng bakal - hindi bababa sa 15 minuto; 200 mg ng bakal - sa loob ng 30 minuto; 300 mg ng bakal - para sa 1.5 oras; 400 mg ng bakal - para sa 2.5 na oras; 500 mg ng bakal - sa loob ng 3.5 na oras Ang pagpapakilala ng maximum na pinahihintulutang solong dosis na 7 mg iron / kg ay dapat isagawa nang hindi bababa sa 3.5 na oras, anuman ang kabuuang dosis ng gamot.

Bago ang unang pagtulo ng isang therapeutic dose ng Venofer ®, ang isang pagsubok na dosis ay dapat ibigay: 20 mg ng bakal para sa mga matatanda at bata na tumitimbang ng higit sa 14 kg at kalahati ng pang-araw-araw na dosis (1.5 mg iron / kg) para sa mga batang may timbang na mas mababa sa 14. kg , sa loob ng 15 min. Sa kawalan ng mga salungat na kaganapan, ang natitira sa solusyon ay dapat ibigay sa inirerekumendang rate.

Panimula ng inkjet: Ang Venofer ® ay maaari ding ibigay bilang undiluted IV solution nang dahan-dahan, sa rate (norm) na 1 ml ng Venofer ® (20 mg iron) kada minuto, i.e. Ang 5 ml ng Venofer ® (100 mg ng bakal) ay ibinibigay nang hindi bababa sa 5 minuto bago. Ang maximum na dami ay hindi dapat lumampas sa 10 ml ng Venofer ® (200 mg ng bakal) para sa 1 iniksyon.

Bago ang unang jet injection ng therapeutic dose ng Venofer ®, ang isang test dose ay dapat na inireseta: 1 ml ng Venofer ® (20 mg iron) para sa mga matatanda at bata na tumitimbang ng higit sa 14 kg at kalahati ng pang-araw-araw na dosis (1.5 mg iron / kg ) para sa mga batang tumitimbang ng katawan na wala pang 14 kg sa loob ng 1-2 minuto. Sa kawalan ng masamang mga kaganapan sa susunod na 15 minuto ng pagmamasid, ang natitira sa solusyon ay dapat ibigay sa inirerekumendang rate. Pagkatapos ng iniksyon, ang pasyente ay inirerekomenda na ayusin ang braso sa isang pinahabang posisyon nang ilang sandali.

Panimula sa sistema ng dialysis: Ang Venofer ® ay maaaring direktang iturok sa venous site ng dialysis system, na mahigpit na sumusunod sa mga panuntunang inilarawan para sa intravenous injection.

Pagkalkula ng dosis: ang dosis ay kinakalkula nang paisa-isa, alinsunod sa pangkalahatang kakulangan ng bakal sa katawan ayon sa formula:

Kabuuang kakulangan sa iron, mg = timbang ng katawan, kg × ( normal na antas Ang Hb ay ang antas ng Hb ng pasyente), g/l × 0.24* + idinepositong iron, mg.

Para sa mga pasyente na tumitimbang ng mas mababa sa 35 kg: normal na antas ng Hb = 130 g / l, ang halaga ng idineposito na bakal = 15 mg / kg.

Para sa mga pasyente na tumitimbang ng higit sa 35 kg: normal na antas ng Hb = 150 g / l, ang halaga ng idineposito na bakal = 500 mg.

*Coefficient 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (iron content sa Hb=0.34%; dami ng dugo = 7% ng timbang ng katawan; coefficient 1000 = conversion mula sa "g" sa "mg").

Ang kabuuang dami ng gamot na Venofer ® na ibibigay (sa ml) = kabuuang kakulangan sa bakal (mg) / 20 mg / ml (tingnan ang talahanayan).

Ang kabuuang dami ng gamot na Venofer ® para sa paggamot

Timbang ng katawan, kg	Pinagsama-samang therapeutic dose ng Venofer ® para sa pangangasiwa
	Hb 60 g/l		Hb 75 g/l		Hb 90 g/l		Hb 105 g/l
			mg Fe		mg Fe		mg Fe
5	160	8	140	7	120	6	100	5
10	320	16	280	14	240	12	220	11
15	480	24	420	21	380	19	320	16
20	640	32	560	28	500	25	420	21
25	800	40	700	35	620	31	520	26
30	960	48	840	42	740	37	640	32
35	1260	63	1140	57	1000	50	880	44
40	1360	68	1220	61	1080	54	940	47
45	1480	74	1320	66	1140	57	980	49
50	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

Sa kaso kapag ang kabuuang therapeutic dosis ay lumampas sa maximum na pinahihintulutang solong dosis, ang fractional na pangangasiwa ng gamot ay inirerekomenda.

Kung 1-2 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot sa Venofer ® walang pagpapabuti mga parameter ng hematological, kinakailangang muling isaalang-alang ang paunang pagsusuri.

Pagkalkula ng dosis upang mapunan ang mga antas ng bakal pagkatapos ng pagkawala ng dugo o autologous na donasyon ng dugo

Ang dosis ng Venofer ® ay kinakalkula ayon sa sumusunod na formula:

- kung alam ang dami ng dugong nawala: Ang intravenous administration ng 200 mg ng iron (10 ml ng Venofer ®) ay humahantong sa parehong pagtaas sa konsentrasyon ng Hb bilang pagsasalin ng 1 yunit ng dugo (400 ml na may konsentrasyon ng Hb = 150 g/l).

Iron na Kailangang Palitan (mg) = Nawala ang Mga Unit ng Dugo × 200

Kinakailangang dami ng gamot na Venofer ® (ml) = bilang ng mga nawawalang yunit ng dugo × 10.

- na may pagbaba sa antas ng Hb: gamitin ang nakaraang formula, sa kondisyon na ang iron depot ay hindi kailangang lagyang muli.

Ang dami ng iron na pupunan (mg) = timbang ng katawan, kg × 0.24 × (normal na antas ng Hb - antas ng Hb ng pasyente), g / l.

Halimbawa: timbang ng katawan 60 kg, Hb deficiency = 10 g/l "kinakailangang halaga ng bakal" 150 mg "kinakailangang halaga ng Venofer ® = 7.5 ml.

Karaniwang dosis

Matanda at matatandang pasyente: 5-10 ml ng Venofer ® (100-200 mg ng bakal) 1-3 beses sa isang linggo, depende sa antas ng hemoglobin.

Mga bata: mayroon lamang limitadong data sa paggamit ng gamot sa mga batang wala pang 3 taong gulang. Ang inirerekumendang dosis para sa mga bata ng iba pang mga pangkat ng edad ay hindi hihigit sa 0.15 ml (3 mg ng bakal) bawat kg ng timbang ng katawan 1-3 beses sa isang linggo, depende sa antas ng hemoglobin.

Pinakamataas na pinahihintulutang solong dosis

Matanda at matatandang pasyente:

- para sa jet injection: 10 ml ng gamot na Venofer ® (200 mg ng bakal), ang tagal ng pangangasiwa ay hindi bababa sa 10 minuto.

- para sa drip injection: depende sa mga indikasyon, ang isang solong dosis ay maaaring umabot sa 500 mg ng bakal. Ang maximum na pinahihintulutang solong dosis ay 7 mg / kg at ibinibigay isang beses sa isang linggo, ngunit hindi ito dapat lumampas sa 500 mg ng bakal. Ang oras ng pangangasiwa ng gamot at ang paraan ng pagbabanto, tingnan sa itaas.

Overdose

Ang labis na dosis ay maaaring maging sanhi ng matinding iron overload, na nagpapakita mismo sintomas hemosiderosis.

mga espesyal na tagubilin

Ang Venofer ® ay dapat na inireseta lamang sa mga pasyente kung saan ang diagnosis ng anemia ay nakumpirma ng may-katuturang data ng laboratoryo (halimbawa, ang mga resulta ng pagtukoy ng serum ferritin o hemoglobin at mga antas ng hematocrit, ang bilang ng mga erythrocytes at ang kanilang mga parameter - ang average na dami ng erythrocyte, ang average na nilalaman ng hemoglobin sa erythrocyte).

Ang mga paghahanda sa IV na bakal ay maaaring maging sanhi ng mga reaksiyong allergic o anaphylactoid, na maaaring potensyal na nagbabanta sa buhay.

Ang rate ng pangangasiwa ng gamot na Venofer ® ay dapat na mahigpit na obserbahan (sa mabilis na pangangasiwa ng gamot, ang presyon ng dugo ay maaaring bumaba). Mas mataas na saklaw ng hindi ginustong side effects(lalo na ang pagbaba ng presyon ng dugo), na maaari ding maging malubha, ay nauugnay sa pagtaas ng dosis. Kaya, ang oras ng pangangasiwa ng gamot na ibinigay sa seksyong "Paraan ng pangangasiwa at dosis" ay dapat na mahigpit na obserbahan, kahit na ang pasyente ay hindi tumatanggap ng gamot sa maximum na pinahihintulutang solong dosis.

Ang mga pag-aaral na isinagawa sa mga pasyente na may hypersensitivity reaksyon sa iron dextran ay nagpakita ng walang mga komplikasyon sa panahon ng paggamot sa Venofer ®.

Ang pagtagos ng gamot sa pervenous space ay dapat iwasan, tk. ang pagkuha ng Venofer ® sa labas ng sisidlan ay humahantong sa tissue necrosis at brown staining ng balat. Sa kaso ng pag-unlad komplikasyong ito upang mapabilis ang paglabas ng bakal at maiwasan ang karagdagang pagtagos nito sa mga nakapaligid na tisyu, inirerekumenda na mag-aplay ng mga paghahanda na naglalaman ng heparin sa lugar ng pag-iiniksyon (gel o pamahid ay inilapat na may magaan na paggalaw, nang walang gasgas).

Ang buhay ng istante pagkatapos ng unang pagbubukas ng lalagyan: mula sa isang microbiological point of view, ang gamot ay dapat gamitin kaagad.

Ang buhay ng istante pagkatapos ng pagbabanto ng asin: kemikal at pisikal na katatagan pagkatapos ng pagbabanto sa temperatura ng silid ay pinananatili sa loob ng 12 oras. Mula sa microbiological point of view, ang solusyon ay dapat gamitin kaagad. Kung ang paghahanda ay hindi ginagamit kaagad pagkatapos ng pagbabanto, ang gumagamit ay may pananagutan para sa mga kondisyon at oras ng imbakan, na sa anumang kaso ay hindi dapat lumampas sa 3 oras sa temperatura ng silid, kung ang pagbabanto ay isinasagawa sa ilalim ng kontrolado at garantisadong mga kondisyon ng aseptiko.

Catad_pgroup Mga paghahanda sa bakal (antianemic)

Venofer - opisyal * mga tagubilin para sa paggamit

*nakarehistro ng Ministry of Health ng Russian Federation (ayon sa grls.rosminzdrav.ru)

Numero ng pagpaparehistro:

Tradename:

Venofer ® (Venofer ®)

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari o pangalan ng pagpapangkat:

iron(III) hydroxide sucrose complex

Form ng dosis:

solusyon para sa intravenous administration

Tambalan:

Ang 1 ml ng gamot ay naglalaman ng:
Aktibong sangkap:
bakal(III) 20 mg
sa anyo ng iron (III) hydroxide ng sucrose complex 510-570 mg

Mga excipient:
sodium hydroxide 0-5 mg
sa anyo ng 10% sodium hydroxide solution q.s. upang magdala ng pH 10.5-11.0
tubig para sa iniksyon 580-640 mg

Paglalarawan

Brown aqueous solution.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

ahente ng antianemic, paghahanda ng bakal para sa pangangasiwa ng parenteral.

ATX code:

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics
Mekanismo ng pagkilos
Ang aktibong bahagi ng paghahanda ng Venofer ® - isang iron-sucrose complex - ay binubuo ng isang core ng polynuclear iron (III) hydroxide na napapalibutan ng malaking bilang ng mga non-covalently bound na sucrose molecule. Ang average na molekular na timbang ng complex na ito ay humigit-kumulang 43 kDa. Ang istraktura ng multinuclear iron-containing core ay katulad ng istraktura ng core ng ferritin protein - ang physiological depot ng iron. Ang complex na ito ay idinisenyo upang lumikha ng isang kinokontrol na mapagkukunan ng magagamit na bakal para sa mga protina na responsable para sa transportasyon at pag-imbak ng bakal sa katawan (transferrin at ferritin, ayon sa pagkakabanggit).

Pagkatapos ng intravenous administration, ang multinuclear iron-containing core ng complex na ito ay pangunahing nakukuha ng reticuloendothelial system ng atay, pali at utak ng buto. Sa susunod na yugto, ang bakal ay ginagamit para sa synthesis ng hemoglobin, myoglobin at iba pang mga enzyme na naglalaman ng bakal, o higit sa lahat ay nakaimbak sa atay sa anyo ng ferritin.

Pharmacokinetics
Pamamahagi
Ang ferrokinetics ng iron-sucrose complex na may label na 52 Fe at 59 Fe ay nasuri sa mga pasyente na may anemia at talamak. pagkabigo sa bato. Sa unang 6–8 na oras, 52 Fe ang kinuha ng atay, pali, at bone marrow. Ito ay pinaniniwalaan na ang pagkuha ng radioactive label ng macrophage-rich spleen ay tipikal ng iron uptake ng reticuloendothelial system.

Pagkatapos ng intravenous administration ng isang solong dosis ng Venofer ® na naglalaman ng 100 mg ng bakal sa malusog na mga boluntaryo, ang maximum na kabuuang serum iron concentrations ay naabot 10 minuto pagkatapos ng iniksyon, na may average na konsentrasyon ng 538 μmol / l. Ang dami ng pamamahagi ng gitnang silid ay ganap na tumutugma sa dami ng plasma (mga 3 litro).

Biotransformation
Pagkatapos ng pag-iniksyon, ang sucrose ay higit na nasira, at ang multinuclear na iron-containing core ay nakararami sa pamamagitan ng reticuloendothelial system ng atay, pali, at bone marrow. 4 na linggo pagkatapos ng pangangasiwa, ang paggamit ng iron sa pamamagitan ng mga erythrocytes ay mula 59 hanggang 97%.

pag-aanak
Ang average na molekular na timbang ng iron-sucrose complex ay humigit-kumulang 43 kDa, na sapat na malaki upang maiwasan ang paglabas sa pamamagitan ng mga bato.

Ang paglabas ng bakal ng mga bato sa unang 4 na oras pagkatapos ng iniksyon ng isang dosis ng gamot na Venofer ® na naglalaman ng 100 mg ng bakal ay mas mababa sa 5% ng ibinibigay na dosis. Pagkatapos ng 24 na oras, ang kabuuang konsentrasyon ng serum iron ay bumaba sa antas bago ang pangangasiwa. Ang paglabas ng sucrose ng mga bato ay humigit-kumulang 75% ng ibinibigay na dosis.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Venofer ® ay ginagamit upang gamutin ang mga kondisyon ng kakulangan sa bakal sa mga sumusunod na kaso:

• na may klinikal na pangangailangan para sa mabilis na muling pagdadagdag ng mga tindahan ng bakal;
• sa mga pasyente na hindi pinahihintulutan ang mga paghahanda ng oral iron o hindi sumusunod sa regimen ng paggamot;
• sa pagkakaroon ng aktibong nagpapaalab na sakit sa bituka, kapag ang mga paghahanda ng oral iron ay hindi epektibo.

Contraindications

Ang paggamit ng gamot na Venofer ® ay kontraindikado sa mga sumusunod na kaso:

• hypersensitivity sa isang iron-sucrose complex, isang iron-sucrose complex solution, o sa alinman sa mga bahagi ng gamot na ito;
• anemia hindi dahil sa kakulangan sa bakal;
• ang pagkakaroon ng mga palatandaan ng iron overload o congenital disorder sa mga proseso ng paggamit nito;
• Trimester ko ng pagbubuntis.

Maingat

Ang mga pasyente na may bronchial hika, eksema, polyvalent allergy, mga reaksiyong alerdyi sa iba pang paghahanda ng parenteral iron at mga taong may mababang serum iron-binding capacity at / o folic acid deficiency Venofer ® ay dapat ibigay nang may pag-iingat. Gayundin, ang pag-iingat ay kinakailangan kapag nagbibigay ng mga paghahanda sa bakal sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay, na may talamak o talamak na mga nakakahawang sakit, at sa mga taong may mataas na antas ng serum ferritin dahil sa katotohanan na ang parenteral iron ay maaaring magkaroon ng masamang epekto sa pagkakaroon ng bacterial o impeksyon sa viral.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at sa panahon ng pagpapasuso

Ang isang katamtamang dami ng data sa paggamit ng gamot na Venofer ® ng mga buntis na kababaihan sa II at III trimesters ng pagbubuntis ay hindi nagpahayag ng anumang mga banta sa ina o bagong panganak.

Gayunpaman, ang Venofer ® ay dapat gamitin sa panahon ng II at III trimester ng pagbubuntis lamang kapag ang potensyal na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Ang paggamit ng gamot sa unang trimester ng pagbubuntis ay kontraindikado.

Ang mga resulta ng mga pag-aaral sa hayop ay hindi nagpahayag ng direkta o hindi direktang nakakapinsalang epekto sa pagbubuntis, pag-unlad ng embryo/fetal, panganganak o postnatal development.

Ang data sa paglabas ng bakal sa gatas ng suso ng tao pagkatapos ng intravenous administration ng iron-sucrose complex ay limitado. Sa isang maliit na klinikal na pag-aaral, ang malusog, nagpapasusong mga ina na may kakulangan sa iron ay nakatanggap ng 100 mg ng bakal bilang isang iron sucrose complex. 4 na araw pagkatapos ng paggamot, ang nilalaman ng bakal sa gatas ng ina ay hindi tumaas, at walang pagkakaiba ang naobserbahan kumpara sa control group (n=5). Hindi maitatanggi na ang bakal mula sa Venofer ® ay maaaring ibigay sa isang bagong panganak / sanggol na may gatas ng ina, samakatuwid, ang isang pagtatasa ng ratio ng panganib-pakinabang ay dapat isagawa.

Dosis at pangangasiwa

Aplikasyon
Ang gamot na Venofer ® ay ibinibigay lamang sa intravenously: sa pamamagitan ng drip infusion, o mabagal na iniksyon, o direkta sa venous site ng dialysis system.

Ang mga ampoules/vial ay dapat suriin kung may sediment o pinsala bago gamitin. Gumamit lamang ng mga ampoules / vial na may homogenous, sediment-free brown na solusyon.

Ang bawat ampoule/vial ng Venofer ® ay para sa solong paggamit lamang. Ang anumang hindi nagamit na nalalabi o basura ng gamot ay dapat na itapon alinsunod sa mga lokal na regulasyon.

Ang pagpapakilala ng gamot na Venofer ® ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa mga tauhang medikal na may karanasan sa pag-diagnose at paggamot ng mga reaksyon ng anaphylactic sa isang espesyal na departamento. Dapat itong maisakatuparan antishock therapy, kabilang ang isang 0.1% na solusyon ng epinephrine (adrenaline), antihistamine at / o corticosteroids. Ang dosis ng pagsubok ay hindi isang maaasahang prediktor ng kasunod na pag-unlad ng mga reaksyon ng hypersensitivity, at samakatuwid ang paunang pangangasiwa nito ay hindi inirerekomenda.

Sa panahon ng pangangasiwa ng gamot at kaagad pagkatapos ng pangangasiwa, ang mga pasyente ay dapat na nasa ilalim ng pangangasiwa ng medikal. Kapag lumitaw ang mga unang palatandaan ng anaphylactic reaksyon, ang paggamit ng gamot ay dapat na agad na ihinto.

Kinakailangan na obserbahan ang bawat pasyente nang hindi bababa sa 30 minuto pagkatapos ng bawat pangangasiwa ng Venofer ® sa isang therapeutic na dosis para sa kawalan ng mga salungat na kaganapan.

Intravenous drip infusion
Ang Venofer ® ay diluted lamang ng sterile na 0.9% (w/v) sodium chloride solution (NaCl). Ang diluted na solusyon ay dapat na malinaw at kayumanggi ang kulay. Ang pagbabanto ay dapat gawin kaagad bago ang pagbubuhos, at ang nagresultang solusyon ay dapat ibigay tulad ng sumusunod:

Ang pagbabanto ng gamot sa mas mababang konsentrasyon ng bakal ay hindi katanggap-tanggap para sa mga kadahilanang nauugnay sa katatagan ng solusyon.

intravenous injection
Ang Venofer ® ay maaaring ibigay sa pamamagitan ng mabagal na intravenous injection sa bilis na 1 ml ng undiluted na solusyon kada minuto at ang dosis nito ay hindi dapat lumampas sa 10 ml (200 mg ng bakal) bawat iniksyon.

Iniksyon sa venous site ng dialysis system
Ang Venofer ® ay maaaring ibigay sa panahon ng sesyon ng hemodialysis nang direkta sa venous site ng dialysis system sa ilalim ng parehong mga kondisyon tulad ng para sa intravenous injection.

Mga dosis
Para sa bawat pasyente, ang pinagsama-samang dosis ng Venofer ® ay dapat kalkulahin nang paisa-isa, na hindi dapat lumampas.

Pagkalkula ng dosis
Ang kabuuang pinagsama-samang dosis ng Venofer ® , katumbas ng kabuuang kakulangan sa iron (mg), ay tinutukoy batay sa nilalaman ng hemoglobin (Hb) at timbang ng katawan (BW). Ang dosis ng Venofer ® ay dapat kalkulahin nang paisa-isa para sa bawat pasyente alinsunod sa kabuuang kakulangan sa iron na kinakalkula gamit ang Ganzoni formula sa ibaba, halimbawa:

Kabuuang kakulangan sa iron [mg] = timbang ng katawan [kg] x (target na hemoglobin - aktwal na hemoglobin) [g/l] x 0.24* + nadeposito na iron [mg]

Sa timbang ng katawan na mas mababa sa 35 kg: target na hemoglobin = 130 g/l, at ang halaga ng idinepositong bakal = 15 mg/kg ng timbang ng katawan
Sa timbang ng katawan na 35 kg o higit pa: target hemoglobin = 150 g / l, at ang halaga ng idineposito na bakal = 500 mg
* Factor 0.24 = 0.0034 (iron content sa hemoglobin = 0.34%) x 0.07 (blood mass ~ 7% ng body weight) x 1000 (conversion [g] to [mg])

Kabuuang halaga ng Venofer ® na ibibigay (sa ml) = Kabuuang kakulangan sa iron [mg] / 20 mg iron/ml

Ang kabuuang halaga ng Venofer ® (ml) na dapat ibigay, depende sa timbang ng katawan, aktwal na nilalaman ng hemoglobin at nilalaman ng target na hemoglobin *:


* Para sa timbang ng katawan na mas mababa sa 35 kg: Target na hemoglobin = 130 g/l

Sa timbang ng katawan na 35 kg o higit pa: Target na hemoglobin = 150 g/l

Upang i-convert ang hemoglobin (mmol) sa hemoglobin (g/l), i-multiply ang unang halaga sa 16. Kung ang kabuuang kinakailangang dosis ay lumampas sa maximum na pinapayagang solong dosis, dapat itong hatiin sa ilang mga iniksyon.

Kung pagkatapos ng 1-2 linggo walang tugon mula sa mga hematological parameter, ang paunang pagsusuri ay dapat na muling isaalang-alang.

Pagkalkula ng dosis upang mapunan ang mga iron store pagkatapos ng pagkawala ng dugo o kapag nag-donate ng autologous na dugo
Ang dosis ng Venofer ® na kinakailangan upang mabayaran ang kakulangan sa iron ay maaaring kalkulahin gamit ang mga sumusunod na formula:
Kung alam ang dami ng nawala na dugo: ang pagpapakilala ng 200 mg ng iron (10 ml ng Venofer ®) ay dapat humantong sa humigit-kumulang sa parehong pagtaas sa konsentrasyon ng hemoglobin bilang pagsasalin ng 1 yunit ng dugo (400 ml na may konsentrasyon ng hemoglobin = 150 g / l).

Dami ng iron na pupunan [mg] = bilang ng mga servings ng dugo na nawala x 200 mg
o
Kinakailangang dami ng Venofer ® [ml] = bilang ng mga bahagi ng nawalang dugo x 10 ml

Dami ng iron na pupunan [mg] = timbang ng katawan [kg] x 0.24 x (target hemoglobin - aktwal na hemoglobin) [g/l]

Halimbawa:
Sa timbang ng katawan = 60 kg at pagbaba ng hemoglobin = 10 g / l
⇒≈150 mg iron ay kailangang mapunan muli
⇒ 7.5 ml ng Venofer ® ay kinakailangan

Ang maximum na pinahihintulutang solong at lingguhang dosis ay nakalista sa ibaba sa ilalim ng "Mga Karaniwang Dosis" at "Maximum na Pinahihintulutan na Single at Lingguhang Dosis".

Mga karaniwang dosis
5-10 ml ng Venofer ® (100-200 mg ng bakal) 1-3 beses sa isang linggo.

Mga bata
Mayroon lamang katamtamang dami ng data sa paggamit ng gamot sa mga bata sa balangkas ng mga pag-aaral. Sa kaso ng klinikal na pangangailangan, hindi inirerekomenda na lumampas sa dosis ng 0.15 ml ng Venofer ® (3 mg ng bakal) bawat kg ng timbang ng katawan nang hindi hihigit sa 3 beses sa isang linggo.
Ang oras ng pangangasiwa ng gamot at ang paraan ng pagbabanto ay ipinahiwatig sa seksyong "Application".

Pinakamataas na pinahihintulutang solong at lingguhang dosis
Mga pasyenteng nasa hustong gulang at matatanda
Ang maximum na pinahihintulutang dosis bawat araw, na ibinibigay bilang isang iniksyon nang hindi hihigit sa 3 beses sa isang linggo:

• 10 ml ng Venofer ® (200 mg ng bakal) na ibinibigay sa loob ng hindi bababa sa 10 minuto.

Ang maximum na pinahihintulutang dosis bawat araw, na ibinibigay bilang isang pagbubuhos nang hindi hihigit sa isang beses sa isang linggo:

• Mga pasyente na tumitimbang ng higit sa 70 kg: 500 mg ng bakal (25 ml ng Venofer®) na pinangangasiwaan sa loob ng hindi bababa sa 3.5 na oras.
• Mga pasyenteng tumitimbang ng 70 kg o mas mababa: 7 mg iron/kg body weight na ibinibigay sa loob ng hindi bababa sa 3.5 na oras.

Ang oras ng pagbubuhos na ipinahiwatig sa seksyong "Application" ay dapat na mahigpit na sundin, kahit na ang pasyente ay hindi nakatanggap ng maximum na disimulado na solong dosis.

Side effect

Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon ng gamot (ADR) na naitala sa mga klinikal na pagsubok ng Venofer ® ay isang pagbabago sa panlasa, na naobserbahan sa dalas ng 4.5 na kaganapan sa bawat 100 paksa. Ang pinakamahalagang malubhang salungat na reaksyon ng gamot na nauugnay sa paggamit ng gamot na Venofer ® ay mga reaksyon ng hypersensitivity, na na-obserbahan sa mga klinikal na pag-aaral na may dalas na 0.25 na mga kaganapan sa bawat 100 na paksa.

Ipinapakita ng talahanayan sa ibaba ang mga masamang reaksyon ng gamot na nakarehistro pagkatapos ng paggamit ng gamot na Venofer ® sa mga klinikal na pagsubok, pati na rin sa panahon ng post-registration.


1) Kusang mga mensahe na natanggap sa panahon ng post-registration
2) Pinakakaraniwan: pananakit ng lugar ng pag-iniksyon/pagbubuhos, pag-extravasation sa lugar ng iniksyon/pagbubuhos, pangangati sa lugar ng iniksyon/pagbubuhos, reaksyon sa lugar ng iniksyon/pagbubuhos, pagkawalan ng kulay ng balat sa lugar ng iniksyon/pagbubuhos, bruising sa lugar ng iniksyon/pagbubuhos, pruritus sa lugar ng iniksyon/pagbubuhos.

Overdose

Ang labis na dosis ay maaaring magdulot ng labis na karga ng bakal, na maaaring magpakita ng mga sintomas ng hemosiderosis. Ang labis na dosis ay dapat tratuhin ng isang iron-binding chelating agent o ayon sa karaniwang medikal na kasanayan.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Tulad ng lahat ng paghahanda ng parenteral na bakal, ang Venofer® ay hindi inirerekomenda para sa paggamit kasabay ng mga paghahanda ng oral iron, dahil ang pagsipsip bakal sa bibig maaaring bumaba, kaya ang oral iron therapy ay dapat magsimula nang hindi mas maaga kaysa sa 5 araw pagkatapos ng huling iniksyon.

Ang Venofer ay maaari lamang ihalo sa sterile 0.9% (w/v) sodium chloride solution. May panganib ng pag-ulan at/o pakikipag-ugnayan kapag inihalo sa ibang mga solusyon o gamot. Ang pagiging tugma sa mga lalagyan na gawa sa mga materyales maliban sa salamin, polyethylene at PVC ay hindi napag-aralan.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga paghahanda ng bakal na pinangangasiwaan ng parenteral ay maaaring maging sanhi ng mga reaksiyong alerdyi o anaphylactoid, na maaaring nakamamatay, samakatuwid, ang mga antiallergic na gamot ay dapat na magagamit, pati na rin ang mga kagamitan para sa pagsasagawa. cardiopulmonary resuscitation at mga kaugnay na pamamaraan. Ang mga reaksyon ng hypersensitivity ay naiulat din pagkatapos ng mga nakaraang hindi kumplikadong pangangasiwa ng mga parenteral iron complex. Pagkatapos ng bawat iniksyon ng Venofer ®, ang lahat ng mga pasyente ay dapat na subaybayan para sa kawalan ng mga salungat na kaganapan nang hindi bababa sa 30 minuto.

Sa mga pasyente na may kasaysayan ng bronchial hika, eksema, iba pang mga uri ng atopic allergy o mga reaksiyong alerdyi sa iba pang paghahanda ng parenteral iron, ang Venofer ® ay dapat gamitin nang may pag-iingat, dahil ang mga partikular na pasyente ay maaaring nasa panganib na magkaroon ng isang reaksiyong alerdyi.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa hepatic, ang parenteral iron ay dapat gamitin lamang pagkatapos ng maingat na pagtatasa ng ratio ng risk-benefit. Ang mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, kapag ang labis na karga ng bakal ay isang nakakapukaw na kadahilanan, ay hindi dapat gumamit ng parenteral na bakal. Upang maiwasan ang labis na karga ng bakal, inirerekomenda ang maingat na pagsubaybay sa mga antas ng bakal sa katawan.

Ang parenteral iron ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa pagkakaroon ng talamak o talamak na impeksiyon. Ang mga pasyenteng may bacteremia ay pinapayuhan na huminto sa paggamit ng gamot na Venofer ®. Sa mga pasyente na may talamak na impeksiyon isang pagtatasa ng ratio ng risk-benefit ay dapat gawin.

Ang pagtagos ng gamot sa pervenous space ay dapat na iwasan, dahil ito ay maaaring humantong sa pananakit, pamamaga at paglamlam ng balat sa Kulay kayumanggi. Sa mga kaso ng hindi sinasadyang pagtagos ng gamot sa pervenous space, ang paggamot ay dapat isagawa alinsunod sa mga pamantayan ng medikal na kasanayan.

Ang Venofer ® ay dapat gamitin lamang sa mga kaso kung saan ang indikasyon para sa paggamit ay nakumpirma ng mga resulta ng mga nauugnay na pag-aaral (halimbawa, antas ng serum ferritin, antas ng saturation ng transferrin, hemoglobin (Hb), mga parameter ng erythrocyte - MCV, MCH, MCHC).

Ang buhay ng istante pagkatapos ng unang pagbukas ng lalagyan
Mula sa isang microbiological point of view, ang gamot ay dapat gamitin kaagad.

Shelf life pagkatapos ng dilution na may 0.9% sodium chloride solution (NaCl)
Ang kemikal at pisikal na katatagan pagkatapos ng pagbabanto sa temperatura ng silid (15-25 °C) ay 12 oras. Gayunpaman, mula sa isang microbiological point of view, ang gamot ay dapat gamitin kaagad pagkatapos ng pagbabanto. Kung ang gamot ay hindi ginamit kaagad pagkatapos ng pagbabanto, ang isa na gumagamit solusyon na ito, ay responsable para sa mga kondisyon at oras ng pag-iimbak pagkatapos ng pagbabanto, na sa anumang kaso ay hindi dapat lumampas sa 3 oras sa temperatura ng silid, maliban kung ang pagbabanto ay natupad sa ilalim ng kontrolado at wastong mga kondisyon ng aseptiko.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magtrabaho kasama ang iba pang mga mekanismo

Ang data sa epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magtrabaho kasama ang iba pang mga mekanismo ay hindi magagamit. Gayunpaman, ang ilan masamang reaksyon(tulad ng pagkahilo, pagkalito at iba pa (nakalista sa seksyong " Side effect"")) ay maaaring magbigay Negatibong impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan o magtrabaho kasama ang iba pang mga mekanismo. Ang mga pasyente na nakakaranas ng mga masamang reaksyon na ito ay pinapayuhan na pigilin ang pagmamaneho o pagpapatakbo ng iba pang mga mekanismo hanggang sa ganap na mawala ang mga sintomas na ito.

Form ng paglabas

Solusyon para sa intravenous administration 20 mg/ml.
5 ml ng gamot sa walang kulay, transparent na mga ampoules ng salamin (uri ko ayon sa Eur. F.), pagkakaroon ng isang bingaw sa leeg ng ampoule at mga teknikal na marka ng kulay sa anyo ng isa o dalawang rims at isang tuldok.
5 ml ng gamot sa walang kulay, transparent na mga bote ng salamin (uri I ayon sa Eur. Ph.), sarado na may nababanat na takip at isang takip ng aluminyo na may elementong napunit.
5 ampoules o vial sa isang blister pack na gawa sa polyvinyl chloride, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit, ay nakaimpake sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa orihinal na packaging sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.
Ang gamot ay hindi napapailalim sa pagyeyelo.
Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa

3 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon ng holiday

Sa reseta.

Legal na entity kung saan ang pangalan ay ibinigay ang sertipiko ng pagpaparehistro / Kumpanya na gumaganap ng pagbibigay ng kontrol sa kalidad

Vifor (International) Inc.
Rehenstrasse 37, 9014 Art. Gallen, Switzerland
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland

Manufacturer

BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Straße 4, 78224 Singen, Germany
(BIPSO GmbH, Robert-Gerwig-Strasse 4, 78224 Singen, Germany)
IDT Biology GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany
(IDT Biologika GmbH, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany)

Organisasyon na tumatanggap ng mga claim ng consumer

Takeda Pharmaceuticals LLC
119048, Moscow, st. Usacheva, d. 2, gusali 1

Venofer: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Latin na pangalan: Venofer

ATX code: B03AC02

Aktibong sangkap: iron (III) hydroxide sucrose complex, o iron-sucrose complex (iron sucrose)

Tagagawa: Inc. Vifort (Switzerland)

Paglalarawan at pag-update ng larawan: 08.11.2017

Ang Venofer ay isang antianemic na gamot na inilaan para sa parenteral na paggamit.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng isang solusyon para sa intravenous administration (sa ampoules ng 2 at 5 ml, 5 ampoules sa blister pack, 1 pack sa isang karton na kahon).

Ang aktibong sangkap ng Venofer - iron (III) hydroxide sucrose complex - 540 mg / ml, na tumutugma sa isang nilalaman ng bakal na 20 mg / ml.

Bilang mga pantulong na sangkap, ang gamot ay naglalaman ng tubig para sa iniksyon at sodium hydroxide.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang aktibong sangkap ng Venofer ay isang iron-sucrose complex, na isang core ng polynuclear iron (III) hydroxide, na napapalibutan isang malaking bilang non-covalently bound sucrose molecules. Average na molekular na timbang complex na ito ay humigit-kumulang 43 kDa. Sa istruktura, ang multinuclear iron-containing core ay katulad ng istraktura ng core ng ferritin protein, na gumaganap ng function ng isang physiological depot ng iron.

Ang complex ay nagbibigay-daan sa iyo upang lumikha ng isang kinokontrol na mapagkukunan ng utilizable iron para sa ferritin at transferrin, na responsable para sa pagtitiwalag at transportasyon ng bakal sa katawan.

Pagkatapos ng intravenous administration ng complex, ang multinuclear iron-containing core nito ay nakararami na kinuha ng reticuloendothelial system ng atay, bone marrow, at spleen. Sa susunod na yugto, ang bakal ay ginagamit para sa synthesis ng hemoglobin, myoglobin, iba pang mga enzyme na naglalaman ng bakal, o nakaimbak sa anyo ng ferritin sa atay.

Pharmacokinetics

Sa isang pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyente na may talamak na pagkabigo sa bato at anemia, ang ferrokinetics ng 59 Fe at 52 Fe na may label na iron-sucrose complex ay pinag-aralan. Ipinakita na ang 52 Fe complex ay nakuhanan ng pali, bone marrow, at atay sa loob ng 6-8 na oras. Ito ay pinaniniwalaan na ang proseso ng pagkuha ng radioactive label ng macrophage-rich spleen ay tipikal para sa pagkuha ng bakal ng reticuloendothelial system.

Ang mga malulusog na boluntaryo ay nakatanggap ng isang intravenous dose ng Venofer na naglalaman ng 100 mg ng bakal. Sa kasong ito, sa isang average na konsentrasyon ng 538 μmol / l, ang oras upang maabot ang maximum na kabuuang konsentrasyon ng bakal sa serum ng dugo ay 10 minuto pagkatapos ng pangangasiwa. Ang dami ng pamamahagi ng gitnang silid ay tumutugma sa dami ng plasma (humigit-kumulang 3 L).

Karamihan sa sucrose ay nasira pagkatapos ng iniksyon. Ang multinuclear iron-containing nucleus ay nakararami sa pamamagitan ng reticuloendothelial system ng spleen, bone marrow, at atay. Pagkatapos ng 4 na linggo, 59-97% ng bakal ay ginagamit ng mga pulang selula ng dugo.

Ang average na molekular na timbang ng iron-sucrose complex ay humigit-kumulang 43 kDa, na sapat upang maiwasan ang paglabas nito ng mga bato.

Ang paglabas ng bakal sa pamamagitan ng mga bato sa unang 4 na oras pagkatapos ng intravenous injection ng isang dosis ng Venofer na katumbas ng 100 mg ng bakal ay hanggang sa 5% ng ibinibigay na dosis. Pagkatapos ng 1 araw, ang kabuuang nilalaman ng bakal sa serum ng dugo ay bumaba sa antas na naitala bago ang iniksyon. Ang paglabas ng sucrose ng mga bato ay humigit-kumulang 75% ng paunang dosis.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ayon sa mga tagubilin, ang Venofer ay ginagamit para sa mga kondisyon ng kakulangan sa bakal:

• Hindi pagpaparaan sa mga paghahanda ng bakal na inilaan para sa oral administration, o hindi pagsunod sa regimen ng therapy;
• Ang pagkakaroon ng aktibong nagpapaalab na sakit sa bituka, kapag ang pagiging epektibo ng paghahanda ng oral iron ay limitado;
• Ang pangangailangan para sa mabilis na muling pagdadagdag ng bakal;
• Paglabag sa proseso ng paggamit ng bakal;
• Mga sintomas ng labis na karga ng bakal (hemochromatosis, hemosiderosis);
• Anemia na hindi nauugnay sa kakulangan sa bakal;
• Ang pagiging hypersensitive ng pasyente sa mga sangkap ng gamot;
• Trimester ko ng pagbubuntis.

Contraindications

Sa pag-iingat, ang Venofer ay inireseta kung ang pasyente ay mayroon bronchial hika, eksema, pagkabigo sa atay, talamak at talamak Nakakahawang sakit, polyvalent allergy, mga reaksiyong alerdyi iba pang paghahanda ng parenteral na bakal, pati na rin nakataas na nilalaman serum ferritin at mababang serum iron-binding capacity at/o kakulangan sa folic acid.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Venofer: paraan at dosis

Ang Venofer ay inilaan lamang para sa intravenous administration (slow jet o drip) o para sa iniksyon sa venous site ng dialysis system.

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng isang buong therapeutic na dosis ng Venofer ay hindi katanggap-tanggap. Bago ang pagpapakilala ng unang therapeutic dosis, inirerekomenda ang isang pagsubok na dosis. Kung ang anumang mga pagpapakita ng hindi pagpaparaan ay nangyari sa panahon ng pagmamasid, ang pangangasiwa ng gamot ay dapat na itigil kaagad.

Bago gamitin, siyasatin ang ampoule para sa pinsala; ang isang brown na solusyon na walang pag-ulan ay angkop para sa paggamit.

Ang pinaka-ginustong opsyon para sa pagpapakilala ng Venofer ay isang drip infusion, dahil ang pamamaraang ito ay binabawasan ang panganib ng isang malinaw na pagbaba sa presyon ng dugo at ang posibilidad na maipasok ang gamot sa masasamang lugar. Bago ang pangangasiwa, kinakailangan upang palabnawin ang Venofer na may solusyon ng sodium chloride 0.9% sa isang ratio na 1:20. Ang halaga ng bakal sa solusyon ay tumutukoy sa oras na kinakailangan para sa pangangasiwa ng gamot:

• 500 mg - 3.5 na oras;
• 400 mg - 2.5 na oras;
• 300 mg - 1.5 oras;
• 200 mg - 30 minuto;
• 100 mg - hindi bababa sa 15 minuto.

Ang maximum na pinahihintulutang solong dosis ng Venofer ay 7 mg ng bakal bawat 1 kg ng timbang ng katawan, dapat itong ibigay nang hindi bababa sa 3.5 oras, anuman ang kabuuang dosis ng gamot.

Ang unang patak na pangangasiwa ng isang therapeutic dosis ng Venofer ay nauuna sa pagpapakilala ng isang pagsubok na dosis, na para sa mga pasyenteng may sapat na gulang at mga bata na ang timbang ng katawan ay higit sa 14 kg ay 20 mg ng bakal, at para sa mga bata na tumitimbang ng mas mababa sa 14 kg - kalahati ang pang-araw-araw na dosis (1.5 mg ng bakal bawat 1 kg ng timbang ng katawan). Ang dosis ng pagsubok ay dapat ibigay sa loob ng 15 minuto. Kung walang mga hindi kanais-nais na epekto, ang natitira sa gamot ay ibinibigay sa inirerekomendang rate.

Ang pangangasiwa ng jet: kapag ang gamot ay pinangangasiwaan ng dahan-dahang intravenously, ang Venofer ay ginagamit na hindi natunaw, ang rate ay 1 ml ng gamot kada minuto. Ang maximum na pinapayagang dosis ng gamot sa bawat iniksyon ay 10 ml (200 mg ng bakal).

Bago ang unang jet injection, ang isang pagsubok na dosis ay ibinibigay sa pasyente sa loob ng 1-2 minuto: 1 ml ng gamot para sa mga bata na tumitimbang ng higit sa 14 kg at mga pasyenteng may sapat na gulang, kalahati ng pang-araw-araw na dosis (1.5 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan) - para sa mga bata na ang timbang ng katawan ay mas mababa sa 14 kg. Kung pagkatapos ng 15 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng dosis ng pagsubok ay walang mga hindi kanais-nais na reaksyon, ang natitirang solusyon ay ibinibigay sa inirekumendang rate. Pagkatapos ng pamamaraan, ang pasyente ay inirerekomenda na ayusin ang braso sa isang pinahabang posisyon nang ilang sandali.

Kapag ipinakilala ang gamot sa venous site ng dialysis system, kinakailangan na mahigpit na sundin ang mga rekomendasyong inilarawan para sa intravenous injection.

Ang dosis ay tinutukoy ng isang espesyal na formula nang paisa-isa at depende sa pangkalahatang kakulangan sa bakal sa katawan ng pasyente.

Ang karaniwang dosis ng Venofer para sa mga matatanda at may sapat na gulang na mga pasyente ay 5-10 ml ng gamot 1-3 beses sa isang linggo (depende sa antas ng hemoglobin). Ang data sa paggamit ng gamot sa mga batang wala pang 3 taong gulang ay limitado. Sa kasong ito, hindi hihigit sa 0.15 ml ng Venofer ang ibinibigay sa bawat 1 kg ng timbang ng katawan 1-3 beses sa isang linggo (depende sa antas ng hemoglobin).

Ang maximum na pinahihintulutang solong dosis para sa mga matatanda at matatandang pasyente:

• Jet - 10 ml (200 mg ng bakal) oras ng pag-iniksyon - hindi bababa sa 10 minuto;
• Tumulo - hanggang sa 500 mg ng bakal (7 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan), na pinangangasiwaan ng 1 oras bawat linggo.

Mga side effect

Ang mga side effect na nangyayari laban sa background ng paggamit ng Venofer ay napakabihirang.

• Mula sa gilid ng cardio-vascular system: pagbaba ng presyon ng dugo, tachycardia, palpitations, isang pakiramdam ng init, collaptoid states, flushing ng dugo sa mukha;
• Mula sa sistema ng pagtunaw: sakit sa rehiyon ng epigastric, nagkakalat na sakit sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae, may kapansanan sa panlasa;
• Mula sa gilid musculoskeletal system: sakit sa likod, sakit sa mga paa't kamay, arthralgia, myalgia, pamamaga ng mga kasukasuan;
• Mula sa nervous system: sakit ng ulo at pagkahilo, paresthesia, pagkawala ng malay;
• Sa bahagi ng sistema ng paghinga: igsi ng paghinga, bronchospasm;
• Mula sa balat: pantal, pangangati, pigmentation disorder, labis na pagpapawis, erythema;
• Mga reaksiyong alerdyi: pamamaga ng mukha, pamamaga ng larynx, mga reaksyon ng anaphylactoid;
• Pangkalahatang mga karamdaman: sakit sa dibdib, pakiramdam ng bigat sa dibdib, peripheral edema, lagnat, panginginig, kahinaan, asthenia, pakiramdam na masama ang pakiramdam, pamumutla;
• Mga lokal na reaksyon: pamamaga at pananakit sa lugar ng iniksyon.

Overdose

Ang labis na dosis ng Venofer ay maaaring humantong sa iron overload, na nagreresulta sa mga sintomas ng hemosiderosis. Ang paggamot ay dapat na may iron-binding chelating agent o ayon sa karaniwang medikal na kasanayan.

mga espesyal na tagubilin

Ang pagtagos ng Venofer sa labas ng sisidlan ay maaaring humantong sa tissue necrosis at brown staining ng balat, kaya kinakailangan na iwasang maipasok ang gamot sa pervenous space. Kung nangyari ang ganitong komplikasyon, ang mga paghahanda na naglalaman ng heparin ay dapat ilapat sa lugar ng pag-iiniksyon, na tumutulong upang mapabilis ang paglabas ng bakal at maiwasan ang karagdagang pagtagos nito sa mga nakapaligid na tisyu.

Aplikasyon mga gamot sa ugat Ang bakal ay maaaring mag-ambag sa pagbuo ng mga reaksiyong allergic o anaphylactoid, na maaaring magdulot ng banta sa buhay.

Sa mga pasyenteng may hypersensitivity sa iron dextran, ang mga pag-aaral ay isinagawa na walang mga komplikasyon sa panahon ng therapy sa Venofer.

Ang pisikal at kemikal na katatagan ng gamot pagkatapos ng pagbabanto na may asin ay pinananatili sa temperatura ng silid sa loob ng 12 oras, ngunit mula sa isang microbiological point of view, ang gamot ay inirerekomenda na gamitin kaagad. Kung ang solusyon ay hindi ginagamit kaagad pagkatapos ng paghahanda, ang buong responsibilidad para sa mga kondisyon at oras ng pag-iimbak (na sa anumang kaso ay hindi dapat lumampas sa 3 oras sa temperatura ng silid at kung ang pagbabanto ay isinasagawa sa ilalim ng garantisadong at kinokontrol na mga kondisyon ng aseptiko) ay nakasalalay sa gumagamit.

Ang isang hindi kanais-nais na epekto ng Venofer sa kakayahang magmaneho ng kotse at mga mekanismo ng kontrol ay hindi malamang.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang Venofer ay kontraindikado sa unang trimester ng pagbubuntis.

Ang katamtamang dami ng data sa paggamit ng gamot sa II at III trimesters ng pagbubuntis ay hindi nagpakita ng panganib sa bagong panganak o ina. Gayunpaman, ang Venofer ay inirerekomenda para sa paggamit sa panahong ito lamang sa mga kaso kung saan ang tinantyang panganib sa fetus ay mas mababa. potensyal na benepisyo para sa ina.

Sa mga pag-aaral ng hayop, walang direktang o hindi direktang epekto ang natukoy. masamang epekto sa kurso ng pagbubuntis, ang estado ng embryo / fetus, ang proseso ng panganganak o postnatal development.

Ang dami ng impormasyon sa paglabas ng bakal sa gatas ng suso ng tao bilang resulta ng intravenous administration ng gamot ay limitado. Sa isang maliit na klinikal na pag-aaral na kinasasangkutan ng malusog na mga ina na nagpapasuso na may kakulangan sa iron na nakatanggap ng dosis ng iron-sucrose complex na katumbas ng 100 mg ng iron, 4 na araw pagkatapos ng pagsisimula ng therapy, ang konsentrasyon ng iron sa gatas ay nanatiling pareho. Walang mga pagkakaiba na nauugnay sa control group (n = 5). Dahil ang posibilidad ng paglipat ng bakal mula sa gamot patungo sa gatas ng ina ay hindi maaaring ipagbukod, ang Venofer ay dapat na inireseta sa panahon ng pagpapasuso pagkatapos masuri ang ratio ng benepisyo-panganib.

Application sa pagkabata

Mayroong katamtamang dami ng data ng pananaliksik sa paggamit ng Venofer sa mga bata. Kung kinakailangan, ang paggamit ng gamot ay hindi inirerekomenda na magreseta ng mga dosis na higit sa 0.15 ml bawat 1 kg ng timbang ng katawan ng pasyente. Sa kasong ito, ang pagpapakilala ng Venofer ay dapat isagawa hanggang 3 beses sa isang linggo.

Para sa may kapansanan sa paggana ng atay

Sa kakulangan ng hepatic, ang Venofer ay dapat gamitin nang may pag-iingat.

Gamitin sa mga matatanda

Sa paggamot ng mga matatandang pasyente, hindi kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

pakikipag-ugnayan sa droga

Ang sabay-sabay na appointment ng Venofer at oral iron na paghahanda ay hindi inirerekomenda. Ang mga paghahanda ng bakal na inilaan para sa oral administration ay maaaring gamitin ng hindi bababa sa 5 araw pagkatapos ng huling parenteral administration.

Sa isang vial, ang gamot ay maaari lamang ihalo sa asin. Hindi pinapayagan na magdagdag ng iba pang mga therapeutic na gamot at solusyon para sa intravenous administration. Ang pagiging tugma ng Venofer sa mga lalagyan na gawa sa mga materyales maliban sa polyethylene, polyvinyl chloride at salamin ay hindi napag-aralan.

Mga analogue

Ang mga analogue ni Venofer ay: Argeferr, Likferr 100, Iron (III) hydroxide sucrose complex, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinzhekt, Ferrolek-Health.

Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan

Mag-imbak sa orihinal na packaging sa temperatura na 4-25 ° C, sa labas ng maaabot ng mga bata. Huwag hayaang mag-freeze ang gamot.

Buhay ng istante - 3 taon.

Ang bakal ay isa sa mga kailangang-kailangan na elemento na tinitiyak ang matatag na paggana ng katawan. Karaniwan, ang elementong bakas na ito ay pumapasok sa katawan na may pagkain - mayroong isang bilang ng mga produkto kung saan ang antas ng nilalaman ng bakal ay napakataas. Ngunit sa ilang mga kaso, kahit na ang aktibong paggamit ng mga kakaibang pagkain ay hindi nakakatulong upang mapanatili ang balanse ng bakal sa katawan - sa kasong ito, sinusuri ng mga doktor ang uri at inireseta ang therapy na may mga tiyak na gamot.

Talaan ng mga Nilalaman:

Mga pangunahing katotohanan tungkol sa paghahanda ng bakal

Sa form ng dosis, ang kapaki-pakinabang na elemento ng bakas na pinag-uusapan ay maaaring nilalaman sa dalawang magkakaibang anyo:

• divalent form- Ang mga paghahanda ng bakal ay mabilis at ganap na hinihigop, ay ibinibigay nang pasalita (pasalita sa pamamagitan ng paglunok);
• trivalent form- ang mga gamot ay mas masahol pa, ay ibinibigay sa pamamagitan ng iniksyon.

Ang gamot na naglalaman ng bakal ay hinihigop sa digestive tract, ngunit ang prosesong ito ay nangangailangan ng pagkakaroon ng sapat na halaga ng hydrochloric acid sa tiyan. Samakatuwid, kung ang isang pasyente ay inireseta ng therapy na may mga gamot na naglalaman ng bakal, ngunit siya ay dati nang na-diagnose na may hindi sapat na produksyon ng hydrochloric acid, ang pasyente ay dapat uminom mga gamot na nagpapataas ng kaasiman gastric juice.

Mayroong isang tiyak na pagkakaiba-iba ng mga sangkap na nagpapahusay o nagpapababa sa pagsipsip ng mga paghahanda ng bakal:

• fructose, succinic acid, cysteine ​​​​at ascorbic acid - pagtaas;
• tannin, phosphoric acid, tetracycline, almagel - mas mababa.

Naturally, ang mga huling sangkap kapag ginamit mga gamot na may nilalamang bakal ay dapat na hindi kasama.

Mga paghahanda sa bakal para sa paggamit ng bibig

Inirerekumenda namin ang pagbabasa:

Kadalasan kapag nag-diagnose iron deficiency anemia nagrereseta ang mga doktor ng mga gamot sa bibig. Ang dosis ay itinakda nang mahigpit sa isang indibidwal na batayan, ngunit mayroon ding mga pangkalahatang rekomendasyon - ang mga matatanda ay karaniwang kailangang kumonsumo ng 2 mg bawat kilo ng timbang at, bilang panuntunan, ito ay 100-200 mg ng gamot bawat araw, napakabihirang - 300 mg.

Kung ang dosis ng paghahanda na naglalaman ng bakal ay napili nang tama, pagkatapos pagkatapos ng ilang araw ng therapy ang pasyente ay nagsisimulang bumuti ang pakiramdam, ang mga karaniwang sintomas ng iron deficiency anemia ay halos nawawala. Sa unang 5-7 araw ng pagkuha ng mga gamot na may nilalamang bakal, ang mga unang positibong pagbabago sa mga resulta ng mga pagsusuri sa dugo sa laboratoryo ay lilitaw - ang bilang ng mga reticulocytes ay nagsisimulang lumaki. At pagkatapos ng 60-90 araw ng regular na paggamit ng mga paghahanda na naglalaman ng bakal, ang isang matatag na pagtaas sa hemoglobin ay nabanggit.

Tandaan:ang mga pasyente upang maibalik ang kalusugan ay kailangang uminom ng sapat na iron supplement sa pamamagitan ng bibig sa mahabang panahon. Kahit na hemoglobin at pangkalahatang estado ang kalusugan ay nagpapatatag na, imposibleng ihinto ang therapy - kinakailangan upang lumikha ng isang supply ng mga elemento ng bakas sa katawan. Ngunit sa oras ng "imbak" ng bakal sa katawan, hindi mo kailangang kunin ang inireseta araw-araw na dosis gamot - ang doktor, batay sa mga resulta ng mga pagsusuri sa dugo sa laboratoryo, ay karaniwang nag-aayos ng dosis hanggang sa ito ay mabawasan ng 2 beses.

Ang pag-inom ng mga pandagdag sa bakal nang pasalita (pasalita) ay maaaring sinamahan ng pag-unlad side effects:

• at pagsusuka, na lumilitaw anuman ang paggamit ng pagkain;
• pagkawala ng gana, at sa ilang mga kaso isang kumpletong pag-ayaw sa pagkain;
• binibigkas ang lasa ng metal sa bibig;
• pagkagambala ng bituka - o.

Kadalasan, laban sa background ng paggamit ng mga paghahanda na naglalaman ng bakal nang pasalita (pasalita) ay maaaring lumitaw kulay abong patong sa enamel ng ngipin, kaya inirerekomenda ng mga doktor na banlawan kaagad ang iyong bibig pagkatapos uminom ng gamot, o inumin ito sa pamamagitan ng straw kung ang lunas ay nasa likidong anyo.

Mayroong isang bilang ng mga kondisyon na contraindications, iyon ay, ang mga paghahanda ng bakal ay maaaring inireseta, ngunit ang kanilang paggamit ay dapat na nasa ilalim ng patuloy na pagsubaybay sa kondisyon ng pasyente sa pamamagitan ng mga manggagawang medikal. Kasama sa mga kondisyong contraindications ang:

• at/o duodenum;
• enteritis ng iba't ibang etiologies.

Ang mga doktor ay hindi nagrereseta ng mga pandagdag sa bakal kasabay ng mga gamot na nagpapababa ng antas ng kaasiman ng o ukol sa sikmura, ay nabibilang sa grupo ng mga tetracycline antibiotics. Ang pag-iingat na ito ay kinakailangan upang matiyak ang maximum na pagsipsip ng bakal sa katawan.

Mga gamot para sa anemia sa anyo ng tablet

Ang mga sumusunod ay mga gamot na naglalaman ng bakal na karaniwang inireseta para sa paggamot ng iron deficiency anemia:

1. Aktiferrin - kabilang sa pangkat ng mga pinagsamang gamot, ay magagamit sa anyo ng mga kapsula at patak.
2. Hemofer prolongatum - ang pangunahing aktibong sangkap ay bakal, ay magagamit sa anyo ng tablet.
3. Tardiferon - mga tablet, na naglalaman, bilang karagdagan sa bakal, ascorbic acid at mucoproteose.
4. Ferrogradumet - ay magagamit sa anyo ng mga tablet na may isang shell, ang komposisyon ay naglalaman ng ferrous sulfate at isang plastic matrix.
5. Ang Gemsineral -TD - ay magagamit sa mga butil, naglalaman ito ng elemental na bakal, cyanocobalamin at folic acid.
6. Ferronal at Ferrogluconate - 300 mg na tablet, batay sa ferrous sulfate.
7. Ang Fenyuls ay isang kumbinasyong gamot na magagamit sa anyo ng mga kapsula. Ang komposisyon ay naglalaman ng riboflavin, ascorbic at folic acid, pyridoxine, fructose, yeast, ferrous sulfate, cyanocobalamin, cysteine.
8. Gino-tardiferon - mga tablet kung saan ang dosis ng elemental na bakal ay 80 mg. Ang komposisyon ay naglalaman, bilang karagdagan sa pangunahing aktibong sangkap, folic at ascorbic acid, mucoproteosis.
9. Heferol - mga kapsula, na naglalaman ng 100 mg ng bakal, ay ginawa batay sa fumaric acid.
10. Globiron - mga kapsula ng gelatin, na kinabibilangan ng ferrous sulfate, bitamina B6 at B12,.
11. Totem - ay magagamit bilang isang solusyon para sa oral administration (sa loob) sa 10 ml ampoules. Naglalaman ng sucrose, copper at sodium benzoate/citrate.
12. Ranferon-12 - ay magagamit sa dalawang pharmacological form: elixir at capsules. Sa unang kaso, ang nilalaman ng bakal sa 5 ml ay 41 mg, at ang isang kapsula ay naglalaman ng 100 mg ng elemental na bakal.
13. Sorbifer Durulis - mga kapsula na naglalaman ng 100 mg ng bakal.

Alin sa mga nakalistang paghahanda ng bakal ang irereseta ng doktor ay tinutukoy sa isang indibidwal na batayan. Samakatuwid, mahigpit na hindi inirerekomenda na gumawa ng isang pagpipilian sa iyong sarili.

Mga paghahanda sa bakal para sa paggamit ng parenteral

Ito ay tungkol sa iniksyon paghahanda ng bakal. Kailangan mong malaman na ang mga ito ay itinalaga lamang sa ilalim ng ilang mga pangyayari:

Ang mga paghahanda ng bakal sa anyo ng mga iniksyon ay inireseta din kung kinakailangan upang mabilis at maximum na mababad ang katawan ng pasyente ng bakal bago ang inireseta. mga interbensyon sa kirurhiko tungkol sa almoranas, fibroids at iba pang sakit.

Tandaan:mahigpit na ipinagbabawal na mag-iniksyon sa katawan ng higit sa 100 mg ng paghahanda ng bakal - ang dosis na ito ay ganap na nagbibigay pang-araw-araw na pangangailangan sa itinuturing na microelement.

Kung ang mga paghahanda na naglalaman ng bakal ay iniksyon sa pasyente, pagkatapos ay may mataas na posibilidad na ang hitsura ng mga side effect ay maaaring asahan:

• mga seal (infiltrates) sa lugar ng iniksyon ng paghahanda ng bakal;
• phlebitis;
• abscesses sa mga lugar ng iniksyon;
• allergic reaction - kung minsan ang anaphylactic shock ay bubuo kaagad;
• DIC;
• isang labis na dosis ng bakal sa katawan.

1. Ang Ferrum Lek - ay magagamit sa mga ampoules ng 2 ml, na magkapareho sa 100 mg ng elemental na bakal, ay ibinibigay sa intramuscularly. Ang komposisyon ay naglalaman ng iron hydroxide at dextran - sila rin ang pangunahing aktibong sangkap.
2. Venofer - ampoules ng 5 ml, inilaan para sa mga iniksyon sa ugat, na katumbas ng 100 mg ng bakal. Ang komposisyon ay naglalaman ng iron hydroxide sucrose complexes.
3. Ferkoven - ang komposisyon ay naglalaman ng iron sucrose, isang solusyon ng carbohydrates at cobalt gluconate. Ginawa sa mga ampoules ng 1 ml, na inilaan para sa intravenous injection.
4. Ang Zhektofer ay isang pinagsamang paghahanda, ang komposisyon ay naglalaman ng isang iron-sorbitol-citric-acid complex. Ginawa sa mga ampoules ng 2 ml, ang ruta ng pangangasiwa ay intramuscular.
5. Ferrlecit - basic aktibong sangkap sa paghahandang ito, ang aktibong sodium ay isang iron-gluconate complex. Ginawa bilang isang solusyon para sa iniksyon sa mga ampoules ng 1 at 5 ml. sa unang kaso, ang gamot ay pinangangasiwaan ng intramuscularly, at 5 ml ampoules ay inilaan para sa intravenous administration.
6. Ferbitol - ang batayan gamot na ito ay isang iron sorbitol complex, na magagamit sa 1 ml ampoules para sa intramuscular injection.

Mga pandagdag sa bakal sa panahon ng pagbubuntis

Kung ang iron deficiency anemia ay nasuri sa isang babae sa panahon ng panganganak, kung gayon ang lahat ng mga gamot sa itaas ay pinapayagan para magamit bilang bahagi ng therapy. Ngunit isang espesyalista lamang ang dapat gumawa ng mga appointment - kadalasan sa panahon ng pagbubuntis na ang pang-araw-araw na dosis ay nabawasan. Kadalasan, sa panahon ng pagdadala ng isang bata, kinakailangan na kumuha ng prophylactic iron na paghahanda - sa kasong ito, ang dosis ay pipiliin din nang paisa-isa.

• kung ang pagbubuntis ay nagpapatuloy nang walang anumang mga pathologies, kung gayon ang isang babae sa ikatlong trimester ay inireseta ng mga paghahanda ng bakal nang pasalita sa 30 mg bawat araw;
• kung ang pagbubuntis ay nagpapatuloy sa loob ng normal na hanay, ngunit ang babae ay may posibilidad na magkaroon ng iron deficiency anemia, kung gayon ang prophylaxis ay isinasagawa sa panahon ng 21-25 na linggo ng pagbubuntis - 30 mg dalawang beses sa isang linggo;
• kung ang iron deficiency anemia ay ganap na nasuri sa panahon ng pagbubuntis, kung gayon ang karaniwang pang-araw-araw na dosis para sa isang babae ay 100-200 mg, depende sa bigat ng pasyente;
• kung ang iron deficiency anemia ay nasuri sa isang babae bago ang pagbubuntis, dapat siyang kumuha ng mga pandagdag sa bakal sa buong pagbubuntis, at sa panahon ng pagpapasuso, 200 mg bawat araw.

Ang mga paghahanda sa bakal ay maaari at dapat gawin ng mga tao bilang isang paggamot para sa anemia at bilang bahagi ng mga hakbang sa pag-iwas. Ngunit ang dosis at tagal ng kurso ng pangangasiwa ay dapat matukoy lamang ng isang espesyalista - marami ang nakasalalay sa larawan. pananaliksik sa laboratoryo dugo, kung ang iron deficiency anemia ay dati nang nasuri, kung anong mga pathologies ang naroroon sa katawan.

Tsygankova Yana Alexandrovna, medical observer, therapist ng pinakamataas na kategorya ng kwalipikasyon

Ang bakal ay isa sa pinakamahalagang elemento ng bakas at nakikibahagi sa maraming pangunahing panloob na proseso. Ang mga pangunahing pag-andar ng bakal ay nabawasan sa pagbubuklod ng oxygen kasama ang kasunod na paghahatid nito sa mga tisyu at lamang loob. Bilang karagdagan, ang bakal ay kasangkot sa mga pangunahing proseso ng pagbuo ng dugo.

Ang elementong pinag-uusapan ay pumapasok sa katawan ng tao na may kasamang pagkain. Responsable para sa pagsipsip duodenum. Sa ilang mga yugto ng buhay, ang katawan ng tao ay nagsisimulang mangailangan ng mas mataas na halaga ng bakal, halimbawa, sa panahon ng pagbubuntis, aktibong paglaki, atbp. At kung hindi ito sapat, maaaring magkaroon ng anemia.

Pagkatapos suriin ang impormasyon sa ibaba, malalaman mo kung aling mga paghahanda ng bakal ang ipinahiwatig para sa paggamit sa pagkakaroon ng anemia at isaalang-alang ang mga tampok ng kanilang paggamit.

Pansin! Ang sumusunod na impormasyon ay ibinigay nang mahigpit para sa mga layuning pang-impormasyon. Ang hindi makontrol na gamot sa sarili ay hindi katanggap-tanggap at puno ng masamang komplikasyon.

Ang mga paghahanda sa bakal ay ang pangunahing batayan ng kapalit na therapy para sa kakulangan sa iron sa paggamot ng iron deficiency anemia. Sa kasalukuyan, dalawang grupo ng mga paghahanda sa bakal ang ginagamit - ang mga naglalaman ng ferrous at ferric iron. Dahil sa ang katunayan na ang bakal mula sa karamihan sa mga modernong paghahanda na naglalaman ng bakal ay mahusay na hinihigop sa bituka, sa karamihan ng mga kaso posible na gumamit ng mga paghahanda ng bakal sa loob. Ang mga paghahanda ng parenteral na bakal ay inireseta lamang para sa mga espesyal na indikasyon.

Hindi hihigit sa 10-12% ng bakal na nilalaman nito ang nasisipsip mula sa form ng dosis. Sa isang matinding antas ng kakulangan sa bakal, ang rate ng pagsipsip ng bakal ay maaaring tumaas ng hanggang tatlong beses.

Ang isang pagtaas sa bioavailability ng bakal ay pinadali ng pagkakaroon ng ascorbic at succinic acid, fructose, cysteine ​​​​at iba pang mga accelerators.

Ang pangunahing indikasyon para sa pagkuha ng mga pandagdag sa bakal ay iron deficiency anemia. Sa ganitong mga kondisyon, una sa lahat, ang mga aksyon ay ginawa upang maalis ang mga sanhi na humantong sa pagsisimula ng sakit. Pagkatapos nito, ang pangunahing diin ay sa pagpapanumbalik ng normal na konsentrasyon ng bakal.

Mga paghahanda sa bibig

Magagamit sa anyo ng mga tablet at kapsula.

Mga tampok ng paggamit

Kinakalkula ng doktor ang tiyak na dosis ng bakal. Sa karaniwan, ang pang-araw-araw na dosis ay inirerekomenda na mapanatili sa antas ng 2 mg ng bakal bawat kilo ng timbang ng pasyente. Ang mga gamot ay kinuha kasama ng pagkain - tinitiyak nito ang kanilang pinaka-epektibong epekto.

Ang pagsubaybay sa pagiging epektibo ng therapy ay isang mahalagang bahagi ng makatwirang paggamit ng mga gamot na naglalaman ng bakal. Sa mga unang araw ng paggamot, ang isang pagtatasa ng mga subjective na sensasyon ay isinasagawa, sa ika-5-8 na araw ay kinakailangan upang matukoy ang krisis sa reticulocyte (2-10-tiklop na pagtaas sa bilang ng mga reticulocytes kumpara sa paunang halaga). Sa ika-3 linggo, ang pagtaas ng hemoglobin at ang bilang ng mga erythrocytes ay tinasa. Ang kawalan ng krisis sa reticulocyte ay nagpapahiwatig ng alinman sa isang maling reseta ng gamot, o isang hindi sapat na mababang dosis.

Ang normalisasyon ng mga antas ng hemoglobin ay karaniwang nangyayari sa pagtatapos ng unang buwan ng paggamot (na may sapat na dosis ng mga gamot). Gayunpaman, upang mababad ang depot, inirerekumenda na gumamit ng kalahating dosis ng mga paghahanda na naglalaman ng bakal para sa isa pang 4-8 na linggo.

Kabilang sa mga posibleng negatibong epekto ng pag-inom ng tableted at encapsulated iron-containing na paghahanda, ang mga sumusunod na probisyon ay maaaring mapansin:

• dyspeptic disorder (anorexia, metal na lasa sa bibig, pakiramdam ng pagkapuno ng tiyan, epigastric pressure, pagduduwal, pagsusuka);
• paninigas ng dumi, kung minsan ay pagtatae;
• brownish staining ng enamel ng ngipin;
• madilim na paglamlam ng dumi.

Sa pangangasiwa ng parenteral Ang mga paghahanda ng bakal ay maaaring maging sanhi ng mga reaksyon:

• lokal - phlebitis, venous spasm, pagdidilim ng balat sa lugar ng iniksyon, mga abscesses pagkatapos ng iniksyon;
• pangkalahatan - hypotension, sakit sa retrosternal, paresthesia, sakit ng kalamnan, arthralgia, lagnat;
• sa kaso ng labis na dosis, ang iron overload na may pag-unlad ng hemosiderosis ay posible.

Pangkalahatang-ideya ng mga sikat na tool

Para sa higit na kadalian ng pang-unawa, ang impormasyon tungkol sa mga sikat na iron tablet at capsule ay ipinakita sa anyo ng isang talahanayan.

mesa. Mga sikat na paghahanda ng bakal

Listahan ng mga gamot	Pangunahing impormasyon
	Ito ay ginawa batay sa ferrous sulfate. Nabenta sa anyo ng mga tablet.
	Nailalarawan sa pamamagitan ng matagal na pagkilos. Bilang karagdagan sa ferrous iron, ang gamot ay may kasamang ascorbic acid at mucoproteosis. Ang konsentrasyon ng bakal sa isang tablet ay 80 mg.
	Sa kaibuturan kasangkapang ito- iron gluconate. Ang bawat tablet ay naglalaman ng 35 mg ng ferrous iron.
	Ang bawat tablet ay naglalaman ng 100 mg ng ferrous iron.
	Mga kapsula na may fumaric acid sa base. Ang bawat kapsula ay naglalaman ng 100 mg ng kinakailangang sangkap.
	Tumutukoy sa bilang ng mga gamot ng pinagsamang pagkilos. Bilang karagdagan sa bakal, naglalaman ito ng fructose, potassium sorbate at iba't ibang bitamina.
	Ang ahente na naglalaman ng bakal na may karagdagang pagsasama ng thiamine, yeast, fructose, ascorbic acid at iba pang mga kapaki-pakinabang na sangkap. Ang bawat kapsula ay naglalaman ng 45 mg ng ferrous iron.

Mga paghahanda sa bakal para sa paggamit ng parenteral

Ang mga ito ay ibinibigay sa pamamagitan ng iniksyon.

Mga tampok ng paggamit

Itinalaga sa pagkakaroon ng mga sumusunod na punto:

• ang pagkakaroon ng patolohiya ng bituka na may malabsorption (malubhang enteritis, malabsorption syndrome, resection maliit na bituka at iba pa.);
• ganap na hindi pagpaparaan sa mga paghahanda ng bakal kapag iniinom nang pasalita (pagduduwal, pagsusuka), kahit na umiinom ng mga gamot iba't ibang grupo, hindi pinapayagan na magpatuloy sa karagdagang paggamot;
• ang pangangailangan para sa mabilis na saturation ng katawan na may bakal, halimbawa, kapag ang mga interbensyon sa kirurhiko ay binalak para sa mga pasyente na may iron deficiency anemia;
• paggamot ng mga pasyente na may erythropoietin, kung saan ang naglilimita sa kadahilanan ng pagiging epektibo ay isang hindi sapat na halaga ng mga reserba at nagpapalipat-lipat na bakal.

Ang kapakinabangan at pangangailangan ng pagpasok ng bakal sa pamamagitan ng mga iniksyon sa bawat kaso ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot. Ang maximum na pinapayagang pang-araw-araw na dosis ng bakal sa format ng iniksyon ay 100 mg.

Bago simulan ang therapy, mahalagang ibukod ang pagkakaroon ng mga contraindications. Sa hindi sapat na paghahanda, ang ganitong uri ng iniksyon ay maaaring makapukaw ng isang buong hanay ng iba't ibang mga komplikasyon, lalo na:

• malubhang reaksiyong alerhiya;
• pagbuo ng mga infiltrates at abscesses;
• ang paglitaw ng phlebitis;
• labis na dosis ng bakal.

Pangkalahatang-ideya ng mga sikat na tool

Ang listahan ng mga sikat na parenteral na gamot ay ibinibigay sa talahanayan.

mesa. Mga sikat na paghahanda ng parenteral na bakal

Mga paghahanda	Pangunahing impormasyon
	Ang batayan ng tool na ito ay kinakatawan ng trivalent iron-hydroxide sucrose complexes. Nabenta sa limang-ml na ampoules. Ito ay ibinibigay sa intravenously. Ang bawat naturang ampoule ay naglalaman ng 100 mg ng bakal.
	Ang gamot para sa intramuscular injection. Ibinenta sa dalawang-milimetro na ampoules. Ang bawat naturang ampoule ay naglalaman ng bakal sa halagang katulad ng inilarawan sa itaas.
	Mabisang iron sorbitol complex. Ito ay pinangangasiwaan ng intramuscularly. Ang bawat milliliter ng gamot ay naglalaman ng 50 mg ng ferrous iron.
	Ang batayan ng tool na ito ay isang sodium-iron-gluconate complex. Ito ay ibinibigay sa intramuscularly o intravenously.
	Ang komposisyon ng tool na ito ay kinakatawan ng isang carbohydrate solution, iron saccharate at cobalt gluconate. Ang gamot ay idinisenyo para sa intravenous administration. Ang bawat milliliter ng produkto ay naglalaman ng 20 mg ng ferrous iron.
	Paghahanda na may base sa anyo ng iron hydroxide. Ito ay pinangangasiwaan ng intramuscularly. Para sa bawat 2 ml ng produkto, mayroong 100 mg ng bakal.

Mga tampok ng paggamit ng mga gamot na naglalaman ng bakal ng mga buntis na pasyente

Ang anemia ay isang madalas na kasama ng pagbubuntis. Ang pamamaraan para sa paggamit ng mga produktong naglalaman ng bakal sa panahong ito haba ng buhay hindi gaanong naiiba sa karaniwang programa ng paggamot.

Kadalasan, ang bakal ay inireseta sa mga buntis na kababaihan para sa layunin ng pag-iwas. Ang mga dosis sa kasong ito ay pangunahing tinutukoy ng mga tagapagpahiwatig ng nilalaman ng hemoglobin, pati na rin ang oras ng diagnosis ng sakit, i.e. bago o sa panahon ng pagbubuntis, o ang kawalan ng problema tulad nito.

Kung ang isang babae ay walang posibilidad na magkaroon ng iron deficiency anemia, sa ikatlong trimester ay irerekomenda siyang kumuha ng pinagsamang paghahanda na may medyo mababang iron content (30-50 mg), kabilang ang mga bitamina, kabilang ang folic acid at bitamina B 12. Kung may pagkahilig sa sakit, ang therapy ay isinasagawa para sa 12-15, pati na rin ang 21-25 na linggo. Kapag nangyari ang anemia, ang paggamot ay halos hindi naiiba sa mga sitwasyon sa mga ordinaryong pasyente. Ang mga kinakailangang dosis ng mga gamot sa ilalim ng anumang mga pangyayari ay pinili ng doktor sa isang indibidwal na batayan.

0