Movalis upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije. Movalis: sastav lijeka, oblik oslobađanja i farmakološko djelovanje

U ovom članku možete pročitati upute za korištenje lijeka Movalis. Prikazuju se recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovaj lek, kao i mišljenja doktora specijalista o upotrebi Movalisa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili ne pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Movalis analozi u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje artroze, artritisa i spondilitisa kod odraslih, djece, kao i tokom trudnoće i dojenja.

Šta je ovaj lijek?

Movalis je lijek poznate njemačke kompanije Boehringer Ingelhey International na bazi meloksikama, nesteroidnog protuupalnog lijeka. lekovita supstanca odnosi se na derivate takozvane enolne kiseline. Droga, kao aktivna supstanca, je brend ove farmaceutske kompanije, jer ga je razvila i patentirala.

Movalis se dokazao kao protuupalno sredstvo u liječenju širokog spektra patoloških upalnih procesa u ljudsko tijelo, posebno kod upale potpornog aparata. Posjedujući selektivno djelovanje na organizam, dokazanu efikasnost, uz minimalan raspon nuspojava, te uzimajući u obzir lojalnu cijenu bilo kojeg njegovog doznog oblika, Movalis često postaje lijek izbora za pacijente sa širokim rasponom nivoa prihoda. i sa raznim bolestima.

Efikasnost lijeka potvrđuju liječnici različitih specijalnosti. U liječenju mnogih bolesti na listama imenovanja nalazi se na čelnim pozicijama.

Grupa droga

Lijek je nesteroidni protuupalni lijek. Uključen u podgrupu selektivnih (selektivnih) inhibitora enzima ciklooksigenaze-2 (u daljem tekstu - COX-2), pripada klasi - oksikama, derivati ​​enolne kiseline.

Međunarodno nezaštićeno ime (INN): meloksikam.

Trgovački naziv: Movalis.

Latinski naziv: Movalis.

Compound

Lijek sadrži glavnu aktivnu tvar - meloksikam. Ovisno o doznom obliku, njegov sadržaj je ili 7,5 mg ili 15 mg po jedinici pojedinačne doze (za dozni oblik tableta i supozitorije), ili 15 mg u zapremini od 1,5 ml za pojedinačnu dozu (za injekcijski oblik doze). Dodatno, sastav tableta uključuje supstance: natrijum citrat, laktozu, polividon, magnezijum stearat, MCC i druge. Sastav otopine za injekcije dodatno uključuje glukofurol, glicin, natrijum hlorid, natrijum hidroksid, pluronik F 68 i druge. Sastav supozitorija uključuje hidrogenizovano ricinusovo ulje i čvrstu mast.

Mehanizam djelovanja i svojstva

Prema karakteristikama navedenim u uputstvu, Movalis inhibira takozvanu COX-2 enzimsku aktivnost, zbog čega se smanjuje sinteza i aktivnost prostaglandina na mjestu upale. Zbog toga, farmakologija lijeka vam omogućava da izazovete protuupalni učinak, uz analgetski učinak.

Farmakokinetika

Meloksikam se što je brže moguće apsorbira iz želuca i crijevnog trakta. Apsorpcija supstance kada se daje oralno dostiže 89% i više, a bioraspoloživost je 100%. Efikasnost meloksikama u liječenju bolesti leži u činjenici da brzo prodire i akumulira se u sinovijalnoj tekućini zglobova. U roku od 3-5 dana njegova koncentracija u krvnoj plazmi i drugim tekućinama dostiže svoj maksimum, zbog čega se trajni učinak javlja već trećeg dana uzimanja lijeka. Općenito, meloksikam počinje djelovati već nakon 20 - najviše 30 minuta nakon ingestije i nakon 5-10 minuta intramuskularnom injekcijom. Meloksikam se metabolizira u neaktivna i sigurna jedinjenja koja se izlučuju iz organizma putem bubrega i crijevni odjel Gastrointestinalni trakt približno u istim omjerima. Mali dio lijeka nepromijenjen se izlučuje izmetom ili urinom. Poluvrijeme eliminacije je 20 sati. Pozitivan aspekt primjene Movalisa je činjenica da je učinak na jetru i učinak na bubrege s manjim ili umjerenim oštećenjem njihovog funkcionisanja zanemariv. Čak iu slučajevima kada je pacijent podvrgnut postupcima hemodijalize, Movalis se aktivno koristi u jednoj dozi od 7,5 mg.

Indikacije

Šta liječi Movalis? Većina razne bolesti zglobno tkivo, mišićnih sistema, vezivno tkivo i ne samo njih. Evo čemu služi ovaj lijek i u čemu pomaže:

• Osteoartritis.
• Artritis, uključujući reumatoidne oblike.
• Ankilozantni spondilitis.
• Radikulitis.
• Lumbago.
• Išijas.

Zašto se lijek propisuje za ove bolesti, svima je poznato: ublažiti upalu i dati osobi priliku da se kreće i živi normalno. Stoga su prednosti korištenja Movalisa neosporne i znanstveno dokazane.

Obrazac za oslobađanje

Movalis proizvodi proizvođač u sljedećim oblicima:

• Tablete (7,5 mg ili 15 mg) u pakovanju od 10 ili 20 tableta.
• Otopina za injekcije (injekcije u ampulama) sa sadržajem od 15 mg u 1,5 ml u ampulama od 5 komada u pakovanju.
• Supozitorije ili rektalne supozitorije (7,5 mg ili 15 mg), 10 komada u pakovanju.
• Suspenzija za oralnu primjenu.

Što je bolje: tablete ili injekcije? Ili možda svijeće? Sve zavisi od individualne situacije u svakom slučaju. At akutne bolesti i recidiva, kao iu bolničkim uslovima zdravstvenih ustanova, preporučuje se upotreba injekcijskih oblika, zbog brže bioraspoloživosti. Tablete i čepići se koriste ambulantno za kronična stanja ili za održavanje terapije nakon liječenja u stacionarnim jedinicama.

Uputstvo za upotrebu

Napomena uz ovaj lijek utvrđuje prosječnu dozu za svaki oblik doze. Tačniju dozu i učestalost primjene treba razjasniti sa Vašim ljekarom.

Kako uzimati ili ubrizgavati lijek: 7,5-15 mg dnevno, ovisno o stupnju progresije bolesti, njegovoj specifičnosti i drugim faktorima, bez obzira na oblik oslobađanja lijeka (doziranje je indicirano za odrasle).

Tablete se uzimaju uz hranu kako lijek ne bi iritirao sluznicu želuca, injekcijski i rektalni oblici - po preporuci ljekara.

Doziranje za djecu: lijek se propisuje za djecu od 12 godina.

Maksimalna dnevna doza je 15 mg.

Nuspojava

Nuspojave Movalisa slične su nuspojavama raznih drugih lijekova iz bogate palete nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Istovremeno, zbog selektivnog dejstva na COX-2 i blagog dejstva na COX-1, verovatnoća neželjenih događaja je mnogo manja nego kod mnogih sličnih NSAIL. Konkretno, nema negativan učinak na hrskavicu, što dokazuje njenu hondroneutralnost.

Glavne nuspojave Meloksikama uključuju:

• Kršenja probavni sistemi: mučnina i povraćanje, bolovi i grčevi u abdomenu, zatvor ili dijareja, nakupljanje gasova; u rijetkim slučajevima može se razviti kolitis, kao i pojava želučanih ili crijevnih krvarenja.
• Glavobolja, umor i pospanost, tinitus, depresija ili agitacija.
• Natečenost, povišen pritisak, tahikardija.
• Anemija i/ili leukopenija.
• Urtikarija, osip, svrab, eritem, angioedem.
• Promjene u glavnim laboratorijskim pokazateljima funkcije bubrega.
• Kršenje vida.

Kontraindikacije

Kontraindikacije Movalisa proizlaze iz njegovih nuspojava. Konkretno, to su:

• Značajno pogoršanje čira na želucu i duodenum, kao i akutni gastritis različite etiologije.
• Zatajenje bubrega u odsustvu sesija hemodijalize.
• Trudnoća i dojenje.
• Eksplicitna kršenja funkcionisanja jetre.
• Razvoj bronhijalna astma na pozadini upotrebe NSAIL.
• Djeca mlađa od 12 godina.
• Preosjetljivost na meloksikam, kao i na druge protuupalne lijekove.

Upotreba kod dece

Zbog nedostatka potrebnih kliničkim ispitivanjima, a uzimajući u obzir i mogućnost progresije navodnih nuspojava, Movalis se ne preporučuje za primjenu kod djece mlađe od 12 godina.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Razna klinička ispitivanja nisu potvrdila teratogeni učinak lijeka na fetus. Unatoč tome, Movalis se, kao i ostali njegovi analozi iz grupe, ne preporučuje za primjenu kod trudnica i žena koje doje.

Upotreba kod starijih osoba

Unatoč činjenici da se meloksikam aktivno propisuje starijim pacijentima (penzionerima) zbog činjenice da se mnoge bolesti zglobova javljaju nakon 50-60 godina, Movalis treba oprezno koristiti kod pacijenata ove starosne skupine, posebno kod onih s oštećenom funkcijom. srca, jetre i bubrega, i opšta kršenja fiziološko stanje.

Vožnja automobila i drugih mehanizama

Uzimajući u obzir razvoj mogućih nuspojava (pospanost, uznemirenost, zamagljen vid i tako dalje), upute za upotrebu preporučuju da se suzdržite od vožnje za vrijeme liječenja.

Da li vam je potreban recept

Unatoč činjenici da je Movalis vrlo popularan među stanovništvom, iz ljekarni ga treba izdavati samo na recept, koji propisuje ispravan i racionalan tretman ovim lijekom.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Interakcija lijeka Movalis izražava se na sljedeći način:

• Uz istovremenu primjenu s drugim NSAIL, povećava se rizik od erozije sluznice želuca i crijeva.
• Njegova istovremena primjena u heparin sličnim supstancama, antikoagulansima svih grupa, tromboliticima značajno povećava šanse za ulceraciju i krvarenje.
• Movalis može smanjiti aktivnost intrauterinih kontraceptivnih sistema.
• Jednokratnu primjenu Movalisa s različitim diuretičkim lijekovima nužno mora biti popraćeno usvajanjem veliki broj razne tečnosti.
• Meloksikam smanjuje aktivnost beta-blokatora, diuretika, ACE inhibitora, vazodilatatora itd.).
• Movalis značajno povećava nefrotoksičnost ( loš uticaj na bubrezima) ciklosporina.
• Lijek pojačava hematotoksičnost metotreksata.

Kompatibilnost sa alkoholom

U slučaju liječenja Movalisom, alkohol treba isključiti iz svakodnevne upotrebe, jer je dokazano da je kompatibilnost lijeka s njim vrlo upitna. Posljedice istovremene primjene Movalisa i alkoholna pića je značajno povećanje nuspojava meloksikama, odnosno mogućnost razvoja raznih neželjene reakcije dubl.

Analozi lijeka Movalis

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Amelotex;
• Artrozan;
• BiXicam;
• M-Kam;
• Matarin;
• Medici;
• Melbeck;
• Melbek forte;
• Melox;
• Meloxam;
• Meloksikam;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol Od;
• Mirloks;
• Movasin;
• Movix;
• Exen Sanovel.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

Sastav lijeka Movalis

Rješenje za intramuskularna injekcija 1 amp.
aktivna supstanca:
meloksikam 15 mg
pomoćne tvari: meglumin; glikofurol; poloksamer 188 (Pluronic F68); natrijum hlorida; glicin; natrijev hidroksid; voda za injekcije

u bezbojnim staklenim ampulama tipa I, po 1,5 ml, u blister pakovanju od 3 ili 5 ampula; u pakovanju od kartona 1 kom.
Tablete 1 tab.
aktivna supstanca:
meloksikam 7,5 mg
15 mg
pomoćne tvari: natrijum citrat; laktoza; MCC; povidon (kolidon 25), koloidni silicijum dioksid; krospovidon; magnezijum stearat

u blisteru 10 kom.; u kartonskom pakovanju 1 ili 2 blistera.
Supozitorije za rektalna primjena 1 supp.
aktivna supstanca:
meloksikam 7,5 mg
15 mg
pomoćne tvari: masa supozitorija (suppocir BP), makrogol gliceril hidroksistearat (polietilen glikol gliceril hidroksistearat - kremofor RH40)

u blister pakovanju od 6 kom.; u kutiji 1 ili 2 pakovanja.

Oblik doziranja

Tablete, kapsule, oralne suspenzije, injekcije i rektalne supozitorije.

Farmakoterapijska grupa

Nesteroidni protuupalni lijekovi

Farmakološka svojstva

Main aktivni sastojak lijek je meloksikam. To je nesteroidni protuupalni lijek koji je selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2. To je derivat enolne kiseline. Aktivna tvar ima analgetski, protuupalni i antipiretički učinak na organizam, a također blokira rad specifičnog enzima koji je direktno uključen u razvoj upalnih procesa.

Farmakinetika:
Distribucija
Aktivna tvar lijeka veže se za proteine ​​plazme 99 posto. Penetracija u upaljene organe odvija se kroz histohematske barijere.

Metabolizam
Metabolizacija se odvija u jetri.

uzgoj
Pojavljuje se u roku od 20 sati od ingestije. Oko 5 posto dnevna doza lijek nepromijenjen prolazi kroz crijeva

Indikacije za upotrebu Movalisa

- simptomi reumatoidni artritis;
- simptomi osteoartritisa;
- simptomi ankilozirajućeg spondilitisa (Bekhterevljeva bolest):
- sindromi bola kod osteoartritisa, artroze, degenerativnih oboljenja zglobova.

Kontraindikacije

At ovu drogu ima ih dovoljno. Kada ga propisujete, obavezno obavijestite svog ljekara ako jeste sledeće bolesti i povrede u radu organa:
- aktivna faza peptičkog ulkusa;
- teški oblici zatajenja jetre i bubrega;
- preosjetljivost na bilo koje lijekove i alergijske reakcije;
- izražena "aspirinska" trijada (u suštini, ovo je kombinacija rekurentne polipoze nosa i paranazalnih sinusa, bronhijalne astme i netolerancije na pirazolon).

Kontraindikacija za injekcijski movalis je pacijent koji uzima antikoagulanse, jer to može izazvati razvoj intramuskularnih hematoma.
Rektalna primjena lijeka je vrlo nepoželjna za inflamatorne bolesti rektuma i analne regije.
Kontraindikacije za uzimanje lijeka su također starije dobi, trudnoća i dojenje.

Mjere opreza pri upotrebi

Lijek je kontraindiciran u trudnoći. Posebno treba biti oprezan kada se lijek propisuje starijim osobama.

Interakcija s lijekovima

Ako su lijekovi iz grupe NSAID propisani za liječenje bilo koje bolesti, tada je moguć rizik od bolesti gastrointestinalnog trakta, krvarenja i razvoja peptičkih ulkusa. U nekim slučajevima, lijek može smanjiti učinkovitost intrauterine naprave. Bolesnici koji koriste movalis sa diureticima prvo treba da pregledaju bubrege i da stalno piju tečnost u dovoljnim količinama.
Osim toga, lijek značajno smanjuje učinak antihipertenzivnih lijekova.
Može izazvati kašnjenje natrijuma, kalija, slabi učinak saluretika, progresija zatajenja srca, moguća je arterijska hipertenzija.

Lijek za injekciju se ne smije miješati u jednom špricu s drugim.
Uz istovremenu primjenu anatacida, cimetidana, digoksina, furosemida i meloksikama, nisu utvrđene farmakokinetičke interakcije lijekova.

Način primjene i doziranje Movalis

V/m.

In/m primjena lijeka indikovana je samo tokom prva 2-3 dana terapije. Ubuduće se liječenje nastavlja primjenom enteralnih oblika. Preporučena doza je 7,5 mg ili 15 mg 1 put dnevno, u zavisnosti od intenziteta boli i težine upalnog procesa.

Lijek se primjenjuje dubokom intramuskularnom injekcijom.

S obzirom na moguću nekompatibilnost, sadržaj Movalis® ampula se ne smije miješati u istom špricu sa drugim. lijekovi.

Disfunkcija bubrega. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg/dan.

Lijek se ne smije primjenjivati ​​intravenozno.

Unutra, tokom obroka, piti vodu ili drugu tečnost; rektalno.

Osteoartritis, reumatoidni artritis - 7,5 mg / dan. Ako je potrebno, ova doza se može povećati na 15 mg / dan. Ovisno o terapijskom učinku, ova doza se može smanjiti na 7,5 mg / dan.

Ankilozantni spondilitis - 15 mg / dan. Ovisno o terapijskom učinku, ova doza se može smanjiti na 7,5 mg / dan.

Kod pacijenata s povećanim rizikom od nuspojava, preporučuje se početak liječenja dozom od 7,5 mg/dan. Za pacijente s teškom bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg / dan.

Tinejdžeri

Maksimalna doza za adolescente je 0,25 mg/kg.

U pravilu, lijek treba koristiti samo kod adolescenata i odraslih (vidjeti dio „Kontraindikacije“). Maksimalna preporučena dnevna doza je 15 mg.

Zbog činjenice da rizik od neželjenih reakcija ovisi o dozi i trajanju primjene, lijek treba koristiti što je duže moguće. kratkoročno o najnižoj mogućoj efektivnoj dozi.

Kombinirana primjena. Ukupna dnevna doza Movalis®-a, koja se koristi u obliku tableta, čepića, injekcija, ne smije prelaziti 15 mg.

Nuspojave

U stvari, lijek može utjecati na gotovo sve organe i sisteme tijela.

Probavni sustav:
Mučninu, povraćanje, bolove u trbuhu, nadimanje, dijareju, zatvor može osjetiti i do 5 posto onih koji uzimaju lijek. Ostale simptome (kao što su podrigivanje, ezofagitis, gastrointestinalni ulkusi, okultna ili makroskopska gastrointestinalna krvarenja, kolitis i gastritis) ima manje od 0,1 posto.

Hematopoetski sistem:
Povremeno, upotreba lijeka može izazvati anemiju, još rjeđe - leukopenija, trombocitopenija, doprinosi promjeni broja pojedinačnih vrsta leukocita po jedinici mjere.

Kožne reakcije:
Svrab, osip, stomatitis, urtikarija, fotosenzitivnost.
U nekim slučajevima može doći do alergijske reakcije.

Respiratornog sistema:
Vrlo rijetko može biti akutni napadi bronhijalna astma.

Nervni sistem:
Glavobolje, vrtoglavica, tinitus, pospanost, promjene raspoloženja, nervoza.
Kardiovaskularni sistem:
Edem, promjena krvni pritisak, valovi vrućine i palpitacije.

vizija:
Oštećenje vida i konjuktivitis.

Predoziranje

U slučaju predoziranja moguće je povećanje navedenog nuspojave lijek. Da bi se to izbjeglo, preporučuje se ispiranje želuca.

Uslovi skladištenja

Čuvati na hladnom i tamnom mestu. Maksimalna temperatura na kojoj se lijek može čuvati ne smije prelaziti 30 stepeni. Rok trajanja 5 godina.

Movalis - moderan objekat s aktivnim protuupalnim djelovanjem. Lijek pripada grupi nesteroidnih protuupalnih lijekova, koji se često koriste za ublažavanje bolova, ublažavanje upale kod izraženog destruktivnog procesa u zglobovima i kralježnici.

Movalis u injekcijama djeluje brzo, ima manje nuspojava od tradicionalnih NSAIL. Upotreba nesteroidnog protuupalnog lijeka lijepi rezultati. Intramuskularne injekcije se provode samo prema preporuci liječnika: nekontrolirana primjena snažnog sredstva, prekoračenje dnevne doze uzrokuje opasne komplikacije.

Sastav i oblik oslobađanja

Aktivna komponenta otopine za injekciju je meloksikam. Aktivna tvar brzo zaustavlja upalni proces u tom području kičmeni stub i zglobova. Lijek nove generacije je manje toksičan, ali po djelotvornosti nije inferioran u odnosu na ranije puštene protuupalne lijekove.

Lijek se proizvodi u obliku otopine za intramuskularne injekcije. bistra tečnostžuta, sa blagom zelenom nijansom, boja, sipana u staklene ampule.

Količina aktivne supstance je 10 mg/ml. Pakovanje sadrži 5 ampula od 1,5 ml.

Akcija

Lijek je efikasan u razne faze upala tkiva hrskavice, sinovija, ostali elementi spoja. farmakološki efekat baziran na supresiji sinteze Pg. U toku istraživanja utvrđeno je brzo dejstvo meloksikama na standardnim modelima upalnih procesa.

saznati efikasne metode tretman thumb stopala bez operacije.

Kako liječiti upalu zglobova prstiju? Na stranici su opisane efikasne terapijske opcije.

Prednosti

Glavna razlika između Movalisa u injekcijama i drugih vrsta nesteroidnih protuupalnih lijekova je nedostatak učinka na agregaciju trombocita. Nakon primjene lijeka u optimalnim dozama, vrijeme krvarenja se ne mijenja. Ova činjenica razlikuje Movalis od naproksena, indometacina, diklofenaka, ibuprofena.

Lijek počinje aktivno djelovanje pola sata nakon injekcije. Analgetski, protuupalni učinak traje do šest sati nakon intramuskularne injekcije.

Još jedan argument u prilog odabiru Movalisa u injekcijama je da su nuspojave iz gastrointestinalnog trakta manje uobičajene. Dispepsija, bol u stomaku, mučnina, česti nagoni do povraćanja, krvarenje je rjeđe kod pacijenata koji primaju terapiju Movalisom.

Informacije za pacijente:

• pozitivno - ne štetnih efekata na tijelu s kombiniranom primjenom injekcija s meloksikamom i mnogim lijekovima koje stariji pacijenti često koriste u liječenju kroničnih patologija;
• nakon 55-60 godina, zglobne patologije, posebno artroza, često uznemiravaju osobe koje pate od kardiovaskularnih lezija, nervni sistem, problemi probavnog trakta, reumatske bolesti, metabolički poremećaji;
• liječniku je često teško odabrati lijek s protuupalnim djelovanjem koji ne utječe na djelovanje lijekova za sistemsku terapiju;
• Pojava Movalisa na farmaceutskom tržištu omogućila je liječnicima da uspješnije liječe egzacerbacije u patologijama zglobova i kralježnice bez štetnih učinaka na pozadini kroničnih bolesti.

Indikacije za upotrebu

Lijek u obliku otopine za injekcije preporučuju mnogi liječnici uključeni u liječenje zglobnih patologija. Lijek nove generacije s manje nuspojava pacijenti bolje podnose. Step terapija korištenje brzodjelujućeg sastava pokazuje dobre rezultate.

Bolesti za koje su indicirane injekcije Movalisa:

• autoimune patologije vezivnog tkiva (uključujući opasna bolest sa teškim komplikacijama -);
• degenerativno-distrofične lezije tkiva hrskavice (,);
• upalnih procesa u zglobovima, Bechterewova bolest.

Provedene su studije kako bi se utvrdila efikasnost medicinski rastvor meloksikamom tokom rehabilitacije pacijenata nakon operacija zglobova. Upotreba lijeka omogućila je otkazivanje ranijih opioidnih analgetika koje su pacijenti primali na intenzivnoj njezi. Minimalno trajanje anestezije Movalisom bilo je 6 sati. Prema rezultatima studija, liječnici su preporučili upotrebu kompozicije nakon ortopedskih operacija.

Kontraindikacije

Ljekari ne propisuju lijek u sljedećim slučajevima:

• trudnoća;
• peptički ulkus (aktivni i rekurentni oblik), krvarenje na pozadini patologije;
• laktacija;
• starost do 18 godina;
• "aspirinska astma";
• povećano / smanjeno zgrušavanje krvi;
• crijevno i želučano krvarenje;
• netolerancija na meloksikam ili pomoćne tvari;
• progresivna bubrežna patologija, hiperkalemija;
• teške bolesti jetre, kardiovaskularnog sistema.

Uputstvo za upotrebu

Otopinu za injekcije izdaju ljekarnici na recept. Snažan lijek pogodan za kratkotrajnu primjenu u akutna upala. Najbolja opcija je jednokratna injekcija od 15 mg otopine lijeka. U teškim slučajevima, doktor vam dozvoljava da napravite još 2-3 injekcije.

Otopina je namijenjena za intramuskularnu injekciju. Prije ubrizgavanja lijeka, medicinska sestra provjerava da li je igla ušla u venu. Obavezno se pridržavajte pravila asepse. Igla se ubacuje duboko u glutealni mišić. Ponekad pacijent doživljava jak bol tokom postupka. U takvoj situaciji uvođenje kompozicije se prekida.

Nakon određenog broja injekcija, liječenje se nastavlja promjenom oblika lijeka: Movalis se koristi u tabletama. Trajanje terapije određuje ljekar koji prisustvuje.

Bitan! Kada se propisuje više injekcija, druga injekcija se vrši u drugu stražnjicu. Pacijenti sa endoprotezom u predjelu kuka primaju Movalis injekcije u stražnjicu sa strane zdrav zglob. Dnevna doza, bez obzira na težinu slučaja, ne smije prelaziti 15 mg.

Moguće nuspojave

Nakon injekcija Movalisa, neki pacijenti doživljavaju negativne reakcije na komponente lijeka:

• kršenje sastava krvi najčešće se razvija uz istovremenu primjenu Movalisa i mijelotoksičnih spojeva, na primjer, Metotrescat;
• bronhijalna astma kod alergičara;
• brucelozni dermatitis, angioedem, Lyellov sindrom, multiformni eritem;
• razvoj nefrotskog sindroma;
• povišen krvni pritisak, ubrzan rad srca, oticanje tkiva;
• bol na mjestu injekcije;
• konjunktivitis, problemi s vidom;
• glavobolja, slabost, tinitus, poremećena koordinacija;
• anafilaktičke reakcije.

Predoziranje

Nepravilna upotreba snažnog lijeka izaziva opasne komplikacije:

• mučnina, povraćanje;
• abdominalni bol;
• letargija;
• pospanost;
• crijevna krvarenja (rjeđe).

Primjetan višak dnevne doze povećava negativan utjecaj na raznim odjelima tijelo:

• krvni pritisak raste;
• pojavljuju se konvulzije;
• primjećuju se problemi s disanjem;
• razviti disfunkciju jetre;
• ponekad se bilježe anafilaktoidne reakcije, koma, rijetko - srčani zastoj.

Prisutnost nuspojava, povećani zahtjevi za preciznošću doziranja objašnjavaju injekcije Movalisa medicinska ustanova. At backlash tijela, ljekari će moći brzo da preduzmu mjere za zaustavljanje negativnih manifestacija. Kod kuće se ne smiju provoditi injekcije lijeka na bazi meloksikama.

Cijena

Otopina za injekcije je prilično skup lijek. Paket od pet ampula s količinom od 15 mg aktivnog sastojka košta od 780 do 835 rubalja. Visok protuupalni i analgetski učinak objašnjava popularnost moderne kompozicije, unatoč cijeni.

Dodatne informacije

• lijek je proizveden u Austriji, od strane velike farmaceutske kompanije Boehringer Ingelheim;
• rok trajanja otopine za injekcije je 5 godina;
• ne prekoračite dozvoljenu temperaturu skladištenja od +25 stepeni;
• ampule lijeka iz grupe NSAID čuvaju se na suhom mjestu, uvijek u zatvorenoj kutiji radi isključivanja dugotrajno sunčeve zrake.

Šta učiniti ako boli pri savijanju? Uče o efektivne opcije terapija.

O karakteristični simptomi i prognoza za trohanteritis zglob kuka pisana stranica.

Idite na i pročitajte o znakovima i liječenju uklještenog živca u ramenu.

Analogi lijekova

Lijekovi sa istom aktivnom tvari:

• Meloksikam.
• Melotex.
• Liberum.
• Melbek.
• Artrozan.
• Amelotex.

Compound

aktivna supstanca: 1 tableta sadrži 7,5 mg ili 15 mg meloksikama

Ekscipijensi: natrijum, laktoza, mikrokristalna celuloza, povidon, koloidni silicijum dioksid, krospovidon, magnezijum stearat.

Oblik doziranja"type="checkbox">

Oblik doziranja

Tablete.

osnovna fizika - Hemijska svojstva: okrugle tablete od pastelno žute do limun žute. Konveksan sa jedne strane, sa zakošenim ivicama i brendiranim simbolom kompanije. S druge strane sa linijom kvara na pola i kodom. Površina tablete može biti malo hrapava.

Farmakološka grupa"type="checkbox">

Farmakološka grupa

Nesteroidni protuupalni lijekovi i protuupalni lijekovi.

ATX kod M01A C06.

Farmakološka svojstva"type="checkbox">

Farmakološka svojstva

Pharmacological.

Movalis je nesteroidni protuupalni lijek medicinski proizvod(NSAID) iz klase enolne kiseline, ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje.

Meloksikam je pokazao visoku antiinflamatornu aktivnost u svim standardnim modelima upale. Kao i kod drugih NSAIL, njegov tačan mehanizam djelovanja ostaje nepoznat. Međutim, postoji zajednički razvojni mehanizam za sve NSAIL (uključujući meloksikam): inhibicija biosinteze prostaglandina, koji su inflamatorni medijatori.

Farmakokinetika.

Meloksikam se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta kada se primjenjuje oralno, uz apsolutnu bioraspoloživost od 90% (kapsule). Tablete, suspenzija za oralna primjena a kapsule su pokazale bioekvivalenciju. Nakon jednokratne primjene meloksikama, maksimalna koncentracija u plazmi se postiže unutar 5-6 sati za čvrste oralne oblike (kapsule i tablete).

Istovremeno uzimanje hrane ili upotreba neorganskih antacida ne utiče na apsorpciju leka.

Posebne grupe pacijenata.

Pacijenti sa jetrenom/bubrežnom insuficijencijom. Hepatične i otkazivanja bubrega lako i srednji stepen ne utiču značajno na farmakokinetiku meloksikama.

Stariji pacijenti. Kod starijih muških pacijenata, prosječni farmakokinetički parametri su slični kod mladih muških dobrovoljaca.

Indikacije

kratkoročno simptomatsko liječenje egzacerbacija osteoartritisa.

Dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na meloksikam ili druge sastojke lijeka, ili na aktivne supstance sa sličnim učinkom, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), aspirin. Meloksikam se ne smije davati pacijentima koji razviju simptome astme, nazalne polipe, angioedem ili urtikariju nakon uzimanja aspirina ili drugih NSAIL;
• III trimestar trudnoće (videti odeljak „Upotreba tokom trudnoće ili dojenja“);
• djeca mlađa od 16 godina;
• povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom NSAIL
• anamneza aktivnog ili rekurentnog ulkusa/krvarenja (dva ili više odvojenih potvrđenih slučajeva čira ili krvarenja)
• teško zatajenje jetre
• teško zatajenje bubrega bez dijalize;
• gastrointestinalno krvarenje, cerebrovaskularno krvarenje u anamnezi ili drugi poremećaji krvarenja;
• teška srčana insuficijencija
• liječenje PERIOPERATIVNOG bola u koronarnoj premosnici (CABG).

Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Studije interakcija rađene su samo kod odraslih.

Rizici povezani sa hiperkalemijom

Neki lijekovi ili terapijske grupe mogu doprinijeti hiperkalemiji: kalijeve soli, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori (ACE), antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi, (niske molekularne težine ili nefrakcionirani) heparin, ciklosporin, takrolimus i trimetoprim.

Početak hiperkalemije može zavisiti od toga da li postoje povezani faktori. Rizik od razvoja hiperkalemije se povećava ako se gore navedeni lijekovi koriste istovremeno s meloksikamom.

Farmakodinamičke interakcije.

Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i acetilsalicilna kiselina. Kombinacija sa drugim NSAIL se ne preporučuje (videti odeljak „Osobinosti upotrebe“), uključujući acetilsalicilna kiselina u dozi ≥ 500 mg odjednom ili ≥ 3 g dnevnoj dozi.

Kortikosteroidi (npr. glukokortikoidi). Istovremena primjena s kortikosteroidima zahtijeva oprez zbog povećanog rizika od krvarenja ili ulceracije u gastrointestinalnom traktu.

Antikoagulansi ili heparin. Značajno povećava rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita i oštećenja gastroduodenalne sluznice. NSAIL mogu pojačati efekte antikoagulansa kao što je varfarin (pogledajte odjeljak "Osobinosti upotrebe"). Nije preporuceno istovremena primjena NSAIL i antikoagulansi ili heparin u gerijatrijskoj praksi ili u terapijskim dozama (vidjeti dio "Osobinosti upotrebe").

U drugim slučajevima (na primjer, u profilaktičkim dozama), primjena heparina zahtijeva oprez zbog povećanog rizika od krvarenja. Pažljivo praćenje INR (International Normalized Ratio) je neophodno ako se pokaže da je nemoguće izbjeći ovu kombinaciju.

Trombolitici i antitrombocitni lijekovi: povećan rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita i oštećenja gastroduodenalne sluznice.

Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Kod nekih pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega (pacijenata s dehidracijom ili starijih pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega), istovremena primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji depresiraju COX može dovesti do daljeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega , koji je obično reverzibilan. Stoga, kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, posebno kod starijih pacijenata. Pacijenti treba da dobijaju adekvatnu količinu tečnosti, a funkciju bubrega treba pratiti nakon početka terapije zglobova i periodično nakon toga (videti odeljak „Osobinosti upotrebe“).

Drugi antihipertenzivni lijekovi (npr. beta-blokatori). Kao i kod sljedećih lijekova, moguće je smanjiti antihipertenzivni učinak beta-blokatora (zbog inhibicije prostaglandina sa vazodilatacijskim učinkom).

Inhibitori kalcineurina (npr. ciklosporin, takrolimus). Nefrotoksičnost inhibitora kalcineurina može biti pojačana NSAIL kao rezultat posredovanja efekata bubrežnih prostaglandina. Tokom liječenja potrebno je pratiti funkciju bubrega. Preporučuje se pažljivo praćenje bubrežne funkcije, posebno kod starijih pacijenata.

Deferasiroks.

Istodobna primjena meloksikama i deferasiroksa može povećati rizik od gastrointestinalnih nuspojava. Treba biti oprezan pri kombiniranju ovih lijekova.

Farmakokinetička interakcija - učinak meloksikama na farmakokinetiku drugih lijekova.

Lithium. Postoje dokazi o nesteroidnim protuupalnim lijekovima koji povećavaju koncentraciju litijuma u plazmi (zbog smanjenog izlučivanja litijuma putem bubrega), što može dostići toksične razine. Ne preporučuje se istovremena primjena litijuma i nesteroidnih protuupalnih lijekova (pogledajte odjeljak „Osobinosti upotrebe“). Ako je potrebna kombinovana terapija, potrebno je pažljivo pratiti nivoe litija u plazmi na početku liječenja, pri prilagođavanju doze i pri prekidu liječenja meloksikamom.

Metotreksat. NSAIL mogu smanjiti tubularnu sekreciju metotreksata, čime se povećavaju koncentracije u plazmi. Iz tog razloga, ne preporučuje se istovremena primjena NSAIL za pacijente koji uzimaju visoke doze metotreksata (više od 15 mg/tjedno) (vidjeti dio „Osobinosti primjene“). Rizik od interakcije između NSAIL i metotreksata također treba uzeti u obzir kod pacijenata s niskim dozama metotreksata, posebno kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega. U slučaju kada je potrebno kombinirano liječenje, potrebno je pratiti parametre krvnog testa i funkciju bubrega.

Pemetreksed. Za pacijente s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina ispod 45 ml/min) ne preporučuje se istovremena primjena meloksikama i pemetrekseda.

Za pacijente s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥ 80 ml/min), doze od 15 mg meloksikama mogu smanjiti eliminaciju pemetrekseda i stoga povećati učestalost nuspojava povezanih s pemetreksedom. Stoga je potreban oprez pri propisivanju 15 mg meloksikama istovremeno sa pemetreksedom kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥ 80 ml/min).

Farmakokinetička interakcija - učinak drugih lijekova na farmakokinetiku meloksikama.

holestiramin. Kolestiramin ubrzava eliminaciju meloksikama zbog poremećene intrahepatične cirkulacije, pa se klirens meloksikama povećava za 50%, a poluvrijeme se smanjuje na 13 ± 3:00. Ova interakcija je klinički značajna.

Nije bilo klinički značajne farmakokinetičke interakcije sa istovremeni prijem sa antacidima, cimetidinom i digoksinom.

!}

Karakteristike aplikacije.

Neželjene reakcije može se minimizirati korištenjem najmanjih efektivna doza za najkraće trajanje terapije neophodno za kontrolu simptoma (videti odeljak „Način primene i doziranje“ i informacije o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima u nastavku).

Preporučena maksimalna dnevna doza se ne smije prekoračiti u slučaju nedovoljnog terapijskog učinka, a ne smiju se koristiti ni dodatni NSAIL, jer to može povećati toksičnost, dok terapeutska korist nije dokazana. Treba izbjegavati istovremenu primjenu meloksikama sa NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2.

Meloksikam nije prikladan za liječenje pacijenata kojima je potrebno ublažavanje akutnog bola.

Ako ne dođe do poboljšanja nakon nekoliko dana, kliničku korist liječenja treba ponovo procijeniti.

Treba obratiti pažnju na anamnezu ezofagitisa, gastritisa i/ili peptičkog ulkusa kako bi se osiguralo njihovo potpuno izlječenje prije početka terapije meloksikamom. Redovnu pažnju treba posvetiti moguća manifestacija relapsa kod pacijenata liječenih meloksikamom i pacijenata s istorijom takvih slučajeva.

Gastrointestinalni poremećaji.

Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, potencijalno smrtonosno gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja sa ili bez prethodnih simptoma ili anamneze ozbiljne gastrointestinalne bolesti.

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, čireva ili perforacije je veći sa povećanjem doze NSAIL-a kod pacijenata sa anamnezom čira, posebno onih komplikovanih krvarenjem ili perforacijom (videti odeljak „Kontraindikacije“), i kod starijih pacijenata. Takvi pacijenti bi trebali započeti liječenje najnižom efikasnom dozom. Za ove pacijente treba razmotriti kombiniranu terapiju sa zaštitnim lijekovima (kao što su misoprostol ili inhibitori). protonska pumpa), kao i za pacijente kojima je potrebna istovremena primjena niske doze aspirina ili drugih lijekova koji povećavaju gastrointestinalne rizike (vidjeti donje informacije i odjeljak „Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija“).

Pacijenti koji istovremeno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, posebno heparin kao konačnu terapiju ili u gerijatrijskoj praksi, antikoagulanse kao što je varfarin ili druge nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući acetilsalicilnu kiselinu u dozi od ≥ 500 mg odjednom ili ≥ 3 g dnevne doze, upotreba meloksikama se ne preporučuje (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija“).

Ako se kod pacijenata liječenih meloksikamom jave gastrointestinalno krvarenje ili čir, liječenje treba prekinuti.

NSAIL treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa gastrointestinalne bolesti u istoriji ( ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer se ova stanja mogu pogoršati (vidjeti dio „Neželjene reakcije“).

Sa strane jetre.

Do 15% pacijenata koji uzimaju NSAIL (uključujući MOVALIS) može imati povećanje jednog ili više jetrenih testova. Takve laboratorijske abnormalnosti mogu biti progresivne, mogu ostati nepromijenjene ili mogu biti prolazne uz nastavak liječenja. Izraženo povećanje ALT ili AST (otprilike tri ili više puta normalno) uočeno je kod 1% pacijenata tokom kliničkih ispitivanja sa NSAIL. Osim toga, prijavljeni su rijetki slučajevi teških jetrenih reakcija, uključujući žuticu i fulminantni fatalni hepatitis, nekrozu jetre i zatajenje jetre, neki od njih su fatalni.

Bolesnike sa simptomatskom ili sumnjivom disfunkcijom jetre ili kod kojih su se pojavili abnormalni testovi jetre treba procijeniti na razvoj simptoma težeg zatajenja jetre tokom terapije Movalisom. Ako a Klinički znakovi a simptomi su u korelaciji s nastankom bolesti jetre, ili ako se uoče sistemske manifestacije bolesti (na primjer, eozinofilija, osip i drugi), tada primjenu Movalisa treba prekinuti.

Kardiovaskularni poremećaji.

Pacijentima sa arterijskom hipertenzijom i/ili sa istorijom blage do umerene kongestivne srčane insuficijencije savetuje se da pažljivo prate, jer su tokom terapije NSAIL primećeni zadržavanje tečnosti i edem.

Istraživanja i epidemiološki podaci upućuju na to da upotreba nekih NSAIL (posebno u visoke doze i uz dugotrajno liječenje) mogu biti povezani s blagim povećanjem rizika od vaskularnih trombotičkih događaja (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar). Nema dovoljno podataka da se isključi takav rizik za meloksikam.

Pacijenti sa nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, kongestivnom srčanom insuficijencijom, utvrđeno ishemijska bolest srce, periferno arterijska bolest i/ili cerebrovaskularnu bolest treba liječiti meloksikamom samo nakon pažljivog razmatranja. Takva analiza je neophodna na samom početku. dugotrajno liječenje pacijenata sa faktorima rizika kardiovaskularne bolesti(kao npr arterijska hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes, pušenje).

NSAIL mogu povećati rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih trombotičnih događaja, infarkta miokarda i moždanog udara, koji mogu fatalni ishod. Povećanje rizika povezano je s trajanjem upotrebe. Pacijenti sa kardiovaskularnim bolestima ili faktorima rizika za kardiovaskularne bolesti mogu biti pod povećanim rizikom.

Sa strane kože.

Zabilježene su teške po život opasne lezije kože: Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza s meloksikamom. Bolesnike treba informisati o znakovima i simptomima teških lezija i pomno pratiti u pogledu kožnih reakcija. Najveći rizik od Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize postoji tokom prvih sedmica liječenja. Ako pacijent ima simptome ili znakove Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize (npr. osip koji često napreduju s vezikulama ili lezijama sluznice), liječenje meloksikamom treba prekinuti.

Anafilaktičke reakcije.

Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, anafilaktičke reakcije se mogu javiti kod pacijenata kod kojih nije poznata reakcija na MOVALIS. MOVALIS se ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata sa aspirinskom trijadom. The simptomatski kompleks javlja se kod pacijenata s astmom koji su prijavili rinitis sa ili bez nosnih polipa ili koji su doživjeli teški, potencijalno smrtonosni bronhospazam nakon primjene aspirina ili drugih NSAIL. Trebalo bi poduzeti akciju hitna pomoć kada se otkrije anafilaktoidna reakcija.

Parametri jetre i funkcija bubrega.

Kao i kod većine nesteroidnih protuupalnih lijekova, zabilježeni su izolirani slučajevi povišenih serumskih transaminaza, povišenog bilirubina u serumu ili drugih testova funkcije jetre, kao i povećanja serumskog kreatinina i dušika ureje u krvi, te drugih laboratorijskih abnormalnosti. U većini slučajeva ova odstupanja su bila mala i privremena. Uz značajnu ili upornu potvrdu takvih odstupanja, primjenu meloksikama treba prekinuti i provesti kontrolne testove.

Funkcionalno zatajenje bubrega.

NSAIL, inhibirajući vazodilatatorne efekte bubrežnih prostaglandina, mogu izazvati funkcionalno zatajenje bubrega zbog smanjenja glomerularne filtracije. Ovo nuspojava zavisi od doze. Na početku liječenja ili nakon povećanja doze, preporučuje se pažljivo praćenje diureze i funkcije bubrega kod pacijenata sa sljedećim faktorima rizika:

• starija dob;
• istovremena upotreba sa ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II, Sartana, diuretici (videti odeljak „Interakcije sa drugim lekovima i drugi oblici interakcija“);
• hipovolemija (bilo kojeg porijekla);
• kongestivnog zatajenja srca
• otkazivanja bubrega
• nefrotski sindrom
• lupus nefropatija;
• teška disfunkcija jetre (serumski albumin<25 г / л или ≥ 10 по классификации Чайлд-Пью).

U rijetkim slučajevima, NSAIL mogu dovesti do intersticijalnog nefritisa, glomerulonefritisa, nekroze bubrežne medulare ili nefrotskog sindroma.

Doza meloksikama za pacijente sa završnom bubrežnom bolešću na dijalizi ne smije prelaziti 7,5 mg. Kod pacijenata sa blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom, doza se možda neće smanjiti (nivo klirensa kreatinina 25 ml/min).

Zadržavanje natrijuma, kalijuma i vode.

NSAIL mogu povećati zadržavanje natrijuma, kalija i vode i utjecati na natriuretsko djelovanje diuretika. Osim toga, može doći do smanjenja antihipertenzivnog efekta antihipertenzivnih lijekova (vidjeti dio „Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija“). Budući da rezultat kod osjetljivih pacijenata može biti ubrzan ili pogoršan edem, zatajenje srca ili hipertenzija. Stoga se preporučuje kliničko praćenje pacijenata s takvim rizicima.

Hiperkalemija.

Hiperkalemiju može potaknuti dijabetes melitus ili istovremena upotreba lijekova koji povećavaju kalij. U takvim slučajevima potrebno je redovno pratiti nivo kalijuma.

Kombinacija sa pemetreksedom

Kod pacijenata sa blagom do umjerenom bubrežnom insuficijencijom koji primaju pemetreksed, liječenje meloksikamom treba prekinuti najmanje 5 dana prije primjene pemetrekseda, na dan primjene i najmanje 2 dana nakon primjene.

Ostala upozorenja i sigurnosne mjere.

Neželjene reakcije često lošije podnose stariji, slabi ili oslabljeni pacijenti kojima je potrebno pažljivo praćenje. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, potreban je oprez kod starijih pacijenata kod kojih je veća vjerovatnoća da će imati smanjenu funkciju bubrega, jetre i srca. Stariji pacijenti imaju visoku učestalost neželjenih reakcija na NSAIL, posebno gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, koje mogu biti fatalne (vidjeti dio „Način primjene i doziranje“).

Meloksikam, kao i svaki drugi NSAIL, može prikriti simptome zaraznih bolesti.

Primjena meloksikama može negativno utjecati na reproduktivnu funkciju i ne preporučuje se ženama koje žele zatrudnjeti. Stoga, za žene koje planiraju trudnoću ili se testiraju na neplodnost, treba razmotriti mogućnost prekida primjene meloksikama (vidjeti dio „Primjena tokom trudnoće ili dojenja“).

MOVALIS 7,5 mg i 15 mg tablete sadrže laktozu, stoga se lijek ne preporučuje pacijentima s rijetkom kongenitalnom intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze ili galaktoze.

maskiranje upale i groznice.

Farmakološko djelovanje Movalisa na smanjenje temperature i upale može zakomplicirati dijagnozu u slučaju sumnje na neinfektivnu bol.

Liječenje kortikosteroidima.

MOVALIS nije vjerovatna zamjena za kortikosteroide u liječenju kortikosteroidne insuficijencije.

hematološki efekti.

Anemija se može javiti kod pacijenata koji primaju NSAIL, uključujući MOVALIS. Ovo može biti zbog zadržavanja tekućine, gastrointestinalnog krvarenja nepoznatog porijekla ili makroskopskog ili potpuno opisanog efekta na eritropoezu. Pacijentima na dugotrajnoj terapiji NSAIL, uključujući MOVALIS, treba pratiti hemoglobin ili hemokrit ako su prisutni simptomi i znaci anemije.

NSAIL inhibiraju agregaciju trombocita i mogu produžiti vrijeme krvarenja kod nekih pacijenata. Za razliku od aspirina, njihov učinak na funkciju trombocita je kvantitativno manji, kratkotrajan i reverzibilan. Stanje pacijenata koji uzimaju MOVALIS i kod kojih neželjeni efekti na promjene u funkciji trombocita, posebno poremećaji zgrušavanja krvi, ili pacijenata koji primaju antikoagulanse, treba pažljivo pratiti.

Upotreba kod pacijenata sa postojećom astmom.

Pacijenti s astmom mogu imati astmu osjetljivu na aspirin. Primjena aspirina kod pacijenata s astmom osjetljivom na aspirin povezana je s teškim bronhospazmom, koji može biti fatalan. S obzirom na unakrsnu reakciju, uključujući bronhospazam, između aspirina i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, MOVALIS se ne smije primjenjivati ​​kod pacijenata osjetljivih na aspirin i treba ga oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata s već postojećom astmom.

Upotreba tokom trudnoće ili dojenja

Plodnost. Meloksikam, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze/prosttaglandina, može negativno utjecati na reproduktivnu funkciju i ne preporučuje se ženama koje žele zatrudnjeti. Stoga, za žene koje planiraju trudnoću ili su na pregledu za neplodnost, treba razmotriti mogućnost prekida uzimanja meloksikama.

Trudnoća. Supresija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili razvoj embrija i fetusa. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i razvoja srčanih mana i gastrošize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od razvoja srčanih mana povećao se sa manje od 1% na oko 1,5%. Vjeruje se da se ovaj rizik povećava s povećanjem doze i trajanja liječenja.

Tokom 1. i 2. trimestra trudnoće, meloksikam se ne smije koristiti osim ako je to apsolutno neophodno. Ako žena pokušava zatrudnjeti ili koristi meloksikam tokom prvog i drugog trimestra trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti minimalni.

Tokom trećeg trimestra trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu stvoriti rizik za fetus:

• kardiopulmonalna toksičnost (s preranim zatvaranjem ductus arteriosus i plućnom hipertenzijom)
• oštećena bubrežna funkcija, može se razviti u zatajenje bubrega s oligohidroamnionom;

mogući rizici u zadnjim fazama trudnoće za majku i novorođenče:

• mogućnost produženja vremena krvarenja, antiagregacijski učinak čak i pri vrlo malim dozama
• inhibicija kontrakcija maternice, što dovodi do odlaganja ili odgode porođaja.

Stoga je meloksikam kontraindiciran u trećem trimestru trudnoće.

Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Ne postoje posebne studije o učinku lijeka na sposobnost upravljanja automobilom ili rada s mehanizmima. Međutim, na osnovu farmakodinamičkog profila i nuspojava koje su uočene, može se pretpostaviti da meloksikam ima mali ili nikakav učinak na ovu aktivnost. Međutim, pacijentima koji su iskusili oštećenje vida, uključujući zamagljen vid, vrtoglavicu, pospanost, vrtoglavicu ili druge poremećaje centralnog nervnog sistema, savjetuje se da se uzdrže od vožnje ili rukovanja mašinama.

Doziranje i primjena

Primijeniti oralno.

Dnevnu količinu lijeka treba uzeti jednom, isprati vodom ili drugom tekućinom tokom obroka.

Nuspojave se mogu svesti na minimum upotrebom najniže efikasne doze za najkraće trajanje terapije neophodno za kontrolu simptoma (videti odeljak „Osobinosti upotrebe“). Potrebno je periodično procjenjivati ​​pacijentovu potrebu za ublažavanjem simptoma i odgovorom na veselje.

Pogoršanje osteoartritisa:

7,5 mg/dan (1 tableta od 7,5 mg ili pola tablete od 15 mg). Ako je potrebno, doza se može povećati na 15 mg/dan (1 tableta od 15 mg ili 2 tablete od 7,5 mg).

Reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis:

15 mg/dan (1 tableta od 15 mg ili 2 tablete od 7,5 mg).

Prema terapijskom učinku, doza se može smanjiti na 7,5 mg / dan (1 tableta 7,5 mg ili pola tablete 15 mg).

NEMOJTE prekoračiti dozu od 15 mg/dan.

Stariji pacijenti i pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih reakcija.

Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa kod starijih pacijenata je 7,5 mg dnevno. Bolesnici s povećanim rizikom od neželjenih reakcija trebali bi započeti liječenje s dozom od 7,5 mg dnevno (vidjeti dio „Osobinosti upotrebe“).

Zatajenje bubrega.

Za pacijente s teškom bubrežnom insuficijencijom koji su na dijalizi, doza ne smije prelaziti 7,5 mg dnevno. Bolesnicima s blagom i umjerenom bubrežnom insuficijencijom (naime, pacijentima s klirensom kreatinina od 25 ml/min) nije potrebno smanjenje doze (za pacijente s teškom bubrežnom insuficijencijom bez dijalize, vidjeti dio „Kontraindikacije“).

Otkazivanje jetre.

Bolesnicima s blagom i umjerenom insuficijencijom jetre nije potrebno smanjenje doze (za pacijente s teškom insuficijencijom jetre, vidjeti dio „Kontraindikacije“).

Neželjene reakcije

Podaci istraživanja i epidemiološki podaci upućuju na to da upotreba nekih NSAIL (posebno u visokim dozama i uz dugotrajno liječenje) može biti povezana s blagim povećanim rizikom od vaskularnih trombotičkih događaja (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar) (pogledajte odjeljak „Posebnosti upotrebe").

Edem, arterijska hipertenzija i srčana insuficijencija su uočeni u liječenju NSAIL.

Većina uočenih nuspojava je gastrointestinalnog porijekla. Može doći do čira, perforacije ili gastrointestinalnog krvarenja, ponekad sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih pacijenata (vidjeti dio „Osobinosti upotrebe“). Nakon primjene uočeni su mučnina, povraćanje, dijareja, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu, grčevi, povraćanje krvi, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio „Osobinosti primjene“). Gastritis je uočen s manje učestalosti.

Prijavljene su teške kožne lezije: Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (vidjeti dio „Osobinosti upotrebe“).

Kriterijumi za procenu incidencije neželjenih reakcija na lek: veoma često (≥ 1/10); često (≥ 1/100<1/10); нечасто (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Iz krvnog i limfnog sistema:

rijetko - anemija

rijetko - odstupanje parametara krvnog testa od norme (uključujući promjenu broja leukocita), leukopenija, trombocitopenija.

Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi agranulocitoze (vidjeti Odabrane ozbiljne i/ili česte neželjene reakcije).

Od imunološkog sistema:

rijetko - alergijske reakcije, osim anafilaktičkih ili anafilaktoidnih;

nepoznato - anafilaktičke reakcije, anafilaktoidne reakcije, uključujući šok.

Mentalni poremećaji:

rijetko - promjene raspoloženja, noćne more;

nepoznato - zbunjenost, dezorijentacija, nesanica.

Iz nervnog sistema:

često - glavobolja

rijetko - vrtoglavica, pospanost.

Sa strane organa vida:

rijetko - kršenje funkcije vida, zamagljen vid; konjunktivitis.

Sa strane slušnog i vestibularnog aparata:

rijetko - vrtoglavica

rijetko - zujanje u ušima.

Srčani poremećaji:

rijetko - palpitacije

Zabilježeno je zatajenje srca povezano s liječenjem NSAIL.

Vaskularni poremećaji:

retko - povišen krvni pritisak (videti odeljak „Osobenosti upotrebe“), talasi vrućine.

Iz respiratornog sistema, grudnih organa i medijastinuma:

rijetko - astma kod pacijenata alergičnih na aspirin i druge NSAIL;

nepoznato - infekcija gornjih disajnih puteva, kašalj.

Iz digestivnog trakta :

vrlo često - poremećaji probavnog sistema: dispepsija, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, zatvor, nadutost, dijareja

rijetko - skriveno ili makroskopsko gastrointestinalno krvarenje, stomatitis, gastritis, podrigivanje;

rijetko - kolitis, gastroduodenalni ulkus, ezofagitis

vrlo rijetko - gastrointestinalna perforacija.

Gastrointestinalno krvarenje, čir ili perforacija mogu biti teški i potencijalno smrtonosni, posebno kod starijih pacijenata (vidjeti dio „Osobinosti upotrebe“).

Iz probavnog sistema:

rijetko - kršenje testova funkcije jetre (na primjer, povećanje transaminaza ili bilirubina)

vrlo rijetko - hepatitis

nepoznato - žutica, zatajenje jetre.

Iz kože i potkožnog tkiva:

rijetko - angioedem, svrab, osip,

rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija

vrlo rijetko - bulozni dermatitis, multiformni eritem

nepoznato - fotosenzibilnost, eksfolijativni dermatitis.

Iz urinarnog sistema :

rijetko - zadržavanje natrijuma i vode, hiperkalemija (vidjeti odjeljke "Osobenosti primjene" i "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija"), promjene pokazatelja funkcije bubrega (povećan kreatinin i/ili serumska urea)

vrlo rijetko - akutna bubrežna insuficijencija, posebno kod pacijenata sa faktorima rizika (vidjeti dio „Osobinosti upotrebe”);

nepoznato - infekcije urinarnog trakta, poremećaj učestalosti mokrenja.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja :

rijetko - edem, uključujući edem donjih ekstremiteta.

nepoznato - simptomi slični gripu.

Iz mišićno-koštanog sistema:

nepoznato - artralgija, bol u leđima, znaci i simptomi povezani sa zglobovima.

Odvojite ozbiljne i/ili česte neželjene reakcije.

Vrlo rijetko su prijavljeni slučajevi agranulocitoze kod pacijenata liječenih meloksikamom i drugim potencijalno mijelotoksičnim lijekovima (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija").

Neželjene reakcije nisu uočene tokom upotrebe leka, ali su generalno karakteristične za druga jedinjenja iz klase.

Organsko oštećenje bubrega, koje vjerovatno dovodi do akutnog zatajenja bubrega. Vrlo rijetko su prijavljeni slučajevi intersticijalnog nefritisa, akutne tubularne nekroze, nefrotskog sindroma i papilarne nekroze (vidjeti dio „Osobinosti primjene“).

Najbolje do datuma

Proizvođač

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. kg.

Movalis pripada grupi nesteroidnih protuupalnih lijekova koji imaju analgetsko, antipiretičko, protuupalno djelovanje. Lijek se proizvodi u obliku tableta, injekcija, sljedeći materijal posvećen je prvom obliku oslobađanja.

Lijek se koristi za liječenje zglobnih patologija (osteoporoza, artritis, artroza i mnoge druge). Tablete se koriste u ranim fazama razvoja bolesti, sa umjerenim bolnim sindromom. Prije nego počnete koristiti lijek, obavezno se posavjetujte sa svojim ljekarom, pročitajte upute koje dolaze uz lijek.

Farmakološka svojstva

Movalis spada u grupu derivata enolne kiseline, tako da se željeni efekat postiže u prilično kratkom vremenskom periodu. Izraženo protuupalno, analgetsko djelovanje uočeno je kod svih modela upalnih procesa. Mehanizam djelovanja lijeka: djelotvornost se postiže njegovom sposobnošću da inhibira sintezu prostaglandina (supstanci koje su posrednici upale).

Kliničke studije potvrđuju da je pojava nuspojava nakon uzimanja Movalisa znatno manja od djelovanja lijekova iste grupe. To je zbog činjenice da je nakon uzimanja lijeka pojava povraćanja, dispepsije, mučnine znatno manja nego nakon upotrebe drugih lijekova iz grupe nesteroidnih protuupalnih proizvoda.

Aktivne komponente lijeka brzo se apsorbiraju iz želuca, pružajući brz rezultat. Sa jednom dozom lijeka, maksimalna koncentracija se postiže šest sati nakon upotrebe, uz stalni unos - učinak traje četiri dana. Nakon upotrebe proizvoda, koncentracija aktivnih komponenti održava se na razini jedne doze lijeka. Ishrana ne utiče na efikasnost leka.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u nekoliko oblika (svijeće, tablete, ampule za injekcije). Saznajte više o tabletama. Movalis u tabletama je pilula konveksna sa jedne strane sa zakošenim rubom, blijedožute boje. Logo kompanije ispisan je na konveksnoj strani, na drugoj - "59D" (za tablete sa dozom od 7,5 mg aktivne supstance), "77C" - pilule sa 15 mg glavne aktivne supstance.

Sve tablete su upakovane u blistere od deset komada, kartonska pakovanja od po 1/2 blistera. Upute za upotrebu su bez greške priložene uz lijek. Glavni aktivni sastojak je meloksikam. Dodatno, tablete sadrže sljedeće pomoćne komponente: natrijum citrat dihidrat, mikrokristalnu celulozu, laktozu monohidrat, silicijum dioksid i druge. Dodatne komponente daju potrebnu strukturu piluli, njenu boju.

Indikacije za upotrebu

Movalis se koristi za simptomatsko liječenje sljedećih bolesti:

• , druge bolesti povezane s degenerativnim promjenama u zglobovima, praćene umjerenim bolom;

Kontraindikacije

Lijek u bilo kojem obliku zabranjeno je koristiti u takvim slučajevima:

• povijest bronhijalne astme, bolesti sinusa, individualne netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu, slične lijekove, NSAIL;
• s upalom gastrointestinalnog trakta, kao što je Crohnova bolest, koja je u akutnoj fazi;
• erozivne lezije želuca ili crijeva (koje su u akutnoj fazi);
• teški slučajevi bubrežne i jetrene insuficijencije, progresivne bolesti bubrega;
• bolesti povezane s lošim zgrušavanjem krvi, otvorenim krvarenjem u želucu, crijevima;
• nekontrolirano zatajenje srca;
• dijete mlađe od 12 godina;
• period rađanja djeteta, dojenje;
• nasljedna netolerancija galaktoze (vrlo rijetko);
• individualna preosjetljivost na neke komponente lijeka.

Koristite lijek s krajnjim oprezom u takvim slučajevima:

• u prisustvu bolesti gastrointestinalnog trakta kod ljudi;
• otkazivanja bubrega;
• Otkazivanje Srca;
• dijabetes melitus, hepatitis;
• preliminarna upotreba protuupalnih nesteroidnih lijekova;
• prisutnost loših navika, starija dob pacijenta;
• istodobna terapija s drugim snažnim lijekovima (antikoagulansi, selektivni inhibitori i drugi).

Bez greške, prije nego počnete uzimati Movalis, pročitajte upute, posebno dio o kontraindikacijama. Kršenje određenih pravila dovodi do oštro negativnih posljedica.

Nuspojave i predoziranje

U većini slučajeva, lijek se dobro podnosi, slučajevi predoziranja i nuspojave bilježe se u pozadini produžene ili nepravilne upotrebe. Postoje i grupe ljudi koji su preosjetljivi na pojedine komponente lijeka, što može izazvati negativnu reakciju različitih organa, sistema pacijenta:

• anemija, promjene u parametrima općeg krvnog testa;
• vrtoglavica, dezorijentacija, nagle promjene raspoloženja, pospanost, umor;
• krvarenje u želucu ili crijevima (ponekad fatalno), stomatitis, jak bol u trbuhu, poremećaj stolice, nadimanje, promjene u parametrima jetre (povišen bilirubin, što može ukazivati ​​na tok hepatitisa);
• alergijske reakcije (anafilaktički šok, urtikarija, osip na koži, svrab, eritem);
• velika je vjerovatnoća razvoja bronhijalne astme;
• oticanje lica, povišen krvni pritisak, palpitacije;
• pojava ozbiljnih patologija bubrega, ozbiljna odstupanja u pokazateljima funkcije bubrega, zadržavanje urina, bolno mokrenje;
• zamagljen vid, konjuktivitis.

Bitan! Ako primijetite neugodne simptome, odmah pozovite hitnu pomoć kod kuće. Ne postoji specifičan antidot za Movalis. Liječnici mogu oprati želudac, početi se nositi sa simptomima predoziranja lijekovima. Teško je sami izaći na kraj sa ozbiljnim nuspojavama kod kuće.

Trudnoća i dojenje

Tokom rađanja bebe, Movalis je kategorički kontraindiciran. Aktivne komponente lijeka negativno utječu na tijek trudnoće, razvoj fetusa. Istraživanja su pokazala da višestruko uzimanje lijeka povećava rizik od spontanog pobačaja, pojave srčanih mana kod nerođene bebe. Rizik od patologije porastao je sa 1% na 5%, slična slika je uočena s povećanjem uzete doze, dugim tijekom liječenja.

Upotreba inhibitora sinteze prostaglandina u porođaju dovodi do sljedećih poremećaja u razvoju fetusa:

• disfunkcija bubrega, dodatno opterećena pojavom zatajenja bubrega;
• toksični efekti na srce dovode do zatvaranja duktus arteriozusa, ponekad do plućne hipertenzije.

Lekari preporučuju prestanak leka Movalis tokom planiranja trudnoće. Zbog uzimanja Movalisa, kod majke se pogoršava zgrušavanje krvi, povećava se rizik od krvarenja (prema tome se produžava trajanje porođaja). Aktivne komponente lijeka prodiru u majčino mlijeko, zabranjeno ga je uzimati tokom dojenja.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Konkretnu dozu i trajanje lijeka određuje ljekar, sve ovisi o konkretnom slučaju, individualnim karakteristikama pacijenta, vrsti bolesti zglobova. Tablete se preporučuje uzimati između obroka ili tokom obroka, ispirući ih sa malom količinom tečnosti (negazirana voda, prirodni sok). Maksimalna dozvoljena stopa za tinejdžera je 0,25 mg po kilogramu težine djeteta.

Idite na adresu i saznajte o nijansama liječenja artroze zglobova narodnim lijekovima.

Uputa nudi približan režim liječenja određenih bolesti lijekom Movalis:

• reumatoidni artritis. Pacijentu se propisuje jedna doza od petnaest mg, u početnim fazama razvoja bolesti, liječnici preferiraju dozu od 7,5 mg;
• osteoartritis. U većini slučajeva, 7,5 mg se koristi jednom dnevno, napredni slučajevi zahtijevaju povećanje u obliku tableta koji se koristi dva puta (petnaest mg);
• ankilozantni spondilitis. Indicirana je pojedinačna doza od 15 mg (dnevno), nakon mjesec dana korištenja doza se najčešće smanjuje na 7,5 mg dnevno.

Kod rizičnih osoba (problemi s bubrezima, jetrom, gastrointestinalnim traktom) dnevna doza ne bi trebala prelaziti 7,5 mg. Nepoštivanje ovog pravila preplavljeno je katastrofalnim posljedicama. Poslušajte preporuke ljekara, pročitajte upute, ako osjetite bilo kakvu nelagodu, odmah prestanite uzimati Movalis, potražite medicinsku pomoć.

Analogi lijekova

Moderna farmakološka industrija proizvodi mnogo lijekova koji mogu zamijeniti Movalis. Prije nego počnete koristiti analog lijeka, obavezno se posavjetujte s liječnikom, pažljivo pročitajte upute za alat.

Analozi Movalisa u tabletama:

• Amelotex;
• Melox;
• Movasin;
• Movix;
• Meloflam i drugi.

Troškovi i mišljenja pacijenata

Cijena Movalisa u tabletama (10 kom s koncentracijom aktivne tvari od 15 mg) je 500 rubalja, sličan lijek (20 kom u pakiranju) košta 697 rubalja. Movalis s koncentracijom glavne komponente od 7,5 mg košta oko 718 rubalja za 20 komada po pakiranju. Konkretni iznos ovisi o gradu kupovine, lancu ljekarni.

Pretplatite se na ažuriranja sajta putem RSS-a ili ostanite sa nama