Učinkovito in široko uporabljeno zdravilo na področju psihiatrije in nevrologije je Relanium, pomirjevalo, ki ima močan depresivni učinek na centralni živčni sistem. Pred uporabo zdravila Relanium morate preučiti opombo, ki jo je odobril proizvajalec, in se posvetovati z zdravnikom specialistom. Na podlagi diagnostičnih testov bo zdravnik potrdil diagnozo in predpisal režim zdravljenja. To zdravilo je zdravilo na recept, zato ga v lekarni ne morete kupiti brez zdravniškega recepta.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo "Relanium" se prodaja v obliki tablet in raztopine za injiciranje v ampulah. Tablete so v aluminijastih pretisnih omotih po 10 kosov in zaprte v škatlah po 3 pretisne omote. Raztopino vlijemo v steklene ampule, ki so nameščene v posebnih objemkah po 5 kosov. Kartonska embalaža vsebuje 1 ali 10 posod. Vsebuje pomirjevalo učinkovina- diazepam, dodatne sestavine so:

Vnesite svoj pritisk

Premaknite drsnike

• fenilkarbinol;
• aditiv za živila E211;
• etanojska kislina;
• aditiv za živila E1520;
• ocetna kislina;
• metilkarbinol;
• injekcijska voda.

Mehanizem delovanja

Zdravilo se ne izda brez zdravniškega recepta.

Farmakološka skupina zdravilo "Relanium" je pomirjevalo. Zdravilo spada na seznam št. 1 močnih snovi PKKN Ministrstva za zdravje Ruske federacije. Zdravilo se izdaja na zdravniški recept, saj ima izrazite učinke, in sicer:

• ima hipnotični učinek;
• prispeva sedativni učinek na centralnem živčnem sistemu;
• lajša konvulzivna stanja;
• sprošča skeletne mišice.

"Relanium" zmanjša stanje prekomerne ekscitacije možganov, upočasni delovanje hrbtenice zaščitni refleksi. Farmacevtsko zdravilo zmanjšuje čustveni stres, deluje proti občutkom tesnobe, nemira in lajša občutke strahu. Relanium zagotavlja sedativni učinek na možganskem deblu, zmanjšuje nevrotične simptome. Hipnotični učinek zdravila je posledica zaviranja funkcij možganskih matičnih celic in centralni oddelki hrbtenjača. Med jemanjem zdravila Relanium lahko opazimo znižanje krvnega tlaka in širjenje sten koronarnih žil.

Največjo koncentracijo v krvi opazimo uro po zaužitju zdravila. Pri intravenski uporabi, zdravilna snov se v kratkem času razširi po vsem svetu razne dele telo, vendar je večinoma lokaliziran v jetrih in možganih. Odstotek interakcije medicinski izdelek s krvnimi beljakovinami je 99. Pri dolgotrajni uporabi povzroči zasvojenost, zaradi česar je zdravilo neučinkovito.

Indikacije

Zdravilo je predpisano za motnje spanja.

Recept "Relanium" je pomemben za motnje spanja, epileptične napade, anksiozne motnje, razdražljivost in spastična stanja. Zdravilo je predpisano v kompleksna terapija pri epilepsiji, arterijski hipertenziji, ekcemih, težavah z menstrualni ciklus, ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta, zastrupitev kemikalije zdravila. Relanium je učinkovit tudi pri naslednjih patoloških stanjih:

• vnetje sklepov;
• bursitis;
• vnetni proces v skeletne mišice Oh;
• bolečine v hrbtenici;
• hudi glavoboli;
• bolečina v središču prsnega koša;
• tremor okončin;
• napetost;
• vazospazem;
• kronična bolezen sklepov z omejeno mobilnostjo;
• sindrom odtegnitve alkohola.

Navodila za uporabo kažejo, da se Relanium lahko uporablja kot pripravljalno sredstvo endoskopska kirurgija. Poleg tega se zdravilo uporablja za predhodno pripravo zdravila pred dajanjem. splošna anestezija ali z miokardnim infarktom. Relanium deluje učinkovito, ko je potrebno olajšati porod, pa tudi v psihiatriji in nevrologiji.

Navodila za uporabo "Relanium"

Odmerjanje zdravila in način uporabe določi izključno zdravnik.

Upošteva se "Relanium". resna droga, ki je strogo kontraindicirana za uporabo kot samostojno zdravljenje. Pomembno je, da zdravila predpisujejo le zdravniki specialisti na podlagi rezultatov testov in splošno stanje bolan. Odmerjanje zdravila Relanium je odvisno od diagnoze in bolnikovega počutja. Tablete v odmerku, ki ga je predpisal zdravnik, se jemljejo peroralno s prečiščeno vodo. Če je bolnik na kapalni injekciji, potem odmerek zdravilna raztopina je 4 ml. Intravensko injiciranje ali injiciranje v mišico (intramuskularno) sme izvajati le usposobljen zdravnik, saj je pri injiciranju pomembno upoštevati algoritem manipulacije.

Kontraindikacije in neželeni učinki

Vsakdo ne sme jemati tega močnega zdravila. Glavne omejitve in možni neželeni učinki so predstavljeni v tabeli:

Kdaj ni predpisano?	Negativne reakcije
Individualna nestrpnost	Omotičnost
Avtoimunska nevromuskularna bolezen	Dezorientacija
koma	Povečana utrujenost
Zastrupitev z alkoholom	Evforija
Akutna respiratorna odpoved	ataksija
Starost do 1 meseca življenja	Motnje spanja
Dojenje	Zmedenost
I in III trimesečje nosečnosti	Mišična oslabelost
Motnje delovanja jeter in ledvic	Psihomotorična agitacija
Spinalna ataksija	suha usta
Starejša starost	Vneto grlo
Depresivna stanja	Močno znižanje krvnega tlaka
Nizka raven beljakovin v krvi	Izpuščaji in srbenje na koži
	Izguba teže
	Povečano znojenje

Aktivna snov

ATX:

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

v ampulah po 2 ml; v škatli je 5, 10 ali 50 ampul.

Opis dozirne oblike

Prozorna brezbarvna ali rumeno-zelena tekočina.

farmakološki učinek

farmakološki učinek - sedativ, mišični relaksant, antikonvulziv, hipnotik, pomirjevalo.

Farmakodinamika

Deluje depresivno na centralni živčni sistem, predvsem v talamusu, hipotalamusu in limbičnem sistemu. Krepi zaviralni učinek GABA, ki je eden glavnih mediatorjev pred- in postsinaptičnega zaviranja prenosa živčnih impulzov v centralnem živčnem sistemu.

Stimulira benzodiazepinske receptorje supramolekularnega GABA-benzodiazepin-klorionofornega receptorskega kompleksa, povzroči zmanjšanje razdražljivosti subkortikalnih struktur možganov, zaviranje polisinaptičnih spinalnih refleksov.

Farmakokinetika

Po intramuskularnem dajanju se diazepam absorbira nepopolno in neenakomerno (odvisno od mesta injiciranja); pri dajanju v deltoidno mišico je absorpcija hitra in popolna. Biološka uporabnost - 90%. Cmax v krvni plazmi po intramuskularnem dajanju je dosežen v 0,5-1,5 ure od trenutka dajanja in v 0,25 ure pri intravenskem dajanju. Ravnotežne koncentracije so dosežene z neprekinjeno uporabo po 1-2 tednih.

Diazepam in njegovi presnovki prehajajo skozi BBB in placentno pregrado ter se nahajajo v materinem mleku v koncentracijah, ki ustrezajo 1/10 koncentracije v plazmi. Vezava na beljakovine - 98%.

Presnavlja se v jetrih s sodelovanjem encimskega sistema CYP2C19, CYP3A4 , CYP3A5, CYP3A7 na farmakološko zelo aktiven desmetildiazepam in manj aktivna temazepam in oksazepam.

Izločajo ledvice - 70% (v obliki glukuronidov), nespremenjene - 1-2% in manj kot 10% - z blato. T1/2 desmetildiazepama - 30-100 ur, temazepama - 9,5-12,4 ure in oksazepama - 5-15 ur T1/2 se lahko podaljša pri novorojenčkih (do 30 ur), starejših in stara leta(do 100 ur) in pri bolnikih z jetrno odpoved ledvic(do 4 dni).

Pri večkratni uporabi je kopičenje diazepama in njegovih aktivnih presnovkov pomembno. Nanaša se na benzodiazepine z dolgim ​​T1/2, izločanje po prenehanju zdravljenja je počasno, ker presnovki ostanejo v krvi več dni ali celo tednov.

Indikacije za zdravilo Relanium®

Nevrotične in nevrozam podobne motnje z anksioznostjo (zdravljenje).

Lajšanje psihomotorične agitacije, povezane z anksioznostjo.

Lajšanje epileptičnih napadov in konvulzivnih stanj različnih etiologij.

Stanja, ki jih spremlja povečan mišični tonus (tetanus, akutne motnje možganska cirkulacija in itd.).

Lajšanje odtegnitvenega sindroma in delirija pri alkoholizmu.

Za premedikacijo in ataralgezijo v kombinaciji z analgetiki in drugimi nevrotropnimi zdravili za različne diagnostični postopki, v kirurški in porodniški praksi.

V kompleksni terapiji hipertenzija spremljajo tesnoba, povečana razdražljivost, hipertenzivna kriza, žilni krči, menopavzalne in menstrualne motnje.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za derivate benzodiazepina, huda miastenija gravis, koma, šok, glavkom z zaprtim zakotjem, zgodovina odvisnosti (droge, alkohol, razen zdravljenja odtegnitvenega sindroma in delirija), sindrom apneje v spanju, zastrupitev z alkoholom različne stopnje resnost, akutna zastrupitev z zdravili, ki depresivno delujejo na centralni živčni sistem (narkotiki, hipnotiki in psihotropna zdravila), huda KOPB (nevarnost napredovanja respiratorne odpovedi), akutna respiratorna odpoved, otroštvo(do vključno 30 dni), nosečnost (zlasti 1. in 3. trimesečje), menstruacija dojenje.

Previdno - absenčni napad (petit mal) ali Lennox-Gastautov sindrom (z intravenskim dajanjem lahko povzroči razvoj toničnega epileptičnega statusa); epilepsija ali epileptični napadi v anamnezi (začetek zdravljenja z diazepamom ali njegova nenadna prekinitev lahko pospeši razvoj napadov ali epileptičnega statusa), odpoved jeter in/ali ledvic, možganska ali spinalna ataksija, hiperkineza, nagnjenost k zlorabi psihotropnih zdravil, organske bolezni možgani (možne so paradoksalne reakcije), hipoproteinemija, starost, depresija (glejte »Posebna navodila«).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano med nosečnostjo (I in III trimesečje). Med zdravljenjem je treba dojenje prekiniti.

Stranski učinki

Od zunaj živčni sistem: zlasti pri starejših bolnikih - zaspanost, omotica, povečana utrujenost; oslabljena koncentracija; ataksija, dezorientacija, otopelost čustev, upočasnitev duševnih in motoričnih reakcij, anterogradna amnezija (pogosteje se razvije kot pri jemanju drugih benzodiazepinov); redko - glavobol, evforija, depresija, tremor, katalepsija, zmedenost, distonične ekstrapiramidne reakcije (nenadzorovano gibanje telesa), astenija, mišična oslabelost, hiporefleksija, dizartrija; zelo redko - paradoksalne reakcije (agresivni izbruhi, psihomotorična vznemirjenost, strah, samomorilne težnje, mišični krč, halucinacije, anksioznost, motnje spanja).

Iz hematopoetskih organov: levkopenija, nevtropenija, agranulicitoza (mrzlica, pireksija, vneto grlo, nenavadna utrujenost ali šibkost), anemija, trombocitopenija.

Iz gastrointestinalnega trakta: suha usta ali hipersalivacija, zgaga, kolcanje, gastralgija, slabost, bruhanje, izguba apetita, zaprtje; motnje delovanja jeter, povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, zlatenica.

Od zunaj srčno-žilnega sistema: palpitacije, tahikardija, znižan krvni tlak.

Od zunaj genitourinarni sistem: urinska inkontinenca ali zastajanje urina, ledvična disfunkcija, povečan ali zmanjšan libido, dismenoreja.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje.

Vpliv na plod: teratogenost (zlasti v prvem trimesečju), depresija centralnega živčnega sistema, odpoved dihanja in zatiranje sesalnega refleksa pri novorojenčkih, katerih matere so uporabljale zdravilo.

Lokalne reakcije: na mestu injiciranja - flebitis ali venska tromboza (pordelost, oteklina in bolečina na mestu injiciranja).

drugi: zasvojenost, odvisnost od drog, redko - depresija dihalnega centra, okvara vida (diplopija), bulimija, izguba teže.

pri močan upad odmerek in prenehanje uporabe - odtegnitveni sindrom (povečana razdražljivost, glavobol, anksioznost, strah, psihomotorična vznemirjenost, motnje spanja, disforija, krči gladkih mišic notranji organi in skeletne mišice, depersonalizacija, povečano znojenje, depresija, slabost, bruhanje, tremor, motnje zaznavanja, vklj. hiperakuzija, parestezija, fotofobija, tahikardija, konvulzije, halucinacije, redko - psihotične motnje). Pri uporabi v porodništvu - pri novorojenčkih - hipotenzija mišic, hipotermija, dispneja.

Interakcija

Zaviralci MAO, respiratorni analeptiki in psihostimulansi zmanjšajo aktivnost zdravila Relanium ®.

Z uspavalnimi tabletami pomirjevala, narkotični analgetiki, druga pomirjevala, derivati ​​benzodiazepina, mišični relaksanti, zdravila za splošna anestezija, antidepresivi, antipsihotiki, alkohol - močno povečanje zaviralnih učinkov na centralni živčni sistem.

S cimetidinom, disulfiramom, eritromicinom, fluoksetinom, pa tudi s peroralnimi kontraceptivi in ​​zdravili, ki vsebujejo estrogen, ki konkurenčno zavirajo presnovo v jetrih (oksidacijski procesi), je mogoče upočasniti presnovo Relaniuma ® in povečati njegovo koncentracijo v plazmi.

Izoniazid, ketokonazol in metoprolol upočasnijo presnovo zdravila Relanium ® in povečajo njegovo koncentracijo v plazmi.

Propranolol in valprojska kislina povečata raven zdravila Relanium ® v krvni plazmi.

Rifampin lahko poveča presnovo zdravila Relanium ® in posledično zmanjša njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Induktorji mikrosomalnih jetrnih encimov zmanjšajo učinkovitost.

Antihipertenzivna zdravila lahko povečajo resnost znižanja krvnega tlaka.

Klozapin - možna povečana depresija dihanja.

pri sočasna uporaba s srčnimi glikozidi je možno zvišanje koncentracije slednjih v krvnem serumu in razvoj zastrupitve z digitalisom (kot posledica konkurenčne vezave na plazemske beljakovine).

Zmanjša učinkovitost levodope pri bolnikih s parkinsonizmom.

Omeprazol podaljša čas izločanja diazepama.

Potencialno povečana toksičnost zidovudina.

Teofilin (v majhnih odmerkih) lahko zmanjša sedativni učinek zdravila Relanium ®.

Farmacevtsko nezdružljivo v isti brizgi z drugimi zdravili.

Premedikacija z diazepamom zmanjša odmerek fentanila, potreben za indukcijo splošne anestezije, in skrajša čas nastopa splošne anestezije.

Navodila za uporabo in odmerki

IV, počasi, noter velika vena, s hitrostjo 5 mg (1 ml)/min; sem.

Lajšanje psihomotorične agitacije, povezane z anksioznostjo - 10-20 mg, po potrebi ponovite odmerek po 3-4 urah.

Za tetanus: IM ali IV (muk ali kap) - 10-20 mg vsakih 2-8 ur.

Pri epileptičnem statusu - 10-20 mg, po potrebi ponovite odmerek po 3-4 urah.

Za lajšanje krčev skeletnih mišic: IM - 10 mg 1-2 uri pred operacijo.

V porodništvu: IM - 10-20 mg, ko je maternični vrat razširjen za 2-3 prsta.

Novorojenčki (po 5. tednu življenja): IV počasi - 0,1-0,3 mg/kg do največji odmerek 5 mg, po potrebi ponovite injekcije po 2-4 urah (odvisno od klinični simptomi).

Otroci, stari 5 let in več: IV počasi - 1 mg vsakih 2-5 minut do največjega odmerka 10 mg; če je potrebno, dajanje ponovimo po 2-4 urah.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, depresija zavesti različne stopnje, paradoksalna ekscitacija, zmanjšani refleksi na arefleksijo, zmanjšan odziv na boleče dražljaje, dizartrija, ataksija, zamegljen vid (nistagmus), tremor, bradikardija, znižan krvni tlak, kolaps, srčna in dihalna depresija (do apneja) dejavnost, koma.

Zdravljenje: izpiranje želodca, forsirana diureza, dajanje aktivno oglje, simptomatsko zdravljenje (vzdrževanje dihanja in krvnega tlaka), umetno prezračevanje pljuča. Flumazenil se uporablja kot specifični antagonist v bolnišničnih okoljih. Hemodializa je neučinkovita.

Flumazenil ni indiciran za bolnike z epilepsijo, ki se zdravijo z benzodiazepini. Pri takih bolnikih lahko flumazenil povzroči razvoj epileptičnih napadov.

Previdnostni ukrepi

Pri predpisovanju diazepama za hudo depresijo je potrebna posebna previdnost - zdravilo se lahko uporablja za uresničitev samomorilnih namenov.

Pri odpovedi ledvic/jeter in dolgotrajno zdravljenje potrebno je spremljanje periferne krvne slike in jetrnih encimov.

Pri uporabi se poveča tveganje za razvoj odvisnosti od drog velikih odmerkih dolgotrajno zdravljenje pri bolnikih, ki so pred tem zlorabljali alkohol ali droge. brez Posebna navodila se ne sme uporabljati dlje časa.

Nenadna prekinitev uporabe je nesprejemljiva zaradi nevarnosti odtegnitvenega sindroma, vendar so zaradi počasnega izločanja diazepama iz telesa njegove manifestacije manj izrazite kot pri drugih benzodiazepinih.

Če pacienti doživijo tako nenavadne reakcije, kot so povečana agresivnost, psihomotorična vznemirjenost, tesnoba, strah, misli o samomoru, halucinacije, mišični krči, težave s spanjem, plitvo spanje - zdravljenje je treba prekiniti.

Začetek zdravljenja z diazepamom ali njegova nenadna prekinitev pri bolnikih z epilepsijo oz epileptični napadi anamneza lahko pospeši razvoj napadov ali epileptičnega statusa.

Upodobitve toksični učinek na plod in povečuje tveganje za razvoj prirojene okvare pri uporabi v prvem trimesečju nosečnosti. Jemanje terapevtskih odmerkov več kot pozni datumi nosečnost lahko povzroči depresijo fetalnega centralnega živčnega sistema. Trajna uporaba med nosečnostjo lahko povzroči fizična odvisnost- možni odtegnitveni simptomi pri novorojenčku.

Otroci, zlasti majhni otroci, so zelo občutljivi na depresivne učinke benzodiazepinov na centralni živčni sistem.

Novorojenčkom ni priporočljivo predpisovati zdravil, ki vsebujejo benzilalkohol - možen je razvoj toksičnega sindroma, ki se kaže v metabolični acidozi, depresiji centralnega živčnega sistema, težkem dihanju, odpovedi ledvic, hipotenziji in morebitnih epileptičnih napadih ter intrakranialni krvavitvi.

Uporaba v odmerkih nad 30 mg v 15 urah pred ali med porodom lahko pri novorojenčku povzroči depresijo dihanja (pred apnejo), zmanjšan mišični tonus in krvni tlak, hipotermijo in šibko sesanje (tako imenovani "floppy baby syndrome").

Starejšim bolnikom je treba zdravilo Relanium ® predpisovati zelo previdno in ne sme preseči priporočenih odmerkov.

Dajanje zdravila Relanium ® v arterijsko posteljo je kontraindicirano zaradi možen razvoj gangrena.

Pri dajanju nosečnicam ter bolnikom z boleznimi jeter in ledvic je treba skrbno oceniti razmerje med tveganjem in koristmi.

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila se morate vzdržati dela, ki zahteva hitro psiho-čustveno reakcijo (vožnja, delo s stroji).

Med zdravljenjem z zdravilom Relanium ® je prepovedano uživanje alkohola.

Pogoji shranjevanja zdravila Relanium®

Na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi 15-25 °C.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Relanium®

3 leta.

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Navodila za zdravilo Relanium

Navodila za uporabo pomirjevala Relanium vsebujejo popolne informacije o zdravilu: njegovo sestavo in pakiranje, farmakološko delovanje in indikacije za uporabo. Tudi priloženi list bo potrošnika seznanil s kontraindikacijami za uporabo in manifestacijami stranski učinki. Režim odmerjanja, kot tudi uporaba različnih starostne kategorije, simptomi prevelikega odmerjanja in metode njegovega zdravljenja itd. potrebne informacije je treba natančno preučiti, preden začnete jemati zdravilo za zdravljenje.

Oblika za sprostitev in embalaža

Zdravilo Relanium se proizvaja v obliki tablet in raztopine za intravensko in intramuskularna injekcija.

Relanium v ​​ampulah

Zdravilo Relanium za intravensko in intramuskularno dajanje je bistra, brezbarvna ali včasih rumeno-zelena tekočina.

IN zdravstvene ustanove je v kartonskih pakiranjih z držali za plastične ampule, ki vsebujejo pet kosov po dva mililitra. Paketi lahko vsebujejo enega, dva ali deset držal z ampulami.

Relanium tablete

Zdravilo Relanium v ​​obliki tablet je predstavljeno v treh vrstah z različnimi koncentracijami zdravilne učinkovine.

1. Tablete Relanium 2 miligrama so okrogle, bikonveksne oblike in svetlo oranžne barve.
2. Tablete Relanium 5 miligramov so okrogle, bikonveksne oblike in svetlo zelene barve.
3. Tablete Relanium 10 miligramov so okrogle, bikonveksne oblike in bele barve.

Zdravilo je dostavljeno v lekarne v kartonskih pakiranjih, ki vsebujejo tri pretisne omote po deset tablet.

Sestava relanija

Tablete vsebujejo zdravilno učinkovino diazepam v zahtevanih razmerjih, pomožne sestavine pa so mikrokristalna celuloza, laktoza, monohidrat, koruzni škrob, smukec, silicijev dioksid in magnezijev stearat.

Zdravilna učinkovina raztopine za injiciranje je tudi diazepam v zahtevani količini, dopolnjena pa je s propilenglikolom, etanolom 96%, benzilalkoholom, natrijevim benzoatom, ledom. ocetna kislina, 10 % ocetna kislina in voda za injekcije.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Relanium je močno zdravilo, zato bo eden od glavnih pogojev za njegovo shranjevanje izbira mesta, ki bo preprečilo nenamerno uporabo, zlasti pri otrocih.

Zdravilo Relanium, tako v obliki tablet kot v obliki raztopine, je treba hraniti v prostorih, zaščitenih pred svetlobo in vlago, kjer se temperatura giblje od 15 do 25 stopinj. Shranjevanje zdravila je dovoljeno pet let.

Farmakologija

Kot anksiolitik (pomirjevalo) iz serije benzodiazepinov ima zdravilo Relanium sedativne, hipnotične, antikonvulzivne in centralne mišične relaksacijske učinke. Relanium poveča zaviralni učinek gama-aminomaslene kisline v centralnem živčnem sistemu s povečanjem občutljivosti receptorjev za prenašalce, kar povzroči zmanjšanje razdražljivosti subkortikalne strukture možganov glave in zaviranje spinalnih polisinaptičnih receptorjev.

Učinek pomirjevala se lahko kaže v zmanjšanju čustvene napetosti, zmanjšanju anksioznosti, pa tudi tesnobe in strahu. Pojavil se bo tudi izrazit sedativni učinek v zvezi s tesnobo in strahom. Vendar pa zdravilo praktično ne vpliva na akutne motnje v obliki afekta, blodenj ali halucinacij.

Indikacije za uporabo zdravila Relanium

Relanium tablete: uporaba

Zdravilo Relanium v ​​obliki tablet je indicirano za tiste bolnike, ki trpijo zaradi naslednjih bolezni:

• Z odtegnitvenim sindromom alkohola: z anksioznostjo, živčna napetost, anksioznost;
• Za nevroze, prehodna reaktivna stanja;
• Za psihoze in organske bolezni centralnega živčnega sistema;
• Za nespečnost;
• S spazmom skeletnih mišic (prisotnost lokalne poškodbe);
• Pri spastičnih stanjih, ki so povezana s poškodbo možganov, tako možganov kot hrbtenice (z cerebralna paraliza, atetoza, tetanus);
• Za miozitis, burzitis, artritis, revmatični pelvispondilitis, progresivni kronični poliartritis;
• Za artrozo, ki jo spremlja napetost v skeletnih mišicah;
• Z vertebralnim sindromom, angino pektoris, arterijska hipertenzija;
• Za psihosomatske motnje na področju porodništva in ginekologije (menopavzalne in menstrualne motnje, toksikoze pri nosečnicah);
• Pri ekcemih in drugih boleznih, ki jih spremlja hudo srbenje in razdražljivost.

Uporaba injekcij relanija

Kot rešitev zdravilo za injiciranje Relanium je običajno predpisan

• Za zdravljenje nevrotičnih in nevrozam podobnih motenj z manifestacijami tesnobe;
• Za lajšanje psihomotorične agitacije, ki je povezana z anksioznostjo;
• Za lajšanje epileptičnih napadov in konvulzij;
• Pri stanjih, ki jih spremlja povečan mišični tonus (tetanus, akutne motnje možganska cirkulacija);
• Za lajšanje odtegnitvenih simptomov pri alkoholikih;
• Za premedikacijo in ataralgezijo, uporabo kombinacije z analgetiki in drugimi nevrotropnimi zdravili za različne diagnostične postopke, v kirurgiji in porodništvu;
• Pri arterijski hipertenziji, ki jo spremlja tesnoba in povečana razdražljivost, s hipertenzivno krizo, vazospazmom, menopavznimi in menstrualnimi motnjami.

Kontraindikacije

Zdravilo Relanium v ​​kateri koli obliki sproščanja je kontraindicirano za zdravljenje tistih bolnikov, ki trpijo naslednje bolezni, ali so v naslednjih stanjih:

• Za hudo miastenijo gravis;
• V komi;
• V stanju šoka;
• Za glavkom z zaprtim zakotjem;
• Če je v anamnezi uporaba drog oz zasvojenost z alkoholom(zdravljenje odtegnitvenega sindroma je izključeno);
• Za sindrom apneje v spanju;
• V stanju alkoholne zastrupitve katere koli resnosti;
• Za akutno zastrupitev zdravila ki imajo depresivni učinek na centralni živčni sistem (narkotiki, hipnotiki in psihotropna zdravila);
• V primeru hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (če obstaja nevarnost napredovanja respiratorne odpovedi);
• Pri akutni respiratorni odpovedi;
• V otroštvu do enega meseca;
• Med nosečnostjo (zlasti v 1. in 3. trimesečju);
• Za doječe ženske;
• pri preobčutljivost na benzodiazepin.

Zdravilo zahteva previdno uporabo v naslednjih primerih:

• Ko se pojavi Lennox-Gastautov sindrom, lahko intravensko dajanje povzroči stanje, v katerem se razvije tonični epileptični status,
• V primeru epilepsije ali epileptičnih napadov v anamnezi lahko tako začetek zdravljenja z diazepamom kot njegova nenadna prekinitev pospešita razvoj napadov ali epileptičnega statusa,
• Če ima bolnik odpoved jeter in/ali ledvic,
• Ko pride do cerebralne in spinalne ataksije,
• hiperkineza,
• Ko je bolnik nagnjen k zlorabi psihotropnih zdravil,
• Ko ste depresivni,
• Pri odkritju organskih bolezni možganov obstaja velika verjetnost paradoksalnih reakcij
• za starejše bolnike.

Relanium navodila za uporabo

Relanium v ​​ampulah

Psihomotorična vznemirjenost je predpisana v odmerku 5 ali 10 miligramov intravensko s počasnim dajanjem. Če je potrebno, lahko po nekaj urah ponovno uporabite isti odmerek.

Tetanusu se predpisuje počasi intravensko ali globoko intramuskularno 10 miligramov, nato pa intravensko dajemo 100 miligramov diazepama, raztopljenega v 9% raztopini natrijevega klorida (500 mililitrov) ali v 5% raztopini glukoze. Hitrost dajanja je od 5 do 15 miligramov na uro.

Pri epileptičnem statusu se predpisuje 10 ali 20 miligramov na kateri koli način uporabe. Po potrebi ponovite dajanje zdravila v enakem odmerku po nekaj urah.

Spazem skeletnih mišic je predpisan 10 miligramov intramuskularno 2 uri pred operacijo.

Porodničarji predpisujejo 10 ali 20 miligramov intramuskularno, ko je maternični vrat odprt za 2 ali 3 prste.

Relanium tablete

Režim odmerjanja se določi z individualnim pristopom.

V psihiatriji predpisujejo 5 ali 10 miligramov trikrat na dan. Če je nujno potrebno, se lahko odmerek poveča na 60 miligramov na dan. Ta odmerek je približen. Za vsako bolezen odmerek izračuna zdravnik.

Na področju porodništva in ginekologije se predpisuje 2 ali 5 miligramov trikrat na dan.

Relanium med nosečnostjo

Nosečnicam je prepovedano jemati Relanium.

Uporaba zdravila Relanium pri otrocih

Novorojenčkom se lahko zdravilo predpiše šele v drugem mesecu življenja. Intravensko počasi po 100 ali 300 mikrogramov na kilogram teže. Po potrebi lahko dajanje ponovimo po nekaj urah. Največji odmerek je 5 miligramov.

Za otroke, starejše od 5 let, 1 miligram počasi intravensko vsakih 5 minut do največjega odmerka 10 miligramov. Po potrebi se infuzija ponovi po nekaj urah.

V obliki tablet se zdravilo predpisuje s postopnim povečevanjem odmerka. Dnevni odmerek lahko razdelimo na več odmerkov, pri čemer je glavni odmerek za večerno uporabo. Dnevni odmerek: otroci od 1 leta do 6 let 1-6 miligramov, otroci od 6 do 14 let 6-10 miligramov.

Uporaba zdravila Relanium pri starejših

Pri starejših bolnikih je zdravilo predpisano zelo previdno.

Neželeni učinki zdravila Relanium

Pri uporabi zdravila Relanium ima lahko številne neželene učinke, ki jih je treba upoštevati pri predpisovanju.

• V obliki letargije, zaspanosti, mišične oslabelosti;
• V obliki otopelosti čustev, zmanjšane koncentracije, ataksije;
• V obliki zmedenosti, depresije, prizadetosti vidna funkcija, diplopija, dizartrija, glavoboli, tremor, omotica;
• V obliki akutne psihomotorične agitacije, tesnobe, motenj spanja, halucinacij (paradoksalne reakcije),
• V obliki zaprtja, napadov slabosti, suhih ust, hipersalivacije;
• V obliki povečane aktivnosti jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, zlatenice, odvisnosti od drog;
• V obliki povečanega ali zmanjšanega libida, urinske inkontinence, kožnega izpuščaja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo pojav paradoksalne ekscitacije centralnega živčnega sistema, pojav kome, arefleksijo, depresijo dihalne in srčne aktivnosti ter zastoj dihanja.

Kot prvo pomoč naj žrtev izpere želodec in ji da aktivno oglje. Če je potrebno, ga je treba sprejeti v bolnišnico zdravstveni zavod Za simptomatsko zdravljenje. Specifični protistrup je flumazenil. Ekstrarenalno čiščenje krvi je neučinkovito.

Interakcije z zdravili

Učinek zdravila Relanium je v ostrem konfliktu z antidepresivi, pa tudi s strihninom in korazolom.

Pri kombiniranju zdravila Relanium z uspavalnimi tabletami in pomirjevali opazimo močno depresijo centralnega živčnega sistema; lahko dodate tudi opioidne analgetike, druga pomirjevala, derivate benzodiazepinov, mišične relaksante, splošno anestezijo, antidepresive, antipsihotike, etanol.

Hkratna uporaba Relaniuma z zdravili, kot so

• cimetidin;
• disulfidi;
• Eritromicin;
• fluoksetin;
• Peroralni kontraceptivi;
• Zdravila, ki vsebujejo estrogen;
• Isoniazid;
• ketokanazol;
• metoprolol;
• propanol;
• Valprojska kislina.

Več podrobnosti

1. Poveča koncentracijo diazepama v plazmi z zaviranjem presnove diazepama.
2. Rifampicin zmanjša njegovo koncentracijo v plazmi.
3. Induktor jetrnega mikrosomskega encima lahko zmanjša učinkovitost zdravila Relanium.
4. Hipotenzivni učinek se poveča, če se zdravila te skupine kombinirajo z zdravilom Relanium.
5. Pri kombiniranju zdravila s klopazinom obstaja tveganje za depresijo dihanja.
6. Pri kombiniranju zdravila Relanium s pripravki srčnih glikozidov se njihova koncentracija v krvnem serumu poveča, kar vodi do zastrupitve z digitalisom.
7. Relanium zmanjša učinkovitost glavne sestavine antiparkinsonikov.
8. Učinkovitost zdravila Relanium se lahko zmanjša, če ga jemljete z respiratornimi analeptiki in psihostimulansi.
9. Poveča se toksičnost zidovudina.
10. Sedativni učinek zdravila Relanium se zmanjša pri jemanju majhnih odmerkov teofilina.
11. Zaradi delovanja zdravila Relanium pri predhodna priprava anesteziji, je možno zmanjšati odmerek fentanila in skrajšati čas nastopa anestezije.
12. Ne mešajte zdravila Relanium in drugih zdravil v isti brizgi.

Dodatna navodila

Izvedba dolgotrajna uporaba zdravilo lahko povzroči zasvojenost.

Med zdravljenjem se morate vzdržati tistih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in hitrost reakcije.

Zdravilo se lahko predpiše novorojenčku le v situacijah, ki vključujejo tveganje za življenje.

Analogi zdravila Relanium

Analogi zdravila so na voljo tako v obliki tablet kot v obliki raztopine za injiciranje.

• Apaurin v obliki raztopine;
• Relium v ​​obliki raztopine;
• Seduxen v obliki raztopine;
• Diazepam v obliki raztopine;
• Sibazon v obliki obloženih tablet za otroke;
• Sibazon v obliki tablet;

Cena relanija

Za nakup zdravila Relanium mora bolnik imeti poseben recept od zdravnika, saj je to močno zdravilo, enakovredno narkotiku. Njegov strošek, odvisno od regije stalnega prebivališča, je približno 5 mg tablete v pakiranju po 20 kosov - 250-350 rubljev, paket z ducatom ampul po 2 ml - 150-275 rubljev.

Relanium ocene

O zdravilu ni toliko pregledov, vendar jasno navajajo učinkovitost zdravila, če ga jemljete v skladu z indikacijami. Veliko ljudi uporablja zdravilo za lajšanje epileptičnih napadov, mnogi pa za spopadanje z depresijo. Zdravilo hvalijo tudi tisti, ki so izkusili užitke sindroma odtegnitve alkohola.

Miša: Po večdnevnem popivanja sem tri dni jemal zdravilo. Učinek je zelo impresiven. Alkohola sploh ne maram. Obstaja nekaj letargije, vendar se počutim dobro.

Anastazija: V stanju nevroze, ki je obremenjena s fobijo, sem jemal Relanium mesec in pol, kot mi je predpisal zdravnik. Učinek je majhen, verjetno zato, ker še nisem veliko pil. Počutim se normalno. Čutila sem, da se je moja tesnoba zmanjšala, postala sem mirnejša in ves čas sem želela spati.

Nadežda Pečalina: Zdravilo me rešuje pred depresijo. Škoda, da ga ne morete kar kupiti - morate iti k zdravniku.

Podobna navodila:

Spojina

učinkovina:

Diazepam 10 mg

Pomožne snovi:

Bencinski alkohol, etilni alkohol 96°, natrijev beneoat, benzojska kislina, propilenglikol, voda za injekcije

farmakološki učinek

Farmakoterapevtska skupina Anksiolitično sredstvo.

Indikacije za uporabo

Huda anksiozna stanja (paroksizmična anksioznost);

Stanja tesnobe in napetosti, ki se pojavljajo ob motorični agitaciji pri bolnikih s psihozo:

Epileptični status;

Odtegnitveni sindrom pri alkoholikih - za odpravo akutne vznemirjenosti, mišičnega tresenja; grozeči ali akutni delirij in halucinoza;

Simptomatično s tetanusom

Priprave na operacije

Premedikacija za diagnostične postopke;

Nenadzorovano bruhanje;

Pri kardioverziji - intravensko;

Dodatno - za lajšanje mišičnih krčev, ki jih povzroča krčev refleks pri lokalni patologiji (sekundarni miozitis ali artritis, po poškodbi);

Uporabljajte strogo v skladu z navodili zdravnika, da se izognete zapletom.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za benzodiazepine;

Dihalne motnje centralnega izvora in huda dihalna odpoved, ne glede na vzrok;

Motnje zavesti;

glavkom;

miastenija;

Nosečnost (zlasti prvo trimesečje) in dojenje;

Depresivna stanja s samomorilnimi težnjami;

Motnje ravnotežja.

Nosečnost in dojenje

Obstajajo podatki o teratogenem učinku zdravil iz skupine benzodiazepinov na plod.

Diazepam zlahka prodre skozi placentno pregrado; prodre v materino mleko. Uporaba diazepama je še posebej kontraindicirana v prvem trimesečju nosečnosti. Zdravila se ne sme uporabljati med dojenjem. Če obstajajo indikacije za zdravljenje matere z diazepamom, je treba dojenje prekiniti.

Navodila za uporabo in odmerki

Za odrasle so običajno predpisani:

2-20 mg intramuskularno ali intravensko, odvisno od indikacij in resnosti bolezni.

V nekaterih primerih je potrebno povečanje odmerka (tetanus).

V hudih primerih lahko injekcije ponovite v 1 uri, čeprav je priporočen interval med odmerki 3-4 ure.

Starejši bolniki, oslabljeni, izčrpani ali prejemajo druga pomirjevala, zahtevajo zmanjšanje odmerka (običajno 2-5 mg).

V akutnih primerih tesnobe in nemira se predpiše 2-5 mg intramuskularno ali intravensko, po potrebi se odmerek ponovi po 3-4 urah. Pri hudih fobičnih motnjah se predpiše do 5-10 mg intramuskularno ali intravensko, po potrebi se odmerek ponovi po 3-4 urah. Pri abstinenčnem sindromu pri alkoholikih (za lajšanje simptomov akutne vznemirjenosti, mišičnega tresenja, grozečega ali akutnega delirija) najprej 10 mg intramuskularno ali intravensko, po potrebi po 3-4 urah 5-10 mg,

Pred diagnostičnimi postopki, npr. endoskopija, če ima bolnik močno anksioznost ali stresno reakcijo, se priporoča počasno intravensko dajanje neposredno pred diagnostičnim posegom, običajno 10 mg, največ 20 mg, pod pogojem, da bolnik sočasno ne prejema narkotičnih protibolečinskih sredstev. Če intravensko dajanje zdravila ni mogoče, je treba 5-10 mg dajati intramuskularno v 30 minutah. pred začetkom diagnostičnega postopka. Pri tetanusu, atetozi, mišičnih krčih v ozadju lokalne patologije se zdravljenje začne z odmerkom 5-10 mg intramuskularno ali intravensko.

Pri zdravljenju tetanusa bo morda treba povečati odmerek. Pri epileptičnem statusu in hudih ponavljajočih se napadih je treba zdravilo dajati intravensko. Če intravensko dajanje zdravila ni mogoče, se diazepam daje intramuskularno, najprej 5-10 mg, po potrebi se lahko injekcija ponovi po 10-15 minutah, največ 30 mg. Po 2-4 urah, če je potrebno, lahko odmerek ponovite zelo previdno. Posebno pozornost potrebujejo bolniki s kroničnimi pljučnimi boleznimi in motnjami krvnega obtoka. Profilaktično se daje intravensko do 100 mg na dan. Pri predoperativni sedaciji za odpravo tesnobe, strahu in napetosti dajemo 10 mg intramuskularno pred operacijo. Pri kardioverziji se 5-10 mg daje intravensko 5-10 minut pred začetkom postopka.

Pozor!

Za starejše ali oslabele, izčrpane osebe se priporoča odmerek, ki ne presega polovice odmerka za odrasle.

Bolniki z ledvično in odpoved jeter zahtevajo zmanjšanje odmerka.

Za otroke

Pri tetanusu - otrokom v petem tednu življenja se predpiše 1-2 mg intramuskularno ali intravensko (počasi), če je potrebno, se odmerek ponovi po 3-4 urah.

Otrokom, starim 5 let in več, se predpiše 5-10 mg, po potrebi se odmerek ponovi po 3-4 urah. Pri epileptičnem statusu in hudih, ponavljajočih se konvulzivnih napadih - otrokom v petem tednu življenja in otrokom, mlajšim od 5 let, predpišemo 0,2 - 0,5 mg vsakih 2-5 minut do največ 5 mg.

Priporočljiva je intravenska uporaba (počasi), pod nadzorom dihalno funkcijo. Otrokom, starim 5 let in več, predpišemo 1 mg v 2-5 minutah, največ 10 mg. Priporočljivo je intravensko (počasno) dajanje. Po potrebi ponovite odmerek po 2-4 urah. Potrebna je previdnost, zlasti pri majhnih otrocih, intravensko injiciranje pa je treba dajati zelo počasi, da preprečimo motnje v delovanju dihal.

Način uporabe

Raztopina za injiciranje diazepam za parenteralno dajanje morajo biti sveže pripravljene.

Intramuskularne injekcije:

zdravilo je treba injicirati globoko v velike mišice.

Intravenske injekcije;

pri intravenski uporabi je treba izbrati veno velikega kalibra. Izogibajte se intraarterijskemu dajanju. Raztopino za injiciranje diazepama je treba vedno dajati ločeno, ker ni združljiva z vodne raztopine druga zdravila. Za pripravo raztopine diazepama za intravensko dajanje vsebino ampule razredčimo do 10 ml s fiziološko raztopino ali 5% raztopino glukoze. Pripravljeno raztopino dajemo s hitrostjo do 4 ml (4 mg) na minuto.

Intravenska kapalna infuzija

Približno: vsebino 10 ampul (100 mg) razredčimo v 500 ml fiziološke raztopine ali 5 % raztopine glukoze in dajemo intravensko s hitrostjo 40 ml/uro (kar ustreza 8 mg zdravilne učinkovine). Včasih po redčenju zdravila opazimo motnost, ki izgine po nekaj minutah. Če motnost ne izgine, je zdravilo neprimerno za uporabo.

Stranski učinek

Pogosto opazili:

zaspanost, omotica, utrujenost, utrujenost, lokomotorna ataksija, oslabljen spomin, zmanjšana sposobnost koncentracije in upočasnjena hitrost reakcije, zmanjšana napetost skeletnih mišic, zmanjšan libido, rahlo zmanjšanje krvni pritisk krvi. Manj pogosto opaženi: kožne alergijske reakcije, motnje govora, motnje vida, stanja zmedenosti in dezorientacije, bradikardija, kolaps, izguba zavesti.

Paradoksalne reakcije (stanja psihomotorične agitacije, konvulzije, anksioznost, nemir, nespečnost, povečana napetost skeletnih mišic). Paradoksalne reakcije se pogosteje pojavljajo pri otrocih in starejših bolnikih.

Včasih opazili:

po intravenskem dajanju - tromboza, flebitis, hladnost okončin. Ponavljajoča se uporaba diazepama lahko privede do duševne in fiziološke odvisnosti ter do pojava odtegnitvenega sindroma v primeru nenadne odtegnitve zdravila.

Odtegnitveni sindrom označiti:

psihomotorična vznemirjenost, občutki strahu, vegetativne motnje, v hujših primerih pa se lahko pojavijo motnje zavesti in konvulzije.

Odvzem zdravila

Manjši odtegnitveni simptomi, kot so motnje spanja in razpoloženja, so opazni po nenadni prekinitvi zdravljenja z diazepamom pri bolnikih, ki so več tednov jemali zdravilo v terapevtskih odmerkih.

več hudi simptomi lahko pride do odtegnitve zdravila pri bolnikih, ki so jemali dolgotrajno visoki odmerki zdravilo. Dolgotrajnega zdravljenja ne smemo prekiniti nenadoma, odmerek moramo postopoma zmanjševati.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila lahko povzroči toksične simptome - zaspanost, zmedenost, dezorientacijo in v hujših primerih komo. Uporaba diazepama skupaj z drugimi zdravili, zaviralci centralnega živčnega sistema ali alkoholom je lahko smrtno nevarna.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko in obsega spremljanje bolnikovih osnovnih vitalnih funkcij (dihanje, pulz, krvni tlak). Specifični protistrup je flumazenil.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Depresivni učinek diazepama na centralni živčni sistem okrepijo vsa zdravila, ki imajo podoben učinek: npr. antiepileptiki, antihistaminiki, antipsihotiki, triciklični antidepresivi, opioidi, simpatikolitiki in antiholinergiki. Ima podoben učinek etilni alkohol. Presnovo diazepama lahko zavirajo: cimetidin, disulfiram, izoniazid, pospešijo pa rifampicin in fenobarbital.

Catad_pgroup Anksiolitiki (pomirjevala)

Relanium - navodila za uporabo

Registrska številka:

P N015758/01

Trgovsko ime zdravila:

Relanium®

Mednarodno nelastniško ime:

Diazepam

Kemijsko ime:

7-kloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepin-2-on

Odmerna oblika:

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje.

spojina:

Sestava 1 ml:
učinkovina: Diazepam 5 mg.
Pomožne snovi: propilenglikol 450,0 mg, etanol 96 % 100,0 mg, benzilalkohol 15,0 mg, natrijev benzoat 48,8 mg, ledocetna kislina 2,3 mg, ocetna kislina 10 % do pH pribl. 6,3 - 6,4, voda za injekcije do 1 ml.
2 ml ampula vsebuje 10 mg diazepama

Opis:

Prozorna, brezbarvna ali rumeno-zelena tekočina.

Farmakoterapevtska skupina:

Anksiolitik (pomirjevalo).

Koda ATX:

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Diazepam deluje depresivno na centralni živčni sistem (CNS), ki se pojavlja predvsem v talamusu, hipotalamusu in limbičnem sistemu. Poveča zaviralni učinek gama-aminobutirne kisline (GABA), ki je eden glavnih mediatorjev pred- in postsinaptičnega zaviranja prenosa živčnih impulzov v centralnem živčnem sistemu.
Ima anksiolitični, sedativni, hipnotični, mišični relaksacijski in antikonvulzivni učinek. Mehanizem delovanja diazepama je določen s stimulacijo benzodiazepinskih receptorjev supramolekularnega kompleksa receptorjev GABA-benzodiazepin-klorionofor, kar vodi do aktivacije receptorja GABA, kar povzroči zmanjšanje razdražljivosti subkortikalnih struktur možganov, zaviranje polisinaptične hrbtenične refleksi.

Farmakokinetika
Pri intramuskularnem dajanju je lahko absorpcija diazepama počasna in spremenljiva (odvisno od mesta aplikacije); pri dajanju v deltoidno mišico je absorpcija hitra in popolna. Biološka uporabnost -90%. Najvišje koncentracije v krvni plazmi so dosežene po 0,5-1,5 urah pri intramuskularnem dajanju (v nadaljevanju IM) in v 0,25 urah pri intravenskem (v nadaljevanju IV); ravnovesne koncentracije so dosežene z neprekinjeno uporabo po 1-2 tednih.
Diazepam in njegovi presnovki prodrejo skozi krvno-možgansko in placentno pregrado ter se nahajajo v materinem mleku v koncentracijah, ki ustrezajo 1/10 plazemskih koncentracij. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - 98%. Presnavlja se v jetrih s sodelovanjem encimskega sistema CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 in CYP3A7 98-99% v farmakološko zelo aktivne derivate (desmetildiazepam) in manj aktivne (temazepam in oksazepam).
Izloča se z ledvicami - 70% (v obliki glukuronidov), nespremenjeno - 1-2% in manj kot 10% - z blatom. Razpolovna doba (T½) desmetildiazepama je 30-100 ur, temazepama - 9,5-12,4 ure in oksazepama -5-15 ur.
T½ se lahko podaljša pri novorojenčkih (do 30 ur), starejših in senilnih bolnikih (do 100 ur) ter pri bolnikih z jetrno-ledvično odpovedjo (do 4 dni).
Pri večkratni uporabi je kopičenje diazepama in njegovih aktivnih presnovkov pomembno.
Nanaša se na benzodiazepine z dolgim ​​T½, izločanje po prenehanju zdravljenja je počasno, ker presnovki ostanejo v krvi več dni ali celo tednov.

Indikacije za uporabo

• zdravljenje nevrotičnih in nevrozam podobnih motenj z anksioznostjo.
• lajšanje psihomotorične agitacije, povezane z anksioznostjo;
• lajšanje epileptičnih napadov in konvulzivnih stanj različnih etiologij. Uporablja se za stanja, ki jih spremlja povečan mišični tonus (tetanus, akutne cerebrovaskularne nesreče itd.);
• lajšanje odtegnitvenega sindroma in delirija pri alkoholizmu;
• uporablja se tudi za premedikacijo in ataralgezijo v kombinaciji z analgetiki in drugimi nevrotropnimi zdravili v različnih diagnostičnih postopkih, v kirurški in porodniški praksi;
• na kliniki za interne bolezni: v kompleksni terapiji hipertenzije (ki jo spremlja tesnoba, povečana razdražljivost), hipertenzivne krize, vaskularnih krčev, menopavznih in menstrualnih motenj.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za derivate benzodiazepina, huda miastenija gravis, koma, šok, glavkom z zaprtim zakotjem, anamneza zasvojenosti (droge, alkohol, z izjemo zdravljenja odtegnitvenega sindroma in delirija), sindrom apneje v spanju, alkoholna zastrupitev različnih stopenj resnosti , akutna zastrupitev z zdravili, ki imajo depresiven učinek na centralni živčni sistem (narkotiki, hipnotiki in psihotropna zdravila), hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (nevarnost napredovanja respiratorne odpovedi), akutna respiratorna odpoved, otroštvo do vključno 30 dni, nosečnost (zlasti 1. in 3. trimesečje), obdobje dojenja.
Previdno- epileptični napad (petit mal) ali Lennox-Gastautov sindrom (z intravensko dajanje lahko povzroči razvoj toničnega epileptičnega statusa); epilepsija ali epileptični napadi v anamnezi (začetek zdravljenja z diazepamom ali njegova nenadna prekinitev lahko pospeši razvoj napadov ali epileptičnega statusa), odpoved jeter in/ali ledvic, možganska in spinalna ataksija, hiperkineza, nagnjenost k zlorabi psihotropnih zdravil, organski možganski bolezni (možne so paradoksalne reakcije), hipoproteinemija, starost, depresija (glejte »Posebna navodila«).

Navodila za uporabo in odmerki

Lajšanje psihomotorične agitacije, povezane s tesnobo in strahom: začetni odmerek 5-10 mg se daje počasi intravensko (IV); odmerek lahko ponovimo po 3-4 urah.
Izboljšano stanje mišična napetost in tetanus: odmerek za odrasle: najprej se daje 10 mg v počasni intravenski injekciji ali globoko intramuskularno (IM), nato pa se intravensko injicira 100 mg diazepama v 500 ml 0,9 % raztopine natrijevega klorida ali 5 % raztopine glukoze s hitrostjo 5-15 mg na uro.
Za epileptični status: predpisano IM ali IV 10-20 mg, po potrebi ponovite odmerek po 3-4 urah.
Za premedikacijo (lajšanje krčev skeletnih mišic): 10 mg IM 1-2 uri pred operacijo.
V porodništvu: 10-20 mg je predpisano intramuskularno, ko je maternični vrat razširjen za 2-3 prsta.
Novorojenčkom predpišemo po 5. tednu življenja (več kot 30 dni) IV počasi pri 0,1-0,3 mg / kg telesne mase do največjega odmerka 5 mg, če je potrebno, injekcije ponovimo po 2-4 urah (odvisno od kliničnih simptomov). ).
Otroci, stari 5 let in več: IV počasi 1 mg vsakih 2-5 minut do največjega odmerka 10 mg; po potrebi lahko zdravljenje ponovimo po 2-4 urah.

Stranski učinek

Iz živčnega sistema: na začetku zdravljenja (zlasti pri starejših bolnikih) - zaspanost, omotica, povečana utrujenost, motnje koncentracije, ataksija, dezorientacija, otopelost čustev, upočasnitev duševnih in motoričnih reakcij, anterogradna amnezija (pogosteje se razvije kot pri jemanju drugih benzodiazepinov) ; redko - glavobol, evforija, depresija, tremor, katalepsija, zmedenost, distonične ekstrapiramidne reakcije (nenadzorovano gibanje telesa), astenija, mišična oslabelost, hiporefleksija, dizartrija; zelo redko - paradoksalne reakcije (agresivni izbruhi, psihomotorična vznemirjenost, strah, samomorilne težnje, mišični krči, zmedenost, halucinacije, anksioznost, motnje spanja).
Iz hematopoetskih organov: levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza (mrzlica, pireksija, vneto grlo, nenavadna utrujenost ali šibkost), anemija, trombocitopenija.
Od zunaj prebavni sistem : suha usta ali hipersalivacija, zgaga, kolcanje, gastralgija, slabost, bruhanje, izguba apetita, zaprtje; motnje delovanja jeter, povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, zlatenica.
Iz srčno-žilnega sistema: palpitacije, tahikardija, znižan krvni tlak (v nadaljevanju krvni tlak).
Iz genitourinarnega sistema: urinska inkontinenca ali zastajanje urina, ledvična disfunkcija, povečan ali zmanjšan libido, dismenoreja.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje.
Vpliv na plod: teratogenost (zlasti v prvem trimesečju), depresija centralnega živčnega sistema, motnje dihanja in zatiranje sesalnega refleksa pri novorojenčkih, katerih matere so uporabljale zdravilo.
Lokalne reakcije: na mestu injiciranja - flebitis ali venska tromboza (rdečina, oteklina ali bolečina na mestu injiciranja).
Drugo: zasvojenost, odvisnost od drog; redko - depresija dihalnega centra, okvara vida (diplopija), bulimija, izguba teže.
Če močno zmanjšate odmerek ali prenehate jemati- "odtegnitveni" sindrom (povečana razdražljivost, glavobol, tesnoba, strah, psihomotorična vznemirjenost, motnje spanja, disforija, krči gladkih mišic notranjih organov in skeletnih mišic, depersonalizacija, povečano znojenje, depresija, slabost, bruhanje, tremor, motnje zaznavanja, itd., vključno s hiperakuzijo, parestezijo, fotofobijo, tahikardijo, konvulzijami, halucinacijami, redko - psihotičnimi motnjami). Pri uporabi v porodništvu - pri novorojenčkih - hipotenzija mišic, hipotermija, dispneja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, depresija zavesti različne resnosti, paradoksalna ekscitacija, zmanjšani refleksi na arefleksijo, zmanjšan odziv na boleče dražljaje, dizartrija, ataksija, okvara vida (nistagmus), tremor, bradikardija, znižan krvni tlak, kolaps, srčna in dihalna depresija ( do apneje) aktivnost, koma.
Zdravljenje: izpiranje želodca, prisilna diureza, vnos aktivnega oglja. Simptomatsko zdravljenje (vzdrževanje dihanja in krvnega tlaka), umetno prezračevanje. Flumazenil se uporablja kot specifičen antagonist (v bolnišničnem okolju). Hemodializa je neučinkovita. Antagonist benzodiazepinov flumazenil ni indiciran pri bolnikih z epilepsijo, ki so bili zdravljeni z benzodiazepini. Pri takšnih bolnikih lahko antagonistični učinek proti benzodiazepinom izzove razvoj epileptičnih napadov.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri uporabi zdravila Relanium skupaj z drugimi zdravili se lahko pojavijo naslednje interakcijske reakcije:

• z zaviralci monoaminooksidaze, strihninom in korazolom - antagonizem glede učinkov zdravila Relanium;
• z uspavalnimi tabletami, pomirjevali, narkotičnimi analgetiki, drugimi pomirjevali, derivati ​​benzodiazepina, mišičnimi relaksanti, splošno anestezijo, antidepresivi, nevroleptiki, alkoholom - močno povečanje zaviralnih učinkov na centralni živčni sistem;
• s cimetidinom, disulfiramom, eritromicinom, fluoksetinom, pa tudi s peroralnimi kontraceptivi in ​​​​zdravili, ki vsebujejo estrogen, ki konkurenčno zavirajo presnovo v jetrih (oksidacijski procesi) - možno je upočasniti presnovo relanija in povečati njegovo koncentracijo v plazmi;
• izoniazid, ketokonazol in metoprolol prav tako upočasnijo presnovo relanija in povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi;
• propranolol in valprojska kislina povečata raven relanija v krvni plazmi;
• rifampicin lahko poveča presnovo zdravila Relanium in posledično zmanjša njegovo koncentracijo v krvni plazmi;
• induktorji mikrosomalnih jetrnih encimov - zmanjšajo učinkovitost;
• narkotični analgetiki povečati zaviralni učinek na centralni živčni sistem;
• antihipertenzivna zdravila lahko povečajo resnost znižanja krvnega tlaka;
• klozapin - možna povečana depresija dihanja;
• pri sočasni uporabi s srčnimi glikozidi je možno povečanje koncentracije slednjih v krvnem serumu in razvoj zastrupitve z digitalisom (kot posledica konkurenčne interakcije s plazemskimi proteini);
• zmanjša učinkovitost levodope pri bolnikih s parkinsonizmom;
• omeprazol podaljša čas izločanja diazepama;
• zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), respiratorni analeptiki, psihostimulansi - zmanjšajo aktivnost zdravila.
• Potencialno povečana toksičnost zidovudina;
• teofilin (uporablja se v majhnih odmerkih) lahko zmanjša sedacijo.

Farmacevtsko nezdružljivo v isti brizgi z drugimi zdravili.
Premedikacija z diazepamom zmanjša odmerek fentanila, potreben za indukcijo splošne anestezije, in skrajša čas nastopa splošne anestezije.

Posebna navodila

Pri predpisovanju diazepama za hudo depresijo je potrebna posebna previdnost, ker zdravilo se lahko uporablja za uresničitev samomorilnih namenov. Intravensko raztopino diazepama je treba aplicirati počasi v veliko veno, vsaj več kot 1 minuto za vsakih 5 mg (1 ml) zdravila. Ni priporočljivo izvajati neprekinjenih intravenskih infuzij - možna je sedimentacija in adsorpcija zdravila s polivinilkloridnimi materiali infuzijskih balonov in cevi.
V primeru odpovedi ledvic/jeter in dolgotrajnega zdravljenja je potrebno spremljanje periferne krvne slike in jetrnih encimov.
Tveganje za razvoj odvisnosti od drog se poveča pri uporabi velikih odmerkov, dolgotrajnem zdravljenju in pri bolnikih, ki so pred tem zlorabljali alkohol ali droge. Brez posebnih navodil se ne sme uporabljati dlje časa. Nenadna prekinitev zdravljenja je nesprejemljiva zaradi nevarnosti "odtegnitvenega sindroma", vendar je zaradi počasnega razpolovnega časa diazepama njegova manifestacija veliko manj izrazita kot pri drugih benzodiazepinih.
Če se pri bolnikih pojavijo tako nenavadne reakcije, kot so povečana agresivnost, psihomotorična vznemirjenost, tesnoba, strah, misli o samomoru, halucinacije, povečani mišični krči, težave s spanjem, plitek spanec, je treba zdravljenje prekiniti.
Začetek zdravljenja z diazepamom ali njegova nenadna prekinitev pri bolnikih z epilepsijo ali epileptičnimi napadi v anamnezi lahko pospeši razvoj napadov ali epileptičnega statusa.
Pri uporabi v prvem trimesečju nosečnosti ima toksičen učinek na plod in poveča tveganje za okvare ploda. Jemanje terapevtskih odmerkov pozneje v nosečnosti lahko povzroči depresijo osrednjega živčnega sistema ploda. Kronična uporaba med nosečnostjo lahko povzroči fizično odvisnost – možni odtegnitveni simptomi pri novorojenčku.
Otroci, zlasti majhni otroci, so zelo občutljivi na depresivne učinke benzodiazepinov na centralni živčni sistem. Novorojenčkom ni priporočljivo predpisovati zdravil, ki vsebujejo benzilalkohol - razvoj toksičnega sindroma, ki se kaže v metabolični acidozi, depresiji centralnega živčnega sistema, težkem dihanju, odpovedi ledvic, hipotenziji in morebitnih epileptičnih napadih ter intrakranialni krvavitvi mogoče.
Uporaba v odmerkih nad 30 mg v 15 urah pred ali med porodom lahko povzroči depresijo dihanja pri novorojenčku (pred apnejo), zmanjšan mišični tonus, znižan krvni tlak, hipotermijo in šibko sesanje (tako imenovani "floppy baby syndrome"). Starejšim bolnikom je treba zdravilo Relanium predpisati zelo previdno in ne sme preseči priporočenih odmerkov.
Pri predpisovanju nosečnicam ter bolnikom z boleznimi ledvic in jeter je treba skrbno oceniti razmerje med tveganjem in koristmi.
Dajanje zdravila Relanium v ​​arterijsko posteljo je kontraindicirano zaradi možnega razvoja gangrene.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Med jemanjem zdravila Relanium bolnikom ni priporočljivo opravljati dela, ki zahteva hitro reakcijo in je tvegano, na primer vožnja vozila in potencialno izvajajo druge nevarne vrste aktivnosti.
Med zdravljenjem z zdravilom Relanium je prepovedano uživanje alkohola.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje 5 mg/ml.
2 ml v ampulah iz brezbarvnega ali oranžnega stekla za ampule prvega hidrolitskega razreda (Eur.F.). Nad mestom preloma ampule je bela ali rdeča pika, pa tudi rdeč obročast trak.
5 ampul je vstavljenih v PVC držalo z zaščitno brezbarvno PET folijo. Eno držalo ali dva držala ali deset držal v kartonski škatli skupaj z navodili za uporabo.

Pogoji shranjevanja

Seznam III Seznama prepovedanih drog, psihotropnih snovi in ​​njihovih predhodnih sestavin, ki so predmet nadzora v Ruska federacija.
Hraniti pri temperaturi 15°C-25°C. Zaščititi pred svetlobo.
Hraniti izven dosega otrok.

Uporabno do datuma

5 let.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Pogoji za dopust

Sprostitev na recept.

Proizvajalec

Varšavska farmacevtska tovarna Polfa JSC
st. Karolkowa 22/24, 01-207 Varšava, Poljska.

Organizacija, ki sprejema pritožbe potrošnikov
OJSC kemični in farmacevtski obrat AKRIKHIN
142450, Moskovska regija,
Okrožje Noginsky, Staraya Kupavna, st. Kirova, 29